ZOLL Powerheart G5 Mode d'emploi

Cardiac Science® Powerheart® G5

Débrillateur automatique externe

®

Guide d’utilisation

70-02190-11 B

®

GUIDE D'UTILATION

Powerheart® G5

Défibrillateur automatique

externe

70-02190-11 B

Powerheart® G5 Débrillateur automatique externe70-02190-11 B

ii

Les informations dans ce document sont sujettes à modiﬁcation sans préavis. Les noms et

les données utilisés dans les exemples sont sont ﬁctifs, sauf indication contraire.

Marques commerciales

Cardiac Science, le logo Shielded Heart, Powerheart, STAR‚ Intellisense‚ Rescue

Ready‚ RescueCoach et RHYTHMx sont des marques commeciales ou déposées de

ZOLL Medical Corporation. Tous les autres noms de produit et d'entreprise sont des

marques commerciales ou des marques déposées de leur propriétaire respectif.

Brevets

Brevets en instance (États-Unis et autres pays). Pour la liste complète, voir

www.zoll.com/patents.

Le résumé des performances cliniques et de sécurité (« Summary of Safety and

Clinical Performance », SSCP) est disponible dans la base de données européenne sur

les dispositifs médicaux (Eudamed) – https://ec.europa.eu/tools/eudamed.

L’IUD-DI de base est (08479460PTB).

La date de publication de ce guide de l’utilisateur (REF 70-02104-00 Rev. B) est

février 2023.

0123

ZOLL International Holding B.V.

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6662 PV ELST

The Netherlands

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Netherlands

70-02190-11 B Contents iii

Table des matières

Chapitre 1 : À propos du DAE

Présentation du DAE ............................................................................................................... 1-1

Composants du DAE ............................................................................................................... 1-2

Panneau d’aﬃchage .................................................................................................................. 1-3

Électrodes de déﬁbrillation ....................................................................................................... 1-4

Appareil de RCP ...................................................................................................................... 1-4

Batterie Intellisense® ................................................................................................................ 1-5

Chapitre 2 : Procédure de sauvetage

1: Évaluation de l’état du patient ............................................................................................. 2-2

2: Préparation du patient ......................................................................................................... 2-2

3: Application des électrodes .................................................................................................... 2-3

4: Analyse de l’ECG ................................................................................................................ 2-4

5: Administration d’un choc .................................................................................................... 2-5

6: RCP ..................................................................................................................................... 2-6

7: Préparation du DAE au prochain sauvetage ......................................................................... 2-7

Chapitre 3 : Sécurité

Indications (International) ....................................................................................................... 3-2

Description des alertes de sécurité ............................................................................................ 3-3

Avertissements et mises en garde .............................................................................................. 3-4

Symboles et étiquettes .............................................................................................................. 3-8

Table des matières

70-02190-11 BContents

iv

Table des matières

Chapitre 4 : Fonctions du DAE

Deux langues ........................................................................................................................... 4-1

Niveaux d’invite ....................................................................................................................... 4-2

Types de comportement pour la RCP ...................................................................................... 4-3

Historique du DAE et enregistrement des données de sauvetage .............................................. 4-3

Logiciel AED Manager ............................................................................................................ 4-3

Chapitre 5 : Dépannage

Tests automatiques ................................................................................................................... 5-2

Dépannage de problèmes signalés par les voyants ..................................................................... 5-3

Messages de maintenance et de service ..................................................................................... 5-4

Messages du mode Diagnostic.................................................................................................. 5-6

Chapitre 6 : Entretien du produit

Maintenance préventive ........................................................................................................... 6-2

Nettoyage et entretien .............................................................................................................. 6-4

Réparateurs agréés .................................................................................................................... 6-4

Annexe A : Invites vocales et visuelles RescueCoach™

Annexe B : Données techniques

Paramètres du DAE Powerheart G5 ......................................................................................... B-2

Électrodes de déﬁbrillation .......................................................................................................B-7

Batterie Intellisense® (modèle XBTAED001A) .........................................................................B-8

70-02190-11 B Contents v

Table des matières

Annexe C : Algorithme d’analyse de l’ECG et courbe de sauvetage

Algorithme d’analyse ECG de DAE RHYTHMx® ...................................................................C-2

Protocole d’intervention .........................................................................................................C-2

Courbe biphasique STAR® .......................................................................................................C-3

Impédance du patient .......................................................................................................C-3

Courbe et niveaux d’énergie pour les électrodes de déﬁbrillation pour adulte ....................C-4

Courbe et niveaux d’énergie pour électrodes de déﬁbrillation pédiatriques ........................C-6

Annexe D : Conformité aux normes sur les émissions électromagnétiques

Recommandations et déclarations du fabricant – émissions électromagnétiques ...................... D-2

Recommandations et déclarations du fabricant – immunité électromagnétique ...................... D-3

