Medtronic Puritan BennettTM Re/X800 and D/X800 Expiratory Filter/Drain System 800 Series Ventilators Mode d'emploi

Puritan Bennett

TM

Re/X800 and D/X800 Expiratory Filter/

Drain System Instructions 800 Series Ventilators

4-070305-00

EN US

Instructions For Use

FR Mode d’emploi

DE Gebrauchsanweisung

NL Gebruiksaanwijzing

IT Istruzioni per l’uso

ES Instrucciones de uso

SV Bruksanvisning

DA Brugsanvisning

NO Bruksanvisning

FI Käyttöohjeet

PT Instruções de uso

RU Инструкция по применению

EL Οδηγίες χρήσης

PL Instrukcja użytkowania

CS Návod k použití

SK Návod na použitie

HU Használati útmutató

TR Kullanma Talimatı

La page charge ...

7

FR

Re/X800 et D/X800

Instructions du filtre expiratoire/du système d’évacuation

Ventilateurs 800 Series

Indication de la « Date d’expiration » ; date de mise au rebut du filtre anticipée.

Indique la direction du débit ; le filtre est conçu pour être utilisé dans ce sens seulement.

Ce produit ne peut être nettoyé et/ou stérilisé correctement par l’utilisateur pour permettre sa

réutilisation sans risque ; c’est donc un produit à usage unique. Toute tentative de nettoyer ou de

stériliser ces instruments peut se traduire par une bio-incompatibilité, une infection ou des risques

de défaillance du produit au détriment du patient.

Ce produit contient du DEHP. S’il est utilisé en respectant les consignes, une exposition très limitée

à des traces de DEHP peut avoir lieu. Il n’existe pas de preuve clinique évidente que ce degré d’exposition

augmente le risque clinique. Toutefois, afin de réduire au maximum le risque d’exposition au DEHP chez

les enfants et les femmes enceintes ou allaitantes, il convient d’utiliser ce produit en suivant les indications.

Mode d’emploi

Description

Le filtre expiratoire réduit la quantité de particules et de bactéries dans le gaz expiré par le patient

et protège les composants de spirométrie et d’expiration du ventilateur. Faisant partie du système

complet d’évacuation du condensat qui comprend un flacon collecteur et un sac d’évacuation en

option, le filtre expiratoire est disponible en versions filtre réutilisable

(Re/X800) et filtre utilisable

sur un seul patient

(D/X800).

Installation (illustrations page 2)

1. Filtre et flacon réutilisables seulement : Les filtres sont livrés non stériles. Les stériliser à la

vapeur avant la première utilisation et après chaque utilisation sur un patient. (Ne pas essayer

de stériliser les filtres destinés à un usage sur un seul patient.)

2. Flacon collecteur vers filtre : Introduire le flacon collecteur (A) au bas du filtre expiratoire (B),

comme illustré. Vérifier que la bague de verrouillage est en position ouverte et que le connecteur

de la branche expiratoire (C) et l’orifice d’évacuation du flacon collecteur (D) sont bien alignés ;

tourner ensuite la bague de verrouillage (E) afin de bien fixer en place le flacon collecteur. Pour le

déverrouiller, tourner la bague de verrouillage dans le sens contraire des aiguilles d’une montre.

Identification d’une substance qui

n’est pas contenue ni présente dans

le produit ou dans l’emballage.

Identification d’une substance qui

est contenue ou présente dans le

produit ou dans l’emballage.

8

3.

Filtre et flacon collecteur vers ventilateur : Alors que le loquet du filtre expiratoire (F) est en

position haute, faire glisser le bord du filtre sur les rails (G) qui se trouvent dans le logement

(H), l’orifice d’évacuation (D) orienté vers l’opérateur. Pousser le loquet d’expiration vers le bas :

il permettra de bien positionner le filtre. Fixer la branche expiratoire du circuit respiratoire du

ventilateur au connecteur conique du

filtre (C).

