Cortex Z1000117 Manuel utilisateur

Marque: Cortex

Modèle: Z1000117

Taper: Manuel utilisateur

Instruction Manual

DE Gebrauchsanweisung DK Betjeningsvejledning

EE Kasutamisjuhend ES Manual de utilización

FI Käyttöohje FR Notice d'utilisation

GR Οδηγίες Χρήσης HU Használati útmutató

IT Manuale Utente NL Handleiding

NO Bruksanvisning PL Instrukcja obsługi

PT Manual do usuário RO Manual de utilizare

SE Instruktion UK Instruction Manual

Z1000117 Multilingual

Cortex Technology Aps, Niels Jernes Vej 6B, 9220 Aalborg, Denmark

2460

UK – CRYOPRO ® INSTRUCTION MANUAL

FILLING THE UNIT

The CryoPro® unit is to be filled with

liquid nitrogen only

. Fill

the unit by slowly pouring liquid nitrogen into the top or by

using a standard low pressure withdrawal device from a

storage tank (dewar). Depending on the number of lesions to

be treated and the duration of the individual treatments the

unit should be filled to 25 - 90 % of its maximum capacity.

After filling a warm unit, the liquid will boil violently for approx.

30 secs. Hereafter, the top cover can easily be screwed on and

tightened firmly. A weak but audible hissing sound from the

pressure relief valve indicates that the unit has reached

working pressure. This is normal and does not indicate an error

condition.

Caution should be taken when refilling a CryoPro® containing

residual fluid as the unit is pressurized at 0.74 bar. Slowly

unscrewing the top cover will allow the unit to depressurize

before the top comes off. This is accompanied by an audible

hissing sound until it is fully depressurized.

INTENDED USE

Verucca vulgaris, basal cell carcinoma, cervical cell changes.

OPERATION

The CryoPro® is supplied with a set of standard spray

apertures. Optional closed probes are available for contact

freezing. All probes and spray apertures are screwed into the

permanently affixed knurled nut with fingertight firmness. Do

not apply excessive force.

Do never use the CryoPro® without either a spray aperture or

closed probe in place

The excessive amount of liquid put out

if the unit is used without spray or probe attachment will cause

severe damage to the patient.

Spray freezing (

REF

OS A, B, C, D, SS, BS, SOFT, LL)

The spray apertures include: A (1 mm opening), B (0.75 mm

opening), C (0.55 mm opening), D (0.45 mm opening) as well

as Bent Spray aperture (BS, 0.55 mm opening) and Straight

Spray (SS, 0.55 mm opening) both for areas difficult to reach

like behind the ears, lip and outer nose (avoiding gas into the

airways).

Select a spray aperture providing an LN2 output appropriate

for the lesion to be treated. In-depth freezing is best obtained

when the spray aperture is close to the lesion (5 - 10 mm

distance) as the liquid content of the spray is higher close to

the aperture. When possible, raised warts should be

approached tangientally from at least two sides. This allows

the ice ball to move down through the wart while sparing the

surrounding tissue. Spraying directly at the lesion

(perpendicular to the surface) will cause more lateral spread

with less penetration. To avoid this apply the spray

intermittently or use a smaller spray aperture.

The SOFT spray aperture is for freezing larger areas at greater

distance (up to approx. 5 cm) with higher vapor content. Move

the aperture slowly back and forth thus "painting" the surface

with vaporized nitrogen.

A Luerlock adapter (LL) facilitates the use of a needle as a

spray aperture. The diameter of the needle determines the LN2

output according to the size of the lesion.

Ref. enclosed E280010x.

Contact freezing (

REF

CP SP, CP 1mm-30mm, CX DS19, CX

DS25, CX 19x5, CX 19x25, CX 25x5)

Closed contact probes provide in-depth freezing with minimal

lateral spread. Select a probe size fitting the size of the lesion.

Make the lesion wet with a drop of water or contact gel prior

to freezing to facilitate the thermal transfer between skin and

probe tip. Apply the contact probe when still warm applying

light pressure and pull the trigger handle.

Keep freezing until a 1 mm halo is seen around the probe tip.

Then stop the freezing and allow a few seconds for the probe

tip to come loose.

Ref. enclosed E280010x, Z111030x.

Freezing times vary according to the aperture or probe used,

the size and type of the lesion and the freezing distance (spray

only). The user is encouraged to familiarize himself with

available literature on cryosurgery using liquid nitrogen.

AFTER USE

At the end of an office day it is highly recommended to store

the CryoPro® with the lid on in order to prevent condensation

inside the bottle. Build-up of condensation may lead to

clogging of the valve assembly.

MAINTENANCE

No preventive maintenance is needed.

DECONTAMINATION

Normally, spray apertures need no cleaning as they are not in

contact with the patient. However, should the need for

decontamination arise, the same procedure as for closed

contact probes applies.

Closed contact probes are in direct skin contact and should be

cleaned and steam autoclaved at 121 deg. C for 15 min. after

use.

Prevent any liquid or steam from entering the interior of the

contact probe via the tube fitting and screw adapter.

Ref. enclosed Z110030x.

STORING LIQUID NITROGEN

To ensure a clean supply of liquid nitrogen the storage tank

(dewar) must be completely emptied prior to refilling 3 - 4

times per year. If necessary, water from icecrystals remaining

inside the tank can be dried out by creating air circulation (e.g.

using a vacuum cleaner for approx. 30 minutes).

WARNINGS

 Do never use the CryoPro® unit without a spray aperture

or closed contact probe in place.

 After filling, the top cover must be screwed on and

tightened securely.

 The CryoPro® is supposed to be held in a vertical position

when used. Liquid nitrogen may escape through the

pressure relief valve if the unit is held in a position

allowing the liquid inside the bottle to be in contact with

the lid.

 Be careful when opening a pressurized unit. Unscrew the

top

slowly

. The unit may still be pressurized even if with

no residual liquid left.

The CryoPro® is a surgical instrument. When not in use it

must be kept out of reach of children and unauthorized

personnel.

DE - CryoPro® GEBRAUCHSANWEISUNG

BEFÜLLUNG

Bei der Befüllung unbedingt Sicherheitsausrüstung benutzen: ge-

eignete Kryohandschuhe, Schutzbrille oder Gesichtsschutz.

Das CryoPro® darf nur mit Flüssig-Stickstoff befüllt werden. Zur

Befüllung den kompletten Sprühkopf abschrauben. Die Befüllung

erfolgt entweder durch Eingießen des Flüssig-Stickstoffs aus

einem drucklosen Vorratsbehälter oder aus einem Behälter mit

niedrigem Druck, immer durch die obere Öffnung des

CryoPro®.

Die Füllmenge, mindestens 25 % höchstens 90 %, richtet sich

nach Anzahl der vorgesehenen Behandlungen und der Sprüh-

dauer. Beim Befüllen eines warmen CryoPro® "kocht" der Flüs-

sig-Stickstoff für etwa 30 Sekunden. Ein leises, aber hörbares

Zischen vom Überdruckventil zeigt an, dass das Gerät den Be-

triebsdruch erreicht hat. Dies ist normal und zeigt keinen Feh-

lerzustand an. Danach ist es einfach, den Deckel fest zuzu-

schrauben.

Bei Nachfüllen eines Behälters unter 0,74 Bar Druck muß fol-

gendes beachtet werden: der Kopf muß vorsichtig abge-

schraubt werden, um den Druck allmählich sinken zu lassen.

Warten Sie bis der letzte Gas-Abstoß abgegeben wurde, um

den Deckel ganz herauszuziehen.

VERWENDUNGSZWECK:

Verucca vulgaris, basal cell carcinoma, cervical cell changes

BEDIENUNG

Das CryoPro® wird mit einem Standard-Set von Sprühdüsen

geliefert. Spezielle Sonden für die direkte Kontaktbehandlung

sind als Zubehör lieferbar. Alle Düsen und Sonden werden nur

von Hand in die Überwurfmutter eingedreht. Bitte kein Werk-

zeug verwenden.

Das CryoPro® darf nie ohne eingesetzte Düse oder Sonde be-

nutz werden. Ohne Düse oder Sonde tritt der Flüssig-Stickstoff

in einem starken Strahl aus, der schwere Verletzungen beim

Patienten verursacht!

SPRÜH-BEHANDLUNG (

REF

OS A, B, C, D, SS, BS, SOFT, LL)

Die Sprüh Düsen umfassen folgende Düsen: A (1 mm

Öffnung), B (0.75 mm Öffnung), C (0.55 mm Öffnung), D

(0.45 mm Öffnung) sowie eine gebogene (BS, 0,55 mm

Öffnung) und eine gerade Spray Düse (SS, 0,55 mm

Öffnung) - beide geeignet um schlecht zugängliche

Stellen zu errichen z.B hinter den Ohren, im Bereich der

Lippen und der äussere Nase (um das Einatmen von

Stickstoff zu verhindern).

Wählen Sie eine Sprühöfnung mit einer LN2-Ausgabe, die für

die zu behandelnde Läsion geeignet ist.

Die stärkste Tiefkühlung wird durch Sprühen aus 5-10 mm

Entfernung erzielt, hier kommt noch Flüssig-Stickstoff an und

nicht nur kaltes Gas.

Dicke Warzen sollen möglichst tangential und mindestens von

zwei Seiten besprüht werden. Dadurch kann sich der Eisball

durch die Warze nach unten bewegen und gleichzeitig das

umliegende Gewebe schonen. Senkrechtes Besprühen ergibt

eine Breite und nur oberflächliche Behandlung. Das kann

durch intermittierendes Sprühen oder eine kleinere Düse

verhindert werden.

Die Soft-Spraydüse (Soft) dient zum Einfrieren (Kühlung)

grösserer Bereiche auf längere Entfernung (bis auf 5 cm) mit

höherem Dampfgehalt. Bewegen Sie die Düse langsam vor

und zurück, um die Oberfläche mit verdampftem Stickstoff zu

„streichen“. Ein Luerlock-adapter(LL) ermöglicht die

Verwendung einer Nadel als Sprühdüse. Der Durchmesser

der Nadel bestimt den LN2-Ausstoss entsprechend der Grösse

der Läsion.

Ref. beiliegender E280010x

Bei der Peelingbehandlung wird mit der optionalen Soft-peel-

spray-Düse die zu behandelnde Fläche aus ca. 5 cm Entfer-

nung (kaltes Gas) langsam "bestrichen".

KONTAKT-BEHANDLUNG (

REF

CP SP, CP 1MM-30MM, CX

DS19, CX DS25, CX 19X5, CX 19X25, CX 25X5)

Die Kontaktsonden ermöglichen eine punktuelle Vereisung.

Wählen Sie eine Sonde, die der zu behandelnden Stelle ent-

spricht. Ein Tropfen Wasser oder Kontaktgel auf der zu be-

handelnde Stelle verbessert die Kälte-Leitung zwischen Sonde

und Haut. Die noch warme Sonde wird aufgesetzt und der

Sprühhebel betätigt. Nach ca. 5 Sekunden ist die Sonden-

spitze kalt. Gefrieren Sie so lange, bis ein 1-mm-Glanz um die

Sondenspitze sichtbar wird. Beenden Sie dann das Einfrieren

und warten Sie einige Sekunden, bis sich die Sondenspitze

gelöst hat.

