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BeneVision
Moniteur de télémétrie TM80
Manuel d'utilisation
Introduction
Manuel d'utilisation du moniteur de télémétrie TM80 I
© Copyright 2015-2020 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Tous droits
réservés.
Ce manuel d'utilisation a été publié en Juin 2020.
Avis relatif à la propriété intellectuelle Introduction
II Manuel d'utilisation du moniteur de télémétrie TM80
Avis relatif à la propriété intellectuelle
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dray) détient les droits de propriété intellectuelle relatifs au produit et à ce manuel. Ce
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des brevets et ne confère aucune licence relative aux brevets détenus par Mindray ou
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Introduction Responsabilité du fabricant
Manuel d'utilisation du moniteur de télémétrie TM80 III
Responsabilité du fabricant
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pourra être tenue pour responsable des éventuelles erreurs contenues dans le présent
manuel, ni des dommages accessoires ou indirects en relation avec la fourniture, l'inter-
prétation ou l'utilisation de ce manuel.
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duit, uniquement si :
■ toutes les opérations d'installation, d'extension, de transformation, de
modification et de réparation du produit sont exécutées par des techniciens
agréés Mindray ;
■ l'installation électrique des pièces concernées est conforme aux directives locales
et nationales applicables ;
■ le produit est utilisé conformément aux instructions d'utilisation.
AVERTISSEMENT
• Seuls des professionnels cliniques compétents/qualifiés doivent utiliser
cet appareil.
• Il est important pour l'hôpital ou l'établissement qui utilise cet appareil
de suivre un programme d'entretien/de maintenance raisonnable. Le
non-respect de cette directive peut être à l'origine d'une panne du moni-
teur ou de blessures physiques.
• En cas d'incohérence ou d'ambigüité entre la version en anglais et cette
version, la version en anglais prévaut.
Garantie Introduction
IV Manuel d'utilisation du moniteur de télémétrie TM80
Garantie
CETTE GARANTIE EST EXCLUSIVE ET ANNULE ET REMPLACE TOUTE AUTRE GARANTIE,
IMPLICITE OU EXPLICITE, Y COMPRIS LES GARANTIES DE QUALITE MARCHANDE OU
D'ADEQUATION A UN USAGE PARTICULIER.
Exceptions
Dans le cadre de cette garantie, les obligations ou responsabilités de Mindray n'incluent
pas le transport ni toute autre charge ou responsabilité pour dommages directs ou indi-
rects, ni le retard pouvant découler de l'utilisation ou de l'application impropre de ce
produit ni de l'utilisation de pièces ou accessoires non approuvés par Mindray ou encore
de réparations effectuées par des personnes autres que les techniciens agréés Mindray.
Cette garantie ne s'applique pas à :
■ un dysfonctionnement ou des dommages provoqués par une utilisation
inadéquate ou par l'utilisateur ;
■ Un dysfonctionnement ou des dommages provoqués par une alimentation
instable ou hors plage.
■ un dysfonctionnement ou des dommages provoqués par un événement de force
majeure, tel qu’un incendie ou un tremblement de terre ;
■ un dysfonctionnement ou des dommages provoqués par une utilisation
inadéquate ou des réparations faites par du personnel d'entretien non qualifié ou
non autorisé ;
■ un dysfonctionnement de l'appareil ou d'une pièce dont le numéro de série n'est
pas lisible ;
■ d'autres dysfonctionnements non provoqués par l'appareil ou la pièce eux-
mêmes.
Introduction Coordonnées de la société
Manuel d'utilisation du moniteur de télémétrie TM80 V
Coordonnées de la société
Fabricant : Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Adresse : Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan,
Shenzhen 518057, République populaire de Chine
Site Web : www.mindray.com
Adresse
électronique :
service@mindray.com
Tél. : +86 755 81888998
Fax : +86 755 26582680
Représentant en
Europe :
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Adresse : Eiffestraβe 80, 20537 Hambourg, Allemagne
Tél. : 0049-40-2513175
Fax : 0049-40-255726
Préface Introduction
VI Manuel d'utilisation du moniteur de télémétrie TM80
Préface
Objet du présent manuel
Ce manuel contient les instructions nécessaires à l'utilisation du produit en toute sécu-
rité, en accord avec la fonction et l'utilisation prévue de celui-ci. Le respect des instruc-
tions fournies dans ce manuel est indispensable pour une application et une utilisation
correctes du produit, garantissant ainsi la sécurité des patients et des opérateurs.
