Roche CoaguChek INRange Manuel utilisateur

Taper
Manuel utilisateur
CoaguChek
®
INRange
Manuel dutilisation
Gebruiksaanwijzing
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Historique des révisions
Version Date Contenu
1.0 2016-03 Nouveau document
3
Introduction
Avant de commencer ..........................................................................................................................................................9
Utilisation prévue ..................................................................................................................................................9
Temps TP ............................................................................................................................................................... 10
Autocontrôle ........................................................................................................................................................10
Système CoaguChek INRange .....................................................................................................................................12
Principe du test ...................................................................................................................................................14
Conditions d’utilisation.....................................................................................................................................16
Contrôle qualité ..................................................................................................................................................17
Consignes de sécurité importantes et autres renseignements ....................................................................... 18
Le lecteur CoaguChek INRange ..................................................................................................................................20
Aperçu des éléments du lecteur .................................................................................................................. 20
Piles ......................................................................................................................................................................... 22
Mise en service
Installation des piles ......................................................................................................................................... 26
Première conguration du lecteur...............................................................................................................29
Puce d’étalonnage ............................................................................................................................................................34
Insertion de la puce d’étalonnage ...............................................................................................................35
Mesure d’un échantillon de sang capillaire
Remarques importantes ..................................................................................................................................38
Recommandations concernant le prélèvement de sang capillaire .................................................40
Préparation ...........................................................................................................................................................41
Exécution d’une mesure ..................................................................................................................................42
Remarques concernant l’afchage des résultats ..................................................................................53
Manuel d’utilisation de CoaguChek INRange
4
Examen et manipulation des données
Examen des résultats de mesures .............................................................................................................................. 56
Afchage des rapports sur le lecteur ........................................................................................................................ 58
Afchage d’un rapport Évolution ................................................................................................................. 59
Afchage d’un rapport Objectif .................................................................................................................... 62
Transfert des données .....................................................................................................................................................64
Transfert de données via USB .......................................................................................................................65
Transfert de données via Bluetooth ............................................................................................................67
Afchage des rapports sur un ordinateur ...............................................................................................................69
Paramètres de sécurité du navigateur Internet ...................................................................................... 71
Scanner de virus ................................................................................................................................................71
Vue d’ensemble des rapports ........................................................................................................................72
Période ...................................................................................................................................................................73
Graphique Évolution .........................................................................................................................................73
Afchage de l’objectif ...................................................................................................................................... 74
Graphique Objectif ............................................................................................................................................ 74
Liste de résultats ................................................................................................................................................ 75
Impression de rapports ....................................................................................................................................76
Utilisation de données dans des applications externes ...................................................................... 77
Manuel d’utilisation de CoaguChek INRange
5
Rappels et paramètres du lecteur
Conguration des rappels ..............................................................................................................................................79
Nouveau rappel ..................................................................................................................................................80
Modication ou suppression d’un rappel ................................................................................................. 84
Paramètres du lecteur .....................................................................................................................................................85
Vue d’ensemble des paramètres ................................................................................................................86
Langue ................................................................................................................................................................... 88
Date et heure ....................................................................................................................................................... 89
Unités .....................................................................................................................................................................91
Format de résultat ..............................................................................................................................................92
Dénition d’objectifs ......................................................................................................................................... 93
Volume avert. sonore ........................................................................................................................................96
Luminosité ............................................................................................................................................................97
Bip touche ............................................................................................................................................................ 98
