DeVilbiss IFILL PD1000A Mode d'emploi

EN

DeVilbiss iFill®

Oxygen Cylinder Instruction Guide

PD1000A Series iFill Cylinder w/Integrated PulseDose®

Conserving Device

535-CF Series iFill Oxygen Cylinder w/Continuous Flow Regulator

CAUTION–Federal (U.S.A.) law restricts this device to sale by, or on the order of a physician.

DANGER–NO SMOKING

ES

Cilindro de Oxígeno iFill

®

DeVilbiss Guía de

Instrucciones

Cilindro de oxígeno con aparato de regulación PulseDose® integrado iFill serie PD1000A

Cilindro de oxígeno con regulador de flujo continuo iFill serie 535-CF

PRECAUCIÓN–La ley federal de EE. UU. limita la venta de este dispositivo a médicos o a personas

que dispongan de la correspondiente orden médica.

PELIGRO–NO FUMAR

FR

Bouteille d’oxygène iFill

®

DeVilbiss Guide de

l’utilisateur

Bouteille iFill de la gamme PD1000A, dotée d’un économiseur intégré PulseDose®

Bouteille iFill de la gamme 535-CF, dotée d’un régulateur de débit continu

ATTENTION–En vertu de la loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu que par un

médecin ou sur ordonnance de ce dernier.

DANGER–NE PAS FUMER

DE

Bedienungsanleitung für die DeVilbiss iFill

®

Sauerstoffflasche

Sauerstoffflasche der Serie PD1000A iFill mit integrierter PulseDose®-Sparvorrichtung

Sauerstoffflasche der Serie 535-CF iFill mit Continuous-Flow-Regler

VORSICHT-Nach US-Bundesgesetzen darf dieses Gerät nur von einem Arzt bzw. auf Anordnung

eines Arztes verkau werden.

GEFAHR–RAUCHEN VERBOTEN

IT

Manuale di istruzioni per bombole di ossigeno

DeVilbiss iFill

®

Bombola iFill serie PD1000A con economizzatore PulseDose® integrato

Bombola di ossigeno iFill serie 535-CF con regolatore di flusso continuo

ATTENZIONE-La legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su

loro prescrizione.

PERICOLO–VIETATO FUMARE

NL

Instructiehandboekje voor DeVilbiss iFill

®

zuurstofcilinder

PD1000A reeks iFill zuurstofcilinder met geïntegreerde PulseDose®-regelaar

535-CF reeks iFill zuurstofcilinder met doorlopende flowregelaar

ATTENTIE-De federale wetgeving in de Verenigde Staten schrij voor dat dit apparaat uitsluitend

mag worden verkocht door of op voorschri van een arts.

GEVAAR–VERBODEN TE ROKEN

SV

DeVilbiss Bruksanvisning för iFill

®

Personlig

Syrecylinder

PD1000A-serien iFill Cylinder med integrerad PulseDose®-konserveringsanordning

535-CF-serien med iFill Syrecylinder med reglerare för kontinuerligt flöde

VIKTIGT-Enligt amerikansk federal lagstining får denna utrustning endast säljas av läkare

eller på läkares ordination.

FARA–INGEN RÖKNING

FI

DeVilbiss iFill

®

-happisäiliön käyttöohje

PD1000A-sarjan iFill-säiliö ja yhdysrakenteinen PulseDose-säädin

535-CF-sarjan iFill-säiliö ja jatkuvan virtauksen säädin

HUOMAUTUS-Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä ainoastaan

lääkäri tai lääkärin määräyksestä.

VAARA–TUPAKOINTI KIELLETTY

DA

Brugsvejledning til DeVilbiss iFill

® iltbeholder

PD1000A-serien iFill beholder m/integreret PulseDose® spareanordning

535-CF-serien iFill iltbeholder m/kontinuerlig flowregulator

FORSIGTIG-Ifølge amerikansk føderativ lovgivning må dette produkt kun sælges af eller på ordre af

en læge.

FARE–RYGNING FORBUDT

NO

Instruksjonsveiledning for DeVilbiss iFill

®

oksygensylinder

PD1000A-serie iFill-sylinder m/integrert PulseDose®-konserveringsutstyr

535-CF serie iFill-oksygensylinder m/kontinuerlig strømregulator

FORSIKTIG-Føderale lover (USA) begrenser dette utstyret til salg fra eller etter ordre fra lege.

FARE–RØYKING FORBUDT

EL

Οδηγό λειτουργία φιάλη οξυγόνου DeVilbiss iFill

®

Σειρά PD1000A Φιάλης iFill με ενσωματωμένη τη συσκευή εξοικονόμησης οξυγόνου

PulseDose® (δόση ανά παλμό)

Σειρά 535-CF φιάλης οξυγόνου iFill με ρυθμιστή συνεχούς ροής

ΠΡΟΣΟΧΗ-Η Ομοσπονδιακή Νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση αυτής της

συσκευής μόνο από ιατρό ή με εντολή ιατρού.

ΚΙΝΥΝΟΣ – ΜΗΝ ΚΑΠΝΙΖΕΤΕ

0044

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FR - 19

SE-535-CYL

TABLE DES MATIÈRES

Explication des symboles ................................................................................................................................................................................................................................................................ FR - 19

Mises en garde importantes ............................................................................................................................................................................................................................................................ FR - 19

Notes destinées au médecin ................................................................................................................................................................................................................................................. FR - 20

Introduction

Consignes d’utilisation ........................................................................................................................................................................................................................................................... FR - 20

Fonctionnement des économiseurs....................................................................................................................................................................................................................................... FR - 20

Durées d’utilisation .......................................................................................................................................................................................................................................................................... FR - 20

Les pièces importantes de votre bouteille d’oxygène iFill .............................................................................................................................................................................................................. FR - 21

Lisez ces étiquettes ............................................................................................................................................................................................................................................................... FR - 22

Exemple d’étiquettes de fabricant de bouteilles .................................................................................................................................................................................................................... FR - 22

Mode d’emploi

Fonctionnement ..................................................................................................................................................................................................................................................................... FR - 22

Installation des piles dans la bouteille d’oxygène iFill dotée de l’économiseur PulseDose .................................................................................................................................................. FR - 23

Utilisation de la bouteille d’oxygène iFill dotée de l’économiseur PulseDose ....................................................................................................................................................................... FR - 23

Utilisation de votre bouteille d’oxygène iFill à débit continu .................................................................................................................................................................................................. FR - 23

Questions-réponses types concernant l’économiseur PulseDose .................................................................................................................................................................................................. FR - 24

Entretien par l’utilisateur .................................................................................................................................................................................................................................................................. FR - 24

l’entreposage et la manutention ............................................................................................................................................................................................................................................ FR - 24

Dépannage ...................................................................................................................................................................................................................................................................................... FR - 24

Caractéristiques techniques

Spécifications relatives aux économiseurs de la gamme PD1000A ..................................................................................................................................................................................... FR - 25

