Enraf-Nonius 6-Series Manuel utilisateur

Série 6

Mode d’emploi

Copyright:

Enraf-Nonius B.V.

Vareseweg 127

3047 AT Rotterdam

Les Pays Bas

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Art. No. 1600753_4C

17 novembre 2019

Série 6

Mode d’emploi

3

1600753-4C


 
1600753-4C 
Contents 
DESCRIPTION DU PRODUIT ........................................................................................... 9 
1 Module d’électrothérapie Endomed ............................................................................... 9 
2 Module d’ultrasons Sonopuls ........................................................................................ 9 
2.1 StatUS™ Module ..................................................................................................................................... 9 
3 Module d’unité à vide Vacotron.................................................................................... 10 
4 Module EMG .................................................................................................................. 10 
PREAMBULE ................................................................................................................. 11 
1 Ce manuel ...................................................................................................................... 11 
2 Responsabilité du produit ............................................................................................ 11 
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI ............................................................................................ 12 
1 Avertissements: ............................................................................................................ 12 
2 Precautions: .................................................................................................................. 13 
3 Symboles ....................................................................................................................... 14 
UTILISATION DES COURANT ELECTRIQUES ............................................................. 15 
1 Traitement antalgique ................................................................................................... 15 
1.1 Indications/Contre-indications ............................................................................................................... 15 
1.2 Formes de courant ................................................................................................................................ 15 
2 Stimulation musculaire ................................................................................................. 16 
2.1 Indications/Contre-indications et effets défavorables ............................................................................ 16 
2.2 Formes de courant ................................................................................................................................ 17 
3 Description: Formes de courant .................................................................................. 17 
3.1 4 Courant interférentiel quadripolaire .................................................................................................... 17 
3.1.a Interférentiel classique ........................................................................................................................ 17 
3.1.b Vecteur isoplanaire ............................................................................................................................. 18 
3.1.c Balayage vectoriel manuel.................................................................................................................. 18 
3.1.d Balayage vectoriel automatique .......................................................................................................... 18 
3.2 Courants d’impulsions biphasiques (TENS) .......................................................................................... 19 
3.2.a Asymétriques et Asymétriques en alternance ..................................................................................... 19 
3.2.b Salves Asymétriques et Salves Asymétriques en alternance ............................................................. 20 
3.2.c Symétriques ........................................................................................................................................ 20 
3.2.d Salves Symétriques ............................................................................................................................ 21 
3.3 Prémodulé ............................................................................................................................................. 21 
3.4 Stimulation russe et variantes ............................................................................................................... 22 
3.5 Micro courant ......................................................................................................................................... 22 
3.6 Haut Voltage .......................................................................................................................................... 23 
3.7 Courants diadynamiques ....................................................................................................................... 23 
3.7.a MF (Monophasé Fixe) ........................................................................................................................ 24 
3.7.b DF (Diphasé Fixe) .............................................................................................................................. 24 
3.7.c LP (Longues Périodes) ....................................................................................................................... 24 
3.7.d CP (Courtes Périodes)........................................................................................................................ 24 
3.7.e CPid .................................................................................................................................................... 24 
3.8 Courants d’impulsions IG ...................................................................................................................... 24 
3.9 Courant galvanique ............................................................................................................................... 24 
3.9.a Courant galvanique ou continu ........................................................................................................... 24 
3.9.b Courant galvanique interrompu de moyenne fréquence ..................................................................... 25 
3.10 Courants faradiques rectangulaires ou triangulaires ............................................................................. 25 
3.11 Courant de Träbert, 2 – 5 ...................................................................................................................... 26 