Ref. beiliegender E280010x, Z111030x

Diese Art der Behandlung: "schnelles Einfrieren - langsames

Auftauen" ermöglicht eine sehr präzise und effektive Behand-

lung mit Tiefenwirkung.

Einwirkzeiten können durch die verschiedenen Düsen- und

Sondengrößen, die Art der erforderlichen Behandlung und die

Sprühentfernung sehr unterschiedlich sein. Wir empfehlen in je-

dem Fall, sich mit Sprüh- und Kontakttechnik eingehend ver-

traut zu machen.

WARTUNG

Es ist keine besondere Wartung erforderlich. Um Kondenswas-

serbildung im Behälter des CryoPro® zu vermeiden, empfehlen

wir, das Gerät auch bei Nichtgebrauch mit aufgeschraubtem

Sprühkopf zu lagern.

DECONTAMINATION

Da die Düsen üblicherweise nicht mit der Haut in Berührung

kommen, müssen sie normalerweise nicht sterilisiert werden.

Sollte es dennoch gewünscht sein, kann wie mit den Kon-

taktsonden verfahren werden.

Die Kontaktsonden müssen nach jeder Anwendung autoklaviert

werden - 121 °C, 15 Minuten.

Verhindern Sie, dass Flüssigkeit oder Dampf über den

Schlauchanschluss und den Schraubadapter in das Innere der

Kontaktsonde gelangt.

Ref. beiliegender Z111030x

FLÜSSIGSTICKSTOFF VORRAT

Um eine hygienische Versorgung zu sichern, muß der Behälter

3 bis 4 mal pro Jahr geleert werden. Das dabei entstehende

Kondenswasser kann durch Luftzirkulation entfernt werden (z.

B. mit einem Sauger ca. 30 Minuten).

ACHTUNG!

 Das CryoPro® nie ohne Düse oder Sonde verwenden.

 Aus Sicherheitsgründen, muss der Deckel nach der Befül-

lung fest aufgeschraubt werden.

 Das CryoPro® muß bei der Behandlung immer senkrecht

gehalten werden, sonst kann Flüssig-Stickstoff aus dem

Überdruckventil austreten.

 Seien Sie beim Öffnen eines CryoPro® aufmerksam,

schrauben Sie den Kopf vorsichtig ab: das CryoPro® kann

auch leer unter Druck sein.

 Das CryoPro® ist ein Gerät für Kryochirurgie und kann nur

durch Fachpersonal bedient werden.

DK - CryoPro® BETJENINGSVEJLEDNING

OPFYLDNING AF ENHEDEN

CryoPro® må kun fyldes med flydende nitrogen. Opfyldning

foregår ved langsomt at hælde flydende nitrogen i flasken eller

ved brug af en lavtryks tappeenhed i en opbevarings-beholder

(dewar). Afhængig af antal og længde af behandlingen fyldes

flasken til 25 - 90% af sit maximale rumindhold. Ved

opfyldning af en varm flaske vil den flydende nitrogen koge

kraftigt op i ca. 30 sekunder, hvorefter den falder til ro. Låget

skrues herefter på og strammes til. En svag, men hørbar, lyd

stammende fra trykregulatoren indikerer, at enheden har nået

sit arbejdstryk. Dette er normalt og indikerer ikke en fejltil-

stand.

Forsigtighed skal udvises ved genopfyldning af en CryoPro®

indeholdende nitrogen, da flasken er under 0.74 bar overtryk.

Låget drejes langsomt mod uret, hvorved overtrykket udlignes.

Trykudligningen ledsages af en hørbar lyd, som hurtigt aftager,

hvorefter låget kan skrues helt af.

ANVENDELSE

Verucca vulgaris, basalcellekarcinom, cervikale celleforandrin-

ger.

BETJENING

En CryoPro® leveres med et sæt standard spray dyser.

Lukkede prober til kontaktfrysning kan leveres som tilbehør.

Både dyser og kontaktprober monteres let med fingerskruen

på det fastmonterede sprøjterør.

Enheden må aldrig benyttes uden påmonteret dyse eller

kontakt probe.

I modsat fald kan den store mængde flydende nitrogen, som

strømmer ud af sprøjterøret, forårsage alvorlige og

permanente skader på patienten.

Spray frysning (

REF

OS A, B, C, D, SS, BS, SOFT, LL)

Spray dyserne består af: A (1 mm åbning), B (0.75 mm

åbning), C (0.55 mm åbning), D (0.45 mm åbning) samt bent

spray (BS, 0.55 mm åbning) og straight spray (SS, 0.55 mm

åbning) begge til områder, der kan være vanskelige at nå

såsom bag ørerne, på læberne og på næsefløjene.

Vælg en dysestørrelse med et LN2 "output", som er passende

til det område, der skal fryses. Frysning i dybden uden for stor

og hurtig lateral spredning opnås bedst ved at holde dysen tæt

til huden (5 - 10 mm afstand) da væskeindholdet er højere tæt

ved dysens åbning. Udragende vorter kan med fordel sprøjtes

tangentielt fra mindst to sider. Dette bevirker, at is-fronten

spreder sig fra toppen ned gennem vævet uden at beskadige

omgivende sundt væv. Ved spray vinkelret på hudoverfladen

ses større spredning og mindre penetration. Dette kan

modvirkes ved intermitterende spray eller ved anvendelse af

en dyse med mindre åbning.

SOFT dysen er egnet til frysning af større overflader på større

afstand (op til ca. 5 cm.), hvor gasindholdet er højere. Dysen

bevæges langsomt henover området med "penselstrøg".

En Luerlock adapter (LL) muliggør anvendelse af en kanyle i

stedet for en spray dyse. Kanylens diameter bestemmer LN2

"output" og vælges efter læsionens størrelse.

Ref. vedlagte E2800107.

Kontakt frysning (

REF

CP SP, CP 1mm-30mm, CX DS19, CX

DS25, CX 19x5, CX 19x25, CX 25x5)

Lukkede kontakt prober giver dybdefrysning med minimal

lateral spredning. Vælg en probestørrelse, som passer til

behandlingsområdet. Fugt området med en dråbe vand eller

en smule kontakt gel for at opnå bedre hudkontakt under

frysningen. Tryk probespidsen mod huden og aktiver

triggeren. Fortsæt frysningen indtil en ca. 1 mm iskant ses på

huden rundt om probespidsen. Under frysningen "klæber"

probespidsen til huden. Efter frysningens ophør løsner

probespidsen atter sig selv efter få sekunder.

Ref. vedlagte E28001, Z11103.

Eksakte frysetider lader sig kun vanskeligt angive, da det helt

afhænger af områdets størrelse, dybden af læsionen, typen og

størrelsen af proben/dysen, afstanden (kun ved spray) samt

gennemblødningen af vævet i det pågældende område. I

stedet opfordrer vi til at studere tilgængelig litteratur på

området.

EFTER BRUG

Når apparatet ikke er i brug bør det opbevares med låget

påmonteret. Dette vil forhindre kondensering af vand

indvendig i flasken, hvilket kan medføre tilstopning af

hovedventil, dyser og prober.

VEDLIGEHOLDELSE

Apparatet kræver ingen forebyggende vedligeholdelse.

DEKONTAMINERING

Normalt kræver dyser ingen rengøring, da de ikke er i direkte

hudkontakt. Om nødvendigt kan rengøringsprocedure for

lukkede kontaktprober følges.

Lukkede kontakt prober kommer i direkte kontakt med huden

og kan rengøres og autoklaveres ved 121 °C i 15 min.

Væske eller damp må på intet tidspunkt komme ind i

kontaktproberne gennem slangestudsen eller hullet i for-

skruningen.

Ref. vedlagte Z11003

OPBEVARING AF FLYDENDE NITROGEN

Det anbefales at tømme opbevaringsbeholderen helt 3 - 4

gange om året før genfyldning for at forebygge ophobning af

urenheder og iskrystaller i beholderen. Om nødvendigt kan

vand i beholderen tørres ud ved at skabe luftcirkulation (f.eks.

ved brug af en støvsuger i ca. 30 min.).

I øvrigt henvises til "Brugsanvisning for flydende nitrogen"

udgivet af Producenter af Komprimerede Gasser, Teknisk

Brancheforening, P.O. Box 1027, 8700 Horsens, vedrørende

sikker omgang med flydende nitrogen.

ADVARSLER

 CryoPro® enheden må aldrig benyttes uden monteret

dyse eller kontaktprobe.

 Særlige forbehold ved brug af cervikale prober, se

advarsler i instruktion Z11103

 Efter fyldning skal låget monteres og skrues fast til.

 Apparatet er konstrueret til at blive betjent med enheden

i lodret position. Ved betjening af apparatet i en ikke

lodret position kan den flydende nitrogen komme i direkte

kontakt med låget og dermed undslippe gennem

trykregulatoren. I så fald rettes enheden op til en mere

lodret position. Den maximalt tilladelige hældning

afhænger af nitrogenmængden i flasken.

 Udvis forsigtighed og løsn låget langsomt ved åbning af

en enhed under tryk. Bemærk, at også en tom enhed kan

være under tryk. Ved langsom afskruning af låget

udlignes trykforskellen inden låget kan tages helt af.

 En CryoPro® enhed er et kirurgisk instrument, som skal

opbevares udenfor uvedkommendes rækkevidde, når det

ikke benyttes.

EE - CryoPro® KASUTAMISJUHEND

SEADME TÄITMINE

CryoPro® ballooni võib täita ainult

vedela lämmastikuga

. Bal-

looni täitmiseks valage säilitusanumast (Dewari anumast) ve-

delat lämmastikku aeglaselt ballooni ülaosasse või kasutage

tavapärast madala rõhuga väljastusseadet. Sõltuvalt ravitavate

kollete arvust ja üksikute ravikordade kestusest tuleks balloon

täita 25...90% maksimaalse mahu ulatuses. Pärast sooja bal-

looni täitmist keeb vedelik ägedalt umbes 30 sekundit. Pärast

seda on võimalik kaas lihtsalt peale keerata ja kindlalt sulgeda.

Nõrk kuid kuuldav susin rõhualandusventiilist näitab, et balloon

on saavutanud töörõhu. See on normaalne ja ei viita veale.

Jääkvedelikku sisaldava CryoPro® ballooni taastäitmisel tuleb

olla ettevaatlik, sest balloonis on 0,74 baari suurune rõhk.

Kaane aeglane lahtikeeramine võimaldab enne kaane eemal-

damist rõhku vähendada. Selle käigus kostub sisinat, mis

kestab täieliku rõhu languseni.

ETTENÄHTUD KASUTUS

Verucca vulgaris, basaalrakuline kartsinoom, emakakaela mu-

utused.

KASUTAMINE

CryoPro® tarnitakse koos pihustite komplektiga. Kon-

taktkülmutamiseks on saadaval valikulised suletud otsakud.