Bouteille d’oxygène iFill dotée d’un économiseur intégré PulseDose ................................................................................................................................................................................... FR - 25

Bouteille d’oxygène iFill dotée d’un régulateur de débit continu ........................................................................................................................................................................................... FR - 25

Spécifications complètes des bouteilles d’oxygène iFill ........................................................................................................................................................................................................ FR - 25

Accessoires ..................................................................................................................................................................................................................................................................................... FR - 26

Notes destinées au prestataire ....................................................................................................................................................................................................................................................... FR - 26

Recommandations et déclaration du fabricant pour DeVilbiss ....................................................................................................................................................................................................... FR - 26

EXPLICATION DES SYMBOLES

ATTENTION – Reportez-vous au Guide

d’instructions

Catalogue/Numéro de modèle Équipement de type BF

DANGER–INTERDICTION DE FUMER Numéro de série Marque CE

Marquage Pi

Cet appareil contient des équipements électriques et/ou électroniques qui doivent être recyclés conformément à la

Directive 2002/96/CE– Déchets d’équipements électriques et électroniques (DEEE).

MISES EN GARDE IMPORTANTES

Les informations de ce manuel vous aideront à employer cet appareil en toute sécurité et à bénécier au maximum de ses avantages.

Ce produit ne peut être rempli que par le générateur d’oxygène personnel iFill DeVilbiss.

LISEZ TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT TOUTE UTILISATION.

CONSERVEZ CES INSTRUCTIONS.

L’oxygène fourni par cet appareil ne peut être utilisé pour la réanimation et doit être de qualité médicale (93% ± 3%).

Lors de l’utilisation d’appareils électriques, respectez toujours les consignes de sécurité de base. Lisez toutes les instructions de l’appareil avant de l’utiliser.

Les informations importantes sont signalées par les mentions suivantes :

DANGER– Consignes de sécurité extrêmement importantes concernant un danger pouvant entraîner des blessures graves ou mortelles.

AVERTISSEMENT– Consignes de sécurité importantes concernant un danger pouvant entraîner des blessures graves.

ATTENTION– Informations visant à éviter l’endommagement de l’appareil.

REMARQUE– Informations auxquelles il convient de prêter une attention particulière.

DANGER

Pour éviter les incendies, les brûlures ou les blessures :

L’oxygène, bien qu’ininammable, alimente et accélère vigoureusement la combustion de tout matériau inammable. En cas de fuite d’oxygène, conrmée ou suspectée, en dehors

d’un fonctionnement normal, ouvrez portes et fenêtres pour aérer la zone.

1. NE FUMEZ JAMAIS PENDANT L’UTILISATION DE L’ÉQUIPEMENT À OXYGÈNE DEVILBISS. Maintenez les allumettes, cigarettes, tabac incandescent ou bougies éloignés de l’aire de

rangement ou d’utilisation de l’appareil.

2. Évitez de créer des étincelles à proximité de l’équipement à oxygène. Cet avertissement couvre les étincelles produites par l’électricité statique créée par la friction.

3. L’équipement doit se trouver à une distance minimale de 2,10 m des postes de radios, de télévision, des appareils d’air conditionné, des ventilateurs, rasoirs électriques, séchoirs à cheveux

et tout autre appareil électrique.

4. L’équipement doit être éloigné des sources de chaleur et de n’importe quel type de chauffages électriques ou au gaz, des cheminées ou des fours.

5. Tous les matériaux inammables ou produits à base de pétrole doivent être éloignés de l’équipement.

6. Ne lubriez jamais l’équipement.

7. N’utilisez jamais de bombes aérosols à proximité de l’équipement.

8. Pour éviter tout risque d’étranglement, n’enroulez jamais le tube d’oxygène autour du cou. Prenez toujours soin de lire et de suivre les instructions du fabricant de la canule.

Pour empêcher une concentration élevée d’oxygène :

1. Installez l’équipement dans une zone bien ventilée.

2. Ne le portez pas sous un manteau ou tout autre vêtement.

3. Lorsque vous n’utilisez pas l’appareil, coupez son alimentation en oxygène en réglant le secteur rotatif sur OFF.

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SE-535-CYL

4. Ne pas utiliser à des températures supérieures à 40 C (104 F ) ou inférieures à -10 C (14 F).

5. Cet appareil ne convient pas à une utilisation en présence d’un mélange anesthésique inammable contenant de l’air, de l’oxygène ou de l’oxyde d’azote.

AVERTISSEMENT

Pour éviter les accidents :

1. Les appareils doivent être hors de portée des enfants. Ne permettez jamais à des personnes non autorisées ou non formées de faire fonctionner l’équipement. Ne démontez jamais l’appareil

et ne tentez jamais de le réparer. Pour toute question ou en cas de doute concernant le fonctionnement de l’appareil, contactez votre fournisseur en oxygène.

2. N’immergez pas l’appareil dans du liquide et ne n’utilisez pas de manière abusive.

3. Ne pas utiliser avec d’autres appareils (par exemple : humidicateur, nébuliseur, masque, etc.) lorsque le PulseDose est en mode d’apport.

Notes Destinées au Médecin

1. Utilisez uniquement des bouteilles d’oxygène iFill à débit continu (gamme 535-CF) pour les patients qui respirent moins de six fois par minute ou plus de 40 fois par minute.

2. Les patients qui, à plusieurs reprises, ne parviennent pas à déclencher l’appareil (c’est-à-dire, respiration buccale avec palais mou fermé) doivent utiliser uniquement ce type de bouteilles

d’oxygène (gamme 535-CF).

3. Vériez que le patient obtient des niveaux corrects de Pa02 ou de Sa02 en mode d’apport PulseDose.

4. En mode d’apport PulseDose, utilisez uniquement la canule nasale. N’utilisez jamais de canule nasale (faible débit) ou de masque pédiatrique en mode d’apport PulseDose.

5. Utilisez un masque ou une canule nasale avec un système à débit continu.

6. L’économiseur électronique de la gamme PD1000A contient un système autorégulé de débit continu de secours 2 LPM préréglé. Ce manuel décrit comment changer le raccord de canule pour

obtenir un débit continu de secours a 3, 4, 5 ou 6 LPM.

INTRODUCTION

Consignes d’utilisation (Gamme PD1000A)

Les bouteilles d’oxygène iFill DeVilbiss dotées d’un économiseur PD1000A intégré doivent fournir de l’oxygène 93% ± 3% à partir de bouteilles d’oxygène à haute pression. Il s’agit d’un appareil

portable, qui permet aux patients de se déplacer plus longtemps qu’avec un régulateur de débit continu sur une bouteille identique.

