Gima 28248 Le manuel du propriétaire

Marque: Gima

Modèle: 28248

Taper: Le manuel du propriétaire

FR RECOMMANDATIONS .................................................................................................................................................................................................. 25

CONSIGNES DE SÉCURITÉ FONDAMENTALES ....................................................................................................................................... 25 – 26

CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................................................................................................... 26

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES ....................................................................................................................................................................... 26

OPERATIONS DE NETTOYAGE UNITÉ PRINCIPALE ...................................................................................................................................... 27

SYMBOLOGIE .................................................................................................................................................................................................................... 27

ACCESSOIRE DE SERIE ................................................................................................................................................................................................ 28

NETTOYAGE DES ACCESSOIRES .................................................................................................................................................................... 28 - 29

CONTROL PERIODIQUE D’ENTRETIEN ...................................................................................................................................................... 29 - 30

MODE D’EMPLOI .................................................................................................................................................................................................... 31 - 33

CONDITIONS DE GARANTIE...................................................................................................................................................................................... 33

MODALITES DE RESTITUTION POUR REPARATION ..................................................................................................................................... 33

RISQUES D’INTERFÉRENCE ÉLECTROMAGNÉTIQUE ET REMÈDES POSSIBLES .................................................................... 34 - 35

ASKIR 36BR est un aspirateur avec alimentation 14V 4A avec une alimentation AC/DC mod. UE60-140429SPA1 ou UES65-

140429SPA1 (input: 100-240V~ - 50/60Hz - 100VA) ou une alimentation interne (Batterie au Pb 12V 4A) ou avec câble

allume-cigare pour auto (12V 4A). Dispositiv à utiliser pour l'aspiration nasal, oral, trachéal, par l’adulte ou l’enfant de

liquides coprorels (exemple mucus, catarrhe et sang). Particulièrement adapté pour les déplacements en salle d'hôpital, sur des

trachéomotisés, pour des applications de petite chirurgie et des traitements post-opératoires à domicile. Appareil conçu pour offrir

une facilité de transport et d’emploi pratiquement continue, obtenue grâce à l'adoption d'un système électronique de gestion de

l'alimentation électrique qui en plus du contrôler l'état fonctionnel de la batterie interne, permet d'utiliser l'appareil à une tension

de secteur 100-240V / 50-60Hz et ce même lorsque la batterie est en phase de rechargement. Un système à led lumineux placées

sur le panneau indique l'activation de l'appareil et l'état de charge de ce dernier. Construit avec un corps en matière plastique à

haute isolation thermique et électrique conformément aux toutes dernières normes européennes de sécurité.

Fourni avec un bocal stérilisable en polycarbonate de 1 litre avec une vanne de trop plein. Equipé d'un régulateur d’aspiration

placé sur le panneau frontal et d'un manomètre de signalisation. Sur demande, une pédale de commande est disponible pour

l’allumage à distance du dispositif.

RECOMMANDATIONS

AVANT D’UTILISER L’APPAREIL CONSULTER ATTENTIVEMENT LA NOTICE D’UTILISATION

L'UTILISATION DE L'APPAREIL EST RÉSERVÉ À UN PERSONNEL QUALIFIÉ (MÉDECIN CHIRURGIEN/INFIRMIÈRE

PROFESSIONNELLE/ASSISTANTE)

DANS LE SECTEUR DU SERVICE À DOMICILE L'UTILISATION DU DISPOSITIF EST RÉSERVÉE À UN ADULTE EN PLEINE

POSSESSION DE SES FACULTÉS MENTALES ET/OU ASSISTANTS À DOMICILE

NE JAMAIS OUVRIR L’APPAREIL. POUR TOUTE INTERVENTION CONTACTER LE SERVICE TECNIQUE

CONSIGNES DE SÉCURITÉ FONDAMENTALES

1. A l’ouverture de l’emballage, vérifier l’intégrité de l’appareil, en prêtant une attention particuliére à la présence de dégâts aux

parties en plastique, qui peuvent donner accés aux parties internes de l’appareil sous tension, et des à ruptures et / ou

écorçages du câble d’alimentation. Dans ces cas n pas débrancher la fiche de la prise électrique. Effectuer ces contrôles

avant chaque utilisation.

2. Avant de brancher l’appareil vérifier toujours que les données électriques indiquées sur l’étiquette des données et le type de

fiche utilisée correspondent à celles du réseau électrique auquel on veut le connecter.

3. Respecter les normes de sécurité indiquées pour les appareils électriques et notamment:

•Utiliser seulement les accessoires et les composants originaux fournis par le fabricant afin de garantir le maximum

d’efficacité et de sécurité du dispositif;

•Utiliser le dispositif avec le filtre de protection originaux fournis par le fabricant afin de garantir le maximum d’efficacité

et de sécurité du dispositif;

•Ne jamais plonger l’appareil dans l’eau;

•Positionner l’appareil sur des surfaces planes et stables;

•Positionner l’appareil de façon à éviter d’en occlure les prises d’air sur la partie postérieure;

•Ne pas positionner l'aspirateur sur des plans de fonctionnement instables dont la chute accidentelle pourrait générer

des dysfonctionnements et/ou ruptures. En présence de dommages sur les parties en plastique, qui peuvent rendre

accessibles les parties internes de l'appareil sous-tension, ne pas brancher

la fiche à la prise électrique.

Ne pas essayer de faire fonctionner l'appareil avant que celui-ci n'ait subi un contrôle soigné par un personnel qualifié

et/ou service technique CA-MI;

•Ne pas utiliser l’appareil en présence de mélanges anesthésiques inflammables avec l’air, l’oxygène ou le protoxyde

d’azote;

•Eviter de toucher l’appareil avec les mains mouillées et en tout cas éviter toujours que l’appareil soit en contact avec des

liquides; Ne pas utiliser l’appareil si la prise ou le dispositif d’alimentation AC/DC s’avère être détérioré ou mouillé

(l’envoyer immédiatement à un centre d’assistance autorisé ou au service technique CA-MI);

•Eviter que des enfants et / ou des incapables puissent utiliser l’appareil sans surveillance;

•Ne pas laisser l’appareil branché à la prise d’alimentation quand il n’est pas utilisé;

•Ne pas tirer le câble d’alimentation pour débrancher la fiche, mais prendre cette dernière avec les doigts pour l’extraire

de la prise du réseau;

•Conserver et utiliser l’appareil dans des milieux protégés contre les agents atmosphériques et loin d’éventuelles sources

de chaleur ;

•En général, il est déconseillé d'utiliser des adaptateurs, simples ou multiples, et/ou des rallonges. Si leur utilisation est

indispensable, il faut utiliser des types conformes aux normes de sécurité, en faisant de toute façon attention à ne pas

dépasser les limites maximales d'alimentation supportées, celles-ci sont indiquées sur les adaptateurs et sur les

rallonges.

