3M Microbial Luminescence System MLSII, 1 ea Mode d'emploi

3Microbial Luminescence System (MLS)

MLS-USB Instrument User Guide

3Microbial Luminescence System (MLS)

Manuel d’instructions de l’appareil MLS-USB Instrument

Sistema de luminiscencia pra detección microbiana 3M (MLS)

Guía de usuario del aparato MLS-USB

Sistema de Luminescência Microbiana (MLS) 3

Manual do usuário do instrumento MLS-USB

3 微生物ルミネセンスシステム（MLS）

MLS-USB装置ユーザーガイド

3 微生物发光系统（MLS）

MLS-USB仪器使用者指南

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15

French (Français)

TABLE DES MATIERES

1 Informations importantes 16

1.1 Utilisation prévue 16

1.2 RESPONSABILITE DE L’UTILISATEUR 16

1.3 Consignes de sécurité 16

1.4 Conditions environnementales de fonctionnement 17

1.5 Information FCC 17

1.6 Contenu de l'emballage. 17

1.7 Matériel fourni par l'utilisateur 17

2 APERÇU SUR LA LUMINESCENCE 18

2.1 Bioluminescence et Système 3M Microbial Luminescence System (MLS) 18

3 DÉBALLAGE DE L'APPAREIL MLS-USB 19

4 PRÉPARER L'APPAREIL POUR LE PREMIER USAGE 20

5 PRÉPARATION DE L'APPAREIL MLS-USB INSTRUMENT POUR TESTER L'ÉCHANTILLON 21

5.1 Lavage des injecteurs. 21

5.2 Amorçage des injecteurs 21

6 PRÉPARATION DU RÉACTIF MLS POUR LE CONTRÔLE DES RÉACTIFS ET L'ESSAI UHT 21

6.1 Instructions générales pour les réactifs MLS : 21

6.2 Préparation des réactifs 22

7 TEST DE CONTRÔLE DES RÉACTIFS 23

7.1 Préparation du contrôle ATP 23

7.2 Préparation de l'appareil 23

7.3 Instruction pour le contrôle des réactifs 23

7.4 Interprétation des résultats 23

7.5 Solutions des problèmes 24

8 TEST DE STÉRILITÉ DES PRODUITS LAITIERS UHT 24

8.1 Préparation de(s) l'échantillon(s) tests 24

8.2 Réglage de l'essai 24

8.3 INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS : 25

9 NETTOYAGE DE L'APPAREIL APRÈS LE TEST 25

10 FERMETURE DU SYSTÈME 25

11 NETTOYAGE ET MAINTENANCE DE L'APPAREIL 25

12 DÉPLACEMENT DE L'APPAREIL MLS-USB VERS UNE AUTRE PAILLASSE 26

ANNEXE I POUR LE CALCUL DES RÉACTIFS 27

ANNEXE II TEST DE CONTRÔLE DES RÉACTIFS APERÇU DES PANNES 28

16

1. INFORMATIONS IMPORTANTES

Vous êtes prié de lire, comprendre et suivre les informations relatives à la sécurité contenues dans ces instructions et dans le Manuel

d'instructions fourni par le fabricant avant d'utiliser le système 3M™ Microbial Luminescence System (appareil MLS-USB). Conserver ces

instructions aﬁn de vous y référer plus tard.

1.1 Utilisation Prévue

L'appareil 3M MLS-USB est un luminomètre pour microplaque conçu pour la détection des microorganismes. Contacter votre représentant ofﬁciel

3M Microbiologie pour une liste actualisée des réactifs 3M MLS conçus pour une utilisation sur les appareils 3M MLS. 3M n'a pas prévu l'usage

de produits d'autres marques sur cet appareil et n'a réalisé aucune étude à ce sujet. Cet instrument a été conçu et testé uniquement avec le

cordon électrique fourni avec l'appareil. L'appareil 3M MLS-USB ne doit être utilisé que par des techniciens ayant reçu une formation adéquate.

1.2 Responsabilite De L’utilisateur

Lors du choix d'une méthode d'analyse, il est important de savoir que des facteurs externes tels les méthodes d'échantillonnage, les protocoles

du test, la préparation de l'échantillon, la manipulation et les techniques de laboratoire peuvent inﬂuencer les résultats.

Lors du choix de la méthode d'analyse, il incombe à l'utilisateur d'évaluer un nombre sufﬁsant d'échantillons avec des matrices et

microorganismes appropriées pour s'assurer que cette méthode réponde bien aux critères qu'il s'est ﬁxés.

Il incombe également à l’utilisateur de déterminer si une méthode d’analyse et ses résultats répondent aux exigences de ses clients ou

fournisseurs.

Comme pour toute méthode d'analyse, les résultats obtenus avec ce produit ne constituent pas une garantie de la qualité des matrices ou

processus testés.

1.3 Consignes De Sécurité

Explication des symboles :

ATTENTION :

Se reporter au Manuel d'instructions

AVERTISSEMENT:

Pour éviter tout risque d’électrocution pouvant entraîner la mort ou des blessures graves :

•Inspecter périodiquement l’intégrité du cordon électrique. Remplacez tous les composants endommagés.

•Nesubstitueruncordonendommagéqueparlecordonrecommandépar3M

ATTENTION:

Pour réduire le risque de contamination au niveau de l’environnement, pouvant provoquer des blessures légères ou

graves :

•Respecterlesrèglementseuropéens,nationauxoulocauxlorsquevousvousdébarrassezdecomposantsélectriques,

notamment du bloc d'alimentation.

•Cetappareilrenfermedespiècesoudescomposantscontenantduplomb;samiseaurebutdoitsefaireenobservantles

lois et réglementations locales relatives aux appareils électriques ou électroniques de cette nature.

Conformément à la directive européenne 2002/96/EC du Parlement européen et du Conseil de l'Europe, du 27 janvier 2003,

concernant l'élimination des déchets d'équipements électriques ou électroniques, cet appareil ne peut pas être éliminé

parmi les déchets banals non triés. Au contraire, cet équipement doit faire l'objet d'une collecte sélective conformément aux

réglementations locales européennes. La ligne continue symbolisée à côté de la poubelle sur roulettes barrée d'une croix

signale que le produit a été mis sur le marché après le 13 août 2005. Ce symbole ne s'applique qu'à l'Europe.

