Enraf-Nonius VAGINAL EMG SONDE Manuel utilisateur
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Français
PERIPROBE V2B+®
Sonde à 2 électrodes pour la rééducation vaginale : stimulation & biofeedback .
Conseils d’utilisation
Cette sonde ne doit être utilisée qu’avec des appareils possédant les caractéristiques
suivantes : • courant à impulsions, biphasique à moyenne nulle • intensité maximale :
150 mA crête à crête. • tension maximale : +/- 80 V (160 volts de crête à crête).
Notice d’emploi
Sa conception technologique brevetée procure un confort d’utilisation optimal, tant en
stimulation qu’en enregistrement électromyographique de surface.
Grâce à sa forme spécialement étudiée pour la morphologie vaginale, la sonde tient
parfaitement en place, permettant la stimulation et le biofeedback couché et debout.
La sonde est prévue pour un nombre de séances conforme aux nouvelles directives
de maitrise des dépenses de santé FR (60 séances environ).
Cette sonde est strictement personnelle. Elle doit être nettoyée après
chaque utilisation à l’eau et au savon.
• Lors de la première utilisation, le liseré noir garantit l’inviolabilité de sa
fabrication.
• Durée de vie : 5 ans sous réserve que la sonde soit dans son sachet d’origine
avec le liseré de garantie inviolé (se référer à la date de production indiquée).
• sonde est livrée non-stérile, cependant elle a été désinfectée avant sa mise en
sachet. Avant son usage, la première fois, il est recommandé de rincer la sonde sous
l’eau courante, de façon à éliminer toutes traces éventuelles de désinfectant.
Contre-indications
Ne pas utiliser cette sonde en électrostimulation dans les cas, avérés ou présumés,
suivants :
• infection vaginale ou urinaire
• cancer colo-proctologique ou génito-urinaire
• grossesse
• porteur de stimulateur cardiaque implanté (consulter le cardiologue)
• reflux uretero-vésical et vessie hypotonique
Mise en garde
• Ne pas immerger dans l’eau ou dans un liquide désinfectant
• Ne pas mouiller la connexion
• Ne pas raccorder à un appareil chirurgical haute fréquence (brûlures au niveau
des électrodes)
• Maximale temps de stimulation est 30 minutes. Les effets de la stimulation à
long terme ne sont pas déterminés
• Respecter les indications du prescripteur
• Suivre le protocole d’utilisation médicale
• Ne pas passer à l’autoclave
• (sous peine d'exclusion de garantie) La sonde doit être tenu éloignée du soufre
ou des produits soufrés, qui pourraient compromette l’aspect doré de la surface
des électrodes.
English
PERIPROBE V2B+®
Vaginal probe for re-education 2 electrodes:
Stimulation & biofeedback.
Recommendations for use
This probe should be used only with devices complying with the following
specifications: • biphasic pulse current, zero net D.C. average • maximum current:
150 mA peak to peak • maximum voltage: +/- 80 V (160 volts peak to peak).
Instructions for use
The specially designed shape adapts to the morphology of the vagina and the
probe remains perfectly in position enabling stimulation and biofeedback exercises
in the prone and standing positions. The patented technological design provides
maximum comfort during both stimulation and surface electromyographical
recording.
The probe is strictly for personal use. It must be cleaned after each use
with soap and water.
• When used for the first time, the tamper-proof packet guarantees the integrity.
• Shelf life: 5 years provided that the probe remains in its original packing and the
guarantee seal has not been broken (please refer to the label for the date at
production).
• The probe is supplied non-sterile, however it has been disinfected, before the
packaging. Before using the probe, the first time, rinse it under tap water to
remove traces of disinfectant.
Contraindications
Do not use this probe for electrostimulation in the presence of confirmed or
suspected:
• bladder or vaginal infection
• colo-rectal or genito-urinary cancer
• pregnancy
• patient with a cardiac pace-maker (consult the doctor who prescribed the
pace-maker)
• uretero-vesical reflux and hypotonic bladder
Warning
• The probe must be held away from sulphur or any sulphured products, which
could compromise the aspect of the gilded electrodes surface.
