Enraf-Nonius StatUS Pack 100 Manuel utilisateur

Marque: Enraf-Nonius

Modèle: StatUS Pack 100

Taper: Manuel utilisateur

Enraf-Nonius B.V.

Vareseweg 127

3047 AT Rotterdam

Pays Bas

Tel: +31 (0)10 – 20 30 600

Fax: +31 (0)10 – 20 30 699

[email protected]

www.enraf-nonius.com

Art. No.: 1629753-43

8 novembre 2016

StatUSTM Pack 100

Mode d’emploi

Contents

1PRÉAMBULE......................................................................................................................................... 4

1.1Ce manuel ......................................................................................................................................... 4

1.2Responsabilité du produit ............................................................................................................... 4

2DESCRIPTION DU PRODUIT ............................................................................................................... 4

3PRÉCAUTIONS D’EMPLOI ................................................................................................................... 5

4INDICATION DU TRAITEMENT PAR ULTRASONS ET STATUSTM ................................................... 7

4.1Thérapie par ultrasons ..................................................................................................................... 7

4.2Indications/Contre-indications et effets défavorables des ultrasons ......................................... 7

4.3Paramètres ........................................................................................................................................ 8

4.4Traitement StatUS™ ......................................................................................................................... 8

4.4.1Modulation du cycle actif ............................................................................................................................ 8

4.4.2Modulation d’amplitude .............................................................................................................................. 9

5CONTENU DES EMBALLAGES ......................................................................................................... 10

5.1Accessoires standard .................................................................................................................... 10

5.2Accessoires optionels ................................................................................................................... 10

6INSTALLATION ................................................................................................................................... 10

7UTILISATION DE BASE ...................................................................................................................... 11

7.1Ultrasons (Généralités) .................................................................................................................. 11

7.1.1Contrôle de contact .................................................................................................................................. 11

7.1.1Elément de contact .................................................................................................................................. 11

7.1.1Avant le traitement ................................................................................................................................... 11

7.1.2Durant le traitement .................................................................................................................................. 11

7.1.3Après le traitement ................................................................................................................................... 11

7.2StatUS™ .......................................................................................................................................... 11

7.2.1L’applicateur StatUS™ ............................................................................................................................. 11

7.2.2Application de l’anneau de fixation ........................................................................................................... 12

7.2.3Application du gelpad ............................................................................................................................... 12

8UTILISATION DE BASE ...................................................................................................................... 13

8.1Généralités ...................................................................................................................................... 13

8.1.1Commande de base ................................................................................................................................. 13

8.1.2Menu principal .......................................................................................................................................... 13

8.2Thérapie StatUS™ .......................................................................................................................... 13

8.3Protocoles cliniques ...................................................................................................................... 14

8.4Fonctionnement manuel ................................................................................................................ 15

8.4.1Réglage des paramètres: les fréquences et les unités ............................................................................. 15

8.4.2Réglages des paramètres: Modulation du cycle actif ............................................................................... 16

8.4.3Réglages des paramètres: durée du traitement ...................................................................................... 16

8.4.4Réglages des paramètres: l’intensité ....................................................................................................... 17

8.5Favoris ............................................................................................................................................ 17

8.5.1Sauvegarder un protocole ........................................................................................................................ 17

8.5.2Choisir un favori ....................................................................................................................................... 18

8.5.3Suppression de favoris ............................................................................................................................ 18

9ENTRETIEN ET DEPANNAGE ........................................................................................................... 19

9.1Entretien par l’utilisateur ............................................................................................................... 19

9.1.1Nettoyage de l’appareil ............................................................................................................................ 19

9.1.2Nettoyage applicateur StatUS .................................................................................................................. 19

9.2Résolution de problèmes .............................................................................................................. 20

9.2.1Code erreur .............................................................................................................................................. 20

9.3Maintenance technique ................................................................................................................. 20

9.4Fin de la durée de vie .................................................................................................................... 20

10SPECIFICATIONS ........................................................................................................................... 21

10.1Paramètres ultrasons .................................................................................................................... 21

10.2Données techniques ...................................................................................................................... 21

11ANNEXE I BIBLIOGRAPHIE .......................................................................................................... 22

1 Préambule

1.1 Ce manuel

Ce manuel a été rédigé pour les propriétaires et utilisateurs des appareils du StatUS™ Pack 100. Il

contient des instructions générales sur les opérations, les précautions d’emploi, l’entretien et des

informations sur les pièces. Pour une utilisation optimale et accroître ainsi l’efficacité et la longévité des

appareils, il est conseillé, avant de les faire fonctionner, de lire ce manuel attentivement et de se

familiariser avec ses contrôles et ses accessoires.

Cet appareil médical est uniquement destiné à être utilisé par ou sous la surveillance de personnes

utilisant l'appareil pour leurs activités et dans le cadre de soins de santé professionnels, qui sont

informées des avantages et des limites de l'électrothérapie et de l'ultrasonothérapie. C'est-à-dire des «

utilisateurs professionnels ».

AVERTISSEMENT (USA uniquement): La Sonopuls 190 avec StatUS™ Pack 100 est constituée

d’appareils de prescription qui doivent être utilisés impérativement sous le contrôle ou l’autorité d’un

médecin ou de toute autre personne habilitée.

