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ÉLECTRODES MULTIFONCTIONS À USAGE UNIQUE EURODEFIPADS®
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
Veuillez lire attentivement toutes les informations de sécurité figurant dans le présent mode d'emploi avant d'utiliser le
dispositif médical.
Chaque sachet scellé contient une paire d'électrodes en gel qu’il est possible d’utiliser en lieu et place des électrodes portatives
réutilisables, avec connexion directe aux câbles thérapeutiques et aux défibrillateurs. Elles vous permettent d'intervenir efficacement
dans le traitement des troubles du rythme cardiaque liés aux applications mentionnées ci-dessous, sans risque d'électrocution
accidentelle.
INDICATIONS
Les électrodes multifonctions à usage unique EURODEFIPADS conviennent à :
• la défibrillation externe trans-thoracique ;
• La cardioversion synchronisée trans-thoracique ;
• le suivi électrocardiographique trans-thoracique ;
• l’électrostimulation cardiaque temporaire trans-thoracique (non invasive).
Ce produit est destiné à être utilisé dans un environnement non stérile par un personnel de santé qualifié et/ou, le cas
échéant, par des personnes formées à la réanimation cardio-pulmonaire (RCP) et à l'utilisation d'un défibrillateur externe
automatisé (DEA).
Les modèles adultes sont destinés aux patients pesant plus de 25 kg.
Les modèles pédiatriques sont destinés aux enfants pesant moins de 25 kg.
Les modèles adultes/pédiatriques sont destinés aux patients pesant plus de 10 kg.
CONTRE-INDICATIONS
• En principe, l'utilisation des électrodes jetables pour adultes FIAB est contre-indiquée chez les patients de moins de 8 ans
(pesant moins de 25 kg) ; il est toutefois possible de les utiliser si la taille du thorax le permet, en veillant à ce que les électrodes
n'entrent pas en contact entre elles et en se conformant aux instructions du mode d'emploi du défibrillateur pour l'énergie à
délivrer.
• L'utilisation des électrodes jetables FIAB, version adulte ou adulte/pédiatrique est contre-indiquée chez les enfants de moins de
12 mois (pesant moins de 10 kg).
• L’utilisation des électrodes multifonctions à usage unique FIAB pédiatriques est en général contre-indiquée chez les patients de plus
de 8 ans (poids supérieur à 25kg).
• Ne pas appliquer sur une peau qui présente des signes d’irritation ou de lésion.
MODE D’EMPLOI
Défibrillation externe et cardioversion synchronisée : les électrodes multifonctions à usage unique EURODEFIPADS sont en mesure
de transférer au patient l'énergie électrique fournie par le défibrillateur jusqu'à une valeur maximale de 360 J dans les versions adulte
ou adulte/pédiatrique et de 100 J dans la version pédiatrique ; elles peuvent supporter jusqu'à 50 décharges de défibrillation.
La dépolarisation de la masse critique du myocarde, qui est indispensable pour le succès de la thérapie, est possible seulement si ce
dernier est traversé par un courant d’une intensité appropriée : la superficie active des électrodes est optimisée dans ce but. En
conséquence, il est primordial d’effectuer un choix ciblé des sites de positionnement et également d’appliquer les plaques adhésives
de façon à ce que leur superficie de contact avec la peau soit la plus grande possible. Le choix de l’énergie à fournir revient à
l’opérateur.
Dans les applications pédiatriques, les Lignes Directrices pour la réanimation cardiopulmonaire recommandent un apport d’énergie de
2-4 J/kg ; la dose initiale recommandée est de 2 J/kg et il est préférable de ne pas dépasser 100 J afin de ne pas provoquer de
brûlures.
ATTENTION : Ne pas envoyer la décharge avec des plaques de métal à commande manuelle sur les électrodes à usage unique ou
sur les électrodes pour les ECG.
Stimulation trans-thoracique non invasive : les électrodes multifonctions à usage unique FIAB peuvent être utilisées pour la stimulation
trans-thoracique non invasive. Pour minimiser le seuil de stimulation, il est opportun d’appliquer les plaques adhésives selon les
modalités décrites ci-dessus. Par ailleurs, il est nécessaire d’avoir une bonne connaissance de l’appareil que l’on a l’intention d’utiliser
et de suivre avec soin les instructions fournies par le constructeur.
ATTENTION : Il est recommandé de remplacer les électrodes multifonctions à usage unique FIAB après 8 heures de stimulation, en
contrôlant, dans le cas d’électrostimulations prolongées (supérieures à 30 minutes), que l’épiderme du patient ne présente pas de
signes d’irritation.
ATTENTION : Remplacer les électrodes multifonctions à usage unique FIAB après 30 minutes si les impulsions fournies sont
monophasiques et d’une durée supérieure à 20ms.
Suivi ECG : les électrodes multifonctions à usage unique FIAB peuvent être utilisées également pour le suivi électrocardiographique.
ATTENTION : Si le tracé n’est pas assez clair, là où il y a un câble patients pour les ECG, employer un set séparé d’électrodes pour
les ECG.
MODALITÉS D’APPLICATION
• Dans le cas d'électrodes préconnectables, laissez le connecteur branché sur la prise du défibrillateur selon les instructions qui
accompagnent le dispositif médical.
• Découvrir le thorax et préparer l'épiderme. Éliminer les poils en excès. Abraser légèrement l’épiderme afin de réduire l’impédance du
contact. Éviter d’appliquer la plaque adhésive sur le mamelon ou sur le tissu mammaire.
• Enlever les résidus éventuels (saletés, graisse et détritus), en utilisant des détergents non inflammables. Enfin, s’assurer que les
sites d’application soient secs et propres.
• Ouvrir la boîte et extraire les électrodes multifonctions.
• Retirer délicatement le film de protection, en partant de la languette, pour dégager les zones adhésives et de conduction.
• Dans le cas d’électrodes multifonctions avec clip, retirer le support de protection.
• Les points où il faut appliquer les plaques adhésives sont indiqués dans le paragraphe « POSITIONNEMENT ET POLARITÉ ».
• Appliquer les plaques adhésives une à la fois en commençant d’un côté et en appuyant progressivement sur toute la superficie pour
éviter la formation de bulles d’air et garantir l’adhésion complète à la peau. Maintenir les plaques adhésives bien séparées l’une de
l'autre et faire attention à ne pas les superposer à d’autres objets (électrodes pour les ECG, câbles, pansements transdermiques,
vêtements, etc.).
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