•Ne pas utiliser le dispositif pour le drainage du thorax.

4. La batterie au plomb intégrée dans le dispositif ne doit pas être considérée comme une normale ordure ménagère.

Eliminer cet élément auprès d’un centre de collecte indiqué pour son recyclage.

5. Pour les opérations de réparations s’adresseer exlusivement au service technique CA-MI ou au centre d’assistance technique

autorisé par le costructeur et demander l’utilisation de piéces de rechange originales. Le non respect du contenu du

paragraphe précédent peut compromettre la sécurité du dispositif.

6. Cet appareil doit être destiné exclusivement à l’utilisation pour laquelle il a été conçu et selon la description

contenue dans ce manuel. Toute utilisation différent de celle pour laquelle l’appareil est destiné est impropre et donc

dangerous; le fabricant ne peut être considéré responsable pour les dommages provoqués par une utilisation erronée et / ou

impropre ou si l’appareil est utilisé dans des systémes électriques non conformes aux normes de sécurité en vigueur.

8. Le dispositif médical nécessite des précautions particulières en ce qui concerne la compatibilité électromagnétique et doit

être installé et utilisé conformément aux informations fournies avec les documents annexés : le dispositif ASKIR 36 BR doit

être installé et utilisé loin des appareils de communication RF mobiles et portables (téléphones portables, émetteurs-

récepteurs, etc.) qui pourraient influencer ce dispositif.

9. L’utilisation du dispositif dans de conditions environnementales différentes de celles indiquées dand le présent manuel, peut

compromettre sérieusement la sécurité ainsi que les paramètres techniques de ce dernier.

10. N’effectuer aucune réparation ou activité d'entretien sur le dispositif pendant qu'il est utilisé sur un patient.

11. ATTENTION: Aucune partie électrique et / ou mécanique de l’aspirateur n’a pas été conçue pour être réparée par le client et

/ ou utilisateur. Ne pas ouvrir l’aspirateur, ne pas altérer les parties électriques et / ou mécaniques. S’adresser toujours au

service technique.

12. Le produit et ses pièces sont bio-compatibles conformément aux exigences de la norme EN 60601-1.

13. Le fonctionnement du dispositif est très simple, par conséquent des précautions supplémentaires à celles qui figurent dans ce

manuel d'utilisation ne sont pas requises.

14. Utilisation dans le secteur Home-Care (à domicile): Tenir les accessoires du dispositif hors de la portée des enfants de moins

de 36 mois car ils contiennent des petites pièces qui pourraient être avalées.

15. Ne pas laisser sans surveillance le dispositif dans des endroits accessibles par les enfants et/ou personnes qui ne sont pas en

pleine possession de leurs facultés mentales, en effet elles pourraient s'étrangler avec le tube patient et/ou le câble

d'alimentation.

Le Producteur n’est pas responsable des dommages accidentels ou indirects au cas où on aurait fait des

modifications au dispositif, des réparations et / ou des intervention techniques non autorisées ou au cas où

une partie quelconque aurait été endommagée à cause d’accident ou d’emploi abusif. Toute intervention

même si petite sur le dispositif cause la déchéance immédiate de la garantie et en tout cas elle ne garantit pas

la correspondance aux conditions techniques et de sécurité requises et préveus par la directive MDD

93/42/EEC (et modifications ultérieures) et par ses normes de référence.

CONTRE

INDICATIONS

-Avant d'utiliser le dispositif ASKIR 36BR, consulter le mode d'emploi : le défaut de lecture de l'ensemble des instructions

contenues dans le présent manuel peut provoquer des dangers éventuels pour le patient.

-Le dispositif ne peut pas être utilisé pour le drainage thoracique ;

-L'appareil ne doit pas être utilisé pour l'aspiration de liquides explosifs, facilement inflammables ou corrosifs.

-ASKIR 36BR n'est pas un dispositif approprié pour l'imagerie par résonance magnétique. Ne pas introduire le dispositif dans

le milieu MR.

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

TIPOLOGIE (MDD 93/42/EEC) Dispositif Mèdical Classe IIa

MODÈLE ASKIR 36BR (REF RE 410200/03)

UNI EN ISO 10079-1 HAUT VIDE / HAUT FLUSS

ALIMENTATION 14V 4A avec une alimentation AC/DC mod. UE60-

140429SPA1 ou UES65-140429SPA1 (input: 100-240V~

- 50/60Hz - 100VA) ou une alimentation interne

(Batterie au Pb 12V 4A) ou avec câble allume-cigare

pour auto (12V 4A)

COURANT ABSORBÈE 4.0A

ASPIRATION MAXIMUM (sans bocal) -80kPa (-0.80 Bars)

ASPIRATION MINIMUM (sans bocal) Mineur de -25kPa (-0.25 bars)

DÉBIT D’ASPIRATION MAXIMUM (sans bocal) 36 l /min

POIDS 4.06 kg

CLASSE D’ISOLEMENT (si utilisé avec une alimentation

Courant alternatif /Courant continu mod. UE60-140429SPA1)

/ si utilisé avec câble allume-cigare pour auto

Classe II

CLASSE D’ISOLEMENT (si utilisé avec batterie interne) Appareil alimenté à l’intérieur

DIMENSIONS 350 x 210 x 180 mm

DUREÉ BATTERIE 60 minutes

TEMPS DE RECHARGE BATTERIE 180 minutes

BRUIT En aspiration maximum En aspiration minimum

68,0 dB 66,4 dB

CONDITIONS DE SERVICE Température ambiante: 5

35° C

Pourcentage humidité ambiante: 10 ÷ 93% RH

Pression atmosphérique: 800 ÷ 1060 hPa

CONDITIONS DE CONSERVATION ET DE TRASPORT Température ambiante : - 25

70° C

Pourcentage humidité ambiante: 0 ÷ 93% RH

Pression atmosphérique: 500 ÷ 1060 hPa

Il faut tenir compte du fait que si le dispositif est utilisé en altitude, la valeur d'aspiration maximum peut varier selon la diminution de la pression

atmosphérique.

