Archos Blood Pressure Monitor Manuel utilisateur

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Version:1.0

Manuel de l’utilisateur

Tensiomètre ARCHOS

* Merci d’avoir choisi le tensiomètre ARCHOS.

* Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce manuel de l’utilisateur an de garantir

l’utilisation en toute sécurité de ce produit, et conserver ce document an de le

consulter ultérieurement en cas de problèmes.

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CATALOGUE

Sommaire

INTRODUCTION

Informations relatives à la sécurité

Symboles de l’écran LCD

Composants du moniteur

AVANT DE COMMENCER

Installation et remplacement des piles

Réglage de la date et de l’heure

MESURES

Positionnement du brassard

Début des mesures

GESTION DES DONNÉES

Mémorisation des enregistrements

Suppression des enregistrements

INFORMATIONS DESTINÉES À L’UTILISATEUR

Conseils relatifs aux mesures

Maintenance

À PROPOS DE LA PRESSION ARTÉRIELLE

Que sont la pression systolique et la pression diastolique?

Quelle est la classication standard de la pression artérielle?

Pourquoi ma pression artérielle varie-t-elle pendant la journée?

Pourquoi la pression artérielle mesurée à l’hôpital est-elle diérente à la maison?

Le résultat est-il identique sur le poignet droit?

DÉPANNAGE

SPÉCIFICATIONS

INFORMATIONS DE CONTACT

LISTE DES NORMES EUROPÉENNES À RESPECTER

DIRECTIVES CEM

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INTRODUCTION

Description générale

Merci d’avoir choisi le tensiomètre ARCHOS. Ce moniteur propose une mesure

de la pression artérielle, de la fréquence du pouls ainsi qu’une sauvegarde des

résultats. Sa conception est le gage d’un service able d’une durée de deux ans.

Les mesures prises grâce au tensiomètre sont équivalentes à celles obtenues

par un observateur formé à l’aide de la méthode d’auscultation utilisant un

brassard et un stéthoscope.

Le présent manuel contient des informations importantes relatives à la

sécurité et à l’assistance, et fournit des instructions étape par étape concernant

l’utilisation du produit.

Veuillez lire attentivement ce manuel avant toute utilisation du produit.

CARACTÉRISTIQUES:

* Pression artérielle systolique

* Pression artérielle diastolique

* Fréquence du pouls

* Mémoire: Jusqu’à 60 enregistrements

Informations relatives à la sécurité

Les symboles ci-dessous peuvent apparaître dans le manuel de l’utilisateur,

l’étiquetage ou d’autres composants. Ils constituent l’exigence d’une utilisation

standard.

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Symbole «LE MANUEL DOIT

ÊTRE LU»

Symbole du «FABRICANT»

Symbole «CONFORME AUX

EXIGENCES MDD93/42/ECC»

Symbole «Représentant

autorisé au sein de la

Communauté européenne»

Symbole «PIÈCES

APPLIQUÉES DE TYPE BF»

Marque combinée Bluetooth

Symbole du «NUMÉRO DE

SÉRIE»

Symbole «PROTECTION

DE L’ENVIRONNEMENT» –

Les déchets des produits

électroniques ne doivent en

aucun cas être mis au rebut

avec les déchets ménagers.

Veuillez recycler ces produits

en utilisant les sites prévus

à cet eet. Renseignez-vous

auprès de votre autorité ou

de votre détaillant local pour

obtenir des informations

relatives au recyclage»

Symbole «COURANT

CONTINU»

Symbole de la «DATE DE

FABRICATION»

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AVERTISSEMENT

Veuillez lire attentivement l’intégralité du présent manuel de l’utilisateur avant toute utilisation.

Cet appareil est conçu uniquement pour une utilisation par un adulte.

Cet appareil est destiné à une mesure non invasive et une surveillance de la pression sanguine

artérielle. Il n’est pas prévu pour être utilisé sur des parties du corps autres que le poignet ou pour des

fonctions autres que l’obtention d’une mesure de la pression artérielle.