Ce manuel se base sur la configuration la plus complète de l'appareil ; par conséquent,
certaines instructions peuvent ne pas s'appliquer à votre produit. Pour toute question,
n'hésitez pas à contacter Mindray.
Ce manuel fait partie intégrante du produit. Il doit être conservé en permanence à proxi-
mité de l'appareil de façon à pouvoir le consulter si nécessaire.
Public visé
Ce manuel est destiné aux professionnels de la santé possédant des connaissances pra-
tiques sur les procédures, les pratiques et la terminologie médicales, comme le nécessite
la surveillance des patients dont l'état est critique.
Illustrations
Les illustrations contenues dans ce manuel sont fournies uniquement à titre d'exemple.
Elles ne reflètent pas nécessairement la configuration ou les données affichées sur votre
appareil.
Conventions
■ Le texte en italique désigne les références utilisées dans ce manuel (chapitres et
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■ Les crochets [ ] sont utilisés pour entourer les textes apparaissant à l'écran.
■ → désigne les procédures de fonctionnement.
REMARQUE
• Si votre équipement comporte des fonctions qui ne sont pas abordées
dans ce manuel, reportez-vous à la dernière version en anglais.
Manuel d'utilisation du système de télémétrie TM80 1
Table des matières
1 Sécurité ..................................................................................................................................... 1 - 1
1.1 Informations relatives à la sécurité ......................................................................................................1 - 2
1.1.1 Avertissements ............................................................................................................................1 - 3
1.1.2 Mises en garde .............................................................................................................................1 - 5
1.1.3 Remarques .....................................................................................................................................1 - 7
1.2 Symboles apposés sur l'appareil ...........................................................................................................1 - 8
2 Description générale du produit ............................................................................................. 2 - 1
2.1 Utilisation prévue ....................................................................................................................................... 2 - 2
2.2 Pièces appliquées .......................................................................................................................................2 - 2
2.3 Fonctions principales ................................................................................................................................2 - 3
2.4 Composants .................................................................................................................................................2 - 3
2.5 Vue physique ............................................................................................................................................... 2 - 4
2.6 Etat de l’écran ..............................................................................................................................................2 - 5
3 Démarrage du système ........................................................................................................... 3 - 1
3.1 Déballage et contrôle ...............................................................................................................................3 - 3
3.2 Environnement requis ..............................................................................................................................3 - 3
3.3 Préparation ...................................................................................................................................................3 - 4
3.3.1 Connexion de l'électrode ECG ................................................................................................ 3 - 4
3.3.2 Installation des batteries ..........................................................................................................3 - 6
3.4 Mise sous tension du TM80 .....................................................................................................................3 - 9
3.5 Utilisation de la sacoche ........................................................................................................................3 - 10
3.5.1 Fixation de la sacoche pour TM80 ......................................................................................3 - 11
3.5.2 Fixation des sacoches pour le TM80 et le BP10 ..............................................................3 - 13
4 Opérations de base .................................................................................................................. 4 - 1
4.1 Aperçu ............................................................................................................................................................ 4 - 2
4.1.1 Ecran d'affichage .........................................................................................................................4 - 2
4.1.2 Clavier à l'écran ............................................................................................................................4 - 3
4.2 Comprendre les gestes sur l’écran tactile ..........................................................................................4 - 5
4.3 Opérations de base ....................................................................................................................................4 - 5
4.3.1 Accès au menu principal ..........................................................................................................4 - 6
4.3.2 Présentation de l'orientation de l'affichage ......................................................................4 - 7
4.3.3 Navigation dans l'affichage à l'écran ................................................................................... 4 - 7
4.3.4 Commutation de l'orientation de l'écran d'affichage ....................................................4 - 7
4.3.5 Affichage de la zone des raccourcis .....................................................................................4 - 8
4.3.6 Mise hors tension de l'écran ....................................................................................................4 - 9
4.3.7 Mise sous tension de l'écran .................................................................................................4 - 10
4.3.8 Configuration du verrouillage de l'écran .........................................................................4 - 10
4.3.9 Déverrouillage de l'écran en mode verrouillé ................................................................4 - 10
4.3.10 Reconnaître l'appel infirmière ............................................................................................4 - 11
Manuel d'utilisation du système de télémétrie TM80 2
5 Configurations utilisateur ....................................................................................................... 5 - 1
5.1 Introduction ..................................................................................................................................................5 - 2
5.2 Configuration de l'affichage ...................................................................................................................5 - 2
5.2.1 Accès au menu Réglages affichage ...................................................................................... 5 - 2
5.2.2 Configuration de l'orientation de l'affichage par défaut ..............................................5 - 2
5.2.3 Présentation des règles d'affichage de l'orientation en mode Portrait ...................5 - 3