 
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4 Courbe Intensité/Durée (Courbe I/D) ........................................................................... 26 
INDICATION DU TRAITEMENT PAR ULTRASONS ET DE STATUS™ ........................ 27 
1.1 Indications/Contre-indications et effets défavorables des Ultrasons ..................................................... 27 
1.2 Paramètres ............................................................................................................................................ 28 
2 Thérapie combinée ....................................................................................................... 28 
3 Traitement StatUS™ ..................................................................................................... 28 
UTILISATION DE L’UNITE A VIDE ................................................................................ 30 
UTILISATION SOUHAITEE DE MYOFEEDBACK ......................................................... 30 
CONTENU DES EMBALLAGES .................................................................................... 31 
1 Accessoires standards d’électrothérapie 682 – 692 - 632 .......................................... 32 
2 Accessoires standards d’électrothérapie 684 ............................................................ 32 
3 Accessoires standards pour ultrason 690 - 692 ......................................................... 32 
4 Accessoires standards pour unité à vide 682V – 692V – 632V .................................. 32 
5 Accessoires standards pour unité à vide 684V .......................................................... 32 
6 Accessoires StatUS™ standard ................................................................................... 32 
7 Accessoires standard EMG 632 ................................................................................... 32 
8 Accessoires optionnels ................................................................................................ 33 
INSTALLATION ............................................................................................................. 34 
1 Appareils sans module Vacotron ................................................................................ 34 
2 Appareils avec module Vacotron ................................................................................. 34 
3 Connection au secteur ................................................................................................. 34 
REMARQUES SUR LES APPLICATIONS ..................................................................... 35 
1 Electrothérapie .............................................................................................................. 35 
1.1 Avant traitement .................................................................................................................................... 35 
1.2 Electrodes en caoutchouc souple.......................................................................................................... 35 
1.3 Electrodes sous vide ............................................................................................................................. 36 
1.4 Electrodes auto-adhésives .................................................................................................................... 36 
1.5 Effets électrolytiques ............................................................................................................................. 36 
1.6 Densité de courant ................................................................................................................................ 36 
1.7 Réactions de connexion et de déconnexion .......................................................................................... 37 
2 Ultrasons ....................................................................................................................... 37 
2.1 Contrôle de contact ............................................................................................................................... 37 
2.2 Elément de contact ................................................................................................................................ 37 
2.3 Avant le traitement ................................................................................................................................ 37 
2.4 Durant le traitement ............................................................................................................................... 37 
2.5 Après le traitement ................................................................................................................................ 38 
3 StatUS™ ........................................................................................................................ 38 
3.1  Branchement de l’applicateur StatUS™ ............................................................................................... 38 
3.2 Application de la fixation ........................................................................................................................ 39 
3.3 Application du coussin de gel ................................................................................................................ 39 


 
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4 EMG ................................................................................................................................ 40 
4.1 Raccordements ..................................................................................................................................... 40 
INSTRUCTIONS OPERATOIRES................................................................................... 41 
1 Contrôles opérateur ...................................................................................................... 41 
2 Opérations de base ....................................................................................................... 42 
2.1 Mise en route de l’appareil .................................................................................................................... 42 
2.2 Navigation et utilisation de l’écran ......................................................................................................... 43 
2.3 Menu principal ....................................................................................................................................... 43 
2.4 Assistance thérapeutique ...................................................................................................................... 44 
2.5 Electrothérapie ...................................................................................................................................... 45 
2.5.a Diagnostics ......................................................................................................................................... 47 
2.6 Ultrasons ............................................................................................................................................... 51 
2.7 Thérapie combinée ................................................................................................................................ 52 
2.8 Thérapie avec US statiques StatUS™................................................................................................... 53 
2.9 Réglage de l’aspiration via le bouton d’aide .......................................................................................... 55 
2.9.a Mode pulsée ....................................................................................................................................... 56 
2.9.b Sélection de l’électrode à vide ............................................................................................................ 56 
2.9.c Paramètres par défaut du module d’aspiration ................................................................................... 57 
2.10 Thérapie de l’apprentissage .................................................................................................................. 57 
2.10.a Raccordement sur la Myocombox ...................................................................................................... 59 
2.10.b Exportation de comptes rendus et de données de mesure ................................................................ 60 
2.10.c Réglage de la sensibilité ..................................................................................................................... 60 
2.10.d Réglages personnels du seuil ............................................................................................................. 62 
2.10.e Travail/ Repos .................................................................................................................................... 63 
2.10.f Courbe-type ........................................................................................................................................ 64 
2.10.g Décalage ............................................................................................................................................ 65 
2.10.h Myofeedback + Stimulation ................................................................................................................ 66 
2.10.i Alternance .......................................................................................................................................... 67 
2.10.j Stimulation au-dessus du seuil ........................................................................................................... 68 
2.10.k Stimulation au-dessous du seuil ......................................................................................................... 70 
2.10.l Pression.............................................................................................................................................. 72 
2.10.m Feedback EMG avec 2 canaux ........................................................................................................... 74 
2.10.n Analyser.............................................................................................................................................. 75 
2.10.o Rapport ............................................................................................................................................... 76 
2.11 Réglages personnels ............................................................................................................................. 77 
2.11.a Changement de langue ...................................................................................................................... 78 
2.11.b Sauvegarde et restauration des données personnelles ...................................................................... 78 
2.12 Paramètres particuliers .......................................................................................................................... 78 
2.12.a Paramètres pour contraction .............................................................................................................. 78 
2.12.b Intensité ou amplitude du courant ....................................................................................................... 79 
2.12.c Mode CC/CV ...................................................................................................................................... 79 
2.12.d Polarité du courant ............................................................................................................................. 79 
2.12.e Puissance des ultrasons ..................................................................................................................... 79 
3 Fonctions mémoire ....................................................................................................... 79 
3.1 Protocoles par Assistance thérapeutique .............................................................................................. 80 
3.1.a Chargement d’un protocole ................................................................................................................ 80 
3.1.b Sauvegarde d’un protocole ................................................................................................................. 80 
ENTRETIEN ET DEPANNAGE ....................................................................................... 82 
1 Entretien par l’utilisateur .............................................................................................. 82 
1.1 Nettoyage de l’appareil .......................................................................................................................... 82 
1.2 Nettoyage de l’écran.............................................................................................................................. 82 
1.3 Electrodes et accessoires ...................................................................................................................... 82 
1.4 Câble patient ......................................................................................................................................... 82 
1.5 Tête de traitement ultrason .................................................................................................................... 82 
1.6 Nettoyage applicateur StatUS (tête ultrasons stationnaire) ................................................................... 82 
1.7 Réservoir d’eau de l’unité à vide ........................................................................................................... 84 
2 Résolution de problèmes.............................................................................................. 84 
2.1 Code erreur ........................................................................................................................................... 84 
2.2 Absence ou insuffisance de courant ...................................................................................................... 85 
3 Maintenance technique ................................................................................................. 85 