• Do not immerse the probe in water, or in a disinfectant liquid
• Do not allow the connector to become wet
• Do not connect to a high frequency surgical apparatus (risk of burns at the
site of the electrodes
• Maximum stimulation time 30 minutes. The long term effects of stimulation
have not been established
• Follow the protocol
• Do not sterilise & do not autoclave
• Follow the instructions carefully.
Español
PERIPROBE V2B+®
Sonda de 2 electrodos para la reeducación vaginal:
estimulación & biofeedback.
Consejos de utilización
Esta sonda no debe utilizarse más que con aparatos que cuenten con las
siguientes características : • corriente alterna, bifásica de promedio nulo •
intensidad máxima: 150 mA pico a pico • tensión máxima: +/- 80 V (160
voltios de pico a pico).
Instrucciones de uso
Gracias a su forma especialmente estudiada para la morfología vaginal, la
sonda se mantiene perfectamente en su sitio, y permite aplicar la
estimulación y el biofeedback en posición echada o de pié. Su diseño
tecnológico patentado proporciona una óptima comodidad de utilización,
tanto en la estimulación como para el registro electromiográfico superficial.
Esta sonda es estrictamente personal. Debe limpiarse con agua y
jabón tras cada utilización.
• Cuando se usa por primera vez la cinta negra garantiza la inviolabilidad de
su fabricación.
• Vida útil: 5 años siempre que la sonda se conserve en su envoltorio de
origen con la cinta de garantía intacta (véase fecha de caducidad indicada).
• El material de la sonda inicialmente no es estéril, sin embargo antes de
producir la Periprobe, se desinfecta. Por este motivo, antes de utilizarla por
primera vez, es conveniente dejarla en remojo en agua para retirar cualquier
resto de desinfectante que quede.
Contraindicaciones
No utilizar esta sonda para electroestimulación en los siguientes casos
manifiestos o previsibles:
• infección vaginal o urinaria
• cáncer coloproctológico o genitourinario
• embarazo
• portador de marcapasos implantado (consúltese con el cardiólogo)
• reflujo vesicoureteral y vesícula hipotónica
Advertencia
• La sonda se debe llevar a cabo ausente del sulfuro o de cualquier
producto sulfurado, que podrían dañar el aspecto de los electrodos
recubiertos con oro.
• No utilizarla en el agua o en medios próximos a ella
• No conectarla a un aparato quirúrgico de alta frecuencia (quemaduras a
nivel de los electrodos)
• Los efectos de la estimulación a largo plazo no están determinados
• Respetar las prescripciones facultativas
• no someterlo al autoclave
1400736-41 (ENRAF V2B + Rev 1.3.doc (03-06-2008) )
Deutsch
PERIPROBE V2B+®
Sonde mit 2 Elektroden für die vaginale Reedukation:
Stimulation & Biofeedback.
Gebrauchshinweise
Diese Sonde darf nur mit Geräten verwendet werden, die folgende Eigenschaften
besitzen: • wechselstrom, zweiphasig mit Mittelwert Null • maximalstrom: 150 mA
Spitze-Spitze • maximalspannung: +/- 80 V (160 Volt Spitze-Spitze).
Gebrauchsanweisung
Dank ihrer besonders an die Morphologie der Scheide angepaßten Form, besitzt die
Probe perfekten Halt und erlaubt Stimulation und Biofeedback im Liegen und Stehen.
Seine technische Konzeption ist patentiert und bietet optimalen Komfort beim
Gebrauch sowohl bei der Stimulation als auch bei der Aufzeichnung des
Oberflächen-Elektromyographie.
Die Probe ist streng für eine Person bestimmt. Sie muß nach jedem
Gebrauch mit Wasser und Seife gereinigt werden.
• Beim ersten Gebrauch garantiert der schwarze Rand den Nicht-Gebrauch seit
der Herstellung.
• Haltbarkeit: 5 Jahre unter der Voraussetzung, daß sich die Probe in ihrer
Originalverpackung mit dem Rand für Neue Garantie befindet (siehe
angegebenes Produktionsdatum ).
• Die Probe ist für eine Anzahl von Sitzungen gemäß den neuen Direktiven zur
Kontrolle der Gesundheitsausgaben bestimmt.
• Die Sonde ist nicht steril. Achten Sie auf intakte Versiegelung der Verpackung.