Distances de séparation recommandées entre le DAE et le matériel

de communications RF mobile et portable ............................................................................ D-7

Annexe E : Conformité à la directive sur les déchets d’équipements

électriques et électroniques (DEEE)

Instructions de conformité DEEE du fabricant ..............................................................................E-1

Annexe F : Garantie limitée

Durée ...................................................................................................................................... F-1

Procédure :............................................................................................................................... F-1

Notre engagement : ................................................................................................................. F-2

Obligations et limites de garantie : ........................................................................................... F-2

Points non couverts par cette garantie : .................................................................................... F-3

Cette garantie limitée est nulle si : ............................................................................................ F-3

Si la période de garantie a expiré : ............................................................................................ F-4

70-02190-11 BContents

vi

Table des matières

Powerheart® G5 Débrillateur automatique externe 70-02190-11 B 1-1

1 À propos du DAE

Contenu

Ce chapitre décrit les composants du DAE et ses options utilisables en cours de sauvetage.

Présentation du DAE

Le déﬁbrillateur automatique externe (DAE) Powerheart G5 est destiné au traitement

des irrégularités du rythme cardiaque engageant le pronostic vital, telles que la ﬁbrillation

ventriculaire, qui causent un arrêt cardiaque soudain (ACS).

Deux modèles sont disponibles – entièrement automatique et semi-automatique. Une fois les

électrodes de déﬁbrillation en place sur le patient, le modèle entièrement automatique évalue

le rythme cardiaque et, si un rythme choquable est détecté, délivre un choc sans l’assistance du

secouriste. Le modèle semi-automatique évalue le rythme cardiaque et demande au secouriste

d’appuyer sur le bouton Choc si un rythme choquable est détecté. Les deux modèles émettent

des invites vocales et des messages aﬃchés qui guident le secouriste tout au long du processus de

déﬁbrillation.

Remarque : Les congurations décrites dans ce document ne sont pas toutes disponibles dans

toutes les régions du monde.

◆ Présentation du DAE 1-1

◆ Composants du DAE 1-2

◆ Panneau d’achage 1-3

◆ Électrodes de débrillation 1-4

◆ Appareil de RCP 1-4

◆ Batterie Intellisense® 1-5

Powerheart® G5 Débrillateur automatique externe70-02190-11 B

1-2

Composants du DAE

R

E

A

D

Y

R

E

S

C

U

E

R

E

A

D

Y

R

E

S

C

U

E

Le DAE est prêt pour le sauvetage.

La technologie Rescue Ready

évalue la batterie du DAE et les

électrodes pour garantir qu’ils

sont prêts à réaliser un sauvetage.

Le DAE n’est pas prêt pour le

sauvetage.

Supports de paquet d’électrodes

Haut-parleur

Prise pour électrode/port USB

Achage (détails à la page suivante)

Loquet (appuyez pour ouvrir)

Fenêtre d’expiration des électrodes

Couvercle

Compartiment de la batterie (en dessous

Voyant d’état Rescue Ready®

À propos du DAE

Powerheart® G5 Débrillateur automatique externe 70-02190-11 B 1-3

CHOCS 1 00:00

POUVEZ TOUCHER

PAT SANS DANGER

Achage d’informations

◆ Nombre de chocs

délivrés

◆ Minuterie de sauvetage

◆ Invites vocales de

sauvetage et minuterie

de RCP

Panneau d’achage

Touches de fonction

Appuyez dessus pour passer en

mode Diagnostic ou pour modier

la langue des invites vocales.

Voyant d’état de la

batterie Smartgauge™

Les LED vertes achent la charge

résiduelle de la batterie. Les LED

s’éteignent à l’usage, à mesure que

diminue la charge résiduelle de la

batterie. Lorsque toutes les LED

vertes sont éteintes et que la LED

rouge s’allume, remplacez la batterie.

Voyant des électrodes de débrillation

S’allume quand les électrodes sont :

◆ mal branchées sur le DAE

◆ froides, desséchées ou abîmées

◆ détachée du patient durant

un sauvetage

Voyant de service

S’allume lorsque le DAE détecte la

nécessité d’une maintenance ou

d’une réparation.

Bouton Choc

(modèle semi-automatique seulement)

◆ S’allume en rouge lorsque le DAE

est prêt à délivrer un choc de

débrillation.

◆ Appuyez dessus pour délivrer

le traitement au patient.

Panneau d’achage

Powerheart® G5 Débrillateur automatique externe70-02190-11 B

1-4

Électrodes de débrillation

Le DAE est livré avec les électrodes de déﬁbrillation installées. Elles sont rangées dans un paquet

scellé prêt à l’emploi. Les électrodes sont auto-adhésive avec un câble attaché et un connecteur pour

l’alimentation et la transmission de l’ECG. Les électrodes sont jetables ; jetez-les après utilisation

pour un sauvetage.

