Thermo Fisher Scientific medical Mode d'emploi

Notice d'utilisation et d'entretien

332019H03 • Révision A • 17/05/2021

Dispositifs médicaux

Contrôleur tactile

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IMPORTANT Lisez ce mode d'emploi. Le non-respect des consignes du présent manuel peut entraîner des

dégâts au niveau de l'unité, des blessures au personnel et de mauvaises performances de l'équipement.

ATTENTION Tous les réglages internes et la maintenance doivent être exécutés par un personnel de service

qualifié.

Le présent manuel est publié à titre d'information uniquement. Le contenu et le produit qu'il décrit peuvent

être modifiés sans préavis. Thermo Fisher Scientific ne fait aucune déclaration ni ne donne aucune garantie

quant à ce manuel. En aucun cas Thermo ne saurait être tenu responsable des dommages, directs ou indi-

rects, liés à l'utilisation du présent manuel.

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Table des matières

Modèles ...................................................................... 1

Consignes de sécurité ................................................ 2

Règles générales de sécurité ................................... 3

Sécurité et prévention des accidents ....................... 3

Contre-indications ................................................... 3

Avertissements sur le gaz réfrigérant ....................... 4

Généralités .................................................................. 5

Certification ............................................................. 5

Test et garantie ....................................................... 5

Objet, contenu et destinataires du manuel ............... 5

Agencements préparés par le client ........................ 6

Description du produit ................................................. 7

Description technique .............................................. 7

Utilisation prévue ..................................................... 7

Caractéristiques générales du dispositif ................... 8

Classe climatique .................................................... 8

Transport et manutention ............................................ 9

Positionnement ....................................................... 9

Nettoyage ............................................................... 9

Câblage et branchement électrique ......................... 10

Opérations préalables ............................................. 11

Utilisation du compartiment interne et stockage

de produits .............................................................. 11

Indications pour une utilisation optimale .................. 13

Fonctionnement de l'affichage du contrôleur d'écran

tactile .......................................................................... 14

Fonctionnement du contrôleur d'écran tactile .......... 14

Interface utilisateur du panneau ............................... 15

Sauvegarde des données de température sur la

carte SD .................................................................. 31

Pile de secours pour alarme en cas de panne de

courant ................................................................... 36

Branchement sur les contacts externes ................... 36

Déverrouillage manuel de la porte ............................ 37

Maintenance régulière et occasionnelle ....................... 39

Interdiction de déposer le dispositif de sécurité ....... 39

Nettoyage de l'intérieur et de l'extérieur de l'unité .... 39

Nettoyage du condenseur ....................................... 39

Évacuation de l'eau de condensation ...................... 41

Remplacement des piles de secours ....................... 42

Élimination .................................................................. 43

Étiquetage .................................................................. 44

Étiquette d'identification de l'appareil ...................... 44

Consommables ........................................................... 46

Dépannage ................................................................. 47

Dépannage de l'écran tactile ....................................... 48

Diagnostic ................................................................... 49

Annexes ...................................................................... 53

1. Informations utilisateur pour demande

d'assistance technique ............................................ 53

2. Facilité d'utilisation des dispositifs médicaux ....... 54

Coordonnées............................................................... 54

Dispositifs médicaux - Contrôleur tactile 1 | Modèles

Modèles

Modèle

Température au point

de consigne d'usine",

as per instructions

TSB140R de +2°C à +8°C

TSB250R de +2°C à +8°C

TSB400R de +2°C à +8°C

TSB700R de +2°C à +8°C

TSB1500R de +2°C à +8°C

TSB140F de -12°C à -25°C

TSB250F de -30°C à -40°C

TSB400F de -30°C à -40°C

TSB700F de -30°C à -40°C

2 | Consignes de sécurité Dispositifs médicaux - Contrôleur tactile

Consignes de sécurité

L'omission de lire le présent manuel, ainsi que toute

mauvaise compréhension des instructions qu'il contient

peuvent entraîner des dégâts irréversibles à l'unité et

créer une source de danger pour les utilisateurs, en plus

de diminuer les performances du dispositif.

