La Série 4

FR109-1498753-4A IFU

26 Mai, 2023

Sommaire

1 Introduction ...................................................................................................................................................... 3

2 Symboles ............................................................................................................................................................ 5

3 Composants du peripherique .................................................................................................................... 7

4 Contenu des emballages ........................................................................................................................... 10

5 Installation ...................................................................................................................................................... 14

6 Usage prévu et utilisateur ......................................................................................................................... 16

7 Indications ...................................................................................................................................................... 17

8 Contre-indications ....................................................................................................................................... 18

9 Instructions préalables ............................................................................................................................... 21

16 Contact ............................................................................................................................................................. 73

17 Responsabilité du fait du produit .......................................................................................................... 73

1 Introduction

Bienvenue dans la famille toujours plus nombreuse des propriétaires d'un appareil de la nouvelle Série

4. Ce produit est conçu et fabriqué par Enraf-Nonius B.V. et vous est fourni en toute confiance. Il a été

produit à l'aide des dernières techniques et a subi un contrôle qualité strict.

Ce manuel a été rédigé pour les propriétaires et utilisateurs des appareils de la série 4. Il contient des

instructions générales sur les opérations, les précautions d’emploi, l’entretien et des informations sur

commande commun équipé d'un panneau tactile couleurs. Les appareils sont alimentés sur secteur

etpeuvent être équipés en option d'une batterie pour un fonctionnement autonome du secteur. La

famille comprend les produits décrits ci-dessous.

d'électrothérapie peuvent être utilisés en combinaison (liés) ou de manière totalement indépendante.

Un ensemble complet de formes de courant est disponible, visant à la fois des applications de gestion

de la douleur et de stimulation musculaire. Une action dirigée par un protocole est disponible,

proposant des séquences d'usine ou définies par l'utilisateur des étapes du traitement. Les protocoles

est livré avec un applicateur avec une grande surface de contact, un applicateur avec une petite

surface de contact, ou les deux.

La tête à ultrasons peut fonctionner en continu ou par impulsion à une fréquence d'ultrasons de 1

MHz ou 3 MHz. Le contrôle du contact suspend l'application de l'énergie par ultrasons lorsque le

contact acoustique avec la zone de traitement devient insuffisant. Les applicateurs conviennent pour

des traitements subaquatiques.

Une tête de traitement (StatUS Pack 400) est disponible comme accessoire en option pour l’utilisation

de l’ultrasonothérapie stationnaire. La tête à ultrasons convient aux traitements subaigus.

Pour une explication détaillée de l’installation et du fonctionnement du Sonopuls 490/492

associé au StatUS Pack 400 (pour l’application d’ultrasons statiques), veuillez consulter le

manuel d’utilisation du StatUS Pack 400 (art. no 1629767). Vous trouverez ce manuel d’utilisation (CD-

L'électrothérapie peut être appliquée via des électrodes standard ou sous vide. Avec les électrodes

sous vide, le Vacotron 460 génère le vide par lequel les électrodes sous vide sont fixées au patient.

L'appareil est placé sous l’Endomed 482 ou le Sonopuls 492, desquels il tire son alimentation et via

lesquels il est actionné.

2 Symboles

3 Composants du peripherique

6 Usage prévu et utilisateur

L'électrothérapie est destinée à être utilisée pour soulager la douleur et pour traiter le

dysfonctionnement musculaire.

Les ultrasons ou énergie mécanique à base de vibrations à haute fréquence appliquées à l'aide d'un

applicateur d'ultrasons (tête de traitement). Ces vibrations traversent les tissus corporels et sont

thérapie combinée la surface métallique de la tête de traitement d'ultrasons devient l'électrode

électrique négative de stimulation, alors que le câble avec le connecteur rouge reste l'électrode

électrique positive de stimulation. La thérapie combinée est disponible avec toutes les formes de

courants, mais limitée au deuxième canal. La thérapie combinée est utilisée préférentiellement pour le

7 Indications

La 4-Serie peut être utilisée dans le cadre des pathologies et symptômes mentionnés ci-dessous.

8 Contre-indications

s’effectuer sans risques.

• Ces appareils ne devraient pas être utilisés pour le soulagement de la douleur en l’absence de

diagnostic.

• Ces appareils ne devraient pas être utilisés sur des patients munis de stimulateurs cardiaques

(pace - makers) de type demande.

• Ces appareils ne doivent pas être utilisés sur des lésions cancéreuses.

• Le positionnement d’électrodes dans la région du sinus carotidien (partie antérieure du cou) doit

être évitée.

évités.

• Le positionnement d’électrodes dans la région du sinus carotidien (partie antérieure du cou) doit

• Des placements d'électrodes qui favorisent le passage trans-cérébral du courant doivent être

évités.

• Certaines applications de courant au niveau du thorax peuvent provoquer des arythmies

cardiaques.

• Les contre-indications liées à l’application de chaleur

• La présence de tumeurs malignes

• Les cartilages de croissance ou épiphyses fertiles

• Région thoracique en cas de présence d’un pace - maker cardiaque

• Le coeur

• Le cerveau

• Les testicules

• Les yeux

• Les ultrasons ne doivent pas être utilisés sur des patients inconscients

Les contre-indications combinées de la thérapie par ultrasons et de l'électrothérapie s'appliquent.

• Des précautions doivent être prises lors de l’utilisation d’ultrasons thérapeutiques sur des patients

• Toujours veiller à une bonne hygiène (voir 13 pour le nettoyage).

• Placez la tête de traitement seulement sur une peau intacte. Ne jamais traiter la peau

endommagée (par exemple, les ulcères) que les bords de la plaie.

• Les ultrasons double canal sont conçus exclusivement pour un patient unique.

• Voir aussi chapitre 9 pour les avertissements et précautions.

• La thérapie combinée n'est autorisée qu'avec une seule tête à ultrasons connectée

traitements.

Électrothérapie

Les effets secondaires courants signalés pendant ou après le traitement sont généralement de nature

bénigne. Ils peuvent inclure, mais sans s'y limiter :

• dommages ou irritation de la peau, par exemple

o érythème local

o rougeur de la peau

o maux de tête, migraine ou effets neurologiques.

o malaise général

Les événements indésirables rarement observés sont

• Brûlures

• Inconfort causé par le traitement d'électrothérapie

• Gravure sous les électrodes

• Cataractes.

• Stérilité masculine.

• Traitement médicamenteux important.

• Sensibilité à la chaleur