formlabs BioMed Manuel utilisateur

Marque
formlabs
Modèle
BioMed
Catégorie
Imprimantes 3D
Taper
Manuel utilisateur
INSTRUCTIONS FOR PRINTING
BioMed White Resin
EN Instructions for Printing FI Tulostusohjeet
DE Druckanweisung PL Instrukcja drukowania
FR Instructions d’impression CZ Návod k tisku
IT Istruzioni per la stampa TR Yazdırma talimatları
ES Instrucciones de impresión GR Οδηγίες εκτύπωσης
PT Instruções de impressão BG Инструкции за печат
NL Printinstructies RU Указания по печати
DK Printanvisninger JP 造形手順書
SV Instruktioner för utskrift CN 打印说明
Prepared: 02/07/2022 PRNT-0078 Rev 00
BIOMED WHITE RESIN
Instructions for Printing
The following printing instructions are for Formlabs biocompatible photopolymer BioMed White
Resin. Basic information about safety and environmental concerns are also included. For more
detailed safety and environment information please refer to the Safety Data Sheet, available at
formlabs.com. For further information regarding the use of the material, please contact Formlabs.
Prepared: 02/07/2022 PRNT-0078 Rev 00
Symbols & Manufacturer Information
: Keep away from sunlight : Use-by date
: Consult Instructions for Printing : Catalog Number
LOT : Batch Code : Temperature Limit
: Manufacturer
Formlabs Ohio Inc.
27800 Lemoyne Rd,
Millbury, OH 43447 USA
+1 617 855 0762
1. Introduction
APPLICATIONS
BioMed White Resin is a light-curable polymer based material for the additive manufacturing of
biocompatible, medical grade, white parts that are robust and extremely versatile. With USP Class
VI certification and additional biocompatibility safety, BioMed White Resin is suitable for a wide
range of applications, including functional prototyping and manufacturing of end use parts for
healthcare applications, production floor accessories, and consumer goods.
Users should independently verify the suitability of the printed materials for their particular
application and intended purpose.
BioMed White Resin is a photopolymer resin made of a mixture of methacrylic esters and photoinitiators.
2. Specific Manufacturing Considerations
NOTIFICATION
The device specifications have been validated using the printer process parameters indicated below.
REQUIREMENTS
Use dedicated accessories for BioMed White Resin. For biocompatibility compliance, BioMed White
ENGLISH
Resin requires a dedicated resin tank, build platform, Formlabs validated wash units, and finishing
kit which should not be mixed with any other resins.
RECOMMENDED 3D PRINTER AND PRINTING PARAMETERS
1. Hardware: Formlabs SLA 3D Printer
• Laser wavelength : 405 nm
2. Software: Formlabs PreForm
• STL file import
• Manual/Automatic rotation and placement
• Manual/Automatic generation of supports
3. Recommended Post-Processing Equipment:
• Formlabs validated Wash Units
• Isopropyl alcohol (IPA) ≥ 99%
• Formlabs validated Post Curing Units
3. Hazards And Precautions
HAZARDS
1. BioMed White Resin (uncured) contains polymerizable monomers which may cause skin
irritation (allergic contact dermatitis) or other allergic reactions in susceptible persons. If resin
contacts skin, wash thoroughly with soap and water. If skin sensitization occurs, discontinue
use. If dermatitis or other symptoms persist, seek medical assistance.
2. Eye contact: High vapor concentration may cause irritation.
3. Skin contact: May cause sensitization by skin contact. Irritating to skin. Repeated and/or
prolonged contact may cause dermatitis.
4. Inhalation: Irritating to the respiratory system. Prolonged or repeated exposure may cause:
headache, drowsiness, nausea, weakness (severity of eects depends on the extent of exposure).
5. Ingestion: Low oral toxicity, but ingestion may cause irritation of the gastrointestinal tract.
6. Protection: Protective glasses and nitrile gloves should be worn while handling BioMed White
Resin. Detailed information about the handling of BioMed White Resin can be found in the
Safety Data Sheets at formlabs.com.
PRECAUTIONS
1. When washing the printed part in solvents, this should be done in a properly ventilated
environment with proper protective gloves and equipment.
2. Expired or unused BioMed White Resin shall be disposed of in accordance with local regulations.
3. IPA shall be disposed of in accordance with local regulations.
4. Manufacturing Procedure With BioMed White Resin
A. PRINTING AND POST-PROCESSING
1. Shake cartridge: Prior to use, shake the cartridge well. If the cartridge is not shaken suciently,
deviations in color and opacity may be observed.
2. Set up: Insert resin cartridge into a compatible Formlabs 3D printer.
3. Printing:
a. Prepare a print job using PreForm software. Import the desired part STL file. Orient and
generate supports. For recommendations on print orientation and support placement, visit
support.formlabs.com.
b. Send the print job to a printer. Begin print by selecting the print job from the print menu. Follow any
prompts or dialogs shown on the printer screen. The printer will automatically complete the print.
4. Part removal:
a. Remove the build platform from the printer.
b. Printed parts can be removed from the build platform before or after washing. To remove,
wedge the part removal tool under the printed part raft and rotate the tool. For detailed
techniques visit support.formlabs.com.
5. Rinsing: Required - Place the printed parts in a Formlabs validated wash unit filled with
Isopropyl Alcohol (IPA, ≥99%) and wash for 5 minutes or until clean.
6. Drying:
a. Leave parts to air dry for at least 30 minutes or use compressed air to remove excess IPA
o of the printed part surfaces. Note: Ambient conditions and printed part geometry may
aect drying time.
b. Inspect printed parts to ensure that surfaces are clean and dry. No residual alcohol, excess liquid
resin or residue particles must remain on the surface before proceeding to subsequent steps.
