Ottobock 647H1658 Manuel utilisateur

Derma Protection ArmComfort

Gebrauchsanweisung (Benutzer) �� 4

Instructions for use (User) �� 7

Instructions d‘utilisation (Utilisateur) �� 11

Istruzioni per l’uso (Utilizzatore) �� 14

Instrucciones de uso (Usuario) �� 17

Manual de utilização (Utilizador) �� 20

Gebruiksaanwijzing (Gebruiker) �� 23

Bruksanvisning (Användare) �� 27

Brugsanvisning (Bruger) �� 30

Bruksanvisning (Bruker) �� 33

Instrukcja użytkowania (Użytkownik) �� 36

Használati utasítás (használó) �� 40

Návod k použití (Uživatel) �� 43

Kullanma talimatı (Kullanıcı)�� 46

Οδηγίες χρήσης (Χρήστης) �� 49

Руководство по применению (Пользователь) �� 53

Malleo Sprint 50S3

2 | Ottobock

1

2

3

Ottobock | 3

4

5

6

4 | Ottobock

Deutsch

INFORMATION

Datum der letzten Aktualisierung: 2021-07-01

• Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam

durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.

• Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.

•

Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt

haben oder Probleme auftreten.

•

Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit

dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesundheits-

zustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Landes.

• Bewahren Sie dieses Dokument auf.

1 Beschreibung

Der Derma Protection ArmComfort verbessert den Halt der Armprothese

und bietet einen hohen Tragekomfort. Der Derma Protection ArmComfort

schützt im Bereich Oberarm-Prothesenschaftrand. Er besteht aus elasti-

schem Polyamidgestrick und hat eine innere Polymer-Gel-Beschichtung.

Das Polymer-Gel ist mit einem medizinischen Mineralöl extrudiert. Dieses

ist besonders hautfreundlich und löst sich beim Tragen aus dem Gel und

pegt so die Haut.

2 Indikation

Für Unterarmamputierte.

3 Sicherheit

3.1 Bedeutung der Warnsymbolik

WARNUNG

Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.

VORSICHT

Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.

HINWEIS

Warnung vor möglichen technischen Schäden.

3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise

WARNUNG

Produkt wird über Mund und Nase gezogen

Erstickungsgefahr durch mangelnde Sauerstoffzufuhr

1. Bewahren Sie das Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Ottobock | 5

VORSICHT

Wiederverwendung an anderem Patienten und mangelhafte Rei-

nigung

Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontami-

nation mit Keimen

1. Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.

2. Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.

VORSICHT

Falsches oder zu festes Anliegen des Produkts am Körper

Druckerscheinungen und Einengungen an Blutgefäßen und Nerven

durch falsches Anlegen

1. Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des

Produkts sicher.

2. Verwenden Sie das Produkt bei Passformproblemen nicht weiter.

VORSICHT

Verwendung des Produkts auf nicht intakter Haut

Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontami-

nation mit Keimen

1. Verwenden Sie das Produkt nur auf intakter Haut.

VORSICHT

Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer

Verletzungen (z. B. Verbrennungen) durch Schmelzen des Materials

1. Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen

Hitzequellen fern.

4 Gebrauchs- / Pegehinweise

HINWEIS

Schäden durch falsche Umgebungsbedingungen. Setzen Sie Ihr

Produkt nicht Temperaturen von über 40 °C aus (z. B. thermische Belas-

tung durch heißes Wasser, Trocknen auf der Heizung).

Dies führt zur Zerstörung oder Beschädigung des Produkts.

•

Den Derma Protection ArmComfort auf »links« vom Schaum stofnlett

abrollen und über den Stumpf ziehen (Abb. 1 und 2).

• Das untere Ende auf »links« wenden (Abb. 3)

• Die Prothese anziehen und den Derma Arm-Comfort auf den Prothesen-

schaft abrollen (Abb. 4).

•

Das Polymer-Gel des ArmComforts darf nicht auf dem Kosmetikhand-

schuh auiegen. Gegebenenfalls Kosmetikhandschuh kürzen.

6 | Ottobock

• Vor dem Ausziehen der Prothese das obere Ende des Derma Protection

ArmComfort auf dem Prothesenschaft abrollen (Abb. 5 und 6). Nach dem

Anziehen der Prothese einfach auf dem Oberarm abrollen.