Ne pas confondre auto-surveillance et auto-diagnostic. Cette unité vous permet de surveiller votre

pression artérielle. Veuillez commencer ou interrompre un traitement médical en vous appuyant

uniquement sur les conseils de traitement d’un médecin.

Si vous prenez des médicaments, consultez votre médecin an de déterminer l’heure de mesure

la plus adaptée. Ne changez jamais un médicament prescrit sans l’autorisation préalable de votre

médecin.

Cette unité n’est pas adaptée pour une surveillance continue pendant des urgences ou opérations

médicales.

Si la pression du brassard est supérieure à 40kPa (300mmHg), l’unité dégonera automatiquement.

Si le brassard ne se dégone pas lorsque la pression est supérieure à 40kPa (300mmHg), retirez le

brassard du poignet puis appuyez sur la touche START/STOP (MARCHE/ARRÊT) pour interrompre le

gonage.

Ne pas utiliser le moniteur dans des conditions de fort champ électromagnétique (par exemple un

équipement médical RF) qui émet des signaux d’interférence ou des signaux transitoires électriques

rapides / des signaux en rafale.

La température maximale pouvant être atteinte par la partie appliquée est de 42.5℃ alors que la

température environnementale est de 40℃.

L’appareil n’est pas un équipement AP/APG. Il n’est pas adapté pour une utilisation en présence d’un

mélange anesthésique inammable à l’air (ou à l’oxygène, à l’oxyde d’azote).

Veuillez maintenir l’unité hors de portée des nourrissons ou des enfants, puisque l’inhalation ou

l’ingestion de petites pièces est dangereuse, voire mortelle.

Veuillez utiliser les ACCESSOIRES et les pièces détachables spéciées / autorisées par le FABRICANT.

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Dans le cas contraire, ceci peut entraîner un endommagement de l’unité ou un danger pour

l’utilisateur / le patient.

Le fabricant fournira sur demande des schémas de circuit, les éléments des composants mentionnés.

Les personnes sensibles, notamment les femmes enceintes et les personnes possédant un dispositif

implanté électronique médical doivent éviter dans la mesure du possible d’utiliser l’unité.

Cette unité n’est pas adaptée pour une surveillance continue pendant des urgences ou opérations

médicales.

Un gonement du brassard pendant une longue période peut entraîner une insusance du poignet

et des doigts du patient, une anesthésie, des douleurs lors d’un mouvement et des ecchymoses.

Veuillez utiliser l’appareil dans l’environnement proposé dans le manuel de l’utilisateur.

Dans le cas contraire, la performance et la durée de vie de l’appareil seront aectées et réduites.

Pendant l’utilisation, le patient sera en contact avec le brassard. Les matériaux du brassard ont été

soumis à essai et jugés conformes aux exigences de l’ISO 10993-5:2009 et de l’ISO 10993-10:2010. Ils

ne provoqueront aucune réaction allergique potentielle ni aucune blessure due au contact.

L’appareil a fait l’objet d’une évaluation clinique à l’aide d’une auscultation utilisant un brassard

manuel / un stéthoscope servant de référence.

L’appareil n’exige aucun étalonnage pendant deux années d’utilisation en toute abilité.

Si l’appareil a été utilisé pour eectuer des mesures sur des patients atteints d’arythmie fréquente,

telle que des extrasystoles atriales ou ventriculaires ou une brillation auriculaire, les résultats d’essai

peuvent engendrer des écarts. Veuillez consulter votre médecin concernant les résultats.

Cet appareil est contre-indiqué pour toute femme enceinte ou soupçonnant une grossesse.

Outre les résultats imprécis mentionnés, les eets de cet appareil sur le fœtus ne sont pas connus.

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Symboles de l’écran LCD

SYMBOLE

DESCRIPTION EXPLICATION

Pression artérielle systolique Pression artérielle élevée

Pression artérielle diastolique Pression artérielle faible

Pouls battements/minute

Batterie faible

Batterie faible, veuillez remplacer

les piles.

