Covidien Puritan BennettTM Re/X800 and D/X800 Expiratory Filter/Drain System 800 Series Ventilators Mode d'emploi

Taper
Mode d'emploi
Puritan Bennett
TM
Re/X800 and D/X800 Expiratory Filter/
Drain System Instructions 800 Series Ventilators
4-070305-00
EN US
Instructions For Use
FR Mode d’emploi
DE Gebrauchsanweisung
NL Gebruiksaanwijzing
IT Istruzioni per l’uso
ES Instrucciones de uso
SV Bruksanvisning
DA Brugsanvisning
NO Bruksanvisning
FI Käyttöohjeet
PT Instruções de uso
RU Инструкция по применению
EL Οδηγίες χρήσης
PL Instrukcja użytkowania
CS Návod k použití
SK Návod na použitie
HU Használati útmutató
TR Kullanma Talimatı
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FR
Re/X800 et D/X800
Instructions du filtre expiratoire/du système d’évacuation
Ventilateurs 800 Series
Indication de la « Date d’expiration » ; date de mise au rebut du filtre anticipée.
Indique la direction du débit ; le filtre est conçu pour être utilisé dans ce sens seulement.
Ce produit ne peut être nettoyé et/ou stérilisé correctement par l’utilisateur pour permettre sa
réutilisation sans risque ; c’est donc un produit à usage unique. Toute tentative de nettoyer ou de
stériliser ces instruments peut se traduire par une bio-incompatibilité, une infection ou des risques
de défaillance du produit au détriment du patient.
Ce produit contient du DEHP. S’il est utilisé en respectant les consignes, une exposition très limitée
à des traces de DEHP peut avoir lieu. Il nexiste pas de preuve clinique évidente que ce deg dexposition
augmente le risque clinique. Toutefois, afin de duire au maximum le risque dexposition au DEHP chez
les enfants et les femmes enceintes ou allaitantes, il convient d’utiliser ce produit en suivant les indications.
Mode d’emploi
Description
Le filtre expiratoire réduit la quantité de particules et de bactéries dans le gaz expiré par le patient
et protège les composants de spirométrie et d’expiration du ventilateur. Faisant partie du système
complet d’évacuation du condensat qui comprend un flacon collecteur et un sac d’évacuation en
option, le filtre expiratoire est disponible en versions filtre réutilisable
(Re/X800) et filtre utilisable
sur un seul patient
(D/X800).
Installation (illustrations page 2)
1. Filtre et flacon réutilisables seulement : Les filtres sont livrés non stériles. Les stériliser à la
vapeur avant la première utilisation et après chaque utilisation sur un patient. (Ne pas essayer
de stériliser les filtres destinés à un usage sur un seul patient.)
2. Flacon collecteur vers filtre : Introduire le flacon collecteur (A) au bas du filtre expiratoire (B),
comme illust. Vérifier que la bague de verrouillage est en position ouverte et que le connecteur
de la branche expiratoire (C) et l’orifice d’évacuation du flacon collecteur (D) sont bien alignés ;
tourner ensuite la bague de verrouillage (E) afin de bien fixer en place le flacon collecteur. Pour le
déverrouiller, tourner la bague de verrouillage dans le sens contraire des aiguilles d’une montre.
Identification d’une substance qui
n’est pas contenue ni présente dans
le produit ou dans l’emballage.
Identification d’une substance qui
est contenue ou présente dans le
produit ou dans l’emballage.
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3.
Filtre et flacon collecteur vers ventilateur : Alors que le loquet du filtre expiratoire (F) est en
position haute, faire glisser le bord du filtre sur les rails (G) qui se trouvent dans le logement
(H), l’orifice d’évacuation (D) orienté vers l’opérateur. Pousser le loquet d’expiration vers le bas :
il permettra de bien positionner le filtre. Fixer la branche expiratoire du circuit respiratoire du
ventilateur au connecteur conique du
filtre (C).