17

1.4 Conditions Environnementales De Fonctionnement

Conditions environnementales Condition de fonctionnement Unités

Altitude Non limitée mètres

Température normale de sortie Non applicable °C

Température maximale de sortie Non applicable °C

Humidité relative Qui ne condense pas à 37 % %

Voltage 50AN (US/Canada) 120 Volts AC

Voltage 50AE (Europe) 240 Volts AC

Voltage 50AJ (Japan) 100 Volts AC

Fréquence 50-60 Hertz

Degré de pollution

Émissions Classe A Émissions de courant harmonique et

ﬂuctuations de voltage / oscillations: Classe B

1.5 Information FCC

*Remarque : Cet appareil a été testé et déclaré conforme aux limitations d'un appareil numérique classe A, conformément à la partie 15 des

règlements FCC. Ces limites sont conçues pour offrir une protection raisonnable contre les interférences nocives lorsque l'appareil fonctionne

dans un environnement commercial. Cet appareil produit, utilise et peut émettre des radio-fréquences. S'il n'est pas installé et utilisé

conformément aux recommandations du Manuel de l'utilisateur, l'appareil peut causer des interférences avec communications radio. L'utilisation

decematérieldansunezonerésidentiellerisquedeprovoquerdesinterférencesnocives;danscecas,l'utilisateurserainvitéàmettrenaux

interférences à ses frais.

1.6 Contenu De L'emballage

• Appareil3MMLS-USB

• AccessoiresMLSnécessaires.

o Cordon électrique de l'appareil.

o Câble USB

o Seringues (3)

o Injecteurs (3)

o Ensemble de tubes (pour 3 injecteurs)

o Plaque de drainage

• Manueld'instructionsdel'appareil3MMLS-USB

• Manueld'instructionsfourniparlefabricantduLuminomètreMLX

• LogicielRevelation™surCD

• Instructionspourledéballagedel'appareil.

1.7 Matériel Fourni Par L'utilisateur

• OrdinateurconnectéparunportUSB

√ Exigences minimales: PC, système d'exploitation Windows Pentium 500 MHz ou plus lecteur CD-ROM espace libre ≥100 MB RAM ≥64

  MB(128MBrecommandés)Microsoft®Windows2000orWindowsXP

• MoniteurMoniteurcouleuretcartegraphiquecompatibleSVGA

• Souris

• Clavier

• Imprimante(Windows2000orXPcompatibleoptionnel)

• Pipetteurspourpipettede50à1000µL

• Pointesdepipettes

• Incubateur

18

2. APERÇU SUR LA LUMINESCENCE

L'adénosine triphosphate (ATP) est la molécule énergétique de base dans tous les organismes vivants. Elle est présente dans tous les

microorganismes, les plantes et les cellules animales. ‘Le terme cellule somatique est généralement utilisé pour les cellules animales et

végétales (non microbiennes) L'ATP peut également être présent dans des matériaux d'origine organique sous forme d'ATP libre (en dehors

des cellules) lorsque la paroi des cellules est rompue lors de processus naturels ou de fabrication tels l'homogénéisation ou le traitement par la

chaleur.

Le terme bioluminescence est utilisé pour décrire la production de lumière durant un processus biologique. En présence d'ATP, l'enzyme

luciférase et son substrat, la luciférine-D (L/L1 dans ce document) déclenchent une réaction biochimique qui produit une émission de lumière

comme produit ﬁnal. La quantité de lumière émise est proportionnelle à la quantité d"ATP présente. Grâce à un luminomètre sufﬁsamment

sensible, on peut détecter et mesurer des émissions de lumière très faibles.

Réaction de bioluminescence :

Luciférase

O

2

+ Luciférine + Mg

++

+ ATP Oxyluciférine + CO

2

+ AMP + PPi + lumière

2.1 Bioluminescence et Système 3M Microbial Luminescence System (MLS)

La plateforme 3M MLS utilise la bioluminescence de l'ATP pour détecter les contaminations microbiennes dans les produits UHT et à durée de

vie longue. Pour obtenir des résultats ﬁables de détection microbienne dans ces produits, il est nécessaire de les incuber avant le test, aﬁn de

permettre une croissance microbienne à des niveaux détectables. Il est également important de réduire au maximum l'ATP somatique et libre

pourdétecterprécisémentlaprésenced'ATPmicrobien(contaminant);Cetteréductiondel'ATPsomatiqueetlibres'obtientgrâceàuneenzyme,

l'ATPase qui dégrade l'ATP,

Comme la quantité de lumière émise est directement proportionnelle à la quantité d'ATP présente, la réaction de bioluminescence aide à

déterminer le degré de contamination du produit testé. En cas d'absence de microorganisme, il ne restera après le traitement à l'ATPase, que

des quantités minimes ou indétectables d'ATP. ‘Lors de l'addition de L/L1, le signal produit sera faible ou indétectable et par conséquent dans les

limites du résultat ("Approuvé")

Description sommaire de l'essai 3M MLS :

96 échantillons peuvent être transférés sur la plaque d'essai. Le timing et l'addition des échantillons sont contrôlés par l'appareil MLS-USB.

Étape 1 : L'ATPaseestajoutéedanschaquepuitspourdégraderl'ATPsomatiqueetlibre;l'incubationdure15minutes.Étape 2 : Une solution

d’extraction est ajoutée à chaque puits pour lyser les cellules microbiennes intactes et libérer l’ATP microbien. Étape 3 : Le réactif L/L1 est

ajouté aux puits et déclenche une réaction lumineuse entre L/L1 et l’ATP microbien. L’appareil MLS-USB lit les niveaux de lumière émise par

chaque échantillon et exprime les résultats en Unités de Lumière Relative (RLU). La ﬁgure 1 illustre les différentes étapes de l’essai utilisant

l’appareil 3M MLS.

Les résultats sont disponibles en 40 minutes ou moins (en fonction du nombre d'échantillons à tester) comparé aux 2-5 jours nécessaires pour

les méthodes microbiologiques.

Les limites par défaut Limites Acceptable / Non acceptable sont ﬁxées mais peuvent varier selon le type de produit et les exigences de

l'utilisateur. Les limites adaptées Limites Acceptable / Non acceptable sont ﬁxées initialement pour chaque type de produit en testant plusieurs

échantillons avec les méthodes standard existantes.