7. Post cure: Required - Place the dried printed parts in a Formlabs validated post-curing unit and
cure at 60°C for 60 minutes. Note: For best results and biocompatibility compliance, post-cure
in accordance with these validated recommendations.
8. Support removal:
a. Remove supports using a cutting plier or other part removal tools. If needed, carefully
smoothen the support remnants on surfaces with a bur and handpiece.
b. Attention: Inspect the parts for any cracks. Discard if any damage or cracks are detected.
B. DISINFECTION AND STERILIZATION
1. The parts may be cleaned, disinfected, and sterilized according to facility protocols. The
manufacturer is responsible for validation of part performance depending on the application
requirements post disinfection and/or sterilization. Note: If alcohol-based disinfectants are
used, do not leave parts in alcohol solution for an extended time.
2. For additional information, visit support.formlabs.com
3. Attention: After disinfection and/or sterilization, inspect the parts for cracks to ensure that the
integrity of the designed part meets performance requirements.
C. STORAGE
1. When not in use, place printed parts in closed, opaque or amber containers.
2. Store in a cool, dry place out of direct sunlight. Excess light exposure overtime may aect the
color of printed parts.
3. Store the cartridges at 10°C - 25°C (50°F - 77°F).
4. Do not exceed 25°C (77°F) when in storage.
5. Keep cartridges closed and away from ignition sources.
D. DISPOSAL
1. Any cured resin is non-hazardous and may be disposed of as regular waste.
2. Follow facility protocols for waste that may be considered biohazardous.
3. Liquid resin should be disposed of in accordance with government regulations (community,
regional, national).
a. Contact a licensed professional waste disposal service to dispose of liquid resin.
b. As with all foreign substances, avoid release into the environment and do not allow waste
to enter storm or sewer drainage systems.
c. Contaminated packaging: Dispose of cartridge or any unused product per local waste
management guidelines.
DEUTSCH
BIOMED WHITE RESIN
Druckanweisung
Die folgenden Druckanweisungen gelten für das biokompatible Photopolymer BioMed White
Resin von Formlabs. Ebenfalls enthalten sind grundlegende Informationen über Sicherheits-
und Umweltbelange. Detaillierte Informationen zur Sicherheit und Umwelt entnehmen
Sie bitte dem Sicherheitsdatenblatt, das unter Formlabs.com verfügbar ist. Für weitere
Informationen zur Verwendung des Materials wenden Sie sich bitte an Formlabs.
Version: 02/07/2022 PRNT-0078 Rev 00
Symbole und Herstellerinformationen
: Vor Sonnenlicht schützen : Haltbarkeitsdatum
: Druckanweisung beachten : Katalognummer
LOT : Chargencode : Temperaturbegrenzung
: Hersteller
Formlabs Ohio Inc.
27800 Lemoyne Rd,
Millbury, OH 43447 USA
+1 617 855 0762
1. Einleitung
ANWENDUNGEN
BioMed White Resin ist ein lichthärtendes Material auf Polymerbasis für die additive Fertigung weißer
Teile, die robust, biokompatibel, medizinisch anwendbar und extrem vielseitig sind. Dank seiner USP-
Class-VI-Zertifizierung und zusätzlicher Biokompatibilitätssicherheit eignet sich BioMedWhiteResin für
eine breite Palette von Anwendungen, einschließlich funktionalem Prototyping und der Herstellung von
Produktionszubehör, Konsumgütern oder Endverbrauchsteilen für Anwendungen im Gesundheitswesen.
Die Eignung des gedruckten Materials für spezifische Anwendungen und Verwendungszwecke
sollte vom Nutzer immer unabhängig überprüft werden.
BioMed White Resin ist ein Photopolymer-Kunstharz, das aus einer Mischung von
Methacrylsäureester und Photoinitiatoren besteht.
2. Spezifische Überlegungen zur Fertigung
HINWEIS
Die Gerätespezifikationen wurden mit den unten angegebenen Druckerprozessparametern validiert.
ANFORDERUNGEN
Nutzen Sie gesondertes Zubehör für BioMed White Resin. Um eine Biokompatibilität zu
gewährleisten, darf BioMedWhiteResin nicht mit anderen Harzen gemischt werden. Es benötigt
daher einen gesonderten Harzbehälter, eine eigene Konstruktionsplattform, von Formlabs validierte
Wascheinheiten und ein eigenes Finishing Kit.
EMPFOHLENE 3DDRUCKER UND DRUCKPARAMETER
1. Hardware: Formlabs-SLA-3D-Drucker
• Laser-Wellenlänge: 405 nm
2. Software: FormlabsPreForm
• STL-Dateiimport
• Manuelle/automatische Drehung und Platzierung
• Manuelle/automatische Generierung von Stützstrukturen
3. Empfohlene Nachbearbeitungsgeräte:
• Von Formlabs validierte Wascheinheiten
• Isopropylalkohol (IPA) ≥ 99%
• Von Formlabs validierte Nachhärtungseinheiten
3. Gefahren und Vorsichtsmaßnahmen
GEFAHREN
1. BioMed White Resin (ungehärtet) enthält polymerisierbare Monomere, die bei empfindlichen
Personen Hautreizung (allergische Kontaktdermatitis) oder andere allergische Reaktionen hervorrufen
können. Falls das Kunstharz mit der Haut in Berührung kommt, sollte die Haut gründlich mit Seife und
Wasser gewaschen werden. Falls eine Hautsensibilisierung auftritt, sollte der Gebrauch eingestellt
werden. Wenn Dermatitis oder andere Symptome anhalten, sollten Sie ärztliche Hilfe aufsuchen.
2. Augenkontakt: Hohe Damponzentration kann zu Reizungen führen.
3. Hautkontakt: Kann bei Hautkontakt eine Sensibilisierung verursachen. Reizt die Haut.
Wiederholter und/oder längerer Kontakt kann zu Dermatitis führen.