4. Si le sac d’évacuation nest pas utilisé : Lorifice d’évacuation du flacon collecteur (D)
doit être
bouché (J). Si le sac d’évacuation est utilisé : Installer le collier de serrage (K) sur le tube (L).
Déboucher l’orifice d’évacuation du flacon collecteur et y placer le tube. Connecter l’autre
extrémité du tube au sac d’évacuation (M). Si le ventilateur est monté sur le chariot, placer le
sac d’évacuation dans le tiroir du ventilateur.
Remarque : Le sac d’évacuation est conçu pour être posé à plat, et non pour être suspendu.
AVERTISSEMENT
1.
Pour garantir l’étanchéité de toutes les connexions du circuit respiratoire du
ventilateur, procéder à un contrôle d’étanchéité du circuit à chaque installation
du filtre sur un ventilateur.
Utilisation
Lorsque le flacon collecteur se remplit : Vider le flacon collecteur avant que le niveau de liquide natteigne
la ligne de remplissage maximal (N). Si un sac dévacuation est utilisé, comprimer le collier de serrage
pour évacuer le liquide du flacon collecteur vers le sac d’évacuation. Fermer le collier aussitôt que le
niveau du liquide tombe au-dessous de l’orifice d’évacuation. Ne pas laisser l’air pénétrer dans le sac
d’évacuation. Lorsque le sac d’évacuation est plein, leconnecter et le mettre au rebut.
Lorsque le sac d’évacuation est plein : Déconnecter le sac d’évacuation du tube. Mettre le raccord du
sac (P) sur la languette pour fermer hermétiquement le sac. Mettre le sac au rebut.
AVERTISSEMENT
1.
Vider le flacon collecteur avant que le niveau de liquide n’atteigne la ligne de
remplissage maximal. Un flacon collecteur trop rempli peut entraîner un écoulement
de liquide dans le filtre ou le circuit respiratoire du ventilateur et peut provoquer une
résistance accrue au débit.
2.
L’administration d’une médication par nébuliseur peut engendrer une résistance
croissante au débit expiratoire, voire bloquer le filtre. Inspecter et tester les filtres
expiratoires à la configuration du patient et fréquemment pendant l’utilisation.
3.
Le retrait du flacon collecteur pendant que le patient est connecté au ventilateur peut
provoquer une perte de la pression circuit, des auto-déclenchements du ventilateur ou
un contact direct avec le liquide.
4.
Toujours respecter le règlement hospitalier en vigueur de contrôle des infections.
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Nettoyage
Tube, sac d’évacuation, collier de serrage : Le cas échéant, nettoyer avec un chiffon humide.
Logement du filtre, flacon collecteur : Le cas échéant, nettoyer. N’utiliser que des solutions de
nettoyage compatibles avec le plastique polysulfone (Re/X800). Ne pas essayer de nettoyer
le milieu filtrant.
Stérilisation
ATTENTION
1.
Ne pas essayer de stériliser ou de réutiliser des instruments destinés à un usage unique sur un
seul patient.
Filtre réutilisable, flacon collecteur réutilisable : Séparer le filtre du flacon collecteur et envelopper
chaque composant dans de la mousseline ou un papier équivalent avant l’autoclavage. La
stérilisation efficace du filtre sobtient par autoclavage à la vapeur à 132° C (270° F) pendant
20 minutes pour les cycles de déplacement par gravité, ou à 132° C (270° F) pendant 4 minutes
pour les cycles avec mise sous vide préalable (nécessitent un cycle de séchage minimum de
20 minutes après la stérilisation). Suivre les consignes du fabricant du stérilisateur à vapeur.
Collier de serrage : Chauffer dans un pasteurisateur conformément aux instructions du
fabricant. Ne pas stériliser en autoclave.
AVERTISSEMENT
1.