Kõiki otsakuid ja pihusteid kinnitatakse püsivalt kinnitatud

soonilise adapteri külge käsitsi keerates. Ärge rakendage liigset

jõudu.

Ärge kunagi kasutage CryoPro® seadet ilma kinnitatud pihusti

või suletud otsakuta

Ilma pihusti või suletud otsakuta balloo-

nist väljub liiga palju vedelikku ning see kahjustab patsienti.

Pihustiga külmutamine (

REF

OS A, B, C, D, SS, BS, SOFT,

LL)

Pihustite komplekt sisaldab: A (1 mm ava), B (0,75 mm ava),

C (0,55 mm ava), D (0,45 mm ava), Bent Spray otsakud (BS,

0,55 mm ava) ja Straight Spray otsakud (SS, 0,55 mm ava).

BS ja SS on ette nähtud kasutamiseks raskesti ligipääsetavates

piirkondades, nagu kõrvatagused, huuled ja nina välimine osa

(vältides gaasi sattumist hingamisteedesse).

Valige ravitavale koldele sobilik LN2 doseeriv pihustiotsak. Pa-

rim süvakülmutamine saavutatakse juhul, kui pihusti on kolde

lähedal (5...10 mm kaugusel), sest pihuse vedelikusisaldus on

pihusti lähedal suurem. Võimaluse korral tuleks pinnast kõrge-

matele tüügastele läheneda tangentsiaalselt vähemalt kahest

suunast. See võimaldab jääl liikuda tüüka sees alla samal ajal

ümbritsevaid kudesid säästes. Otse koldele (pinnaga risti)

pihustamine põhjustab laiemat külgsuunalist levikut ja väikse-

mat läbivust. Selle vältimiseks pihustage vahelduvalt või kasu-

tage väiksemat pihustiotsakut.

Pihustiotsak SOFT on ette nähtud suuremate alade külmuta-

miseks kaugemalt (kuni umbes 5 cm) ja sellega kaasneb su-

urem auru sisaldus. Liigutage otsakut aeglaselt edasi-tagasi

justkui pinda aurustunud lämmastikuga maalides.

Luerlock (Luer-lukuga – LL) adapter lihtsustab nõela kasuta-

mist pihustiotsakuna. Nõela diameeter valitakse vastavalt

kolde suurusele ja see määrab pihustatava LN2 koguse.

Lisatud viide E280010x.

Kontaktkülmutus (

REF

CP SP, CP 1 mm...30 mm, CX DS19,

CX DS25, CX 19x5, CX 19x25, CX 25x5)

Suletud otsakud võimaldavad süvakülmutust minimaalse

külgsuunalise levikuga. Valige suletud otsaku suurus vastavalt

kolde suurusele. Enne külmutamist tehke kolle veetilga või

kontaktgeeliga märjaks, et lihtsustada temperatuuride ülekan-

net naha ja otsaku vahel. Asetage otsak veel soojana vastu

nahka, avaldage kerget survet ja tõmmake päästikust.

Külmutage kuni otsaku ümber tekib 1 mm suurune halo.

Seejärel lõpetage külmutamine ja oodake paar sekundit, kuni

otsak pinnalt lahti tuleb.

Lisatud viide E280010x, Z111030x.

Külmutamise ajad sõltuvad kasutatud pihusti- või suletud

otsakust, kolde suurusest ja tüübist ning külmutamise kaugu-

sest (ainult pihustamise korral). Kasutajal on soovitatav

tutvuda vedelat lämmastikku kasutava krüokirurgia alase av-

aldatud kirjandusega.

PÄRAST KASUTAMIST

Pärast tööpäeva lõppu on väga soovitatav säilitada CryoPro®

ballooni suletud kaanega, et vältida ballooni sees toimuvat

kondensatsiooni. Kogunenud kondensaat võib põhjustada kla-

pimehhanismi ummistumist.

HOOLDUS

Seade ei vaja ennetavat hooldust.

PUHASTAMINE

Tavapäraselt ei vaja pihustid puhastamist, sest need ei puutu

kokku patsiendiga. Kui puhastamise vajadus siiski tekib, tuleks

kasutada sama protseduuri mis suletud otsakute korral.

Suletud otsakud on otseses kontaktis nahaga ja neid tuleks

pärast kasutamist puhastada ning 121 ℃ juures 15 minutit au-

ruga autoklaavida.

Hoolitsege selle eest, et vedelik või aur liitmike ja kruvitava

adapteri kaudu otsaku sisse ei pääseks.

Lisatud viide Z110030x.

VEDELA LÄMMASTIKU HOIUSTAMINE

Puhta vedela lämmastiku varu tagamiseks tuleks säilitusanum

enne uuesti täitmist (3...4 korda aastas) täielikult tühjendada.

Vajaduse korral tuleks anuma sisse jäänud jääkristallidest tek-

kinud vesi õhujoaga kuivatada (näiteks kasutades umbes 30

minuti jooksul vaakumpuhastit).

HOIATUSED

 Ärge kunagi kasutage CryoPro® seadet ilma kinnitatud

pihusti või suletud otsakuta.

 Pärast täitmist tuleb seadmele kaas peale keerata ning

õhukindlalt sulgeda.

 CryoPro® seadet tuleks kasutamise ajal hoida püstises

asendis. Kui seadet hoida asendis, kus ballooni sees olev

vedelik puutub kokku kaanega, siis võib vedel lämmastik

balloonist rõhualandusventiili kaudu väljuda.

 Olge rõhu all oleva ballooni avamisel ettevaatlik. Keerake

kaas

aeglaselt

lahti. Isegi kui balloonis ei ole jä-

äkvedelikku, võib balloon olla rõhu all.

CryoPro® on kirurgiline seade. Kui seade ei ole kasutuses,

tuleks see hoida lastele ja mitte autoriseeritud isikutele kät-

tesaamatus kohas.

ES - Cryopro® MANUAL DE UTILIZACIÓN

LLENADO

El CryoPro® debe ser rellenado exclusivamente con nitró- geno

liquido. Con la ayuda de un recipiente de almace-namiento de

nitrógeno líquido, rellene el CryoPro® ya sea vertiendo el nitrógeno

líquido manualmente por la parte alta del recipiente o bien, con la

ayuda de un equipo estándar de trasvase bajo presión.

Dependiendo del número de lesiones a tratar y de la duración de

los tratamientos individuales, el recipiente debe ser rellenado entre

el 25 y 90% de su capacidad máxima. Si el recipiente esta caliente

en el momento del llenado, el líquido debido a su evaporación

hervirá violentamente durante aproximadamente 30 segundos.

Justo después, la tapa puede ser fácilmente enroscada y asegurada

firmemente.

Durante la operación de llenado, es recomendable utilizar los

accesorios de seguridad (guantes, gafas de protección). Si el

recipiente esta presurizado a 0,74 bares, deben de tomarse

precauciones en el momento del llenado de un CryoPro® que

contenga líquido residual. Debe desenroscarse lentamente el

recipiente para permitir despresurizarse antes de levantar la parte

superior.

USO PREVISTO

Verruga vulgar, carcinoma de células basales, cambios en las

células cervicales.

UTILIZACIÓN

El CryoPro® se suministra con un conjunto de boquillas de

pulverización. Opcionalmente, pueden suministrarse sondas planas

para un enfriamiento por contacto directo. Todas las boquillas y

sondas son roscadas a mano sobre un tubo fijo roscado

interiormente anexo al recipiente. No forzar la rosca.

No utilizar nunca el CryoPro

® sin haber previamente instalado una

sonda de pulverización o una sonda plana de contacto directo. La

cantidad de líquido que saldría del recipiente sería suficiente, si este

último no tiene instalado una boquilla o una sonda, para causar

severos problemas de quemaduras al paciente o incluso al usuario.

Congelación por pulverización (

REF

OS , A, B, C, D, SS, BS, SOFT, LL)

Las aberturas de pulverización incluyen: A (abertura de 1 mm),

B (abertura de 0,75 mm), C (abertura de 0,55 mm), D

(abertura de 0,45 mm), así como la abertura de rociado

doblado (BS, abertura de 0,55 mm) y rociador recto (SS) ,

Abertura de 0,55 mm) para áreas difíciles de alcanzar, como

detrás de las orejas, los labios y la nariz exterior (evitando el

gas en las vías respiratorias). Seleccione una abertura de

rociado que proporcione una salida de LN2 adecuada para la

lesión que se va a tratar. La congelación profunda se obtiene de

mejor manera si la boquilla está próxima a la lesión (5-10 mm de

distancia). A menor distancia más cantidad de nitrógeno líquido

sobre una zona puntual. Cuando esto sea posible, las verrugas con

un determinado espesor deberán ser tratadas aplicando la boquilla

de manera tangencial y al menos en dos lugares diferentes. Esto

permite un enfriamiento vertical que atraviesa toda la verruga sin

dañar el tejido de los alrededores. Pulverizar directamente sobre la

lesión (perpendicular a la superficie) implicaría un dominio de

acción más alargado y menos profundo. Para evitar esto, aplique

el chorro de forma intermitente o utilice una boquilla de apertura

más pequeña. La apertura de rociado SOFT es para congelar

áreas más grandes a una distancia mayor (hasta

aproximadamente 5 cm) con mayor contenido de vapor.

Mueva la abertura lentamente hacia adelante y hacia atrás

para "pintar" la superficie con nitrógeno vaporizado.

Un adaptador Luerlock (LL) facilita el uso de una aguja como

abertura de rociado. El diámetro de la aguja determina la

salida de LN2 según el tamaño de la lesión.

Ref. E280010x adjunto.

Congelación por contacto (

REF

CP SP, CP 1mm-30mm, CX

DS19, CX DS25, CX 19x5, CX 19x25, CX 25x5)

Las sondas de contacto permiten una congelación profunda con

una extensión lateral mínima. Seleccione una sonda de dimensión

idéntica a la lesión. Humedezca la lesión con una gota de agua o

un gel de contacto seco antes de congelar para facilitar la

transmisión térmica entre la piel y la extremidad de la sonda.

Aplique la sonda de contacto a temperatura ambiente aplicando

una ligera presión sobre el pulsador. Espere entonces

aproximadamente 5 segundos para enfriar la sonda de contacto y

continúe congelando hasta que una zona circular de 1 mm de

espesor aparezca alrededor de la extremidad de la sonda. Después

detenga la congelación y espere algunos segundos hasta que la

extremidad de la sonda se despegue. Este procedimiento

«congelación rápida/descongelación lenta» utilizando la técnica de

la sonda de contacto asegura un tratamiento muy eficaz, preciso y

con una fuerte penetración. El tiempo de congelación varía en

función de la boquilla o de la sonda utilizada, de la dimensión y tipo

de lesión y de la distancia de congelación (si se pulveriza

únicamente). Se invita al usuario a familiarizarse personalmente

con la literatura existente sobre la cirugía utilizando el nitrógeno

líquido.

DESPUÉS DE SU UTILIZACIÓN

Después de cada jornada de trabajo, es muy recomendable colocar

el CryoPro® con su dispositivo de trasvase sobre el recipiente con

el fin de evitar toda condensación en el interior del mismo. La

aparición de condensación podría llegar a obstruir la válvula.