L'opérateur doit tenir compte de l'utilisation en altitude. Dans de telles conditions, le vide exercé par la pompe interne peut même

considérablement diminuer en raison de la baisse de la pression atmosphérique.

OPERATIONS DE NETTOYAGE UNITE PRINCIPALE

Pour le nettoyage de la partie externe du dispositif, utiliser un chiffon en coton trempé par du détergent. Ne pas utiliser de

substances détergents abrasive set solvants.

FAIRE PARTICULIERE ATTENTION EN S’ASSURANT QUE LES PARTIES INTERNES DE L’APPAREIL N’ENTRENT

PAS A CONTACT AVEC DES LIQUIDES. NE JAMAIS L’APPAREIL SOUS L’EAU OU PAR IMMERSION

Pendant les oérations de nettoyage mettre gants et tablier de protection (si nécessaire, lunette set petite pasque faciale) pour ne

pas entrer en contact avec d’eventuelles substances contaminants (aprés claque cycle d’usage de l’appareil).

SYMBOLOGIE

Classe d’Isolement II (lorsqu'il est utilisé avec AC / DC ou avec câble

allume-cigare pour auto)

Marque de conformité à la directive 93/42/CEE et modifications

ultérieures

Mises en garde générales et/ou spécifiques

Consulter la notice d’utilisation

Partie Appliquée du type BF (sonde d'aspiration)

Limite d’humidité

Limite de température

Limite de pression atmosphérique

Corrente Continua

Batterie (Batterie au Pb 12V 4A)

Hz Fréquence du secteur

Allumé / Eteint

Producteur: Via Ugo La Malfa nr.13 – Frazione Pilastro

43013 Langhirano (PR) Italia

Numéro de Lot

Numéro de Série

Code d’Identification du produit

IP21

Degré de protection d’un appareillage électrique contre le contact

accidentel ou intentionnel avec le corps humain ou objets, et la protection

contre le contact avec l’eau.

1° CHIFFRE

PÉNÉTRATION DES SOLIDES

2° CHIFFRE

PÉNÉTRATION DES LIQUIDES

Protégé contre les corps solides de

dimensions supérieures à Ø 12mm

Protégé contre la chute verticale

de gouttes d'eau

Dispositif homologué selon les règlements internationaux ECE-R10

10R

052119

NETTOYAGE ET ENTRETIEN

Si le dispositif a été conservé à une température inférieure à la valeur minimum indiquée par le fabricant, le laisser au moins 1

heure dans un endroit affichant une température ambiante de 20 °C avant de l'utiliser.

Si le dispositif a été conservé à une température supérieure à la valeur maximum indiquée par le fabricant, le laisser au moins 30

minutes dans un endroit affichant une température ambiante de 20 °C avant de l'utiliser.

ACCESSOIRE DE SERIE

DESCRIPTION COD.

BOCAL ASPIRATION COMPLETE 1000ml RE 210001/02

RACCORD CONIQUE RE 210420

JEU DE TUBES 8 mm x 14mm 51100/01

FILTRE ANTIBACTÉRIEN / HYDROPHOBIQUE SP 0121

DISPOSITIF D’ALIMENTATION SP 0208/01

CABLE D’ALIMENTATION SP 0020/03

CABLE ALLUME-CIGARE SP 0007/02

PÉDALE CA-MI (sur demande) Code 52130

Le filtre est réalisé en matériel hydrophobique et bloque le passage des liquides qui entrent dans contacte avec lui.

Procéder toujours à sa substitution on soupçons puisse être contaminé et/ou il s'avère sale. Si l'aspirateur est utilisé sur des

patients en situations pathologiques pas connues et où ne soit pas possible évaluer une eventuelle contamination indirecte,

substituer je filtre après chaque utilise. Dans le cas par contre elle soit connue la pathologie du patient et/ou où il n'existe pas

danger de contamination indirecte, on conseille la substitution de filtre après chaque roulement de travail ou de toute façon

chaque mois même si le dispositif n'est pas utilisé. Sur demande sont disponibles versions avec bocal complet 2000ml.

ATTENTION: Le dispositif médical est fourni dépourvu de sonde d’aspiration spécifique. Si ce même dispositif doit être utilisé avec

une sonde d’aspiration spécifique, l’utilisateur final veillera à vérifier sa conformité à la norme EN 10079-1.

ATTENTION: le éventuelle canules d’aspiration qui entrent dans le corps humain, achetées séparément de l’appareil,

doivent être conformes à la réglementation ISO 10993-1 qui concerne la biocompatibilité des matériels.

Bocal d'aspiration: La résistance mécanique du composant est garantie jusqu'à 30 cycles de nettoyage et de stérilisation.

Au-delà de ces limites, des détériorations des caractéristiques physico-chimiques de la matière plastique peuvent se manifester et

par conséquent il est conseillé de le remplacer.

Tubes en silicone: le n° de cycles de stérilisation et/ou de nettoyage est strictement lié à l'application de ce tube. Par conséquent,

après chaque cycle de nettoyage l'utilisateur final doit vérifier la conformité du tube pour la réutilisation. Le composant devra être

remplacé si des signes de détérioration du matériau qui le constitue sont visibles.

Raccord conique: le n° de cycle de stérilisation et le nombre de cycles de nettoyage est strictement lié à l'application de ce

composant. Par conséquent, après chaque cycle de nettoyage l'utilisateur final doit vérifier la conformité du raccord pour la

réutilisation. Le composant devra être remplacé si des signes de détérioration du matériau qui le constitue sont visibles.

Vite utile du dispositif: Plus de 1000 heure de fonctionnement (ou 3 ans) conformément aux conditions standards d’essai et

d’opérativité. Durée de vie dans le magasin : 5 ans maximum à partir de la date de fabrication.

