ResMed Mirage NV Full Face Mask Series 2 Manuel utilisateur

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MASQUE FACIAL MIRAGE

™

NV SERIE 2

Le MASQUE FACIAL MIRAGE

™

NV SERIE 2 (non ventilé) est

recommandé uniquement pour le traitement de

patients adultes utilisant des systèmes de ventilation

non invasifs à sortie d’air active.

CONTRE-INDICATIONS

• Le MASQUE FACIAL MIRAGE NV SERIE 2 ne doit pas être

utilisé sans la surveillance d’une personne qualifiée

lorsque le patient est susceptible de ne pas se

réveiller en réponse à une hypoxie ou hypercapnie

sévère ou, s’il s’est réveillé, n’est pas capable de

retirer le masque.

AVERTISSEMENTS

• Le masque ne doit pas être utilisé chez les patients

présentant des troubles du réflexe laryngé ou

d’autres conditions les prédisposant à une aspiration

en cas de régurgitation ou de vomissement.

• Le masque ne doit être porté que si le système de

ventilateur est sous tension et s’il fonctionne

correctement.

• Lorsque l’oxygène additionnel (le cas échéant) est

délivré à un débit fixe, la concentration de

l’oxygène inhalé varie en fonction des réglages de

pression, de la fréquence respiratoire du patient, du

masque sélectionné ainsi que du taux de fuite.

• Le masque ne doit pas être utilisé si le patient

présente une allergie connue à l’un des matériaux

suivants que l’on retrouve dans les composants du

masque : polycarbonate, caoutchouc de silicone,

caoutchouc de polyuréthanne, nylon, polyester et

coton.

ATTENTION

• Le masque ne doit pas être utilisé avec les

ventilateurs ayant certaines des caractéristiques

suivantes :

a) peu ou pas de capacité à compenser les fuites

du masque et leurs variations (par exemple :

ventilateurs dont le cycle est fixé sur le volume

délivré, sans compensation des fuites, ou

ventilateurs dont le cycle est fixé sur la pression

délivrée et qui ne peuvent fournir aucun débit

supplémentaire en cas de fuite accrue) ; et

26

b) absence d’alarme de ventilation expirée.

Si un ventilateur avec faible compensation de fuite

est utilisé, l’alarme de ventilation expirée acquiert

une importance spéciale.

• Comme avec tous les systèmes de ventilation par

masque, des fuites significatives peuvent survenir

entre le masque et le visage du patient. La fuite

peut varier selon certains facteurs, tels que la

position du patient ou son stade de sommeil. Les

variations de fuite peuvent gêner de manière

significative la ventilation du patient et peuvent

même entraîner une hypoventilation ou

hyperventilation importante. L’ampleur de ces

effets dépend de la capacité du ventilateur à

compenser les fuites.

• Les fuites, ou toute variation de fuite, peuvent

causer un déclenchement intempestif du

ventilateur.

• Une fuite accrue entre le visage et le masque

entraînera une réduction de l’espace mort en

évacuant les gaz expirés. Dans le cas d’un

ventilateur dont le cycle est fixé sur la pression

délivrée et qui tolère de légères fuites, l’effet peut

correspondre à une réduction de la PCO

2

artérielle,

sans modification des paramètres du ventilateur.

INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

• ResMed a teint le MASQUE FACIAL MIRAGE NV SERIE 2

en bleu afin de l’identifier comme étant un masque

non ventilé à utiliser uniquement avec des

systèmes de ventilation non invasifs à sortie d’air

active.

• Le masque a un raccord fileté femelle standard de

22 mm (ISO5356-1) servant de connexion externe

au ventilateur.

• Lorsque l’on fixe les paramètres initiaux du

ventilateur, et en particulier le volume courant des

ventilateurs dont le cycle est fixé sur le volume

délivré, il convient de prévoir les ajustements

nécessaires à l’espace mort et aux fuites. Pour plus

de détails, référez-vous aux caractéristiques du

masque de ce mode d’emploi.

• Pour des informations détaillées sur la connexion du

masque, se référer à la notice technique du

système de ventilateur correspondant.