 
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4 Fin de vie ....................................................................................................................... 85 
ILLUSTRATIONS ........................................................................................................... 86 
1 Courants d’impulsions biphasiques TENS ................................................................. 86 
1.1 Asymétriques......................................................................................................................................... 86 
1.2 Asymétriques en alternance .................................................................................................................. 86 
1.3 Salves asymétriques ............................................................................................................................. 86 
1.4 Salves asymétriques en alternance....................................................................................................... 86 
1.5 Symétriques .......................................................................................................................................... 86 
1.6 Salves symétriques ............................................................................................................................... 87 
2 Prémodulé / Vecteur isoplanaire / Balayage vectoriel ................................................ 87 
3 Stimulation russe .......................................................................................................... 87 
4 Micro courant ................................................................................................................ 87 
5 Haut voltage .................................................................................................................. 87 
6 Courants Diadynamiques ............................................................................................. 88 
6.1 MF ......................................................................................................................................................... 88 
6.2 DF ......................................................................................................................................................... 88 
6.3 LP .......................................................................................................................................................... 88 
6.4 CP ......................................................................................................................................................... 88 
6.5 CPid ...................................................................................................................................................... 88 
7 Courants d’impulsions IG ............................................................................................ 89 
7.1 IG30 Monophasiques ............................................................................................................................ 89 
7.2 IG30 Biphasiques .................................................................................................................................. 89 
7.3 IG50 Monophasiques ............................................................................................................................ 89 
7.4 IG50 Biphasiques .................................................................................................................................. 90 
7.5 IG100 Monophasiques .......................................................................................................................... 90 
7.6 IG100 Biphasiques ................................................................................................................................ 90 
7.7 IG150 Monophasiques .......................................................................................................................... 91 
7.8 IG150 Biphasiques ................................................................................................................................ 91 
8 Courant faradique ......................................................................................................... 92 
8.1 Impulsion triangulaire ............................................................................................................................ 92 
8.2 Courant d’impulsion triangulaire alternatif ............................................................................................. 92 
8.3 Impulsion rectangulaire ......................................................................................................................... 92 
8.4 Courant d’impulsion rectangulaire alternatif .......................................................................................... 92 
9 Courant de Träbert, 2 – 5 .............................................................................................. 92 
10 Courant Galvanique ...................................................................................................... 93 
10.1 Courant galvanique ou continu .............................................................................................................. 93 
10.2 MF (Moyenne Fréquence) Courant galvanique interrompu ................................................................... 93 
11 Rythme des modulations ............................................................................................. 93 
11.1 Rythme des modulations 1/1 ................................................................................................................. 93 
11.2 Rythme des modulations 6/6 ou 12/12 .................................................................................................. 93 
11.3 Rythme des modulations 1/30 ............................................................................................................... 93 
12 Paramètres pour contraction ....................................................................................... 93 
13 Vacuum pulsed mode ................................................................................................... 94 
14 Ultrason ......................................................................................................................... 94 
SPECIFICATIONS .......................................................................................................... 95 
1 Paramètres ultrason ..................................................................................................... 95 
2 Paramètres de sortie du stimulateur ........................................................................... 96 

