Apex Digital Pro-CARE 4 Manuel utilisateur

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PRÉCAUTIONS IMPORTANTES

LISEZ TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT UTILISATION

DANGER - Pour réduire les risques d'électrocution.

1. Débranchez immédiatement l'appareil après utilisation.

2. Ne l'utilisez pas dans le bain ou dans la douche, ni à proximité de sources d'eau, de quelque type

que ce soit.

3. Ne placez pas l'équipement dans des endroits d'où il pourrait tomber (surtout à l'eau).

4. Ne le plongez pas dans l'eau ou dans un autre liquide.

5. N'essayez pas de ramasser l'appareil s'il est tombé dans l'eau. Débranchez-le immédiatement.

AVERTISSEMENT - Pour réduire le risque de brûlures, d'électrocution, d'incendie ou de

blessures personnelles:

1. Surveillez toujours l'appareil dès son branchement.

2. Lorsque vous utilisez l'appareil à proximité d'enfants ou de personnes handicapées, contrôlez-le

de très près.

3. Un contrôle rigoureux est nécessaire lorsque ce produit est utilisé par, sur ou à proximité

d'enfants. Un enfant risque de s'électrocuter ou de se brûler s'il avale une petite pièce détachée

de l'appareil.

4. Ne l'utilisez que pour l'application décrite dans ce manuel et toujours sous contrôle médical.

N'utilisez que les accessoires recommandés par le fabricant.

5. Ne faites pas fonctionner l'appareil si: Un de ses câbles ou de ses prises est endommagé. Il ne

fonctionne pas normalement. Il est tombé ou est endommagé. Il a touché l'eau ou des liquides.

En l'un de ces cas, retournez immédiatement l'appareil au point de vente où vous l'avez acheté.

6. Maintenez le câble du réseau à l'écart de toutes sources de chaleur.

7. Ne bloquez pas les entrées ou les sorties d'air de l'appareil et faites en sorte qu'aucun corps

étranger ne puisse y pénétrer. Ne placez pas non plus l'appareil sur des surfaces molles comme

des lits ou des fauteuils, car elles pourraient également être bloquées. Tenez les sorties d'air

éloignées des cheveux ou autres corps de même nature.

8. N'introduisez pas de corps étrangers dans les entrées ou les sorties d'air ou dans les tuyaux.

9. Ne modifiez pas cet appareil sans l'autorisation du fabricant.

10. Les alèses ont passé des tests de sensibilisation de la peau et d'irritation de la peau. Néanmoins,

si vous pensez que vous pouvez avoir ou avez eu une réaction allergique, veuillez consulter

immédiatement votre médecin.

11. Ne laissez pas de grandes longueurs de tuyau autour de la tête du lit pour éviter tout risque de

strangulation

ATTENTION -

1. Si il ya la possibilité d'interférences électromagnétiques avec les téléphones cellulaires, s'il vous

plaît augmenter la distance (3,3 m) entre les appareils ou éteindre le téléphone.

SIGNIFICATION DES MESSAGES D'AVERTISSEMENT, REMARQUE ET PRÉCAUTION:

REMARQUE: Indique une information à laquelle il faut faire particulièrement attention.

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PRÉCAUTION: Indique les procédures nécessaires pour un bon fonctionnement et un bon

entretien afin d'éviter tout dommage ou toute destruction sur l'appareil, ses

pièces ou d'autres dispositifs.

AVERTISSEMENT: Attire l'attention de l'utilisateur sur des dangers potentiels qui nécessitent des

opérations ou des pratiques correctes pour éviter des dommages personnels.

SYMBOLES :

Représentant autorisé dans l'Union européenne

Numéro de catalogue

Fabricant

Conforme aux normes de protection contre les électrocutions pour ce type

d'équipement BF.

Consultez le mode d'emploi

Protégé contre objets étrangers de 1 mm et de taille supérieure; Protection

contre chutes d'eau verticales.