Transfert de données ........................................................................................................................................99
Nettoyage et désinfection du lecteur et de l’autopiqueur
Aperçu .................................................................................................................................................................101
Quelle est la différence entre le nettoyage et la désinfection? .....................................................102
Quand le lecteur et l’autopiqueur doivent-ils être nettoyés et désinfectés? ..........................102
Agents de nettoyage/désinfection recommandés ..............................................................................103
Nettoyage du boîtier du lecteur .................................................................................................................104
Nettoyage de la glissière d’insertion des bandelettes-test ..............................................................105
Nettoyage et désinfection de l’autopiqueur ..........................................................................................................107
Quand nettoyer et désinfecter l’autopiqueur? .....................................................................................108
Que faut-il nettoyer et désinfecter?.........................................................................................................109
Comment nettoyer et désinfecter l’autopiqueur? ...............................................................................109
Manuel d’utilisation de CoaguChek INRange
6
Autres fonctions et dépannage
Autres fonctions...............................................................................................................................................................111
À propos (version et rmware) ...................................................................................................................112
Effacer mémoire ...............................................................................................................................................113
Journal lecteur ..................................................................................................................................................115
Afcher test ........................................................................................................................................................116
Mise à j. rmware ............................................................................................................................................117
Dépannage ........................................................................................................................................................................119
Erreurs et anomalies sans message d’erreur ........................................................................................120
Symboles, icônes, messages
Symboles présents sur l’emballage et sur le lecteur .........................................................................................121
Icônes à l’écran ................................................................................................................................................................123
Messages ...........................................................................................................................................................................125
Rappels ................................................................................................................................................................126
Informations .......................................................................................................................................................128
Entretien ..............................................................................................................................................................129
Avertissements ..................................................................................................................................................130
Messages d’erreur ...........................................................................................................................................131
Manuel d’utilisation de CoaguChek INRange
7
Informations générales sur le produit
Commande .........................................................................................................................................................133
Limitations liées au produit ..........................................................................................................................133
Conditions d’utilisation et caractéristiques techniques .....................................................................134
Échantillon ..........................................................................................................................................................135
Conditions d’entreposage et de transport ..............................................................................................135
Mise au rebut du lecteur CoaguChek INRange ...................................................................................136
Pour les professionnels de la santé ..........................................................................................................137
Mise au rebut des piles usagées ...............................................................................................................137
Réparations ........................................................................................................................................................137
Information clientèle .......................................................................................................................................138
Informations relatives à la sécurité du produit .....................................................................................................139
Technologie sans l Bluetooth ....................................................................................................................139
Communication radiofréquence.................................................................................................................140
Compatibilité électromagnétique ...............................................................................................................141
Index
Manuel d’utilisation de CoaguChek INRange
8
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Manuel d’utilisation de CoaguChek INRange
9
Introduction
Avant de commencer
Utilisation prévue
Le système CoaguChek
®
INRange, constitué
du lecteur CoaguChek INRange et de la
bandelette-test CoaguChek XS
®
PT Test PST,
est destiné à la détermination du taux de
prothrombine (TP) dans le sang capillaire
frais. Son utilisation est réservée aux patients
convenablement sélectionnés ayant suivi
une formation appropriée, ainsi qu’à leurs
soignants respectifs.
La mesure du taux de prothrombine (TP)
constitue un test général de coagulation et
est utilisée dans le cadre du suivi du traite-
ment aux antagonistes de la vitamine K.
Le système CoaguChek INRange n’est destiné
à être utilisé que pour l’autocontrôle de pa-
tients individuels. Il n’est pas prévu pour une
utilisation professionnelle.
Introduction
Manuel d’utilisation de CoaguChek INRange
10
Temps TP
Un test TP est souvent appelé test INR. L’INR
(rapport normalisé international) est une
méthode consistant à normaliser les résultats
des mesures de taux de prothrombine, car
il existe différentes méthodes de mesure.
L’INR vous permet à vous et à votre médecin
de comprendre vos résultats de coagulation
même s’ils proviennent de différents labora-
toires utilisant différentes méthodes de test.
Le taux de prothrombine peut aussi être ex-
primé en temps de Quick sous la forme d’un
pourcentage ou en secondes.
Autocontrôle
Si vous procédez vous-même au contrôle de
votre coagulation, vous pouvez ajuster votre
dose de médicament vous-même. Toutefois,
vous devez dabord discuter de votre modèle de
traitement avec votre professionnel de santé.
En fonction de la formation et des instructions
que vous avez reçues de votre professionnel de
santé, vous pouvez communiquer vossultats à
un professionnel de santé ou à un établissement
hospitalier pour bénécier du bon ajustement
de la dose. Vous pouvez peut-être aussi ajuster
vous-même votre médicament en fonction d’un
programme dose-INR pterminé conçu
spécialement pour vous par votre decin.
