Hologic ThinPrep Stain Rinse II Solution Mode d'emploi

Marque
Hologic
Modèle
ThinPrep Stain Rinse II Solution
Taper
Mode d'emploi
Solution de rinçageII ThinPrep™ Stain
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Solution de rinçageII ThinPrep Stain
Mode d’emploi
Français AW-24900-902 Rév.001 03/2022
UTILISATION PRÉVUE
La solution de rinçage II ThinPrepTM Stain est conçue pour être utilisée dans une procédure de coloration par la technique de Papanicolaou
conjointement avec le colorant nucléaire ThinPrep Stain, la solution bleuissante II ThinPrep Stain, la solution orange G ThinPrep Stain et la
solution EA ThinPrep Stain. À usage professionnel.
RÉSUMÉ ET EXPLICATION
La solution de rinçageII ThinPrep est une solution à base d’alcool qui élimine l’excédent de colorant nucléaire ThinPrep des composants
cellulaires sur les préparations des lames pour évaluation cytologique.
PRINCIPES DE LA PROCÉDURE
Lorsqu’elle est utilisée en association avec les solutions de coloration ThinPrep et les préparations des lames cytologiques, la solution de
rinçageII ThinPrep élimine l’excédent de colorant nucléaire ThinPrep des composants cellulaires, mettant en évidence la coloration nucléaire
et clariant le cytoplasme.
COMPOSITION
Solution alcoolique à base d’alcool éthylique, d’éthylène glycol et d’isopropanol. CAS 64-17-5, CAS 107-21-1, CAS 67-63-0.
AVERTISSEMENTS
Danger. Inammable. Contient de l’alcool éthylique, de l’éthylène glycol.
H302 - Nocif en cas d’ingestion.
H319 - Provoque une sévère irritation des yeux.
H225 - Liquide et vapeurs très inammables.
Pour diagnostic in vitro. Ne convient pas à un usage externe ou interne sur les humains ou les animaux.
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
P210 - Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des ammes nues et de toute autre source d’inammation. - Ne
pasfumer.
P280 - Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
P308 + P313 - EN CAS d’exposition prouvée ou suspectée: consulter un médecin.
P301 + P312 - EN CAS D’INGESTION: Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise.
P305 + P351 + P338 - EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles
de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.
P302 + P352 - EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau et au savon.
P403 + P233 - Stocker dans un endroit bien ventilé. Maintenir le récipient fermé de manière étanche.
P370 + P378 - En cas d’incendie: Utiliser du sable sec, de la poudre chimique ou de la mousse résistant à l’alcool pour l’extinction.
P501 - Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/internationale.
TRAITEMENT PRÉALABLE
Aucun mélange, reconstitution ou dilution n’est requis.
CONSERVATION
Conserver la solution de rinçageII ThinPrep inutilisée à une température comprise entre 15°C et 30°C dans le récipient fourni dans un endroit
frais, sec et bien ventilé à l’écart des sources de chaleur, des matériaux combustibles, de la lumière directe du soleil et des substances
incompatibles. Ne pas utiliser la solution de rinçageII ThinPrep au-delà de la date d’expiration marquée sur le récipient.
Mode d’emploi
Solution de rinçageII ThinPrep™ Stain
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Solution de rinçageII ThinPrep Stain
Mode d’emploi
Français AW-24900-902 Rév.001 03/2022
APPARENCE ET INTÉGRITÉ
Solution transparente non stérile.
PRÉLÈVEMENT ET PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS
Pour une utilisation avec des échantillons cytologiques gynécologiques traités sur un processeur ThinPrepTM.
PROCÉDURE
Consulter le manuel d’utilisation de la coloration ThinPrep Stain pour les protocoles de coloration spéciques.
LIMITES DE LA PROCÉDURE
Doit être utilisée conformément aux instructions fournies dans le manuel d’utilisation de la coloration ThinPrep Stain. La solution de rinçageII
ThinPrep ne peut pas être remplacée par une autre solution.
CARACTÉRISTIQUES DE SÉCURITÉ ET DE PERFORMANCE
Lorsqu’elle est utilisée sur les préparations des lames cytologiques selon les instructions, la solution de rinçageII ThinPrep élimine l’excédent
de colorant nucléaire ThinPrep des composants cellulaires.
En cas d’incident grave lié à ce dispositif ou à tout composant utilisé avec ce dispositif, le signaler à l’assistance technique Hologic et à
l’autorité compétente locale du patient et/ou de l’utilisateur.
Consulter le mode d’emploi du système d’imagerie ThinPrep.
ÉLIMINATION
Éliminer conformément à l’ensemble des réglementations applicables.
MESURES DE PREMIERS SECOURS
EN CAS D’INGESTION: appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise. Consulter la che de données de sécurité (SDS)
complète sur le site www.hologicsds.com.
Historique des révisions
Révision Date Description
AW-24900-902 Rév.001 03/2022 Clarication des instructions. Ajout d’instructions concernant le signalement des incidents graves.
Solution de rinçageII ThinPrep™ Stain
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Solution de rinçageII ThinPrep Stain
Mode d’emploi
Français AW-24900-902 Rév.001 03/2022
Fabricant Référence catalogue Inammable
Consulter le mode d’emploi À utiliser avant Irritant, irritation des voies respiratoires,
sensibilisateur dermique
Dispositif médical de diagnostic
in vitro Code de lot Ouvrir ici
Représentant autorisé dans la
Communauté européenne Limite de température Quantité
Fabriqué aux États-Unis UK Conformity Assessed
(Grande-Bretagne) Éthanol
Le produit répond aux exigences
du marquage CE conformément
au règlement (UE) 2017/746
relatif aux dispositifs médicaux
de diagnostic in vitro.
Attention : La loi fédérale (États-Unis) limite la vente de ce dispositif par un médecin
ou sur ordonnance d’un médecin ou par tout autre praticien autorisé par la loi de
l’État dans lequel il exerce à utiliser ou à prescrire l’utilisation du dispositif et qui est
formé et expérimenté dans l’utilisation du produit.
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752 États-Unis • Tél.: +1-508-263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Belgique • Tél.: +32 2 711 46 80
Promoteur australien: Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australie • Tél.: 02 9888 8000
Personne responsable au Royaume-Uni: Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road •
Wythenshawe Manchester M23 9HZ • Royaume-Uni
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Hologic
Modèle
ThinPrep Stain Rinse II Solution
Taper
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