Figure 1. Addition de l'ATPase, de la solution extractive, du réactif L/L1 à un échantillon de lait contaminé

Microorganisme

Ajout

d'ATPase 15

minutes

ATP

Ajout de

l'extractant

Ajout de

L/L1\

19

3. DÉBALLAGE DE L'APPAREIL MLS-USB

Il est important de décider l'endroit où sera installé l'appareil avant de commencer l'installation de l'appareil MLS-USB instrument. L'appareil

mesure approximativement 91 cm (36 in) de largeur, 61 cm (24 in), et 41 cm (16 in) de profondeur.

1. S'assurer que l'emplacement de l'appareil permet un accès facile à la prise électrique et qu'aucun obstacle n'empêche l'ouverture du

porte-plaque.

2. Laisser un espace d'environ 15 cm. autour de l'appareil pour permettre la ventilation et éviter que l'appareil ne chauffe.

3. Pour retirer l'appareil de l'emballage, retirer la mousse de protection de la partie supérieure du carton d'expédition. PRÉCAUTION: L'appareil

MLS-USB pèse plus de 22 kg (50 lb). Deux personnes peuvent être nécessaires pour soulever l'appareil hors de son carton d'expédition.

4. Retirer le plastique externe qui enveloppe l'appareil.

5. Ouvrir manuellement la porte inférieure de l'appareil. REMARQUE IMPORTANTE : Éviter d'ouvrir le couvercle du porte-plaque à plus de 90

degrés (position horizontale) car cela peut endommager déﬁnitivement le couvercle et créer une fuite de lumière. Se référer à la notice de

déballage de l'appareil inclue dans le carton.

6. Il y a trois blocs en mousse qui maintiennent le porte-plaque dans le système. La ﬁgure 2. montre l'emplacement des blocs de mousse.

7. Retirer le bloc de mousse central de la partie frontale du compartiment porte plaque.

8. Atteindre le côté gauche du compartiment du porte-plaque. Saisir le bloc de mousse situé à gauche et le retirer.

9. Introduire le main dans le compartiment du porte-plaque, le saisir et le déplacer manuellement vers la gauche.

10. Introduire la main dans le compartiment du porte-plaque, à droite Saisir le bloc de mousse à droite et le retirer. NE PAS JETER LES BLOCS

DE MOUSSE

11. Déballer l'appareil en suivant les instructions de la notice de déballage.

12. Consulter le manuel d'instructions fourni par le fabricant pour des détails supplémentaires et les illustrations.

Figure 2. Placement des blocs de mousse autour du porte-plaque (vue du dessus)

Installation du logiciel Revelation™

Pour l'instant, ne pas relier le cable USB à l'appareil! Les pilotes de périphérique USB seront installés pendant l'installation du logiciel

Revelation.

1. Allumer l'ordinateur (PC).

2. Démarrer le Microsoft Windows

3. InsérerleCDd'installation.L'InstallShieldWizardpourlelogicielRevelationMLXselanceraautomatiquement.

4. Cliquer Suivant et suivre les instructions du programme d'installation. Lorsque l'installation est complétée, cliquer Fini et retirer le CD

d'installation de l'ordinateur.

5. Accéder au logiciel Revelation à partir du dossier Programme de Windows: Dynex Technologies > Revelation MLX > Revelation MLX.

Dynex Revelation Software. L'utilisateur ﬁnal accepte et comprend que le logiciel Dynex Revelation™ Software n'est pas un produit 3M et qu'il

luiestfournipoursaconvenance,gratuitement,et"enl'état".LASOCIÉTÉ3MDÉCLINETOUTEGARANTIE,EXPRESSEOUIMPLICITE,YCOMPRIS

LESGARANTIESDECOMMERCIALISATIONETD'ADÉQUATIONPOURUNBUTSPÉCIFIQUE,CONCERNANTLELOGICIELDYNEXREVELATION™

SOFTWARE. EN AUCUNE CIRCONSTANCE, LA SOCIÉTÉ 3 M NE SE RESPONSABILISE POUR AUCUN DOMMAGE OU N'IMPORTE QUELLE PERTE

YCOMPRISLESDOMMAGESDIRECTS,INDIRECTS,SPÉCIAUXOUCONSÉCUTIFS,BASÉSSURUNEVIOLATIONDEGARANTIE,RUPTUREDE

CONTRAT, NÉGLIGENCE, RESPONSABILITÉ STRICTE DANS TOUT PRÉJUDICE OU N'IMPORTE QUELLE AUTRE THÉORIE LÉGALE MÊME SI LA SOCIÉTÉ

3M A ÉTÉ AVERTIE DE LA POSSIBILITÉ DE TELS DOMMAGES, Y COMPRIS MAIS NON LIMITÉE À LA PERTE DE PROFITS, REVENUS OU ÉQUIPEMENT,

UTILISATION, DONNÉES OU INFORMATION QUELS QU'ILS SOIENT.

Porte-plaque

Bloc de mousse

central (Retirer)

Porte inférieure

À conserver

pour utilisation

ultérieure

20

Allumer l'ordinateur.

1. Placer le cable USB.

2. Connecter une extrémité du cable dans la porte USB située à l'arrière de l'appareil MLS.

3. Connecter l'autre extrémité du cable dans la porte USB de l'ordinateur.

Brancher le cordon électrique.

ATTENTION! L'appareil MLS-USB doit être branché à une prise électrique reliée à la terre. Appeler un électricien qualiﬁé pour vériﬁer que les

prises électriques sont bien reliées à la terre.

1. Localiser le cordon électrique de l'appareil MLS-USB.

2. Connecter le cordon électrique à l'arrière de l'instrument.

3. Connecter l'appareil MLS-USB à une prise reliée à la terre.

4. PRÉPARER L'APPAREIL POUR LE PREMIER USAGE

*REMARQUE : Les consignes de sécurité du laboratoire doivent être suivies lorsque l'on utilise des produits chimiques ou des réactifs avec

l'appareil MLS-USB.

1. Allumer l'appareil en appuyant sur l'interrupteur en position ON situé sur le coin inférieur droit de l'appareil.

2. Allumer l'ordinateur.

3. Un écran d'accès apparaîtra. Appuyer sur la touche ENTRER et laisser le champ Mot de passe vide. La conﬁguration par défaut de l'appareil

n'estpasprotégéeparunmotdepasse;cecipeutêtrechangéparl'utilisateurs'illedésire.

4. L'appareilréaliseraautomatiquementunauto-testdesescomposantscritiques(axesXetY,tubedephotomultiplication[PMT]etc).

5. Après la réalisation de l'auto-test, placer soigneusement 3 ﬂacons d'eau sans ATP sur le porte bouteille (côté supérieur droit de l'appareil).