MANTENIMIENTO

No se necesita ningún mantenimiento preventivo.

DESCONTAMINACIÓN

Normalmente, las aberturas de pulverización no necesitan

limpieza ya que no están en contacto con el paciente. Sin

embargo, si surge la necesidad de descontaminación, se aplica

el mismo procedimiento que para las sondas de contacto

cerrado.

Las sondas de contacto cerrado están en contacto directo con

la piel y deben limpiarse y lavarse en autoclave a 121 grados.

C durante 15 min. después de su uso.

Evite que entre líquido o vapor en el interior de la sonda de

contacto a través de la conexión del tubo y el adaptador de

tornillo. Ref. Z110030x adjunto.

ALMACENNAMIENTO DE NITROGENO LÍQUIDO.

Para asegurar un aprovisionamiento de nitrógeno líquido sin

imprevistos, el recipiente de almacenamiento debe ser vaciado

antes del rellenado entre 3 y 4 veces al año. El agua proveniente

de los cristales de hielo en el interior del recipiente puede ser

eliminada por circulación de aire (utilizando por ejemplo un

aspirador durante aproximadamente 30 min).

¡ATENCIÓN!

 Nunca utilizar el CryoPro® sin haber previamente instalado

una boquilla o una sonda de contacto.

 Despues de rellenar la tapa debe ser enroscada y apretada

fuertemente.

 El CryoPro® debe mantenerse en posición vertical durante su

utilización. El nitrógeno líquido puede salir bruscamente a

través del regulador de presión si el CryoPro® es utilizado en

una posición tal que el líquido del interior del recipiente entre

en contacto con la válvula. Vuelva a dirigir el CryoPro® a una

posición más vertical si el líquido comienza a salir por el

regulador de presión. El ángulo máximo de utilización

depende de la cantidad de líquido en el interior del recipiente.

 Mantengase atento cuando abra un CryoPro® presurizado.

Tome todas las precauciones oportunas y desenrosque la tapa

lentamente. El CryoPro® puede estar todavía presurizado

aunque no haya líquido residual.

 El CryoPro® es un equipo quirúrgico. Fuera de su utilización

debe ser puesto fuera del alcance de los niños y del personal

no autorizado.

FI - CryoPro® KÄYTTÖOHJE

NESTETYPPISÄILIÖN TÄYTTÖ

CryoPro® -kryolaitteessa saa käyttää

ainoastaan nestemäistä

typpeä.

Laite täytetään kaatamalla hitaasti nestemäistä typpeä

säiliöön tai varastointiastiasta (Dewarin pullosta) käyttämällä

standardia matalapaineimulaitetta. Kryolaite täytetään 25 – 90

% sesti säiliön maksimivetoisuudesta riippuen käsiteltävien

leesioiden määrästä ja kulloisenkin hoitotoimenpiteen

kestosta. Nestemäinen typpi kiehuu voimakkaasti n. 30 sek.

ajan, jos laite on täytettäessä lämmin. Tämän jälkeen kansi on

helppo kiinnittää tiiviiksi kiertämällä.

Ylipaineventtiilistä kuuluva vaimea suhina kertoo

työskentelypaineen kehittymisestä ja siitä, että laite on

käyttövalmis. Tämä on normaalia eikä viittaa laitevikaan.

Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa täytettäessä CryoPro®-

laitetta, jossa on nestemäistä typpeä jäljellä, sillä säiliössä on

painetta 0,74 barin verran. Kierrä tällöin säiliön kantta hitaasti

auki ja anna paineen hiljalleen tyhjentyä. Kun vaimea suhina

lakkaa kuulumasta, on astiassa oleva paine tasaantunut ja voit

poistaa kannen kokonaan.

KÄYTTÖTARKOITUS

Syylät (verucca vulgaris), tyvisolusyöpä (basal cell carcinoma),

kohdunkaulan solumuutokset (cervical cell changes).

LAITTEEN KÄYTTÖ

CryoPro® -kryolaitteen varustukseen kuuluu sarja erikokoisia

suuttimia. Lisävarusteina saatavana hoidettavaan kohtaan

kiinni asetettavia sondeja.

Kaikki sondit ja suuttimet tulee ruuvata kiinteään kärkiosaan

sormin, normaalia vääntövoimaa käyttäen. Vältä liiallista

voimankäyttöä.

Älä koskaan käytä CryoPro® -laitetta ilman, että suutin tai

sondi on kierretty paikoilleen. Mikäli laitetta käytetään ilman

että suutin tai sondi on paikoillaan, pääsee laitteesta liikaa

nestemäistä typpeä käsiteltävälle alueelle aiheuttaen suurta

vahinkoa potilaalle.

Spray-käsittely suuttimella (

REF

OS A, B, C, D, SS, BS, SOFT, LL)

Spraysuuttimet sisältävät: A (1 mm aukko), B (0.75 mm

aukko), C (0.55 mm aukko), D (0.45 mm aukko) sekä

taivutettu spraysuutin (BS, 0.55 mm aukko) ja suora pitkä

spraysuutin (SS, 0.55 mm aukko) vaikeasti saavutettaville

alueille esim. korvien takana, huulissa ja nenän alueella (vältä

kaasua ilmateihin).

Valitse sopiva suutin hoidettavan leesion mukaan. Valitse aina

sopiva suutin hoidettavan leesion mukaan. Syvälle kudokseen

ulottuva jäädytyshoito saavutetaan, kun spray-suutin on

tarpeeksi lähellä leesiota (5–10 mm etäisyydellä) ja säiliön

nestesisällön pinta korkeammalla ja lähempänä suutinta. Jos

mahdollista, kohollaan olevat syyliä tulisi suihkuttaa sivuavasti

vähintään kahdelta suunnalta, jolloin jäätyminen etenee

kohtisuorasti alaspäin ja ympäröivä kudos säästyy.

Suihkuttaminen kohtisuoraan leesioon jäädyttää enemmän

ympäröivää kudosta, mutta ei tunkeudu niin syvälle

hoidettavaan kohtaan. Välttääksesi tämän, suihkuta

katkonaisesti tai käytä pienempää suutinosaa.

PEHMEÄ spraysuutin sopii suurempien alueiden

käsittelemiseen pidemmältä etäisyydeltä (jopa 5 cm) ja

suuremmalla suihkemäärällä. Liikuta suutinta hitaasti

edestakaisin “maalaten” kohteen spraysuihkeella.

Luerlock-sovitin (LL) on tarkoitettu käytettäessä esim. neulaa

spraysuuttimena. Käytettävän neulan halkaisija määrittelee

LN2-tuoton leesion mukaisesti.

Ref. enclosed E280010x.

Sondilla tapahtuva käsittely (

REF

CP SP, CP 1mm-30mm, CX

DS19, CX DS25, CX 19x5, CX 19x25, CX 25x5)

Sondin avulla tapahtuvalla käsittelyllä saadaan aikaiseksi

tarkka, mutta syvälle kudokseen ulottuva jäädytyshoito. Valitse

oikean kokoinen sondi hoidettavan leesion koon mukaan.

Kostuta leesio pisaralla vettä tai geeliä kudoksen ja

sondin kärjen välisen jäätymisen edistämiseksi. Aseta sondi

kosketuksiin hoidettavan alueen päälle kevyesti painaen ja

aloita jäädytyshoito. Anna jäätyä noin 5 sek. ajan ja jatka

hoitoa kunnes sondin kärjen ympärillä näkyy 1 mm halo.

Tämän jälkeen lopeta käsittely, odota muutama sekunti ja

anna sondin kärjen itsekseen irrota hoidettavasta kudoksesta.

Edellä kuvattu tekniikka varmistaa erittäin tehokkaan, syvälle

tunkeutuvan ja tarkka-alaisen hoidon.

Jäädytysaika vaihtelee käytettävän instrumentin (suutin tai

sondi) mukaan, käsiteltävän leesion koon tai tyypin mukaan ja

spray-suuttimella työskennellessä suihkutusetäisyyden

mukaan. On suositeltavaa, että laitteen käyttäjä tutustuu

saatavilla olevaan kirjallisuuteen jäädytyskirurgiasta, jossa

käytetään nestemäistä typpeä.

KÄYTÖN JÄLKEEN

On suositeltavaa, että CryoPro®-laitetta säilytetään kansi kiinni

suljettuna. Muutoin säiliöön ja putkistoon saattaa muodostua

kondensaatiovettä, joka jäätyessään voi tukkia

ylipaineventtiilin.

HUOLTO

Toimenpidettä ennakoivia huoltotoimia ei tarvita.

PUHDISTAMINEN

Normaalisti spraysuutinta ei tarvitse puhdistaa koska se ei ole

ihokosketuksessa potilaaseen. Jos suutinta tarvitsee

puhdistaa, voidan käyttää samaa menetelmää kuin

kontaktikärkien kanssa.

Kontaktikärjet ovat ihokosketuksessa ja ne tulee puhdistaa

käytön jälkeen 15 min. autoklaavssa 121 C asteessa.

Estä nesteen tai höyryn pääsy letku- tai kierresovitteen kautta

kontaktikärjen sisään.

Ref. enclosed Z110030x.

NESTEMÄISEN TYPEN SÄILYTTÄMINEN

Varmistaaksesi nestemäisen typen puhtauden, varastointiastia

(Dewarin pullo) täytyy tyhjentää kokonaan ennen uudelleen

täyttöä, joka tehdään 3–4 kertaa vuodessa. Tarvittaessa

varastointiastiaan jääkiteistä muodostunut vesi voidaan

kuivattaa tehokkaalla ilmankierrolla (esim. pölynimurin imulla

30 min. ajan).

VAROITUKSIA

 Älä koskaan käytä CryoPro® -laitetta ilman että suutin tai

sondi on kiinnitetty paikoilleen.

 Täytön jälkeen kansi pitää kiinnittää tiiviiksi kiertämällä.

 CryoPro® -laitteen tulee käytettäessä olla pystyasennossa.

Nestemäistä typpeä saattaa karata ylipaineventtiilin

kautta mikäli laitetta käytetään asennossa, jossa sisällä

oleva neste pääsee kosketuksiin säiliön kannen kanssa.

Käännä laitetta enemmän pystyasentoon mikäli neste

alkaa venttiilin kautta karkaamaan säiliöstä.

Maksimaalinen kallistuskulma riippuu nestemäisen typen

määrästä säiliössä.

 Noudata erityistä varovaisuutta avatessasi painesäiliötä.

Kierrä kansi auki

hitaasti

. Säiliössä saattaa olla painetta

vaikka se ei enää sisältäisikään nestemäistä typpeä.

 CryoPro® on kirurginen instrumentti. Säilytä laite lasten,

asiattomien henkilöiden ja laitteen käyttöön

valtuuttamattoman henkilökunnan ulottumattomissa.