Le fabricant décline toute responsabilité concernant les

utilisations autres que celles citées ci-dessous.

Lisez attentivement le présent manuel.

Toute opération de maintenance doit être

réalisée par un personnel autorisé par le

fabricant.

La garantie correspondante perdra immédia-

tement toute validité en cas d'utilisation ou

de maintenance du dispositif non conforme

aux spécifications du fabricant.

Le présent manuel est publié à titre d'infor-

mation uniquement. Le contenu et le produit

qu'il décrit peuvent être modifiés sans préa-

vis. Le fabricant ne peut, en aucun cas, être

tenu responsable des dommages dus à l'uti-

lisation du présent manuel.

Fournissez toutes les informations néces-

saires concernant le fonctionnement du dis-

positif testé afin de demander une assistance

technique auprès du fabricant.

Dispositifs médicaux - Contrôleur tactile 3 | Consignes de sécurité

Règles générales de

sécurité

Lisez attentivement le manuel et suivez les instructions

qu'il contient. N'utilisez pas le dispositif à d'autres fins

que celles pour lesquelles il a été conçu.

L'utilisateur assume l'entière responsabilité en cas de

fonctionnement du dispositif qui ne respecte pas les ins-

tructions du manuel.

Sécurité et prévention des

accidents

Ce dispositif a été conçu suivant des mesures adaptées

afin de garantir la sécurité et la santé de l'utilisateur.

Voici une liste des protections adoptées contre les

risques mécaniques :

-Stabilité : ce dispositif a été conçu et fabriqué afin

de garantir sa stabilité dans toutes les conditions de

fonctionnement prévues, même si les clayettes/

tiroirs sont retirés, sans risque de basculement, de

chute ou de mouvement soudain.

-Surfaces, bords, angles : dans les limites autorisées

par leurs fonctions, les pièces accessibles du dispo-

sitif ne présentent pas d'angles vifs, de bords tran-

chants ou de surfaces rugueuses susceptibles de

vous blesser.

-Pièces mobiles : tous les composants avec possibi-

lité de mouvement ont été conçus, fabriqués et

configurés de manière à éviter les risques. Certaines

pièces sont également protégées par des protec-

tions fixes afin d'éviter un contact ou une blessure.

Voici une liste des mesures adoptées pour protéger

contre d'autres risques :

-Alimentation électrique : ce dispositif a été conçu,

fabriqué et adapté dans le but de prévenir les

risques de choc électrique, conformément aux

réglementations de sécurité en vigueur.

-Bruit : ce dispositif a été conçu et fabriqué afin de

minimiser les risques liés à l'émission de bruit

acoustique (toujours inférieur à 70 dB).

Contre-indications

Le compartiment réfrigéré ne doit pas être :

- Exposé aux intempéries.

- Utilisé avec des adaptateurs ou rallonges.

Liste des principales règles de sécurité :

- Ne touchez pas le dispositif si vos

mains ou vos pieds sont humides ou

mouillés.

- N'insérez pas de tournevis ou d'autres

objets dans les protections ou les

pièces mobiles.

- Ne tirez pas sur le cordon d'alimenta-

tion pour débrancher le dispositif de la

prise murale.

- Ne permettez pas à des utilisateurs

non autorisés d'utiliser le dispositif.

- Avant de procéder au nettoyage ou à

la maintenance, débranchez le dispo-

sitif du secteur en l'éteignant et en reti-

rant la fiche de la prise murale.

- En cas de panne et/ou de dysfonc-

tionnement, éteignez le dispositif et ne

tentez pas de le réparer ou de le

mettre en service par vos propres

moyens. Il est absolument nécessaire

de contacter un personnel qualifié.

Ce qui suit est strictement interdit :

- Altérer ou retirer le couvercle de l'éva-

porateur qui protège l'utilisateur contre

les risques de coupure au niveau des

ailettes de l'évaporateur.

