Gima 28240 Le manuel du propriétaire

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Le manuel du propriétaire
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NEW ASKIR 118 BASIC est un aspirateur pour l'aspiration nasal, oral, trachéal, par l’adulte ou l’enfant de liquides coprorels
(exemple mucus, catarrhe et sang). Le dispositif peut être utilisé pour le service d'urgence sanitaire, les premiers secours et
l'installation à l'intérieur de véhicules sanitaires (auto-ambulances). Appareil conçu pour offrir des facilités de transport et
d'emploi pratiquement continu, grâce à l'adoption d'un système électrique de gestion de l'alimentation électrique.
Appareil conçu pour offrir des facilités de transport et d'emploi pratiquement continu, grâce à l'adoption d'un système électrique
de gestion de l'alimentation électrique. La batterie au lithium (14,8V 5,2A modèle RYLI186504S2P14.8V) dont le dispositif est
doté et le pressostat (installé directement sur la carte électrique interne du dispositif) garantissent une utilisation intelligente en
réglant automatiquement la puissance d’aspiration, ce qui s’accompagne d’une augmentation de l’autonomie de la batterie et d’une
diminution du bruit produit.
La fonction «Proximity» qui permet d'activer ou désactiver le dispositif à l'aide d'un capteur de proximité à infra-rouges (en
détectant la présence de la main à partir d'une dizaine de centimètres sans toucher l'aspirateur) prévient et évite la contamination
croisée entre les patients que l'on approche au cours des diverses interventions. Construit avec un corps en matière plastique à
haute isolation thermique et électrique conformément aux toutes dernières normes européennes de sécurité. Fourni avec un bocal
stérilisable en polycarbonate de 1 litre avec une vanne de trop plein.
RECOMMANDATIONS
AVANT D’UTILISER L’APPAREIL CONSULTER ATTENTIVEMENT LA NOTICE D’UTILISATION
L'UTILISATION DE L'APPAREIL EST RÉSERVÉ À UN PERSONNEL QUALIFIÉ (MÉDECIN
CHIRURGIEN/INFIRMIÈRE PROFESSIONNELLE/ASSISTANTE)
NE JAMAIS OUVRIR L’APPAREIL. POUR TOUTE INTERVENTION CONTACTER LE SERVICE TECNIQUE
CONSIGNES DE SÉCURITÉ FONDAMENTALES
1. A l’ouverture de l’emballage, vérifier l’intégrité de l’appareil, en prêtant une attention particuliére à la présence de dégâts aux
parties en plastique, qui peuvent donner accés aux parties internes de l’appareil sous tension, et des à ruptures et / ou
écorçages du câble d’alimentation. Dans ces cas ne pas débrancher le câble d’alimentation (Étrier de support) a fiche
de la prise électrique 12V . Effectuer ces contrôles avant chaque utilisation.
2. Avant de brancher l’appareil vérifier toujours que les données électriques indiquées sur l’étiquette des données ;
3. Respecter les normes de sécurité indiquées pour les appareils électriques et notamment
Utiliser seulement les accessoires et les composants originaux fournis par le fabricant afin de garantir le maximum
d’efficacité et de sécurité du dispositif;
Utiliser le dispositif avec le filtre de protection originaux fournis par le fabricant afin de garantir le maximum d’efficaci
et de sécurité du dispositif;
Ne jamais plonger l’appareil dans l’eau;
Positionner l’appareil sur des surfaces planes et stables;
Positionner l’appareil de façon à éviter d’en occlure les prises d’air sur la partie postérieure;
Ne pas positionner l'aspirateur sur des plans de fonctionnement instables dont la chute accidentelle pourrait générer
des dysfonctionnements et/ou ruptures. Ne pas brancher le dispositif à l’étrier de support.
Ne pas essayer de faire fonctionner l'appareil avant que celui-ci n'ait subi un contrôle soigné par un personnel qualifié
et/ou service technique CA-MI;
Ne pas utiliser l’appareil en présence de mélanges anesthésiques inflammables avec l’air, l’oxygène ou le protoxyde
d’azote;
Eviter de toucher l’appareil avec les mains mouillées et en tout cas éviter toujours que l’appareil soit en contact avec des
liquides;
Eviter que des enfants et / ou des incapables puissent utiliser l’appareil sans surveillance;
Ne pas laisser l’appareil branché à la prise d’alimentation quand il n’est pas utilisé;
Conserver et utiliser l’appareil dans des milieux protégés contre les agents atmosphériques et loin d’éventuelles sources
de chaleur ;
4. Pour les opérations de réparations s’adresseer exlusivement au service technique CA-MI ou au centre d’assistance technique
autorisé par le costructeur et demander l’utilisation de piéces de rechange originales.
5. Le non respect du contenu du paragraphe précédent peut compromettre la sécurité du dispositif.
7. Cet appareil doit être destiné exclusivement à l’utilisation pour laquelle il a été conçu et selon la description
contenue dans ce manuel. Toute utilisation différent de celle pour laquelle l’appareil est destiné est impropre et donc
dangerous; le fabricant ne peut être considéré responsable pour les dommages provoqués par une utilisation erronée et / ou
impropre ou si l’appareil est utilisé dans des systémes électriques non conformes aux normes de sécurité en vigueur.
8. Le dispositif médical nécessite des précautions particulières en ce qui concerne la compatibilité électromagnétique et doit
être installé et utilisé conformément aux informations fournies avec les documents annexés : le dispositif NEW ASKIR 118
BASIC doit être installé et utilisé loin des appareils de communication RF mobiles et portables (téléphones portables,
émetteurs-récepteurs, etc.) qui pourraient influencer ce dispositif.
9. Aucune partie électrique et / ou mécanique de l’aspirateur n’a pas été conçue pour être réparée par le client et / ou
utilisateur. Ne pas ouvrir l’aspirateur, ne pas altérer les parties électriques et / ou mécaniques. S’adresser toujours au service
technique.
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10. L’utilisation du dispositif dans de conditions environnementales différentes de celles indiquées dand le présent manuel, peut
compromettre sérieusement la sécurité ainsi que les paramètres techniques de ce dernier.
11. La batterie au Lithium-Ion intégrée dans le dispositif ne doit pas être considérée comme une normale ordure ménagère.
Eliminer cet élément auprès d’un centre de collecte indiqué pour son recyclage.
12. ATTENTION: Aucune partie électrique et / ou mécanique de l’aspirateur n’a pas été conçue pour être réparée par le client et
/ ou utilisateur. Ne pas ouvrir l’aspirateur, ne pas altérer les parties électriques et / ou mécaniques. S’adresser toujours au
service technique.
13. N’effectuer aucune réparation ou activité d'entretien sur le dispositif pendant qu'il est utilisé sur un patient.
14. Le produit et ses pièces sont bio-compatibles conformément aux exigences de la norme EN 60601-1.
15. Le fonctionnement du dispositif est très simple, par conséquent des précautions supplémentaires à celles qui figurent dans ce
manuel d'utilisation ne sont pas requises.