4. Inhalation: Reizt die Atmungsorgane. Längere oder wiederholte Exposition führt unter
Umständen zu Kopfschmerzen, Benommenheit, Übelkeit, Schwäche (die Schwere der
Auswirkungen hängt vom Ausmaß der Exposition ab).
5. Verschlucken: Geringe orale Toxizität, aber Verschlucken kann zu Reizungen des Verdauungstraktes führen.
6. Schutzmaßnahmen: Beim Umgang mit BioMed White Resin sollten eine Schutzbrille und
Nitrilhandschuhe getragen werden. Ausführliche Informationen über die Handhabung von
BioMed White Resin finden Sie in den Sicherheitsdatenblättern auf formlabs.com.
VORSICHTSMASSNAHMEN
1. Wenn das Druckteil mit Lösungsmitteln gewaschen wird, sollte dies in einer gut belüfteten
Umgebung und mit geeigneten Schutzhandschuhen und -ausrüstung geschehen.
2. Abgelaufenes oder nicht verwendetes BioMed White Resin ist gemäß den örtlichen
Vorschriften zu entsorgen.
3. IPA ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
4. Herstellungsverfahren mit BioMed White Resin
A. DRUCK UND NACHBEARBEITUNG
1. Kartusche schütteln: Die Kartusche vor dem Gebrauch gut schütteln. Wenn die Kartusche
nicht ausreichend geschüttelt wird, können Abweichungen bei der Farbe und der
Lichtundurchlässigkeit beobachtet werden.
DEUTSCH
2. Einrichtung: Setzen Sie die Harzkartusche in einen kompatiblen Formlabs-3D-Drucker ein.
3. Drucken:
a. Bereiten Sie einen Druckauftrag mit der SoftwarePreForm vor. Importieren Sie
die STL-Datei des gewünschten Teils. Richten Sie das Modell aus und generieren
Sie Stützstrukturen. Empfehlungen zur Druckausrichtung und zur Platzierung der
Stützstrukturen finden Sie auf support.formlabs.com.
b. Senden Sie den Druckauftrag an einen Drucker. Starten Sie den Druck, indem Sie den
Druckauftrag aus dem Druck-Menü auswählen. Befolgen Sie alle Auorderungen oder
Dialoge, die auf dem Druckerbildschirm angezeigt werden. Der Drucker schließt den
Druckvorgang automatisch ab.
4. Entfernen der Teile:
a. Entnehmen Sie die Konstruktionsplattform aus dem Drucker.
b. Druckteile können vor oder nach dem Waschen von der Konstruktionsplattform entfernt
werden. Setzen Sie zum Entfernen das Ablösewerkzeug unter dem Raft des Druckteils an,
und drehen Sie dann das Werkzeug. Detaillierte Techniken finden Sie auf support.formlabs.
com.
5. Abspülen: Erforderlich – Platzieren Sie die Druckteile in eine von Formlabs validierte
Wascheinheit, die mit Isopropylalkohol (IPA ≥99%) gefüllt ist, und waschen Sie die Teile 5
Minuten lang oder bis sie sauber sind.
6. Trocknen:
a. Lassen Sie die Teile mindestens 30 Minuten lang an der Luft trocknen oder verwenden
Sie Druckluft, um überschüssiges IPA von den Oberflächen der Druckteile zu entfernen.
Anmerkung: Die Umgebungsbedingungen und die Geometrie der Druckteile können einen
Einfluss auf die Trocknungszeit haben.
b. Prüfen Sie die gedruckten Teile, um sicherzustellen, dass die Oberflächen sauber und
trocken sind. Vor den nächsten Schritten dürfen weder Rückstände, Restalkohol noch
überschüssiges flüssiges Kunstharz auf den Oberflächen vorhanden sein.
7. Nachhärten: Erforderlich – Legen Sie die getrockneten Druckteile in ein von Formlabs
validiertes Nachhärtungsgerät und härten Sie sie 60Minuten lang bei 60°C aus. Anmerkung:
Um Biokompatibilität und optimale Ergebnisse zu gewährleisten, sollten Sie die Nachhärtung
gemäß diesen validierten Empfehlungen durchführen.
8. Entfernen von Stützstrukturen:
a. Entfernen Sie die Stützstrukturen mit einer Schneidzange oder anderen Werkzeugen zum
Entfernen von Teilen. Falls erforderlich, glätten Sie die Reste der Stützstruktur auf den
Oberflächen vorsichtig mit einem Bohrer und einem Handstück.
b. Achtung: Untersuchen Sie die Teile auf Risse. Entsorgen Sie die Teile, falls Sie
Beschädigungen oder Risse feststellen.
B. DESINFEKTION UND STERILISATION
1. Die Teile können gemäß den betriebsinternen Anweisungen gereinigt, desinfiziert und
sterilisiert werden. Der Hersteller ist für die Validierung der Leistung des Teils nach der
Desinfektion und/oder Sterilisation gemäß den Anwendungsanforderungen verantwortlich.
Anmerkung: Wenn Desinfektionsmittel auf Alkoholbasis verwendet werden, dürfen die Teile
nicht für längere Zeit in der Alkohollösung liegen.
2. Weitere Informationen finden Sie unter support.formlabs.com
3. Achtung: Prüfen Sie die Teile nach der Desinfektion und/oder Sterilisation auf Risse, um
sicherzustellen, dass die Integrität des konstruierten Teils den Leistungsanforderungen
entspricht.
C. LAGERUNG
1. Wenn sie nicht verwendet werden, sind die Druckteile in geschlossenen, lichtundurchlässigen
oder bernsteinfarbenen Behältern aufzubewahren.
2. Kühl, trocken und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt lagern. Übermäßige
Lichteinwirkung kann im Lauf der Zeit die Farbe der Druckteile beeinträchtigen.