Classe II

Limites de température

Nettoyage à sec, Tout Solvant Sauf le Trichloréthylène

Ne Pas Repasser

Séchage en Machine, Normal, Basse Température

Séchage en Machine Interdit

Eau de Javel Interdite

Nettoyage à Sec Interdit

Lavage en machine, standard / normal 95ºC

Attention -

Veuillez respecter les règles de mise au rebut des Déchets des

Équipements Électriques et Électroniques (DEEE). Ce produit doit être remis à

un point de collecte pour le recyclage du matériel électrique et électronique.

Pour de plus amples informations concernant le recyclage de ce produit,

veuillez prendre contact avec votre distributeur local, le service de ramassage

des déchets ménagers ou le détaillant auprès duquel vous avez acheté ce

produit.

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1. INTRODUCTION

Ce manuel doit être utilisé pour installer l'appareil la première fois et doit pouvoir être consulté

ultérieurement.

1.1 INFORMATIONS GÉNÉRALES

Il s'agit d'un système de grande qualité, avec matelas de prix abordable indiqué pour traiter les

escarres de niveau II et III et pour empêcher leur apparition.

Le système a été vérifié et homologué positivement, conformément aux normes suivantes :

EN 60601-1

EN 60601-1-2

EN 55011 Classe B

IEC61000-3-2

IEC 61000-3-3

Note d'avertissement d'EMC

Cet appareil a été testé conforme aux limites définies pour les appareils médicaux dans la

norme EN 60601-1-2: 2007. Ces limites ont été conçues pour fournir une protection raisonnable

contre toute interférence nocive sur une installation médicale typique. Cet équipement crée,

utilise et peut irradier de l'énergie de fréquence radio et, s'il n'est pas installé et utilisé

conformément à ces consignes, peut produire des interférences nocives pour les autres

appareils dans le voisinage. Il n'y a néanmoins aucune garantie qu'aucune interférence

n'interviendra dans une installation particulière. Si cet appareil produit des interférences nocives

sur d'autres appareils, ce que vous pouvez détecter en allumant et en éteignant l'appareil, nous

vous conseillons de corriger les interférences avec l'une des actions suivantes :

 Réorientez ou déplacez l'appareil récepteur.

 Augmentez la séparation entre l'équipement.

 Branchez l'appareil sur une prise d'un circuit différent de celui sur lequel le/s autre/s

appareil/s est/sont situés.

 Consultez le fabricant ou le réparateur pour demander de l'aide.

1.2 UTILISATION RECOMMANDÉE

Ce produit est indiqué pour réduire l'apparition d'ulcères de pression tout en optimisant le confort

du patient. Il est aussi indiqué pour les cas suivants:

 Soins à domicile et de longue durée pour les patients présentant des ulcères de pression.

 Traitement de la douleur prescrit par un médecin.

Le produit ne peut être mis en marche que par du personnel qualifié et formé aux procédures

d'infirmerie générales et qui a reçu une formation de prévention et de traitement des escarres.

REMARQUE : Cet appareil ne doit pas être utilisé à côté d'un mélange anesthésique

inflammable d'air et d'oxygène ou de l'oxyde nitreux.

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2. DESCRIPTION DU PRODUIT

2.1 SYSTÈME DE COMPRESSEUR AVEC MATELAS

1. CPR

2. Compresseur

3. Matelas

4. Connecteur Rapide

2.2 COMPRESSEUR

PARTIE AVANT

1. Connecteur Rapide

2. Écran

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PARTIE ARRIÈRE

1. Bouton d'allumage

2. Câble

3. Filtre à air

4. Fusibles

5. Crochet de fixation

2.3 PANNEAU AVANT

1. Niveau de réglage de la pression

Les niveaux de réglage de la pression contrôlent la sortie d'air. Appuyez sur (

)pour faire

augmenter la pression de l'air. Pour faire descendre la pression, appuyez sur (

). La

hauteur de la sortie de l'air dépend du poids du patient. Pour obtenir la pression correcte pour

chaque patient : gonflez d'abord le matelas jusqu'au niveau de pression le plus élevé, allongez

le patient sur le matelas puis réduisez graduellement la pression jusqu'à la position la plus

confortable pour le patient sans toucher la partie basse du matelas. Le soignant devra

introduire la main entre les cellules et la zone du fessier. Si les deux zones se touchent,

augmentez la pression jusqu'à ce qu'il y ait un espace de plus d'un centimètre entre les deux

parties. Il doit toujours y avoir un espace d'au moins 2,5 cm de séparation entre la partie du

fessier et la paume de la main.