5.2.4 Configuration de l'affichage en mode Portrait ................................................................5 - 3
5.2.5 Présentation des règles d'affichage de l'orientation en mode Paysage ................. 5 - 3
5.2.6 Configuration de l'affichage en mode paysage ...............................................................5 - 5
5.2.7 Configuration de la luminosité de l'affichage ..................................................................5 - 5
5.3 Configuration du volume audio ............................................................................................................5 - 5
6 Gestion des patients ................................................................................................................ 6 - 1
6.1 Introduction ..................................................................................................................................................6 - 2
6.2 Admission d'un patient ............................................................................................................................ 6 - 2
6.3 Modification des informations patient ...............................................................................................6 - 2
6.3.1 Modification de la catégorie de patient .............................................................................6 - 2
6.3.2 Modification du mode de stimulation ................................................................................. 6 - 3
6.3.3 Modification du nom du service, du numéro de chambre et du numéro de lit . 6 - 5
6.4 Activation du mode Veille ....................................................................................................................... 6 - 5
6.5 Quitter le mode Veille ...............................................................................................................................6 - 6
6.6 Sortie du patient .........................................................................................................................................6 - 6
6.6.1 Sélection du menu Sortie patient .........................................................................................6 - 6
6.6.2 Redémarrage du TM80 ..............................................................................................................6 - 7
7 Alarmes ..................................................................................................................................... 7 - 1
7.1 Introduction ..................................................................................................................................................7 - 2
7.2 Informations relatives à la sécurité des alarmes .............................................................................. 7 - 2
7.3 Présentation des alarmes ........................................................................................................................7 - 3
7.3.1 Catégories d'alarme ...................................................................................................................7 - 3
7.3.2 Priorités d’alarme ........................................................................................................................7 - 3
7.3.3 Indicateurs d'alarme ...................................................................................................................7 - 3
7.3.4 Symboles de l'état d'alarme ....................................................................................................7 - 5
7.4 Affichage des alarmes ...............................................................................................................................7 - 5
7.5 Modification des réglages d'alarme .....................................................................................................7 - 6
7.5.1 Modification des propriétés d’alarme .................................................................................7 - 6
7.5.2 Modification du volume d'une alarme ................................................................................7 - 6
7.5.3 Activation des limites d'alarme ..............................................................................................7 - 7
7.5.4 Restauration des réglages d’alarme par défaut ...............................................................7 - 8
7.6 Pause des alarmes ......................................................................................................................................7 - 8
7.7 Réinitialisation des alarmes ....................................................................................................................7 - 9
7.7.1 Réinitialisation des alarmes physiologiques ...................................................................7 - 10
7.7.2 Réinitialisation des alarmes techniques ...........................................................................7 - 10
7.8 Verrouillage d'alarmes ............................................................................................................................7 - 11
7.9 Actions à entreprendre en cas d'alarme ..........................................................................................7 - 11
3 Manuel d'utilisation du système de télémétrie TM80
7.10 Position de l'utilisateur .........................................................................................................................7 - 11
8 Surveillance de l'ECG, de l'arythmie, et des mesures ST et QT .............................................. 8 - 1
8.1 Introduction ..................................................................................................................................................8 - 2
8.2 Informations relatives à la sécurité de l'ECG ..................................................................................... 8 - 2
8.3 Préparation pour l'ECG de surveillance ..............................................................................................8 - 3
8.3.1 Préparation de la peau du patient ........................................................................................8 - 3
8.3.2 Positionnement des électrodes ............................................................................................. 8 - 3
8.3.3 Configuration de l'étiquetage des dérivations ECG ....................................................... 8 - 5
8.3.4 Positionnement des électrodes ............................................................................................. 8 - 6
8.3.5 Contrôle du positionnement des dérivations ................................................................8 - 12
8.3.6 Contrôle de l'état de stimulation .........................................................................................8 - 13
8.3.7 Conservation d'un signal ECG de qualité .........................................................................8 - 13
8.4 Modification des réglages ECG ............................................................................................................8 - 13
8.4.1 Accès au menu ECG ..................................................................................................................8 - 14
8.4.2 Configuration des réglages ECG ..........................................................................................8 - 14
8.4.3 Types de fil de connexion ECG .............................................................................................8 - 15
8.4.4 Configuration des tracés ECG ...............................................................................................8 - 15
8.4.5 Configuration du stimulateur ...............................................................................................8 - 16
8.4.6 Configuration de la taille du tracé ECG .............................................................................8 - 17