- Retirer les plaques signalétiques fixées

sur le bord interne du compartiment

moteur et qui contiennent les caracté-

ristiques techniques et les avertisse-

ments de mise à la terre.

- Retirer les plaques signalétiques fixées

sur la protection de l'évaporateur et à

proximité du câblage électrique à

l'intérieur du compartiment moteur qui

avertissent l'utilisateur de débrancher

le courant avant d'intervenir sur l'unité.

Le fabricant décline toute responsabilité

concernant la sécurité du dispositif si les

recommandations ci-dessus ne sont pas

respectées.

4 | Consignes de sécurité Dispositifs médicaux - Contrôleur tactile

- Utilisé dans des atmosphères explosives ou expo-

sées à un risque d'incendie.

- Utilisé à proximité de sources de chaleur (radiateurs,

etc.).

- Si le dispositif est encastré dans un meuble, une

ventilation appropriée doit être garantie. Dans le cas

contraire, la garantie expirera automatiquement.

Avertissements sur le gaz

réfrigérant

En cas de dysfonctionnement, débranchez le dispositif

du secteur. Toute opération de maintenance extraordi-

naire doit être réalisée par un personnel qualifié.

Ce dispositif contient du R290 comme

réfrigérant (gaz inflammable).

Dans ce cas, certaines précautions spé-

ciales doivent être prises :

1. Placez le dispositif dans un environne-

ment aux dimensions adaptées,

conformément à la norme EN 378 :

l'environnement doit avoir un volume

de 1m3 tous les 8 g de réfrigérant

R2990.

La quantité de gaz contenue dans le

circuit est indiquée sur la plaque signa-

létique argentée fixée à l'intérieur du

compartiment.

2. N'utilisez pas le dispositif s'il est

endommagé.

3. Pour éviter d'endommager le circuit

réfrigérant, n'utilisez pas d'appareils

mécaniques pour accélérer le proces-

sus de dégivrage.

4. Vérifiez que les grilles d'air sont tou-

jours dégagées afin de garantir une

certaine ventilation du dispositif.

5. En cas de fuite de réfrigérant, évitez

d'utiliser des flammes nues, retirez les

produits inflammables de l'appareil et

aérez immédiatement l'environnement.

6. Ne stockez pas des substances

potentiellement explosives (par

exemple, des aérosols contenant des

gaz inflammables) à l'intérieur du dis-

positif.

7. N'utilisez pas d'appareils électriques à

l'intérieur de la cuve, appareil

approuvé par ATEX.

Dispositifs médicaux - Contrôleur tactile 5 | Généralités

Généralités

Certification

Les réfrigérateurs et congélateurs Thermo Fisher Scien-

tific sont conçus pour le stockage et la conservation de

sang, de liquides et de tissus corporels humains en vue

d'une perfusion, administration ou ré-introduction dans

le corps humain, conformément à la définition de

l'Annexe IX, point III, règle 2 de la directive relative aux

dispositifs médicaux 93/42/CE et modification ultérieure

2007/47/CE. Selon cette même directive, ces dispositifs

appartiennent à la classe II a.

Conformément à la directive susmentionnée (Article 1),

ces réfrigérateurs ne sont PAS des dispositifs médicaux.

Néanmoins, ils appartiennent à cette catégorie, étant

donné qu'ils sont destinés à stocker un dispositif médi-

cal, à savoir des poches de sang, du sang, des liquides

et des tissus corporels humains en vue d'une perfusion,

administration ou ré-introduction dans le corps humain.

Par conséquent, ces dispositifs sont définis comme

LIMITE et, ainsi, les normes relatives à ce type d'équipe-

ment s'appliquent, bien qu'ils ne soient pas strictement

liés à la directive relative aux dispositifs médicaux.

Test et garantie

L'équipement est testé à notre usine, conformément

aux réglementations actuelles et il est expédié prêt à

l'emploi. La garantie est valable pendant 12 mois à

compter de la date de livraison et établit le droit de répa-

rer/remplacer des pièces défectueuses, sauf les pièces

électriques et électroniques. Les défauts apparents et

les écarts par rapport à la commande doivent être com-

muniqués au fabricant dans les 5 jours à compter de la

réception des biens sous peine de nullité de la garantie.