Les caractéristiques décrites dans ce manuel étaient conformes lors de la date de publication. Mais, suite

à la politique d'amélioration continuelle d'Enraf-Nonius, des changements de ces caractéristiques

peuvent intervenir à tout moment sans obligation d’information de la part d’Enraf-Nonius.

Pour une explication détaillée au sujet de l'installation et du fonctionnement du Sonopuls 190, veuillez

vous reporter au Manuel de commande du Sonopuls 190. Vous trouverez ce manuel (sur CD-Rom); réf.

1631750) dans l'emballage du Sonopuls 190.

1.2 Responsabilité du produit

Dans de nombreux pays, des lois réglementent la responsabilité relative aux produits. Ces lois stipulent

entre autres qu'au terme d’une période de 10 ans après la mise en circulation d’un produit, le fabricant ne

peut plus être tenu responsable des défauts possibles du produit.

Dans les limites autorisées par la loi applicable, Enraf-Nonius ou ses fournisseurs ou revendeurs ne

seront en aucun cas responsables des dommages indirects, spéciaux, fortuits ou consécutifs, quels qu'ils

soient, dus à l'usage du produit ou à une incapacité à l’utiliser, y compris, mais non exclusivement, les

dommages liés à une perte ou à la clientèle, au travail et à la productivité, à une panne ou à un

dysfonctionnement d'ordinateur ou à tout autre dommage ou perte commerciaux, même si la possibilité

en a été avisée, et quel que soit le fondement juridique ou équitable (contrat, préjudice ou autre) sur

lequel la plainte est fondée. Dans tous les cas, l’entière responsabilité d’Enraf-Nonius au titre de l’une

quelconque des clauses de ce contrat ne dépassera pas dans sa totalité la somme des frais payés pour

ce produit et des frais d'assistance sur le produit reçus par Enraf-Nonius dans le cadre d’un contrat

d’assistance séparé (le cas échéant), à l’exception du décès ou de dommages corporels qui seraient

causés par la négligence d'Enraf-Nonius dans la limite où la loi applicable interdit la limitation des

dommages en de tels cas.

La partie plaignante (utilisateur du produit ou son représentant) exonérera Enraf-Nonius de toutes

plaintes provenant de parties tierces, quelle que soit leur nature ou leur relation avec la partie plaignante.

2 Description du produit

Le StatUS™ Pack 100 est un équipement (accessoire) pour l'application de la thérapie StatUS™ et

fonctionne uniquement s'il est raccordé à un appareil Sonopuls 190. StatUS™ est l’abréviation de

Stationary Ultra Sound : l’application d’ultrasons sans déplacement de la tête de traitement (=

stationnaire).

3 Précautions d’emploi

Dans ce paragraphe sont exposés les avertissements et précautions générales à connaître avant

d’utiliser les appareils de la StatUS™ Pack 100.

OBLIGATIONS:

 La loi fédérale (uniquement aux USA) limite la vente des appareils de la StatUS™ Pack 100 par,

ou sur l'ordre de, un médecin ou un praticien autorisé. Ces appareils devraient être utilisés

seulement sous la surveillance continue d'un médecin ou d'un praticien autorisé.

 Cet appareil doit être placé hors de la portée des enfants.

 Lire, comprendre et suivre les instructions d’utilisations et de précaution. Connaître les limitations

et les dangers associés à l’utilisation de tout dispositif de stimulation électrique. Respecter les

consignes données par les adhésifs d’utilisations et de précaution collés sur les appareils.

L'utilisation des commandes ou des ajustements ou l'exécution des procédures autres que celles

indiquées dans ce mode d’emploi peut avoir comme conséquence l'exposition dangereuse à

l'énergie ultrasonique.

Avant d'appliquer tout traitement à un patient, prendre connaissance des procédures d’utilisations

de chaque mode de traitement disponible, ainsi que des indications, contre-indications,

avertissements et précautions. Consultez d'autres sources pour compléter vos informations sur

les applications de l’ultrasons.

INTERDIT:

Ne pas faire fonctionner les appareils dans un environnement de diathermie par Ondes Courtes

ou Micro-ondes car les électrodes pourraient provoquer des irritations.

Cet appareil n’est pas conçu pour fonctionner en présence de mélanges d’anesthésiques

inflammables avec air, oxygène ou oxyde d’azote.

AVERTISSEMENT:

 Des précautions doivent être prises lors de l’utilisation d’ultrasons thérapeutiques sur des

patients qui présentent des risques d’hémorragie.

Le traitement d'ultrasons présente un risque potentiel chez les patients dont la réponse à la

douleur a été diminuée en raison de la maladie, de la chirurgie, de la radiothérapie, de la

chimiothérapie, ou de l'anesthésie générale ou régionale. Il y risque de brûlures, de même que

sur des zones où la vascularisation est faible.

Des effets thermiques importants peuvent provoquer des nécroses aseptiques en profondeur non

apparentes au niveau cutané.

 L'utilisation des ultrasons dans le traitement des zones comme les épaules peut entraîner des

risques particuliers. Si dans certaines conditions des thérapeutes spécialisés ont pu effectuer des

traitements près ou sur le visage il n’en demeure pas moins que ce type d’application, à base

d’ultrasons en continu, comporte des risques thermiques notamment pour les yeux.