8

1600753-4C

14.3 Unité pneumatique (Vacotron) ..................................................................................... 99

14.4 EMG ................................................................................................................................ 99

14.5 Normes de sécurité et de fonctionnement ................................................................ 100

14.6 Electromagnétisme ..................................................................................................... 101

14.7 Données techniques ................................................................................................... 103

9

1600753-4C

1 Description du produit

La série 6 est basée sur un système modulaire. Ce qui signifie qu’un certain nombre de

modules est intégré dans un seul appareil.

Le module de base se compose d’une interface utilisateur et d’un module d’électrothérapie

Endomed avec deux canaux de courants indépendants.

La série 6 propose des protocoles d’utilisation immédiate ou après modifications par l’utilisateur.

Ces protocoles peuvent fonctionner sur des canaux liés ou indépendants.

Avec les canaux indépendants, deux protocoles différents peuvent fonctionner simultanément.

Tous les paramètres, visibles sur l’écran couleur, peuvent être ajustés facilement.

Les modules de thérapie: - Endomed électrothérapie, Sonopuls ultrason et Vacotron unité à

vide – sont décrits ci-dessous.

AVERTISSEMENT (USA uniquement): La série 6 est constituée d’appareils de prescription qui

doivent être utilisés impérativement sous le contrôle ou l’autorité d’un médecin ou de toute autre

personne habilitée.

1.1 Module d’électrothérapie Endomed

La série 6 est équipée de deux canaux d’électrothérapie totalement identiques.

Un ensemble complet de courants est proposé pour des applications, antalgique et/ou de

stimulation musculaire.

1.2 Module d’ultrasons Sonopuls

Le module ultrasons présente un canal multi - fréquences. Les têtes de traitement de la série 6

sont multi - fréquences, deux surfaces différentes sont disponibles et chacune est compatible

pour l’application de 1 ou 3 MHz. Elles conviennent aux traitements effectués dans l’eau.

La commande de contact suspend l'application de l'énergie ultrasonique quand le contact

acoustique avec le secteur de traitement devient insuffisant.

L’utilisateur peut connecter deux têtes de traitement qui peuvent être activées par

l’intermédiaire du menu ultrasons.

L’application simultanée d’ultrasons et d’électrothérapie (thérapie combinée) est également

possible. Le deuxième canal d’électrothérapie peut être utilisé de manière indépendante.

1.2.1 StatUS™ Module

StatUS™ est l’abréviation de Stationary Ultra Sound : l’application d’ultrasons sans

déplacement de la tête de traitement (= stationnaire). Dans le cours normal des événements,

l’énergie des ultrasons est administrée par un déplacement (circulaire) de la tête de traitement.

Le déplacement de la tête de traitement (également appelé méthode dynamique ou semi-

stationnaire) est essentiel en raison de quelques phénomènes indésirables qui se produisent à

l’intérieur d’un faisceau d’ultrasons ainsi que dans les tissus, avec le risque de détériorer ces

derniers (ce que l’on appelle “points chauds”). Le traitement StatUS™, au contraire, fait appel à

deux formes spéciales de modulation qui garantissent une forte réduction des pics d’intensités

du faisceau ultrasonore, ce qui diminue le risque de cavitation et empêche les points chauds de

se produire.

Ces formes de modulation sont les suivantes :

1. Modulation du rapport cyclique

2. Modulation d’amplitude

10

1600753-4C

1.3 Module d’unité à vide Vacotron

En mode continu ou pulsé l’unité à vide, permet à des électrodes sous vide d'être positionnées

rapidement et facilement. En outre, il est extrêmement simple de commuter entre le traitement

avec des électrodes sous vide et le traitement avec les électrodes en caoutchouc souple. Ainsi

le module à vide se révèle une aide idéale pour le placement des électrodes.

Les électrodes sous vide améliorent le contact avec la peau ce qui signifie que l'utilisation sera

efficace sur toute la surface des électrodes.