Tout autre défaut (non apparent) doit être communiqué

dans les 5 jours de sa découverte, et dans tous les cas

dans les 6 mois maximum de la période de garantie. Le

client n'aura le droit qu'à la réparation ou au remplace-

ment des biens, à l'exclusion absolue de tout dommage

direct ou indirect, quel qu'il soit. Dans tous les cas, le

droit à la réparation ou au remplacement de matériels

doit être exercé dans la limite de temps maximum pré-

vue par la garantie, ces délais ayant été réduit contrac-

tuellement en fonction de ceux établis par la loi.

La réparation ou le remplacement de matériels défec-

tueux s'effectuera à l'usine du fabricant, où ils doivent

être expédiés en port payé. La fabricant prendra ensuite

en charge les frais de port pour leur renvoi.

Objet, contenu et

destinataires du manuel

Le présent manuel a été rédigé dans le but de fournir

toutes les instructions nécessaires au bon usage du dis-

positif et à son maintien en parfaite condition, en parti-

culier en ce qui concerne la sécurité de l'utilisateur.

Les professionnels suivants doivent être définis afin

d'identifier leurs tâches et les responsabilités.

Installateur : technicien chargé de l'emplacement et de

la mise en service du dispositif, conformément aux ins-

tructions du présent manuel.

Utilisateur : personne qui, après avoir lu attentivement le

présent manuel, utilise le dispositif pour son propre

usage autorisé.

L'utilisateur a l'obligation de lire attentivement le manuel

et de s'y reporter.

Personnel de maintenance ordinaire : technicien qualifié

chargé de la maintenance ordinaire du dispositif, confor-

mément aux instructions du présent manuel.

Personnel de maintenance spéciale : technicien qualifié

autorisé par le fabricant et chargé de la maintenance

spéciale du dispositif. Le fabricant décline toute respon-

sabilité concernant l'utilisation inadaptée ou déraison-

nable du dispositif ainsi que toutes les opérations

réalisées sur celui-ci en ignorant les instructions du pré-

sent manuel. Le manuel doit rester dans un endroit

accessible connu de tous les opérateurs (installateurs,

utilisateurs, personnels de maintenance ordinaire et

spéciale). Aucune partie du présent manuel ne doit être

reproduite et/ou divulguée par aucun moyen et sous

quelque forme que ce soit.

0051

6 | Généralités Dispositifs médicaux - Contrôleur tactile

Agencements préparés

par le client

Les agencements suivants sont définis par le client :

- Le branchement électrique du dispositif.

- L'agencement du site d'installation.

- La maintenance ordinaire.

- Le nettoyage du réfrigérateur et les produits utilisés

à cette fin.

Dispositifs médicaux - Contrôleur tactile 7 | Description du produit

Description du produit

Description technique

Le compartiment réfrigéré décrit dans le présent manuel

produit du froid au moyen d'une vaporisation à faible

pression d'un liquide réfrigérant, comme le R290, à

l'intérieur d'un échangeur de chaleur (évaporateur). La

vapeur ainsi obtenue est ramenée à l'état liquide par une

compression mécanique à plus haute pression (via un

compresseur) suivie d'un refroidissement dans un autre

échangeur de chaleur (condenseur). La répartition

adaptée et uniforme de l'air à l'intérieur du comparti-

ment est garantie par un ou plusieurs moteurs de venti-

lateur, selon le modèle.

Le dispositif se compose d'une monocoque modulaire

avec revêtement en différents matériaux et isolation en

mousse de polyuréthane selon une densité de

43 kg/m³.

L'instrumentation est regroupée au niveau du panneau

avant. Sur certains modèles, le compartiment moteur,

où l'unité du condenseur et le câblage électrique sont

logés, se ferme automatiquement.

À l'intérieur, le dispositif est équipé de supports adaptés

pour les clayettes métalliques, les tiroirs extractibles et

paniers métalliques.