 Le traitement de la thyroïde, ou des vaisseaux lymphatiques au niveau du cou, peut exposer le

patient à des effets jusqu'ici indéterminés, car il n’a pas encore été confirmé l’innocuité de ces

traitements.

L’applicateur StatUS™ transférant l’énergie ultrasonore dans les tissus d’une façon plus efficace

et avec un meilleur rendement, nous vous conseillons d’utiliser des réglages d’intensité plus

faibles que ceux des systèmes de traitement par ultrasons “traditionnels” (semi-stationnaires ou

dynamiques).

Toujours veiller à une bonne hygiène (voir 9.1 pour le nettoyage). Placez la tête de traitement

seulement sur une peau intacte. Ne jamais traiter la peau endommagée (par exemple, les

ulcères) que les bords de la plaie.

ATTENTION:

 Ces appareils ne devraient être utilisés, transportés et stockés que dans des températures

comme indiqué à la section 10.2 («Données techniques»).

Ne pas exposez les appareils à la lumière directe du soleil, la chaleur d'un radiateur, des

quantités excessives de poussière, l'humidité, les vibrations et les chocs mécaniques.

 La tête de traitement est un instrument de précision. A notre niveau, nous avons pris le plus

grand soin à développer et à produire une tête de traitement présentant les meilleures

caractéristiques de faisceau. Il est conseillé d’éviter tout choc ou chute de cette tête de traitement

qui pourrait en compromettre ses qualités.

Faire attention quand les appareils fonctionnent à proximité d’un autre dispositif. Des potentiels

électromagnétiques ou autres interférences pourraient influer sur les appareils ou sur d’autres

dispositifs. Vous pouvez réduire cet éventuel problème en évitant d’utiliser tout autre dispositif à

côté des appareils.

Utilisez uniquement des gelpads d’origine Enraf-Nonius! N’utilisez pas de gel liquide, qui serait

entraîné dans les tubes d’aspiration et dans la pompe à vide et provoquerait des

dysfonctionnements! Toute réclamation dans le cadre de la garantie sera rejetée si des résidus

de gel liquide sont retrouvés dans l'un quelconque de ces composants.

Les gelpads sont destinés à un usage unique.

 Ne pas rincer l’applicateur StatUS™ sous l’eau courante!

Ne pas immerger l’applicateur StatUS dans l’eau ou tout autre liquide (de nettoyage)!

Pour bien nettoyer la surface de contact de l’applicateur StatUS™, l’embout en caoutchouc peut

être replié d’un coup. Si nécessaire, vous pouvez relever quelque peu l’applicateur StatUS™. Ne

jamais replier tout l’embout !

L’applicateur StatUS et le câble doivent être contrôlés régulièrement pour vérifier l’absence de

dégâts, comme des fissures pouvant laisser pénétrer du liquide.

Si un liquide pénètre dans l’appareil, débranchez l’appareil du secteur et faites vérifier l’appareil

par une personne autorisée (voyez le paragraphe sur l'entretien technique).

 N’utilisez pas le StatUS™ Pack 100 s’il estt connecté à une unité autre que des appareils Enraf-

Nonius.

 L'applicateur StatUS™ (StatUS™ Pack 100) doit être raccordé exclusivement au côté droit

(raccordement B).

 Il n’est pas possible de travailler simultanément avec les 2 applicateurs.

Le StatUS™ Pack 100 doit être monté sur l'appareil Sonopuls 190, de sorte que toutes les

ouvertures de montage restent couvertes à tout instant.

 Une fois monté sur le Sonopuls 190, ne retirez plus le StatUS™ Pack 100. Les matériaux utilisés

sont destinés à un montage unique.

Inspectez les connecteurs et câbles de l’applicateur StatUS™ avant utilisation.

 Pour bien fontionner, le StatUS™ Pack 100 doit être vérifié une fois par an par un technicien de

service.

Aucune tentative ne devrait être faite pour démonter les appareils. L'entretien et la réparation

devraient être effectués par le personnel autorisé seulement. Le fabricant ne sera pas jugé

responsable des résultats de l'entretien ou des réparations par des personnes non autorisées.

Au moment d'éliminer l'unité, veuillez vous informer au sujet des règlements locaux relatifs à la

gestion des déchets.

SYMBOLES

Signal d'avertissement général

Les avertissements servent à indiquer la présence d'un certain danger.

Ils signalent les dangers pouvant donner lieu à des blessures physiques, voire à la mort.

Signal d'avertissement général

Les avertissements servent à indiquer la présence d'un certain danger.

Ils signalent les dangers pouvant donner lieu à des blessures physiques, voire à la mort.

Signal d'interdiction général

Les interdictions servent à indiquer qu'il ne faut pas faire quelque chose.

Signal d'action obligatoire général

Les actions obligatoires indiquent qu'il faut faire quelque chose.

Suivez les instructions du mode d'emploi.

Il est important de lire les précautions et instructions, de les comprendre et de

les observer.