Les électrodes ont une durée de vie limitée et

ne doivent pas être utilisées au-delà de leur

date d’expiration. Ayez toujours une paire

d’électrodes fraîches en sachet scellé branché

sur le DAE.

Le DAE peut identiﬁer le type d’électrode et

la date d’expiration des électrodes. Le DAE est

compatible avec ces types d’électrode :

◆ Adulte

◆ Adulte avec appareil de RCP

◆ Pédiatrique

Contactez le service clientèle Cardiac Science pour commander des électrodes de rechange.

Important : Pour les consignes de sécurité importantes, voir Avertissements et mises en garde, à la

page 3-4.

Appareil de RCP

L’appareil de RCP fait la moitié de la paume de la main. Sa surface anti-

dérapante et sa forme transfèrent les compressions du secouristes à la poitrine

du patient. L’appareil de RCP (fourni avec des électrodes de déﬁbrillation pour

adulte en option) mesure la profondeur et le taux de compressions de la

poitrine. Le DAE utilise ces informations pour conseiller le secouriste sur le

taux correcte de compressions et la profondeur de compression durant la RCP.

Remarque : L’utilisation de l’appareil de RCP est facultative.

Si vous n’utilisez pas l’appareil de RCP, placez-le sur une surface à côté du patient.

N’essayez PAS de détacher l’appareil de son câble.

Contactez le service clientèle Cardiac Science pour commander les électrodes de déﬁbrillation pour adulte

avec l’appareil de RCP.

Électrodes pour adulte avec appareil de RCP

À propos du DAE

Powerheart® G5 Débrillateur automatique externe 70-02190-11 B 1-5

Soulevez Insérez la neuve

Assurez-vous que le voyant

d’état Rescue Ready est vert

Appuyez jusqu’au déclic

Remarque : Assurez-vous que la batterie est à température ambiante avant de l’insérer dans le DAE.

Batterie Intellisense®

La batterie Intellisense (modèle XBTAED001A) stocke

automatiquement l’historique de sa durée de service. L’historique de la

batterie peut être consulté avec le logiciel AED Manager.

Important : Pour les consignes de sécurité importantes, voir

Avertissements et mises en garde, à la page 3-4.

Remplacement de la batterie :

Appuyez sur l’ergot

1 2 3

54

Batterie Intellisense®

Powerheart® G5 Débrillateur automatique externe70-02190-11 B

1-6

À propos du DAE

Powerheart® G5 Débrillateur automatique externe 70-02190-11 B 2-1

2 Procédure de sauvetage

Il présente les principales étapes d’une intervention :

1: Évaluation de l’état du patient (page 2-2)

2: Préparation du patient (page 2-2)

3: Application des électrodes de débrillation (page 2-3)

4: Analyse de l’ECG du patient (page 2-4)

5: Administration d’un choc de débrillation (page 2-5)

6: Procédure de RCP (page 2-6)

7: Préparation du DAE au prochain sauvetage (page 2-7)

Powerheart® G5 Débrillateur automatique externe70-02190-11 B

2-2

1: Évaluation de l’état

Le patient doit avoir

plus de 8 ans ou peser

plus de 25 kg et :

◆ être inconscient ;

◆ Ne pas respirer

ou ne pas respirer

normalement

NE retardez PAS le traitement pour

déterminer l’âge ou le poids exact du

patient.

APPELEZ LES SERVICES MÉDICAUX

D’URGENCE !

Remarque : Lorsque le patient a 6 ans ou

moins ou ne pèse pas plus de 25 kg, utilisez

le DAE avec les électrodes de débrillation

pédiatriques, si disponibles. Consultez le

mode d’emploi des électrodes pédiatriques,

le cas échéant.

2: Préparation

du patient

1. Placez le DAEà

côté du patient.

Remarque : L’utilis

ation normale du

DAE se fait

à l’horizontale.

2. Soulevez le

couvercle du DAE.

3. Dénudez la poitrine du patient.

4. Vériﬁez que la peau du patient est

propre et sèche.

5. Séchez et rasez la poitrine du patient

si nécessaire.

Procédure de sauvetage

Powerheart® G5 Débrillateur automatique externe 70-02190-11 B 2-3

Invite Actions préconisées

Déchirez le sachet

blanc en suivant la

ligne en pointillés et

sortez les électrodes.

1. Ouvrez l’emballage des

électrodes, sans les débrancher

du DAE.

2. Retirez les électrodes de

l’emballage.

Vous pouvez laisser l’emballage xé

aux ls d’électrode.

Décollez

complètement une des

électrodes blanches du

plastique bleu.

3. Retirez la protection en plastique

bleu de la première électrode,

d’un geste ferme et régulier.

Vous pouvez utiliser l’une ou l’autre

électrode.