L'effet de massage résultant de l’utilisation du mode pulsé assure une meilleure vascularisation

cutanée sous les électrodes. Ce qui a pour effet de diminuer la résistance de la peau et

d’augmenter l'efficacité du courant stimulant.

1.4 Module EMG

Le module EMG est équipé de deux canaux EMG pour les électrodes de surface, les électrodes

vaginales Le capteur de pression peut être utilisé en combinaison avec les sondes de pression

anales et vaginales.

Différentes méthodes de mesure sont applicables par les canaux EMG et ces canaux peuvent

être utilisés en combinaison avec les formes d’onde du courant de stimulation du module

d’électrothérapie.

Myofeedback (ou EMG-Feedback) est une méthode dans laquelle l’activité électrique d’un

muscle est enregistrée et transmise comme une information quantifiée (feedback) au :

• patient (pour influencer son activité motrice)

• médecin traitant/thérapeute (pour déterminer et évaluer le processus de mouvement du

patient pendant les mouvements volontaires

11

1600753-4C

2 Préambule

2.1 Ce manuel

Ce manuel a été rédigé pour les propriétaires et utilisateurs des appareils de la série 6. Il

contient des instructions générales sur les opérations, les précautions d’emploi, l’entretien et

des informations sur les pièces. Pour une utilisation optimale et accroître ainsi l’efficacité et la

longévité des appareils, il est conseillé, avant de les faire fonctionner, de lire ce manuel

attentivement et de se familiariser avec ses contrôles et ses accessoires.

Les caractéristiques décrites dans ce manuel étaient conformes lors de la date de publication.

Mais, suite à la politique d'amélioration continuelle d'Enraf-Nonius, des changements de ces

caractéristiques peuvent intervenir à tout moment sans obligation d’information de la part

d’Enraf-Nonius.

2.2 Responsabilité du produit

Dans de nombreux pays, des lois réglementent la responsabilité relative aux produits. Ces lois

stipulent entre autres qu'au terme d’une période de 10 ans après la mise en circulation d’un

produit, le fabricant ne peut plus être tenu responsable des défauts possibles du produit.

Dans les limites autorisées par la loi applicable, Enraf-Nonius ou ses fournisseurs ou

revendeurs ne seront en aucun cas responsables des dommages indirects, spéciaux, fortuits ou

consécutifs, quels qu'ils soient, dus à l'usage du produit ou à une incapacité à l’utiliser, y

compris, mais non exclusivement, les dommages liés à une perte ou à la clientèle, au travail et

à la productivité, à une panne ou à un dysfonctionnement d'ordinateur ou à tout autre dommage

ou perte commerciaux, même si la possibilité en a été avisée, et quel que soit le fondement

juridique ou équitable (contrat, préjudice ou autre) sur lequel la plainte est fondée. Dans tous les

cas, l’entière responsabilité d’Enraf-Nonius au titre de l’une quelconque des clauses de ce

contrat ne dépassera pas dans sa totalité la somme des frais payés pour ce produit et des frais

d'assistance sur le produit reçus par Enraf-Nonius dans le cadre d’un contrat d’assistance

séparé (le cas échéant), à l’exception du décès ou de dommages corporels qui seraient causés

par la négligence d'Enraf-Nonius dans la limite où la loi applicable interdit la limitation des

dommages en de tels cas.

La partie plaignante (utilisateur du produit ou son représentant) exonérera Enraf-Nonius de

toutes plaintes provenant de parties tierces, quelle que soit leur nature ou leur relation avec la

partie plaignante.

12

1600753-4C

3 Précautions d’emploi

Dans ce paragraphe sont exposés les avertissements et précautions générales à connaître

avant d’utiliser les appareils de la série 6. Voir aussi le chapitre 4 sur les avertissements et

précautions lors des applications plus spécifiques.

3.1 Avertissements:

La loi fédérale (uniquement aux USA) limite la vente des appareils de la série 6 par, ou

sur l'ordre de, un médecin ou un praticien autorisé. Ces appareils devraient être utilisés

seulement sous la surveillance continue d'un médecin ou d'un praticien autorisé.

Il est impératif que les appareils soient branchés par l’intermédiaire d’une prise

électrique avec ‘’connexion terre’’ conforme aux normes électriques en vigueur.

Ne pas faire fonctionner les appareils dans un environnement de diathermie par Ondes

Courtes ou Micro-ondes car les électrodes pourraient provoquer des brûlures.