3. Kartuschen bei 10°C–25°C lagern.
4. Bei der Lagerung 25°C niemals überschreiten.
5. Halten Sie die Kartuschen geschlossen und von Zündquellen fern.
D. ENTSORGUNG
1. Ausgehärtetes Kunstharz ist ungefährlich und kann als normaler Hausmüll entsorgt werden.
2. Die betriebsinternen Anweisungen für Abfälle, die als biogefährdend gelten könnten, sind zu
beachten.
3. Flüssiges Kunstharz sollte gemäß den gesetzlichen Bestimmungen (auf kommunaler, regionaler
oder staatlicher Ebene) entsorgt werden.
a. Wenden Sie sich an einen zugelassenen Abfallentsorgungsdienst, um flüssiges Kunstharz
zu entsorgen.
b. Wie bei allen Fremdstoen ist eine Freisetzung in die Umwelt zu vermeiden. Die Abfälle
dürfen nicht in die Regenwasser- oder Abwasserkanalisation gelangen.
c. Verunreinigte Verpackung: Entsorgen Sie die Kartusche oder ein nicht verwendetes
Produkt gemäß den örtlichen Entsorgungsrichtlinien.
FRANÇAIS
BIOMED WHITE RESIN
Instructions d’impression
Les instructions d’impression suivantes concernent le photopolymère biocompatible BioMed
White Resin de Formlabs. Vous y trouverez également des informations générales sur la
sécurité et les questions environnementales. Pour plus d’ informations détaillées sur la
sécurité et l’environnement, veuillez consulter la fiche de données de sécurité disponible sur
formlabs.com. Pour de plus amples informations concernant l’utilisation du matériau, veuillez
contacter Formlabs.
Créées : 02/07/2022 PRNT-0078 Rev 00
Symboles et informations fabricant
: ne pas exposer à la lumière du soleil : date de péremption
: consultez les instructions d’impression : référence catalogue
LOT : code du lot : limite de température
: fabricant
Formlabs Ohio Inc.
27800 Lemoyne Rd,
Millbury, OH 43447 USA
+1 617 855 0762
1. Introduction
APPLICATIONS
BioMed White Resin est un matériau à base de polymère photopolymérisable pour la fabrication
additive de pièces blanches biocompatibles, de qualité médicale, robustes et extrêmement
polyvalentes. Avec la certification USP Class VI et une sécurité supplémentaire en matière de
biocompatibilité, BioMed White Resin convient à une large gamme d’applications, notamment au
prototypage fonctionnel et à la fabrication de pièces finales pour les applications de santé, les
accessoires pour sites de production et les biens de consommation.
Les utilisateurs doivent vérifier de manière indépendante si un matériau imprimé convient à leur
application spécifique et à l’usage auquel il est destiné.
BioMed White Resin est une résine photopolymère composée d’un mélange d’esters
méthacryliques et de photo-initiateurs.
2. Considérations particulières relatives à la fabrication
AVIS
Les spécifications du produit ont été validées à l’aide des paramètres de processus de l’imprimante
indiqués ci-dessous.
CONDITIONS REQUISES
Utilisez les accessoires dédiés à BioMed White Resin. Pour des raisons de conformité en matière
de biocompatibilité, BioMed White Resin nécessite un bac à résine, une plateforme de fabrication,
des unités de lavage validées par Formlabs et un kit de finition dédiés, qui ne doivent pas être
utilisés avec d’autres résines.
PARAMÈTRES RECOMMANDÉS POUR L’IMPRESSION ET
L’IMPRIMANTE3D
1. Matériel : imprimante 3D SLA de Formlabs
• Longueur d’onde du laser : 405 nm
2. Logiciel: PreForm de Formlabs
• Import de fichiers STL
• Rotation et positionnement manuels/automatiques
• Génération manuelle/automatique des supports
3. Équipement de post-traitement recommandé:
• Unités de lavage validées par Formlabs
• Alcool isopropylique ≥ 99 %
• Unités de post-polymérisation validées par Formlabs
3. Dangers et précautions
DANGERS
1. BioMed White Resin (non polymérisée) contient des monomères polymérisables qui peuvent
provoquer une irritation cutanée (dermatite de contact allergique) ou d’autres réactions
allergiques chez les personnes sensibles. Si de la résine entre en contact avec la peau, lavez
soigneusement cette dernière avec de l’eau et du savon. En cas de sensibilisation cutanée,
cessez l’utilisation. Si une dermatite ou d’autres symptômes persistent, consultez un médecin.
2. Contact avec les yeux: une concentration élevée de vapeur peut causer une irritation.
3. Contact avec la peau : peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau. Irritant pour
la peau. Un contact répété ou prolongé peut causer une dermatite.
4. Inhalation : irritant pour le système respiratoire. Une exposition prolongée ou répétée peut
causer maux de tête, somnolence, nausées et faiblesse (la gravité des eets dépend de
l’étendue de l’exposition).
5. Ingestion: malgré une faible toxicité orale, l’ingestion peut causer une irritation du système
digestif.
6. Protection : des lunettes de protection et des gants en nitrile doivent être portés lors de
la manipulation de BioMed White Resin. Des informations détaillées sur la manipulation de
BioMed White Resin sont disponibles dans les fiches de données de sécurité disponibles sur
formlabs.com.
PRÉCAUTIONS
1. Le lavage de la pièce imprimée à l’aide de solvants doit être eectué dans un environnement
correctement ventilé, avec des gants et un équipement de protection appropriés.
FRANÇAIS
2. BioMed White Resin doit être éliminée conformément aux réglementations locales si elle est
périmée ou inutilisée.