6. Introduire la plaque de drainage (#3912) dans le porte-plaque de sorte que le point vert soit sur le coin supérieur droit du porte plaque (le plus

proche de l'appareil). Fermer la porte du porte-plaque.

7. Remplir les trois ﬂacons jaunes avec de l'eau sans ATP (du kit # 3005). Charger les ﬂacons dans les supports de bouteille de l'appareil MLS.

8. Sélectionner Utilitaires à partir du menu principal puis Distributeurs à partir du menu déroulant. Cliquer sur Initialiser pour préparer les

seringues.

9. Dès que les seringues sont initialisées, cliquer sur Laver/Purger Injecteurs Sélectionner Injecteurs A, B et C puis sélectionner 20 cycles de

pompage. Introduire la plaque de drainage dans le porte plaque de sorte et cliquer OK pour rincer les injecteurs.

*Remarque : Durant le processus Laver/Purger, le liquide passe dans les tubes de réactif et dans les injecteurs puis dans la plaque de

drainage. Aucun processus de Lavage/Purge ne pourra commencer, avant que l'appareil ne détecte la plaque de drainage.

10. Observer le mouvement du liquide dans les seringues, pendant l'opération initiale. La présence d'air dans les lignes de réactifs est normale

pendant les deux premières aspirations mais devrait rapidement disparaître après que le ﬂuide ait été drainé dans les lignes. Si des bulles

apparaissent pendant le processus de Lavage/Purge, cela peut indiquer un manque d'étanchéité dans la seringue, ou une connection

desserrée entre la(les) ligne(s) de réactifs et la valve ou avec la sonde de l'injecteur.

11. Lorsque le processus Lavage/Purge est terminé et que le porte-plaque sort de l'appareil, retirer soigneusement la plaque de drainage et la

vider.

12. Remplacer les 3 ﬂacons d'eau sans ATP par 3 ﬂacons contenant la solution de lavage 3M MLS Cleaning Solution (from kit #3005).

13. Dans le menu Utilitaires/Distributeurs, choisir Lavage/Purge Injecteurs. Sélectionner les injecteurs A, B et C puis sélectionner 6 cycles de

pompage. Introduire la plaque de drainage dans le porte plaque et cliquer OK.

14. Retirer soigneusement la plaque de drainage et la vider.

15. Remplacer les 3 ﬂacons de solution de lavage par 3 ﬂacons d'eau sans ATP et procéder au Lavage/Purge des injecteurs A, B et C pendant

20 cycles de pompage.

16. Retirer soigneusement la plaque de drainage et la vider.

17. Répéter le processus de Lavage/Purge (étapes 12-16).

La conﬁguration initiale de l'appareil est maintenant complète. L'appareil est prêt à réaliser le test de contrôle des réactifs (se référer à la

section 7).

21

*Remarque : Au cas où l'appareil ne serait pas utilisé immédiatement, la solution de lavage 3M doit rester dans les lignes de réactifs. Les lignes

de réactifs doivent toujours être rincées avec 20 cycles de pompage d'eau sans ATP avant de commencer les tests de contrôle de réactifs ou de

produit.

5. PRÉPARATION DE L'APPAREIL MLS-USB INSTRUMENT POUR TESTER L'ÉCHANTILLON

‘Cette section s'applique à l'appareil MLS-USB ayant passé avec succès par le processus initial de préparation de l'appareil. (Section 4).

1. Allumer d'abord l'appareil MLS-USB puis le PC.

2. Un écran d'accès apparaîtra. Appuyer sur la touche ENTRER et laisser le champ Mot de passe vide.

3. Attendre que l'appareil réalise l'auto contrôle.

5.1 Lavage Des Injecteurs

Dans cette section, on présume que les lignes de réactifs contiennent la solution de lavage 3M MLS Cleaning Solution.

1. Après la réalisation de l'auto-test, placer soigneusement 3 ﬂacons d'eau sans ATP sur le porte bouteille (côté supérieur droit de l'appareil).

2. Sélectionner Utilitaires à partir du menu principal puis Distributeurs à partir du menu déroulant. Cliquer sur Initialiser pour préparer les

seringues.

3. Dès que les seringues sont initialisées, cliquer sur Laver/Purger Injecteurs Sélectionner Injecteurs A, B et C puis sélectionner 20 cycles de

pompage. Introduire la plaque de drainage dans le porte-plaque et cliquer OK pour rincer les injecteurs.

*Remarque : Durant le processus Laver/Purger, le liquide passe dans les tubes de réactif et dans les injecteurs puis dans la plaque de

drainage. Aucun processus de Lavage/Purge ne pourra commencer avant que l'appareil ne détecte la plaque de drainage.

4. Conﬁrmer le mouvement du liquide dans les seringues pendant l'opération initiale. La présence d'air dans les lignes de réactifs est normale

pendant les deux premières aspirations mais devrait rapidement disparaître après que le ﬂuide ait été drainé dans les lignes.

5. Lorsque le processus Lavage/Purge est terminé et que le porte-plaque sort de l'appareil, retirer soigneusement la plaque de drainage et la

vider.

6. Remplacer les 3 ﬂacons d'eau sans ATP par 3 ﬂacons contenant la solution de lavage 3M MLS Cleaning Solution.

7. Dans le menu Utilitaires/Distributeurs, choisir Lavage/Purge Injecteurs. Sélectionner les injecteurs A, B et C puis sélectionner 6 cycles de

pompage. Introduire la plaque de drainage dans le porte-plaque et cliquer OK.

8. Retirer soigneusement la plaque de drainage et la vider.

9. Remplacer les 3 ﬂacons de solution de lavage par 3 ﬂacons d'eau sans ATP et procéder au Lavage/Purge des injecteurs A, B et C pendant

20 cycles de pompage.

10. Retirer soigneusement la plaque de drainage et la vider.

5.2 Amorçage des injecteurs

1. Placer les réactifs de l'essai dans l'appareil (solution d'extraction, ATPase et L/L1).

2. Dans le menu Utilitaires/distributeurs, sélectionner Amorcer Injecteurs. Sélectionner les injecteurs A, B et C puis sélectionner 4 cycles de

pompage.

3. IntroduirelaplaquededrainagedansleporteplaqueetcliquerOK.

4. Dès que l'amorçage est terminé, retirer soigneusement et vider la plaque de drainage.

L'appareil est prêt à réaliser le test de contrôle des réactifs (se référer à la section 7).