Fonctionnement des économiseurs

Les économiseurs prolongent la durée d’utilisation d’une alimentation en oxygène tout en permettant une mobilité accrue, un confort amélioré et une efcacité supérieure. Ces résultats sont

accomplis en débitant l’oxygène uniquement pendant l’inspiration – en utilisant une « impulsion » courte ou plusieurs « impulsions » d’oxygène – contrairement aux systèmes à débit continu qui

débitent l’oxygène pendant tout le cycle respiratoire; grâce aux économiseurs le système d’oxygène peut durer de deux à quatre fois plus longtemps.

L’oxygène n’étant fourni que pendant l’inspiration, le débit continu d’oxygène dans les narines est éliminé, ce qui entraîne une thérapie plus confortable pour de nombreux utilisateurs. L’/les

impulsion(s) est/sont pratiquement indétectable(s) et l’humidité de l’air ambiant permet de maintenir un niveau d’humidité normal dans les cavités nasales. Cela réduit considérablement la sensation

de gêne provoquée par la déshydratation liée à l’utilisation d’un système d’oxygène à débit continu.

DURÉES D’UTILISATION

Comme PulseDose répond aux cycles respiratoires individuels de l’utilisateur, la durée d’utilisation varie en fonction de chaque personne, du taux PulseDose prescrit et de la fréquence respiratoire.

Le tableau suivant indique les rayons d’actions théoriques de l’usage ambulatoire calculés selon un rapport de 3:1. relativement à l’économiseur.

REMARQUE– Tous les rayons d’action sont calculés par rapport à une fréquence respiratoire de 20 respirations/minute en mode

PulseDose (PD)

DURÉS D’UTILISATION EN HEURES

Volume de cc fourni :

16.5

24.75 33 41.25 49.5 66 82.5 99

Débit

1 1.5 2 2.5 3 4 5 6 MODE

Bouteille iFill M4 (0.7L)

113 litres gazeux

1.9 1.3 .9 .7 .6 .5 .4 .3 CF

5.7 3.8 2.9 2.3 1.9 1.4 1.1 .9 PD

Bouteille iFill M6 (1.0L

164 litres gazeux

2.7 1.8 1.4 1.1 .9 .7 .6 .4 CF

8.3 5.5 4.1 3.3 2.8 2.1 1.7 1.4 PD

Bouteille iFill ML6 (1.2L)

170 litres gazeux

2.8 1.9 1.4 1.1 .9 .7 .6 .5 CF

8.6 5.7 4.3 3.4 2.9 2.1 1.7 1.4 PD

Bouteille iFill C (1.8L)

240 litres gazeux

4.0 2.7 2.0 1.6 1.3 1.0 .8 .7 CF

12.1 8.1 6.1 4.9 4.0 3.0 2.4 2.0 PD

Bouteille iFill D (2.9L)

415 litres gazeux

6.9 4.6 3.5 2.8 2.3 1.7 1.4 1.2 CF

21.0 14.0 10.5 8.4 7.0 5.2 4.2 3.5 PD

Bouteille iFill E (4.7L)

682 litres gazeux

11.4 7.6 5.7 4.6 3.8 2.8 2.3 1.9 CF

34.4 23.0 17.2 13.8 11.5 8.6 6.9 5.8 PD

CF = débit continu (« continuous flow »)

PD=3:1 relativement à l’économiseur

Les spécications techniques peuvent être modiées sans préavis. Ce tableau n’est là que pour vous guider.

La capacité en litres gazeux des bouteilles varie en fonction du fabricant, ce qui peut entraîner des durées d’utilisation différentes.

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SE-535-CYL

LES PIÈCES IMPORTANTES DE VOTRE BOUTEILLE D’OXYGÈNE IFILL

78

2

3

6

3

4

5

1

2

9 (dessus)

Gamme 535-CF

Gamme PD1000A

Exemples d’étiquettes frontale et dorsale des produits de la

gamme PD1000

1

(à l’arrière)

Gamme PD1000A

1. Raccord de canule- Utilisez ce raccord pour xer la canule à la bouteille iFill.

2. Sélecteur rotatif- Utilisez-le pour choisir le réglage de votre ordonnance.

3. Raccord de remplissage d’oxygène- Utilisez ce raccord pour brancher la bouteille sur le générateur d’oxygène personnel iFill DeVilbiss. REMARQUE- Votre bouteille d’oxygène iFill ne peut

être remplie qu’à l’aide du générateur d’oxygène personnel iFill DeVilbiss.

4. Manomètre du contenu d’oxygène– Cet instrument indique la pression restante dans la bouteille d’oxygène. Lorsque l’aiguille du manomètre entre dans la section rouge, il est temps de

changer la bouteille.

5. Date de test hydrostatique- Contactez votre prestataire de produits de soins à domicile ou le fabricant de la bouteille pour de plus amples informations à ce sujet.

6. Bouteille d’oxygène à haute pression- Réservoir d’oxygène portable doté d’étiquettes. Lisez ces étiquettes à la page suivante.

7. Indicateur PulseDose- Un voyant lumineux vert ou rouge s’allume chaque fois que l’appareil pulse de l’oxygène.

Indicateur de piles normales- Un voyant vert clignotant indique que les piles sont sufsamment chargées.

8. Indicateur de piles déchargées- Un voyant rouge clignotant indique que l’accumulateur peut encore fonctionner de 4 à 8 heures. La durée d’indication de piles déchargées peut être réduite

par l’utilisation de piles NiMH.

Indicateur de changement de piles- Un voyant rouge allumé en permanence indique que les piles doivent être changées immédiatement. L’appareil ne peut être utilisé qu’en mode de débit

continu jusqu’à l’installation de nouvelles piles.

9. Couvercle du compartiment des piles– N’utilisez que des piles alcalines « AA » ou NiMH normales. Reportez-vous aux instructions d’utilisation et de recharge fournies avec les piles NiMH

Gamme 535-CF

1. Raccord de canule– Utilisez ce raccord pour xer la canule à la bouteille iFill.

2. Sélecteur rotatif- Utilisez-le pour choisir le réglage de votre ordonnance.

3. Raccord de remplissage d’oxygène- Utilisez ce raccord pour brancher la bouteille sur le générateur d’oxygène personnel iFill DeVilbiss. REMARQUE- Votre bouteille d’oxygène iFill ne peut

être remplie qu’à l’aide du générateur d’oxygène personnel iFill DeVilbiss.

4. Manomètre du contenu d’oxygène- Cet instrument indique la pression restante dans la bouteille d’oxygène. Lorsque l’aiguille du manomètre entre dans la section rouge, il est temps de

changer la bouteille.

5. Date de test hydrostatique- Contactez votre prestataire de produits de soins à domicile ou le fabricant de la bouteille pour de plus amples détails à ce sujet.

6. Bouteille d’oxygène à haute pression- Réservoir d’oxygène portable doté d’étiquettes. Lisez ces étiquettes à la page suivante.