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Entourage

rigide

Raccord

fileté

Bouchon(s)

d’entrée du

raccord Luer

Port d’entrée

du masque

Bulle du

masque

Clip de la

bulle

Figure 1 : Composants du masque

Bande Velcro supérieure

Bandes

Velcro

latérales

supérieures

Bandes

Velcro

latérales

inférieures

Languette de

retrait rapide

Figure 2 : Harnais

COMPOSANTS DU MASQUE INSTALLATION DU MASQUE

Le MASQUE FACIAL MIRAGE NV SERIE 2 est livré

entièrement assemblé.

Une installation correcte du masque est essentielle à la

délivrance d’un traitement optimal. Utilisez le modèle

d’essayage de masque Resmed afin de déterminer la

taille correcte du masque convenant à chaque patient.

1 Connectez le masque au système de ventilation en

suivant la notice technique du ventilateur et/ou les

prescriptions du médecin.

2 Placez la bulle du masque sur le visage du patient

de manière à ce qu’elle couvre le nez et la bouche.

Pour la plupart des patients, le bas de la bulle doit

reposer sous la lèvre inférieure et le haut sur l’arête

du nez, entre les yeux.

3 Passez le harnais par-dessus la tête du patient.

Veillez à ce que les bandes Velcro

®

latérales

inférieures passent sous les oreilles du patient et à

ce que celles du haut reposent sur son front.

28

Figure : 3

Figure : 4

Figure : 5

Figure : 6

4 Serrez les bandes Velcro latérales inférieures (Fig.

3), puis celles du haut (Fig. 4), afin que la position

du masque soit stable et confortable.

5 Ajustez la bande Velcro supérieure (Fig. 5) en la

serrant très légèrement pour stabiliser la position du

masque. Le masque doit être bien en place et serré

sans excès.

6 Une fois ajusté, le masque devrait se présenter

comme indiqué ci-dessous (Fig. 6).

Remarque : le haut de l’entourage rigide ne doit pas

toucher le front du patient. Dans la majorité des cas,

il doit y avoir un espace entre le front du patient et le

haut de l’entourage rigide.

7 Allumez le ventilateur. Si vous sentez des fuites

d’air au niveau du pourtour de la bulle,

repositionnez le masque sur le visage du patient

pour obtenir une meilleure étanchéité. Il est

possible que vous deviez également réajuster les

bandes Velcro.

Remarque : lorsque le ventilateur délivre une pression

positive, la bulle Mirage gonfle et flotte en douceur sur

le visage du patient, procurant une étanchéité sûre et

confortable sans requérir un harnais serré. Un

harnais trop serré peut réduire l’efficacité du masque.

29

Figure: 7

RETRAIT DU MASQUE

Pour retirer le MASQUE FACIAL MIRAGE NV SERIE 2,

détachez les bandes Velcro du bas et tirez sur le

masque et le harnais pour les faire passer par-dessus la

tête du patient.

Remarque : la languette de retrait rapide doit être

utilisée pour retirer le masque uniquement en cas

d’urgence.

LANGUETTE DE RETRAIT RAPIDE

En cas d’urgence, la languette de

retrait rapide (Fig. 7) permet de

retirer rapidement le masque du

visage.

Tirez simplement sur la languette

de retrait rapide pour détacher la

bande Velcro arrière d’ouverture

du harnais ainsi que pour retirer le

masque.

Remarque : la languette de retrait rapide doit être

utilisée pour retirer le masque uniquement en cas

d’urgence. L’utilisation abusive de la languette de

retrait rapide entraîne la détérioration de la bande

Velcro d’ouverture.

NETTOYAGE DU MASQUE A DOMICILE

Remarque : lavez le harnais avant la première

utilisation car il risque de déteindre. Il est important

de toujours nettoyer le harnais à la main.

1 Détachez le masque du ventilateur et séparez le

harnais, les bouchons d’entrée du raccord Luer, le

clip de la bulle et la bulle du masque.

2 Lavez le harnais à la main dans de l’eau tiède et

savonneuse. Utilisez un détergent doux tel que du

savon pur. Rincez soigneusement et laissez sécher

à l’abri de la lumière directe du soleil. Lavez le

harnais au moins une fois par semaine.

3 Lavez les composants du masque à la main dans de

l’eau tiède et savonneuse. Utilisez un détergent

doux tel que du savon pur. Rincez tous les

composants soigneusement et laissez-les sécher à

l’abri de la lumière directe du soleil. Lavez les

composants après chaque utilisation.