4 Indication du traitement par ultrasons et StatUSTM

4.1 Thérapie par ultrasons

Les ultrasons ou énergie mécanique à base de vibrations à haute fréquence appliquées à l'aide d'un

applicateur d'ultrasons (tête de traitement). Ces vibrations traversent les tissus corporels et sont

graduellement absorbées et transformées en chaleur. L'augmentation de la température, en déclenchant

des changements biologiques dans les tissus, soulage la douleur et favorise le relâchement musculaire.

4.2 Indications/Contre-indications et effets défavorables des ultrasons

Indications:

 Les ultrasons sont indiqués pour les applications en rapport avec la chaleur en profondeur:

soulagement de douleur, de spasmes et contractures musculaires. Les objectifs thérapeutiques

des ultrasons s’orienteraient sur le traitement de la douleur et concerneraient les phénomènes

aigus et chroniques tels que: bursite, épicondylite, entorse ligamentaire, tendinite, cicatrisation,

tension musculaire.

Contre-indications:

 Les contre-indications liées à l’application de chaleur.

 La présence de tumeurs malignes.

 Les cartilages de croissance ou épiphyses fertiles.

 Région thoracique en cas de présence d’un pace - maker cardiaque.

 Sur une fracture en phase de consolidation (sauf ultrasons de basse fréquence)

 Sur des patients avec tissus ischémiques consécutifs à des maladies vasculaires et chez

lesquels un effet thermique plus important pourrait provoquer des nécroses.

 En présence d’ostéo - synthèses ou de prothèses internes*.

 Les patients qui présentent des troubles de la sensibilité sur la zone de traitement.

 Les gonades ou lors de la grossesse.

 Le coeur.

 Le cerveau.

 Les testicules.

 Les yeux.

 Les ultrasons ne doivent pas être utilisés sur des patients inconscients.

*= ne s’applique pas au mode LIPUS (Low Intensity Pulsed Ultrasound)

Précautions et avertissements:

Des précautions doivent être prises lors de l’utilisation d’ultrasons thérapeutiques sur des

patients qui présentent des risques d’hémorragie.

Le traitement d'ultrasons présente un risque potentiel chez les patients dont la réponse à la

douleur a été diminuée en raison de la maladie, de la chirurgie, de la radiothérapie, de la

chimiothérapie, ou de l'anesthésie générale ou régionale. Il y risque de brûlures, de même que

sur des zones où la vascularisation est faible.

Des effets thermiques importants peuvent provoquer des nécroses aseptiques en profondeur non

apparentes au niveau cutané.

Toujours veiller à une bonne hygiène (voir 9.1 pour le nettoyage). Placez la tête de traitement

seulement sur une peau intacte. Ne jamais traiter la peau endommagée (par exemple, les

ulcères) que les bords de la plaie.

L'utilisation des ultrasons dans le traitement des zones comme les épaules peut entraîner des

risques particuliers. Si dans certaines conditions des thérapeutes spécialisés ont pu effectuer des

traitements près ou sur le visage il n’en demeure pas moins que ce type d’application, à base

d’ultrasons en continu, comporte des risques thermiques notamment pour les yeux.

Le traitement de la thyroïde, ou des vaisseaux lymphatiques au niveau du cou, peut exposer le

patient à des effets jusqu'ici indéterminés, car il n’a pas encore été confirmé l’innocuité de ces

traitements.

Voir aussi chapitre 3, précautions d’emplois, avertissements et précautions.

Cas particulièrement défavorables:

 Cataractes.

 Stérilité masculine.

 Traitement médicamenteux important.

 Sensibilité à la chaleur.

4.3 Paramètres

Fréquence des ultrasons, exprimée en MHz, est la fréquence des ondes ultrasonores. La fréquence

détermine la profondeur de pénétration, qui serait plus importante à 1 MHz. Les appareils Sonopuls 190

proposent 1 MHz et 3 MHz.

Cycle actif, exprimé en %, définit le rapport entre la durée de répétition des périodes et leur fréquence

de répétition. Les ultrasons peuvent être appliqués en mode pulsé ou en continu. Quand le cycle actif est

réglé sur 100%, l'appareil fonctionne en mode continu.

Zone d’action efficace (ERA) exprimée en cm², définit la section du faisceau d'ultrasons (voir les

caractéristiques techniques pour des détails). La zone d’action efficace est déterminée par la surface de

la tête de traitement.

La puissance des ultrasons est l’énergie des ultrasons exprimée en W. L’énergie des ultrasons peut

être affiché en W ou W/cm2. En mode pulsé l’appareil affiche les W lors des périodes de passage, ainsi la

puissance moyenne sera obtenue en multipliant la valeur en W avec le temps d’utilisation.

L’amplitude des ultrasons, exprimée en W/cm², est le quotient de la puissance ultrasonore et la zone

d’action efficace. La puissance des ultrasons peut être affichée en W ou W/cm². En mode pulsé

l’amplitude s’affiche lors des périodes de passage. L’amplitude moyenne sera obtenue en multipliant la

valeur affichée avec le temps d’utilisation.