Les portes de tous les dispositifs sont équipés d'un

mécanisme de fermeture avec retour et verrouillage de

porte automatique, ainsi que des joints magnétiques

facilement remplaçables pour une parfaite étanchéité.

Des mesures ont été prises durant la conception et la

fabrication afin d'obtenir un dispositif qui répond à des

exigences de sécurité spécifiques, comme les angles

internes arrondis, l'évacuation de la condensation,

l'absence de surfaces rugueuses, les protections fixes

sur les pièces potentiellement dangereuses, etc.

La capacité maximum des tiroirs présents sur tous les

modèles Thermo Fisher Scientific est de 30 kg avec un

poids uniformément réparti.

Utilisation prévue

Tous les modèles énumérés sont adaptés au stockage.

Ainsi, nous suggérons de stocker uniquement des pro-

duits préalablement réfrigérés ou congelés (en fonction

du modèle).

Nous déclarons que toute utilisation en dehors de celles

autorisées pour le dispositif est considérée comme une

« mauvaise utilisation ». Par conséquent, le fabricant

peut décliner toute responsabilité.

Les réfrigérateurs et congélateurs Thermo Fisher Scien-

tific sont conçus pour le stockage et la conservation de

sang, de liquides et de tissus corporels humains en vue

d'une perfusion, administration ou ré-introduction dans

le corps humain, conformément à la définition de

l'Annexe IX, point III, règle 2 de la directive relative aux

dispositifs médicaux 93/42/CE et modification ultérieure

2007/47/CE.

Conformément à cette direction, les dispositifs médi-

caux appartiennent à la Classe IIa.

Ainsi, les dispositifs de Thermo Fisher Scientific peuvent

stocker :

• du sang

•du plasma

• du lait maternel

Malgré la définition ci-dessus des dispositifs médicaux,

ces réfrigérateurs sont autorisés à stocker et à conser-

ver des :

- médicaments, vaccins, réactifs correctement stoc-

kés, quelle qu'en soit la nature.

- substances et matières à usage générique dans les

hôpitaux, les laboratoires ou les environnements

pharmaceutiques, non inflammables ni explosifs.

Remarque : l'utilisateur doit faire attention à la tempéra-

ture de stockage autorisée. Ces unités étant des dispo-

sitifs médicaux, la température de consigne d'usine est

réglable dans les limites liées à l'utilisation prévue. Par

conséquent, l'utilisateur est responsable du stockage

de ces substances ou matières conformément aux ins-

tructions du fabricant.

Tous les modèles sont destinés à une utili-

sation en intérieur. Ils ne peuvent donc pas

être installés à l'extérieur.

La garantie sera immédiatement annulée si

l'équipement n'est pas installé correcte-

ment.

8 | Description du produit Dispositifs médicaux - Contrôleur tactile

Caractéristiques générales

du dispositif

Classe climatique

L'étiquette d'identification de l'unité (voir Étiquetage)

indique la classe climatique à laquelle l'unité appartient,

c'est-à-dire la plage de températures ambiantes dans

laquelle l'unité peut fonctionner.

Le tableau suivant explique la signification des symboles

des classes climatiques :

IMPORTANT : le lait maternel, les poches de

sang et les produits du sang ne peuvent pas

être stockés avec d'autres produits (médica-

ments, réactifs et substances génériques). Ils

doivent être stockés conformément aux

réglages de température du fabricant et selon

la période de stockage adaptée.

IMPORTANT : le sang et le lait maternel ne

peuvent pas être stockés ensemble. Il est

important de dédier des dispositifs pour

conserver l'un ou l'autre produit. Évitez les

usages mixtes.

IMPORTANT : le fabricant décline toute res-

ponsabilité si le personnel préposé n'est pas

dûment formé aux spécifications relatives à la

conservation du sang (températures et

périodes de stockage), ainsi qu'au traitement

approprié des dons de lait maternel, confor-

mément aux directives (G.U.n.32, 8 février

2014).

IMPORTANT : Le fabricant décline toute res-

ponsabilité concernant les phases précé-

dentes ou suivantes du cycle de vie du produit.