3. L’alcool isopropylique doit être éliminé conformément à la réglementation locale.
4. Procédure de fabrication avec BioMed White Resin
A. IMPRESSION ET POST-TRAITEMENT
1. Agiter la cartouche: Avant l’utilisation, agitez bien la cartouche. Si la cartouche n’est pas
susamment agitée, des écarts de couleur et d’opacité pourront être observés.
2. Paramétrage: Insérez la cartouche de résine dans une imprimante3D Formlabs compatible.
3. Impression:
a. Préparez une tâche d’impression à l’aide du logiciel PreForm. Importez le fichier STL de
la pièce souhaitée. Procédez à l’orientation et générez les supports. Pour obtenir des
recommandations sur l’orientation de l’impression et le positionnement des supports,
consultez support.formlabs.com.
b. Envoyez la tâche d’impression à une imprimante. Commencez l’impression en sélectionnant
la tâche d’impression dans le menu d’impression. Suivez toutes les instructions ou boîtes
de dialogue achées sur l’écran de l’imprimante. L’imprimante terminera l’impression
automatiquement.
4. Retrait de la pièce:
a. Retirez la plateforme de fabrication de l’imprimante.
b. Les pièces imprimées peuvent être retirées de la plateforme de fabrication avant ou après
le lavage. Pour retirer une pièce, calez l’outil de retrait sous la base de la pièce imprimée et
faites-le tourner. Pour des techniques plus détaillées, consultez support.formlabs.com.
5. Rinçage : requis. Placez les pièces imprimées dans une unité de lavage validée par Formlabs
remplie d’alcool isopropylique (≥ 99 %) et lavez-les pendant 5 minutes ou jusqu’à ce qu’elles
soient propres.
6. Séchage:
a. Laissez les pièces sécher à l’air libre pendant au moins 30 minutes ou utilisez de l’air
comprimé pour éliminer l’excès d’alcool isopropylique de la surface des pièces imprimées.
Remarque : les conditions ambiantes et la géométrie de la pièce imprimée peuvent avoir
un impact sur la durée du séchage.
b. Inspectez les pièces imprimées pour vous assurer que les surfaces sont propres et
sèches. Leurs surfaces doivent impérativement être débarrassées de tout résidu d’alcool,
tout excès de résine liquide ou toutes particules résiduelles avant de passer aux étapes
suivantes.
7. Post-polymérisation: requis. Placez les pièces imprimées séchées dans une unité de
post-polymérisation validée par Formlabs et polymérisez-les à 60°C pendant 60 minutes.
Remarque: pour obtenir des résultats optimaux et respecter la biocompatibilité, eectuez la
post-polymérisation en respectant ces recommandations validées.
8. Retrait des supports:
a. Retirez les supports à l’aide d’une pince coupante ou d’autres outils de retrait des pièces. Si
nécessaire, lissez soigneusement les restes de support sur les surfaces avec une fraise et
une pièce à main.
b. Attention: vérifiez que les pièces ne sont pas fissurées. En cas de dommage ou de fissure,
jetez-les.
B. DÉSINFECTION ET STÉRILISATION
1. Les pièces peuvent être nettoyées, désinfectées et stérilisées conformément aux protocoles
du site. Le fabricant est responsable de la validation des performances de la pièce en fonction
des exigences de l’application après désinfection et/ou stérilisation. Remarque : si des
désinfectants à base d’alcool sont utilisés, ne pas laisser les pièces dans la solution alcoolisée
pendant une période prolongée.
2. Pour plus d’informations, consultez support.formlabs.com
3. Attention: après la désinfection et/ou la stérilisation, vérifiez l’absence de fissures sur
les pièces pour vous assurer que l’intégrité de la pièce conçue répond aux exigences de
performance.
C. STOCKAGE
1. Les pièces imprimées non utilisées doivent être rangées dans des récipients fermés opaques
ou ambrés.
2. Stockez-les dans un endroit frais et sec, à l’abri de la lumière du jour. Une trop grande
exposition à la lumière peut altérer la couleur des pièces imprimées au fil du temps.
3. Stockez les cartouches à une température comprise entre 10 et 25°C.
4. La température de stockage ne doit pas dépasser 25°C.
5. Gardez les cartouches fermées et éloignées des sources d’inflammation.
D. ÉLIMINATION DES DÉCHETS
1. La résine polymérisée n’est pas dangereuse et peut être éliminée avec les déchets ordinaires.
2. Suivez les protocoles du site pour les déchets pouvant être considérés comme présentant un
danger biologique.
3. La résine liquide doit être éliminée conformément à la réglementation gouvernementale
(communautaire, nationale ou régionale).
a. Veuillez contacter un service professionnel agréé d’élimination des déchets pour éliminer la
résine liquide.
b. Comme pour toutes les substances étrangères, évitez de les rejeter dans l’environnement
et ne laissez pas les déchets pénétrer dans les systèmes de drainage des eaux pluviales ou
des égouts.
c. Emballages contaminés: éliminez la cartouche ou tout produit non utilisé conformément
aux directives locales en matière de gestion des déchets.
ESPAÑOL
BIOMEDWHITERESIN
Instrucciones de impresión
Las siguientes instrucciones de impresión se aplican a la BioMedWhiteResin de Formlabs,
una resina biocompatible y fotopolimerizable. También se incluye información básica sobre
cuestiones de seguridad y medioambientales. Para obtener información más detallada sobre
cuestiones de seguridad y medioambiente, consulta la ficha de datos de seguridad (FDS)
disponible en Formlabs.com. Para obtener más información sobre el uso del material, ponte
en contacto con Formlabs.
Preparado: 07/02/2022 PRNT-0078 Rev 00
Símbolos e información del fabricante
: Mantén el producto alejado de la luz
del sol
: Fecha de caducidad
: Consulta las instrucciones
de impresión
: Número de catálogo
LOT : Código de lote : Límite de temperatura
: Fabricante
Formlabs Ohio Inc.