4.4 Traitement StatUS™

StatUS™ est l’abréviation de Stationary Ultra Sound : l’application d’ultrasons sans déplacement de la

tête de traitement (= stationnaire). Dans le cours normal des événements, l’énergie des ultrasons est

administrée par un déplacement (circulaire) de la tête de traitement. Le déplacement de la tête de

traitement (également appelé méthode dynamique ou semi-stationnaire) est essentiel en raison de

quelques phénomènes indésirables qui se produisent à l’intérieur d’un faisceau d’ultrasons ainsi que

dans les tissus, avec le risque de détériorer ces derniers (ce que l’on appelle “points chauds”). Le

traitement StatUS™, au contraire, fait appel à deux formes spéciales de modulation qui garantissent une

forte réduction des pics d’intensités du faisceau ultrasonore, ce qui diminue le risque de cavitation et

empêche les points chauds de se produire.

Ces formes de modulation sont les suivantes :

1. Modulation du cycle actif

2. Modulation d’amplitude

4.4.1 Modulation du cycle actif

Le cycle actif peut être décrit comme le rapport entre la durée de l'impulsion et celle de l'intervalle. Il est

exprimé en pourcentage (%). L’appareil fonctionne en mode continu lorsque le rapport cyclique est de

100 %.

La Modulation du cycle actif correspond à une fluctuation automatique de ce dernier sur un motif

ondulant. La modulation est caractérisée par une durée fixe totale de 12 secondes pendant laquelle le

cycle actif (pré)défini passe à 5 % et revient à sa valeur initiale. Si, par exemple, le cycle actif est réglé

sur 50 %, il passe progressivement à 5 % en 6 secondes, puis repasse de 5 % à 50 % en 6 secondes. La

modulation assure ainsi que la durée de l'impulsion est automatiquement réduite ou augmentée.

Modulation du cycle actif (exemple d’une modulation du cycle actif réglé sur 50 %).

4.4.2 Modulation d’amplitude

La modulation d’amplitude consiste à faire varier l’intensité ultrasonore. Cette forme de modulation est

également caractérisée par une période rythmique de 12 secondes. L’intensité (en W/cm2) est réglée sur

100 %. Cette intensité est progressivement abaissée de 100 % à 85 % au cours des 6 premières

secondes, après quoi elle est ramenée à 100 % au cours des 6 secondes qui suivent

Modulation d’amplitude (exemple dans lequel l’intensité est réglée sur 1,0 W/cm2).

Pour le Sonopuls 190 avec StatUS™ Pack 100, les deux modulations sont toujours activées * et

fonctionnent de manière synchrone (en phase). Ce faisant, la différence entre le niveau minimal et le

niveau maximal du rendement réel est la plus grande.

* valable pour l'utilisation de la fonction « Commande manuelle ». Dans certains protocoles, les modulations ne sont

pas activées.

Remarque: Vous trouverez de plus amples informations sur la thérapie StatUS™ et LIPUS (Low Intensity

Pulsed Ultrasound) dans le manuel intitulé « StatUS™ Guide Thérapeutique». Ce manuel de thérapie

(PDF) est téléchargeable sur : www.enraf-nonius.com/status (uniquement en anglais, allemand et

français).

5 Contenu des emballages

StatUS™ Pack 100 (art.nr. 1629901)

5.1 Accessoires standard

0169842 Support pour l’applicateur StatUS™

0629900 Applicateur pour StatUS™ 100

3442941 Gelpad StatUS™ (240x)

3442942 Anneau de fixation pour gelpad StatUS™ (3x)

1629753 Mode d’emploi StatUS™ Pack 100 (CD-Rom)

1929750 Brochure d’informations StatUS™ Pack 100

5.2 Accessoires optionels

3442941 Gelpad StatUS™ (240x)

3442942 Anneau de fixation pour gelpad StatUS™ (3x)

6 Installation

Le StatUS™ Pack 100 est un équipement (accessoire) pour l'application de la thérapie StatUS™ et

fonctionne uniquement s'il est raccordé à un appareil Sonopuls 190 * (réf. 1631901, 902 ou 903).

Pour raccorder le StatUS™ Pack 100 au Sonopuls 190, veuillez vous reporter au « Manuel d'information

StatUS™ Pack 100 » (1929.750). Ce document est fourni dans l'emballage du StatUS™ Pack 100.

Le StatUS™ Pack 100 ne possède pas sa propre alimentation électrique et est alimenté à partir du

Sonopuls 190. La commande (voir chapitre 8) est également effectuée à partir du tableau de commande

(écran tactile) du Sonopuls 190.

* = Les appareils avec la version du logiciel V009 ou plus.

[A] Raccordement pour tête de traitement Ultrasons (traditionnelle) (à gauche)

[B] Raccordement pour applicateur StatUS™ (à droite)

L'applicateur StatUS™ (StatUS™ Pack 100) doit être raccordé exclusivement au côté droit

(raccordement B).

Le StatUS™ Pack 100 doit être monté sur l'appareil Sonopuls 190, de sorte que toutes les

ouvertures de montage restent couvertes à tout instant.

Une fois monté sur le Sonopuls 190, ne retirez plus le StatUS™ Pack 100. Les matériaux utilisés

sont destinés à un montage unique.

L'applicateur pour StatUS™/Ultrasons est un instrument de précision. Le développement et la

production ont fait l'objet de beaucoup de soins afin d'obtenir des propriétés de couplage les

meilleures qui soient. Tout usage brusque (chocs ou chute) risque d'affecter ces propriétés et doit

donc être évité.