Der Derma Protection ArmComfort soll nach Bedarf von Hand mit

Feinwasch mittel in ca. 30 °C warmen Wasser gewaschen werden. Nicht

auswringen. Mit klarem Wasser gründlich nachspülen. Die Trocknungsdauer

kann im Bereich der Polymer-Beschichtung länger sein.

Das Trocknen kann beschleunigt werden, indem der gewaschene Derma

Protection ArmComfort mit einem Handtuch vorgetrocknet wird. Anschlie-

ßend ach liegend auf einem Wäscheständer oder Frottiertuch trocknen

lassen.

Der Derma Protection ArmComfort darf nicht in nassem Zustand

getragen werden!

Vorteilhaft ist es, mindestens zwei Stück Derma Protection ArmComfort

zu besitzen, so dass immer ein trockener und sauberer Derma Protection

ArmComfort zur Verfügung steht.

Wenn die haftende Wirkung des Polymer-Gels vermindert werden soll, kann

der Derma Protection ArmComfort innen leicht gepudert werden.

Zur besseren Hygiene der Haut ist es empfehlenswert, den Derma Protec-

tion ArmComfort einige Stunden am Tag nicht zu tragen, damit frische Luft

an die Haut gelangen kann.

INFORMATION

Um Falten und Knickstellen der inneren Polymer-Gel-Beschichtung zu ver-

meiden, sollte der saubere Derma ArmComfort, wenn er nicht benutzt bzw.

mitgenommen wird, immer auf dem Schaumstofnlett abgerollt werden.

5 Material und Größen

Elastisches Polyamidgestrick und innerer Polymer-Gel-Beschichtung.

Artikelnr. für Größe

453A1 Erwachsene Universalgröße

453A1=1 Kinder Universalgröße

6 Entsorgung

Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden.

Eine unsachgemäße Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und die

Gesundheit auswirken. Beachten Sie die Angaben der zuständigen Behörde

Ihres Landes zu Rückgabe, Sammel- und Entsorgungsverfahren.

7 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des

Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.

7.1 Haftung

Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und

Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch

Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße

Ottobock | 7

Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,

haftet der Hersteller nicht.

7.2 CE-Konformität

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über

Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des

Herstellers heruntergeladen werden.

8 | Ottobock

English

INFORMATION

Last update: 2021-07-01

• Please read this document carefully before using the product and ob-

serve the safety notices.

•

Obtain instruction from the qualied personnel in the safe use of the

product.

• Please contact the qualied personnel if you have questions about the

product or in case of problems.

•

Report each serious incident in connection with the product, in particu-

lar a worsening of the state of health, to the manufacturer and to the

relevant authority in your country.

• Please keep this document for your records.

1 Description

Derma Protection ArmComfort improves the suspension of the arm prosthe

-

sis while offering increased wearing comfort. Derma Protection ArmComfort

protects the upper arm from the upper edge of the socket. It is made of a

exible, knitted polyamide fabric and is lined with a coating of polymer gel.

The polymer gel is extruded with a medical grade mineral oil that is especially

gentle to the skin. This mineral oil is released during wearing and, thus,

lubricates the skin.

2 Indications

For below elbow amputations.

3 Safety

3.1 Explanation of warning symbols

WARNING

Warning regarding possible serious risks of accident or injury.

CAUTION

Warning regarding possible risks of accident or injury.

NOTICE

Warning regarding possible technical damage.

3.2 General safety instructions

WARNING

Product is pulled over mouth and nose

Danger of suffocation due to lack of oxygen supply

1. Store the product away from the reach of children.

Ottobock | 9

CAUTION

Reuse on other patients and improper cleaning

Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination

with germs

1. Only use the product for a single patient.

2. Clean the product regularly.

CAUTION

Incorrect or excessively tight application of the product to the body

Risk of pressure points and constriction of blood vessels and nerves due

to improper application

1. Ensure that the product is applied properly and ts correctly.

2. Do not continue to use the product if there are problems with the

correct t.

CAUTION

Use of the product on damaged skin

Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination

with germs

1. Only use the product on healthy skin.

CAUTION

Contact with heat, embers or re

Injuries (e.g. burns) caused by melting of the material

1. Keep the product away from open ame, embers and other

sources of heat.