27800 Lemoyne Rd,
Millbury, OH 43447 USA
+1 617 855 0762
1. Introducción
APLICACIONES
La BioMedWhiteResin es un material basado en polímeros fotocurables diseñado para
la fabricación aditiva de piezas médicas biocompatibles de color blanco, robustas y muy
versátiles. Con una certificación de clase VI USP y seguridad de biocompatibilidad adicional, la
BioMedWhiteResin es adecuada para una amplia gama de aplicaciones, entre las que se cuentan
la creación de prototipos funcionales y la fabricación de piezas de uso final para aplicaciones
sanitarias, accesorios para la fábrica y bienes de consumo.
Los usuarios deberían verificar por su cuenta la idoneidad de los materiales impresos para su
aplicación particular y para el propósito previsto.
La BioMedWhiteResin es una resina fotopolimerizable compuesta por una mezcla de ésteres de
metacrilato y fotoiniciadores.
2. Consideraciones específicas de fabricación
NOTIFICACIÓN
Las especificaciones del dispositivo se han validado utilizando los parámetros de proceso de la
impresora que se indican a continuación.
REQUISITOS
Reserva accesorios para usarlos exclusivamente con la BioMedWhiteResin. Para ser
biocompatible, la BioMedWhiteResin requiere un tanque de resina, una base de impresión,
unidades de lavado validadas por Formlabs y un kit de acabado específicos que no deben
mezclarse con ninguna otra resina.
IMPRESORA 3D Y PARÁMETROS DE IMPRESIÓN RECOMENDADOS
1. Hardware: Impresora 3D SLA de Formlabs
• Longitud de onda del láser: 405nm
2. Software: PreForm de Formlabs
• Importación de archivos STL
• Rotación y colocación manual/automática
• Generación manual/automática de soportes
3. Equipo recomendado para el posacabado:
• Unidades de lavado validadas por Formlabs
• Alcohol isopropílico ≥99%
• Unidades de poscurado validadas por Formlabs
3. Peligros y precauciones
PELIGROS
1. La BioMedWhiteResin de Formlabs (sin curar) contiene monómeros polimerizables que
pueden provocar irritación cutánea (dermatitis alérgica por contacto) u otras reacciones
alérgicas en personas sensibles. Si la resina entra en contacto con la piel, lávala a fondo con
agua y jabón. Si te produce sensibilización cutánea, deja de utilizarla. Si la dermatitis u otros
síntomas persisten, contacta con un médico.
2. Contacto con los ojos: Una alta concentración de vapor puede causar irritación en los ojos.
3. Contacto con la piel: Puede causar sensibilización en contacto con la piel. También puede
provocar irritación de la piel. El contacto repetido o prolongado puede causar dermatitis.
4. Inhalación: Irritante para el sistema respiratorio. La exposición prolongada o repetida puede
causar dolor de cabeza, somnolencia, náuseas o debilidad (la gravedad de los efectos
depende del grado de exposición).
5. Ingestión: Aunque el nivel de toxicidad oral es bajo, la ingestión puede causar irritación del
tracto gastrointestinal.
6. Protección: Se deberían usar gafas protectoras y guantes de nitrilo cuando se manipule
la BioMedWhiteResin. Puedes obtener información detallada sobre el manejo de la
BioMedWhiteResin en la ficha de datos de seguridad que encontrarás en Formlabs.com.
PRECAUCIONES
1. Cuando se lave la pieza impresa con disolventes, se debería hacer en un entorno bien
ventilado y con guantes y equipo de protección adecuados.
2. La BioMedWhiteResin caducada o sin usar se debe desechar de acuerdo con la normativa
local.
3. El alcohol isopropílico se debe desechar de acuerdo con la normativa local.
ESPAÑOL
4. Procedimiento de fabricación con la BioMedWhiteResin
A. IMPRESIÓN Y POSACABADO
1. Agita el cartucho: Antes de su uso, agita bien el cartucho. Si el cartucho no se agita lo
suficiente, pueden observarse desviaciones en el color y la opacidad.
2. Preparación: Inserta el cartucho de resina en una impresora 3D compatible de Formlabs.
3. Impresión:
a. Prepara una impresión utilizando el software PreForm. Importa el archivo STL de la
pieza deseada. Orienta y genera los soportes. Para obtener recomendaciones sobre la
orientación de la impresión y la colocación de los soportes, visita support.formlabs.com.
b. Envía tu proyecto a una impresora. Inicia la impresión seleccionando el proyecto en el
menú de impresión. Sigue las instrucciones o los diálogos que aparezcan en la pantalla de
la impresora. La impresora completará automáticamente la impresión.
4. Extracción de la pieza:
a. Retira la base de impresión de la impresora.
b. Las piezas impresas se pueden retirar de la base de impresión antes o después del lavado.
Para extraerlas, coloca la herramienta para retirar elementos imprimidos debajo de la base
de la pieza impresa y gírala. Si deseas conocer las técnicas con detalle, visita support.
formlabs.com.
5. Lavado: Obligatorio. Coloca las piezas impresas en una unidad de lavado validada por
Formlabs llena de alcohol isopropílico (≥99%) y programa un lavado de 5 minutos o hasta que
las piezas estén limpias.
6. Secado:
a. Deja que las piezas impresas se sequen al aire durante al menos 30 minutos o utiliza aire
comprimido para eliminar los restos de alcohol isopropílico de sus superficies. Nota: Las
condiciones ambientales y la geometría de la pieza impresa pueden afectar al tiempo de
secado.
b. Inspecciona las piezas impresas para asegurarte de que las superficies estén limpias y
secas. No debe quedar alcohol residual, resina líquida sobrante ni partículas residuales en
la superficie antes de pasar a pasos posteriores.