ATTENTION

• Ne pas utiliser de solutions à base d’eau de Javel,

de chlore, d’alcool ou d’aromates, ni de savons

hydratants ou antibactériens et d’huiles parfumées

pour le lavage des composants du masque, harnais

compris. Ces solutions peuvent endommager le

produit et réduire sa durée de vie.

30

• Ne pas exposer les composants de l’ensemble

masque ou du circuit respiratoire à la lumière

directe du soleil au risque de les détériorer.

NETTOYAGE ET DESINFECTION /

STERILISATION DU MASQUE ENTRE LES

PATIENTS

Les instructions suivantes sont des procédures

recommandées et validées de nettoyage et de

désinfection efficaces pour le MASQUE FACIAL MIRAGE NV

SERIE 2. Nous conseillons à chaque établissement

médical de consulter ses propres procédures avant de

suivre ces instructions.

AVERTISSEMENT : ResMed ne peut en aucun cas

garantir que la modification des procédures listées

ci-dessous et ses conséquences sur la performance du

produit seront acceptables.

1 Retirez le masque du ventilateur et séparez le

harnais, les bouchons d’entrée du raccord Luer, le

clip de la bulle et la bulle du masque.

2 Une fois le masque démonté, nettoyez

soigneusement ses composants conformément à la

procédure de nettoyage suivante :

NETTOYAGE AVANT LA DESINFECTION OU LA

STERILISATION

a Lavez le harnais à la main dans de l’eau tiède à

l’aide d’un détergent doux tel que du savon pur.

Rincez soigneusement et laissez-le sécher à l’abri

de la lumière directe du soleil.

b Nettoyez les composants individuels du masque

pendant une minute à l’aide d’une brosse à poils

doux en les laissant immergés dans un

détergent. Insistez au niveau des fentes et des

cavités.

c Rincez les composants deux fois en les agitant

avec force dans un litre d’eau et laissez-les

sécher à l’abri de la lumière directe du soleil.

ATTENTION

• Ne pas exposer les composants de l’ensemble

masque ou du circuit respiratoire à la lumière

directe du soleil au risque de les détériorer.

• Ne pas désinfecter ni stériliser le harnais. Cette

pièce ne peut être ni désinfectée ni stérilisée.

31

3 Une fois le masque démonté et nettoyé,

désinfectez ses composants réutilisables

conformément aux procédures suivantes de

désinfection chimique ou pré désinfection

thermique.

OU

Une fois le masque démonté et nettoyé,

stérilisez-le conformément à la procédure suivante

relative au procédé de stérilisation STERRAD

®

.

Remarque : le masque doit avoir été démonté et

nettoyé avant la désinfection ou la stérilisation.

OPTION 1 : DESINFECTION CHIMIQUE

a Faites tremper les composants réutilisables du

masque dans une solution d’acide peracétique à

0,08 % (p. ex. CIDEX PA

®

) ou une solution

d’ortho-phtalaldéhyde à 0,55 % (p. ex. CIDEX

OPA

®

) (ces solutions sont disponibles dans le

commerce) conformément aux instructions du

fabricant.

b Rincez tous les composants du masque

conformément aux instructions du fabricant et

laissez-les sécher à l’abri de la lumière directe du

soleil.

c Inspectez chaque composant du masque

visuellement. En cas de détérioration visible d’un

des composants du masque (p. ex. fissures,

déchirures etc.), le composant en question doit

être jeté et remplacé. Il est possible que la bulle

se décolore et prenne une coloration jaune.

Cette décoloration est acceptable.

Les essais réalisés par ResMed ont montré que les

composants du masque peuvent résister à 15

cycles avec des solutions d’acide peracétique à

0,08 % (p. ex. CIDEX

PA

®

) ou des solutions

d’ortho-phtalaldéhyde à 0,55 % (p. ex. CIDEX

OPA

®

) lorsque les instructions du fabricant sont

respectées.

OPTION 2 : PRE DESINFECTION THERMIQUE

a Faites tremper les composants du masque dans

un appareil homologué de désinfection à l’eau

chaude pendant l’une des durées suivantes :

• 100 minutes à 70°C ou

• 30 minutes à 75°C ou

• 10 minutes à 80°C ou

• 1 minute à 90°C.

32

b Inspectez chaque composant du masque

visuellement. En cas de détérioration visible d’un

des composants du masque (p. ex. fissures,

déchirures etc.), le composant en question doit

être jeté et remplacé. Il est possible que la bulle

se décolore et prenne une coloration jaune.