6. PRÉPARATION DU RÉACTIF MLS POUR LE CONTRÔLE DES RÉACTIFS ET L'ESSAI UHT

6.1 Instructions Générales Pour Les Réactifs MLS

• Réhydraterlesréactifsetlaisserlesatteindrelatempératureambianteavantdelesutiliser.Desréactifsfroidspeuventproduiredevaleurs

de RLU faibles et les échantillons peuvent ainsi être interprétés comme faussement stériles. (c.a.d. un résultat faux négatif).

• Nepaschaufferlesréactifspourlesrameneràtempératureambiantecarlachaleurpeutlesinactiver.

22

• Conserverlesréactifsentre2-8°Cquandilsnesontpasutilisés.

• Nepascongelerlesréactifs

• Pourévitertoutecontaminationpardel'ATP,nepastoucherlesemboutsdespipettesnilesbouchonsdesaconsderéactifàmainsnues,ni

n'importe quelle partie de l'appareil qui entre en contact direct avec les réactifs.

6.2 Préparation Des Réactifs

L/L1

1. Ouvrirleacond'enzymeL/L1lyophilisée(bouchonvert).Retirerlebouchonsoigneusement;lescontenussontsousvide

2. Pipetter ou transvaser tout le contenu du ﬂacon Tampon de L/L1 (bouchon doré) dans le ﬂacon d'enzyme l/L1

3. Replacer le bouchon. Retourner le ﬂacon deux fois puis le faire tourner délicatement. NE PAS AGITER VIGOUREUSEMENT !

4. Le réactif L/L1 réhydraté est stable pendant 12 heures à température ambiante OU 5 jours si conservé entre 2-8 °C.

ATPase:

1. Ouvrir le ﬂacon de l'enzyme ATPase lyophilisée. (bouchon bleu). Retirer soigneusement le bouchon, les contenus sont sous vide.

2. Pipeter ou verser l'entièreté du tampon ATPase (bouchon doré) dans le ﬂacon d'enzyme ATPase.

3. Replacer le bouchon. Retourner le ﬂacon deux fois puis le faire tourner délicatement. NE PAS AGITER VIGOUREUSEMENT !

4. L'ATPase réhydratée est stable pendant 12 heures à température ambiante OU 2 jours si conservée entre 2-8 °C.

Solution extractante :

La solution d'extractante est prête à l'usage et est stable à température ambiante.

Tableau 1. Aperçu sur la conservation des réactifs MLS, leur utilisation et stabilité

RÉACTIF Volume *

# de tests

par ﬂacon*

Stockage

Stabilité

Fonction

2-8 °C Ambiant

Extractant 125 mL >1200 Ambiant

12 mois

(ou date

imprimée

sur la

bouteille)

Lyse rapidement les parois cellulaires et

libère l'ATP microbien

ATPase

Diluer avec tout

le contenu du

ﬂacon Tampon

ATPase (9,5 mL)

150 2-8 °C 2 jours 12 h

Lyse les cellules somatiques, dégrade

l'ATPlibreetsomatiquedansl'échantillon;

diminue les lectures de bruits de

fonds pour permettre la détection de

contamination microbienne.

L/L1

Diluer avec

tout le contenu

du ﬂacon de

Tampon L/L1

(35 mL)

>300 2-8 °C 5 jours 12 h

Réagit avec l'ATP pour déclencher la

réaction lumineuse.

Contrôle

ATP

H2O sans ATP

(1,0 mL)

20 2-8 °C 24 h 12 h

Vériﬁe l'intégrité de l'appareil et les

réactifs de l'essai

*Volumeset#detests/aconsontindiquéspourleskitsdecontrôle3M™MLSUHTDairyScreenKits#3000DPQCOGet#3060Lesvolumesde

réactif diffèrent dans les autres kits

23

7. TEST DE CONTRÔLE DES RÉACTIFS

Vérierleréactifetlaperformancedusystèmeàl'aidedukitdecontrôledel'ATP(#3004auxUSA;#LWATP10ou#ATP10endehorsdesUSA).

Un test contrôle de réactif doit être réalisé quotidiennement avant de commencer n'importe quel test de produit.

7.1 Préparation Du Contrôle ATP

*Remarque: Cette section s'applique au contrôle ATP #3004. Se référer à la notice du kit pour le standard ATP #LWATP10 et #ATP10.

1. Ouvrirsoigneusementleacond'ATPlyophilisée;prendresoindenepastoucherlebouchonencaoutchouc.Pipeter1.0mLd'eauATP-Free

dans le ﬂacon. Replacer le bouchon et retourner le ﬂacon 5 à 10 fois. Laisser l'ATP se réhydrater pendant au moins 5 minutes avant de

l'utiliser.

• 1.0mLd'ATPcontientsufsammentdeliquidepour20puitsou5véricationscomplètesderéactif

• Lasolutiond'ATPréhydratéeeststablependant24heuressiconservéeentre2-8°C.

2. Préparer l'ATPase et L/L1 le jour de l'utilisation OU vériﬁer que les réactifs réhydratés à l'avance ont été préparés récemment. Se référer à la

Section 6 pour les instructions relatives à la préparation des réactifs et à leur stabilité.

7.2 Préparation De L'appareil

Cette section considère que les actions décrites dans la Section 5 ont été réalisées.

1. Charger les réactifs de l'essai (solution d'extraction, ATPase et L/L1) dans l'appareil.

2. À partir du menu Utilitaires/Distributeurs, sélectionner Amorcer Injecteurs. Sélectionner Injecteurs A; B et C et 4 cycles de pompage par

réactif.CliquerOKpouramorcerlalignedesréactifs.

3. Conﬁrmer que la plaque de drainage est présente dans l'appareil.

4. Retirer soigneusement la plaque de drainage et la vider.

5. L'appareil est prêt à commencer le contrôle des réactifs.

7.3 Instruction Pour Le Contrôle Des Réactifs

Cette section condidère que les lignes de réactif ont été amorcées.

1. Dansunebandede6micropuits(#3008),pipeter50µLd'ATPréhydratéedanschacundes4dernierspuits(puitsC1-F1,laissantlespuitsA1

et B1 vides). Ne pas déposer de l'ATP sur les parois des puits.

2. Placer la bande de micropuits dans un support pour bande de micropuits (#3009) et placer ce support sur le porte-plaque de l'appareil de

sorte que le puits A1 se trouve dans le coin supérieur gauche du porte-plaque (le plus près de l'appareil).