4 Use and care

NOTICE

Damage due to incorrect environmental conditions. Do not expose

your product to temperatures above 40 °C / 104 °F (e. g. thermal impact

caused by hot water, drying on a radiator).

This would destroy or damage the product.

• Roll the Derma Protection ArmComfort inside out to the foam base then

roll this section onto your residual limb. (Illus. 1 and 2).

• Roll the bottom end inside out. (Illus. 3)

•

Pull on the prosthesis and roll the Derma Arm-Comfort down over the

prosthetic socket. (Illus. 4).

•

The polymer gel must not be in contact with the cosmetic glove. If neces-

sary shorten the cosmetic glove accordingly.

•

Before removing the prosthesis, roll the upper edge of the Derma Pro-

tection ArmComfort down and onto the prosthetic socket (Illus. 5 and 6).

When later donning the prosthesis, simply roll it back onto the upper arm.

10 | Ottobock

Derma Protection ArmComfort may be washed as needed in warm water

(approx. 30 °C / 86 °F using a mild deter gent. Do not wring.

Rinse thoroughly with clear water. Drying time may be longer for the polymer

layer.

Drying time may be shortened by drying it with a hand towel. Lay to dry at

either on a rack of towel.

Do not wear your Derma Protection ArmComfort until fully dry!

We recommend that you have two Derma ArmComforts on hand so you will

always have one to wear that is clean and dry.

If the suspension of the polymer gel should diminish, lightly powder the inside

of your Derma ArmComfort.

For hygienic reasons, and to allow air to reach the skin, we recommend

that you not wear the Derma Protection ArmComfort for at least a few

hours per day.

INFORMATION

To avoid folds and creases in the inner polymer-gel lining, your Derma

Protection ArmComfort should always be stored rolled on its foam bed.

5 Material and Sizes

Flexible, knitted polyamide fabric and polymer-gel-coated lining.

Article no. For Size

453A1 Adults Universal size

453A1=1 Children Universal size

6 Disposal

In some jurisdictions it is not permissible to dispose of the product with

unsorted household waste. Improper disposal can be harmful to health and

the environment. Observe the information provided by the responsible aut-

horities in your country regarding return, collection and disposal procedures.

7 Legal information

All legal conditions are subject to the respective national laws of the country

of use and may vary accordingly.

7.1 Liability

The manufacturer will only assume liability if the product is used in ac-

cordance with the descriptions and instructions provided in this document.

The manufacturer will not assume liability for damage caused by disregard of

this document, particularly due to improper use or unauthorised modication

of the product.

7.2 CE conformity

The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745on me-

dical devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from

the manufacturer‘s website.

Ottobock | 11

Français

INFORMATION

Date de la dernière mise à jour: 2021-07-01

•

Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le

produit ainsi que respecter les consignes de sécurité.

• Demandez au personnel spécialisé de vous expliquer comment utiliser

le produit en toute sécurité.

•

Adressez-vous au personnel spécialisé si vous avez des questions con-

cernant le produit ou en cas de problèmes.

•

Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notam-

ment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité

compétente de votre pays.

• Conservez ce document.

1 Description

Le bonnet Derma Comfort augmente votre confort et assure une bonne

adhérence de votre prothèse de bras. Il protège votre peau au niveau du

contour de l’emboîture de bras. Il se compose de tissu tricoté en polyamide

élastique et possède une couche interne en gel polymère.

Ce gel est recouvert d’une huile minérale à usage médical qui est diffusée

au contact de la peau et lui apporte un soin bénéque.

2 Indications

Pour amputations d’avant-bras

3 Sécurité

3.1 Signication des symboles de mise en garde

AVERTISSEMENT

Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures

graves.

PRUDENCE

Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.

AVIS

Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.

1.1 Consignes générales de sécurité

AVERTISSEMENT

N’enlez pas le produit sur la tête en obstruant la bouche et le nez

Risque d’étouffement dû à un manque d’approvisionnement en oxygène

1. Gardez le produit hors de portée des enfants.

12 | Ottobock

PRUDENCE

Réutilisation sur un autre patient et nettoyage insufsant

Irritations cutanées et formation d'eczémas ou d'infections dues à une

contamination par germes

1. Veuillez n'utiliser le produit que sur un seul patient.

2. Nettoyez le produit à intervalles réguliers.

PRUDENCE

Mise en place incorrecte ou trop serrée du produit

Pressions et compression des vaisseaux sanguins et des nerfs causées

par une mise en place incorrecte

1. Assurez-vous que le produit est mis en place correctement et qu’il

est bien ajusté.