8.4.7 Configuration des réglages de l’alarme ECG ...................................................................8 - 17
8.4.8 Configuration du filtre bruit ..................................................................................................8 - 17
8.5 Configuration de la source d’alarme FC ...........................................................................................8 - 18
8.6 Présentation de l'affichage ECG ..........................................................................................................8 - 18
8.6.1 Zone numérique FC .................................................................................................................8 - 18
8.6.2 A propos de la zone numérique FC ....................................................................................8 - 19
8.6.3 Zone de tracé ECG ....................................................................................................................8 - 19
8.6.4 A propos de la zone de tracé ECG .......................................................................................8 - 20
8.7 Surveillance de l’arythmie .....................................................................................................................8 - 20
8.7.1 Informations relatives à la sécurité de l'arythmie ..........................................................8 - 20
8.7.2 Evénements d'arythmie ..........................................................................................................8 - 21
8.7.3 Modification des réglages de l’alarme d'arythmie ........................................................8 - 23
8.7.4 Alarme d'arythmie intelligente ............................................................................................8 - 28
8.7.5 Compréhension de l'affichage de l’arythmie ..................................................................8 - 30
8.8 Surveillance du segment ST .................................................................................................................8 - 31
8.8.1 Informations relatives à la sécurité du segment ST ......................................................8 - 31
8.8.2 Activation de la surveillance ST ...........................................................................................8 - 31
8.8.3 Affichage des valeurs numériques ST ................................................................................8 - 32
8.8.4 Configuration des réglages de l'alarme ST ......................................................................8 - 32
8.9 Surveillance de l'intervalle QT/QTc ....................................................................................................8 - 34
8.9.1 Limites de la surveillance QT/QTc .......................................................................................8 - 34
8.9.2 Activation de la surveillance QT/QTc .................................................................................8 - 35
8.9.3 Affichage des valeurs numériques et segments QT/QTc ...........................................8 - 35
8.9.4 Configuration des réglages de l'alarme QT/QTc ............................................................8 - 35
8.10 Réacquisition ...........................................................................................................................................8 - 36
8.10.1 Lancement automatique de la réacquisition de l'ECG ..............................................8 - 37
Manuel d'utilisation du système de télémétrie TM80 4
8.10.2 Lancement manuel de la réacquisition de l'ECG .........................................................8 - 37
9 Surveillance respiratoire (Resp) (en option) .......................................................................... 9 - 1
9.1 Introduction ..................................................................................................................................................9 - 2
9.2 Informations relatives à la sécurité de la respiration .....................................................................9 - 2
9.3 Préparation pour la surveillance respiratoire ................................................................................... 9 - 3
9.3.1 Préparation de la peau du patient ........................................................................................9 - 3
9.3.2 Positionnement des électrodes ............................................................................................. 9 - 3
9.4 Modification des réglages de la respiration ......................................................................................9 - 4
9.4.1 Activation/désactivation de la fonctionnalité Resp .......................................................9 - 4
9.4.2 Accès au menu Resp ..................................................................................................................9 - 5
9.4.3 Configuration des Réglages Resp ......................................................................................... 9 - 5
9.4.4 Configuration du tracé Resp ...................................................................................................9 - 6
9.4.5 Configuration des réglages de l’alarme Resp ...................................................................9 - 6
9.5 Présentation de l'affichage Resp ...........................................................................................................9 - 7
9.5.1 Zone numérique Resp ...............................................................................................................9 - 7
9.5.2 A propos de la zone numérique Resp ..................................................................................9 - 7
9.5.3 Zone de tracé Resp .....................................................................................................................9 - 8
9.5.4 A propos de la zone de tracé Resp ........................................................................................9 - 8
10 Surveillance de la saturation pulsée en oxygène (SpO2) (en option) .............................. 10 - 1
10.1 Introduction .............................................................................................................................................10 - 2
10.2 Informations relatives à la sécurité SpO2 ......................................................................................10 - 2
10.3 Limites des mesures ..............................................................................................................................10 - 3
10.4 Connexion et déconnexion du module SpO2 .............................................................................10 - 3
10.5 Modification des réglages SpO2 .......................................................................................................10 - 4
10.5.1 Accès au menu SpO2 ............................................................................................................10 - 4
10.5.2 Configuration des réglages SpO2 .....................................................................................10 - 5
10.5.3 Configuration du tracé SpO2 .............................................................................................10 - 6
10.5.4 Configuration des réglages de l’alarme SpO2 .............................................................10 - 6
10.6 Réalisation des mesures SpO2 ..........................................................................................................10 - 8
10.7 Présentation de l'affichage de la SpO2 ..........................................................................................10 - 9
10.7.1 Zone numérique SpO2 .........................................................................................................10 - 9