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SE-535-CYL

Lisez ces étiquettes

CETTE BOUTEILLE DOIT ÊTRE UTILISÉE AVEC LE GÉNÉRATEUR D’OXYGÈNE PERSONNEL DeVILBISS iFILL CETTE

BOUTEILLE CONTIENT 93+/-3% D’OXYGÈNE PRODUIT PAR LE GÉNÉRATEUR D’OXYGÈNE PERSONNEL iFILL DeVILBISS À

L’AIDE D’UN PROCÉDÉ D’ADSORPTION MODULÉE EN PRESSION.

LES BOUTEILLES D’OXYGÈNE REMPLIES PAR LE GÉNÉRATEUR D’OXYGÈNE PERSONNEL DeVILBISS NE PEUVENT ÊTRE UTILISÉES QU’À DES FINS

PERSONNELLES. ‘NE LES REMPLISSEZ JAMAIS AFIN DE LES REVENDRE’

AVERTISSEMENT : UN GAZ OXYDANT HAUTE PRESSION ACCÉLÈRE ÉNORMÉMENT LA COMBUSTION.

ATTENTION : Pour des applications médicales. Utilisez uniquement en suivant les conseils d’un médecin. Une utilisation ininterrompue de fortes doses d’oxygène sur une longue période, sans

surveiller les conséquences sur le contenu en oxygène du sang artériel, peut nuire à la santé

ATTENTION : NE MANIPULEZ PAS LA BOUTEILLE OU N’UTILISEZ PAS SON CONTENU AVANT D’AVOIR ÉTÉ FORMÉ À SON UTILISATION, Y COMPRIS AUX PROCÉDURES

D’URGENCE.

ATTENTION : UN REMPLISSAGE INCORRECT, UNE MAUVAISE UTILISATION DE LA BOUTEILLE, OU LE NON RESPECT DE CETTE MISE EN GARDE PEUT ENTRAÎNER DES

BLESSURES GRAVES VOIRE MORTELLES. NE MODIFIEZ PAS LA BOUTEILLE OU SES COMPOSANTS. MAINTENEZ HORS DE PORTÉE DES ENFANTS. Protégez la bouteille durant son

entreposage et son utilisation. Ne fumez pas à proximité de la bouteille. Fermez le détenteur ou l’économiseur après chaque utilisation et lorsque la bouteille est vide. Suivez les consignes du

guide d’utilisation du générateur d’oxygène personnel DeVilbiss iFill. La température de la bouteille ne doit pas dépasser les 54 C (130 F). Maintenez loin de la chaleur, des ammes ouvertes

ou des étincelles. Ne laissez pas tomber la bouteille.

« N’utilisez ni huile, ni graisse ». NE LAISSEZ JAMAIS DE LA GRAISSE OU DE L’HUILE ENTRER EN CONTACT AVEC LA BOUTEILLE, L’ÉQUIPEMENT OU LES RACCORDS CAR UNE

EXPLOSION POURRAIT SE PRODUIRE.

SEUL LE GÉNÉRATEUR D’OXYGÈNE PERSONNEL iFILL DeVILBISS PEUT EFFECTUER LE TRANSVIDAGE DE CE GAZ.

Les bouteilles remises à neuf et/ou exposées à des températures élevées doivent passer un contrôle hydrostatique avant d’être remplies. N’utilisez jamais de décapant pour peinture caustique

ou de nettoyant corrosif. Les bouteilles en aluminium ayant été exposées à des températures dépassant les 177 C (350 F) doivent être retirées de la circulation et condamnées par des

employés formés à cette procédure. La valve de sûreté et les dispositifs de sécurité doivent être retirés et remplacés par des employés dûment autorisés et formés à cette procédure. Ne

modiez jamais cette bouteille.

NE RETIREZ JAMAIS L’ÉTIQUETTE DE CE PRODUIT DeVilbiss Healthcare LLC

Revente interdite 100 DeVilbiss Drive

Somerset PA 15501

Exemple d’étiquettes de fabricant de bouteilles

AVERTISSEMENT

BOUTEILLE DE GAZ HAUTE PRESSION EN ALUMINIUM

Un mauvais remplissage, entreposage ou une mise au rebut ou une utilisation inappropriée de la bouteille peut causer des dommages matériels ou des blessures corporelles, voire mortelles. Ne

modiez jamais cette bouteille ou sa valve. N’utilisez jamais de décapant pour peinture caustique ou de nettoyant corrosif. Ne remplissez jamais la bouteille avant qu’elle n’ait subie un contrôle

hydrostatique. Seul le personnel qualié peut remplir ou réparer la bouteille. Seul le personnel qualié peut remplacer les valves et les limiteurs de pression. Ils doivent utiliser les assemblages

complets dotés du taux de disque de rupture adéquat fourni par le fabricant de la valve. Entreposez toujours la bouteille dans un endroit sec et frais, hors de portée des enfants. N’exposez

jamais la bouteille remplie à des températures dépassant les 54 C (130 F). Les bouteilles exposées au feu, à la chaleur et à des températures dépassant les 177 C (350 F) doivent être retirées

de la circulation. Les bouteilles remises à neuf ou exposées à des températures élevées doivent faire l’objet d’un contrôle hydrostatique avant d’être remplies. Ne retirez, ne modiez et ne

dissimulez jamais cette étiquette de mise en garde. Nettoyez toujours soigneusement la bouteille, la valve et ses composants avant de la remplir de gaz oxydants tels que de l’oxygène ou de

l’oxyde nitreux.

Entretenez, maintenez et inspectez les bouteilles en suivant les consignes de l’ACG. Vous pouvez obtenir les brochures C-1, C-6.1, G-4, G-4.1, G-4.3, P-1, P-2, P-2.5, P-14, et G-8.2 auprès de

l’ACG en appelant le 703-788-2700 ou en visitant le site Web : www.cganet.com

MODE D’EMPLOI

Fonctionnement

Placez le acon sur le

générateur d’oxygène

personnel.

Mettez le générateur d’oxygène

personnel sur « ON ».

Flacon plein. Enlevez le acon.

1

Installez des piles si nécessaire

(respectez la polarité).

52 3 4

Fixez la canule.

6

Placez la canule. Réglez l’économiseur sur le

paramétrage souhaité.

87

Lorsque vous avez ni d’utiliser la

bouteille d’oxygène iFill, remettez le

sélecteur rotatif sur « OFF ».

9

DANGER–INTERDICTION

DE FUMER

FR - 23

SE-535-CYL

Installation des piles dans la bouteille d’oxygène iFill dotée de l’économiseur PulseDose

REMARQUE–Pour changer

les piles, veiller à d’abord

tourner le sélecteur rotatif en

position fermée (« OFF »).

Ouvrir le couvercle du

compartiment des piles.

Insérer 2 piles « AA »

alcalines ou NiMH. (respectez

la polarité)

Refermer le couvercle du

compartiment des piles.

1 2 3

Utilisation de la bouteille d’oxygène iFill dotée de l’économiseur PulseDose

Placez la canule sur votre nez

et votre visage.

