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Technische Informae
Beschrijving: draagbare piëzo-elektrische TENS-smularor in de
vorm van een pen
Productnaam: Paingone
Classicae: Klasse IIa Medisch instrument
Toepassing: Paingone is ontworpen om de behandeling zelf toe te
passen en om een piëzo-eletrische TENS behandeling te bezorgen
zonder medicae.
U hee artris, kniepijn, rugpijn, ischias, gewrichtspijn, spierpijn of
nekpijn? Paingone is de ideale therapie voor elke acute, chronische
of musculoskeletale pijn die een symptoom is van deze en vele
andere aandoeningen.
Productspecicaes: Werkingsmechanisme: plaats
Paingone rechtstreeks op de zone die u wilt behandelen. Het
achtereenvolgens indrukken van de knop genereert een aantal
elektrische pulsen die via de elektrode op de huid van
de paënt worden overgedragen.
Vermogen: 2.6mJ bij 2000Ω
Stroomvoorziening: geen externe stroombron vereist
Levensduur: 24 maanden bij een gemiddeld gebruik van drie
toepassingen per dag, met 30-40 klikken per behandeling.
Onderhoud: De pen is onderhoudsvrij ontworpen. Paingone hoe
niet te worden gesteriliseerd of ontsmet. Een zachte, licht vochge
doek volstaat om de buitenkant van Paingone schoon te maken;
laat de pen vervolgens drogen voor hem weer in gebruik te nemen.
Bedrijfs-, Transport- & Opslagomstandigheden: Temperatuur:
-20 ⁰C tot +50 ⁰C Relaeve vochgheid: 10% tot 95%
Elektromagnesche compabiliteit: Paingone voldoet aan de
norm EN 60601 Elektromagnesche Compabiliteitstest (EN
60601-1-2:2OO7 en aan de norm EN 61000-4-2:2008). De werking
van de Paingone is ongevoelig voor interferene van andere
elektrische of elektronische apparatuur. Hoewel tot dusver niet
werd vastgesteld dat de Paingone interferene veroorzaakt voor
andere elektrische/elektronische apparatuur, kan dit niet worden
uitgesloten.
Veiligheidsnormen: De Paingone voldoet aan EN 6060 I - 1:1990
+Al:l993 +A2:1995
Kwaliteitsnormen: Paingone voldoet aan Europese Richtlijn 93/42/
EEG betreende Medische Hulpmiddelen.
Symbolen
Beveiliging tegen elektrische schokken. Type BF toegepast
conform de Europese norm EN 60601-1.
CE-merkteken van overeenstemming met Europese
Richtlijn 93/42/EEG betreende ,medische hulpmiddelen
onder toezicht van de Aangemelde Keuringsinstane
nummer 0086.
Idencae van de producent
Opgelet, raadpleeg de bijgevoegde documenten
Graad van bescherming tegen schadelijke insijpeling
van water. Beschermd tegen vercaal neervallende
waterdruppels.
IPX1
Aanduiding van producemaand & -jaar. LOT wordt
weergegeven als jjjjmm.
Werp het apparaat niet weg met het gewone huishoudelijk
afval maar breng het naar een speciaal inzamelpunt. De
pen mag niet via het normale afvalstoencircuit worden
verwerkt.
Voorschrien voor Transport & Bewaring:
10%
95%
-20°C
50°C
www
Medi-Direct International Ltd. Nottingham, NG11 7EP, UK
.paingone.be
Informaon Technique
Descripon : portaf, en forme de stylo, smulateur piézoélectrique
TENS
Nom du produit : Paingone
Classicaon : Disposif médical de Classe IIa
Applicaon : Paingone est conçu pour une auto-applicaon et pour
envoyer une thérapie piézoélectrique TENS sans médicament.
Si vous sourez d’arthrite, de douleurs au genou, au dos, de sciaque,
de douleurs arculaires, musculaires ou au cou, Paingone est la
thérapie idéale pour traiter les douleurs aigües, chroniques ou
musculo-squeleques associées à ces dernières et bien d’autres
encore.
Spécicaons du produit : Dimensions approximaves : 32 mm de long
x 20 mm de diamètre Principe de fonconnement : Paingone se place
directement sur le point souhaité ou sur un point d’acupuncture. Une
pression sur le bouton génère une pulsion électrique transmise au
paent par l’électrode qui est en contact avec la peau.
Puissance Électrique : 2.6mJ à 2000Ω
Alimentaon Électrique : Aucune alimentaon électrique n’est
nécessaire.
Durée de Vie : 24 mois à une fréquence de trois applicaons par jour
et 30 à 40 clics par traitement
Entreen : Ce disposif est conçu pour ne nécessiter aucun
entreen parculier. Paingone ne nécessite pas de stérilisaon ni de
désinfecon. Pour le neoyer, uliser un chion doux et légèrement
humide. Laisser sécher avant d’uliser.
Condions d’Opéraon, Transport et Rangement : Température :
-20°C à +50°C Humidité relave : 10% à 95%
Compabilité Électromagnéque: Paingone est conforme aux normes
établies par le test de compabilité électromagnéque (CEM) EN
60601-1-2 :2007 et EN 61000-4-2 :2008). Le fonconnement de
Paingone n’est pas aecté par d’autres équipements électriques
ou électroniques. Aucune interférence avec d’autres disposifs
électriques/électroniques durant le fonconnement de Paingone n’a
été constatée, mais cee possibilité n’est pas exclue.
Normes de Sécurité : Paingone est conforme à la norme européenne
EN 6060 I – 1 :1990 +AI :1993 +A2 : 1995
Normes de Qualité : Paingone est conforme à la direcve européenne
93/42/EEC relave aux disposifs médicaux.
Symboles
Condions de transport et de stockage:
Protecon contre le choc électrique. Type BF appliqué
selon la norme européenne EN 60601-1.
Marquage CE de conformité à la direcve européenne
93/42/EEC relave aux disposifs médicaux sous la
supervision de l’organisme noé numéro 0086
.
Idencaon du fabricant.
Aenon, consulter les documents d’accompagnement.
Degré de protecon contre la pénétraon nocive
d’eau. Protégé contre les chutes vercales d’eau.
IPX1
Idencaon du mois et de l’année de fabricaon.
LOT est présenté comme aaaamm.
Le disposif ne devrait pas être jeté dans les déchets
ménagers mais renvoyé via un point de collecte
approprié. L’équipement ne devrait pas être jeté dans
un ux normal de déchets.
www
Medi-Direct International Ltd. Nottingham, NG11 7EP, UK
.paingone.fr
10%
-20°C
50°C
95%