Il n’est pas possible de travailler simultanément avec les 2 applicateurs.

StatUS Pack 100 StatUS Pack 100

7 Utilisation de base

7.1 Ultrasons (Généralités)

7.1.1 Contrôle de contact

L’applicateur StatUS a un dispositif de contrôle de contact qui suspend le traitement quand le contact

acoustique avec la peau chute au-dessous d'un certain niveau. Dans ce cas le symbole pause ( ▌▌)

s’affiche sur l’écran et vous entendez un signal sonore.

7.1.1 Elément de contact

Pour assurer le transfert efficace de l'énergie, un élément de contact est exigé entre la tête de traitement

et la peau. L'air provoque la réflexion pratiquement totale de l'énergie d'ultrasons. Le transfert de l'énergie

par ultrasons par le biais de l'applicateur StatUS nécessite l'utilisation d'un gelpad.

7.1.1 Avant le traitement

• Informer le patient des contre-indications.

• Examiner la sensibilité thermique de la zone de traitement.

• Pour optimiser la transmission des ultrasons, nettoyer la peau.

• Il est conseillé de raser la peau en cas de forte pilosité.

7.1.2 Durant le traitement

• Pendant le traitement l'affichage de la puissance peut varier par rapport à la valeur retenue, ceci est

la conséquence des fluctuations de l’impédance acoustique.

• Interrogez régulièrement le patient sur ses sensations. Au besoin le traitement devra être adapté. La

puissance peut être réduite ou le mode continu peut être changé en mode pulsé ou vice versa.

La tête de traitement est un instrument de précision. A notre niveau, nous avons pris le plus

grand soin à développer et à produire une tête de traitement présentant les meilleures

caractéristiques de faisceau. Il est conseillé d’éviter tout choc ou chute de cette tête de traitement

qui pourrait en compromettre ses qualités.

7.1.3 Après le traitement

• Nettoyez la peau du patient et la tête de traitement avec une serviette ou un tissu.

• Pour la tête une solution d’alcool à 70% est préconisée. Nous recommandons Dismozon® pour ce

travail de nettoyage (numéro 3442438 d'art.) dans une solution de 0.25 à 1.5%.

• Vérifiez les effets qui peuvent être envisagés (par exemple sur la douleur, la circulation et la mobilité).

• Demandez au patient de vous informer de toute réaction.

7.2 StatUS™

7.2.1 L’applicateur StatUS™

Une pastille de gel spécial est placé sur la tête pour assurer un transfert approprié de l’énergie

ultrasonore. N’utilisez pas de Sonogel (liquide) ordinaire, qui serait aspiré par la pompe à vide.

La pastille de gel est maintenue en position à l’aide d’une fixation. La dépression permet de placer

rapidement et facilement la tête de traitement sur le corps et garantit son maintien en contact avec la

surface du corps.

7.2.2 Application de l’anneau de fixation

Enfoncez l’anneau de fixation fournie sur la tête de traitement (voir photographie ci-dessous)

Assurez-vous que la saillie située sur le bord intérieur de la fixation [A] est alignée sur la rainure de la tête

de traitement [B].

7.2.3 Application du gelpad

Placez un gelpad dans l’anneau. L’applicateur StatUS™ est maintenant prêt à l’emploi.

Des instructions sont fournies avec les gelpads. Lisez-les attentivement.

Utilisez uniquement des gelpads d’origine Enraf-Nonius! N’utilisez pas de gel liquide, qui serait

entraîné dans les tubes d’aspiration et dans la pompe à vide et provoquerait des dysfonctionnements!

Toute réclamation dans le cadre de la garantie sera rejetée si des résidus de gel liquide sont

retrouvés dans l'un quelconque de ces composants.

Les gelpads sont destinés à un usage unique.

L’applicateur StatUS™ transférant l’énergie ultrasonore dans les tissus d’une façon plus efficace et

avec un meilleur rendement, nous vous conseillons d’utiliser des réglages d’intensité plus faibles que

ceux des systèmes de traitement par ultrasons “traditionnels” (semi-stationnaires ou dynamiques).

8 Utilisation de base

8.1 Généralités

8.1.1 Commande de base

Les paramètres pour l'application d'ultrasons statiques (thérapie StatUS™) correspondent en grande

partie à ceux de l'ultrasonothérapie conventionnelle tels que disponibles dans le Sonopuls 190. Les

paramètres pour la thérapie StatUS™ sont réglables via le tableau de commande (écran tactile) du

Sonopuls 190.

Veuillez trouver ci-dessous, la commande spécifique à l'application de l'ultrasonothérapie statique par

l'applicateur pour StatUS™. Pour une description générale des réglages et de la commande du Sonopuls

190, veuillez vous reporter au manuel (réf. 1631.750) du Sonopuls 190. Vous trouverez ce manuel (CD-

Rom) dans l'emballage du Sonopuls 190.

8.1.2 Menu principal

Le Sonopuls 190 est équipé d’un écran tactile. Il est possible d’accéder à l’ensemble des fonctions via le

menu. Sélectionnez la fonction de votre choix en effleurant une icône.