10.7.2 A propos de la zone numérique SpO2 .........................................................................10 - 10
10.7.3 Zone de tracé SpO2 ............................................................................................................10 - 10
10.7.4 A propos de la zone de tracé SpO2 ...............................................................................10 - 10
11 Surveillance de la pression artérielle non invasive (PNI) (en option) .............................. 11 - 1
11.1 Présentation du couplage ...................................................................................................................11 - 2
11.2 Appariement d'un TM80 avec un BP10 ..........................................................................................11 - 2
11.2.1 Procédures de couplage ......................................................................................................11 - 2
11.2.2 Réaction du système suite à un couplage réussi ........................................................11 - 3
11.3 Découplage du TM80 et du BP10 .....................................................................................................11 - 4
11.3.1 Découplage à partir du TM80 ............................................................................................11 - 4
11.3.2 Découplage à partir du BP10 .............................................................................................11 - 5
5 Manuel d'utilisation du système de télémétrie TM80
11.3.3 Réactions du système suite à un découplage réussi .................................................11 - 5
11.4 Affichage de l'écran après le couplage d'un TM80 avec un BP10 ........................................11 - 6
11.5 Interactions après l'appariement d'un TM80 avec un BP10 ...................................................11 - 7
11.5.1 Aperçu des interactions .......................................................................................................11 - 7
11.5.2 Utilisation du BP10 à partir du TM80 ...............................................................................11 - 8
11.5.3 Configuration des réglages PNI .........................................................................................11 - 8
11.5.4 Configuration des réglages de l’alarme PNI .................................................................11 - 9
12 Revoir .................................................................................................................................... 12 - 1
12.1 Introduction .............................................................................................................................................12 - 2
12.2 Page Revoir Tendances tab ................................................................................................................12 - 2
12.2.1 Accès à la page Revoir Tendances tab ............................................................................12 - 2
12.2.2 Exemple de Page Revoir Tendances tab ........................................................................12 - 2
12.2.3 Exemple de page de recherche des données de tendances tabulaires .............12 - 4
12.2.4 Changement de la résolution des données de tendances ......................................12 - 5
12.3 Page Revoir Evén. ...................................................................................................................................12 - 5
12.3.1 Accès à la page Revoir Evén. ...............................................................................................12 - 5
12.3.2 Exemple de page Revoir Evén. ...........................................................................................12 - 6
12.3.3 Exemple de page Détails de l’événement .....................................................................12 - 7
13 Configuration du TM80 ........................................................................................................ 13 - 1
13.1 Introduction .............................................................................................................................................13 - 2
13.2 Accès au menu Maintenance .............................................................................................................13 - 2
13.3 Configuration du menu général .......................................................................................................13 - 2
13.3.1 Configuration de l’emplacement du dispositif ............................................................13 - 3
13.4 Configuration du menu Alarmes ......................................................................................................13 - 4
13.5 Menu Raccourcis ....................................................................................................................................13 - 6
13.5.1 Modification des raccourcis ................................................................................................13 - 6
13.5.2 Suppression d'un raccourci .................................................................................................13 - 7
13.6 Configuration du menu du connecteur .........................................................................................13 - 7
13.6.1 Configuration des paramètres IP ......................................................................................13 - 9
13.6.2 Configuration des paramètres du WLAN ....................................................................13 - 10
13.6.3 Configuration de la connexion CMS ............................................................................. 13 - 11
13.6.4 Choix d'un CMS .................................................................................................................... 13 - 12
13.6.5 Sélection d'une bande et de canaux WiFi ...................................................................13 - 12
13.6.6 Gestion du certificat EAP .................................................................................................. 13 - 13
13.7 Menu par défaut ..................................................................................................................................13 - 13
13.7.1 Configuration du menu de paramètres par défaut .................................................13 - 13
13.7.2 Transfert d'une configuration .........................................................................................13 - 14
13.8 Menu Verr. écran .................................................................................................................................13 - 15
13.8.1 Présentation du mode Verr. écran .................................................................................13 - 15
13.8.2 Configuration du mode Verr. écran ..............................................................................13 - 16
13.8.3 Modification du mot de passe actuel du verrouillage de l'écran .......................13 - 16
13.8.4 Modification du mode Verr. écran .................................................................................13 - 16
13.9 Modification des mots de passe .................................................................................................... 13 - 17
1 - 6 Manuel d'utilisation du système de télémétrie TM80
13.10 Modification du nom du dispositif .............................................................................................13 - 17
13.11 Configuration de l’alarme de déconnexion CMS .................................................................. 13 - 17
14 Surveillance avec le TM80 sur le CMS ................................................................................. 14 - 1
14.1 Introduction .............................................................................................................................................14 - 2