NETTOYAGE DES ACCESSOIRES

Le fabricant suggère avant l'utilisation de procéder au nettoyage et/ou stérilisation des accessoires. Le lavage et / ou le nettoyage

du vase autoclavable doit être fait selon les points qui suivent :

•Porter des gants et un tablier de protection (si nécessaire des lunettes et un masque facial) pour éviter le contact avec

des substances polluantes;

•Débrancher le vase du dispositif et prélever celui-ci du support de l'appareil

•Séparer toutes les parties du couvercle (dispositif trop plein, joint).

•Débrancher tous les tuyaux du vase et du filtre de protection;

•Laver toutes les parties du récipient des sécrétions sous l'eau froide courante et enfin nettoyer chaque partie sous

l'eau chaude (température à 60°C maxi)

•Laver ensuite de nouveau et soigneusement chaque partie en utilisant, si nécessaire, une brosse non abrasive pour

enlever les incrustations éventuelles. Rincer avec de l'eau chaude courante et sécher toutes les parties avec un chiffon

souple (non abrasif). Il est possible de laver avec du désinfectant commercial en suivant scrupuleusement les

instructions et les valeurs de dilution fournis par le fabricant. Au terme des opérations de nettoyage, laisser sécher à

l'air libre dans un endroit propre.

•Éliminer le cathéter d'aspiration conformément à ce qui est prévu par les lois et réglementations locales.

Les tuyaux d'aspiration en silicone et le raccord conique peuvent être lavés soigneusement dans de l'eau chaude (température

à 60°C maxi). Au terme des opérations de nettoyage, laisser sécher à l'air libre dans un endroit propre.

Au terme des opérations de nettoyage, laisser sécher à l'air libre dans un endroit propre.

•Prendre le couvercle et positionner le support flottant dans le logement spécial (au dessous du connecteur VACUUM) ;

•Introduire le muselet flottant et le flotteur en gardant la garniture tournée vers l’overture du muselet ;

•Positionner la garniture dans le logement spécial du couvercle ;

•Quand on a terminé les opérations de réassemblage il faut toujours s’assurer que le couvercle va se fermer

parfaitement pour éviter des pertes de vide et des déversements de liquides.

Une fois qu’on a éliminé les parties jetables et on a désassemblé le flacon il faut plonger les parties dans l’eau froide courent et les

rincer à fond. Ensuite il faut plonger les mêmes parties dans l’eau chaude (température pas supérieure à 60°C).

Nettoyer à fond eet si nécessaire utiliser des brosses non abrasives pour éliminer les incrustations.

Rincer dans l’eau chaude courante et sécher toutes les parties en utilisant un drap souple (non abrasif).

Dans le milieu hospitalier est possible autoclaver les accessoires couvercle et vase : introduire les parties dans l’autoclave et faire

un cycle de stérilisation à vapeur à la température de 121°C (pression relative 1 bar-15min) en faisant attention à positionner le

vase gradué renversé (le fond tourné vers le haut). La résistance mécanique du conteneur réutilisable est garantie jusqu’à 30

cycles de nettoyage et de stérilisation aux conditions spécidiées (EN ISO 10079-1). Au-delà de cette limite ou pourrait avoir des

décroissances des caractéristiques physiques-mécaniques de la matiére plastique et pour cette raison on recommande le

remplacement. Aprés la stérilisation et le refroidissement à la température ambiante des composants il faut contrôler que ces

derniers ne sont pas endommagés; réassembler donc le conteneur pour liquides aspirés selon les opérations suivantes:

Let tubes d’aspiration en silicone trasparent peuvent être insérés en autoclave où ils peuvent effectuer un cycle de stérilisation à

une température de 121°C (pression relative 1 bar-15min). Le raccord conique (qui vient fourni avec les tubes d’aspiration) peux

être utilisé à une température de 121°C (pression relative 1 bar-15min).

NE JAMAIS LAVER, STERILISER OU PASSER EN AUTOCLAVE LE FILTRE ANTIBACTERIEN

CONTROL PERIODIQUE D’ENTRETIEN

L'appareil ASKIR 36BR n'a aucune partie qui exige d'être entretenue ou lubrifiée.

Il faut toutefois effectuer, avant chaque utilisation, quelques contrôles simples pour la vérification du fonctionnement et de la

sécurité de l'appareil. Étant donné les informations contenues à l'intérieur du manuel d'utilisation et l'interprétation facile de ce

dispositif, la formation n'est donc pas nécessaire. Sortir l'appareil de sa boîte et contrôler toujours l'intégrité des parties

plastiques, de dispositif d’alimentation (mod. UE60-140429SPA3 de FUHUA) et du cordon d'alimentation qui peuvent avoir été

endommagés pendant l'utilisation précédente. Ensuite brancher le cordon au secteur électrique et allumer l'interrupteur.

Fermer l'embout d'aspiration avec un doigt, tourner le régulateur jusqu'à la position de régulation maximale (tout à droite) et

vérifier que l'aiguille du vacuomètre atteint – 80kPa (- 0.80 bars) avec fonctionnement à batterie interne.

Tourner la poignée du régulateur jusqu'à la position de régulation minimale (tout à gauche) et vérifier que la valeur d'aspiration

atteint – 25 kPa (-0,25 bars). Vérifier que l'appareil n'est pas excessivement bruyant, symptôme qui met en évidence un

dysfonctionnement. L'appareil est protégé par un fusible de sécurité (F 10A L 250V) situé dans le câble allume-cigare. Pour le

remplacer, veiller toujours à ce que le nouveau fusible soit du type et de la valeur indiqués.

À l’intérieur, le dispositif (voir fiche électrique) est protégé par deux fusibles (T 15A L 125V) non accessibles de l’extérieur de

sorte que pour les remplacer, il faudra contacter le personnel technicien autorisé par le constructeur.

L’appareil se compose d’une batterie au plomb qui ne peut pas être atteinte de l’extérieur. Pour la remplacer, consulter le

personnel technique autorisé par le fabricant.

Défaut Type Cause Solution

1. Voyant rouge allumé Batterie déchargée Brancher le cordon d’alimentation au secteur

électrique, avec l’interrupteur de l’appareil placé sur 0.