Introduction
Manuel d’utilisation de CoaguChek INRange
11
Pour une meilleure auto-surveillance
et un traitement d’anticoagulation oral
individuel des patients à partir des valeurs
de coagulation mesurées avec le système
CoaguChek INRange, il est indispensable
de suivre les prescriptions de votre médecin
et les conseils d’un professionnel de santé.
Votre pharmacien/fournisseur spécialisé
pourra vous dispenser la formation et/ou vous
mettre en contact avec les associations ou
établissements proposant des formations à
l’auto-surveillance des valeurs de coagulation.
Veuillez lire attentivement les remarques
particulières relatives à l’auto-surveillance en
INR dans la notice d’emballage des bande-
lettes-test.
Ce manuel contient toutes les informations
nécessaires à l’utilisation du système
CoaguChek INRange et à son maintien en
état de fonctionnement. Veuillez impérati-
vement prendre connaissance du
présent manuel d’utilisation avant la
première utilisation du lecteur.
Introduction
Manuel d’utilisation de CoaguChek INRange
12
Système CoaguChek INRange
Le système CoaguChek INRange permet de
mesurer facilement les valeurs de la coagu-
lation du sang. L’interface utilisateur gra-
phique du lecteur CoaguChek INRange vous
guide étape par étape. La puce d’étalonnage
fournie avec les bandelettes-test contient des
informations spéciques au lot de bandelettes
ainsi que la date de péremption des ban-
delettes-test. Il vous suft d’insérer la puce
d’étalonnage dans le lecteur, de mettre en
marche le lecteur, d’introduire la bandelette-
test et d’y déposer un échantillon de sang. Le
lecteur CoaguChek INRange mesure votre
temps de coagulation et afche le résultat.
Une fois le test terminé, le lecteur enregistre
automatiquement les résultats en mémoire.
Introduction
Manuel d’utilisation de CoaguChek INRange
13
Pour toute question sur le lecteur CoaguChek
INRange, adressez-vous au service après-
vente le plus proche de chez vous. Toutes les
coordonnées gurent à la page 138.
Remarque: la date et l’heure doivent être
correctement réglées avant la première
utilisation (c’est-à-dire après l’installation
des piles) an de garantir la abilité des
mesures. Vériez (et réglez si nécessaire)
la date et l’heure chaque fois que vous
remplacez les piles.
Remarque sur les captures d’écran:
les résultats de mesures et les informations
logicielles et matérielles illustrées dans les
captures d’écran de ce manuel sont pré-
sentés à titre d’exemple uniquement. Les
données afchées sur votre lecteur peuvent
être différentes.
Introduction
Manuel d’utilisation de CoaguChek INRange
14
Principe du test
La bandelette-test CoaguChek XS PT Test PST
contient un réactif lyophilisé (c’est-à-dire un
réactif sous forme séchée). La thromboplas-
tine et un substrat peptidique en constituent
les composants réactifs. Lorsque l’échan-
tillon est appliqué sur la bandelette-test, la
thromboplastine active la coagulation, ce qui
conduit à la formation de thrombine. Simul-
tanément, le lecteur commence une mesure
du temps. L’enzyme de la thrombine clive le
substrat peptidique, ce qui génère un signal
électrochimique. Selon l’intervalle écoulé
depuis l’émission du signal, le temps est
converti et afché dans les unités de coagu-
lation usuelles (INR, temps de Quick exprimé
en %, temps de Quick exprimé en secondes)
à l’aide d’un algorithme.
Introduction
Manuel d’utilisation de CoaguChek INRange
15
Contenu de l’emballage
Lecteur CoaguChek INRange
4piles alcalines de 1,5V, de type AAA
(LR03)
1
Câble USB
Autopiqueur CoaguChek XS Softclix et
mode d’emploi
Lancette CoaguChek Softclix
Trousse du système (non représentée ici)
Manuel d’utilisation (le présent document)
Mode d’emploi abrégé (non représenté ici)
1 également disponibles en tant que «piles alcalines au
dioxyde de manganèse»
Introduction
Manuel d’utilisation de CoaguChek INRange
16
Conditions d’utilisation
An de garantir le bon fonctionnement de
votre système CoaguChek INRange, veillez à
respecter les consignes suivantes:
N’utilisez le lecteur qu’à une température
comprise entre 15 et 32°C.