14.2 Informations relatives à la sécurité du réseau .............................................................................14 - 3
14.3 Réglage du seuil de détection QRS minimum .............................................................................14 - 3
14.4 Surveillance de l'intervalle QT ...........................................................................................................14 - 4
14.4.1 Modification de la formule QTc .........................................................................................14 - 4
14.4.2 Affichage QT .............................................................................................................................14 - 5
14.5 Surveillance du segment ST ...............................................................................................................14 - 7
14.5.1 Réglage des points de mesure ST .....................................................................................14 - 8
14.5.2 Ouverture de la fenêtre Graph. ST ....................................................................................14 - 9
14.5.3 Passage à l'Affichage ST .................................................................................................... 14 - 10
14.6 Surveillance des arythmies ..............................................................................................................14 - 10
14.6.1 Configuration du seuil des alarmes CVP .....................................................................14 - 10
14.6.2 Configuration de la Dur. aryt. désactivée ...................................................................14 - 11
14.7 Localisation du TM80 ......................................................................................................................... 14 - 12
14.8 Envoi d'une notification au TM80 ................................................................................................. 14 - 13
14.9 Déclenchement d'une alarme rappelant l'emplacement des patients ...........................14 - 13
15 Batterie .................................................................................................................................. 15 - 1
15.1 Introduction .............................................................................................................................................15 - 2
15.2 Informations relatives à la sécurité de la batterie ......................................................................15 - 3
15.3 Installation de la batterie ....................................................................................................................15 - 5
15.4 Contrôle de l'état de charge des batteries ....................................................................................15 - 5
15.5 Retrait de la batterie ..............................................................................................................................15 - 6
15.6 Chargement de la batterie rechargeable au lithium-ion .........................................................15 - 7
15.7 Stockage des batteries .........................................................................................................................15 - 7
15.7.1 Stockage des batteries au lithium-ion rechargeables ...............................................15 - 7
15.7.2 Stockage des batteries AA ...................................................................................................15 - 8
15.8 Conservation des batteries rechargeables au lithium-ion ......................................................15 - 9
15.9 Mise au rebut des batteries .............................................................................................................15 - 10
15.9.1 Mise au rebut de la batterie rechargeable au lithium-ion ....................................15 - 10
15.9.2 Mise au rebut des batteries AA .......................................................................................15 - 10
16 Résolution des problèmes ................................................................................................... 16 - 1
16.1 Problèmes généraux .............................................................................................................................16 - 2
16.2 Messages d'alarme physiologique sur le TM80 ..........................................................................16 - 4
16.3 Messages d'alarme technique sur le TM80 ...................................................................................16 - 7
17 Entretien et nettoyage ......................................................................................................... 17 - 1
17.1 Introduction .............................................................................................................................................17 - 2
17.2 Informations de sécurité relatives à l'entretien et au nettoyage ..........................................17 - 2
Manuel d'utilisation du système de télémétrie TM80 1 - 7
17.3 Nettoyage et désinfection du TM80 ...............................................................................................17 - 4
17.3.1 Agents de nettoyage et désinfectants approuvés .....................................................17 - 4
17.3.2 Nettoyage du TM80 ...............................................................................................................17 - 7
17.3.3 Désinfection du TM80 ...........................................................................................................17 - 8
17.4 Nettoyage des accessoires et du module SpO2 .........................................................................17 - 9
17.5 Désinfection des accessoires et du module SpO2 ..................................................................17 - 10
17.6 Stérilisation ............................................................................................................................................17 - 10
18 Maintenance ......................................................................................................................... 18 - 1
18.1 Introduction .............................................................................................................................................18 - 2
18.2 Informations relatives à la sécurité de la maintenance ............................................................18 - 2
18.3 Contrôles réguliers ................................................................................................................................18 - 3
18.4 Programme de maintenance et de test .........................................................................................18 - 4
18.4.1 Test de mise en marche .......................................................................................................18 - 5
18.4.2 Vérification des ECG ...............................................................................................................18 - 5
18.4.3 Test de précision PNI .............................................................................................................18 - 6
18.4.4 Test de fuite PNI ......................................................................................................................18 - 6
18.4.5 Test d'appel infirmière ..........................................................................................................18 - 6
18.4.6 Tests de sécurité électrique ................................................................................................18 - 6
18.4.7 Test de l'impression réseau .................................................................................................18 - 6
18.4.8 Vérification des batteries .....................................................................................................18 - 6