Appliquez fermement

l'électrode sans le

plastique bleu sur

la poitrine nue du

patient, exactement

comme illustré sur les

électrodes.

4. Placez l’électrode à l’un ou l’autre

endroit sur la poitrine.

Ensuite, décollez la

seconde électrode

blanche du plastique

bleu. Appliquez

fermement la seconde

électrode à l’autre

endroit.

5. Enlevez le plastique bleu de

la seconde électrode.

6. Placez l’électrode à l’autre endroit

sur la poitrine.

Remarque : Les électrodes de débrillation standard

de Cardiac Science ne sont pas polarisées et peuvent

être appliquées indiéremment aux emplacements

indiqués sur leur emballage. Le paquet lui-même peut

rester attaché aux ls d’électrodes de débrillation.

3

4

5

6

3: Application des électrodes

1-2

3 : Application des électrodes

Powerheart® G5 Débrillateur automatique externe70-02190-11 B

2-4

Invite Actions préconisées

Ne pas toucher le patient ! Analyse

du rythme cardiaque en cours.

Veuillez patienter.

Le DAE commence à analyser le

rythme cardiaque du patient.

1. Ne touchez pas le patient.

2. Attendez la prochaine

invite.

Pendant la phase d’analyse, le DAE peut émettre la ou les invites suivantes :

Invite Problème Actions préconisées

Ouvrez le couvercle pour

continuer le sauvetage.

Le couvercle du DAE est

fermé.

Assurez-vous que le couvercle du DAE est grand

ouvert.

Appuyez fortement les

électrodes sur la poitrine

nue du patient.

Les électrodes sont mal

positionnées ou ne sont

pas appliquées assez

fermement.

Assurez-vous que les électrodes sont

appliquées fermement sur une peau

propre et sèche.

Assurez-vous que le

connecteur de l’électrode

est branché sur le

Débrillateur.

Les électrodes sont

débranchées du DAE.

Vériez que le connecteur est bien branché

sur le DAE.

Analyse interrompue.

Immobilisez le patient.

Le DAE redémarre

l’analyse.

Le patient est trop agité

ou il y a un champ

électromagnétique

puissant (dans un rayon

de 2 mètres).

Retirez cet appareil ou faites cesser les

mouvements.

4: Analyse de l’ECG

Procédure de sauvetage

Powerheart® G5 Débrillateur automatique externe 70-02190-11 B 2-5

Invite Actions préconisées

Choc conseillé. Ne touchez pas

le patient.

Assurez-vous que personne

ne touche le patient.

Modèle automatique :

Le choc sera administré dans 3, 2, 1.

Le DAE délivre automatiquement le

choc de débrillation.

Modèle semi-automatique :

Lorsque le DAE est prêt à administrer

un choc de débrillation, le bouton de

choc clignote.

Appuyez sur le bouton rouge

clignotant pour administrer le choc.

Modèle automatique :

Assurez-vous que personne

ne touche le patient.

Modèle semi-automatique :

Appuyez sur le bouton

de choc.

Si vous n’appuyez pas sur le

bouton de choc dans les

30 secondes suivant l’invite,

le DAE désactive la charge et

vous demande de démarrer

une RCP.

Après l’administration du choc

de débrillation :

“Shock delivered.”

Attendez la prochaine invite.

Vous pouvez toucher le patient

maintenant sans danger.

Administrez la Réanimation Cardio

Pulmonaire comme indiqué.

Commencez la RCP.

Une fois chargé, le DAE poursuit l’analyse du rythme cardiaque du patient. Si le rythme évolue

et qu’un choc n’est plus indiqué, le DAE émet l’invite « Changement du rythme cardiaque. Choc

annulé », et passez à l’analyse.

5: Administration d’un choc

5 : Administration d’un choc

Powerheart® G5 Débrillateur automatique externe70-02190-11 B

2-6

Invite Actions préconisées

Au besoin, administrez la

Réanimation cardio

pulmonaire comme indiqué.

Procédez à la RCP en suivant

les invites.

Suivez la minuterie sur

l’achage.

Important : Si le DAE ne fonctionne pas comme prévu, il est

préférable d’eectuer la RCP sans l’aide du DAE plutôt que de

retarder la RCP.

Après expiration de la RCP, le DAE repasse en mode d’analyse de l’ECG (voir 4 : Analyse de

l’ECG, à la page 2-4).

Si le patient est conscient et respire normalement, laissez les électrodes sur la poitrine du patient

et branchées sur le DAE. Installez le patient aussi confortablement que possible et attendez l’arrivée

des secours.

Remarque : Si le DAE ne fournit pas le coaching en RCP prévu, le secouriste devra procéder à la RCP

au besoin.

6: RCP

Après avoir administré un choc ou lorsqu’il détecte un rythme

non choquable, le DAE passe en mode RCP.

Procédure de sauvetage

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