Le Producteur n’est pas responsable des dommages accidentels ou indirects au cas où on aurait fait des
modifications au dispositif, des réparations et / ou des intervention techniques non autorisées ou au cas où
une partie quelconque aurait été endommagée à cause d’accident ou d’emploi abusif. Toute intervention
même si petite sur le dispositif cause la déchéance immédiate de la garantie et en tout cas elle ne garantit pas
la correspondance aux conditions techniques et de sécurité requises et préveus par la directive MDD
93/42/EEC (et modifications ultérieures) et par ses normes de référence.
CONTRE-INDICATIONS
-Avant d'utiliser le dispositif NEW ASKIR 118 BASIC, consulter le mode d'emploi : le défaut de lecture de l'ensemble des
instructions contenues dans le présent manuel peut provoquer des dangers éventuels pour le patient.
-Le dispositif ne peut pas être utilisé pour le drainage thoracique ;
-L'appareil ne doit pas être utilisé pour l'aspiration de liquides explosifs, facilement inflammables ou corrosifs.
-NEW ASKIR 118 BASIC n'est pas un dispositif approprié pour l'imagerie par résonance magnétique. Ne pas introduire le
dispositif dans le milieu MR.
ELIMINATION DES BATTERIES USAGÉS (Directrive 2006/66/CE):
Ce symbole, apposé sue les Batteries et accumulateurs ou sur les emballages, indique que le batteries et
accumulateurs fournis avec ce produit ne doivent pas être traités comme de simples déchets ménagers. En vous
assurant que ces batteries et accumulateurs sont mis au rebut de façon appropriée, vous participez activement à la
prévention des conséquences négatives que leur mauvais traitement pourrait provoquer sur l’environment et sur
la santé humaine. Le recyclage des matériaux contribue par ailleurs à la préservation des ressources naturelles.
Pour le produits qui pour des raisons de sécurité, de performance ou d’intégrité de données nécessitent une
connexion permanente à une pile ou à un accumulateur,il conviendra de vous rappocher d’un service technique
qualifié pour effectuer son replacement. En rapportant votre appareil électrique en fin de vie à un point de collecte
approprié vous vous assurez que la batterie ou l’accumulateur incorporé sera traitée correctement. Pour toute
information complémentaire au sujet du recyclage de ce produit ou des batteries et accumulateurs, vous pouvez
contacter votre municipalité, votre déchetterie locale ou le point de vente où vous avez acheté ce produit.
PROCÉDURE D’ÈLIMINATION (DIR. 2012/19/UE-WEEE):
Le symbole place sur le fond de l’appareil indique la récolte séparée des appareils électriques et électroniques.
A la fin de la vie utile de l’appareil, il ne faut pas l’élinimer comme déchet municipal solide mixte; il faut
l’éliminer chez un centre de récolte spécifique situé dans votre zone ou bien le render au distributeur au
moment de l’achat d’un nouveau appareil du même type et prévu pour les mêmes fonctions. Cette procédure de
récolte séparée des appareils électriques et électroniques se réalise dans une vision d’une politique de
sauvegarde, protection et amélioration de la qualité de l’environnement et pour éviter des effects potentiels sur la santé humaine
due à la présence de substances dangereuses dans ces appareils ou bien à un emploi non autorisé d’elles ou de leurs parties.
Attention! Une élimination incorrecte des appareils életriques porrai impliquer des pénalités.
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CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
TIPOLOGIE (MDD 93/42/EEC)
Dispositif Mèdical Classe IIa
MODÈLE
NEW ASKIR 118 BASIC (REF RE 410170)
UNI EN ISO 10079-1
HAUT VIDE / HAUT FLUSS
ALIMENTATION
5,2 A - 14,8 V avec batterie interne Lithium-Ion
4A - 12V avec support ambulance modèle
ASKIR 118 SUPPORT (REF ASU 118)
ASPIRATION MAXIMUM (réglable)
-75kPa (-0.75 bar)
ASPIRATION MINIMUM (réglable)
-15kPa (-0.15 bar)
DÉBIT D’ASPIRATION MAXIMUM
36 l/min
CLASSE D’ISOLEMENT (si utilisé avec ASKIR 118 SUPPORT)
Classe II
CLASSE D’ISOLEMENT (si utilisé avec batterie interne)
Appareil alimenté à l’intérieur
POIDS
2.50 Kg
DIMENSIONS
350 x 190 x 150mm
DUREÉ BATTERIE
70 minutes
TEMPS DE RECHARGE BATTERIE
360 minutes
VIE UTILE BATTERIE
300 Cycles de Recharge
BRUIT
Sans aspiration
En aspiration maximum
54,7 dB
68,2 dB
CONDITIONS DE SERVICE
Température ambiante: 0 ÷ 40°C
Pourcentage humidité ambiante: 0 ÷ 85% RH
Pression atmosphérique: 800 ÷ 1060 hPa
CONDITIONS DE CONSERVATION ET DE TRASPORT
Température ambiante (≤ 1 mois): - 20°C ÷ 45°C
Température ambiante (≤ 3 mois): - 20°C ÷ 35°C
Température ambiante (≤ 1 année): 0°C ÷ 25°C
Pourcentage humidité ambiante: 0 ÷ 85% RH
Pression atmosphérique: 500 ÷ 1060 hPa
Il faut tenir compte du fait que si le dispositif est utilisé en altitude, la valeur d'aspiration maximum peut varier selon la diminution
de la pression atmosphérique. L'opérateur doit tenir compte de l'utilisation en altitude. Dans ces conditions, le vide exercé par la
pompe interne peut même considérablement diminuer en raison de la baisse de la pression atmosphérique.
OPERATIONS DE NETTOYAGE UNITE PRINCIPALE
Pour le nettoyage de la partie externe du dispositif, utiliser un chiffon en coton trempé par du détergent. Ne pas utiliser de
substances détergents abrasive set solvants.
FAIRE PARTICULIERE ATTENTION EN S’ASSURANT QUE LES PARTIES INTERNES DE L’APPAREIL N’ENTRENT
PAS A CONTACT AVEC DES LIQUIDES. NE JAMAIS L’APPAREIL SOUS L’EAU OU PAR IMMERSION
Pendant les oérations de nettoyage mettre gants et tablier de protection (si nécessaire, lunette set petite pasque faciale) pour ne
pas entrer en contact avec d’eventuelles substances contaminants (aprés claque cycle d’usage de l’appareil).
ACCESSOIRE DE SERIE
CODE (REF)
RE 210001/02
RE 210420
51100/01
SP 0121
25723
ASU 118
SP 0208/01
SP 0020/03
Le filtre est réalisé en matériel hydrophobique et bloque le passage des liquides qui entrent dans contacte avec lui.
Procéder toujours à sa substitution on soupçons puisse être contaminé et/ou il s'avère sale. Si l'aspirateur est utilisé sur des
patients en situations pathologiques pas connues et où ne soit pas possible évaluer une eventuelle contamination indirecte,
substituer je filtre après chaque utilise. Dans le cas par contre elle soit connue la pathologie du patient et/ou où il n'existe pas
danger de contamination indirecte, on conseille la substitution de filtre après chaque roulement de travail ou de toute façon
chaque mois même si le dispositif n'est pas utilisé. Sur demande sont disponibles versions avec bocal complet 2000ml.
Sur demande il y a aussi des versions avec des systémes de ricolte jetable FLOVAC® à 1000ml (formés d’un récipient en
polycarbonate rigide réutilisable et d’un sac de ricolte em polyéthyléne à usage inique).