FR - Cryopro® NOTICE D' UTILISATION

REMPLISSAGE

Le CryoPro® doit être rempli uniquement d'azote liquide. A l'aide

d'un récipient de stockage d'azote liquide, remplissez le CryoPro®

soit en y déversant lentement l'azote liquide par le haut du

réservoir, soit à l'aide d'un équipement standard de soutirage

basse pression. En fonction du nombre de lésions à traiter et de

la durée des traitements individuels, le réservoir doit être rempli

entre 25 et 90% de sa capacité maximale. Si le récipient est

chaud au moment du remplissage, le liquide bout violemment

pendant environ 30 secondes. Par la suite la tête peut être

facilement remise en place. Un sifflement faible mais audible

provenant de la soupape de surpression indique que l'unité a

atteint la pression de service. Ceci est normal et n'indique pas

une condition d'erreur. Le réservoir étant pressurisé à 0,74 bar,

des précautions doivent être prises au moment du remplissage

d'un CryoPro® contenant du liquide résiduel. Le fait de dévisser

lentement la tête permet au réservoir de se dépressuriser avant

enlèvement de la partie supérieure. Le dévissage s'accompagne

d'un sifflement audible jusqu'à dépressurisation totale.

UTILISATION PRÉVUE

Verruca vulgaris, carcinome basocellulaire, modifications des

cellules cervicales

UTILISATION

Le CryoPro® est fourni avec un ensemble standard de buses de

pulvérisation. Des sondes de contact planes sont également

disponibles en option pour un refroidissement par contact direct.

Toutes les buses et sondes sont vissées à la force de la main sur

un écrou fileté et fixé de façon permanente. Ne pas de force

excessive.

Ne jamais utiliser le CryoPro

sans avoir préalablement installé

soit une buse de pulvérisation soit une sonde de contact

L’importante quantité de liquide sortant du réservoir, si ce dernier

était utilisé sans buse ou sonde, causerait de sévères dommages

au patient.

Congélation par pulvérisation (

REF

OS A, B, C, D, SS, BS, SOFT, LL)

Les buses de pulvérisation standard sont : A (ouverture de 1 mm), B

(ouverture de 0,75 mm), C (ouverture de 0,55 mm), D (ouverture de 0,45

mm) ainsi que l'ouverture de pulvérisation courbée (BS, ouverture de 0,55

mm) et Straight Spray (SS , Ouverture de 0,55 mm) à la fois pour les zones

difficiles d'accès comme derrière les oreilles, la lèvre et le nez externe

(évitant les gaz dans les voies respiratoires). Sélectionnez une ouverture

de pulvérisation fournissant une sortie LN2 appropriée pour la

lésion à traiter. La congélation en profondeur est mieux obtenue

lorsque l'ouverture de pulvérisation est proche de la lésion

(distance de 5 à 10 mm) car la teneur en liquide du spray est

plus élevée près de l'ouverture. Lorsque cela est possible, les

verrues surélevées doivent être approchées tangentiellement

d'au moins deux côtés. Cela permet à la boule de glace de

descendre à travers la verrue tout en épargnant les tissus

environnants. La pulvérisation directement sur la lésion

(perpendiculaire à la surface) entraînera une plus grande

diffusion latérale avec moins de pénétration. Pour éviter cela,

appliquez le spray par intermittence ou utilisez une ouverture de

pulvérisation plus petite.

L'ouverture de pulvérisation SOFT permet de congeler de plus

grandes surfaces à une plus grande distance (jusqu'à environ 5

cm) avec une teneur en vapeur plus élevée. Déplacez lentement

l'ouverture d'avant en arrière pour "peindre" la surface avec de

l'azote vaporisé.

Un adaptateur Luerlock (LL) facilite l'utilisation d'une aiguille

comme ouverture de pulvérisation. Le diamètre de l'aiguille

détermine la sortie LN2 en fonction de la taille de la lésion.

Réf. joint E280010x.

Congélation par contact (

REF

CP SP, CP 1mm-30mm, CX

DS19, CX DS25, CX 19x5, CX 19x25, CX 25x5)

Les sondes de contact permettent une congélation en profondeur

avec une étendue latérale minimale. Sélectionnez une sonde de

dimension identique à la lésion. Humidifiez la lésion avec une

goutte d’eau ou un gel de contact avant de congeler pour faciliter

le transfert thermique entre la peau et l’extrémité de la sonde.

Appliquez la sonde de contact encore à température ambiante en

appliquant une légère pression sur la gâchette. Attendez encore

environ 5 secondes pour refroidir la sonde de contact et

continuez à congeler jusqu'à ce qu'un halo d'1mm apparaisse

autour de l'extrémité de la sonde. Puis stoppez la congélation et

attendez quelques secondes jusqu’à ce que l’extrémité de la

sonde se détache. Ref. Inclus E280010X, Z111030X

Les temps de congélation varient en fonction de la buse ou de la

sonde utilisée, de la taille et du type de lésion et de la distance

de congélation (par pulvérisation uniquement). L'utilisateur est

encouragé à se familiariser personnellement avec la littérature

existante sur la cryochirurgie utilisant l'azote liquide.

APREÈS USAGE

A la fin de chaque journée de travail, il est fortement

recommandé de ranger le CryoPro® avec sa tête sur le réservoir

afin d'éviter toute condensation à l'intérieur de la bouteille.

L'apparition de condensation pourrait mener à l'obstruction de la

vanne.

MAINTENANCE

Aucune maintenance préventive n’est nécessaire.

DÉCONTAMINATION

Normalement, les buses de pulvérisation ne nécessitent pas de

stérilisation car elles ne sont pas en contact avec le patient.

Cependant, en cas de besoin de décontamination, suivre la

même procédure que pour stériliser les sondes de contact. Les

sondes de contact sont directement en contact avec le patient et

doivent toujours être stérilisées après usage. La méthode

recommandée est la stérilisation par autoclave à 121°C pendant

15min.

Empêcher tout liquide ou vapeur de pénétrer à l'intérieur de la

sonde de contact via le raccord de tube et l'adaptateur à vis.

Réf. incluse Z110030x.

STOCKAGE DÁZOTE LIQUIDE

Pour assurer un approvisionnement sain d'azote liquide, le

récipient de stockage doit être intégralement vidé avant

remplissage 3-4 fois par an. L'eau provenant de cristaux de glace

à l'intérieur du récipient peut être évacuée par circulation d'air

(en utilisant par exemple un aspirateur pendant environ 30 min).

ATTENTION!

 Ne jamais utiliser le CryoPro® sans avoir préalablement in-

stallé soit une buse de pulvérisation soit une sonde de con-

tact.

 Le capot supérieur doit être mis en marche et bien serré

après le remplissage.

 Le CryoPro® est supposé être maintenu à la verticale pendant

son utilisation. L’azote liquide peut s’échapper à travers la

soupape de sécurité si le CryoPro® est utilisé dans une po-

sition telle que le liquide à l'intérieur de la bouteille soit en

contact avec le bouchon. Redressez le CryoPro® dans une

position plus verticale si le liquide commence à sortir de la

soupape de sécurité. L'angle maximum d'utilisation dépend

de la quantité de liquide à l'intérieur de la bouteille.

 Soyez vigilants lorsque vous ouvrez un CryoPro® pressurisé.

Dévissez la tête lentement. Le CryoPro® peut être encore

pressurisé même s’il n’y a plus de liquide résiduel.

 Le CryoPro® est un appareil chirurgical. Hors utilisation il

doit être mis hors de portée des enfants et du personnel

non autorisé.

GR - CryoPro® Οδηγίες Χρήσης

ΠΛΗΡΩΣΗ ΤΗΣ ΜΟΝΑΔΑΣ

Η μονάδα CryoPro® πρέπει να πληρώνεται

μόνο με υγρό

άζωτο

. Πληρώστε τη μονάδα χύνοντας αργά το υγρό άζωτο

μέσα στο επάνω μέρος της ή χρησιμοποιώντας μια τυπική

συσκευή χαμηλής πίεσης εξαγωγής υγρού αζώτου από

δεξαμενή αποθήκευσης (δοχείο Dewar). Ανάλογα με τον

αριθμό των βλαβών που πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία

και τη διάρκεια των μεμονωμένων θεραπευτικών συνεδριών, η

μονάδα πρέπει να πληρωθεί στο 25–90% της μέγιστης

χωρητικότητάς της. Αφού πληρώσετε μια θερμή μονάδα, το

υγρό θα βράσει έντονα για περίπου 30 δευτερόλεπτα. Στη

συνέχεια, το επάνω κάλυμμα μπορεί εύκολα να βιδωθεί και να

σφιχτεί καλά. Ένας αδύναμος αλλά ηχηρός συριστικός ήχος

από τη βαλβίδα εκτόνωσης της πίεσης υποδεικνύει ότι η

μονάδα έχει φτάσει σε πίεση λειτουργίας. Αυτό είναι

φυσιολογικό και δεν αποτελεί ένδειξη κατάστασης σφάλματος.

Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την επαναπλήρωση μιας

μονάδας CryoPro® που περιέχει υπολείμματα υγρού, καθώς η

μονάδα είναι υπό πίεση στα 0,74 bar. Ξεβιδώνοντας αργά το

επάνω κάλυμμα, θα επιτρέψετε την αποσυμπίεση της μονάδας

πριν την αφαίρεση του επάνω μέρους. Αυτό συνοδεύεται από

έναν ηχηρό συριστικό ήχο μέχρι την πλήρη αποσυμπίεση.

ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ

Verruca vulgaris (κοινή μυρμηκία), βασικοκυτταρικό

καρκίνωμα, μεταβολές των τραχηλικών κυττάρων.

ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ

Το CryoPro® παρέχεται με ένα σετ τυπικών οπών ψεκασμού.

Προαιρετικά διατίθενται κλειστά κρυόδια για την κρυοπηξία

επαφής. Όλοι τα κρυόδια και οι οπές ψεκασμού βιδώνονται

σταθερά με το χέρι στο μόνιμα στερεωμένο κοχλιωτό παξιμάδι.

Μην ασκείτε υπερβολική δύναμη.

Ποτέ μην χρησιμοποιείτε το

CryoPro® είτε χωρίς οπή ψεκασμού είτε χωρίς κλειστό κρυόδιο.

Η υπερβολική ποσότητα υγρού που εξέρχεται εάν η μονάδα

χρησιμοποιείται χωρίς εξάρτημα ψεκασμού ή κρυόδιο θα

προκαλέσει σοβαρή βλάβη στον ασθενή.

Κρυοπηξία ψεκασμού (

REF

OS A, B, C, D, SS, BS, SOFT, LL)

Στις οπές ψεκασμού περιλαμβάνονται: Α (άνοιγμα 1 mm), Β

(άνοιγμα 0,75 mm), C (άνοιγμα 0,55 mm), D (άνοιγμα

0,45 mm) καθώς και οπή ψεκασμού υπό γωνία Bent Spray (BS,

άνοιγμα 0,55 mm) και οπή ευθέος ψεκασμού Straight Spray

(SS, άνοιγμα 0,55 mm), τόσο για περιοχές με δύσκολη

πρόσβαση, όπως πίσω από τα αυτιά, τα χείλη και την εξωτερική

επιφάνεια της μύτης (αποφεύγοντας την είσοδο αερίου στους

αεραγωγούς).