2. No led Alimentateur endommagée Probléme technique. S’adresser au service technique

3. L'appareil n'aspire pas Couvercle du bocal mal vissé Dévisser et revisser correctement le couvercle

4. L'appareil n'aspire pas Joint du couvercle pas en place Dévisser le couvercle et remettre le joint en place

5. Le flotteur bloqué Présence des incrustations sur

le flotteur

Dévisser le couvercle et mettre la garniture dan le

siége du bouchon

6. Le flotteur n'est pas fermé Si le couvercle a été lavé

vérifier que le flotteur n'est pas

en partie décroché

Encastrer le flotteur

7. Aspiration lente Présence d’écume à l’intérieur

du bocal de récolte

Remplir le bocal d'eau normale pour 1/3

8. L'appareil n'aspire pas à

cause de la sortie de mucus

Filtre colmaté Remplacer le filtre

9. Puissance du vide faible et /

ou nulle

•

Régulateur du vide ouvert

•Filtre de protection bloqué

•Tuyaux de branchement au

filtre et au dispositif occlus,

tordus ou déconnectés

•

Fermer complétement le régulateur er contrôler la

puissance du vide

•Remplacement du filtre

•Brancher les tuyaux au filtre et / ou vase sinon les

remplacer si occlus

•

Vanne de trop plein fermé

ou bloquée

•Pompe endommagée

•

Dégorger la vanne de trop plein, garder le dispositif

en position verticale

•S’adresser au service technique CA-MI

10. Appareil bruyant Problème interne Contacter le service technique CA-MI

Défauts 1 - 2 - 3 - 4 - 5 - 6 - 7 -

8 - 9 - 10

Aucun remède ne s'est avéré

efficace

Contacter le revendeur ou le Centre

après-vente CA-MI

Utilisez uniquement les batteries recommandées de CA-MI. L'utilisation d'autres piles ne sont pas

recommandés et en impliquant les ANNULATION DE LA GARANTIE

Dans le cas où le personnel de service doit remplacer la batterie interne, accorder une attention particulière à la polarité de la

même composante. Les signes + / - données de polarité sont indiquées directement sur la batterie.

Dans le case le dispositif du trop plein entre en fonction ne c’est doit pas aspiré du liquide.

Si le dispositif du trop plein n’entre pas en fonction se peux vérifier deux cases:

1° cas – Se le dispositif du trop plein n’entre pas en fonction, l’aspiration sera bloquée par le filtre antibactérien qui ne fait passer

du liquide à l’intérieur de la machine.

2° cas – Toux deux le dispositif du trop plein et le filtre antibactérien ne fonctionnent pas, en ce cas peux entrer du liquide à

l’intérieur de la pompe. En ce cas l’appareil doit être contrôlé par le service technicien CA-MI Srl

Le fabricant fournira sur demande des schémas électriques, une liste des composants, des descriptifs, des instructions de réglage et /

ou toute autre information pour aider le personnel d’assistance technique pendant la réparation des parties du dispositif médical.

EN CAS D'ANOMALIE OU DE DYSFONCTIONNEMENT, AVANT D'EFFECTUER UNE QUELCONQUE OPERATION DE

CONTROLE, CONTACTER LE SERVICE TECHNIQUE CA-MI. LE FABRICANT N'OFFRE AUCUN TYPE DE GARANTIE

POUR LES APPAREILLAGES QUI SONT RESULTES MODIFIES APRES UN CONTROLE DE LA PART DU SERVICE

TECHNIQUE

PROCÉDURE D’ÈLIMINATION (DIR. 2012/19/UE-WEEE):

Le symbole place sur le fond de l’appareil indique la récolte séparée des appareils électriques et électroniques.

A la fin de la vie utile de l’appareil, il ne faut pas l’élinimer comme déchet municipal solide mixte; il faut

l’éliminer chez un centre de récolte spécifique situé dans votre zone ou bien le render au distributeur au

moment de l’achat d’un nouveau appareil du même type et prévu pour les mêmes fonctions. Cette procédure de

récolte séparée des appareils électriques et électroniques se réalise dans une vision d’une politique de

sauvegarde, protection et amélioration de la qualité de l’environnement et pour éviter des effects potentiels sur

la santé humaine due à la présence de substances dangereuses dans ces appareils ou bien à un emploi non autorisé d’elles ou de

leurs parties. Attention! Une élimination incorrecte des appareils életriques porrai impliquer des pénalités.

ELIMINATION DES BATTERIES USAGÉS (Directrive 2006/66/CE). Ce symbole, apposé sue les Batteries et

accumulateurs ou sur les emballages, indique que le batteries et accumulateurs fournis avec ce produit ne doivent

pas être traités comme de simples déchets ménagers. En vous assurant que ces batteries et accumulateurs sont mis

au rebut de façon appropriée, vous participez activement à la prévention des conséquences négatives que leur

mauvais traitement pourrait provoquer sur l’environment et sur la santé humaine. Le recyclage des matériaux

contribue par ailleurs à la préservation des ressources naturelles. Pour le produits qui pour des raisons de sécurité,

de performance ou d’intégrité de données nécessitent une connexion permanente à une pile ou à un accumulateur,il

conviendra de vous rappocher d’un service technique qualifié pour effectuer son replacement. En rapportant votre

appareil électrique en fin de vie à un point de collecte approprié vous vous assurez que la batterie ou l’accumulateur

incorporé sera traitée correctement. Pour toute information complémentaire au sujet du recyclage de ce produit ou

des batteries et accumulateurs, vous pouvez contacter votre municipalité, votre déchetterie locale ou le point de

vente où vous avez acheté ce produit.

MODE D’EMPLOI

•Le dispositif doit être contrôlé avant toute utilisation, afin de pouvoir détecter les anomalies de fonctionnement et/ou

dommages dus au transport et/ou stockage.

•La position de travail doit permettre d'atteindre la console de commandes et d'avoir une bonne vision de l'indicateur du vide,

du vase et du filtre antibactérien.

•Il est conseillé de ne pas tenir dans la main le dispositif et/ou d'éviter des contacts prolongés de l'appareil avec le corps.

ATTENTION: Pour une utilisation correcte, positionner l'aspirateur sur une surface plane et stable, afin d'avoir le volume

total d'utilisation du vase et la meilleure efficacité du dispositif de trop-plein.