Sonde d’aspiration: Dispositif à usage unique, à employer chez un seul patient. Ne pas laver ou re-stériliser après l’utilisation.
La réutilisation du dispositif peut entraîner des infections croisées. N’utiliser pas le dispositive après la date de preemption.
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Contrôler la date d’échéance sur l’emballage original de la canule et vérifier l’intégrité de l’emballage stérile.
CA-MI décline toute responsabilité pour les dommages au patient corrélés à la détérioration de cet emballage stérile
dû à des manipulations effectuées par des tiers sur le conditionnement original.
Bocal d'aspiration: La résistance mécanique du composant est garantie jusqu'à 30 cycles de nettoyage et de stérilisation.
Au-delà de ces limites, des détériorations des caractéristiques physico-chimiques de la matière plastique peuvent se manifester et
par conséquent il est conseillé de le remplacer.
Tubes en silicone: le n° de cycles de stérilisation et/ou de nettoyage est strictement lié à l'application de ce tube. Par conséquent,
après chaque cycle de nettoyage l'utilisateur final doit vérifier la conformité du tube pour la réutilisation. Le composant devra être
remplacé si des signes de détérioration du matériau qui le constitue sont visibles.
Raccord conique: le n° de cycle de stérilisation et le nombre de cycles de nettoyage est strictement lié à l'application de ce
composant. Par conséquent, après chaque cycle de nettoyage l'utilisateur final doit vérifier la conformité du raccord pour la
utilisation. Le composant devra être remplacé si des signes de détérioration du matériau qui le constitue sont visibles.
Vite utile du dispositif: Plus de 10000 heure de fonctionnement conformément aux conditions standards d’essai et d’opérativité.
Durée de vie dans le magasin : 5 ans maximum à partir de la date de fabrication.
SYMBOLOGIE
Classe d’Isolement II (si utilisé avec étrier ASKIR 118 SUPPORT
mod. ASU 118)
Marque de conformité à la directive 93/42/CEE et modifications
ultérieures
Dispositif homologué selon les règlements internationaux ECE-R10
Mises en garde générales et/ou spécifiques
Consulter la notice d’utilisation
Pourcentage humidité ambiante
Température de stockage
Pression atmosphérique
Partie Appliquée du type BF (sonde d'aspiration)
Corrente Continua
Batterie (5,2 A 14,8 V Lithium-Ion)
Allumé / Eteint
Numéro de Lot
Numéro de Série
Code d’Identification du produit
Producteur : CA-MI Srl - Via Ugo La Malfa n°13
Frazione Pilastro, 43013 Langhirano (PR) Italie
IP22
Degré de protection d’un appareillage électrique contre le contact
accidentel ou intentionnel avec le corps humain ou objets, et la
protection contre le contact avec l’eau.
1° CHIFFRE
PÉNÉTRATION DES SOLIDES
2° CHIFFRE
PÉNÉTRATION DES LIQUIDES
Protégé contre les corps solides de
dimensions supérieures à Ø 12mm
Protégé contre les gouttes d'eau
déviées jusqu'à 15° d'inclinaison
10R-052527
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NETTOYAGE DES ACCESSOIRES
Le fabricant suggère avant l'utilisation de procéder au nettoyage et/ou stérilisation des accessoires. Le lavage et / ou le nettoyage
du vase autoclavable doit être fait selon les points qui suivent :
Porter des gants et un tablier de protection (si nécessaire des lunettes et un masque facial) pour éviter le contact avec
des substances polluantes;
Débrancher le vase du dispositif et prélever celui-ci du support de l'appareil
Séparer toutes les parties du couvercle (dispositif trop plein, joint).
Débrancher tous les tuyaux du vase et du filtre de protection;
Laver toutes les parties du récipient des sécrétions sous l'eau froide courante et enfin nettoyer chaque partie sous
l'eau chaude (température à 60°C maxi)
Laver ensuite de nouveau et soigneusement chaque partie en utilisant, si nécessaire, une brosse non abrasive pour
enlever les incrustations éventuelles. Rincer avec de l'eau chaude courante et sécher toutes les parties avec un chiffon
souple (non abrasif). Il est possible de laver avec du désinfectant commercial en suivant scrupuleusement les
instructions et les valeurs de dilution fournis par le fabricant. Au terme des opérations de nettoyage, laisser sécher à
l'air libre dans un endroit propre.
Éliminer le cathéter d'aspiration conformément à ce qui est prévu par les lois et réglementations locales.
Les tuyaux d'aspiration en silicone et le raccord conique peuvent être lavés soigneusement dans de l'eau chaude (température
à 60°C maxi). Au terme des opérations de nettoyage, laisser sécher à l'air libre dans un endroit propre.
Au terme des opérations de nettoyage, laisser sécher à l'air libre dans un endroit propre.
Prendre le couvercle et positionner le support flottant dans le logement spécial (au dessous du connecteur VACUUM) ;
Introduire le muselet flottant et le flotteur en gardant la garniture tournée vers l’overture du muselet ;
Positionner la garniture dans le logement spécial du couvercle ;
Quand on a terminé les opérations de réassemblage il faut toujours s’assurer que le couvercle va se fermer
parfaitement pour éviter des pertes de vide et des déversements de liquides.
Une fois qu’on a éliminé les parties jetables et on a désassemblé le flacon il faut plonger les parties dans l’eau froide courent et les
rincer à fond. Ensuite il faut plonger les mêmes parties dans l’eau chaude (température pas supérieure à 60°C).
Nettoyer à fond eet si nécessaire utiliser des brosses non abrasives pour éliminer les incrustations.
Rincer dans l’eau chaude courante et sécher toutes les parties en utilisant un drap souple (non abrasif).
Dans le milieu hospitalier est possible autoclaver les accessoires couvercle et vase : introduire les parties dans l’autoclave et faire
un cycle de stérilisation à vapeur à la température de 121°C (pression relative 1 bar-15min) en faisant attention à positionner le
vase gradué renversé (le fond tourné vers le haut). La résistance mécanique du conteneur réutilisable est garantie jusqu’à 30
cycles de nettoyage et de stérilisation aux conditions spécidiées (EN ISO 10079-1). Au-delà de cette limite ou pourrait avoir des
décroissances des caractéristiques physiques-mécaniques de la matiére plastique et pour cette raison on recommande le
remplacement. Aprés la stérilisation et le refroidissement à la température ambiante des composants il faut contrôler que ces
derniers ne sont pas endommagés; réassembler donc le conteneur pour liquides aspirés selon les opérations suivantes:
Let tubes d’aspiration en silicone trasparent peuvent être insérés en autoclave où ils peuvent effectuer un cycle de stérilisation à
une température de 121°C (pression relative 1 bar-15min). Le raccord conique (qui vient fourni avec les tubes d’aspiration) peux
être utilisé à une température de 121°C (pression relative 1 bar-15min).