7. Poscurado: Obligatorio - Coloca las piezas impresas secas en una unidad de poscurado
validada por Formlabs y cúralas a 60°C durante 60 minutos. Nota: Para obtener el mejor
resultado y la mejor biocompatibilidad posible, realiza el poscurado únicamente según estas
recomendaciones validadas.
8. Eliminación de los soportes:
a. Retira los soportes utilizando unos alicates de corte u otras herramientas para retirar
elementos imprimidos. Si es necesario, alisa cuidadosamente los restos que queden de los
soportes en las superficies con una fresa y una herramienta de mano.
b. Atención: Inspecciona las piezas para comprobar que no tengan grietas. Desecha las
piezas si detectas daños o grietas.
B. DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN
1. Las piezas se puede limpiar, desinfectar y esterilizar de acuerdo con los protocolos del
establecimiento. Es responsabilidad del fabricante validar el rendimiento de la pieza en función
de los requisitos de la aplicación tras la desinfección y/o esterilización. Nota: Si se utilizan
desinfectantes a base de alcohol, no dejes las piezas en la solución alcohólica durante un
tiempo prolongado.
2. Para más información, visita support.formlabs.com
3. Atención: Después de la desinfección y/o esterilización, inspecciona las piezas para comprobar
que no tengan grietas y que su integridad satisface los requisitos de rendimiento.
C. ALMACENAMIENTO
1. Mientras no las uses, coloca las piezas impresas en recipientes cerrados, opacos o de color
ámbar.
2. Almacénalas en un lugar fresco y seco sin exposición directa a la luz solar. Una exposición
excesiva a la luz puede afectar al color de las piezas impresas.
3. Almacena los cartuchos a una temperatura de entre 10 y 25 °C.
4. No se deben superar los 25°C durante su almacenamiento.
5. Mantén los cartuchos cerrados y alejados de fuentes de ignición.
D. ELIMINACIÓN DE RESIDUOS
1. Las resinas curadas no son peligrosas y se pueden desechar junto con los residuos habituales.
2. Sigue los protocolos del establecimiento para los desechos que puedan suponer un riesgo
biológico.
3. La resina líquida se debe desechar de acuerdo con los reglamentos gubernamentales
(comunitarios, regionales, o nacionales).
a. Ponte en contacto con un servicio profesional autorizado de eliminación de residuos para
desechar la resina líquida.
b. Al igual que con todas las sustancias extrañas, no permitas que se liberen en el
medioambiente ni que entren en los sistemas de drenaje de aguas pluviales o de
alcantarillado.
c. Envases contaminados: Desecha el cartucho o cualquier producto no utilizado según las
directrices locales de gestión de residuos.
PORTUGUÊS
BIOMED WHITE RESIN
Instruções de impressão
As seguintes instruções de impressão são para a BioMed White Resin de fotopolímero
biocompatível da Formlabs. As informações básicas sobre segurança e questões ambientais
também estão incluídas. Para obter informações mais detalhadas sobre segurança e
ambiente, consulte a ficha de dados de segurança, disponível em formlabs.com. Para mais
informações sobre a utilização do material, contacte a Formlabs.
Preparado: 02/07/2022 PRNT-0078 Rev 00
Símbolos e informação do fabricante
: proteja da luz solar : data de validade
: consultar as instruções de impressão : número de catálogo
LOT : código do lote : limite de temperatura
: fabricante
Formlabs Ohio Inc.
27800 Lemoyne Rd,
Millbury, OH 43447 USA
+1 617 855 0762
1. Introdução
APLICAÇÕES
A BioMed White Resin é um material à base de polímero fotopolimerizável para o fabrico aditivo de
peças brancas biocompatíveis, de qualidade médica, que são robustas e extremamente versáteis.
Com certificação pelas normas USP, de classe VI, e segurança de biocompatibilidade adicional,
a BioMed White Resin é adequada para uma vasta gama de aplicações, incluindo prototipagem
funcional e fabrico de peças de utilização final para aplicações na indústria médica, acessórios
para a produção de pavimentos e bens de consumo.
Os utilizadores devem verificar, de forma independente, a adequação dos materiais impressos à
sua aplicação específica e ao fim a que se destinam.
A BioMed White Resin é uma resina de fotopolímero feita de uma mistura de ésteres metacrílicos e
fotoiniciadores.
2. Considerações específicas de fabrico
NOTIFICAÇÃO
As especificações do dispositivo foram validadas utilizando os parâmetros de processo da
impressora indicados abaixo.
REQUISITOS
Utilize acessórios dedicados para a BioMed White Resin. Para conformidade da biocompatibilidade,
a BioMed White Resin requer um tanque de resina dedicado, uma plataforma de impressão,
equipamentos de lavagem validados pela Formlabs e um Finish Kit, que não devem ser misturados
com quaisquer outras resinas.
IMPRESSORA 3D RECOMENDADA E PARÂMETROS DE IMPRESSÃO
1. Hardware: Impressora Formlabs SLA 3D
• Comprimento de onda do laser: 405 nm
2. Software: PreForm da Formlabs
• Importação de ficheiros STL
• Rotação e colocação manual/automática
• Geração de suportes manual/automática
3. Equipamentos recomendados para pós-processamento:
• Equipamentos de lavagem validados pela Formlabs
• Álcool isopropílico ≥99%
• Equipamentos de pós-cura validados pela Formlabs
3. Perigos e Precauções
PERIGOS
1. A BioMed White Resin (não curada) contém monómeros polimerizáveis que podem causar
irritação cutânea (eczema de contacto alérgico) ou outras reações alérgicas em pessoas
susceptíveis. Se a resina entrar em contacto com a pele, lave abundantemente com água e
sabão. Se ocorrer sensibilização da pele, descontinuar o uso. Se eczema ou outros sintomas
persistirem, procure assistência médica.