Fonctionnement avec alimentateur AC/DC : Le symbole placé près de la prise jack 12V sur le boîtier indique à

l’utilisateur de lire les instructions avant chaque utilisation afin d’identifier le modèle et le type d’alimentateur qui

peut être connecté, conformément à ce qui est mentionné sur l’étiquette énergie et dans le mode d’emploi.

Fonctionnement par Alimentateur AC/DC (mod. UE60-140429SPA1 ou UES65-140429SPA1)

•Brancher le tube court en silicone avec filtre anti-bactérien, sur l'embout d'aspiration. L'autre tube, relié au filtre par un

des côtés, doit au contraire être branché à l'embout du couvercle du bocal dans lequel est monté le flotteur (dispositif du

trop plein). Le dispositif du trop plein entre en function (le flotteur va à fermer le raccorde du couvercle) quand il vient

rejoint le maximum niveau de volume (90% du volume utile du bocal) ainsi ne peut pas pénétrer du liquide à l’intérieur

de la machine. Placer l'appareil sur des surfaces plates.

•Brancher le tube long de silicone à l'embout du couvercle resté libre; à l'extrémité libre du tube brancher le raccord

conique de raccord des sondes et ensuite la sonde d'aspiration à ce même raccord.

•Connecter le dispositif d'alimentation universel à l'appareil à l'aide du connecteur adapté et insérer la fiche du câble

d'alimentation dans la prise de courant. Pour démarrer le traitement, mettre l'interrupteur en position I pour allumer.

•Configurer la valeur de dépression désirée (Bar / kPa) à l'aide du régulateur de vide prévu à cet effet. En tournant la

manette dans le sens des aiguilles d'une montre on obtient une valeur de dépression supérieure: les valeurs en question

peuvent être lues sur l'instrument appelé "vacuomètre".

•Pour suspendre et / ou terminer le traitement appuyer à nouveau sur l'interrupteur et extraire la fiche de la prise

d'alimentation

•Brancher le cordon d'alimentation à l'appareil et brancher la fiche à la prise électrique du secteur.

•Appuyer sur l'interrupteur sur la position I pour allumer l'appareil.

•Dévisser le couvercle du bocal et remplir ce dernier de 1/3 d'eau (pour faciliter les opérations de nettoyage et rendre plus

rapide la dépression pendant le fonctionnement), puis revisser le couvercle sur le bocal.

•Pour l'arrêter appuyer sur l'interrupteur sur la position 0 et débrancher la fiche de la prise d'alimentation.

•Sortir les accessoires et procéder aux opérations de nettoyage comme indiqué dans le chapitre nettoyage.

Montage Filtre

Assurez-vous que le filtre est équipé avec les flèches sur le côté patient.

AVERTISSEMENT: La présence de liquides ou de toute autre contamination visible (secrétions) à l'intérieur du dispositif

médical doit être contrôlée régulièrement. Si des liquides ou toute autre contamination visible sont présents, remplacer

immédiatement le dispositif médical en raison du risque d'écoulement insuffisant du vide.

Ces produits sont conçus, testés et fabriqués exclusivement pour un usage unique ne dépassant pas une durée de 24 heures

ATTENTION: La fiche du câble d'alimentation est l'élément de séparation du réseau électrique ; même si l'appareil est équipé

d'une touche spéciale d'allumage/arrêt, la fiche d'alimentation doit être maintenue accessible lorsque l'appareil est en cours

d'utilisation pour permettre une éventuelle modalité ultérieure de débranchement du réseau électrique.

Fonctionnement par câble allume-cigare 12V DC

•Connecter, à l'aide du câble allume-cigare, la prise externe 12V de l'appareil avec la prise de l'allume-

cigare.

Contrôler l'état de la charge de la batterie du véhicule avant l'utilisation avec le câble allume-cigare.

•Mettre l'interrupteur sur la position I pour allumer

Attention: Utiliser uniquement le câble allume-cigare original fourni ou une pièce de rechange comme cela est précisé

au chapitre "Normes de Sécurité Fondamentales"

ATTENTION : La touche de marche / arrêt (à savoir l'interrupteur de réseau) est l'élément de séparation du réseau électrique ;

quoi qu'il en soit, même si l'appareil est équipé d'une touche spéciale de marche / arrêt, la fiche d'alimentation doit toujours

être accessible à 12Vdc, lorsque l'appareil est en cours d'utilisation pour permettre une modalité supplémentaire de

débranchement simultané de tous les pôles du réseau électrique.

ATTENTION:

Avant d'utiliser le dispositif, vérifier l'état de la charge de la batterie au Plomb.

Avant chaque utilisation, procéder à la phase de rechargement de la batterie.

Pour maintenir le dispositif en bon état, recharger la batterie tous les 3 mois (en cas de non utilisation)

Opérations de rechargement: pour pouvoir charger la batterie interne il faut connecter le dispositif d'alimentation universel

(fourni) au réseau électrique pendant environ 180 minutes avec l'interrupteur général sur la position 0.

L'autonomie de la batterie en charge pleine est d'environ 60 minutes en fonctionnement continu.

TAB. I - INDICATIONS LUMINEUSES PENDANT LE FONCTIONNEMENT

Avec l’alimentation externe (indépendamment de l’état de charge de la batterie), lorsque le dispositif est en marche (après avoir

appuyé sur le bouton d'Allumage), le VOYANT se fixe sur le VERT.

Signalisation Led Phase Problème / Cause Solution

Led vert clignotant Pendant le Chargement Chargement de la

batterie en cours

Patienter

Led Vert fixe Pendant le Chargement Cycle de

rechargement

terminé

Débrancher le dispositif d'alimentation

Led Rouge fixe Pendant le

fonctionnement avec la

batterie

Batterie déchargée Démarrer le cycle de rechargement.

ATTENTION: Lors de cette signalisation,

un bip long et continu (durée du son: 0,8

sec / fréquence du son : toutes les 8,5 sec)

sera émis pour avertir l’utilisateur que la

batterie est déchargée.