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2. Cycle temporaire

Vous pouvez choisir parmi quatre cycles temporaires présentés à l'écran tactile. Appuyez sur

le symbole ( ), pour choisir l'un des quatre cycles temporaires pour un confort optimal.

3. Thérapie

A. Fermeté automatique.

Ce mode s’exécutera à chaque mise en marche de l’alimentation. La pompe pourra ainsi

atteindre sa pression de fonctionnement maximale. Une fois le niveau de pression

maximale atteint, la pompe passera automatiquement en mode alternant. L’utilisateur peut

également employer cette fonction pour un gonflement intégral du matelas lors du couchage

ou de la levée du patient pour un meilleur support. Il est également possible de prérégler

l’appareil durant l’opération de gonflement automatique en suivant ces 3 étapes :

Etape 1. Sélectionnez le mode Thérapie

Etape 2. Sélectionnez un niveau de confort

Etape 3. Sélectionnez un temps de cycle.

Le système appliquera immédiatement vos réglages dès la fin de l’opération de gonflement

automatique.

REMARQUE: Les voyants DEL du mode Gonflement automatique et de la fonction

préréglée resteront simultanément allumés jusqu’à l’exécution complète

du mode Gonflement automatique.

B. Alternée.

Quatre cycles temporaires sont disponibles. L'utilisateur peut les sélectionner pour un

confort optimal.

C. Statique.

Appuyez sur la touche THERAPIE pour annuler la fonction alternée, au besoin. La

pression des tuyaux sera réglée pour qu'ils soient tous à la même intensité. Appuyez de

nouveau sur la touche THERAPIE pour activer de nouveau la fonction alternée. Avec le

mode statique, la pression des cellules correspondra au 2/3 de la pression en mode

alternée. Par exemple, pour le niveau maximum de pression, 60mmHg, en mode statique

elle sera de 40mmHg. Cette caractéristique spéciale sert à prévenir le risque d'escarres

chez le patient qui survient lorsque une pression supplémentaire est envoyée. Il existe un

mode à enregistrement automatique de 20 minutes pour activer le mode alterné ; le

soigneur s'assure ainsi d'obtenir le type de thérapie qui correspond le mieux à l'état du

patient.

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D. Gonflage du siège.

Cette caractéristique permet d'obtenir un support supplémentaire du patient en position

verticale sans qu'il touche le fond.

4. Verrouillage du panneau

La fonction de verrouillage du panneau est activée lorsque le voyant DEL vert est allumé.

Cette fonction prévient la modification accidentelle des réglages en cours de fonctionnement

normal de l’appareil. Pour

verrouiller et déverrouiller le panneau, appuyez simplement sur le

bouton Panel LOCK pendant

deux secondes.

5. Éteindre l'alarme.

Appuyez sur la touche de mode silence pour éteindre l'alarme et suspendre temporairement

l'alarme de pression faible (témoin lumineux LED et alarme sonore). Si la situation n'est pas

réglée en 3 ou 5 minutes, l'alarme alerte de nouveau le patient.

A. PFA (Alarme d'erreur d'énergie)

Lorsqu'il se produit une situation d'erreur d'alimentation d'énergie, le témoin lumineux LED

s'allume et une alarme résonne. Pour l'éteindre, appuyez sur la touche d'allumage.

B. Indicateur de pression faible.

Lorsque le témoin lumineux LED de pression faible s'allume, la pression du matelas est

inférieure à la normale. Veuillez consulter le chapitre de solution de problèmes.

C. Entretien

Cette fonction est activée en cas d'erreur mécanique. L'utilisateur doit prendre contact avec

un technicien pour réparer le problème.

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3. INSTALLATION

Déballez l'équipement pour vérifier qu'il n'a subi aucun dommage pendant l'expédition. En cas de

dommages, prenez immédiatement contact avec le point de vente où vous avez acheté

l'équipement.