Επιλέξτε μια οπή ψεκασμού που παρέχει έξοδο LN2 κατάλληλη

για τη βλάβη που πρόκειται να υποβληθεί σε θεραπεία. Η

κρυοπηξία σε βάθος επιτυγχάνεται καλύτερα όταν η οπή

ψεκασμού τοποθετείται κοντά στη βλάβη (απόσταση 5–

10 mm), καθώς το υγρό περιεχόμενο του ψεκαστήρα είναι πιο

κοντά στην οπή. Όταν είναι δυνατόν, οι υπερυψωμένοι

ακροχορδώνες πρέπει να προσεγγίζονται εφαπτομενικά από

τουλάχιστον δύο πλευρές. Αυτό επιτρέπει στον σφαιρικό πάγο

να μετακινηθεί προς τα κάτω μέσα από τον ακροχορδώνα,

προστατεύοντας τον περιβάλλοντα ιστό. Ο ψεκασμός

απευθείας στη βλάβη (κάθετα προς την επιφάνεια) θα

προκαλέσει περισσότερη πλευρική εξάπλωση με λιγότερη

διείσδυση. Για να αποφευχθεί αυτό, εφαρμόστε το σπρέι με

διακοπτόμενο τρόπο ή χρησιμοποιήστε μικρότερη οπή

ψεκασμού.

Η οπή ψεκασμού SOFT προορίζεται για την κρυοπηξία

μεγαλύτερων περιοχών από μεγαλύτερη απόσταση (έως

περίπου 5 cm), με υψηλότερη περιεκτικότητα σε ατμούς.

Μετακινήστε την οπή αργά προς τα εμπρός και προς τα πίσω,

«βάφοντας» έτσι την επιφάνεια με ατμοποιημένο άζωτο.

Ένας προσαρμογέας Luer lock (LL) διευκολύνει τη χρήση μιας

βελόνας ως οπή ψεκασμού. Η διάμετρος της βελόνας καθορίζει

την έξοδο LN2 ανάλογα με το μέγεθος της βλάβης.

Συνημμένο έγγραφο αναφοράς E280010x.

Κρυοπηξία επαφής (

REF

CP SP, CP 1 mm–30 mm, CX DS19,

CX DS25, CX 19x5, CX 19x25, CX 25x5)

Τα κλειστά κρυόδια επαφής παρέχουν βαθιά κρυοπηξία με

ελάχιστη πλευρική εξάπλωση. Επιλέξτε ένα μέγεθος κρυοδίου

που ταιριάζει με το μέγεθος της βλάβης. Υγράνετε τη βλάβη με

μια σταγόνα νερού ή γέλης επαφής πριν από την κρυοπηξία για

να διευκολυνθεί η θερμική μεταφορά μεταξύ του δέρματος και

του άκρου του κρυοδίου. Εφαρμόστε το κρυόδιο επαφής ενώ

είναι ακόμα ζεστό, ασκώντας ελαφριά πίεση και τραβώντας τη

λαβή της σκανδάλης.

Συνεχίστε την κρυοπηξία μέχρι να εμφανιστεί ένα

φωτοστέφανο 1 mm γύρω από την άκρη του κρυοδίου. Στη

συνέχεια, διακόψετε την κρυοπηξία και αφήστε μερικά

δευτερόλεπτα, ώστε να χαλαρώσει η άκρη του κρυοδίου.

Συνημμένα έγγραφα αναφοράς E280010x, Z111030x.

Οι χρόνοι κρυοπηξίας ποικίλλουν ανάλογα με την οπή ή το

κρυόδιο που χρησιμοποιείται, το μέγεθος και τον τύπο της

βλάβης, καθώς και την απόσταση κρυοπηξίας (μόνο για τον

ψεκασμό). Συνιστάται ο χρήστης να εξοικειωθεί με τη

διαθέσιμη βιβλιογραφία σχετικά με την κρυοχειρουργική με

χρήση υγρού αζώτου.

ΜΕΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ

Στο τέλος μιας εργάσιμης ημέρας, συνιστάται ιδιαίτερα η

αποθήκευση του CryoPro® με τοποθετημένο το καπάκι, ώστε

να αποφευχθεί η συμπύκνωση στο εσωτερικό της φιάλης. Η

δημιουργία συμπύκνωσης μπορεί να οδηγήσει σε απόφραξη

της διάταξης βαλβίδας.

ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ

Δεν απαιτείται προληπτική συντήρηση.

ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ

Κανονικά, οι οπές ψεκασμού δεν χρειάζονται καθάρισμα, καθώς

δεν έρχονται σε επαφή με τον ασθενή. Ωστόσο, εάν προκύψει

η ανάγκη για απολύμανση, ισχύει η ίδια διαδικασία όπως και για

τα κλειστά κρυόδια επαφής.

Τα κλειστά κρυόδια επαφής βρίσκονται σε άμεση επαφή με το

δέρμα και πρέπει να καθαρίζονται και να αποστειρώνονται σε

αυτόκαυστο στους 121 °C για 15 λεπτά μετά τη χρήση.

Αποτρέψτε την είσοδο υγρού ή ατμού στο εσωτερικό του

κρυοδίου επαφής μέσω του προσαρμογέα σωλήνα και του

προσαρμογέα βίδας.

Συνημμένο έγγραφο αναφοράς Z110030x.

ΦΥΛΑΞΗ ΥΓΡΟΥ ΑΖΩΤΟΥ

Για να εξασφαλιστεί καθαρή παροχή υγρού αζώτου, η

δεξαμενή αποθήκευσης (δοχείο Dewar) πρέπει να αδειάζει

εντελώς πριν από την επαναπλήρωση 3–4 φορές το χρόνο. Εάν

είναι απαραίτητο, το νερό από παγοκρυστάλλους που

παραμένει στο εσωτερικό της δεξαμενής μπορεί να στεγνώσει

με τη δημιουργία κυκλοφορίας αέρα (π.χ. χρήση ηλεκτρικής

σκούπας για περίπου 30 λεπτά).

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

 Ποτέ μην χρησιμοποιείτε τη μονάδα CryoPro® χωρίς να

έχει τοποθετηθεί οπή ψεκασμού ή κλειστό κρυόδιο

επαφής.

 Μετά την πλήρωση, το επάνω κάλυμμα πρέπει να βιδωθεί

και να σφίξει καλά.

 Το CryoPro® πρέπει να διατηρείται σε κατακόρυφη θέση

όταν χρησιμοποιείται. Το υγρό άζωτο μπορεί να διαφύγει

μέσω της βαλβίδας εκτόνωσης πίεσης εάν η μονάδα

κρατηθεί σε μια θέση που επιτρέπει στο υγρό μέσα στη

φιάλη να έρχεται σε επαφή με το καπάκι.

 Προσέχετε όταν ανοίγετε μια μονάδα υπό πίεση.

Ξεβιδώστε

αργά

το επάνω μέρος. Η μονάδα μπορεί να

εξακολουθεί να βρίσκεται υπό πίεση ακόμη και εάν δεν

υπάρχουν υπολείμματα υγρού.

Το CryoPro® είναι ένα χειρουργικό εργαλείο. Όταν δεν

χρησιμοποιείται, πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά και

μη εξουσιοδοτημένα άτομα.

HU - CryoPro HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ

A KÉSZÜLÉK FELTÖLTÉSE

A CryoPro készüléket csak

folyékony nitrogénnel

szabad

feltölteni. A feltöltés lassú átöntéssel, vagy állandó alacsony

nyomású átfejtő készülék használatával történik a tároló

tartályból (Dewar). A kezelni kívánt elváltozások számától és

az egyes kezelések időtartamától függően kell feltölteni a

készüléket a teljes kapacitás 25 - 90 % közötti mértékben. A

meleg készülék megtöltése után a folyadék kb. 30 ásodpercig

erősen forrni fog. Ezután a fedelet határozott mozdulattal és

szorosan vissza kell tekerni a készülékre.

A nyomáskiegyenlítő szelep halk, de hallható sziszegő hangja

azt jelzi, hogy a berendezés elérte az üzemi nyomást. Ez

normális és nem jelent meghibásodást.

Ha olyan CryoPro-t tölt meg, amelyben még van maradék

folyadék, óvatosan kell eljárni, mivel a készülék nyomás alatt

van (0.74 bar). A fedél lassú letekerése lehetővé teszi, hogy a

készüléket nyomásmentesítsük, mielőtt a fedelet teljesen

leveszzük. A készülék nyomás-mentesítése közben, sziszegő

hangot lehet hallani.

ALKALMAZÁSI TERÜLETEK

Közönséges szemölcs, bazálsejtes karcinómia, méhnyak

elváltozások

HASZNÁLAT

A CryoPro készülékhez egy standard sprayfej készlet is

tartozik. Opcionálisan kontaktfejek is vásárolhatók hozzá

kontakt-fagyasztáshoz.

Minden fejet és sprayfejet a kivezető csőre rögzített anyába

kell kézzel becsavarni. Ne szorítsa rá őket erősen!

Soha ne használja a CryPro-t spray- vagy kontaktfej nélkül!

berendezésből kiáramló túl nagy mennyiségű folyadék spray-

vagy kontaktfej nélkül sérülést okoz a betegnek!

Spray fagyasztás (

REF

OS A, B, C, D, SS, BS, SOFT, LL)

A permetezési nyílások tartalmazzák: A (1 mm nyílás), B (0,75

mm nyílás), C (0,55 mm nyílás), D (0,45 mm nyílás), valamint

hajlított permet nyílás (BS, 0,55 mm nyílás) és egyenes spray

(SS) , 0,55 mm nyílás), mind a nehezen elérhető területeken,

például a fül, az ajak és a külső orr mögött (elkerülve a

légutakba jutó gázt).

Válasszon egy spray-nyílást, amely biztosítja a kezelendő

elváltozásnak megfelelő LN2-kimenetet. A mélyfagyasztás

akkor érhető el a legjobban, ha a permet nyílása közel van az

elváltozáshoz (5 - 10 mm távolság), mivel a permet

folyadéktartalma nagyobb a nyílás közelében. Ha lehetséges,

az emelt szemölcsöket érintőlegesen, legalább két oldalról kell

megközelíteni. Ez lehetővé teszi, hogy a jéggömb lefelé

mozogjon a szemölcsön, miközben kíméli a környező

szöveteket. A permetezés közvetlenül az elváltozásnál

(merőleges a felületre) nagyobb oldalirányú terjedést okoz,

kevesebb behatolással. Ennek elkerülése érdekében

alkalmazza szakaszosan a permetezést, vagy használjon

kisebb permetnyílást.

A lágyan szóró fej a nagyobb területek fagyasztására szolgál.

Mindig távolabbról (több mint 5 cm) magas gőztartalommal

kezeljen. Lassú, oda-visssza, úgymond „festő” mozdulatokkal

párologtassa a nitrogént a bőrfelületre.