4. Si le sac d’évacuation n’est pas utilisé : L’orifice d’évacuation du flacon collecteur (D)

doit être

bouché (J). Si le sac d’évacuation est utilisé : Installer le collier de serrage (K) sur le tube (L).

Déboucher l’orifice d’évacuation du flacon collecteur et y placer le tube. Connecter l’autre

extrémité du tube au sac d’évacuation (M). Si le ventilateur est monté sur le chariot, placer le

sac d’évacuation dans le tiroir du ventilateur.

Remarque : Le sac d’évacuation est conçu pour être posé à plat, et non pour être suspendu.

AVERTISSEMENT

1.

Pour garantir l’étanchéité de toutes les connexions du circuit respiratoire du

ventilateur, procéder à un contrôle d’étanchéité du circuit à chaque installation

du filtre sur un ventilateur.

Utilisation

Lorsque le flacon collecteur se remplit : Vider le flacon collecteur avant que le niveau de liquide n’atteigne

la ligne de remplissage maximal (N). Si un sac d’évacuation est utilisé, comprimer le collier de serrage

pour évacuer le liquide du flacon collecteur vers le sac d’évacuation. Fermer le collier aussitôt que le

niveau du liquide tombe au-dessous de l’orifice d’évacuation. Ne pas laisser l’air pénétrer dans le sac

d’évacuation. Lorsque le sac d’évacuation est plein, le déconnecter et le mettre au rebut.

Lorsque le sac d’évacuation est plein : Déconnecter le sac d’évacuation du tube. Mettre le raccord du

sac (P) sur la languette pour fermer hermétiquement le sac. Mettre le sac au rebut.

AVERTISSEMENT

1.

Vider le flacon collecteur avant que le niveau de liquide n’atteigne la ligne de

remplissage maximal. Un flacon collecteur trop rempli peut entraîner un écoulement

de liquide dans le filtre ou le circuit respiratoire du ventilateur et peut provoquer une

résistance accrue au débit.

2.

L’administration d’une médication par nébuliseur peut engendrer une résistance

croissante au débit expiratoire, voire bloquer le filtre. Inspecter et tester les filtres

expiratoires à la configuration du patient et fréquemment pendant l’utilisation.

3.

Le retrait du flacon collecteur pendant que le patient est connecté au ventilateur peut

provoquer une perte de la pression circuit, des auto-déclenchements du ventilateur ou

un contact direct avec le liquide.

4.

Toujours respecter le règlement hospitalier en vigueur de contrôle des infections.

9

Nettoyage

Tube, sac d’évacuation, collier de serrage : Le cas échéant, nettoyer avec un chiffon humide.

Logement du filtre, flacon collecteur : Le cas échéant, nettoyer. N’utiliser que des solutions de

nettoyage compatibles avec le plastique polysulfone (Re/X800). Ne pas essayer de nettoyer

le milieu filtrant.

Stérilisation

ATTENTION

1.

Ne pas essayer de stériliser ou de réutiliser des instruments destinés à un usage unique sur un

seul patient.

Filtre réutilisable, flacon collecteur réutilisable : Séparer le filtre du flacon collecteur et envelopper

chaque composant dans de la mousseline ou un papier équivalent avant l’autoclavage. La

stérilisation efficace du filtre s’obtient par autoclavage à la vapeur à 132° C (270° F) pendant

20 minutes pour les cycles de déplacement par gravité, ou à 132° C (270° F) pendant 4 minutes

pour les cycles avec mise sous vide préalable (nécessitent un cycle de séchage minimum de

20 minutes après la stérilisation). Suivre les consignes du fabricant du stérilisateur à vapeur.

Collier de serrage : Chauffer dans un pasteurisateur conformément aux instructions du

fabricant. Ne pas stériliser en autoclave.

AVERTISSEMENT

1.

Pour éviter une résistance accrue au débit, ne pas immerger le filtre dans un

liquide. Pour éviter de dégrader l’efficacité du filtrage, ne pas essayer de frotter

ou de toucher le milieu filtrant. Pour éviter la rétention des résidus nocifs, ne pas

immerger dans un liquide ou stériliser à l’ETO (l’oxyde d’éthylène).