3.1 INSTALLATION DU COMPRESSEUR ET DU MATELAS

1. Placez le matelas à air sur le lit. Veuillez tenir compte

de la fin du lit (position des pieds).

2. Placez le compresseur au pied du lit et réglez les

crochets de fixation pour ajuster la position, ou placez

le compresseur au sol.

3. Joignez les connecteurs des tuyaux du matelas et le

compresseur. Si vous entendez un "clic", cela signifie

que la connexion a bien été réalisée.

REMARQUE : Vérifiez que les tuyaux d'air ne sont

pas cachés ou pliés sous le matelas.

4. Branchez le câble électrique sur une prise de courant.

REMARQUE : Vérifiez que le compresseur peut bien

être utilisé sur la tension électrique

locale. La prise peut aussi servir de

système de déconnexion.

REMARQUE: Certains modèles sont équipés de

raccords rapides et d'un câble

amovible. Ne placez pas l'équipement

de sorte qu'il est difficile de faire

fonctionner le dispositif de

déconnexion.

REMARQUE : Ne placez pas l'équipement de sorte

qu'il est difficile de faire fonctionner le

dispositif de déconnexion

ATTENTION : Le compresseur ne doit être utilisé

qu'avec le matelas recommandé par

le fabricant. Ne l'utilisez jamais dans

un autre but.

5. Allumez le compresseur.

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REMARQUE : (uniquement pour les modèles de matelas sans perte

d'air ("no air loss"). Le système est équipé de

"Connecteurs rapides" (Quick connectors). En cas de

coupure d'électricité, le soignant peut utiliser le sac de

transport (uniquement pour les modèles de matelas

sans perte d'air ("no air loss") pour que les cellules

restent gonflées en branchant les connecteurs rapides

"quick connectors". (Voyez l'illustration).

Conseils d'installation :

Après installation, les autres câbles à l'air libre doivent être correctement repliés afin d'éviter tout

risque de chute. L'appareil doit être situé dans un endroit facilement accessible pour les utilisateurs ou

médecins.

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4. FONCTIONNEMENT

REMARQUE : Avant utilisation, lisez toujours les consignes de fonctionnement.

4.1 FONCTIONNEMENT GÉNÉRAL

1. Appuyez sur le commutateur de mise en marche

principal situé sur le côté de la pompe.

2. La pompe insuffle l’air dans le matelas ; veuillez

patienter au moins 20 minutes pour que le

gonflement du matelas soit complet.

3. Lors de la première utilisation du matelas, il est

obligatoire d'utiliser la fonction "Max Firm"

(fermeté maximale) afin de procéder au gonflage

le plus rapide. Si le matelas ne se gonfle pas

complètement lors du premier gonflage, le voyant

de faible pression (LED jaune) s'allumera. Une

fois atteinte la pression adéquate, le voyant de

faible pression (LED jaune) s'éteindra.

4. Une fois le gonflage initial terminé (mode

Maxifirm), le système passera automatiquement

au mode et à la pression prédéfinis.

5. En fonction du poids et de la taille du patient,

réglez le paramètre de gonflement sur le niveau le

plus confortable sans toutefois atteindre le niveau

le plus bas. La pression du matelas augmentera

alors progressivement jusqu’à la valeur spécifiée.

REMARQUE : Chaque fois que vous souhaitez gonfler le matelas, il est conseillé de

conserver le régulateur de pression au niveau maximum pour un

remplissage plus rapide. Après avoir gonflé le matelas, l'utilisateur peut

régler la fermeté ou la pression de celui-ci.

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4.2 CPR

En cas d'urgence et en cas d'arrêt respiratoire, extrayez

immédiatement la vanne CPR du matelas. Les vannes CPR

sont situées sur la partie supérieure droite du matelas. Pour que

la vidange soit plus rapide, vous pouvez aussi débrancher les

tuyaux à air connectés au compresseur, mais uniquement pour

les modèles qui sont équipés de "Raccords rapides".

4.3 CONFIGURATION DE PRESSION

Les utilisateurs peuvent régler la pression du matelas grâce au système de réglage de pression.

Veuillez consulter votre médecin pour régler la pression adaptée à votre cas.