Mettez l’appareil sur « ON »

en tournant le sélecteur rotatif

sur le réglage de débit

prescrit. Assurez-vous toujours

que les voyants vert et rouge

clignotent et que vous

entendez le bip émis par

l’alarme sonore après la mise

en marche.

Respirez normalement,

l’économiseur débite un bol

d’oxygène en début

d’inspiration de chaque cycle

respiratoire, jusqu’à 40

respirations/minute.

Lorsque vous avez ni

d’utiliser la bouteille d’oxygène

iFill, remettez le sélecteur

rotatif sur « OFF ».

3 52 4

Fixez la canule nasale

standard sur l’économiseur et

placez-la sur votre nez et votre

visage. Un tube

d’oxygène d’une longueur

maximale de 10,66 m peut

être utilisé en mode d’apport

PulseDose.une.

1

AVERTISSEMENT

N’utilisez pas de tube de canule d’une longueur supérieure à 3,04 m avec les petites bouteilles d’oxygène sous pression car elles pourraient tomber. Les bouteilles laissées sans

surveillance doivent être placées dans un râtelier prévu à cet effet.

REMARQUES

• Lorsque ce sélecteur rotatif est réglé sur « OFF », l’appareil n’utilise pas les piles et ne pulse pas. Lorsque le sélecteur rotatif est réglé sur l’un des chiffres, l’appareil est sous tension et

attend qu’une inspiration par la canule nasale lui permette de régler la dose de chaque respiration. Le volume d’oxygène fourni dépend du réglage de débit choisi. Le réglage nal du cadran

est « CF » ; il s’agit de la position de débit continu. Dans cette position, l’oxygène sort continuellement du raccord de la canule nasale, à un débit préréglé par défaut.

• Le mode de débit continu n’est pas alimenté par les piles et peut être utilisé quel que soit le niveau de charge de ces dernières. Si l’appareil tombe en panne ou que les piles se déchargent,

l’utilisateur doit manuellement régler l’appareil sur un débit d’oxygène continu. L’appareil ne passera pas automatiquement à un débit continu. La bouteille d’oxygène ne dure pas aussi

longtemps en mode de débit continu qu’en mode PulseDose. L’appareil doit toujours être utilisé en mode PulseDose, à moins qu’il n’y ait un problème, tel un déchargement des piles.

• Aucune période de « réchauffement » n’est nécessaire si l’appareil est utilisé dans des conditions conformes à la plage de températures de fonctionnement spéciée. Si l’appareil est utilisé

en dehors de la plage de températures de fonctionnement spéciée, laissez-le se stabiliser à une température comprise dans la plage recommandée avant toute utilisation.

• Nous déconseillons l’utilisation d’un masque en mode d’apport PulseDose car il risque de ne pas s’adapter sufsamment au visage pour que l’économiseur puisse percevoir les efforts

inspiratoires. De plus, la dose d’oxygène étant diluée dans le masque avant l’inspiration, l’économiseur PulseDose n’aurait pas le même effet thérapeutique.

• L’usage d’une canule pédiatrique ou à faible débit est déconseillé en mode d’apport PulseDose. Le diamètre réduit de la canule cause un excès de contre-pression et nuit au volume

d’oxygène débité.

• PulseDose débite l’oxygène en « bouffées » très courtes. Il ne débite pas d’oxygène pendant la durée entière de l’inspiration. La durée de débit d’oxygène ne change pas d’un cycle

respiratoire à l’autre. La durée est réglée en fonction de la dose d’oxygène réglée sur l’économiseur (réglage prescrit pour le patient).

• PulseDose empêche que des impulsions se produisent plus que toutes les 1,5 seconde. Si le cycle respiratoire dépasse 40 respirations/minute, cette fonction empêche un débit excessif

d’oxygène en ne dosant pas chaque cycle.

• Si vous utilisez des piles NiMH, observez si le voyant rouge de piles déchargées clignote. Nous vous conseillons de conserver un jeu de piles alcalines complètement chargées en réserve et

de les installer lorsque le voyant de piles déchargées reste rouge.

• Suivez toujours les instructions d’utilisation et d’entretien fournies avec les piles que vous utilisez. Enlevez les piles de l’appareil s’il n’est pas utilisé pendant au moins une semaine.

• Les modèles PD1000A sont sans latex. Consultez la liste des matériaux du tube et de la canule utilisés conjointement avec les produits DevilBiss.

Alertes (PD1000A-I-ML6, -C, -D, et -E)

Alarme de « non inspiration » - Si l’appareil est branché et n’a détecté aucune inspiration pendant 15 secondes, l’alerte sonore s’activera jusqu’à ce qu’il perçoive une inspiration ou que le

sélecteur rotatif soit réglé sur « OFF ».

Utilisation de votre bouteille d’oxygène iFill à débit continu

Fixez la canule nasale (ou le

masque) à l’aide du raccord

de canule.

Réglez le sélecteur rotatif sur

de débit prescrit. Lorsque le

sélecteur est sur un des

chiffres, l’appareil est sous

tension.

Respirez normalement. Lorsque vous avez ni

d’utiliser la bouteille d’oxygène

iFill, remettez le sélecteur

rotatif sur « OFF ».

1 4

AVERTISSEMENT

N’utilisez pas de tube de

canule d’une longueur

supérieure à 3,04 m avec

les petites bouteilles

d’oxygène sous pression

car elles pourraient tomber.

Les bouteilles laissées sans

surveillance doivent être

placées dans un râtelier

prévu à cet effet.

53

Placez la canule/le masque

sur votre nez et votre visage.

2

DANGER–INTERDICTION

DE FUMER

FR - 24

SE-535-CYL

QUESTIONS-RÉPONSES TYPES CONCERNANT L’ÉCONOMISEUR PULSEDOSE

Q. Comment fonctionne un économiseur ? Comment sait-il quand j’inspire ?

A. Lors de l’inspiration, le diaphragme descend et cause une chute de pression dans les poumons. L’air passe par le nez et la bouche pour équilibrer la pression. Cette pression négative

est également présente dans le nez et la bouche pendant l’inspiration. Ce signal de pression est acheminé, par la canule nasale, à un capteur de pression situé dans l’économiseur

PulseDose. Un circuit mécanique ou électronique ouvre alors un robinet pour débiter une dose précise d’oxygène. Lorsque le robinet est fermé, le capteur est prêt à détecter

l’inspiration suivante.

Q. L’/les impulsion(s) parait/paraissent trop courte(s). Est-ce que je reçois vraiment assez d’oxygène ?

A. Oui. PulseDose apporte une bouffée précise et autorégulée d’oxygène à un débit relativement élevé au début de chaque inspiration. Cela permet d’assurer que l’oxygène débité circule

en profondeur dans les poumons pour une efcacité maximale. PulseDose utilise moins d’oxygène mais apporte les mêmes bienfaits thérapeutiques que les systèmes à débit continu

d’oxygène.