18.5 Affichage des informations système ...............................................................................................18 - 7
19 Accessoires ............................................................................................................................ 19 - 1
19.1 Accessoires ECG ......................................................................................................................................19 - 2
19.1.1 Electrodes ECG .........................................................................................................................19 - 2
19.1.2 Ensemble de dérivations ECG ............................................................................................19 - 3
19.2 Accessoires SpO2 ...................................................................................................................................19 - 5
19.3 Accessoires PNI .......................................................................................................................................19 - 6
19.4 Divers ..........................................................................................................................................................19 - 6
A Caractéristiques du produit ....................................................................................................A - 1
A.1 Classifications ..............................................................................................................................................A - 2
A.2 Caractéristiques environnementales ..................................................................................................A - 2
A.3 Caractéristiques de l'alimentation secteur .......................................................................................A - 3
A.4 Caractéristiques physiques .....................................................................................................................A - 4
A.5 Caractéristiques du matériel ..................................................................................................................A - 5
A.6 Stockage des données .............................................................................................................................A - 6
A.7 Caractéristiques Wi-Fi ...............................................................................................................................A - 6
A.7.1 Caractéristiques techniques ...................................................................................................A - 6
A.7.2 Fonctions mises en œuvre ......................................................................................................A - 7
A.7.3 Caractéristiques des fonctions sans fil ................................................................................A - 7
A.8 Caractéristiques MPAN ............................................................................................................................A - 8
A.8.1 Caractéristiques techniques ...................................................................................................A - 8
A.8.2 Fonctions mises en œuvre ......................................................................................................A - 9
Manuel d'utilisation du système de télémétrie TM80 8
A.8.3 Caractéristiques des fonctions sans fil ................................................................................A - 9
A.9 Caractéristiques des mesures .............................................................................................................A - 10
A.9.1 ECG ................................................................................................................................................ A - 10
A.9.2 Resp ..............................................................................................................................................A - 13
A.9.3 SpO2 ............................................................................................................................................. A - 14
B Compatibilité électromagnétique et conformité aux réglementations en matière d'émission
radioélectrique ............................................................................................................................ B - 1
B.1 Compatibilité électromagnétique ........................................................................................................B - 2
B.2 Conformité aux réglementations en matière d'émission radioélectrique ............................B - 7
B.2.1 Paramètres RF (module Panlink2) .........................................................................................B - 7
B.2.2 Paramètres RF (SX-SDMAC-2832S+) ....................................................................................B - 8
B.3 Informations sur l'exposition aux rayonnements RF .....................................................................B - 8
C Inspection de la sécurité électrique ........................................................................................ C - 1
C.1 Fiche du cordon d'alimentation ...........................................................................................................C - 2
C.2 Boîtier du dispositif et accessoires .......................................................................................................C - 3
C.2.1 Inspection visuelle ......................................................................................................................C - 3
C.2.2 Inspection contextuelle ............................................................................................................C - 3
C.3 Etiquetage des dispositifs .......................................................................................................................C - 3
C.4 Test de fuite à la terre ...............................................................................................................................C - 4
C.5 Courant de fuite patient ..........................................................................................................................C - 4
C.6 Courant de fuite secteur sur pièce appliquée ..................................................................................C - 5
C.7 Courant auxiliaire patient ........................................................................................................................C - 5
D Symboles et abréviations ........................................................................................................D - 1
D.1 Unités ............................................................................................................................................................ D - 2
D.2 Symboles ...................................................................................................................................................... D - 3
D.3 Abréviations ................................................................................................................................................ D - 3
E Déclaration de conformité ........................................................................................................E - 1
Informations relatives à la sécurité Sécurité
1 - 2 Manuel d'utilisation du moniteur de télémétrie TM80
1.1 Informations relatives à la sécurité
AVERTISSEMENT
• Signale un danger potentiel ou une pratique dangereuse qui, s'il/si elle
n'est pas évité(e), peut entraîner des blessures graves, voire mortelles.
AT TE NTI ON
• Signale un danger potentiel ou une pratique dangereuse qui doit être
évité(e) pour garantir l'absence de blessures mineures ou de dommages
au niveau du produit ou des biens.
REMARQUE
• Présente des conseils d'utilisation ou autres informations utiles permet-
tant de tirer le meilleur parti du produit.