Le patient peut s'allonger sur le matelas lorsque le compresseur est en mode alterné. Vous

pourrez ainsi vérifier si la pression a bien atteint le niveau souhaité.

REMARQUE : Vérifiez la pression du matelas en passant la main sous le patient, entre le

corps et les cellules dégonflées. Le patient devrait sentir le plus petit contact

possible.

4.4 INDICATEURS DE PRESSION FAIBLE.

Si la pression est inférieure à la normale, l'indicateur de basse pression s'allume (voyant jaune)

en même temps que l'alarme. Vérifiez que la connexion est bien réalisée selon les instructions.

REMARQUE : Si le niveau de pression est faible, vérifiez s'il y a une fuite dans les cellules

ou les tuyaux de connexion. En cas de besoin, remplacez les cellules

endommagées ou les tuyaux ou prenez contact avec votre distributeur local

pour qu'il puisse résoudre le problème.

Même dans ce cas l'indicateur de basse pression restera allumé (voyant jaune) jusqu'à ce que la

panne soit réparée.

4.5 MODE STATIQUE

Placez le régulateur en position de mode THERAPIE pour suspendre le mode de pression

alternée du matelas. Si vous désactivez cette fonction du matelas, vous revenez en mode de

pression alternée.

4.6 ÉTEINDRE L'ALARME.

Lorsqu'une situation de basse pression se produit, le témoin lumineux LED et l'alarme sonore

résonne pour avertir le patient. Appuyez sur la touche pour éteindre l'alarme sonore et pour que

le soignant puisse vérifier d'éventuelles pertes d'air. Si la situation n'est pas réglée en 3 ou 5

minutes, l'alarme résonne de nouveau.

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5. NETTOYAGE

Il est important d'appliquer la procédure de nettoyage avant d'utiliser l'appareil sur les corps

humain. Dans le cas contraire, les patients et/ou médecins pourraient contracter des infections.

Passez un chiffon humide avec un détergent doux sur le compresseur et tenez-le à l'écart de la

poussière. Si vous utilisez un autre détergent, choisissez-en un sans effets chimiques sur la

surface de la carcasse en plastique du compresseur.

AVERTISSEMENT : Veillez à ne pas plonger le compresseur dans du liquide et à ne pas

le mouiller.

Passez un chiffon imbibé d'eau tiède (pas plus de 95ºC) et d'un détergent doux sur le matelas.

Le revêtement doit aussi être nettoyé à l'eau diluée avec de l'hypochlorite de sodium. Toutes les

parties doivent être minutieusement séchées avant d'être utilisées.

AVERTISSEMENT : Ne pas utiliser de produits à base d'alcool / composants

phénoliques.

AVERTISSEMENT : Laissez le matelas sécher à l'air libre après nettoyage mais ne

l'exposez pas de manière prolongée aux rayons solaires directs.

Nettoyez l'intérieur et l'extérieur du sachet (si disponible) avec des produits désinfectants adaptés.

Laissez-le sécher à l'air.

Cover Material:

 Stretch

 Silver

+

Stretch

6. RANGEMENT

1. Pour ranger le matelas, étendez-le à l'envers sur toute sa longueur.

2. Enroulez-le en partant de la tête vers l'autre extrémité du matelas.

3. Après l'avoir enroulé, entourez-le avec le ruban prévu dans la partie inférieure pour éviter

qu'il ne se déroule.

REMARQUE : Ne pas plier ni entasser les matelas.

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7. ENTRETIEN

7.1 INFORMATIONS GÉNÉRALES

1. Vérifiez que le câble et la prise se trouvent en bon état.

2. Vérifiez l'état du couvercle. Vérifiez que le couvercle et les tuyaux sont bien correctement

rangés.

3. Vérifiez le débit d'air des tuyaux. Le débit d'air doit passer d'un connecteur à l'autre si

celui-ci est en mode de fonctionnement alterné.

4. Vérifiez que les sorties d'air ne sont ni cassées ni endommagées. En cas de dommages,

prenez immédiatement contact avec le point de vente où vous avez acheté l'équipement.