2. Cessez d’utiliser le produit en cas de problèmes d’adaptation de la

forme.

PRUDENCE

Utilisation du produit sur une peau fragilisée

Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections dues à une

contamination par germes

1. Veuillez n’utiliser le produit que sur une peau intacte.

PRUDENCE

Contact avec la chaleur, la braise ou le feu

Blessures (par ex. brûlures) causées par la fusion du matériau

1. Tenez le produit éloigné des ammes, de la braise ou d'autres sour-

ces de chaleur.

4 Instructions d’utilisation et d’entretien

AVIS

Dommages occasionnés par des conditions environnementales

inadaptées. N’exposez pas votre produit à des températures supérieures

à 40 °C (charge thermique par eau chaude, séchage sur le radiateur).

Ceci risquerait de détériorer ou d’endommager le produit.

•

Déroulez le bonnet Derma Comfort retourné à l’envers de sa doublure de

mousse et enlez le sur le moignon (ill. 1 et 2).

• Retournez l’extrémité inférieure à l’envers. (ill. 3)

•

Chaussez votre prothèse et déroulez le Derma Comfort sur l’emboîture. (ill. 4).

•

Le Gel Polymer du Derma ArmComforts ne doit pas être en contact avec

le gant esthétique. Raccourcir le gant si nécessaire.

• Avant d’enlever votre prothèse enroulez l’extrémité supérieure du bonnet

Derma Comfort sur l’emboîture. Après avoir chaussé la prothèse déroulez

le simplement sur le bras. (ill. 5 et 6).

Ottobock | 13

Lavez le bonnet Derma Comfort à la main à une température de 30 °C.

Utilisez une lessive pour linge délicat. Ne l’essorez pas.

Rincez-le à l’eau claire. La durée de séchage peut être plus long pour les

parties recouvertes du gel-polymère. An d’accélérer le séchage essuyer le

bonnet Derma Comfort avec une serviette. Sécher à plat sur une serviette

ou un séchoir.

Ne pas utiliser le bonnet Derma Comfort humide ou mouillé.

Le fait de posséder au moins deux bonnets Derma Comfort présente

l’avantage d’avoir toujours un bas un bonnet propre et sec à disposition.

Si l’on souhaite diminuer les effets d’adhérence du gel-polymère, on peut

légèrement talcer l’intérieur du bonnet.

Pour une bonne hygiène de la peau, il est conseiller de la laisser aérer

plusieurs heures par jour.

INFORMATION

Pour éviter les plis et des cassures de la couche de gel-polymère, enler

le bonnet Derma Comfort propre toujours sur son support en mousse

quand vous ne le portez pas.

5 Matières et tailles

Tissu tricoté en polyamide élastique et une couche de gel-polymère intérieur.

Réf. Pour Taille

453A1 Adultes Taille unique

453A1=1 Enfants Taille unique

6 Mise au rebut

Il est interdit d’éliminer ce produit n’importe où avec des ordures ménagères

non triées. Une mise au rebut non conforme peut avoir des répercussions

négatives sur l’environnement et la santé. Respectez les prescriptions des

autorités compétentes de votre pays concernant les procédures de retour,

de collecte et de recyclage des déchets.

7 Informations légales

Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays

d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en conséquence.

7.1 Responsabilité

Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descrip-

tions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité

pour les dommages découlant d’un non-respect de ce document, notamment

d’une utilisation non conforme ou d’une modication non autorisée du produit.

7.2 Conformité CE

Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux

dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être téléchargée

sur le site Internet du fabricant.

14 | Ottobock

Italiano

INFORMAZIONE

Data dell‘ultimo aggiornamento: 2021-07-01

•

Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il

prodotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.

• Farsi istruire dal personale tecnico sull‘utilizzo sicuro del prodotto.

•

In caso di domande sul prodotto o all‘insorgere di problemi, rivolgersi

al personale tecnico.