Cette décoloration est acceptable.

Les essais réalisés ont montré que les composants

du masque peuvent résister à 15 cycles de pré

désinfection selon les combinaisons température/

durée indiquées ci-dessus.

OPTION 3 : PROCEDE DE STERILISATION

STERRAD

®

100S

a Stérilisez les composants du masque

conformément aux instructions du fabricant de

l’appareil de stérilisation STERRAD 100S.

b Inspectez chaque composant du masque

visuellement. En cas de détérioration visible d’un

des composants du masque (p. ex. fissures,

déchirures etc.), le composant en question doit

être jeté et remplacé. Il est possible que la bulle

se décolore et prenne une coloration jaune.

Cette décoloration est acceptable.

Les essais réalisés par ResMed ont montré que les

composants du masque peuvent résister à 15

cycles de stérilisation avec le STERRAD 100S.

AVERTISSEMENT : les composants du MASQUE FACIAL

MIRAGE NV SERIE 2 ne doivent pas être stérilisés à

l’autoclave ni à l’oxyde d’éthylène.

4 Remontez le masque comme indiqué dans la

section « Réassemblage du masque » page 33.

Remarque : pour les établissements médicaux qui

exigent un procédé supplémentaire de désinfection ou

de stérilisation après le remontage, le nombre de

cycles validés doit être divisé par deux.

33

Figure : 8

Bouchon(s)

d’entrée du

raccord Luer

Entrée du

masque

Entourage

rigide

Bulle du

masque

Clip de la

bulle

Figure : 9

REASSEMBL AGE DU MASQUE

Avant de réassembler l’ensemble, veillez à ce que tous

les composants de l’ensemble masque, harnais et

languette de retrait rapide compris, soient propres, secs

et exempts de défauts. En cas d’usure ou de défaut,

remplacez toute partie endommagée.

1 Vissez les bouchons d’entrée du raccord Luer sur les

entrées du masque (Fig. 8).

2 Fixez le bord à rainure de la bulle du masque sur

l’entourage rigide. Commencez par monter la

section supérieure, puis le contour du masque tout

en poussant la bulle sur l’entourage rigide et en

vous assurant d’obtenir un excellent joint

d’étanchéité.

Puis faites passer le clip de la bulle à l’entourage

rigide en la poussant par-dessus la bulle tout en

vous assurant qu’elle se verrouille bien en position

(Fig. 9).

3 Faites passer les sangles du harnais dans les fentes

du masque et serrez au niveau des bandes Velcro.

L’étiquette du harnais doit être tournée vers

l’extérieur et se trouver près de votre cou lorsque

le masque est en place.

34

CARACTERISTIQUES DU MASQUE

ESPACE MORT DU MASQUE

Masque, Petit 145 ml

Masque, Medium 200 ml

Masque, Large 230 ml

Remarque : ces valeurs ont été obtenues à l’aide d’un

profil facial et en mesurant le volume de la surface du

visage à l’extrémité du raccord fileté. Les données sont

fournies à titre d’indication uniquement. Les volumes

réels peuvent varier selon les caractéristiques faciales

de chacun.

DONNEES D’IMPEDANCE DU MASQUE

A un débit de 60 l/min, la différence de pression entre

l’extrémité du raccord fileté et l’intérieur du masque est

inférieure à 0,5 cm H

2

O.

FUITE DU MASQUE

La fuite du masque, à l’exception de la fuite entre le

visage et le masque, est inférieure à 2,0 l/min à

30 cm H

2

O (pression maximale).

ACCESSOIRES ET PIECES DE RECHANGE

Description Taille Quantité Nº

par paquet de pièce

Bulle Petit, standard 1 16604

Bulle Petit, peu profonde 1 16671

Bulle Médium, standard 1 16605

Bulle Médium, peu profonde 1 16672

Bulle Large, standard 1 16606

Bulle Large, peu profonde 1 16673

Clip de la bulle Petit 1 16674

Clip de la bulle Médium 1 16675

Clip de la bulle Large 1 16676

Harnais 1 16716

Bouchons d’entrée

du raccord Luer 2 16681

Bouchons d’entrée

du raccord Luer 10 16682

Entourage rigide Petit 1 16713

Entourage rigide Médium 1 16714

Entourage rigide Large 1 16715

Modèle d’essayage

du masque 1 16638

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