Q. Je n’entends pas la pulsation. PulseDose fonctionne-t-il ?

A. Si l’impulsion est inaudible, observez le voyant PulseDose vert pour voir si l’appareil se déclenche à l’inspiration. Pour en être vraiment sûr, placez l’extrémité de la canule devant vos

lèvres tout en inspirant par la bouche pour ressentir la pulsation. PulseDose ne contrôle pas l’apport en oxygène. N’oubliez pas d’examiner régulièrement le manomètre du contenu

d’oxygène pour vérier que la quantité d’oxygène disponible est sufsante. Si l’alimentation en oxygène s’épuise, le voyant vert PulseDose reste allumé, indiquant que l’économiseur

est déclenché par l’inspiration.

Q. Pourquoi ne puis-je pas utiliser de canule d’une longueur supérieure à 1,06 m ?

A. Le déclenchement du PulseDose n’est pas considérablement affecté par la longueur de la canule, mais l’apport en oxygène l’est. Si la canule dépasse 1,06 m, la pulsation d’oxygène

est retardée. N’oubliez pas le moment thérapeutique pendant le cycle d’inspiration. Si l’oxygène n’est pas fourni à ce moment là, le patient n’en prote pas.

Q. J’ai toujours utilisé des humidicateurs avec l’oxygène. Dois-je utiliser un humidicateur avec PulseDose ou MicroPulse ?

A. Non. PulseDose ne peut pas percevoir l’inspiration à travers l’eau présente dans l’humidicateur. De nombreux patient trouvent également que l’humidication n’est pas nécessaire. Ils

trouvent que PulseDos améliore le confort car l’appareil débite l’oxygène par impulsion alors que le reste de l’inspiration est composé d’air ambiant normal.

Q. Quand mon rythme respiratoire s’accélère, je n’obtiens pas d’impulsion à chaque cycle. Ai-je besoin d’une dose à chaque fois ?

A. Comme PulseDose respire avec le patient, il est doté d’une limite supérieure (40 cycles respiratoires/minute) qui vous évite de recevoir trop d’oxygène. En respirant lentement, vous

recevez une dose à chaque cycle respiratoire. Lorsque le rythme respiratoire augmente, les appareils continuent à débiter une dose à chaque cycle respiratoire. À ce stade, vous

inspirez plus d’oxygène à la minute car chaque impulsion fournit la même quantité d’oxygène à chaque cycle respiratoire alors que le nombre de cycles augmente. Avec un système de

débit continu d’oxygène, la quantité d’oxygène fourni est constante. À mesure que votre respiration s’accélère, l’enrichissement des inspirations diminue car chaque cycle respiratoire

est dilué dans une quantité supérieure d’air ambiant.

ENTRETIEN PAR L’UTILISATEUR

L’appareil doit être propre et ne doit pas être exposé à l’humidité ou à la poussière. Essuyez-le chaque semaine avec un chiffon sec sans peluche. Évitez que des uides ou des débris, tels que du

sable ou des saletés, ne pénètrent dans les connexions d’oxygène. Ne l’immergez pas dans l’eau. Ne le nettoyez pas avec un produit nettoyant à base de solvant. Évitez de le faire tomber ou de le

placer dans une position où il risquerait de tomber, ceci pouvant l’endommager. Dans la mesure du possible, utilisez un sac rembourré comme ceux indiqués dans la section Accessoires pour

transporter l’appareil. Cela permet de le protéger en cas de chute. Cet appareil doit être protégé des températures extrêmes. N’essayez pas d’effectuer des opérations d’entretien d’un autre type.

AVERTISSEMENTS SUR L’ENTREPOSAGE ET LA MANUTENTION

Ne placez pas les bouteilles d’oxygène dans des endroits sans ventilation, par exemple un coffre de voiture. Si la température est trop élevée, la valve de sûreté peut brusquement et

rapidement relâcher le contenu de la bouteille qui peut alors devenir un projectile, et augmenter énormément le niveau d’oxygène dans les espaces sans ventilation.

Ne laissez pas des bouteilles d’oxygène à l’intérieur de véhicules sans ventilation. Si une bouteille a une fuite, une étincelle peut alors provoquer un incendie et causer des blessures

graves voire mortelles.

Enlevez les bouteilles du véhicule une fois arrivé à destination.

La chaleur, l’humidité, le soleil et l’éclairage articiel n’ont aucun effet sur le fonctionnement de l’appareil tant qu’il est utilisé conformément aux spécications de produit.

Veillez à xer les bouteilles pour qu’elles ne bougent pas pendant le transport.

Cet appareil contient des équipements électriques et /ou électroniques. Conformez-vous aux décrets gouvernementaux et aux plans de recyclage de votre pays concernant

l’élimination des composants.

DÉPANNAGE

AVERTISSEMENT

Ne pas tenter d’ouvrir l’appareil pour l’entretien ou des réparations. L’économiseur ne contient aucune pièce réparable par l’utilisateur. N’essayez pas d’effectuer des opérations

d’entretien d’un autre type. Contactez le fournisseur en oxygène pour tout besoin de réparation ou d’entretien. Si vous n’avez pas de prestataire de soins, consultez les coordonnées

de DeVilbiss à l’arrière de ce guide.

Symptômes Causes possibles

Solutions

L’oxygène n’est pas débité, même lorsque le voyant

clignote à chaque fois que je respire.

1. La bouteille d’oxygène est vide. 1. Vériez l’indicateur de contenu sur l’appareil. S’il est vide,

changez la bouteille.

Les durées d’utilisation sont différentes de celles

indiquées dans la documentation.

1. PulseDose ne répond pas à votre rythme respiratoire.

Votre rythme respiratoire peut varier et affecter ainsi la

durée de fonctionnement.

1. PulseDose fonctionne correctement.

2. Fuite dans le système 2. Contactez votre fournisseur DeVilbiss.

PulseDose ne pulse pas. 1. La canule n’est pas correctement fixée. 1. Vériez que tous les raccords de la canule sont bien serrés et

ajustez cette dernière pour qu’elle s’adapte confortablement à

votre nez. Vériez que le tube n’est pas coudé ou déformé.

2. L’appareil n’est pas sous tension. 2. Réglez le sélecteur rotatif de manière adéquate.

3. Les piles sont déchargées ou ne sont pas installées. 3. Installez de nouvelles piles.

4. Respiration buccale avec le palais mou fermé. 4. Respirez par le nez (canule).

5. L’appareil ne s’est pas remis à zéro lorsque j’ai changé les

piles (le voyant rouge est resté allumé).

5. Éteignez l’appareil puis remettez-le sous tension à l’aide du

sélecteur rotatif.

FR - 25

SE-535-CYL

Symptômes Causes possibles

Solutions

PulseDose fonctionne correctement pendant une ou deux

minutes, puis la sensibilité semble erratique et peut

s’arrêter complètement.

1. Utilisation d’une canule pédiatrique ou de toute canule

réduisant la capacité de débit continu à 10 L/m.