•

Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese

qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto, in particolare

ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salute.

• Conservare il presente documento.

1 Descrizione

Il coprimoncone Derma Protection ArmComfort migliora l’aderenza della

protesi di avambraccio, assicura un comfort elevato e protegge il moncone

nell’area prossima al bordo dell’invasatura. È realizzato in tessuto a maglia in

poliammide elastico ed è dotato di un rivestimento interno in gel polimerico.

L’olio, liberandosi dal gel, esercita un’azione curativa sulla pelle.

2 Indicazione

Per amputati di avambraccio.

3 Sicurezza

3.1 Signicato dei simboli utilizzati

AVVERTENZA

Avvertenza relativa a possibili gravi pericoli di incidente e lesioni.

CAUTELA

Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.

AVVISO

Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.

3.2 Indicazioni generali per la sicurezza

AVVERTENZA

Il prodotto copre bocca e naso

Pericolo di soffocamento per carenza di ossigeno

1. Conservare il prodotto lontano dalla portata dei bambini.

Ottobock | 15

CAUTELA

Utilizzo su un altro paziente e pulizia insufciente

Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovute a

contaminazione da germi

1. Utilizzare il prodotto solo su un paziente.

2. Pulire il prodotto regolarmente.

CAUTELA

Applicazione errata o compressione elevata del prodotto sul corpo

Se il prodotto è applicato in modo errato possono comparire punti di

pressione e può comprimere vasi sanguigni e nervi

1. Accertarsi che il prodotto sia stato applicato e rimanga posizionato

in modo corretto.

2. Non utilizzare più il prodotto in caso di problemi di forma.

CAUTELA

Utilizzo del prodotto su pelle non sana

Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovute a

contaminazione da germi

1. Utilizzare il prodotto solo sulla pelle sana e non irritata.

CAUTELA

Contatto con fonti di calore, brace o fuoco

Lesioni (p. es. ustioni) dovute alla fusione del materiale

1. Non esporre il prodotto a fuoco, brace o ad altre fonti di calore.

4 Indicazioni per l’uso e la cura

AVVISO

Danni causati da condizioni ambientali inappropriate. Non esponete

il prodotto a temperature superiori a 40 °C (ad es. sollecitazione termica

attraverso acqua bollente, asciugamento sul termosifone).

Ciò può causare danni, anche irreparabili, al prodotto.

•

Rovesciate il coprimoncone Derma Protection ArmComfort srotolandolo

dalla forma in schiuma e srotolatelo sul moncone (g. 1 e 2).

• Rovesciate l’estremità inferiore (g. 3)

•

Indossate la protesi e srotolate il Derma Arm-Comfort sull’invasatura

(g. 4).

•

Il gel polimero dell‘ ArmComfort non può venire a contatto col rivestimento

cosmetico. Eventual mente accorciate il rivestimento.

•

Prima di togliere la protesi, srotolate l’estremità superiore del coprimonco-

ne sull’invasatura (g. 5 e 6). Dopo aver indossato la protesi, srotolatelo

semplicemente sull’avambraccio.

Al bisogno, lavate il coprimoncone Derma Protection ArmComfort a mano a

ca. 30 °C con un detersivo per capi delicati. Non strizzatelo.

16 | Ottobock

Risciacquate accuratamente con acqua corrente. Per asciugarsi, lo strato

interno in gel polimero richiede un po’ di tempo. Perché si asciughi più velo-

cemente, togliete l’acqua in eccesso con un asciugamano. Sistemate poi il

coprimoncone in piano sopra uno stendibiancheria o sopra un asciugamano

di spugna e lasciatelo asciugare.

Attendete che il Derma Protection ArmComfort sia com pletamente

asciutto prima di indossarlo!

Vi consigliamo di tenere a disposizione almeno due coprimonconi, in modo

da averne sempre pronto uno pulito e asciutto.

Per diminuire l’aderenza del gel polimero, potete cospargere leggeremente

di talco l’interno del coprimoncone.

Per una maggiore igiene del moncone e permettere una corretta traspirazio-

ne della pelle, è consigliabile non indossare il Derma Protection ArmComfort

per alcune ore durante il giorno.