N’utilisez le lecteur que lorsque l’humidité
relative est comprise entre 10 et 85%.
Pour effectuer la mesure, posez le lecteur
sur une surface plane exempte de vibra-
tions ou tenez-le à l’horizontale.
En cas d’inutilisation prolongée, conservez
le lecteur dans la trousse fournie.
Veillez à ne pas utiliser le lecteur à une
altitude supérieure à 4300mètres.
Interférences électromagnétiques
La présence de champs électromagnétiques
puissants risque d’entraver le fonctionnement
du lecteur. Éloignez le lecteur de toute source
électromagnétique importante.
Introduction
Manuel d’utilisation de CoaguChek INRange
17
Contrôle qualité
Le système CoaguChek INRange est doté
d’un certain nombre de fonctions de contrôle
de qualité:
Vérication des composantes et des fonc-
tions électroniques à la mise sous tension du
lecteur.
Vérication de la température de la bande-
lette-test au cours de la mesure.
Vérication de la date de péremption et des
informations relatives au lot gurant sur la
bandelette-test.
Une fonction de contrôle de qualité est
intégrée à la bandelette-test. Il n’est plus
nécessaire de réaliser de tests de contrôle
de qualité et du fonctionnement du système
à l’aide de solutions de contrôle (comme
c’est le cas avec d’autres systèmes que vous
pourriez connaître).
Introduction
Manuel d’utilisation de CoaguChek INRange
18
Consignes de sécurité importantes et autres renseignements
Cette section décrit la manière dont les mes-
sages relatifs à la sécurité et les informations
liées à une utilisation correcte du système
sont présentés dans le manuel d’utilisation de
CoaguChek INRange. Veuillez lire attentive-
ment ces sections.
Le symbole d’alerte de sécurité utilisé seul
(sans aucune mention d’avertissement) est
utilisé pour attirer l’attention sur des risques
de sécurité d’ordre général ou pour rediriger
l’utilisateur vers d’autres sections du manuel
contenant des informations de sécurité
spéciques.
AVERTISSEMENT
Signale une situation de danger susceptible de
provoquer de graves blessures ou d’entraîner
la mort si elle n’est pas évitée.
ATTENTION
Signale une situation de danger susceptible
de provoquer des blessures légères ou
mineures si elle n’est pas évitée.
Introduction
Manuel d’utilisation de CoaguChek INRange
19
MISE EN GARDE
Signale une situation de danger susceptible
de provoquer un endommagement du sys-
tème si elle n’est pas évitée.
Les informations importantes ne relevant
pas de la sécurité apparaissent sur un fond
coloré (sans symbole). Vous trouverez ici
des informations complémentaires concer-
nant l’utilisation correcte du lecteur ainsi
que des recommandations utiles.
Introduction
Manuel d’utilisation de CoaguChek INRange
20
Le lecteur CoaguChek INRange
Aperçu des éléments du lecteur
Aperçu des éléments du lecteur (avant)
A Écran
Afche les menus, les résultats, les
messages et les valeurs enregistrées en
mémoire.
B Bouton retour
Quitte le menu actuellement afché.
C Toucheèche du haut/èche du bas
Navigue vers le haut ou vers le bas dans
un écran.
D Bouton entrée (sous tension)
Conrme l’option actuellement sélection-
née ou exécute une fonction. Également
utilisée pour mettre le lecteur sous tension
et hors tension.
E Volet de la glissière d’insertion des
bandelettes-test
Retirez le volet pour nettoyer la glissière
d’insertion des bandelettes-test.
F Glissre d’insertion des bandelettes-test
Introduisez la bandelette-test à cet endroit.
A
B
E
C
D
F
Introduction
Manuel d’utilisation de CoaguChek INRange
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