Faire attention quand les appareils fonctionnent à proximité d’un autre dispositif. Des

potentiels électromagnétiques ou autres interférences pourraient influer sur les appareils

ou sur d’autres dispositifs. Vous pouvez réduire cet éventuel problème en évitant

d’utiliser tout autre dispositif à côté des appareils.

Des dispositifs de monitorage électronique (moniteurs et alarmes ECG) pourraient ne

pas fonctionner correctement quand la stimulation électrique est utilisée.

Cet appareil n’est pas conçu pour fonctionner en présence de mélanges

d’anesthésiques inflammables avec air, oxygène ou oxyde d’azote.

Cet appareil doit être placé hors de la portée des enfants.

Tenez les radios portables et les téléphones mobiles à une distance d'au moins 1 mètre

de l'appareil pendant le traitement par ultrasons.

13

1600753-4C

3.2 Precautions:

Lire, comprendre et suivre les instructions opératoires et de précaution. Connaître les

limitations et les dangers associés à l’utilisation de tout dispositif de stimulation

électrique. Respecter les consignes données par les adhésifs opératoires et de

précaution collés sur les appareils.

L'utilisation des commandes ou des ajustements ou l'exécution des procédures autres

que celles indiquées dans ce mode d’emploi peut avoir comme conséquence l'exposition

dangereuse à l'énergie ultrasonique.

Utiliser avec soin la tête de traitement d’ultrasons, car sa manipulation inadéquate peut

compromettre ses caractéristiques.

Avant chaque utilisation, inspectez la tête de traitement d'ultrasons pour déceler

d’éventuelles fissures qui pourraient permettre l'entrée du gel conducteur.

Inspectez les connecteurs et câbles de têtes de traitement d'ultrasons avant utilisation.

N’utilisez pas les appareils de la série 6 s’ils sont connectés à une unité autre que des

appareils Enraf-Nonius.

Ces appareils ne devraient être utilisés, transportés et stockés que dans des

températures entre 10°C et 40°C (50°F et 104°F), et humidité relative entre 10% et 90%.

Ne pas exposez les appareils à la lumière directe du soleil, la chaleur d'un radiateur, des

quantités excessives de poussière, l'humidité, les vibrations et les chocs mécaniques.

Si un liquide pénètre dans l’appareil, débranchez l’appareil du secteur et faites vérifier

l’appareil par une personne autorisée (voyez le paragraphe sur l'entretien technique).

Avant d'appliquer tout traitement à un patient, prendre connaissance des procédures

opératoires de chaque mode de traitement disponible, ainsi que des indications, contre-

indications, avertissements et précautions. Consultez d'autres sources pour compléter

vos informations sur les applications de l’électrothérapie.

14

1600753-4C

3.3 Symboles

Suivez les instructions d'utilisation

Il est important de lire, de comprendre et de respecter les instructions

prealables et le mode d’emploi.

Avertissement ou Precautions:

Indique une situation dangereusse qui, si elle n’est pas evitee, peut avoir pour

consequence:

a. des blessures graves ou le décès du patient (ou)

b. des blessures légères ou modérées du patient (ou)

c. des dommages à l’équipement

Pas de téléphone mobile activé.

Gardez les radios portables et les téléphones mobiles à une distance d'au moins 1

mètre de l'appareil pendant le traitement.

Pièce appliquée de type BF.

Plage de température.

Indique la plage de température acceptable.

Limites d'humidité.

Indique les niveaux acceptables d'humidité relative

Pression atmosphérique.

Indique la plage de pression atmosphérique à laquelle le dispositif médical peut

être exposé en toute sécurité.

Garder l'appareil au sec.

Nom et adresse du fabricant et date de fabrication.

Numéro de référence ou de pièce détachée

Numéro de série

Indique le numéro de série afin d'identifier un dispositif médical

précis.

Déchets électriques pouvant être recyclés.

Indique les composants électriques et électroniques de l'appareil pouvant être

recyclés et ceux devant être mis au rebut séparément.

15

1600753-4C

4 Utilisation des courant électriques

4.1 Traitement antalgique

Le traitement antalgique est l’utilisation des courants électriques pour soulager la douleur.

4.1.1 Indications/Contre-indications

Indications:

• Soulagement des douleurs chroniques et insurmontables, des douleurs aiguës,

posttraumatiques, postopératoires etc.

Contre-indications:

• Ces appareils ne devraient pas être utilisés pour le soulagement de la douleur en

l’absence de diagnostic.