NE JAMAIS LAVER, STERILISER OU PASSER EN AUTOCLAVE LE FILTRE ANTIBACTERIEN
Instruction pour la mise ou rebut (systèmes de récolte jetable FLOVAC®):
Si le dispositif est prédisposé avec des systèmes de récolte jetable FLOVAC® procéder à l’écoulement du sac dans la façon suivante:
Desactiver la source d’aspiration et enlever tous les tuyaux raccordés au bocal en faisant particulierement attention a eviter toute
contamination accidentelle. Appliquer les bouchons prevus a cet effet aux raccords “PATIENT” et “TANDEM” en les enfonçant a
fond ee en faisant particulierement attention a evtiter toute contamination accidentelle. Enveler la poche du bocal et la transporter
dans la zone de collecte des déchets, avec toutes les overtures hermétiquement fermées en considérant que le produit est
potentiellement infecté. Mettre le produit au rebut en respectant les norms en vigueur dans l’hôpital.
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RISQUES D'INTERFÉRENCE ÉLECTROMAGNÉTIQUE ET REMÈDES POSSIBLES
Cette section contient des informations concernant la conformité du dispositif avec la norme EN 60601-1-2 (2015).
L’aspirateur chirurgical modèle NEW ASKIR 118 BASIC est un dispositif électro-médical qui a besoin de précautions particulières
en ce qui concerne la compatibilité électromagnétique et qui doit être installé et mis en service selon les informations de
compatibilité électromagnétiques fournies. Les dispositifs de radiocommunication portables et mobiles (téléphones portables,
récepteurs-émetteurs, etc..) peuvent influencer le dispositif médical et ne devraient pas être utilisés aux alentours, adjacents ou
superposés au dispositif médical. Si cette utilisation est nécessaire et inévitable, des précautions particulières devront être prises
afin que le dispositif électromédical fonctionne correctement dans sa configuration d'utilisation prévue (par exemple en vérifiant
constamment et visuellement l'absence d'anomalies ou de dysfonctionnements).
L’emploi d’accessoires, de transducteurs et de fils autres que ceux qui sont spécifiés, à l’exception des transducteurs et des fils
vendus par le constructeur de l’appareil et du système comme pièces de rechange, peut provoquer une augmentation des
émissions ou une diminution des immunités du dispositif ou du système.
Les tableaux suivants fournissent des informations concernant les caractéristiques EMC (Compatibilité Électromagnétique) de cet
appareil électromédical.
Guide et declaration du constructeur Emissions Electromagnétiques
L’aspirateur NEW ASKIR 118 BASIC est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés. Le Client et / ou l’utilisateur
de l’aspirateur NEW ASKIR 118 BASIC doivent s’assurer que l’appareil est utilisé dans un tel environnement.
Test d’Emissions
Conformité
Guide à l’environnement électromagnétique
Emissions Irradiées / Conduites
CISPR11
Groupe 1
L’aspirateur NEW ASKIR 118 BASIC utilise l’énergie RF
seulement pour sa function interne par consequent ses
emissions RF sont trés basses et ne provoquent aucune
interference à proximité de n’importe quel appareil électronique.
Emissions Irradiées / Conduites
CISPR11
Classe [B]
L’aspirateur NEW ASKIR 118 BASIC est indiqué pour être utilisé
pour tous les environnements, y compris ceux domestiques et
ceux directement reliés au réseau de distribution publique qui
fournit l’alimentation à des locaux utilisés pour des raisons
domestiques.
HarmoniquesEN 61000-3-2
Classe [A]
Fluctuations de tension /
Flicker EN 61000-3-3
Conforme
Guide et declaration du constructeur Immunités Electromagnétiques
L’aspirateur NEW ASKIR 118 BASIC est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés. Le Client et / ou l’utilisateur
de l’aspirateur NEW ASKIR 118 BASIC doivent s’assurer que l’appareil est utilise dans un tel environnement.
Immunités Test
Niveau indiqué par la
EN 60601-1-2
Niveau de
conformité
Guide à l’environnement
électromagnétique
Déscharges
électrostatiques (ESD)
EN 61000-4-2
± 8kV en contact
± 15kV dans l’air
L’appareil ne
change pas son
état
Les sols devraient être en bois, ciment ou
céramique. Si les sols sont recouverts de
matériau synthétique, l’humidité relative
devrait être au maximum de 30%.
Transitoire rapides /
burst EN 61000-4-4
± 2kV alimentation
L’appareil ne
change pas son
état
’alimentation devrait être celle typique d’un
environnement commercial ou hospitalier.
Surge
EN 61000-4-5
± 1kV mode différentiel
L’appareil ne
change pas son
état
L’alimentation devrait être celle typique d’un
environnement commercial ou hospitalier.
Trous de tension,
bréves interruptions et
variations de tension
EN 61000-4-11
5%UT for 0.5 cycle
40%UT for 5 cycle
70%UT for 25 cycle
<5%UT for 5 sec
-
L’alimentation devrait être celle typique d’un
environnement commercial ou hospitalier.
Si l’utilisateur de l’aspirateur NEW ASKIR 118
BASIC demande que l’appareil opére
continuellement il faut l’utiliseur sous un
groupe de continuité
Champ magnétique
EN 61000-4-8
30 A/m
L’appareil ne
change pas son
état
Le champ magnétique devrait être celui
typique d’un environnement commercial ou
hospitalier.
Nota UT est une valeur de la tension d’alimentation
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Guide et declaration du constructeur Immunités Electromagnétiques
L’aspirateur NEW ASKIR 118 BASIC est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés. Le Client et / ou l’utilisateur
de l’aspirateur NEW ASKIR 118 BASIC doivent s’assurer que l’appareil est utilise dans un tel environnement.
Test d'Immunité
Niveau indiqué par la
EN 60601-2
Niveau de
conformité
Environnement Electromagnétique - Guide
Immunité
Conduits
EN 61000-4-6
3Vrms 150kHz à 80MHz
(pour des appareils ne faisant
pas partie des appareils de
maintien de vie)
V1 = 3 V rms
E1 = 3 V / m
Les appareils de communication à RF portatifs et
mobiles ne doivent pas être utilisés à une proximi
avec les parties de l'appareil NEW ASKIR 118 BASIC, y
compris les câbles, inférieure à la distance de
séparation calculée par l'équation applicable à la
fquence du transmetteur. Distances de séparation
recommandées
d = [3,5 / V1]
P
d = [12 / E1]
P
de 80 MHz à 800MHz
d = [23 / E1]
P
de 800 MHz à 2,7 GHz
Où P est la puissance nominale maximum de sortie
du transmetteur en Watt (W) selon le fabricant du
transmetteur et d la distance de séparation
recommandée en mètres (m). Les intensités du
champ des transmetteurs à RF fixes, comme cela a
été déterminé d'après une investigation
électromagnétique du sitea), peuvent être
inférieures au niveau de conformité de chaque
intervalle de fréquenceb). On peut constater une
interférence à proximité des appareils marqués par
le symbole suivant:
Immunité Irradiés
EN 61000-4-3
3V/m 80MHz à 2.7GHz
(pour des appareils ne faisant
pas partie des appareils de
maintien de vie)
Note 1: A 80 MHz et 800 MHz s'applique l'intervalle de la fréquence la plus haute.