3. Cliquer sur la touche Réactif dans le menu principal. Compléter la section information du Lot si souhaité.

4. Saisir le nom du ﬁchier et l'information de l'utilisateur puis cliquer OK pour démarrer le contrôle de réactif. L'essai est pré-programmé pour 6

puits tests et le contrôle de l'ATP dans les puits C1-F1.

5. Les résultats seront disponibles en approximativement 3 minutes.

6. Si les résultats du contrôle des réactifs sont bons, l'appareil et les réactifs sont prêts à l'usage.

7. Réaliser le test de stérilité des produits laitiers UHT ensuivant les instructions de la Section 8 ou un protocole spéciﬁque de l'utilisateur.

7.4 Interprétation Des Résultats

En général, les résultats d'un contrôle réussi des réactifs se présentent comme suit:

Les puits A1 et B1 contiennent de l'ATPase, de la solution d'extraction et L/L1 et servent de contrôle négatif (pas d'ATP).

• Deslectures<35 RLU dans les deux puits indiquent l'absence de contamination dans l'appareil ou réactifs.

Les puits C1 et D1 contiennent de l'ATP, de l'ATPase, de la solution d'extraction et L/L1.

• Deslectures<150 RLU dans les deux puits indiquent que l'enzyme ATPase est active.

Les puits E1 et F1 contiennent de l'ATP, de la solution d'extraction et L/L1 (pas d'ATPase) et servent de contrôle positif.

• Leslectures>4000 RLU dans les deux puits indiquent que les réactifs L/L1 et contrôle ATP sont actifs.

*Remarque : Les critères d'approbation indiqués ci-dessus concernent le kit contrôle du réactif ATP #3004. Les critères d'approbation concernant

les réactifs du système de contrôle ATP #LWATP10 and #ATP10 sont indiqués ci-dessous dans le Tableau 2. Les critères Limites Acceptable /

Non acceptable pour les vériﬁcations de contrôle des réactifs et le test UHT peuvent varier en fonction du produit ou des exigences de l'utilisateur.

24

Tableau 2. Valeurs de défaut "Approuvé" pour la vériﬁcation du contrôle des réactifs

PUITS

Pour le kit de contrôle de réactif 3M MLS ATP

#3004

RLU

Pour le réactif de contrôle du système 3M MLS

ATP #LWATP10 ou ATP10

RLU

A1 < 35 < 35

B1 < 35 < 35

C1 < 150 < 35

D1 < 150 < 35

E1 > 4000 > 1500

F1 > 4000 > 1500

7.5 Solutions Des Problèmes

1. Si la vériﬁcation du réactif fournit une lecture insatisfaisante, répéter la procédure avec un nouveau ﬂacon d'ATP et/ou d'ATPase et L/L1

S'assurer que les lignes de réactif sont amorcées. Si le contrôle du réactif échoue à nouveau, cela peut indiquer un problème concernant un

ou plusieurs réactifs ou l'appareil lui-même.

2. Vériﬁer la date d'expiration de tous les ﬂacons de réactifs et s'assurer que les réactifs ont été conservés correctement. Les durées de

conservation des réactifs réhydratés sont les suivantes:

• ATPase=2joursà2-8°C

• L/L1=5joursà2-8°C

• ContrôleATP=24heuresà2-8°C

Se référer à l'Annexe II pour des réponses à d'autres questions.

8. TEST DE STÉRILITÉ DES PRODUITS LAITIERS UHT

Des kits de contrôle des produits laitiers UHT 3M MLS UHT Dairy Screen sont disponibles pour utilisation sur cet appareil. Ces kits utilisent la

bioluminescence de l'ATP pour détecter l'ATP microbien (contaminant) dans les laits stérilisés et les produits laitiers. Les réactifs du kit sont

conçus pour exclure l'ATP provenant de sources non microbiennes et ne mesurer que l"ATP microbienne. La détection de l'ATP microbienne (en

dehors des critères Limites Acceptable / Non acceptable indique une contamination microbienne du produit.

8.1 Préparation De(S) L'échantillon(S) Tests

1. Incuber le produit à tester dans son emballage d'origine fermé pour une durée et à température spéciﬁées dans le protocole de test de

l'utilisateur.

2. Après incubation, agiter le produit à tester pour homogénéiser l'échantillon. Ouvrir délicatement le (les) emballage(s).

8.2 Réglage De L'essai

1. Préparer les réactifs (Section 6)

2. Réaliser un test de vériﬁcation (Section 7) des réactifs avant de commencer l'essai.

3. Pipeter50µLdupremieréchantillondanslepuitsA1delaplaquedemicropuits(#3007).Utiliserunenouvellepointedepipettepourchaque

échantillon. Ne pas déposer d'échantillon sur les parois des puits.

4. Répéter l'étape 3 pour tous les échantillons. Toujours pipeter les échantillons dans le bon ordre (puits A1 à H1 puis A2 à H2 etc...)

5. Charger les réactifs dans l'appareil comme suit:

• Placerl'extractantdansl'injecteurpositionA

• Placerl'ATPasedansl'injecteurpositionB

• L/L1dansl'injecteurpositionC

25

6. Placer la plaque d'essai remplie d'échantillons dans l'appareil, de sorte que le puits A1 soit situé dans le coin supérieur gauche du porte-

plaque (le plus près de l'appareil).

7. Sélectionner Test UHT sur la barre de menu et entrer le nom du ﬁchier, l'opérateur et le nombre d'échantillons à tester. Cliquer Démarrer

pour commencer le test.

8. Les résultats de l'essai seront donnés en Unités de Lumière Relative (RLUs) après que tous les échantillons aient été analysés (40 minutes

pour 96 échantillons)

9. Si nécessaire, un échantillon contrôle négatif (par exemple, échantillon stérile ou non-incubé) peut également être inclus. Un échantillon

contrôle positif peut aussi être inclus (par exemple, du lait cru).

10. Lorsque tous les échantillons du jour ont été testés, rincer les lignes de réactifs avec de l'eau sans ATP et avec la solution de lavage

conformément à la procédure de lavage quotidien (voir Section 9)

8.3 Interprétation Des Résultats :

Enrèglegénérale,unelecture<150RLUestconsidéréecommeunrésultatApprouvé;toutefois,lesLimitesAcceptable/Nonacceptablepeuvent

varier en fonction du produit et des exigences de l'utilisateur. En cas de problème, contacter le service d'assistance technique .