Unité Unité de mesure de la pression artérielle

Temps Heure: Minute (Mois/jour/année)

Détecteur IHB Détecteur de pouls irrégulier

Bluetooth Connexion Bluetooth réussie

Erreur Erreur

Mémoire

Mémorisation des enregistrements de

l’historique

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Composants du moniteur

Liste de composants:

1. PCBA; 2. Tuyau d’air; 3. Pompe; 4. Valve; 5. Brassard.

Liste

1. Moniteur de pression artérielle pour poignet 2. Deux piles AAA 3. Manuel de l’utilisateur

AVANT DE COMMENCER

Installation et remplacement des piles

•.Ouvrez le compartiment à piles.

•.Insérez les piles conformément aux instructions de polarité. (Choisissez toujours la pile

autorisée / spéciée: deux piles AAA LR03).

•.Fermez le compartiment à piles.

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Durée de vie des piles: Environ 57 jours

(Capacité des piles: 600mAH. En cas de mesure eectuée 3 fois par jour, chaque

mesure exige 30s, et si la mémoire est vériée une fois par jour, chaque vérication

prend 60s. Le courant de mesure est de 350mA, le courant utilisé pour l’achage

des enregistrements est de 50mA, tandis que le courant à l’arrêt est de 25uA.)

Changez les piles dans les cas suivants:

achages sur l’écran LCD

La luminosité de l’écran LCD est faible.

Lors de la mise sous tension du moniteur, l’écran LCD ne s’allume pas.

Réglage de la date et de l’heure

Veuillez procéder au réglage de l’heure avant votre première utilisation an

de garantir que chaque enregistrement soit marqué d’un horodatage. (Plage

d’années: 2012-2052; Format de l’heure: 12 heures)

1. Lorsque le moniteur est sur la position OFF, appuyez puis maintenez enfoncée

la touche «SET» (RÉGLER) pendant 3 secondes an de lancer le mode Réglage de

AVERTISSEMENT

* Retirez les piles si l’appareil n’est pas utilisé pendant une période prolongée.

* Les piles usagées sont nocives pour l’environnement. Ne les jetez avec les déchets

quotidiens. * Retirez les anciennes piles de l’appareil en respectant vos directives de

recyclage locales. * Ne jetez pas les piles au feu. Les piles peuvent en eet exploser

ou fuir.

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l’heure.

2.Comme le montre l’image de droite, le chire «6» représentant l’[HEURE] clignote.

Appuyez sur la touche «MEM» pour modier le chire. Chaque pression augmentera

la valeur d’un chire de façon cyclique.

3.Appuyez à nouveau sur la touche «SET» pour conrmer l’[HEURE]. Le chire

représentant les [MINUTES] clignote alors.

4.Répétez les étapes 2 et 3 pour conrmer les [MINUTES].

5.Répétez les étapes 2 et 3 pour conrmer le [MOIS], le [JOUR] et l’[ANNÉE].

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6.Après avoir conrmé l’[ANNÉE], l’écran LCD achera «DONE» (TERMINÉ) puis

s’éteindra.

Positionnement du brassard

1. Retirez l’ensemble des accessoires (montre, bracelet, etc.) de votre poignet. Si votre

médecin a diagnostiqué une mauvaise circulation dans votre poignet, utilisez l’autre

poignet.

2. Roulez ou remontez votre manche pour laisser apparaître la peau.

3. Placez le brassard sur votre poignet avec la paume de la main placée vers le haut.

4. Positionnez l’extrémité du brassard à environ 1-1,5cm.

5. Attachez le brassard autour de votre poignet, en ne laissant aucun espace entre

le brassard et votre peau. Si le brassard est trop lâche, les mesures ne seront pas

précises.

Reposez-vous pendant 5 minutes avant de procéder à la mesure.

Patientez au moins 3 minutes entre chaque mesure. Ceci permet à votre circulation

sanguine de récupérer.