INFORMAZIONE

Quando non lo utilizzate o lo togliete, ricordate di srotolare sempre il

Derma Protection ArmComfort pulito sulla forma in schiuma allegata alla

confezione, per evitare pieghe e danni allo strato interno di gel polimero.

5 Materiale e misure

Tessuto a maglia in poliammide e rivestimento interno in gel polimerico.

Codice articolo Per Misura

453A1 Adulti Misura unica

453A1=1 Bambini Misura unica

6 Smaltimento

Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali riuti domesti-

ci. Uno smaltimento scorretto può avere ripercussioni sull’ambiente e sulla

salute. Attenersi alle indicazioni delle autorità locali competenti relative alla

restituzione e alla raccolta.

7 Note legali

Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese

di appartenenza dell’utente e possono quindi essere soggette a modiche.

7.1 Responsabilità

Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni

e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore non risponde in

caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto contenuto in questo

documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modiche non per-

messe del prodotto.

7.2 Conformità CE

l prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE) 2017/745

relativo ai dispositivi medici. La dichiarazione di conformità CE può essere

scaricata sul sito Internet del fabbricante.

Ottobock | 17

Español

INFORMACIÓN

Fecha de la última actualización: 2021-07-01

• Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el

producto, y respete las indicaciones de seguridad.

• El personal técnico le explicará cómo utilizar el producto de forma se-

gura.

• Póngase en contacto con el personal técnico si tuviese dudas sobre el

producto o si surgiesen problemas.

•

Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su país

cualquier incidente grave relacionado con el producto, especialmente

si se tratase de un empeoramiento del estado de salud.

• Conserve este documento.

1 Descripción

El Derma Protection ArmComfort mejora la sujección de la prótesis de brazo

y ofrece un alto grado de confort. El Derma Protection ArmComfort protege

en la zona de contacto en los bordes del encaje de la prótesis de brazo.

Se compone de un tejido de poliamida elástica y tiene una capa interior de

gel polímero.

El gel polimero ha sido extrusaso con un aceite mineral. El aceite se disuelve

del gel y protege y lubrica la piel.

2 Indicación

Para amputados de antebrazo.

3 Seguridad

3.1 Signicado de los símbolos de advertencia

ADVERTENCIA

Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones graves.

PRECAUCIÓN

Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones.

AVISO

Advertencias sobre posibles daños técnicos.

3.2 Indicaciones generales de seguridad

ADVERTENCIA

Boca y nariz cubiertas por el producto

Riesgo de asxia por falta de oxígeno

1. Mantenga el producto fuera del alcance de los niños.

18 | Ottobock

PRECAUCIÓN

Reutilización en otro paciente y limpieza deciente

Irritaciones cutáneas, aparición de eccemas o infecciones debidas a una

contaminación con gérmenes

1. Utilice el producto en un único paciente.

2. Limpie el producto con regularidad.

PRECAUCIÓN

Colocación incorrecta o demasiado apretada del producto

sobre el cuerpo

Presiones locales y compresión de los vasos sanguíneos o de los nervios

debidas a una colocación incorrecta

1. Compruebe que el producto esté correctamente colocado.

2. En caso de notar problemas de ajuste, no siga utilizando el

producto.

PRECAUCIÓN

Uso del producto sobre piel no intacta

Irritaciones cutáneas, aparición de eccemas o infecciones debidas a una

contaminación con gérmenes

1. Utilice el producto únicamente sobre piel intacta.

PRECAUCIÓN

Contacto con calor, brasas o fuego

Lesiones (p. ej., quemaduras) debidas a que se derrita el material

1. Mantenga el producto alejado del fuego directo, brasas u otras

fuentes de calor.

4 Instrucciones para el uso y el lavado

AVISO

Daños causados por unas condiciones ambientales inadecuadas.

No exponga el producto a temperaturas superiores a 40 ºC (p. ej.: cargas

térmicas por agua caliente, secado sobre la calefacción).

Esto podría provocar una rotura o daños en el producto.

•

Enrollar el Derma Protection ArmComfort desde la parte interior de la

espuma y colocar en la zona superior del muñón (Fig. 1 y 2).

• Dar vuelta de la parte distal (Fig. 3)

•

Colocar la prótesis y desenrollar el Derma Arm-Comfort sobre el encaje

de la prótesis (Fig. 4).