9. NETTOYAGE DE L'APPAREIL APRÈS LE TEST

Au cours d'une utilisation normale, il peut se produire une contamination microbienne et la formation d'un bioﬁlm La solution de lavage fournie

danslekit3MMLSInjectorCleaningKit(#3005)aideàprévenirtoutecontaminationmicrobienneetlaformationd'unbiolmdanslesinjecteurs

et la ligne de réactifs évitant ainsi les lectures de bruits de fonds, les résultats faux-positifs et la distribution imprécise des réactifs. Pour la

bonneconservationdel'appareilMLS,utiliserlekitnettoyageinjecteur3MMLSInjectorCleaningKitaumoinsunefoischaquejour.

1. Charger 3 ﬂacons d'eau sans ATP dans les supports de ﬂacons de l'appareil.

2. Dans le menu Utilitaires/Distributeurs, sélectionner Laver / Purger Injecteurs. Sélectionner Injecteurs A, B et C et sélectionner 20 cycles

de pompage. Introduire la plaque de drainage dans le porte-plaque et cliquer OK pour rincer le(s) injecteur(s).

3. Dès que le cycle de lavage est terminé, retirer et vider la plaque de drainage.

4. Remplacer les 3 ﬂacons d'eau sans ATP par 3 ﬂacons contenant la solution de lavage 3M MLS Cleaning Solution.

5. Dans le menu Utilitaires/Distributeurs, sélectionner Laver/Purger les injecteurs. Sélectionner les injecteurs A, B et C et sélectionner 6

cycles de pompage. Introduire la plaque de drainage dans le porte-plaque et cliquer OK pour laver les injecteurs.

6. Retirer soigneusement la plaque de drainage et la vider.

7. Remplacer les 3 ﬂacons de solution de lavage par 3 ﬂacons d'eau sans ATP et procéder au Lavage/Purge des lignes de réactif A, B et C

pendant 20 cycles de pompage. Retirer soigneusement la plaque de drainage et la vider.

*Remarque: Lorsque l'appareil n'est pas utilisé, laisser la solution de lavage 3M MLS Cleaning Solution dans les lignes de réactif. Toujours rincer

les lignes de réactif avec 20 cycles de pompage d'eau sans ATP avant de commencer une vériﬁcation de contrôle des réactifs ou le test

d'un produit.

10. FERMETURE DU SYSTÈME

1. Pour fermer le logiciel Revelation, cliquer sur le X au coin supérieur droit de l'écran du logiciel. Un message apparaîtra demandant si l'on

désire sauvegarder les résultats. Sélestionner YES si l'on désire sauvegarder les résultats.

2. Dans le menu Démarrage, sur le coin gauche inférieur de l'écran de l'ordinateur, sélectionner Fermer Attendre que le message apparaisse

3. AprèsquelemessagedeconrmationdefermetureOKsoitapparu,éteindrel'appareilMLS-USBinstrumentàl'aidedel'interrupteurappuyé

sur OFF, sur le coin inférieur droit du panneau frontal de l'appareil.

11. NETTOYAGE ET MAINTENANCE DE L'APPAREIL

Aucoursd'uneutilisationnormale,ilpeutseproduireunecontaminationmicrobienneetlaformationd'unbiolmLeKitdeMaintenance3MMLS

(n°3006auxUSA;n°BMLSCKhorsdesUSA)éliminelesrésidusdeprotéinesetlacontaminationmicrobiennedanslesinjecteursetleslignes

26

de réactifs, évitant ainsi des bruits de fond d'un niveau élevé, des résultats faussement positifs et une distribution imprécise des réactifs. Aﬁn

d'entretenir correctement l'instrument MLS, utiliser la solution d'élimination de protéines 3M MLS Maintenance au moins une fois par semaine.

Note de sécurité importante: Attention : - Cette solution de maintenance 3M MLS Maintenance Solution est CORROSIVE. Veuillez lire la Feuille

de sécurité du matériel avant d'utiliser ce kit pour la première fois. Prendre toutes les précautions nécessaires. Porter des équipements de

protection tels des lunettes, des gants, une blouse de laboratoire. Attention lors de la vidange de la plaque de drainage.

1. Charger3aconsd'eausansATP(dukitdenettoyagedesinjecteurs3MMLSInjectorCleaningKit#3005)danslessupportsdeaconsde

l'appareil.

2. Dans le menu Utilitaires/Distributeurs, sélectionner Laver / Purger Injecteurs. Sélectionner Injecteurs A, B et C et sélectionner 20 cycles

de pompage. Introduire la plaque de drainage dans le porte plaque et cliquer OK pour rincer le(s) injecteur(s).

3. Dès que le cycle de lavage est terminé, retirer et vider la plaque de drainage.

4. Remplacer les 3 ﬂacons d'eau sans ATP par 3 ﬂacons contenant la solution d'élimination de protéines fournie dans le kit 3M MLS

Maintenance .

5. Dans le menu Utilitaires/Distributeurs, sélectionner Laver / Purger Injecteurs. Sélectionner les injecteurs A, B et C et sélectionner 6

cycles de pompage. Introduire la plaque de drainage dans le porte-plaque et cliquer OK pour laver les injecteurs.

6. Retirer soigneusement la plaque de drainage et la vider. Laisser la solution d'élimination de protéines dans la ligne de réactifs, pour une

durée d'au moins 20 minutes.

7. Remplacer les ﬂacons de solution d'élimination de protéines par 3 ﬂacons d'eau sans ATP et Laver/Purger les lignes de réactifs A, B et C avec

20 cycles de pompage. Retirer soigneusement la plaque de drainage et la vider.

*Remarque : Un précipité rouge peut apparaître temporairement lorsque la solution de maintenance entre en contact avec la solution de

lavageouBDKd'extraction.Danscecas,ilestindispensablederincerabondammentleslignesderéactifsavecdel'eausansATPavant

d'amorcer l'appareil avec les réactifs. Se référer à la Section 9 pour les instructions de lavage.

8. Réaliser un test de vériﬁcation des réactifs avant de tester les échantillons (Section 7).

Le Tableau 3 résume la maintenance de routine recommandée pour l'appareil MLS-USB.

Tableau 3. Entretien de routine pour les utilisateurs de l'appareil MLS-USB

ACTION RECOMMANDÉE

Fréquence

JOURNALIÈRE HEBDOMADAIRE

Rincer les lignes de réactif avec de l'eau sans ATP (au moment du démarrage et entre les

essais UHT).