Note 2: Ces lignes guide peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est
influencée par l'absorption et par la réflexion des structures, objets et personnes.
a) Les intensités de champ pour les transmetteurs fixes comme les stations de base pour les radio-phonies (portables et sans-fil) et
les radio-mobiles terrestres, les appareils de radio amateurs, les transmetteurs radio en AM et FM et les transmetteurs TV ne peuvent
être prévus toriquement et avec précision. Pour établir un environnement électromagtique causé par des transmetteurs RF fixes, il
faut considérer laalisation d'une investigation électromagnétique du site. Si l'intensité du champ mesue sur le lieu est utili
l'appareil, dépasse le niveau de conformi applicable mention ci-dessus, il faudra mettre sous observation le fonctionnement normal
de l'appareil en question. Si l'on remarque des prestations anormales, des mesures additionnelles peuvent êtrecessaires, ainsi qu'une
variation de l'orientation ou du positionnement de l'appareil.
b) L'intensité du champ sur un intervalle de fréquence de 150 kHz à 80 MHz doit être inférieure à 3 V/m.
Distance de séparation recommandée entre les appareils de radio-communication portatifs et mobiles et le moniteur
L'aspirateur chirurgical NEW ASKIR 118 BASIC est prévu pour fonctionner dans un environnement électromagnétique dans
lequel les dérangements d'irradiations RF sont sous contrôle. Le client ou l'opérateur de l'appareil NEW ASKIR 118 BASIC peut
contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en garantissant une distance minimum entre les appareils de
communication mobiles et portatifs à RF (transmetteurs) et l'appareil NEW ASKIR 118 BASIC comme recommandé ci-dessous,
en rapport à la puissance de sortie maximum des appareils de radio-communication.
Puissance de sortie
nominale maximum
du transmetteur
W
Distance de séparation à la fréquence du transmetteur
m
150 kHz à 80 MHz
d = [3,5/V1]
P
80 MHz à 800 MHz
d = [12/E1]
P
800 MHz à 2,7 GHz
d = [23/E1]
P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Pour les transmetteurs ayant une puissance nominale maximum de sortie non rapportée ci-dessus, la distance de séparation
recommandée d en mètres (m) peut être calculée en utilisant l'équation applicable à la fréquence du transmetteur, où P est la
puissance nominale maximum de sortie du transmetteur en Watt (W) selon de fabricant du transmetteur.
Note 1: A 80 MHz et 800 MHz s'applique la distance de séparation pour l'intervalle de la fréquence la plus haute.
Note 2: Ces lignes guide peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est
influencée par l'absorption et par la réflexion des structures, objets et personnes.
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CONTROL PERIODIQUE D’ENTRETIEN
L'appareil NEW ASKIR 118 BASIC n'a aucune partie qui exige d'être entretenue ou lubrifiée.
Il faut toutefois effectuer, avant chaque utilisation, quelques contrôles simples pour la vérification du fonctionnement et de la
sécurité de l'appareil. Étant donné les informations contenues à l'intérieur du manuel d'utilisation et l'interprétation facile de ce
dispositif, la formation n'est donc pas nécessaire. Sortir l'appareil de sa boîte et contrôler toujours l'intégrité des parties
plastiques qui peuvent avoir été endommagés pendant l'utilisation précédente.
Ensuite brancher le cordon au secteur électrique et allumer l'interrupteur.
Fermer l'embout d'aspiration avec un doigt, tourner le régulateur jusqu'à la position de régulation maximale (tout à droite) et
vérifier que l'indicateur du vacuomètre atteint -75kPa (- 0.75 bar). Tourner la poignée du régulateur jusqu'à la position de
régulation minimale (tout à gauche) et vérifier que l'indicateur du vacuomètre descende sous les -40kPa (- 0,40 bar).
rifier que l'appareil n'est pas excessivement bruyant, symptôme qui met en évidence un dysfonctionnement.
À l’intérieur, le dispositif (voir fiche électrique) est protégé par deux fusibles (T 15A L 125V) non accessibles de l’extérieur de
sorte que pour les remplacer, il faudra contacter le personnel technicien autorisé par le constructeur.
L'appareil est constitué d'une batterie au lithium-ion inaccessible de l'extérieur. Pour la remplacer, s'adresser exclusivement au
service technique CA-MI.
UTILISER UNIQUEMENT DES BATTERIES CONSEILLÉES PAR CA-MI. L’EMPLOI DE BATTERIES D'UN AUTRE TYPE
N'EST PAS CONSEILLÉ ET COMPORTE L'ANNULATION DE LA GARANTIE. LES OPÉRATIONS DE REMPLACEMENT DE LA
BATTERIE INTERNE ÉVENTUELLES DOIVENT ÊTRE EXÉCUTÉES PAR DU PERSONNEL QUALIF. D'ÉVENTUELLES
OPÉRATIONS PAR DU PERSONNEL NON FOR DE MANRE AQUATE POURRAIT ÊTRE CAUSE DE DANGERS (EX :
TEMRATURES EXCESSIVES)
Le dispositif doit être contrôlé au moins une fois tous les 12 mois par le service technique. En revanche, tous les 24 mois, une
inspection de sécurité et de maintenance technique doit être impérativement effectuée.
Défaut Type
Cause
Solution
1. Voyant rouge allumé
Batterie déchargée
SDi l'appareil est destiné à l'emploi en ambulance,
positionner le dispositif sur l'étrier de support et le
laisser en charge (réf. TAB.I).
(avec le dispositif d'alimentation universel) :
Brancher le cordon d’alimentation au secteur
électrique, avec l’interrupteur de l’appareil placé
sur 0.
2. No led
Alimentateur endommagée
Probléme technique. S’adresser au service
technique
3. L'appareil n'aspire pas
Couvercle du bocal mal vissé
Dévisser et revisser correctement le couvercle
4. L'appareil n'aspire pas
Joint du couvercle pas en place
Dévisser le couvercle et remettre le joint en place
5. Le flotteur bloqué
Présence des incrustations sur
le flotteur
Dévisser le couvercle et mettre la garniture dan le
siége du bouchon
6. Le flotteur n'est pas fermé
Si le couvercle a été lavé
vérifier que le flotteur n'est pas
en partie décroché
Encastrer le flotteur
7. Aspiration lente
Présence d’écume à l’intérieur
du bocal de récolte
Remplir le bocal d'eau normale pour 1/3
8. L'appareil n'aspire pas à cause
de la sortie de mucus
Filtre colmaté
Remplacer le filtre
9. Puissance du vide faible et / ou
nulle
Régulateur du vide ouvert
Filtre de protection bloqué
Tuyaux de branchement au
filtre et au dispositif occlus,
tordus ou déconnectés
Vanne de trop plein fermé
ou bloquée
Pompe endommagée
Fermer complétement le régulateur er contrôler
la puissance du vide
Remplacement du filtre
Brancher les tuyaux au filtre et / ou vase sinon
les remplacer si occlus
Dégorger la vanne de trop plein, garder le
dispositif en position verticale
S’adresser au service technique CA-MI
Difetti 1 - 2 - 3 - 4 - 5 - 6 - 7 - 8 - 9
Aucun remède ne s'est avéré
efficace
Contacter le revendeur ou le Centre
après-vente CA-MI
Cycles Recharge Batterie Lithium-ion : La batterie au Lithium-Ion contenue à l'intérieur du dispositif est garantie pour plus de
300 cycles de recharge. Quand on a presque atteint les 300 cycles de recharge, on peut demander une vérification de l'état de
fonctionnement au fabricant ou bien le remplacement du même kit batterie de façon à avoir un dispositif en parfaire condition à
disposition.