7.2 REMPLACEMENT DES FUSIBLES

1. Débranchez la prise électrique lorsque vous allez

remplacer un fusible.

2. Démontez le couvre fusible avec un tournevis.

3. Insérez un nouveau fusible du même type et

vissez-le à nouveau avec un tournevis.

Le fusible

doit être du type T1AL/250V et VDE.

7.3 REMPLACEMENT DU FILTRE À AIR

1. Démontez le couvercle du filtre situé dans la partie

arrière du compresseur.

2. Le filtre est réutilisable et peut être nettoyé avec un

détergent doux et de l'eau.

3. Vérifiez et remplacez le filtre régulièrement si

l'atmosphère est contaminée.

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8. DUREE DE VIE ESCOMPTEE:

Les produits sont destinés à offrir un fonctionnement sûr et fiable lorsque l'utilisation ou installé

conformément aux instructions fournies par Apex médicale. Apex Medical recommande que le

système soit inspecté et réparé par des techniciens agréés s'il ya des signes d'usure ou de

préoccupations avec le fonctionnement du dispositif et l'indication sur les produits. Sinon, le service et

l'inspection des appareils en général ne devrait pas être nécessaire

9. DÉPANNAGE：

Problem

Solution

L'appareil ne s'allume pas.

‧

Vérifiez si la prise est bien branchée sur le réseau électrique.

‧

Vérifiez si un fusible est grillé

L'alarme sonne

(Sonore et visuelle)

‧

Vérifiez s'il y a eu une coupure d'électricité.

‧

Vérifiez si le CPR est bien étanche

‧

Vérifiez si le raccord entre le connecteur du tuyau d'air et la pompe

est bien en place.

‧

Vérifiez si tous les raccords de tuyaux le long du matelas sont bien

en place.

Le patient est en contact

avec la base du lit.

‧

La pression définie peut être incorrecte pour le patient, augmentez le

niveau de confort de 1 à 2 niveaux et attendez quelques minutes

pour avoir un meilleur confort.

La forme du matelas est

peu ferme

‧

Vérifiez si tous les boutons-pressions ou les sangles du matelas sont

bien solidement fermés.

‧

Vérifiez si le matelas est bien fixé au cadre du lit par des sangles.

Certains orifices de

ventilation du raccord

du tuyau d'air n'évacuent

pas d'air.

‧

Cela est normal puisqu'il s'agit d'un mode alternatif. Les orifices de

ventilation produisent à tour de rôle de l'air pendant le cycle de

fonctionnement.

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10. DESCRIPTION TECHNIQUE

Élément

Spécifications

Courant électrique (indiqué sur

l'étiquette du produit

)

AC220-240V 50 Hz, 0.07A (pour système de 230V)

Types de fusibles

T1AL, 250V

Cycle Temporaire 4 temps à sélectionner : 10, 15, 20, 25 min.

Dimensions (L x l x h)

29.1 x 20 x 11.7 cm / 11.4" x 7.9" x 4.6"

Poids 2.2 Kg / 5 lb

Environnement

Pression

Atmosphérique

700 hPa à 1013.25 hPa

Température

Fonctionnement : de 10°C à 40°C

Rangement : de -15°C à 50°C

Transport : de -15°C à 70°C

Humidité

Fonctionnement : de 10% à 90% non condensé

Rangement : de 10% à 90% non condensé

Transport : de 10% à 90% non condensé

Classement :

Classe II, Type BF, IP41

Partie à appliquer : matelas

Son utilisation est déconseillé en présence de mélanges

inflammables (pas AP ni de protection APG)

Matelas

Spécifications

Modèle

Matelas de 8”

Dimensions (L x l x h)

200 x 90 x 20.3 cm / 78.7" x 35.4" x 8"

Poids 10.3 Kg / 22,7 lb

Poids maximum du patient

200 Kg / 440.9 lb

REMARQUE:

1. Consultez votre distributeur ou représentant UE pour obtenir des documents techniques

supplémentaires.

2. Les spécifications indiquées sont disponibles pour les régions où le courant électrique est

identique.