Pour une comparaison cohérente, essayez de procéder aux mesures dans des

conditions similaires. Par exemple, réalisez les mesures quotidiennes à la même

heure, sur le même poignet ou conformément aux instructions d’un médecin.

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Appairage du moniteur de pression artérielle à votre appareil

1.Activez le Bluetooth et ouvrez l’application. Assurez-vous que les deux sont allumés

lorsque l’appairage est en cours.

2.Lorsque le moniteur est sur la position OFF, appuyez puis maintenez enfoncée la

touche START pendant 2 secondes an de lancer l’appairage. Les symboles et

alterneront sur l’écran LCD, indiquant ainsi que l’appairage est en cours.

En cas de RÉUSSITE, le symbole apparaîtra sur l’écran LCD.

En cas d’ÉCHEC, le symbole apparaîtra sur l’écran LCD.

Le moniteur s’éteindra automatiquement une fois l’appairage terminé.

MESURES

Début des mesures

1. Une fois le brassard correctement positionné, appuyez sur la touche START pour

mettre le moniteur sous tension, ce qui lancera automatiquement le processus de

mesure.

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Réglage sur zéro.

Gonement et mesure.

Achage et enregistrement du résultat de mesure.

2. Cet appareil procèdera automatiquement à la transmission des données à l’issue

des mesures. Le symbole Bluetooth clignote.

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3.Si les données sont transmises avec succès, l’écran LCD apparaîtra tel que le montre

l’image de droite.

Si la transmission des données échoue, l’écran LCD indiquera le message «ERROR»

(ERREUR).

4.Appuyez sur la touche STOP (ARRÊT) pour mettre le moniteur hors tension. Dans le

cas contraire, il s’éteindra automatiquement.

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GESTION DES DONNÉES

Mémorisation des enregistrements

1.Appuyez sur la touche «MEM» pour accéder à la mémoire.

2. Appuyez sur la touche «MEM/UP» ou sur la touche «SET/DOWN» pour naviguer

dans les enregistrements de l’historique. «MEM/UP» pour avancer; «SET/DOWN»

pour reculer.

Suppression des enregistrements

Si vous n’avez pas obtenu une mesure précise, vous pouvez supprimer tous les

résultats de mesure en suivant les étapes indiquées ci-dessous.

AVERTISSEMENT

L’enregistrement le plus récent (1) est indiqué en premier. Chaque nouvelle mesure est attribuée au

premier (1) enregistrement. Tous les autres enregistrements sont décalés d’un chire (par exemple, 2

devient 3, et ainsi de suite), et le dernier enregistrement (60) est retiré de la liste.

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1.En mode Rappel de la mémoire, appuyez puis maintenez enfoncée la touche

«MEM» ainsi que la touche «SET» pendant 3 secondes.

2.L’écran LCD achera «dEL dONE», indiquant ainsi que la suppression de la

mémoire est terminée.

3.Si vous souhaitez abandonner la suppression, appuyez sur la touche «START/

STOP» pour mettre le moniteur hors tension.

4 Lorsque le moniteur ne dispose plus de mémoire, si vous appuyez sur la touche

«MEM» pour consulter

l’historique, l’écran LCD s’achera tel que le montre la gure de droite.

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INFORMATIONS DESTINÉES À L’UTILISATEUR

Conseils relatifs aux mesures

Les résultats pourraient s’avérer imprécis si les mesures sont eectuées dans les

circonstances suivantes.

- 1 heure après le dîner ou l’ingestion d’une boisson

- Mesure prise immédiatement après une consommation de thé, de café ou de

tabac

- 20 minutes après un bain

- En discutant ou en remuant les doigts

- Dans un environnement froid Lorsque vous avez envie d’uriner

Maintenance

An d’obtenir des performances optimales, veuillez respecter les instructions

ci-dessous.

- Placez l’appareil dans un lieu sec et évitez les rayons du soleil

- Évitez toute immersion dans de l’eau. Nettoyez l’appareil à l’aide du chiffon

sec fourni dans l’étui.