Dans le cas où le personnel de service doit remplacer la batterie interne, accorder une attention particulière à la polarité de la
même composante. Les signes + / - données de polarité sont indiquées directement sur la batterie.
Dans le case le dispositif du trop plein entre en fonction ne c’est doit pas aspiré du liquide.
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Si le dispositif du trop plein n’entre pas en fonction se peux vérifier deux cases:
1° cas Se le dispositif du trop plein n’entre pas en fonction, l’aspiration sera bloquée par le filtre antibactérien qui ne fait passer
du liquide à l’intérieur de la machine.
2° cas Toux deux le dispositif du trop plein et le filtre antibactérien ne fonctionnent pas, en ce cas peux entrer du liquide à
l’intérieur de la pompe. En ce cas l’appareil doit être contrôlé par le service technicien CA-MI Srl
Le fabricant fournira sur demande des schémas électriques, une liste des composants, des descriptifs, des instructions de réglage et /
ou toute autre information pour aider le personnel d’assistance technique pendant la réparation des parties du dispositif médical.
EN CAS D'ANOMALIE OU DE DYSFONCTIONNEMENT, AVANT D'EFFECTUER UNE QUELCONQUE OPERATION DE
CONTROLE, CONTACTER LE SERVICE TECHNIQUE CA-MI. LE FABRICANT N'OFFRE AUCUN TYPE DE GARANTIE
POUR LES APPAREILLAGES QUI SONT RESULTES MODIFIES APRES UN CONTROLE DE LA PART DU SERVICE
TECHNIQUE
NETTOYAGE ET ENTRETIEN
Si le dispositif a été conservé à une température inférieure à la valeur minimum indiquée par le fabricant, le laisser au moins 1
heure dans un endroit affichant une température ambiante de 20 °C avant de l'utiliser.
Si le dispositif a été conservé à une température supérieure à la valeur maximum indiquée par le fabricant, le laisser au moins 30
minutes dans un endroit affichant une température ambiante de 20 °C avant de l'utiliser.
MODE D’EMPLOI
Le dispositif doit être contrôlé avant toute utilisation, afin de pouvoir détecter les anomalies de fonctionnement et/ou
dommages dus au transport et/ou stockage.
La position de travail doit permettre d'atteindre la console de commandes et d'avoir une bonne vision de l'indicateur du vide,
du vase et du filtre antibactérien.
ATTENTION: Pour une utilisation correcte, positionner l'aspirateur sur une surface plane et stable, afin d'avoir le volume
total d'utilisation du vase et la meilleure efficacité du dispositif de trop-plein.
Pendant l'utilisation du dispositif, PATIENT et OPÉRATEUR ne peuvent pas être considérés comme étant la même personne.
Brancher le tube court en silicone avec filtre anti-bactérien, sur l'embout d'aspiration. L'autre tube, relié au filtre par un des
côtés, doit au contraire être branché à l'embout du couvercle du bocal dans lequel est monté le flotteur (dispositif du trop
plein). Le dispositif du trop plein entre en function (le flotteur va à fermer le raccorde du couvercle) quand il vient rejoint le
maximum niveau de volume (90% du volume utile du bocal) ainsi ne peut pas pénétrer du liquide à l’intérieur de la
machine. Placer l'appareil sur des surfaces plates.
Assurez-vous que le filtre est équipé avec les flèches sur le côté patient.
L’introduction non exacte cause la destruction immédiate en cas de contact avec les liquides aspirés.
Montage Filtre
AVERTISSEMENT: La présence de liquides ou de toute autre contamination visible (secrétions) à l'intérieur du dispositif médical
doit être contrôlée régulièrement. Si des liquides ou toute autre contamination visible sont présents, remplacer immédiatement le
dispositif médical en raison du risque d'écoulement insuffisant du vide.
Ces produits sont conçus, testés et fabriqués exclusivement pour un usage unique ne dépassant pas une durée de 24 heures.
Brancher le ten silicone su goulot du couvercle qui est resté libre oà il y a la mention PATIENT.
Brancher le raccord conique pour les sondes à l'extrémité libre du tube long en silicone et ensuite la sonde d'aspiration à ce
même raccord.
Connecter le dispositif d'alimentation universel à l'appareil à l'aide du connecteur adapté et insérer la fiche du câble
d'alimentation dans la prise de courant. Pour démarrer le traitement, mettre l'interrupteur en position I pour allumer.
Configurer la valeur de dépression désirée (kPa / mmHg) à l'aide du régulateur de vide prévu à cet effet. En tournant la
manette dans le sens des aiguilles d'une montre on obtient une valeur de dépression supérieure: les valeurs en question
peuvent être lues sur l'instrument appelé "vacuomètre".
Pour suspendre et / ou terminer le traitement appuyer à nouveau sur l'interrupteur ON/OFF
Dévisser le couvercle du bocal et remplir ce dernier de 1/3 d'eau (pour faciliter les opérations de nettoyage et rendre plus
rapide la dépression pendant le fonctionnement), puis revisser le couvercle sur le bocal.
Sortir les accessoires et procéder aux opérations de nettoyage comme indiqué dans le chapitre nettoyage.
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À la fin de chaque utilisation, repositionner le dispositif sur son ÉTRIER DE FIXATION (réf. Chapitre ANCRAGE DE
L'ASPIRATEUR NEW ASKIR 118 BASIC)
L'autonomie de la batterie en charge pleine est d'environ 70 minutes en fonctionnement continu.
ATTENTION: Avant d'utiliser le dispositif, vérifier l'état de la charge de la batterie au Lithium-Ion.
Avant chaque utilisation, procéder à la phase de rechargement de la batterie.
Pour maintenir le dispositif en bon état, recharger la batterie tous les 3 mois (en cas de non utilisation)
ATTENTION : Le crochet de retenue positionné sur la plaque ASKIR 118 SUPPORT (mod. ASU 118) est l'élément de séparation du
réseau électrique 12V ; même si l'appareil est doté d'un bouton d'allumage / extinction spécifique.
A l’intérieur du dispositif, est présent un capteur de pression qui permet de réduire le régime de fonctionnement du moteur (en
l’absence d’aspiration) pour protéger la batterie et assurer sa durée de vie maximale. Le moteur se remet à fonctionner à plein
régime dès que l’opérateur active l’aspiration de liquides corporels (avec la poignée de réglage placée sur l’indication +).
N’UTILISER JAMAIS LE DISPOSITIF SANS FLACON ET / OU SANS LE FILTRE DE PROTECTION
Opérations de rechargement (avec le dispositiv d’alimentation universel UE60-140429SPA1): pour pouvoir charger la
batterie interne il faut connecter le dispositif d'alimentation universel (fourni) au réseau électrique pendant environ 360 minutes
avec l'interrupteur général sur la position 0.
Le symbole placé près du connecteur jack 12V sur la structure du dispositif nécessite la vision des instructions avant
chaque utilisation de la part de l'utilisateur, en identifiant le modèle et le type de module d'alimentation à raccorder,
conformément aux instructions pour l'utilisation.