3. Les dimensions et le poids des matelas sont mesurés sans coussin.

4. Le fabricant se réserve le droit de modifier les spécifications sans avis préalable.

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Annexe A: Informations sur CEM

Directive et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques:

L'appareil doit être utilisé dans un environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. L’utilisateur

de cet appareil doit garantir que l’appareil est utilisé dans un environnement approprié.

Test d'émissions

Conformité

Environnement électromagnétique - Directive

Émissions de RF

CISPR 11

Groupe 1

Ce dispositif utilise de l'énergie de RF uniquement pour son

fonctionnement interne. Par conséquent ses émissions de RF

sont très faibles et ne risquent pas de provoquer des interférences

sur les appareils électroniques situés à proximité.

Émissions de RF

CISPR 11

Classe B

L’appareil peut être utilisé dans tous les établissements, y compris

les établissements domestiques et ceux branchés directement à

une alimentation publique à basse tension.

Emissions harmoniques

IEC61000-3-2

Classe A

Fluctuations de

tension/papillotement

IEC61000-3-3

Conforme à

Directive et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique:

L'appareil doit être utilisé dans un environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. L’utilisateur

de cet appareil doit garantir que l’appareil est utilisé dans un environnement approprié.

Test d'immunité

Niveau du test

IEC60601

Conformité

Environnement

électromagnétique -

Directive

Décharge électrostatique

(ESD) IEC61000-4-2

Contact ± 6kV

Air ±8kV

Contact ± 6kV

Air ±8kV

Le sol doit être en bois, en béton

ou en carreaux de céramique. Si

les sols sont recouverts de

matériaux synthétiques,

l’humidité relative doit être de 30

% minimum.

Perturbations transitoires

électriques rapides/ en

salves

IEC61000-4-4

±2kV pour la ligne

d’alimentation

±1kV pour la ligne

d’entrée/sortie

±2kV pour la ligne

d’alimentation

±1kV pour la ligne

d’entrée/sortie

La qualité du secteur doit

toujours satisfaire les conditions

commerciales ou hospitalières

types.

Surtension transitoire

IEC61000-4-5

±1kV pour le mode

différentiel

±2kV pour le mode commun

±1kV pour le mode

différentiel

±2kV pour le mode

commun

La qualité du secteur doit

toujours satisfaire les conditions

commerciales ou hospitalières

type.

Baisse de tension,

interruptions courtes et

variations de tension sur les

lignes d’entrée

d’alimentation.

IEC61000-4-11

<5 % U

T

(>95 % baisse

dans U

T

) pour un cycle 0,5

40 % U

T

(baisse de 60 %

dans U

T

) pour 5 cycles

70 % U

T

(saut de 30 % dans

U

T

) pour 25 cycles

<5 % U

T

(>95 % saut dans

U

T

) pour 5 sec

<5 % U

T

(>95 %

baisse dans U

T

) pour

un cycle 0,5

40 % U

T

(baisse de 60

% dans U

T

) pour 5

cycles

70 % U

T

(saut de 30

% dans U

T

) pour 25

cycles

<5 % U

T

(>95 % saut

dans U

T

) pour 5 sec

La qualité du secteur doit

toujours satisfaire les conditions

commerciales ou hospitalières

type. Si l’utilisateur de cet

appareil requiert une opération

continue pendant les

interruptions de secteur, il est

recommandé soit de l’alimenté à

partir de l’alimentation sans

coupure ou d’une batterie.

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Fréquence d’alimentation

Champ magnétique (50/60Hz)

IEC61000-4-8

3 A/m 3 A/m

Les champs magnétiques de

fréquence industrielle doivent se

trouver aux niveaux standard pour

des emplacements commerciaux ou

hospitaliers.

REMARQUE: U

T

est la tension du secteur avant l’application du niveau de test

Directive et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique:

L'appareil doit être utilisé dans un environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. L’utilisateur

de cet appareil doit garantir que l’appareil est utilisé dans un environnement approprié.