Remarque: Les choix thérapeutiques disponibles peuvent varier selon le modèle et selon les accessoires

connectés à la borne A et / ou B.Si seulement la StatUS™ Pack 100 est connecté (connexion B),

seulement le choix Thérapie StatUS™ est accessible. La choix thérapie par ultrasons est grisé et la

fonction nést pas active (illustration ci-dessus). Une fois une tête de traitement multi-fréquence sur le

canal A est connecté, la thérapie par ultrasons est bien visible et accessible.

8.2 Thérapie StatUS™

• Sélectionnez Thérapie StatUS™ dans le menu principal.

• Vous pouvez alors choisir «Protocoles cliniques», «Favoris» et «Manuel».

o Parmi «Protocoles cliniques", vous trouverez les protocoles de traitement prédéfinis.

o Parmi les protocoles personnelles "Favoris" vous pouvez trouver vos protocoles enregistrés.

o Parmi 'Réglages manuels“, vous pouvez définir tous les paramètres.

8.3 Protocoles cliniques

Le Sonopuls contient

propositions de traitement pour

les traitements par ultrasons les

plus courants.

• Appuyez sur «Protocoles pré-

programmés» pour afficher la

liste.

Sélectionnez la proposition de

traitement dans la liste ou:

 Appuyez sur «  » pour

obtenir davantage

d’informations sur le

protocole.

 Ultilisez l’icône «  »

pour faire défiler la liste.

Rémarquesi: les numéros

sous la «littérature» se

réfèrent à des publications

pertinentes énumérées dans

la bibliographie (voir Annexe

I).

Les icônes (voir 1) vous

permettent de faire défiler les

informations.

Confirmez la sélection avec le

bouton "OK" .

L'écran affiche tous les

paramètres du protocole.

 Les paramètres peuvent

être modifiés à tout

moment.

 Appuyez sur [2] pour

régler la pression de

vide.

 Placez l’applicateur StatUS™

sur la surface à traiter et

adapter l’aspiration.à l’aide

des touches 

 Dès que le contact est

suffisant l'icône de pause

disparaît et commence et le

compte à rebours débute.

 Touchez « OK » pour

confirmer votre choix.

 Si le contact n‘est pas

suffisant l’appareil le

décompte de temps se met

en pause. Vous devez

augmenter l’aspiration pour

que le traitement puisse

continuer.



Un carré qui augmente et

qui diminue de surface

indique l’activité des

modulations.

Lorsque le protocole est terminé, l'aspiration est maintenue pendant 2 minutes. Ceci évite que

l'applicateur se détache de la peau et tombe. Avant l'arrêt complet de l'aspiration un bip sonore retentit

pendant les 15 dernières secondes.

8.4 Fonctionnement manuel

8.4.1 Réglage des paramètres: les fréquences et les unités

 Appuyez sur Paramètrage

“Manuel”.

 Sélectionnez le paramètre

en appuyant sur la touche

appropriée.

 Exemple: appuyez sur la

touche [3] pour modifier la

fréquence.



Changez la fréquence en

utilisant les touches .

 Confirmer la sélection

avec le bouton "OK".

8.4.2 Réglages des paramètres: Modulation du cycle actif

Pour la thérapie StatUS™, la Modulation du cycle actif (ainsi que la Modulation de l'amplitude) est

toujours activée (voir 4.2). Cela signifie que l'appareil travaille toujours en mode pulsé et le cycle actif

varie en permanence. Ce faisant, la touche pour sélectionner le mode pulsé [4] n'est pas accessible et

est grisée.

 Appuyez sur la touche [5]

pour changer le cycle actif.

Sélectionnez le cycle actif en

utilisant les touches .

 Il y a 6 réglages possibles,

100, 80, 50, 33, 20, 10 %.

 Confirmez la sélection par la

touche « OK ». Vous revenez

alors automatiquement à

l'écran précédent.

Dans cet exemple, le cycle actif

va descendre de 10 % à 5 % et

ensuite remonter à 10 %.

Un carré qui augmente ou

diminue de surface indique

l'activité des modulations.

8.4.3 Réglages des paramètres: durée du traitement

 Appuyez sur la touche [6]

pour changer le temps de

traitement.

 Changez le temps de

traitement en utilisant les

touches .

 Confirmez la sélection par la

touche « OK ».

Vous retournez automatiquement

à l’écran précédent.

8.4.4 Réglages des paramètres: l’intensité

 Appuyez sur [7] pour

changer l'intensité.

Changez l'intensité en utilisant

les touches .

 Confirmez la sélection par la

touche « OK ». Vous

retournez automatiquement

à l’écran précédent.

Remarque: Une fenêtre

s'affiche si l'intensité

sélectionnée est supérieure à

la valeur moyenne.

 Appuyer sur «Continuer»

par de déplacer ou de

régler l'intensité.

8.5 Favoris

8.5.1 Sauvegarder un protocole

Avant d’exécuter un protocole modifié ou de procéder à un réglage manuel, il est possible de

sauvegarder les changements dans les « favoris », pour un usage ultérieur.

 Touchez [8] pour sauvegarder

les paramètres.

Sélectionnez un programme au

moyen de l’icône «  ».