INDICATEURS LUMINEUX :
Le dispositif est doté d'un indicateur lumineux qui a le but d'afficher le fonctionnement du dispositif, l'autonomie de la batterie
et la phase de chargement en cours. Les indications lumineuses au cours du fonctionnement sont reportées au tableau 1.
Le cycle de chargement se met en route automatiquement en positionnant le dispositif sur l'étrier de support (réf. Chapitre Étrier de
Support et Rechargement). Le chargement s'effectue uniquement quand le moteur de l'aspirateur est éteint.
TAB. I - INDICATIONS LUMINEUSES PENDANT LE FONCTIONNEMENT
Signalisation rétro-éclairage
Phase
Problème / Cause
Solution
Led vert clignotant
Pendant le Chargement
Chargement de la
batterie en cours
Patienter
Led Vert fixe
Pendant le Chargement
Cycle de rechargement
terminé
Débrancher le dispositif de la
plaque de support (ASKIR
SUPPORT mod.ASU 118) de l’auto-
ambulance
Led Vert fixe
Pendant le Chargement
Cycle de rechargement
terminé
Débrancher le dispositif
d'alimentation
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Signalisation rétro-éclairage
Phase
Problème / Cause
Solution
Led Orange fixe
Pendant le fonctionnement
avec la batterie
Etat intermédiaire
Fonctionnalité batterie garantie /
Au signal du voyant rouge,
démarrer le cycle de recharge
Led Rouge fixe
Pendant le fonctionnement
avec la batterie
Batterie déchargée
Démarrer le cycle de
rechargement. ATTENTION: Lors
de cette signalisation, un bip long
et continu (durée du son: 0,8 sec /
fréquence du son : toutes les 8,5
sec) sera émis pour avertir
l’utilisateur que la batterie est
déchargée.
Led Rouge clignotant
Extinction automatique du
dispositif pour batterie
déchargée
Batterie complètement
déchargée
Lors du redémarrage du dispositif,
le led rouge clignotant s'allumera:
procéder immédiatement au cycle
de rechargement de la batterie
TAB. II SIGNAUX LED BOUTONS
Signal led Boutons
Fonction
Couleur
Positionnement
Bouton ON/OFF
Allumage
Vert
Autour de la touche panneau
frontal
Bouton Proximity
Commutation de la touche
ON/OFF
Bleu
Led située au-dessus de la touche
« Proximity »
FONCTIONNEMENT PROXIMITY:
Brancher le cordon d'alimentation à l'appareil et la fiche à la prise électrique du secteur.
Le moteur démarre après avoir appuyé sur le bouton marche/arrêt et fonctionne jusqu'à la pression suivante sur le bouton :
La LED verte éclaire la touche lorsque le moteur est en marche.
En appuyant sur la touche « Proximity » (la LED bleue s'éclaire), la fonction de marche/arrêt du moteur est activée via un
capteur de proximité à infrarouges qui détecte la présence de la main de l'opérateur à quelques centimètres de distance.
Cela permet à l'opérateur d'utiliser le dispositif sans le toucher ou de concentrer l'attention sur la pression du bouton.
La touche marche/arrêt reste active même lorsque la fonction de proximité est enclenchée et peut être utilisée en
remplacement.
Pour arrêter la fonction « Proximity », appuyer de nouveau sur le bouton correspondant.
La fonction reste mémorisée, c'est-à-dire si elle était active avant l’arrêt, lors du rallumage suivant, elle revient dans cet état, tandis
que si elle n'était pas active, elle restera désactivée. La fonction prévoit l’arrêt de la carte 20 minutes après l’arrêt du moteur, s'il
n'est pas remis en marche ensuite.
La fonction « PROXIMITY » permet d’activer l’aspiration par un simple mouvement de la main sans devoir toucher le dispositif :
dans ce cas, cela prévient et évite toute contamination croisée entre les patients que se succèdent lors des différentes
interventions.
NOTE: E 'à la discrétion de l'utilisateur final pour activer ou non la proximité. Grâce à la fonction éteint l'allumage et l'arrêt de
l'appareil lui-même est fait en appuyant sur la touche correspondante ON / OFF
Fonctionnement par systèmes de récolte jetable FLOVAC®: Avant d’assembler le système de récolte jetable, enlever l’anneau
placé sur le porte vase, qui permet d’insérer de la façon la meilleure le récipient même.
-Après avoir ouvert l'emballage, étendre complètement le sac et ensuite l'écraser de manière concentrique pour évacuer
autant que possible tout l'air contenu à l'intérieur.
-Introduire le sachet et appliquer, en appuyant avec fermeté sur tout le périmètre, le couvercle au récipient rigide réutilisable
de taille adaptée, en s'assurant que le système soit totalement scellé.
-Pour procéder à l’aspiration, fermer par le clapet apte le connecteur “TANDEM”.
-Brancher la source d'alimentation du vide à la porte VACUUM équipé de raccord spécifique réutilisable conique « Mâle ».
-Raccorder le tuyau patient à la porte PATIENT du couvercle
-Avant de procéder à l'utilisation, contrôler toutes les fermetures et vérifier qu'il n'y ait aucune perte en démarrant la source
d’aspiration. Si l'on observe la distension du sachet jusqu'à adhérer complètement au mur du récipient rigide et un
repliement du couvercle vers l'intérieur de ce verre, le système ne présente aucune perte.
-Commencer l'aspiration et contrôler périodiquement le niveau de remplissage du récipient. La valve de trop-plein
provoquera l'interruption de l'aspiration si les fluides aspirés ont atteint le niveau maximal de remplissage prévu pour le
dispositif.
-Apres l’intervention de la soupape de trop plein, il est nécessaire de déconnecter la source d’aspiration dans une période non
supérieure à 5 minutes.
Avertissement: Une inversion accidentelle des connections, peut causer contamination de l’operateur et/ou de
l’installation de production du vide.
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TRIER DE SUPPORT ET DE RECHARGE
Le dispositif est fourni avec un étrier de support et il est donc possible d'opérer à la fixation de l'aspirateur NEW ASKIR 118
BASIC aux moyens de secours, en respectant les normes correspondantes. Cet étrier est doté de fil électrique qui, branché à la
source d'alimentation 12V de l’auto-ambulance, permet de recharger la batterie interne de l'aspirateur.
L'installation de l'étrier doit être effectuée conformément aux indications rappelées dans le présent manuel. L'inobservation
de ces indications peut enfreindre la norme EN 1789 (conception et construction de véhicules sanitaires) et réduire
drastiquement la sécurité du dispositif médical en objet ;
Ne jamais altérer les parties mécaniques, électriques et structurelles de l'étrier. De telles interventions, en effet, rendent
dangereux l'emploi de l'aspirateur et en interdisent donc l'utilisation ;
L'étrier de support pour le dispositif NEW ASKIR 118 BASIC est principalement constitué d'une partie en plastique (ABS) et d'un
crochet de retenue qui permet la fixation de l'aspirateur de manière sure et facile. La figure illustrée ci-dessous illustre l'étrier
complet avec tous ses éléments.
Le fil électrique de l'étrier est à double isolation et doit toujours être branché à la source d'alimentation électrique (12V ) de l’auto-
ambulance. Le branchement à la source d'alimentation doit être effectué dans le respect de la polarité.