Vor dem ersten Gebrauch mit Wasser abwaschen.
Gegenindikationen
Die Probe nicht in folgenden erwiesenen oder vermuteten Fällen benutzen:
• Scheiden- oder Harnentzündung
• Kolo-Prokto-Krebs oder Genito-Urinärkrebs
• Schwangerschaft
• Träger von Herzschrittmachern (Kardiologen aufsuchen)
• Vesiko-ureteraler Reflux und hypotonische Blase
Warnung
• Die Sonde darf nicht mit Schwefel oder schwefelhaltigen Substanzen in
Berührung kommen, da sonst die Goldkontakte Schaden nehmen können.
• nicht im oder in der Nähe von Wasser benutzen
• An kein Hochfrequenzchirurgiegerät anschließen (Verbrennungen im Bereich
der Elektroden)
• Nicht langer als 30 Minuten stimulieren mit die probe. Langzeitfolgen einer
Stimulationen sind nicht bekannt
• Anweisungen des verschreibenden Arztes beachten
• Nicht in Druckkessel legen
Nederlands
PERIPROBE V2B+®
Probe met 2 elektroden voor vaginale revalidatie:
Stimulatie & biofeedback.
Gebruikstips
Deze probe mag uitsluitend worden gebruikt met apparaten met de volgende
karakteristieken: • dubbel fase wisselstroom met nul gemiddelde • maximale
sterkte: 150 mA piek tot piek • maximale spanning: +/- 80 V (160 volt van piek tot
piek). • Gemiddeld stroomdichtheid bij stimulatie: 18,5 mA/cm²
Gebruiksaanwijzing
Dankzij de aparte vorm, speciaal ontworpen voor de vaginale morfologie, blijft de
probe perfect op zijn plaats zitten en zijn stimulatie en biofeedback mogelijk zowel
in liggende als staande houding. Het gepatenteerde technologische ontwerp zorgt
voor een optimaal gebruikscomfort zowel bij stimulatie als bij elektromyografische
oppervlakte registratie.
Deze probe is strikt persoonlijk en moet na ieder gebruik met water en
zeep gereinigd worden.
• Bij de eerste ingebruikneming geeft het gekleurde randje aan dat het
product ongeschonden is.
• Houdbaarheid : 5 jaar op de voorwaarde dat de probe in de oorspronkelijke
zak met het ongeschonden gekleurde randje is verpakt (zie uiterste productie
datum).
• De probe is niet steriel, hij wordt echter voor verpakking gedesinfecteerd.
Spoel de probe, bij het eerste gebruik, onder stromend water om eventuele
restanten van het desinfectiemiddel te verwijderen.
Contra-indicaties
Deze probe niet voor elektrostimulatie gebruiken in de volgende gevallen,
ongeacht het feit of het vastgestelde of veronderstelde aandoeningen betreft:
• Vaginale of urinaire infectie
• Kanker van de endel- of dikkedarm of van de geslachtsdelen of urinewegen
• Zwangerschap
• Pacemaker (raadpleeg de cardialoog)
• Blaas- ureter reflux en hypotonische blaas
Waarschuwing
• De probe mag niet in aanraking komen met zwavel of zwavelhoudende
producten (zoals zwavelhoudende zeep producten, etc...)
• Dit apparaat niet in of in de nabijheid van water gebruiken
• Dit apparaat niet gebruiken in de buurt van een hoogfrequent chirurgie
apparaat (brandwonden ten hoogte van de elektroden)
• De probe niet lager dan 30 minuten gebruiken voor stimulatie. De
uitwerkingen van de stimulatie op de lange termijn zijn niet bekend
• Volg het advies van degene, die de behandeling heeft voorgeschreven.Niet
steriliseerbaar (autoclaaf, gas,e.d.)
PERIPROBE® V2B+®
Concept by
Distributeur-Concessionnaire exclusif - 13390 – AURIOL – F
Distributed by :
ENRAF NONIUS B.V - P.O. Box 12080
3004 GB Rotterdam - THE NETHERLANDS
Ordering details: 3444.118
EMG Vaginal probe 2m/m female plug
BEAC – Italy 05/2008
80529-1V2B 05/2013
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Enraf-Nonius VAGINAL EMG SONDE Manuel utilisateur
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