• Ces appareils ne devraient pas être utilisés sur des patients munis de stimulateurs

cardiaques (pace - makers) de type demande.

• Ces appareils ne doivent pas être utilisés sur des lésions cancéreuses.

• Des applications de courant au niveau du sinus carotidien (partie antérieure du cou)

doivent être évités.

• Des placements d'électrodes qui favorisent le passage trans-cérébral du courant doivent

être évités.

• Certaines applications de courant au niveau du thorax peuvent provoquer des arythmies

cardiaques.

Avertissements:

• Les effets bénéfiques des courants TENS n’ont pas encore été confirmés dans les

douleurs d’origine centrale.

• Ces appareils sont censés être utilisés comme traitement symptomatique de la douleur

et n’offrent aucune possibilité de soin. Il faut informer les patients et surveiller leurs

activités afin d’éviter de supprimer une douleur qui sert de protection pour le patient.

• Les effets à long terme d’une stimulation électrique chronique ne sont pas encore

parfaitement connus.

• Il n’a pas été confirmé que l’usage de la stimulation électrique thérapeutique pendant la

grossesse pouvait s’effectuer sans risques.

• La stimulation ne devrait pas être appliquée en cas d’infection, d’inflammation, de lésion

cutanée, de phlébite, de thrombophlébite, de varices etc.

• Voir aussi chapitre 3, Précautions d’emploi, Avertissements et Précautions.

Précautions:

• Des cas isolés de lésions cutanées peuvent apparaître sous l’emplacement de

l’électrode en cas de stimulation de longue durée. Cette irritation peut être évitée ou

réduite par l’utilisation d’un courant alternatif et le changement de position de l’électrode.

• L'efficacité du traitement dépend du type de patients.

• Voir aussi chapitre 3, Précautions d’emploi, Avertissements et Précautions.

Effets défavorables:

• Des irritations cutanées et des brûlures sous les électrodes ont été observées après

utilisation de la stimulation électrique thérapeutique.

4.1.2 Formes de courant

Pour le traitement antalgique les appareils de la série 6 proposent les formes de courant décrits

aux paragraphes 4.3

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4.2 Stimulation musculaire

La stimulation musculaire est l’utilisation de la stimulation électrique pour traiter une dysfonction

musculaire.

4.2.1 Indications/Contre-indications et effets défavorables

Indications:

• Relâchement musculaire.

• Prévention ou ralentissement de l’atrophie musculaire.

• Amélioration de la circulation locale.

• Rééducation musculaire.

• Stimulation des muscles du mollet pour prévenir la thrombose veineuse (post-op.).

• Maintien ou amélioration des amplitudes.

• Dysphagie.

Contre-indications:

• Ne pas utiliser ces appareils sur patients avec stimulateurs cardiaques (type demande).

• Ces appareils ne doivent pas être utilisés sur des lésions cancéreuses.

• Le positionnement d’électrodes dans la région du sinus carotidien (partie antérieure du

cou)doit être évitée. Cependant, la zone d’application pour le traitement de la dysphagie

est suffisamment espacée, lorsque le thérapeute respecte les précautions d’utilisations

et les contre-indications stipulées dans le guide thérapeutique (par H.C.A. Bogaardt SLP

; Phd).

• Des placements d'électrodes qui favorisent le passage trans-cérébral du courant doivent

être évités.

• Certaines applications de courant au niveau du thorax peuvent provoquer des arythmies

cardiaques.

Avertissements:

• Effets mal connus de la stimulation électrique chronique de longue durée.

• Il n’a pas été confirmé que l’usage de la stimulation électrique thérapeutique pendant la

grossesse pouvait s’effectuer sans risques.

• La stimulation ne devrait pas être appliquée en cas d’infection, d’inflammation, de lésion

cutanée, de phlébite, de thrombophlébite, de varices etc.

• Voir aussi chapitre 3, Précautions d’emploi, Avertissements et Précautions.

Précautions:

• Des précautions adéquates doivent être prises lors du traitement de patients qui

pourraient présentés des problèmes cardiaques ou une épilepsie.

• Porter une attention particulière en cas de risque d’hémorragie après traumatisme ou

fracture.

• Etre attentif après intervention chirurgicale pour éviter que la contraction du muscle

perturbe le processus de cicatrisation.

• Des précautions doivent être prises pendant la période de menstruation.

• Etre prudent en cas de troubles de la sensibilité cutanée.