Led Rouge clignotant Extinction automatique du

dispositif pour batterie

déchargée

Batterie

complètement

déchargée

Lors du redémarrage du dispositif, le led

rouge clignotant s'allumera: procéder

immédiatement au cycle de rechargement

de la batterie

Led Orange fixe Pendant le

fonctionnement avec la

batterie

Etat intermédiaire Fonctionnalité batterie garantie / Au

signal du voyant rouge, démarrer le cycle

de recharge

N’UTILISER JAMAIS LE DISPOSITIF SANS FLACON ET / OU SANS LE FILTRE DE PROTECTION.

Fonctionnement à pédale (si présent)

Brancher le cordon d’alimentation de la commande à pédale dans la prise indiquée par l’étiquette

située à l’arrière du dispositif. La commande à pédale peut remplacer la touche ON/OFF pour la mise en marche ou l’arrêt de la

machine.

CONDITIONS DE

GARANTIE

La durée de garantie est de 24 mois à compter de la date d’achat. Cette garantie comprend la réparation et l’échange gratuis de

pièces défectueuses, si la défaut est décrit précisément par le client, et constaté par le service technique.

Les consommables ne sont pas couverts par la garantie. Les consommables englobent les tuyaux en silicone, les filtres, les joints,

les embouts et les cathéter d’aspiration. En outrém sont exclus de la garantie les dommages causes par une manipulation

inappropriée, un acte de vandalism ou un mauvais entretien. La garantie expire lorsque les reparations ou l’entretien sont

effectués par du personnel non autorisé.

MODALITES DE RESTITUTION POUR REPARATION

DANS LE RESPECT DES NOUVELLES NORMES EUROPEENNES, CA-MI INDIQUE QUELQUES CONSIGNES FONFAMENTALES

POUR PRESERVER L’HYGIENE DES APPAREILLAGES ET DES OPERATEURS QUI LES UTILISENT.

CA-MI Srl COMPTE SUR LE RESPECT DES CET NORMES POUR POUVOIR GARATIR L’HYGIENE ET LA SANTE A TOTES LES

PERSONNES QUI OPERENT POUR OBTENIR LA QUALITE ET LE BIEN-ETRE

Tout appareil qui sera restitué à CA-MI sera soumis à des contrôles d’hygiène avant la réparation.

Si CA-MI jugera l’appareil irréparable à cause de signes visibles de contamination externes et/ou internes, elle restituera l’appareil

au client en précisant APPAREIL NON REPARE en joignant une lettre d’explications sur les défauts rencontrés.

CA-MI Srl évaluera si la contamination est provoquée par un mauvais fonctionnement ou un usage incorrect. Si la contamination

sera considérée une cause de mauvais fonctionnement, CA-MI Srl remplacera le produit seulement si muni du TICKET de CAISSE et

de la GARANTIE avec CACHET de validation. CA-MI Srl n’est pas responsable des accessoires qui présentent des signes de

contamination ; ces derniers seront donc remplacés en facturant les coûts du matériel au client.

D’après les indications ci-dessus il est donc OBLIGATORIE de désinfecter soigneusement le carcasse extérieure en utilisant un

chiffon imbibé d’alcool dénaturé ou des solutions à base d’hypochlorite et les accessoires en les plongeant dans ces mêmes

solutions désinfectantes. Placer dans un sachet avec l’indication "appareil et accessoires désinfectés".

Veuillez préciser toujours la nature du défaut rencontré pour pouvoir effectuer la réparation dans les plus brefs délais.

Il est donc requis de lire attentivement le mode d’emploi pour eviter d’endommager l’appareil a la suite d’un usage impropre.

Veuillez toujours specifier le type de defaut de manierea permettre a CA-MI d’evaluer si le defaut fait partie des cas couverts par la

garantie.

RISQUES D'INTERFÉRENCE ÉLECTROMAGNÉTIQUE ET REMÈDES POSSIBLES

Cette section contient des informations concernant la conformité du dispositif avec la norme EN 60601-1-2 (2015).

Classification de groupe et catégorie CISPR : groupe 1, catégorie B.

L’aspirateur chirurgical modèle ASKIR 36BR est un dispositif électro-médical qui a besoin de précautions particulières en ce qui

concerne la compatibilité électromagnétique et qui doit être installé et mis en service selon les informations de compatibilité

électromagnétiques fournies. Les dispositifs de radiocommunication portables et mobiles (téléphones portables, récepteurs-

émetteurs, etc..) peuvent influencer le dispositif médical et ne devraient pas être utilisés aux alentours, adjacents ou superposés au

dispositif médical. Si cette utilisation est nécessaire et inévitable, des précautions particulières devront être prises afin que le

dispositif électromédical fonctionne correctement dans sa configuration d'utilisation prévue (par exemple en vérifiant

constamment et visuellement l'absence d'anomalies ou de dysfonctionnements).

L’emploi d’accessoires, de transducteurs et de fils autres que ceux qui sont spécifiés, à l’exception des transducteurs et des fils

vendus par le constructeur de l’appareil et du système comme pièces de rechange, peut provoquer une augmentation des

émissions ou une diminution des immunités du dispositif ou du système.

Les tableaux suivants fournissent des informations concernant les caractéristiques EMC (Compatibilité Électromagnétique) de cet

appareil électromédical.

Guide et declaration du constructeur – Emissions Electromagnétiques

L’aspirateur ASKIR36BR est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés. Le Client et / ou l’utilisateur de

l’aspirateur ASKIR 36BR doivent s’assurer que l’appareil est utilisé dans un tel environnement.

Test d’Emissions Conformité Guide à l’environnement électromagnétique

Emissions Irradiées / Conduites

CISPR11

Groupe 1 L’aspirateur ASKIR 36BR utilise l’énergie RF seulement pour sa

function interne par consequent ses emissions RF sont trés

basses et ne provoquent aucune interference à proximité de

n’importe quel appareil électronique.

Emissions Irradiées / Conduites

CISPR11

Classe [B] L’aspirateur ASKIR 36BR est indiqué pour être utilisé pour tous

les environnements, y compris ceux domestiques et ceux

directement reliés au réseau de distribution publique qui fournit

l’alimentation à des locaux utilisés pour des raisons

domestiques.

Harmoniques EN 61000-3-2 Classe [A]

Fluctuations de tension /

Flicker EN 61000-3-3

Conforme

Guide et declaration du constructeur – Immunités Electromagnétiques

L’aspirateur ASKIR 36BR est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés. Le Client et / ou l’utilisateur de

l’aspirateur ASKIR 36BR doivent s’assurer que l’appareil est utilise dans un tel environnement.