A Luerlock adapter (LL) megkönnyíti a tű szórófejként történő

használatát. Olyan átmérőjű tűt válasszon, amely a lézióhoz

megfelelő LN2 áramlást tudja biztosítani. Ref. mellékelt

E280010x.

Kontakt fagyasztás (

REF

CP, SP, CP 1 mm-30mm, CX DS19,

CX DS25, CX 19x5, CX 19x25, CX 25x5)

A kontaktfejek alapos fagyasztást eredményeznek minimális

oldalirányú szétfolyással. Válasszon az elváltozás méretének

megfelelő méretű fejet! Nedvesítse be az elváltozást egy csepp

vízzel, vagy kontakt géllel a fagyasztás előtt, hogy a bőr és a

fej közötti hőáramlást elősegítse! Ha kontaktfej még meleg,

enyhe nyomás alkalmazásával használjuk, és húzzuk

meg az indító kart! Kb. 5 másodperccel több fagyasztó időt

alkalmazzon, hogy lehűljön a kontakt fej, és addig fagyasszon,

amíg 1 mm-es fényudvar jelenik meg a fej körül. Ezután

fejezze be a fagyasztást, és várjon néhány másodpercet, hogy

a fej leváljon! Ez a „gyors fagyasztás, lassú olvadás” folyamat

a kontaktfej technika használatával, nagyon hatékony és

pontos kezelést tesz lehetővé.

A fagyasztási idő a használt spray- vagy kontaktfejtől, az

elváltozás típusától és méretétől, valamint spray esetén a

fagyasztás távolságától függ. A felhasználónak javasoljuk,

hogy olvasson a folyékony nitrogén kriosebészetben történő

alkalmazásával kapcsolatos irodalmat.

HASZNÁLAT UTÁN

Javasolt a rendelési időn túl a CryoPro tetejét a készüléken

hagyni. Ezzel meg lehet előzni a kondenzvíz lecsapódását a

tartály belsejében. A kondenzáció kialakulása a szelep

eldugulásához vezethet.

KARBANTARTÁS

Nincsen szükség megelőző karbantartásra.

FERTŐTLENÍTÉS

Általában a szórófejeknek nincs szükségük tisztításra, mivel

nem érintkeznek a pácienssel. Azonban ha, a dekontaminálás

szükségessége fennáll, akkor ugyanaz az eljárás vonatkozik a

szórófejekre, mint a zárt tapintó szondákra.

A zárt tapintó szondák közvetlenül érintkeznek a bőrrel, ezért

meg kell őket tisztítani, valamint 121 °C-on gőzsterilizálni

(autoklávozni) minimum 15 percig a használat után. Ügyeljen

arra, hogy a tapintó szondákba folyadék, vagy gőz ne

kerülhessen a sterilizáláskor, ezért a hozzá tartozó kis

gumitömítőkkel zárja le a menetes, illetve a gumiszerelvényes

nyílásait a szondának.

A FOLYÉKONY NITROGÉN TÁROLÁSA

A folyékony nitrogén tiszta alkalmazása érdekében a tároló

tartályt (Dewar) évente 3-4x teljesen ki kell üríteni, mielőtt a

feltöltés megtörténik. A tartály belsejében lévő,

jégkristályokból származó vizet, ha szükséges, áramló levegő

létrehozásával - pl. porszívó kb. 30 perces használatával – el

lehet távolítani.

FIGYELMEZTETÉS

 Soha ne használja a CryoPro-t spray- vagy kontaktfej

nélkül!

 Feltöltés után a fedelet határozott mozdulattal és

szorosan vissza kell tekerni a készülékre.

 A CryoPro-t használat közben függőlegesen kell tartani. A

folyékony nitrogén kifolyhat a biztonsági szelepen, ha a

készüléket olyan pozícióban tartják, amikor a folyadék a

palack belsejében hozzáérhet a tetőhöz. Állítsa a

készüléket függőlegesebb helyzetbe, ha a folyadék elkezd

a biztonsági szelepen kifolyni. A munkavégzés közben a

maximális dőlésszög a palackban lévő folyadék

mennyiségétől függ.

 Legyen óvatos, amikor a nyomás alatt lévő készüléket

kinyitja!

Lassan

csavarja le a felsőrészt! A készülék akkor

is nyomás alatt lehet, ha nincs maradék folyadék benne.

 A CryoPro sebészeti berendezés. Ha nem használja, tartsa

távol gyerekektől, és használatára nem feljogosított

alkalmazottaktól!

IT - Cryopro® MANUALE UTENTE

RIEMPIMENTO

L’unità CryoPro® deve essere riempita

soltanto d’azoto liquido

Riempire il suo contenitore versando lentamente l'azoto liquido

nel collo, mediante un serbatoio standard munito di dispositivo

di spillamento a bassa pressione.

Secondo il numero di lesioni da trattare e la durata necessaria

che richiedono i trattamenti individuali, il contenitore dovrebbe

essere riempito dal 25 al 90%. Dopo avere riempito un

contenitore caldo, il liquido bollirà bruscamente per circa 30

secondi. In seguito il tappo può essere facilmente avvitato e

stretto saldamente.

Prendere delle precauzioni per riempire di nuovo un CryoPro®

che contiene un residuo d'azoto liquido dato che l'unità è

pressurizzata a 0.74 bar. Procedere svitando con cautela il

tappo, toglierlo solamente quando l'unità è completamente

depressurizzata. Si può sentire un suono, tipo sibilo, fin tanto

che l'unità non si depressurizza completamente.

INDICAZIONI D'USO

Verruca volgare, carcinoma basocellulare, cambiamenti delle

cellule cervicali

UTILIZZO

Il CryoPro® è fornito con una serie di ugelli. Le sonde di

contatto sono disponibili, in opzione, per il congelamento a

contatto. Tutti gli ugelli e le sonde di contatto sono avvitati su

di un dado zigrinato, con una tenuta ermetica. La loro

applicazione non necessita di alcuno sforzo.

Non usare mai il CryoPro® senza un ugello oppure una sonda

di contatto avvitati nell'apposita sede

. La quantità eccessiva di

liquido erogato può causare serie ustioni al paziente, se l'unità

è usata senza un ugello o una sonda.

CONGELAMENTO SPRAY ( REF OS A, B, C, D, SS, BS,

SOFT, LL)

Il set di ugelli standard comprende: A (foro da 1 mm), B

(foro da 0,75 mm), C (foro da 0,55 mm), D (foro da 0,45

mm) nonché un estensore ricurvo (BS, foro da 0,55 mm) e

un estensore diritto (SS, foro da 0,55 mm) entrambi per il

trattamento di aree difficili da raggiungere quali la parte

posteriore dell'orecchio, il labbro e l'esterno del naso (evitare

di inalare gas nelle vie aeree). Selezionare il tipo di ugello in

grado di erogare l'emissione di LN2 appropriata alla lesione

da trattare.

Il congelamento in profondità è ottenuto meglio quando

l'ugello è posizionato in prossimità della lesione (ad una

distanza di 5-10 mm) dato che il contenuto di liquido del getto

è più elevato nell'immediata vicinanza dell'ugello. Quando è

possibile, le verruche in rilievo dovrebbero essere trattate

tangenzialmente almeno da due lati. Questo permette alla

palla di ghiaccio di muoversi in profondità, e nello stesso tempo

di risparmiare il tessuto circostante alla verruca. Spruzzare

direttamente sulla lesione (perpendicolarmente alla superficie)

provocherà più diffusione laterale e meno penetrazione. Per

evitare quest'inconveniente spruzzare in modo intermittente o

utilizzare un ugello più piccolo.

L'ugello SOFT è indicato per il congelamento di aree più es-

tese operando ad una distanza maggiore (fino a circa 5 cm)

con contenuto di vapore più elevato. E' consigliabile muovere

lo spruzzo avanti e indietro “pennellando” la superficie con

azoto vaporizzato.

Un adattatore Luerlock (LL) consente l'uso di un ago come un

ugello. Il diametro dell'ago condiziona l'emissione di LN2 in

funzione della dimensione della lesione.

Ref. E280010x allegato

CONGELAMENTO A CONTATTO (

REF

CP SP, CP 1mm-30mm,

CX DS19, CX DS25, CX 19x5, CX 19x25, CX 25x5)

Le sonde di contatto procurano un congelamento in profondità

con una minima diffusione laterale. Selezionare una sonda di

grandezza adatta alla lesione. Umidificare la lesione con una

goccia d’acqua o gel di contatto prima di congelare per

facilitare il trasferimento termico tra la pelle e

l’estremità della sonda. Applicare la sonda di contatto a caldo,

producendo una leggera pressione e tirare la leva. Aumentare

di circa 5 sec. il tempo di congelamento alfine di raffreddare la

sonda di contatto e mantenere il congelamento fino al formarsi

di un alone di circa 1 mm attorno all’estremità della sonda.

Quindi interrompere il congelamento e attendere alcuni

secondi finché la sonda di contatto si liberi. Questa procedura

"congelamento rapido lento disgelo" che usa la tecnica della

sonda di contatto assicura un trattamento molto efficace, con

alta penetrazione e accuratezza.

La durata del congelamento varia a seconda della dimensione

dell'ugello utilizzato, la dimensione e grandezza del tipo di

lesione ed infine la distanza di congelamento (solo spray). Si

consiglia l’utilizzatore di prendere visione della letteratura

disponibile sulla criochirurgia ad azoto liquido.

DOPO L’UTILIZZO

Al termine di una giornata di lavoro si raccomanda di riporre il

CryoPro® con il tappo inserito per evitare la condensazione

all'interno del contenitore. Un aumento della condensazione

può causare l'ostruzione del dispositivo spray.

MANUTENZIONE

Non necessita di alcuna manutenzione preventiva.

DECONTAMINAZIONE

Normalmente gli ugelli non necessitano di pulizia non ven-

endo a contatto con il paziente. Comunque qualora si verifi-

casse la necessità di una decontaminazione si potrà ricorrere

alla procedura usata per le sonde a contatto.

Le sonde a contatto sono a diretto contatto con la cute del

paziente e dopo l’uso devono essere pulite e sterilizzate in

autoclave a vapore a 121°C. per 15 minuti.

Evitare l'immissione di liquidi o di vapore all'interno delle

sonde a contatto attraverso il tubicino e l’adattatore a vite.

Ref. Z110030x allegato

STOCCAGGIO AZOTO LIQUIDO

Per assicurare una perfetta alimentazione di azoto liquido, è

necessario svuotare completamente l’unità prima di riempirla

di nuovo almeno 3 o 4 volte all’anno. Nel caso in cui dell’acqua

proveniente da cristalli di ghiaccio rimanesse all’interno del

contenitore, è necessario asciugarla completamente creando

una circolazione d’aria al suo interno (es. utilizzando un

aspirapolvere per circa 30 min.).

AVVERTIMENTI

 Non usare mai il CryoPro® senza un ugello oppure una

sonda di contatto avvitati nell'apposita sede.

 Dopo il riempimento il tappo deve essere avvitato e

stretto saldamente.