1. Remplacez-la par une canule nasale standard.

Les voyants vert et rouge ne s’allument pas et aucun bip

n’est émis lorsque l’appareil est réglé sur « ON ».

1. Les piles sont déchargées ou ne sont pas installées. 1. Installez de nouvelles piles.

2. L’appareil est défectueux. 2. Contactez votre fournisseur DeVilbiss.

Unit begins to “beep” about 15 seconds after being turned

“ON”.

1. La canule n’est pas correctement fixée. 1. Vérifier tous les raccords de la canule pour vérifier qu’ils sont bien

serrés et ajuster la canule pour l’adapter confortablement au nez.

Vérifier que le tube n’est pas coudé ou déformé.

2. L’appareil est défectueux. 2. Contactez votre fournisseur DeVilbiss.

Le voyant rouge clignote lorsqu’une activité respiratoire est

détectée.

1. Le niveau de charge de la batterie est bas. 1. Remplacez/rechargez (éventuellement) les piles.

Le voyant rouge reste allumé. L’appareil ne pulse pas. 1. La batterie est déchargée. 1. Remplacez/rechargez (éventuellement) les piles.

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

Especificaciones del dispositivo de conservación de la serie PD1000A

Alimentation électrique ............................................................................................................................................................................................................. (2) piles « AA » alcalines ou NiMH standard.

Plage de tension de fonctionnement ...................................................................................................................................................................................................................................... 2,3 à 3,6 V c.c.

Considérations des besoins en électricité ................................................................................................................................................................Intensité moyenne de courant électrique de 1,6 uA en

fonctionnement. L’usage de piles autres qu’alcalines ou NiMH n’est pas conseillé en raison de la capacité requise pour le fonctionnement et la durée de service des piles de l’appareil. La durée

de vie typique d’une nouvelle batterie est de 200 heures pour une utilisation à 25 C, 2 LPM et 20 BPM. Elle dépend également des réglages et de la fréquence respiratoire. Après que le voyant

indiquant le faible niveau de la batterie s’est illuminé (clignotement rouge), l’appareil continue à fonctionner pendant près de quatre heures en cas d’utilisation à 25 C, 20 BPM et 6 LPM. La

durée d’utilisation dépend également des réglages, de la fréquence respiratoire et de l’état de la batterie. Reportez-vous aux réglementations en vigueur dans votre pays pour connaître les

exigences relatives au recyclage et/ou à l’élimination des batteries.

Degré de protection contre les décharges électriques ..................................................................................................................................................................................... Pièce appliquée de TYPE BF

Modes de fonctionnement ....................................................................................................................................................................................................................................................... Continu / pulsé

Amplitude de températures de service. ...........................................................................................................................................................................................................de -10 à 40 C (14 à 104 F)

Amplitude de pression de service ........................................................................................................................................................................pression de bouteille de 34 à 155 bar (500 à 2250 PSIG)

Conditions atmosphériques de service ............................................................................................................................................................................................................................ de 500 à 1020 hPa

Amplitude d’humidité de service ...............................................................................................................................................................................de 5 % à 95 % d’humidité relative, sans condensation

Amplitude de températures de stockage et de transport (Testé à ~933 hPa) ...............................................................................................................................................de -40 à 70 C (-40 à 158 F)

Amplitude d’humidité de stockage et de transport (Testé à ~933 hPa) .................................................................................................................... de 5 % à 95 % d’humidité relative, sans condensation

Durée de conservation et durée de vie en service (piles non prises en compte) ......................................................................................... 5 heures avec une utilisation de 4 heures par jour à 20 BPM

Degré d’étanchéité .................................................................................................................................................................................................................................................................................. IPX1

Normes de sécurité ..................................................................................................................................................................................................................... conforme à la norme ISO 18779 : 2005(E)

Organisme d’homologation et norme de sécurité ........................Certifié conforme aux normes suivantes par le CSA : IEC 601-1 ; CAN/CSA-C22.2 N 601.1-M90 (classé comme matériel ordinaire)

Brevets américains ...................................................................................................................................................................................................................................... 4,519,387; 5,755,224; 4,457,303

Certié conforme à la norme CAN/CSA C22.2 N 601.1-M90

®

Bouteille d’oxygène iFill avec régulateur intégré Pulse Dose “Europe (marquage Pi)”

n° de produit “Europe

(marquage Pi)” Poids Dimensions

PD1000A-I-ML6

2,18 kg (4,8 lb) 4,38 po P x 11.68 po L (111 mm x 297 mm)

PD1000A-I-C

2,54 kg (5,6 lb) 4,38 po P x 14.88 po L (111 mm x 378 mm)

PD1000A-I-D

3,27 kg (7,2 lb) 4,38 po P x 20.51 po L (111 mm x 521 mm)

PD1000A-I-E

4,45 kg (9,8 lb) 4,38 po P x 29.63 po L (111 mm x 753 mm)

Bouteille d’oxygène iFill avec régulateur de débit continu “Europe (marquage Pi)”

n° de produit “Europe

(marquage Pi)” Poids Dimensions

535I-ML6-CF 2,09 kg (4,6 lb) 4,38 po P x 11,0 po L (111 mm x 279 mm)

535I-C-CF 2,45 kg (5,4 lb) 4,38 po P x 14,2 po L (111 mm x 361 mm)

535I-D-CF 3,18 kg (7,0 lb) 4,38 po P x 19,82 po L (111 mm x 503 mm)

535I-E-CF 4,35 kg (9,6 lb) 4,38 po P x 28,94 po L (111 mm x 735 mm)

Spécifications complètes des bouteilles d’oxygène iFill

Plage de températures de fonctionnement. ............................................................................................................................................................................................................ 41 à 104 F (5 à 40 C)

Plage de pression de fonctionnement .................................................................................................................................................................. pression de bouteille de 34 à 155 bar (500 à 2250 PSIG)

Conditions atmosphériques de fonctionnement ............................................................................................................................................................................................................... de 500 à 1020 hPa

Plage d’humidité de fonctionnement .........................................................................................................................................................................de 5 % à 95 % d’humidité relative, sans condensation

Plage de températures de stockage et de transport .............................................................................................................................................................................................-4 à 130 F (-20 à 54 C)

Plage d’humidité de stockage et de transport ........................................................................................................................................................... jusqu’à à 95 % d’humidité relative, sans condensation

Degré d’étanchéité ..............................................................................................................................................................................................................................................................................NÉANT

Normes de sécurité .................................................................................................................................................................................................................................................TPE Directive 99/36/ECπ

Caractéristiques susceptibles d’être modifiées sans préavis.

REMARQUE– Une dégradation de la performance de l’appareil peut se produire si ce dernier est utilisé en dehors des paramètres de fonctionnement spéciés.