• Des patients peuvent présenter une irritation cutanée ou une hypersensibilité due à la

stimulation électrique ou au mode de conduction. L'irritation peut être réduite en

employant un autre moyen de conduction, ou en changeant le placement de l'électrode.

• Voir aussi chapitre 3, Précautions d’emploi, Avertissements et Précautions.

Effets défavorables:

• Des irritations cutanées et des brûlures sous les électrodes ont été observées après

utilisation de la stimulation électrique.

17

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4.2.2 Formes de courant

Pour la stimulation musculaire les appareils de la série 6 proposent les formes de courant

décrits aux paragraphes 4.3.1, qui sont souvent appliquées dans un programme d’entraînement

comprenant périodes de travail et de repos. Deux options sont disponibles:

• Application réciproque: activité asynchrone de deux canaux, par l’intermédiaire d’un

délai approprié, pour obtenir la stimulation alternée entre agonistes et antagonistes.

• Application synergique: activité synchrone de deux canaux pour obtenir une co-

contraction des agonistes et des antagonistes ou des différents chefs d’un groupe

musculaire.

4.3 Description: Formes de courant

4.3.1 4 Courant interférentiel quadripolaire

Avec le courant interférentiel type, une fréquence porteuse de moyenne fréquence est utilisée

pour faciliter la pénétration de la basse fréquence (battement) de stimulation. L’impédance

relativement basse de la peau à la fréquence porteuse contribue au confort du patient qui est

souvent reconnu avec ce type de courant. Tous les courant interférentiels sont des courants

alternatifs sans aucune composante résiduelle galvanique. Les différentes variations connues

du courant interférentiel sont disponibles dans les appareils de la série 6.

4.3.1.a Interférentiel classique

On utilise quatre électrodes et deux courants alternatifs sont générés. Un canal délivre une

fréquence porteuse fixe alors que l’autre canal délivre une fréquence déterminée par le choix

des fréquences de battement et de modulation. L’interférence se réalise à l’intersection des

deux courants dans les tissus. La profondeur de modulation (qui détermine l’amplitude du

courant de la stimulation) dépend de la direction des courants et peut varier de 0 à 100%. La

profondeur de modulation de 100% se manifeste seulement aux diagonales (et par conséquent

à l’intersection des deux courants). C’est naturellement une situation théorique basée sur

l’hypothèse que les tissus sont homogènes. En réalité, les tissus sont hétérogènes, aussi il est

nécessaire de répartir le courant entre les deux canaux pour obtenir la profondeur de

modulation de 100% (Fig. ci-dessous). La répartition du courant peut également être employée

pour compenser les différences de sensation sous les quatre électrodes.

La profondeur de modulation est de 100%

seulement aux diagonales.

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4.3.1.b Vecteur isoplanaire

La technique du vecteur isoplanaire a pour but d’augmenter le secteur où la stimulation efficace

se produit. La modulation d’amplitude est réalisée dans l’appareil et une relation spéciale de

phase entre les deux canaux assure une profondeur de modulation de 100% entre les quatre

électrodes dans toutes les positions

.

La profondeur de modulation est de 100% sur l’ensemble de la

zone de traitement.

L’avantage de cette méthode est que la position des quatre électrodes nécessite moins de

rigueur pour un traitement efficace. Avec le vecteur isoplanaire la sensation ressentie est douce

et répartie équitablement dans tout le secteur de traitement.

4.3.1.c Balayage vectoriel manuel

Avec la technique de balayage vectoriel manuel les courants des deux canaux sont additionnés

dans les tissus. L’effet de stimulation se produit seulement dans la direction du vecteur résultant

qui peut être ajusté sur une gamme de 360º. La modulation d’amplitude est réalisée dans

l’appareil et la profondeur de modulation est de 100%.

La profondeur de modulation de 100% se réalise seulement

dans la direction du vecteur.

L’avantage de cette méthode est que la direction de stimulation peut être ajustée

électroniquement après positionnement des électrodes.

4.3.1.d Balayage vectoriel automatique

Avec la technique de balayage vectoriel automatique le vecteur décrit ci-dessus tourne à une

vitesse réglable. L’augmentation de l’amplitude du courant pourra entraîner de façon rythmée

une contraction et un relâchement musculaire en profondeur. Situation idéale pour les secteurs

cutanés où le massage n’est pas souhaitable.

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Enraf-Nonius 6-Series Manuel utilisateur

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