Touchez « OK » pour

confirmer.

Remarque:

 Le programme numéro 0 est

le Menu préparamétré par

lequel l'appareil démarre.



Saisissez le nom sous lequel

vous souhaitez sauvegarder

le programme.

 Confirmez la sélection par la

touche « OK ».

8.5.2 Choisir un favori

 Appuyez sur «Favoris». Sélectionnez un programme au

moyen de l’icône «  ».



L'écran des paramètres

apparaît avec les réglages

sauvegardés.

 Placez l'applicateur StatUS

et réglez ensuite l’aspiration.

 Lorsque le contact est

suffisant, le traitement

démarre automatiquement

8.5.3 Suppression de favoris

 Appuyez sur «Favoris».  Appuyez d'abord sur la

touche [9] « Corbeille »



Sélectionnez le numéro du

favori à supprimer en utilisant

les touches .

 Confirmez la sélection par la

touche « OK ».

 Un bip retentit dès que le

programme est supprimé.

9 Entretien et dépannage

9.1 Entretien par l’utilisateur

9.1.1 Nettoyage de l’appareil

Avant de nettoyer l’appareil il faut débrancher le cordon secteur. Utiliser un tissu légèrement humidifié

avec éventuellement un détergent doux.

9.1.2 Nettoyage applicateur StatUS

L’applicateur StatUS et le câble doivent être contrôlés régulièrement pour vérifier l’absence de

dégâts, comme des fissures pouvant laisser pénétrer du liquide.

L’applicateur StatUS

Pour empêcher la corrosion, nettoyez et séchez la surface de contact juste après l'utilisation. Assurez-

vous qu’il ne reste pas de gel sur la tête. Il est recommandé de nettoyer tous les jours tête et câble, en

utilisant de l'eau tiède. La tête peut être désinfectée. Nous recommandons Dismozon® pour ce travail de

nettoyage (numéro 3442438 d'art.) ou à l’aide d’un chiffon humidifié avec 70% de solution alcoolisée.

Câble / tête en caoutchouc

Nous vous conseillons de nettoyer quotidiennement le câble et la tête en caoutchouc avec un chiffon

humide. Pour ce faire, utilisez de l’eau tiède et éventuellement un peu de détergent (pas d’abrasif ni de

solution d’alcool).

Ne pas rincer l’applicateur StatUS™ sous l’eau courante!

Ne pas immerger l’applicateur StatUS dans l’eau ou tout autre liquide (de nettoyage)!

Pour bien nettoyer la surface de contact de l’applicateur StatUS™, l’embout en caoutchouc peut

être replié d’un coup (voir illustration A).

Si nécessaire, vous pouvez relever quelque peu l’applicateur StatUS™ (voir illustration B).

Ne jamais replier tout l’embout ! (voir illustration C).

Pour assurer un bon transfert de l’énergie à ultrasons, vous devez utiliser les gelpads d’origine

Enraf-Nonius.

N’utilisez pas du simple Sonogel (liquide), puisqu’il sera aspiré dans la pompe à vide ! Les

réclamations relatives à des restes de gel à ultrasons ordinaire retrouvés dans la pompe, les

tuyaux ou les raccords seront rejetées par Enraf-Nonius

Ilustration A

Illustration B Illustration C

9.2 Résolution de problèmes

9.2.1 Code erreur

Quand l’appareil démarre, il doit d’abord exécuter un auto-test. Quand une erreur est détectée, soit

pendant l’auto-test soit pendant l’utilisation un écran instantané apparaît. Quand l'erreur est affichée,

toutes les actions sont stoppées. Quand cette situation se produit, enlevez tous les câbles et arrêtez

l’appareil, puis le remettre en route. Si l'erreur réapparaît, arrêtez définitivement et contactez votre

fournisseur.

9.3 Maintenance technique

Sur demande un manuel d'entretien technique peut être disponible: liste des pièces, descriptions,

instructions de calibrage et toute autre information qui aideront le personnel technique convenablement

qualifié de l'utilisateur pour réparer ces pièces de l'équipement qui sont indiquées par le fabricant comme

réparables.

Pour bien fontionner, le StatUS™ Pack 100 doit être vérifié une fois par an par un technicien de

service.

Aucune tentative ne devrait être faite pour démonter les appareils. L'entretien et la réparation

devraient être effectués par le personnel autorisé seulement. Le fabricant ne sera pas jugé

responsable des résultats de l'entretien ou des réparations par des personnes non autorisées.

9.4 Fin de la durée de vie

Le StatUS™ Pack 100 contient des matériaux qui peuvent être recyclés et/ou qui sont nocifs pour

l'environnement. Des entreprises spécialisées peuvent démonter l'unité et en récupérer ces matériaux.

Au moment d'éliminer l'unité, veuillez vous informer au sujet des règlements locaux relatifs à la

gestion des déchets.

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Enraf-Nonius StatUS Pack 100 Manuel utilisateur

Marque: Enraf-Nonius

Modèle: StatUS Pack 100

Taper: Manuel utilisateur

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Enraf-Nonius StatUS Pack 100 Manuel utilisateur

Enraf-Nonius StatUS Pack 100 Manuel utilisateur

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