En cas de branchement erroné. il ne sera pas possible d'effectuer le rechargement de la batterie interne.
NB : Les opérations inhérentes à la fixation de l'étrier sont rappelées dans le manuel (30751/134 - Rév.0 du 15.05.2018) disponible
auprès du service d'installation du véhicule sanitaire.
Les branchements électriques doivent toujours être effectués par du personnel qualifié et autorisé. Ne jamais confier les
branchements à du personnel non muni de l'autorisation prévue par les normes en vigueur.
Même s'il s'agit de tension de 12V , les conséquences liées à un court-circuit éventuel pourraient causer de
graves dégâts aux personnes et aux chose (danger d'incendie, etc..)
FIXATION DE L'ASPIRATEUR NEW ASKIR 118 BASIC
L'étrier de support a été conçu exclusivement pour la fixation et le rechargement de l'aspirateur NEW ASKIR 118 BASIC, aussi
aucun autre type de dispositif ne peut-il être fixé à ce système. L'efficacité de la tenue et le rechargement du dispositif ne sont
garantis que pour ce modèle d'aspirateur chirurgical.
Opérations d'insertion et d'extraction de l'aspirateur :
Prendre l'aspirateur NEW ASKIR 118 BASIC ;
Appuyer le dispositif sur l'étrier de support et en tirant le crochet de retenue, essayer d'encastrer l'appareil à
l'intérieur de la section présente sur le fond du dispositif ;
Avant de lâcher l'aspirateur des mains, s'assurer de la fixation correcte (en tirant sur la poignée du dispositif vers le
haut et en vérifiant la position correcte du dispositif sur l'étrier) ;
Pour extraire l'aspirateur de l'étrier, tirer sur le crochet de retenue en le faisant sortir de la section présente sur le
fond du dispositif. Bien tenir le dispositif et le dégager de l'étrier en le positionnant de manière sure.
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Au terme de l'insertion de l'aspirateur sur l'étrier de support, s'assurer que le rechargement est en cours en vérifiant la
signalisation du dispositif comme illustré dans TAB.I et TAB.II
Le temps de rechargement de la batterie interne (complètement déchargée), sur l'étrier de support doit être d'environ 6 heures
(360 minutes) le dispositif éteint (non en marche). Il est toujours nécessaire de recharger la batterie après utilisation. Le recharge
continue du dispositif ne cause pas de préjudice à la batterie interne mais permet de toujours disposer de l'autonomie maximale.
TEST DE FONCTIONNALITÉ DE L'ÉTRIER DE SUPPORT
Les opérations de test décrites ici permettent à l'utilisateur de vérifier l'efficacité du support, le rechargement correct de
l'aspirateur et / ou la nécessité d'une intervention du service technique. Ce contrôle doit être effectué au moins une fois par jour, et
toujours une fois par semaine.
Vérifier le fonctionnement de l'étrier (sans l'aspirateur en place) en agissant de manière répétée sur le crochet de
retenue. Le mouvement ne doit pas être bloqué ni entravé ;
Toujours s'assurer du serrage correct des vis de fixation ;
Insérer l'aspirateur dans l'étrier comme le préconisent les indications présentes dans le chapitre Ancrage de
l'aspirateur TAB.I e TAB.II ;
Vérifier visuellement (comme sur TAB.I) que la Led soit allumée, ce qui indique l'état de charge de la batterie interne
placée sur le panneau central.
En cas de non correspondance à l'une ou à plusieurs des phases décrites ci-dessus, s'adresser au service technique.
Ne pas intervenir sur les parties mécaniques / électriques car la sécurité et l'efficacité du dispositif pourraient s'en
trouver gravement compromis.
Aucune partie électrique et / ou mécanique contenue dans l'étrier de support n'a été conçue pour être réparée par le
revendeur, le client et / ou l'utilisateur. Contacter toujours le service technique CA-MI S.r.l.
MAINTENANCE ET RÉPARATIONS
Vérifier visuellement (comme sur TAB.I) que la Led soit allumée, ce qui indique l'état de charge de la batterie interne placée sur le
panneau central. Dans l'emploi sur des véhicules d'urgence, l'intervention terminée, toujours vérifier le logement de l'aspirateur
dans l'étrier de support.
En cas d'incident, collision du véhicule d'urgence, demander toujours la vérification de l'étrier de support et de l'aspiration par le
service technique autorisé.
CONDITIONS DE GARANTIE
La durée de garantie est de 24 mois à compter de la date d’achat. Cette garantie comprend la réparation et l’échange gratuis de
pièces défectueuses, si la défaut est décrit précisément par le client, et constaté par le service technique.
Les consommables ne sont pas couverts par la garantie. Les consommables englobent les tuyaux en silicone, les filtres, les joints,
les embouts et les cathéter d’aspiration. En outrém sont exclus de la garantie les dommages causes par une manipulation
inappropriée, un acte de vandalism ou un mauvais entretien. La garantie expire lorsque les reparations ou l’entretien sont
effectués par du personnel non autorisé.
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MODALITES DE RESTITUTION POUR REPARATION
DANS LE RESPECT DES NOUVELLES NORMES EUROPEENNES, CA-MI INDIQUE QUELQUES CONSIGNES FONFAMENTALES
POUR PRESERVER L’HYGIENE DES APPAREILLAGES ET DES OPERATEURS QUI LES UTILISENT.
CA-MI Srl COMPTE SUR LE RESPECT DES CET NORMES POUR POUVOIR GARATIR L’HYGIENE ET LA SANTE A TOTES LES
PERSONNES QUI OPERENT POUR OBTENIR LA QUALITE ET LE BIEN-ETRE
Tout appareil qui sera restitué à CA-MI sera soumis à des contrôles d’hygiène avant la réparation.
Si CA-MI jugera l’appareil irréparable à cause de signes visibles de contamination externes et/ou internes, elle restituera l’appareil
au client en précisant APPAREIL NON REPARE en joignant une lettre d’explications sur les défauts rencontrés.
CA-MI Srl évaluera si la contamination est provoquée par un mauvais fonctionnement ou un usage incorrect. Si la contamination
sera considérée une cause de mauvais fonctionnement, CA-MI Srl remplacera le produit seulement si muni du TICKET de CAISSE et
de la GARANTIE avec CACHET de validation. CA-MI Srl n’est pas responsable des accessoires qui présentent des signes de
contamination ; ces derniers seront donc remplacés en facturant les coûts du matériel au client.
D’après les indications ci-dessus il est donc OBLIGATORIE de désinfecter soigneusement le carcasse extérieure en utilisant un
chiffon imbibé d’alcool dénaturé ou des solutions à base d’hypochlorite et les accessoires en les plongeant dans ces mêmes
solutions désinfectantes. Placer dans un sachet avec l’indication "appareil et accessoires désinfectés".
Veuillez préciser toujours la nature du défaut rencontré pour pouvoir effectuer la réparation dans les plus brefs délais.
Il est donc requis de lire attentivement le mode d’emploi pour eviter d’endommager l’appareil a la suite d’un usage impropre.
Veuillez toujours specifier le type de defaut de manierea permettre a CA-MI d’evaluer si le defaut fait partie des cas couverts par la
garantie.
PT
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