2. Contacto com os olhos: alta concentração de vapores pode causar irritação.
3. Contacto com a pele: pode causar sensibilização por contacto com a pele. Irritante para a pele.
Contacto repetido e/ou prolongado pode causar eczema.
4. Inalação: irritante para o sistema respiratório. Uma exposição prolongada ou repetida pode
causar: dor de cabeça, sonolência, náuseas, fraqueza (a gravidade dos efeitos depende da
extensão da exposição).
5. Ingestão: baixa toxicidade oral, mas a ingestão pode causar irritação do trato gastrointestinal.
6. Proteção: durante o manuseio da BioMed White Resin da Formlabs devem ser usados óculos
de proteção e luvas de nitrilo Informações detalhadas sobre o manuseio da BioMed White
Resin podem ser encontradas na ficha de dados de segurança em formlabs.com.
PRECAUÇÕES
1. Ao lavar a peça impressa em solventes, isto deve ser feito num ambiente devidamente
ventilado e deve usar-se máscara e luvas de proteção adequadas.
2. A BioMed White Resin fora do prazo ou não utilizada deve ser eliminada de acordo com os
regulamentos locais.
3. O álcool isopropílico deve ser eliminado em conformidade com a regulamentação local.
PORTUGUÊS
4. Procedimento de produção com BioMed White Resin
A. IMPRESSÃO E PÓS-PROCESSAMENTO
1. Agitar o cartucho: Antes de utilizar, agitar bem o cartucho. Se o cartucho não for bem agitado,
podem ocorrer divergências de cor e opacidade.
2. Configuração: Insira o cartucho de resina numa impressora 3D Formlabs compatível.
3. Impressão:
a. Prepare uma impressão usando o software PreForm. Importe ficheiro STL da peça
desejada. Oriente e gere os suportes. Para obter recomendações sobre orientação da
impressão e colocação dos suportes, consulte support.formlabs.com.
b. Enviar o trabalho de impressão para uma impressora. Comece a impressão selecionando
um trabalho de impressão no menu de impressão. Siga quaisquer indicações ou diálogos
mostrados no ecrã da impressora. A impressora concluirá a impressão automaticamente.
4. Remoção de peças:
a. Remova a plataforma de impressão da impressora.
b. As peças impressas podem ser removidas da plataforma de construção antes ou depois
da lavagem. Para remover, coloque a ferramenta de remoção de peças sob a baía de
impressão e rode a ferramenta. Para técnicas detalhadas, consulte support.formlabs.com.
5. Lavagem: necessário - Colocar as peças impressas numa unidade de lavagem validada
Formlabs preenchida com álcool isopropílico (IPA, ≥99%) e lavar durante 5 minutos ou até estar
limpa
6. Secagem:
a. Deixe as peças a secar ao ar durante pelo menos 30 minutos ou utilize ar comprimido
para remover o excesso de álcool isopropílico da superfície das peças impressas. Nota: as
condições ambientais e a geometria da peça impressa podem afetar o tempo de secagem.
b. Inspecione as peças impressas para assegurar que as superfícies estão limpas e secas. A
superfície não deve apresentar resíduos de álcool, excesso de resina líquida ou resíduos
de partículas antes de prosseguir com os passos seguintes.
7. Pós-cura: Obrigatório - Coloque as peças impressas secas num equipamento de pós-cura
validado pela Formlabs e cure a 60°C durante 60 minutos. Nota: Para os melhores resultados
e conformidade ao nível da biocompatibilidade, proceder à pós-cura de acordo com estas
recomendações.
8. Remoção dos suportes:
a. Remova os suportes utilizando um alicate de corte ou outras ferramentas de remoção de
peças. Se necessário, alise cuidadosamente os restos de suporte das superfícies com uma
broca e uma peça de mão.
b. Atenção: Inspecione as peças para verificar se existem fendas. Descarte se forem
detetados danos ou fendas.
B. D. Desinfeção e esterilização
1. As peças podem ser limpas, desinfetadas e esterilizadas de acordo com os protocolos de
instalação. O fabricante é responsável pela validação do desempenho da peça, dependendo
dos requisitos da aplicação após a desinfeção e/ou esterilização. Nota: se forem utilizados
desinfetantes à base de álcool, não deixar peças em solução alcoólica durante um longo
período de tempo.
2. Para mais informações, visite support.formlabs.com
3. Atenção: Após a desinfeção e/ou esterilização, inspecione as peças quanto a fendas para
garantir que a integridade da peça desenhada cumpre os requisitos de desempenho.
C. ARMAZENAMENTO
1. Quando não estiverem a ser utilizadas, coloque as peças impressas em recipientes opacos ou
de âmbar.
2. Armazene em local fresco e seco, ao abrigo da luz solar direta. O excesso de exposição à luz
pode afetar a cor das peças impressas.
3. Armazene os cartuchos entre 10–25 °C.
4. Não exceder25°C durante a armazenagem.
5. Mantenha os cartuchos fechados e protegidos de fontes de ignição.
D. ELIMINAÇÃO
1. Qualquer resina curada não é perigosa e pode ser descartada como lixo comum.
2. Siga os protocolos instituídos para resíduos que possam ser considerados bio-perigosos.
3. Resina líquida deve ser descartada de acordo com os regulamentos governamentais
(municipais, estaduais ou nacionais).
a. Contacte um serviço de eliminação de resíduos profissional licenciado para descartar
resina líquida.
b. Como com todas as substâncias estranhas, evite a libertação no ambiente e não permita a
entrada de resíduos nos sistemas de drenagem de águas pluviais ou de esgotos.
c. Embalagem contaminada: Eliminar o cartucho ou qualquer produto não utilizado segundo
as diretrizes locais de gestão de resíduos.
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