X

Nettoyer les lignes avec la solution de lavage des injecteurs et l'eau sans ATP X

Nettoyer les injecteurs A, B et C avec la solution de maintenance. X

12. DÉPLACEMENT DE L'APPAREIL MLS-USB VERS UNE AUTRE PAILLASSE

1. Retirer les réactifs des porte-ﬂacons.

2. Vériﬁer que les tubulures pour réactif sont bien ﬁxées.

3. Ouvrir le couvercle du porte plaque et placer les 3 blocs de mousse de l'emballage autour du porte-plaque (se référer à la notice d'instruction

pour le déballage de l'appareil).

4. Pendant le transport de l'appareil, le maintenir droit et à l'horizontale.

5. Le déposer doucement sur la surface choisie. Ouvrir le couvercle du porte-plaque et retirer les trois blocs de mousse situés autour du porte

plaque.

6. Nettoyer et laisser la solution de lavage 3M MLS jusqu'au prochain test. (Section 9)

27

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périmés utilisés précédemment. La société 3M continuera à actualiser cette documentation avec des noms de marque actuels et des marques

déposées.

ANNEXE I POUR LE CALCUL DES RÉACTIFS

Solution d'extraction

le ﬂacon contient 125 mL

L'amorçage du système nécessite de 1,5 mL + 0.5 mL pour la réserve dans la ligne

125mL-2,0mLpourl'amorçage/réserve=123mLdesolutiond'extractionutilisable

ChaquetestUHTnécessite~100µL,donc1mL=10tests

123mLsolutionextractionx10tests/mL=>1200testsparacon

ATPase

Le ﬂacon réhydraté contient 9,5 mL

L'amorçage du système nécessite de 1,5 mL + 0,5 mL pour la réserve dans la ligne

9,5mL-2,0mLpourl'amorçage/réserve=7,5mLd'ATPaseutilisable

ChaquetestUHTnécessite50µL,donc1mL=20tests

7,5mLATPasex20tests/mL=150testsparacon

L/L1

Le ﬂacon réhydraté contient 35 mL

L'amorçage du système nécessite 1,5 mL + 1,5 mL pour la réserve dans la ligne

35mL-3,0mLpourl'amorçage/réserve=32mLderéactifL/L1

ChaquetestUHTnécessite~100µL,donc1mL=10tests

32mLL/L1x10tests/mL=320testsparacon

Les ﬂacons de ATPase et L/L1 sont gradués ce qui permet à l'utilisateur de voir approximativement le nombre de tests disponibles dans chaque

ﬂacon de réactif

*Lescalculsconcernentleskitsdecontrôledulait3MMLSUHTDairyScreenKits#3000DPQCOGet#3060.Lesvolumesderéactifdiffèrent

dans les autres kits

28

ANNEXE II TEST DE CONTRÔLE DES RÉACTIFS APERÇU DES PANNES

PUITS

CONTRÔLE

PUITS

CONTENUS

TESTS POUR:

CRITÈRES

D'APPROBATION

* (RLU)

EXEMPLES DE RÉSULTATS:

A B C D E F G

A1

Ext, ATPase, L/L1

(pas d' ATP)

Contamination

d'un réactif

<35 6

36

5 7 9

154

4

B1 <35 5

37

7 8 7

189

8

C1

Ext, ATPase, L/

L1, ATP

ATPase active

<150 8

155

6

158 4100 204

11

D1 <150 9

165

9

97 2950 132

12

E1

Ext, L/L1, ATP

(pas d'ATPase)

Contrôle ATP,

activité L/L1

>4000 5653 5127

6

5276 5348

10578 3800

F1 >4000 5240 5497

9

4930 5067

14573 3100

Résultats

OK

Problème

potentiel:

Problème

potentiel:

Problème

potentiel:

Problème

potentiel:

Problème

potentiel:

Problème

potentiel:

* Les puits

A1-D1 sont

à la limite

du rejet,

cela peut

indiquer un

problème de

contamination

ou de bioﬁlm

dans les

lignes de

réactif

* L/L1 n'a pas

été distribué

correctement

* Pas de

contrôle d'ATP

dans les puits

E1, F1

* La bande de

puits est placée

horizontalement

dans le support

* Il reste du

contrôle ATP

sur les parois

des puits C1,

D1

* Technique

de pipettage

inadéquate

* L'ATPase

n'a pas été

distribuée

correctement

* L'ATPase

est inactive

* Contamination

ou bioﬁlm

dans les

lignes de

réactifs

* Contrôle ATP

et / ou activité

L/L1 diminués

en fonction de

la température

élevée

* La sonde

C ne

distribue pas

correctement

le liquide

Solutions

possibles:

Solutions

possibles:

Solutions

possibles:

Solutions

possibles:

Solutions

possibles:

Solutions

possibles:

* Retirer les

réactifs sans

les récupérer

* Replacer

les ﬂacons

jaunes et les

solutions;

rincer les

lignes de

réactifs avec

de l'eau sans

ATP préparée

récemment et

la solution de

lavage.

* Procédure

de

maintenance

* Répéter la

vériﬁcation de

contrôle des

réactifs

* Vériﬁer

le système

hydraulique au

niveau de la

sonde C:

vériﬁer la bonne

distribution

* Répéter la

vériﬁcation de

contrôle des

réactifs

* Répéter la

vériﬁcation

de contrôle

des réactifs,

prendre soin

de pipetter le

contrôle ATP

au fond des

micropuits

* Répéter la

vériﬁcation de

contrôle des

réactifs

Vériﬁer le

système

hydraulique

au niveau

de la sonde

B: vériﬁer

la bonne

distribution

* Remplacer

l'ATPase

* Répéter la

vériﬁcation de

contrôle des

réactifs

* Retirer les

réactifs sans

les récupérer

* Remplacer

les ﬂacons

jaunes et les

solutions;

rincer les

lignes de

réactif avec

de l'eau sans

ATP récente et

la solution de

lavage

* Procédure

de

maintenance

* Répéter la

vériﬁcation de

contrôle des

réactifs

* Vériﬁer la

température

du laboratoire

etduMLS;

elle doit être

< 25 °C

* Répéter la

vériﬁcation

du contrôle

de réactif

en utilisant

un nouveau

contrôle ATP

et / ou L/L1

* Procédure

de

maintenance

Les critères d'approbation concernent le kit de contrôle de réactif ATP #3004. Se référer à la notice du kit pour le standard ATP #LWATP10 et

#ATP10.

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3M Microbial Luminescence System MLSII, 1 ea Mode d'emploi

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