Contrôle

Filtre : Avant chaque utilisation, vérifier que le logement ou le milieu filtrant ne présente aucune

détérioration visible. Avant chaque réutilisation, vérifier la résistance du filtre au débit. Ne plus

utiliser le filtre si sa résistance au débit est supérieure à 4 cmH2O à un débit de 100 L/mn.

Flacon collecteur, tube, sac d’évacuation, collier de serrage : Vérifier la présence de toute

détérioration visible.

Remplacement

Filtre destiné un usage sur un patient unique (D/X800), flacon collecteur destiné un usage sur un patient

unique, tube, sac d’évacuation : Il s’agit de composants destinés à un usage unique sur un seul

patient. Remplacer à chaque changement de circuit. Ne pas essayer de stériliser ou de réutiliser.

Filtre réutilisable (Re/X800) : Le filtre est conçu pour supporter jusqu’à 100 cycles de stérilisation en

autoclave, à des températures n’excédant pas 135° C (275° F). Le remplacer après un an d’utilisation

ou 100 cycles en autoclave, selon la première échéance qui se présente. Pour des raisons de

commodité, un espace est prévu sur le filtre pour y noter la date de mise au rebut anticipée.

Calculer la date de mise au rebut du filtre prévue en fonction des fréquences d’utilisation standard.

10

Remplacer la fermeture hermétique du filtre si elle présente des craquelures ou des détériorations.

Flacon collecteur réutilisable : Remplacer le flacon collecteur s’il présente des craquelures ou des

détériorations. Remplacer le bouchon de l’orifice d’évacuation s’il présente des craquelures ou des

détériorations.

Collier de serrage : Le remplacer si celui-ci est visiblement endommagé.

Remarque :

Mettre au rebut tous les composants conformément au protocole hospitalier.

Stériliser avant une mise au rebut non destructive. Respecter tous les règlements nationaux et

programmes d’élimination ou de recyclage des composants de l’appareil.

Spécifications

Filtre

-

Efficacité du filtrage viral/bactérien : supérieur à 99,999 %

-

Efficacité du filtrage des particules : au moins 99,97 % de particules nominales de 0,3 μm à un

débit de 100 L/mn.

-

Connecteur d’admission : raccord ISO 22 mm

-

Résistance au débit : moins de 2,5 cmH

2

O à un débit de 100 L/mn pour les nouveaux filtres

-

Fuites : moins de 0,01 L/mn à une pression interne de 140 cmH

2

O

-

Dimensions : Diamètre 11,7 cm x Longueur 12,7 cm (Diamètre 4,6 pouces x Longueur 5 pouces)

-

Volume intérieur : environ 400 mL

Flacon collecteur

-

Capacité : environ 200 mL de volume utilisable (à la ligne de remplissage maximal)

Tubulures

-

Longueur : 17,8 cm (7 pouces)

-

Diamètre interne : 0,48 cm (3/16 pouces)

Sac d’évacuation

-

Capacité : environ 1 L

Informations de commande

4-070305-00 Filtre expiratoire, Re/X800, réutilisable

4-074647-00 Flacon collecteur, réutilisable

4-070315-00

Filtre expiratoire et flacon collecteur, D/X800, pour patient unique (boîte de 12)

4-048491-00 Sac d’évacuation, pour patient unique (boîte de 25)

4-048493-00 Tuyau, sac d’évacuation, pour patient unique (par 10)

4-048492-00 Collier de serrage, réutilisable (boîte de 5)

4-074613-00 Capuchon de l’orifice d’évacuation

4-070311-00 Fermeture hermétique, filtre expiratoire

La page charge ...

Medtronic Puritan BennettTM Re/X800 and D/X800 Expiratory Filter/Drain System 800 Series Ventilators Mode d'emploi

Ce manuel convient également à

Medtronic Puritan BennettTM Re/X800 and D/X800 Expiratory Filter/Drain System 800 Series Ventilators Mode d'emploi

dans d''autres langues

Documents connexes

Autres documents