•

El gel polímero del ArmComfort no puede entrar en contacto con el guante

estético. En caso necesario, cortar el guante estético.

•

Antes de quitar la prótesis, enrollar la parte superior del Derma Protection

ArmComfort sobre el encaje de la prótesis (Fig. 5 y 6). Después de la

colocación de la prótesis desenrollar cubriendo el brazo.

Ottobock | 19

El Derma Protection ArmComfort debe de ser lavado a mano con detergente

y agua a aprox. 30 °C. No retorcer.

Aclarar bien con agua. El tiempo de secado se podrá prolongar en la capa

de polimero. El secado podrá ser acelerado utilizando una toalla. Después

dejarlo secar de forma extendida.

No utilizar del Derma Protection ArmComfort estando este mojado!

Puede ser muy útil, disponer de 2 unidades de Derma ArmComfort, para

siempre disponer de uno seco y limpio.

Si se quiere reducir el efecto adhesivo del gel polimero, se puede colocar

talco en la parte interior del Derma ArmComfort.

Para una mejor higiéne de la piel es aconsejable, ventilarla de vez en cuando

y no utilizar el Derma Protection ArmComfort durante algunas horas del día.

INFORMACIÓN

Para evitar arrugas y dobleces de la capa interior del gel polimero, se

debe guardar el Derma Arm Comfort en caso de no utilizarlo siempre

enrollado en la espuma.

5 Material y tamaño

Tejido de poliamida elástica y capa interior de gel polímero.

N.º de artículo Para Tamaño

453A1 Adultos Talla única

453A1=1 Niños Talla única

6 Eliminación

El producto no puede eliminarse en todas partes con residuos domésticos

sin clasicar. Una eliminación indebida puede tener consecuencias nocivas

para el medioambiente y para la salud. Observe las indicaciones de las

autoridades competentes de su país relativas a la devolución, la recogida

y la eliminación.

7 Aviso legal

Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del país

correspondiente al usuario y pueden variar conforme al mismo.

7.1 Responsabilidad

El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a

lo descrito e indicado en este documento. El fabricante no se responsabiliza

de los daños causados debido al incumplimiento de este documento y, en

especial, por los daños derivados de un uso indebido o una modicación no

autorizada del producto.

7.2 Conformidad CE

El producto cumple las exigencias del Reglamento de Productos Sanitarios

UE 2017/745. La declaración de conformidad de la CE puede descargarse

en el sitio web del fabricante.

20 | Ottobock

Português

INFORMAÇÃO

Data da última atualização: 2021-07-01

•

Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto e observe

as indicações de segurança.

• Solicite a um técnico que o instrua na utilização segura do produto.

•

Se tiver dúvidas sobre o produto ou caso surjam problemas, dirija-se

ao técnico.

•

Comunique todos os incidentes graves relacionados ao produto, es-

pecialmente uma piora do estado de saúde, ao fabricante e ao órgão

responsável em seu país.

• Guarde este documento.

1 Descrição

O Derma Protection ArmComfort melhora a aderência da prótese de braço

e proporciona um elevado conforto de uso. O Derma Protection ArmComfort

protege na área do rebordo do encaixe da prótese no úmero. É constituído

por tecido de malha em poliamida e possui um revestimento interior de gel

polímero.

O gel polímero está extrudido com um óleo mineral medicinal. Este óleo

mineral é especialmente agradável em contacto com a pele e durante o uso

solta-se do gel, tratando assim a pele.

2 Indicação

Para amputados transradiais.

3 Segurança

3.1 Signicado dos símbolos de advertência

ADVERTÊNCIA

Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones graves.

CUIDADO

Aviso sobre potenciais riscos de acidentes e lesões.

INDICAÇÃO

Aviso sobre potenciais danos técnicos.

3.2 Indicações gerais de segurança

ADVERTÊNCIA

O produto é colocado por cima da boca e do nariz

Risco de asxia devido à falta de oxigênio

1. Guarde o produto fora do alcance de crianças.

La page est en cours de chargement...

Ottobock 647H1658 Manuel utilisateur

Ottobock 647H1658 Manuel utilisateur

dans d''autres langues

Documents connexes

Autres documents