Sécurité Informations relatives à la sécurité
Manuel d'utilisation du moniteur de télémétrie TM80 1 - 3
1.1.1 Avertissements
AVERTISSEMENT
• Le moniteur de télémétrie TM80 doit être utilisé par du personnel médi-
cal dans les hôpitaux et les établissements médicaux.
• Pour un fonctionnement continu et sans danger du moniteur de télémé-
trie TM80, les instructions indiquées dans ce manuel doivent être scru-
puleusement respectées. Toutefois, les instructions fournies dans ce
manuel ne remplacent nullement les procédures médicales en vigueur.
• Afin d’éviter tout risque d’explosion, n’utilisez pas le moniteur de télé-
métrie TM80 en présence d'une atmosphère riche en oxygène, d'anes-
thésiques inflammables ou de substances inflammables.
• Le moniteur de télémétrie TM80 ne doit pas être utilisé à proximité
d’unités électrochirurgicales, car celles-ci risquent de perturber la trans-
mission des signaux du moniteur de télémétrie TM80.
• N’utilisez pas le moniteur de télémétrie TM80 en association avec une
unité radiochirurgicale (ESU).
• N’exposez pas le moniteur de télémétrie TM80 à un environnement
d'imagerie par résonance magnétique (IRM).
• Des brûlures peuvent se produire en raison des composants métalliques
du système qui peuvent chauffer pendant l'examen d'IRM.
• Le système peut présenter un risque de projection en raison de la pré-
sence de matériaux ferromagnétiques qui peuvent être attirés par le
noyau magnétique.
• Les fils de dérivation et les électrodes généreront des artéfacts sur
l'image IRM.
• L'appareil ne fonctionnera pas correctement en raison des champs
magnétiques et de radiofréquence puissants générés par l'appareil
d'IRM.
• Le moniteur de télémétrie TM80 est destiné à être utilisé pour un seul
patient à la fois.
• Le moniteur de télémétrie TM80 ne doit pas être utilisé comme outil de
surveillance principale dans les applications où une perte momentanée
de l’ECG est inacceptable au niveau du système central de surveillance.
Informations relatives à la sécurité Sécurité
1 - 4 Manuel d'utilisation du moniteur de télémétrie TM80
AVERTISSEMENT
• Préalablement à toute mise en œuvre du système, l’opérateur doit véri-
fier que le moniteur de télémétrie TM80, les câbles de connexion et les
accessoires sont en parfait état de fonctionnement et prêts à l'emploi.
• N'ouvrez pas les capots de l'appareil. Toutes les interventions d'entre-
tien et les futures mises à niveau doivent être réalisées par des techni-
ciens agréés.
• N’utilisez pas les câbles patients ou les câbles accessoires ni les capteurs
si l’inspection visuelle préalable révèle un endommagement des câbles
ou la présence de liquide, de fibres ou de poussière à l'intérieur.
• Veillez à ne pas être en contact avec le patient lors d'une défibrillation.
Un tel contact pourrait provoquer de graves blessures, voire la mort.
• Ne touchez pas le patient et des pièces sous tension simultanément.
• Ne comptez pas uniquement sur le système d'alarme sonore pour la sur-
veillance des patients. Le réglage du volume sonore à un niveau faible
peut constituer un risque pour le patient. Exercez toujours une surveil-
lance constante du patient.
• PATIENTS PORTEURS D'UN STIMULATEUR CARDIAQUE – Chez les
patients disposant d'une stimulation ventriculaire, les épisodes de
tachycardie ventriculaire ne sont pas toujours détectés. Ne vous reposez
pas entièrement sur l'algorithme automatisé de détection des arythmies
du système. Surveillez toujours étroitement les patients porteurs d'un
stimulateur cardiaque.
• Les données physiologiques et les messages d’alarme affichés sur le
moniteur de télémétrie TM80 doivent servir de référence uniquement et
ne jamais être utilisés directement pour interpréter le diagnostic.
• N'utilisez pas l'écran tactile avec les mains mouillées.
• N'utilisez que les pièces et accessoires spécifiés dans ce manuel.
• Acheminez, enveloppez et fixez les câbles pour éviter toute décon-
nexion accidentelle, pour ne pas qu'ils s'emmêlent et pour ne pas trébu-
cher.
• Indiquez aux patients de ne pas interagir avec l’écran du moniteur de
télémétrie TM80 et de ne pas ouvrir le compartiment des batteries
lorsque le moniteur de télémétrie TM80 est sous tension.
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