Test d'immunité

Niveau du test

IEC60601

Conformité

Environnement

électromagnétique - Directive

RF par conduction induite

IEC 61000-4-6

RF par radiation

IEC 61000-4-3

3Vrms150 kHz à 80

MHz en dehors des

bandes ISM

a

3 V/m 80 MHz à 2.5

GHz

3Vrms

3V/m

L’équipement de communication RF

portable et mobile, y compris les

câbles, ne doit pas être utilisé près

de cet appareil à une distance

supérieure à l’intervalle de

séparation de calculer avec

l’équation applicable à la fréquence

de l’émetteur.

Distance de séparation

recommandée

Pd 2,1=

150kHz à 80MHz

Pd 2,1=

150kHz à 80MHz

Pd 3,2=

80 MHz à 2,5G MHz

Où P est la valeur nominale de

sortie maximum de l’émetteur en

watts (W) selon le fabricant de

l’émetteur et d représente la

distance de séparation

recommandée en mètres (m).

b

Les intensités de champ des

émetteurs RF fixes, telles que

déterminées par une enquête

électromagnétique du site

c

, doivent

être inférieures au niveau de

conformité dans chaque plage de

fréquence

d

.

Le brouillage peut se produire dans

le voisinage de l'appareil doté du

symbole suivant:

REMARQUE 1: A 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s’applique.

REMARQUE

2:

Ces directives peuvent ne pas être applicables dans toutes les situations. La propagation

72

Fran

Ç

ais

électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.

a. Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et médicales) entre 150 kHz et 80 MHz sont entre 6,765 MHz et

6,795 MHz; 13,553 MHz et 13,567 MHz; 26,957 MHz et 27,283 MHz; et entre 40,66 MHz et 40,70 MHz.

b. Les niveaux de conformité dans les bandes de fréquence ISM entre 150 kHz et 80 MHz et dans la plage de

fréquence 80 MHz et 2.5 GHz sont destinés à réduire la possibilité que l'équipement de communication

mobile/portable puisse gêner s'il était introduit dans les zones de patient. C’est pour cette raison, un facteur

supplémentaire de 10/3 est utilisé dans le calcul de la distance de séparation pour l’émetteur dans ces plages de

fréquence.

c. Les intensités de champ provenant des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les téléphones

(cellulaire/sans fil) radio et les radios mobile et terrestres, la radio amateur, la diffusion radio AM et FM et la

diffusion TV ne sont théoriquement pas prévisibles avec précisi

on. Pour évaluer l’environnement

électromagnétique provenant d'émetteurs RF fixes, il faut envisager une inspection électromagnétique du site. Si

l’intensité du champ mesuré à l'emplacement dans lequel l'appareil doit être utilisé, dépasser le niveau de

conformité RF applicable, il faut observer l'appareil pour en confirmer une opération normale. Si une

performance anormale est observée, des mesures additionnelles s’avèrent nécessaires, telles que la

réorientation ou le déplacement de l'appareil.

d.

Sur une plage de fréquence entre 150 kHz et 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.

Distance de séparation recommandée entre l’équipement de

communication RF portable et mobile et cet appareil

Cet appareil doit être utilisé dans un environnement électromagnétique avec contrôle des perturbations

radiées. Le client ou l'utilisateur de cet appareil peut essayer d'éviter le brouillage électromagnétique en

maintenant une distance minimale entre l'équipement de communication RF portable et mobile

(émetteurs) et cet appareil selon les recommandations ci-dessous et conformément à la sortie maximale

de l’équipement de communication.

Alimentation de

sortie nominale

maximum

de l’émetteur

W

Distance de séparation selon la fréquence de l’émetteur m

150 kHz à 80 MHz

Pd 2,1=

80 MHz à 800 MHz

Pd 2,1=

800 MHz à 2,5 GHz

Pd 3,2=

0,01 0,12 0,12 0,23

0.1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Pour les émetteurs à une alimentation nominale de sortie maximum qui ne serait pas indiquée ci-dessus, la distance

de séparation d en mètres (m) recommandée peut être estimée à l’aide de l'équation applicable à la fréquence de

l’émetteur, où P représente la valeur nominale de sortie maximum de l’émetteur en Watts (W) d’émetteur selon le

fabricant.

Remarque 1: A 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquence la plus élevée s’applique.

Remarque 2: Ces directives peuvent pas être applicables dans toutes les situations. La propagation

électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.

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