Dispositif Caractéristiques

Alimentation électrique 230 V ±10 %

Fréquence 50 Hz

Température ambiante au-

torisée Voir la classe climatique

Température de stockage de -10 °C à +50 °C

Pression acoustique à 1 m ≤ 60 dBA

Tableau 1. Symboles des classes climatiques

Symbole Plage de températures ambiantes

SN de +10 °C à +32 °C

Nde +16 °C à +32 °C

ST de +18 °C à +38 °C

Cde +10 °C à +25 °C

La classe climatique indiquée sur la plaque

signalétique représente le point de

consigne d'usine.

Dispositifs médicaux - Contrôleur tactile 9 | Transport et manutention

Transport et manutention

Le dispositif doit être transporté et manipulé uniquement

en position verticale et selon les instructions imprimées

sur l'emballage. Cette précaution est nécessaire afin

d'éviter la contamination du compresseur avec l'huile

pouvant causer la rupture des valves des serpentins de

refroidissement et des problèmes avec le démarrage du

moteur électrique.

Les accessoires fournis avec le dispositifs (glissières,

clayettes métalliques, tiroirs, paniers, etc.) sont expédiés

à l'intérieur de l'unité. Le dispositif est fixé sur une

palette en bois au moyen de vis, enveloppé avec du

polyéthylène et emballé dans du carton ou une caisse

en bois.

Le dispositif doit être manipulé à l'aide d'un chariot élé-

vateur ou d'un transpalette doté de fourches adaptées

(longueur de la fourche au moins égale aux 2/3 de la

longueur de l'unité).

Positionnement

Un mauvais positionnement peut endommager le dispo-

sitif et créer des conditions dangereuses pour l'utilisa-

teur. Par conséquent, l'installateur doit respecter les

règles générales suivantes :

Figure 1. Position de l'équipement

- Installez le dispositif dans un environnement suffi-

samment aéré.

- Placez-le loin des sources de chaleur et d'interfé-

rences électromagnétiques (comme les moteurs,

générateurs, rayons infrarouges, téléphones) qui

peuvent avoir des effets négatifs sur le fonctionne-

ment de l'équipement.

- Évitez l'exposition à la lumière directe du soleil et

aux courants d'air conditionné.

- Retirez les accessoires fournis et la palette en bois.

- Placez le dispositif avec l'aide d'un niveau à bulle.

Nettoyage

L'équipement livré est déjà nettoyé. Cependant, il est

conseillé de procéder à un lavage selon les instructions

suivantes :

- Retirez le film PVC de protection des surfaces exté-

rieures de la machine.

Si le dispositif doit être posé afin de l'ame-

ner jusqu'à son emplacement, il est néces-

saire de patienter au moins 6 heures avant

de l'allumer.

Le fabricant décline toute responsabilité en

cas de problèmes liés au transport réalisé

dans une autre condition que celles préci-

sées ci-dessus.

Positionnez le dispositif en maintenant une

distance minimum de 100 mm des murs.

Si le dispositif est encastré dans un

meuble, une bonne circulation de l'air de

l'unité de condensation (compresseur/

moteurs des ventilateurs) doit toujours être

garantie. La garantie expirera immédiate-

ment, si ce n'est pas le cas. (reportez-vous

à la Figure 1).

Pour les modèles supérieurs à 1,5 m, l'ins-

tallation avec des supports de fixation au

mur est recommandée.

100 mm

100

mm

100

mm

100

m

100

m

100

m

100

m

100 mm

10 | Transport et manutention Dispositifs médicaux - Contrôleur tactile

- Nettoyez l'intérieur de la cuve avec un chiffon

imbibé d'alcool afin d'éliminer l'huile de protection.

Figure 2. Étiquette de nettoyage des vitres

Câblage et branchement

électrique

Le système électrique et le branchement doivent être

réalisés par un personnel qualifié.

Suivez les instructions ci-dessous pour des raisons de

sécurité :

- N'utilisez pas de rallonges ou de prises multiples

(voir la figure ci-dessous).