Immunités Test Niveau indiqué par la

EN 60601-1-2

Niveau de

conformité

Guide à l’environnement

électromagnétique

Déscharges

électrostatiques (ESD)

EN 61000-4-2

± 8kV en contact

± 2,4,8,15kV dans l’air

L’appareil ne

change pas son

état

Les sols devraient être en bois, ciment ou

céramique. Si les sols sont recouverts de

matériau synthétique, l’humidité relative

devrait être au maximum de 30%.

Transitoire rapides /

burst EN 61000-4-4

± 2kV alimentation L’appareil ne

change pas son

état

’alimentation devrait être celle typique d’un

environnement commercial ou hospitalier.

Surge

EN 61000-4-5

± 1kV mode différentiel L’appareil ne

change pas son

état

L’alimentation devrait être celle typique d’un

environnement commercial ou hospitalier.

Trous de tension,

bréves interruptions et

variations de tension

EN 61000-4-11

<5%UT for 0.5 cycle

40%UT for 5 cycle

70%UT for 25 cycle

<5%UT for 5 sec

- L’alimentation devrait être celle typique d’un

environnement commercial ou hospitalier.

Si l’utilisateur de l’aspirateur ASKIR 36BR

demande que l’appareil opére continuellement

il faut l’utiliseur sous un groupe de continuité

Champ magnétique

EN 61000-4-8

30 A/m L’appareil ne

change pas son

état

Le champ magnétique devrait être celui

typique d’un environnement commercial ou

hospitalier.

Nota UT est une valeur de la tension d’alimentation

Guide et declaration du constructeur – Immunités Electromagnétiques

L’aspirateur ASKIR 36BR est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés. Le Client et / ou l’utilisateur de

l’aspirateur ASKIR 36BR doivent s’assurer que l’appareil est utilise dans un tel environnement.

Test d'Immunité Niveau indiqué par la

EN 60601-1-2

Niveau de

conformité

Environnement Electromagnétique - Guide

Immunité

Conduits

EN 61000-4-6

3Vrms 150kHz à 80MHz

(pour des appareils ne faisant

pas partie des appareils de

maintien de vie)

V1 = 3 V rms

E1 = 10 V / m

Les appareils de communication à RF portatifs et

mobiles ne doivent pas être utilisés à une proximité

avec les parties de l'appareil ASKIR 36BR, y compris les

câbles, inférieure à la distance de séparation calculée

par l'équation applicable à la fréquence du

transmetteur. Distances de séparation recommandées

d = [3,5 / V1] P

d = [12 / E1] P de 80 MHz à 800MHz

d = [23 / E1] P de 800 MHz à 2,7 GHz

Où P est la puissance nominale maximum de sortie

du transmetteur en Watt (W) selon le fabricant du

transmetteur et d la distance de séparation

recommandée en mètres (m). Les intensités du

champ des transmetteurs à RF fixes, comme cela a

été déterminé d'après une investigation

électromagnétique du sitea), peuvent être

inférieures au niveau de conformité de chaque

intervalle de fréquenceb).

On peut constater une interférence à proximité des

appareils marqués par le symbole suivant:

Immunité Irradiés

EN 61000-4-3

10V/m 80MHz à 2.7GHz

(pour des appareils ne faisant

pas partie des appareils de

maintien de vie)

Note 1: A 80 MHz et 800 MHz s'applique l'intervalle de la fréquence la plus haute.

Note 2: Ces lignes guide peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est

influencée par l'absorption et par la réflexion des structures, objets et personnes.

a) Les intensités de champ pour les transmetteurs fixes comme les stations de base pour les radio-téléphonies (portables et sans-fil) et

les radio-mobiles terrestres, les appareils de radio amateurs, les transmetteurs radio en AM et FM et les transmetteurs TV ne peuvent

être prévus théoriquement et avec précision. Pour établir un environnement électromagnétique causé par des transmetteurs RF fixes, il

faut considérer la réalisation d'une investigation électromagnétique du site. Si l'intensité du champ mesurée sur le lieu où est utilisé

l'appareil, dépasse le niveau de conformité applicable mentionné ci-dessus, il faudra mettre sous observation le fonctionnement normal

de l'appareil en question. Si l'on remarque des prestations anormales, des mesures additionnelles peuvent être nécessaires, ainsi qu'une

variation de l'orientation ou du positionnement de l'appareil.

b) L'intensité du champ sur un intervalle de fréquence de 150 kHz à 80 MHz doit être inférieure à 10 V/m.

Distance de séparation recommandée entre les appareils de radio-communication portatifs et mobiles et le moniteur

L'aspirateur chirurgical ASKIR 36BR est prévu pour fonctionner dans un environnement électromagnétique dans lequel les

dérangements d'irradiations RF sont sous contrôle. Le client ou l'opérateur de l'appareil ASKIR 36BR peut contribuer à

prévenir les interférences électromagnétiques en garantissant une distance minimum entre les appareils de communication

mobiles et portatifs à RF (transmetteurs) et l'appareil ASKIR 36BR comme recommandé ci-dessous, en rapport à la puissance

de sortie maximum des appareils de radio-communication.

Puissance de sortie

nominale maximum

du transmetteur

Distance de séparation à la fréquence du transmetteur

150 kHz à 80 MHz

d = [3,5/V1] P

80 MHz à 800 MHz

d = [12/E1] P

800 MHz à 2,7 GHz

d = [23/E1]

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Pour les transmetteurs ayant une puissance nominale maximum de sortie non rapportée ci-dessus, la distance de séparation

recommandée d en mètres (m) peut être calculée en utilisant l'équation applicable à la fréquence du transmetteur, où P est la

puissance nominale maximum de sortie du transmetteur en Watt (W) selon de fabricant du transmetteur.

Note 1: A 80 MHz et 800 MHz s'applique la distance de séparation pour l'intervalle de la fréquence la plus haute.

Note 2: Ces lignes guide peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est

influencée par l'absorption et par la réflexion des structures, objets et personnes.

Gima 28248 Le manuel du propriétaire

Marque: Gima

Modèle: 28248

Taper: Le manuel du propriétaire

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