- Évitez de secouer ou de cogner l’appareil.

- Évitez de le placer dans un environnement poussiéreux et présentant une

température instable

- Utilisez un chiffon légèrement humide pour retirer la poussière.

- Évitez de laver le brassard

Nettoyage: un environnement poussiéreux peut aecter les performances de l’unité.

Veuillez utiliser le chion doux an de retirer la poussière avant toute utilisation.

Veuillez veiller à ce que l’unité fonctionne en toute sécurité et dans de bonnes

conditions de fonctionnement avant toute utilisation.

Veuillez suivre les instructions relatives au remplacement correct des pièces

interchangeables ou détachables identiées par le PERSONNEL DE SERVICE du

FABRICANT comme «remplaçables».

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Mise au rebut: des capteurs endommagés ou des électrodes desserrées peuvent

dégrader les performances de l’unité et entraîner d’autres problèmes. Veuillez mettre

au rebut les ACCESSOIRES, les pièces détachables et l’ÉQUIPEMENT ME conformément

aux directives locales.

À PROPOS DE LA PRESSION ARTÉRIELLE

Que sont la pression systolique et la pression diastolique?

Lorsque les ventricules se contractent et pompent le sang hors du cœur, la pression

artérielle atteint sa valeur maximale du cycle, que l’on appelle la pression systolique.

Lorsque les ventricules se relâchent, la pression artérielle atteint sa valeur minimale

au cours du cycle, que l’on appelle quant à elle la pression diastolique.

Systolique

sang sortant de

l’artère

Contraction

Diastolique

sang entrant dans

les veines

relâchement

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Quelle est la classication standard de la pression artérielle?

La classication de la pression artérielle publiée en 1999 par l’Organisation mondiale

de la santé (OMS) et par la Société internationale de l’hypertension (ISH) est la

suivante:

AVERTISSEMENT

Seul un médecin est à même de déterminer votre pression artérielle normale. Veuillez contacter un

médecin si vos résultats de mesure se situent en dehors de cette plage.

Veuillez noter que seul un médecin est en mesure de vous indiquer si votre pression artérielle a atteint

une valeur dangereuse.

Niveau

Pression

artérielle

(mm Hg)

Optimale

Normale

Hypertension

G1 G2 G3

SYS 120

121-

130

131-

140

141-160

161-

180

≥180

DIA 80

81-

85

86-

90

91-100 101-110 ≥110

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Détecteur de pouls irrégulier

Ce moniteur de pression artérielle pour poignet est équipé d’une fonction

intelligente appelée Détecteur de pouls irrégulier (IHB). Au cours de chaque mesure,

cet équipement enregistre les intervalles entre chaque pulsation et détermine l’écart-

type. Si les intervalles entre chaque pulsation

sont comparés aux intervalles moyens, l’écart supérieur à 3 dépasse 25% ou si l’écart

supérieur à 5 est de plus de 15%, cet équipement indiquera à l’écran le symbole IHB

lors de l’achage du résultat de mesure.

Pourquoi ma pression artérielle varie-t-elle pendant la journée?

1 La pression artérielle individuelle varie tous les jours et est également aectée par

le positionnement de votre brassard et par votre position de mesure; veuillez donc

procéder aux mesures dans des conditions identiques.

2 Les variations de la pression sont supérieures si le patient prend des médicaments.

3 Patientez au moins 3 minutes avant de procéder à une autre mesure.

AVERTISSEMENT

L’apparition de l’icône IHB indique qu’une irrégularité du pouls accompagnée de pulsations

irrégulières a été détectée pendant la mesure. Ceci ne constitue généralement PAS un fait inquiétant.

Cependant, si le symbole apparaît souvent, nous vous recommandons de demander conseil auprès

d’un médecin. Veuillez noter que l’appareil ne remplace en aucun cas un examen du cœur, mais

permet de détecter des irrégularités du pouls à un stade précoce.

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