- N'utilisez pas des onduleurs pour les systèmes

autonomes (conversion du courant direct en cou-

rant alternatif ou courant triphasé) ou connecteur à

économie d'énergie. Vous risquez d'endommager

l'électronique.

La porte vitrée doit être nettoyée à l'aide

d'un chiffon imbibé d'eau.

N'utilisez pas de produits chimiques.

- Vérifiez que le système est adapté à la

puissance absorbée du dispositif.

- Il est indispensable de brancher cor-

rectement l'unité sur un système de

mise à la terre efficace, conformément

à la législation actuelle.

- En cas d'incompatibilité entre la prise

murale et la fiche du dispositif, rempla-

cez la prise murale par un type adapté,

à condition que la pièce soit approu-

vée selon les lois en vigueur.

- Si le câble électrique est endommagé,

il doit être remplacé par un personnel

qualifié afin d'éviter les risques.

- Si le congélateur est livré avec une

fiche, branchez-la directement sur le

tableau électrique.

- N'interposez pas des adaptateurs et/

ou des réducteurs.

- La prise électrique ne doit pas être

située directement derrière l'unité, et

doit être facilement accessible.

Dispositifs médicaux - Contrôleur tactile 11 | Transport et manutention

Protections électriques

Ces dispositifs sont équipés de 2 fusibles de sécurité

(phase et neutre) avec une protection intégrale contre

les chocs électriques, les courts-circuits et les surinten-

sités, conformément aux normes pour les dispositifs de

laboratoire.

Les fusibles sont accessibles depuis l'avant : ouvrez la

porte du réfrigérateur. Vous trouverez les fusibles derrière

le panneau de l'unité de commande avant. Le courant

d'activation des fusibles doit se situer entre 10 A et 16 A.

Figure 3. Logement des fusibles

Opérations préalables

Avant d'allumer l'unité, il est nécessaire de vérifier

qu'elle n'a pas été endommagée durant le transport, la

manutention et l'installation.

Utilisation du

compartiment interne et

stockage de produits

Le système de rayonnage permet d'installer des tiroirs

entièrement extractibles sur des guides télescopiques

avec un « raccord à baïonnette ».

Installation des tiroirs

Insérez les guides dans les emplacements spéciaux des

crémaillères (Figure 4) et tirez les guides télescopiques

en appuyant doucement sur le levier blanc (Figure 5);

installez-les sur le tiroir et placez le tiroir sur les guides

installés sur les crémaillères (Figure 6).

Figure 4. Installation du tiroir sur une crémaillère

Figure 5. Installation des guides

Figure 6. Déploiement des guides

Le remplacement doit être effectué par un

personnel qualifié.

- Vérifiez l'état de l'emballage (il ne doit

pas présenter de bosses et/ou de

déchirures).

- Vérifiez l'état du cadre extérieur (il ne

doit pas présenter de bosses et/ou de

déchirures).

- Vérifiez l'état du cordon d'alimentation

(il ne doit pas présenter d'éraflures ou

de coupures).

- Vérifiez que les roues sont stables.

- Vérifiez que la porte s'ouvre correcte-

ment et se ferme hermétiquement.

- Vérifiez les joints de porte (ils ne

doivent pas présenter d'éraflures ou de

coupures).

- Vérifiez que l'écran ne présente pas de

fissures.

12 | Transport et manutention Dispositifs médicaux - Contrôleur tactile

Placement de produits à l'intérieur

du compartiment

Faites attention lorsque vous remplissez l'unité de pro-

duits afin d'éviter des dysfonctionnements et veillez à ce

que l'air circule bien pour garantir une température

homogène dans le compartiment réfrigéré.

Suivez les instructions ci-dessous :

• Ne placez pas des produits sur l'étiquette indiquant

le niveau maximum autorisé, si présente.

• Stockez les produits en laissant une distance d'au

moins 60 mm sur les côtés et d'au moins 180 mm

au-dessus du compartiment (voir Figure 7 et

Figure 8).