FR - 26

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ACCESSOIRES

Les accessoires suivants ont été certiés conformes à une utilisation avec l’appareil DevilBiss :

Sac de transport

Sac pour bouteille C ............................................................................................................................................................................................................................................................EX3000D-651

Sac pour bouteille D ............................................................................................................................................................................................................................................................EX3000D-652

Sac pour bouteille ML6 ........................................................................................................................................................................................................................................................ EX3000D-654

Chariot pour bouteille (bouteille E) ........................................................................................................................................................................................................................................................ CT001

De nombreux types de tuyaux à oxygène et canules peuvent être utilisés avec cet appareil. Certains accessoires peuvent altérer les performances de l’appareil. Utiliser uniquement une canule

nasale standard capable de supporter un débit minimum de 10 l/min en mode d’apport PulseDose. Ne pas utiliser de canule nasale (faible débit) ou de masque pédiatriques en mode d’apport

PulseDose. Un masque ou toute canule nasale peuvent être utilisés avec un système à débit continu et dimensionnés selon votre prescription, conformément aux recommandations de votre

prestataire de soins qui vous donnera également des conseils d’utilisation, de maintenance et de nettoyage.

NOTES DESTINÉES AU PRESTATAIRE

Aucun étalonnage ou entretien régulier n’est requis si l’appareil est utilisé selon les instructions du fabricant. Essuyez l’appareil après chaque nouveau patient à l’aide d’un chiffon doux légèrement

humide et imbibé d’une solution contenant au maximum 5,25 % d’hypochlorite de sodium (javel) ou 3 % de peroxyde d’hydrogène. Évitez que des uides ou des débris, tels que du sable ou des

saletés, ne pénètrent dans les connexions d’oxygène. Ne l’immergez pas dans l’eau.

RECOMMANDATIONS ET DÉCLARATION DU FABRICANT POUR DEVILBISS

AVERTISSEMENT

L’équipement médical électrique nécessite des précautions spéciales en ce qui concerne la CEM et doit être installé et mis en service conformément aux informations sur la

compatibilité électromagnétique [CEM] spéciées dans les documents joints.

L’équipement portatif et mobile de communications HF peut affecter le matériel médical électrique.

L’équipement ou le système de prêts est utilisé à côté ou empilé avec un autre équipement et, si son utilisation alors qu’il est adjacent ou empilé est nécessaire, l’équipement ou le

système doit être observé an de vérier le fonctionnement normal dans la conguration qui sera utilisée.

REMARQUE–Les tableaux de CEM et autres directives fournissent au client ou à l’utilisateur des informations qui sont essentielles pour déterminer la pertinence de l’équipement du système quant

à une utilisation dans un environnement électromagnétique et dans la gestion de l’environnement électromagnétique d’utilisation an de permettre à l’équipement au système de fonctionner comme

prévu sans gêner d’autres équipements et systèmes ou un équipement électrique non médical.

Recommandations et déclarations du fabricant concernant les émissions électromagnétiques.

Cet appareil est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique ci-dessous. Son acheteur ou utilisateur doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.

Test d’émission Conformité Environnement électromagnétique - Recommandations

Émissions RF CISPR 11 Groupe 1

Cet appareil n’utilise l’énergie radioélectrique que pour son fonctionnement interne. Ses émissions RF sont dès lors très faibles et il

est peu probable qu’il puisse perturber le fonctionnement des appareils électroniques à proximité.

Émissions RF CISPR 11 Classe B

Cet appareil peut être utilisé dans tous les bâtiments, y compris dans les bâtiments résidentiels ou ceux directement connectés au

réseau électrique public à basse tension approvisionnant les résidences.

Émissions harmoniques

CEI 6100-3-2

N / A

Fluctuations de tension et

scintillement (icker)

N / A

Recommandations et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques

Cet appareil est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique ci-dessous. Son acheteur ou utilisateur doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.

Test d’immunité Niveau de test CEI60601

Niveau de

conformité Environnement électromagnétique - Recommandations

Décharges électrostatiques

(EDS) CEI 6100-4-2

±6 kV Contact

±8 kV Atmosphère

Conforme

Le sol doit être en bois, en ciment ou en carrelage. S’il est recouvert d’un matériau synthétique, l’humidité

relative doit être au moins de 30 %.

Émissions RF rayonnées

CEI 61000-4-3

3 V/m 80 MHz à 2,5 GHz Conforme

L’intensité des champs des transmetteurs RF xes, telle que déterminée par une étude électromagnétique du

site, doit être inférieure à 3 V/m.

Des interférences peuvent se produire à proximité des appareils marqués du symbole suivant :

Émissions RF par

conduction

CEI 61000-4-6

3 Vrms 150 kHz à 80 MHz N / A

Courants transitoires

rapides CEI 61000-4-4

±2 kV lignes électriques

±1 kV lignes E/S

N / A

La qualité du courant du secteur doit être celle d’un environnement commercial ou hospitalier typique.

Surtensions CEI 61000-4-5

±1 kV mode différentiel

±2 kV mode commun

N / A

Champ magnétique à la

fréquence du réseau CEI

61000-4-8

3 A/m Conforme

Les champs magnétiques de fréquence du réseau doivent se trouver aux niveaux typiques d’un environnement

commercial ou hospitalier.

Chutes de tension, courtes

interruptions et variations de

tension sur les lignes de

courant d’alimentation CEI

61000-4-11

Creux > 95 % pendant 0,5

cycle

Creux de 60 % pendant 5

cycles

Creux de 70 % pendant 25

cycles

Creux de 95 % pendant 5 s

N / A

La qualité du courant du secteur doit être celle d’un environnement commercial ou hospitalier typique. Si un

fonctionnement continu du dispositif est requis pendant une interruption de l’alimentation secteur, il est

recommandé d’utiliser une alimentation permanente (UPS) ou une batterie.

Cet appareil a été testé pour satisfaire aux règles de la norme EN 60601-1-2 en matière de compatibilité électromagnétique (CEM). Ne pas placer le concentrateur à proximité de tout autre

équipement ou appareil émettant ou attirant des champs électromagnétiques. Exemples d’équipements de ce type : débrillateurs, appareils de diathermie, radios CB, fours à micro-ondes, etc.

L’intensité des champs des émetteurs xes tels que les stations de bases des téléphones portables/sans l et des radios mobiles, des postes radio amateurs, des radios AM et FM et des

émetteurs de télévision, ne peut pas être déterminée à l’avance de façon théorique et précise. Pour déterminer l’environnement électromagnétique résultant des émetteurs à fréquence radio

stationnaires, une inspection du site est conseillée. Si la force du champ mesurée à l’endroit où l’appareil est utilisé excède les niveaux de conformité ci-dessus, l’appareil doit être surveillé pour

déterminer s’il fonctionne de façon adéquate. Si un comportement anormal est observé, des mesures supplémentaires peuvent s’avérer nécessaires, comme une réorientation ou une

modication de l’emplacement de l’appareil.

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DeVilbiss IFILL PD1000A Mode d'emploi

DeVilbiss IFILL PD1000A Mode d'emploi

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