Pour éviter une résistance accrue au débit, ne pas immerger le filtre dans un
liquide. Pour éviter de dégrader l’efficacité du filtrage, ne pas essayer de frotter
ou de toucher le milieu filtrant. Pour éviter la rétention des résidus nocifs, ne pas
immerger dans un liquide ou stériliser à l’ETO (l’oxyde d’éthylène).
Contrôle
Filtre : Avant chaque utilisation, vérifier que le logement ou le milieu filtrant ne présente aucune
détérioration visible. Avant chaque réutilisation, vérifier la résistance du filtre au débit. Ne plus
utiliser le filtre si sa résistance au débit est supérieure à 4 cmH2O à un débit de 100 L/mn.
Flacon collecteur, tube, sac d’évacuation, collier de serrage : Vérifier la présence de toute
détérioration visible.
Remplacement
Filtre destiné un usage sur un patient unique (D/X800), flacon collecteur destiné un usage sur un patient
unique, tube, sac d’évacuation : Il s’agit de composants destinés à un usage unique sur un seul
patient. Remplacer à chaque changement de circuit. Ne pas essayer de stériliser ou de réutiliser.
Filtre réutilisable (Re/X800) : Le filtre est conçu pour supporter jusqu’à 100 cycles de stérilisation en
autoclave, à des températures nexcédant pas 135° C (275° F). Le remplacer après un an d’utilisation
ou 100 cycles en autoclave, selon la première échéance qui se présente. Pour des raisons de
commodité, un espace est prévu sur le filtre pour y noter la date de mise au rebut anticipée.
Calculer la date de mise au rebut du filtre prévue en fonction des fréquences d’utilisation standard.
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Remplacer la fermeture hermétique du filtre si elle présente des craquelures ou des détériorations.
Flacon collecteur réutilisable : Remplacer le flacon collecteur s’il présente des craquelures ou des
détériorations. Remplacer le bouchon de l’orifice d’évacuation s’il présente des craquelures ou des
détériorations.
Collier de serrage : Le remplacer si celui-ci est visiblement endommagé.
Remarque :
Mettre au rebut tous les composants conformément au protocole hospitalier.
Stériliser avant une mise au rebut non destructive. Respecter tous les règlements nationaux et
programmes d’élimination ou de recyclage des composants de l’appareil.
Spécifications
Filtre
-
Efficacité du filtrage viral/bactérien : supérieur à 99,999 %
-
Efficacité du filtrage des particules : au moins 99,97 % de particules nominales de 0,3 μm à un
débit de 100 L/mn.
-
Connecteur d’admission : raccord ISO 22 mm
-
Résistance au débit : moins de 2,5 cmH
2
O à un débit de 100 L/mn pour les nouveaux filtres
-
Fuites : moins de 0,01 L/mn à une pression interne de 140 cmH
2
O
-
Dimensions : Diamètre 11,7 cm x Longueur 12,7 cm (Diamètre 4,6 pouces x Longueur 5 pouces)
-
Volume intérieur : environ 400 mL
Flacon collecteur
-
Capacité : environ 200 mL de volume utilisable (à la ligne de remplissage maximal)
Tubulures
-
Longueur : 17,8 cm (7 pouces)
-
Diamètre interne : 0,48 cm (3/16 pouces)
Sac d’évacuation
-
Capacité : environ 1 L
Informations de commande
4-070305-00 Filtre expiratoire, Re/X800, réutilisable
4-074647-00 Flacon collecteur, réutilisable
4-070315-00
Filtre expiratoire et flacon collecteur, D/X800, pour patient unique (bte de 12)
4-048491-00 Sac d’évacuation, pour patient unique (boîte de 25)
4-048493-00 Tuyau, sac d’évacuation, pour patient unique (par 10)
4-048492-00 Collier de serrage, réutilisable (boîte de 5)
4-074613-00 Capuchon de l’orifice d’évacuation
4-070311-00 Fermeture hermétique, filtre expiratoire
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