Figure 7. Stockage correct de produits

Figure 8. Stockage incorrect de produits

• Ne placez pas des produits en contact ou à proxi-

mité des sondes de température (Figure 9).

Figure 9. Emplacement des sondes

• N'obstruez pas les aérations (Figure 10).

Figure 10. Aérations situées en haut du

compartiment

Dispositifs médicaux - Contrôleur tactile 13 | Transport et manutention

Indications pour une

utilisation optimale

Les instructions suivantes sont destinées à l'utilisateur

afin d'obtenir les meilleures performances de

l'équipement :

- L'alimentation électrique doit corres-

pondre aux informations fournies sur la

plaque signalétique (+/- 10 %).

- Les unités ont été conçues et fabri-

quées pour fonctionner dans un envi-

ronnement à des températures

comprises dans la classe climatique

indiquée sur la plaque signalétique

(voir Étiquette d'identification de

l'appareil) ainsi qu'à une humidité rela-

tive de 60 %.

- N'obstruez pas les aérations du com-

partiment moteur.

- Placez les produits à stocker progres-

sivement à température ambiante afin

de garantir une bonne réfrigération.

- Stockez les produits dans les tiroirs.

Ne placez pas de produits directement

en bas ou contre la paroi, les portes ou

les protections fixe de l'unité (voir Pla-

cement de produits à l'intérieur du

compartiment)

- Vérifiez que les portes sont fermées

correctement.

- Limitez la fréquence et la durée

d'ouverture des portes. Chaque fois

que la porte est ouverte, la tempéra-

ture intérieure change et du givre

risque de se former au niveau de l'éva-

porateur.

- Maintenez l'évacuation de l'eau de

dégivrage dégagée.

- Suivez le calendrier de maintenance

régulière (voir Maintenance régulière

et occasionnelle).

Chaque modèle de congélateur est conçu

pour stocker des produits déjà congelés,

en particulier le modèle SUPERARTIC. Le

roulement des produits ne peut pas

dépasser 5 % de la charge totale stockée.

14 | Fonctionnement de l'affichage du contrôleur d'écran tactile Dispositifs médicaux - Contrôleur tactile

Fonctionnement de l'affichage du

contrôleur d'écran tactile

Fonctionnement du contrôleur d'écran tactile

Allumage

Lorsque vous allumez l'équipement pour la première fois, suivez ces instructions :

Tableau 2. Instructions pour l'allumage

N° ID Instructions Représentation graphique

1Branchez la fiche sur la prise murale.

2

Allumez l'appareil en appuyant sur les

trois carrés bleus l'un après l'autre de la

gauche vers la droite (si appuyés correc-

tement, les carrés deviendront verts).

Dispositifs médicaux - Contrôleur tactile 15 | Fonctionnement de l'affichage du contrôleur d'écran

Interface utilisateur du panneau

Figure 11. Équipement avec une cuve

3Sélectionnez la langue et réglez la date

et l'heure.

4 L'interface utilisateur apparait.

Équipement avec une cuve

Tableau 2. Instructions pour l'allumage

N° ID Instructions Représentation graphique

Température

détectée à

l'intérieur de la

cuve

Panneau

INFO 1

Graphique des

températures

Nom du dispositif

État de l'équipement

Paramètres de

fonctionnement du

panneau INFO 2

Panneau

d'état

Température de

consigne

16 | Fonctionnement de l'affichage du contrôleur d'écran tactile Dispositifs médicaux - Contrôleur tactile

Figure 12. Équipement avec une cuve + sonde de température de produit lestée

Figure 13. Sonde de température de produit lestée

Interface matérielle utilisateur

Figure 14. Interface matérielle

Panneau

INFO 1

Température

des produits

Paramètres

de fonction-

nement

Port USB pour la mise à jour logicielle,

programmation et le téléchargement des

données sauvegardées Carte SD pour enregistrer les données

fonctionnelles, les températures et pour

stocker les documents techniques sous

format numérique.

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Thermo Fisher Scientific medical Mode d'emploi

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