 Il CryoPro® deve essere usato in posizione verticale. Se

l'unità è posizionata in modo che ci sia contatto tra il

liquido contenuto nel contenitore e il coperchio, può

esserci una fuga di azoto liquido attraverso la valvola di

sicurezza della pressione. Raddrizzare l'unità in caso il

liquido cominci ad uscire da questa valvola. L'angolo

massimo di lavoro dipende dal contenuto di azoto liquido

nell'unità.

 Aprire con cautela un unità pressurizzata. Svitare

lentamente il tappo. Pur non avendo più residui liquidi,

l’unità può essere pressurizzata.

 Il CryoPro® è uno strumento chirurgico. Quando non

viene utilizzato deve essere posto fuori dalla portata dei

bambini e del personale non autorizzato.

NL - Cryopro® HANDLEIDING

HET VULLEN VAN HET APPARAAT

Het Cryopro® apparaat mag uitsluitend met vloeibare stikstof

worden gevuld. Vul het apparaat door er aan de bovenkant lan-

zaam vloeibare stikstof in te gieten of door een standaard lage-

druk-aftapapparaat vanuit een opslagtank (dewarvat) te gebrui-

ken. Afhankelijk van het aantal laesies dat moet worden behan-

deld en de duur van de individuele behandelingen moet het ap-

paraat worden gevuld tot 25 - 90 % van zijn maximale capaciteit.

Na het vullen van een warm apparaat zal de vloeistof gedurende

zo'n 30 seconden hevig koken. Hierna kan het deksel makkelijk

worden teruggeplaatst. Voorzichtigheid is geboden bij het

hervullen van een Cryopro® waarin zich restvloeistof bevindt,

aangezien het apparaat onder een druk van 0,74 bar staat. Door

het deksel langzaam los te draaien laat u de overdruk ontsnap-

pen alvorens het deksel wordt verwijderd. Dit gaat gepaard met

een hoorbaar sissend geluid totdat de overdruk geheel weg is.

TE GEBRUIKEN VOOR

Gewone wratten, basaalcelcarcinomen, cervicale cel

veranderingen

GEBRUIK

De Cryopro® wordt met een standaardset spray-openingen gele-

verd. Gesloten sondes voor contactbevriezingen zijn verkrijgbaar

voor optioneel gebruik. Alle sondes en spray-openingen worden

in de permanent bevestigde kartelmoer geschroefd totdat ze

strak met de hand zijn aangedraaid. Gebruik echter geen over-

matige kracht.

Gebruik de Cryopro

® nooit zonder een spray-opening of sonde

te hebben geplaatst. De overdadige hoeveelheid vloeistof die uit

het apparaat komt als deze zonder spray of sonde wordt ge-

bruikt, zal ernstige verwondingen veroorzaken bij de patiënt.

Spraybevriezing (

REF

OS A, B, C, D, SS, BS, SOFT, LL)

De volgende spray tips worden geleverd: A (1 mm opening), B

(0.75 mm opening), C (0.55 mm opening), D (0.45 mm

opening) en ook een gebogen spray lans (BS, 0.55 mm

opening) en rechte spray lans (SS, 0.55 mm opening), beiden

voor moeilijk te bereiken plekken zoals oren, lippen en

buitenkant van de neus (om gas in de luchtwegen te

vermijden). Selecteer een spray tip opening voor de juiste

stikstof dosering om de laesie te behandelen.

Diepgaande bevriezing wordt het beste bereikt door de spray-

opening dicht bij de laesie te houden (5 - 10 mm afstand) omdat

het vloeistofgehalte van de spray hoger is in de buurt van de

opening. Indien mogelijk dient een verheven wrat van tenminste

twee kanten tangentieel te worden behandeld. Hierdoor kan de

ijsbal zich door de wrat naar beneden bewegen terwijl het

omringende weefsel wordt gespaard. Het direct op de laesie

sprayen (loodrecht op het oppervlak) zal meer laterale

verspreiding met minder penetratie tot gevolg hebben. Om dit

de voorkomen gebruikt u de spray met tussenpozen of gebruikt

u een kleinere spray-opening.

Oppervlakkige desquamatie wordt bereikt door het gebruik van

de grotere openingen (A, B of SOFT) op ongeveer 5 cm afstand

(hoger dampgehalte) en daarbij langzaam het oppervlak te

'verven' met verdampte stikstof.

De SOFT spray tip is voor het bevriezen van grotere

oppervlakten (tot ca. 5 cm) met een hoger dampgehalte.

Beweeg de tip langzaam heen en weer om de opervlakte te

bewerken met de stikstofdamp.

Een Luerlock adapter (LL) vergemakkelijkt het gebruik van een

naald als spray tip. De diameter van de naald bepaald de

hoeveelheid Ln2, afhankelijk van de groote van de

aandoening. Ref. E28001x is bijgevoegd.

Contactbevriezing (

REF

CP SP, CP 1mm-30mm, CX DS19, CX

DS25, CX 19x5, CX 19x25, CX 25x5)

Gesloten contactsondes veroorzaken diepgaande bevriezing met

minimale laterale verspreiding. Selecteer een sondegrootte die

past bij de grootte van de laesie. Maak de laesie nat met een

druppel water of contactgel vóór het bevriezen om zodoende de

warmteoverdracht tussen huid en sondepunt te bevorderen.

Breng de contactsonde met lichte druk aan terwijl deze nog

warm is en trek aan het handvat. Houd rekening met een extra

5 seconden bevriezingstijd om de contactsonde af te koelen en

blijf bevriezen tot er een halo van 1 mm rondom de punt van de

sonde wordt gezien. Beëindig dan de bevriezing en geef de

sondepunt een aantal seconden om los te komen.

Deze 'quick freeze slow thaw' ('snel bevriezen langzaam dooien')-

procedure met gebruik van de contactsonde-methode verzekert

een zeer effectieve behandeling met hoge penetratie en

nauwkeurigheid.

Bevriezingsduur varieert afhankelijk van de opening of sonde die

wordt gebruikt, de grootte en het type van de laesie en de

afstand van bevriezing (geldt alleen voor de spray). De gebruiker

wordt aangeraden zich de beschikbare literatuur over

cryochirurgie met vloeibare stikstof eigen te maken.

NA GEBRUIK

Het wordt sterk aangeraden om aan het einde van een werkdag

de Cryopro® op te slaan met het deksel op zijn plaats om

condens in de cilinder te voorkomen. Ophoping van condens kan

leiden tot verstoppingen van het klepmechanisme.

ONDERHOUD

Er is geen preventief onderhoud noodzakelijk.

Ontsmetting

Normaal gesproken hoeven spray tips niet gereinigd te worden

omdat ze niet in contact komen met de patiënt. Echter, als er

een verhoogd risico op besmetting is dan kan de procedure

voor dichte contact tips gevolgd worden.

Dichte contact tips komen direct in aanraking met de huid en

dienen, na gebruik van de tips, 15 minuten gereinigd te

worden in de autoclaaf op 121C°.

Voorkom dat er vloeistof of stoom in de contact tip komt via

de buisfitting of de schroefkoppeling. Ref. Z110030x is

bijgevoegd.

OPSLAG VAN VLOEIBAAR STIKSTOF

Om een schone voorraad vloeibare stikstof te waarborgen moet

de opslagtank (dewarvat) 3-4 keer per jaar geheel worden

geleegd alvorens deze weer te vullen. Indien nodig kan

achterblijvend water van ijskristallen in de tank worden gedroogd

door lucht te laten circuleren (b.v. door gebruik van een stofzuiger

gedurende ongeveer 30 minuten).

WAARSCHUWINGEN

 Gebruik de Cryopro® nooit zonder een spray-opening of

sonde te hebben geplaatst.

 Na het vullen dient de dop/top weer rechtstandig opge-

schroefd en zorgvuldig dichtgedraaid te worden.

 De Cryopro® dient bij gebruik in een verticale positie te wor-

den gehouden. Er kan vloeibare stikstof via het overdruk-

ventiel ontsnappen als het apparaat zo wordt gehouden dat

er vloeistof tegen het deksel aan kan komen. Zet het appa-

raat rechtop als er vloeistof uit het overdrukventiel komt.

De maximale werkboek hangt af van de hoeveelheid

vloeibare stikstof in de cilinder.

 Wees voorzichtig bij het openen van een apparaat dat on-

der druk. Schroef de deksel langzaam los. Het apparaat kan

ook zonder achterblijvende vloeistof nog onder druk staan.

 De Cryopro® is een chirurgisch instrument. Als het niet in ge-

bruik is, dient het buiten het bereik van kinderen of onbe-

voegd personeel te worden gehouden.

NO - CryoPro® BRUKSANVISNING

FYLLING AV CryoPro®

CryoPro® må kun fylles med flytende nitrogen. Fylling foregår

ved å langsomt helle flytende nitrogen i flasken eller ved bruk

av en lavtrykks tappeenhet i en nitrogenbeholder (dewar).

Avhengig av antall og lengde på behandlingen fylles flasken til

25 - 90% av maksimalt innhold. Ved fylling av en varm flaske

vil det flytende nitrogenet koke kraftig opp i ca. 30 sekunder,

for så å falle til ro. Lokket kan nå skrus på, husk å skru godt

til! En svak men hørbar lyd som stammer fra trykkregulatoren

indikerer at enheten har nådd sitt arbeidstrykk. Dette er

normalt.

Vis forsiktighet ved fylling av en CryoPro® som inneholder

nitrogen, da den har et overtrykk på 0,74 bar. Lokket dreies

lagsomt mot klokken, så overtrykket utlignes. Trykkutligningen

ledsages av en hørbar lyd som hurtig avtar. Lokket kan da

skrus helt av.

TILTENKT BRUK

Verruca vulgaris, basalcellekarsinom, celleforandringer i

livmorhalsen.

BETJENING

En CryoPro® leveres med ett sett standard spraydyser.

Lukkede prober til kontaktfrysning kan leveres som tilbehør.

Både dyser og kontaktprober monteres lett med fingerskruen

på det fastmonterte sprøyterøret.

Enheten må aldri benyttes uten påmontert dyse eller

kontaktprobe.

Det vil i så fall sprute store mengder flytende nitrogen ut av

sprøyterøret. Dette vil kunne forårsake alvorlige, permanente

skader på pasienten.

Spray frysning (

REF

OS A, B, C, D, SS, BS, SOFT, LL)

Sprøyteåpningene inkluderer: A) (1 mm åpning), B) (0.75

mm åpning), C) (0.55 mm åpning, D) (0.45 mm åpning), i

tillegg til Bent Spray sprøyteåpning (BS, 0.55 mm åpning) og

Straight Spray (SS, 0.55 mm). De to sistnevnte kan brukes på

områder som er vanskelig å nå som bak ørene, lepper, og

ytre nese (unngå gass i luftveiene).

Velg dysestørrelse som passer til det området som skal

fryses. Frysning i dybden uten for stor og hurtig lateral

spredning oppnås best ved å holde dysen tett inntil huden (5

- 10 mm avstand) da væskeinnholdet er høyest ved dysens

åpning. Utstående vorter kan med fordel sprayes tangentielt

fra minst to sider. Dette gjør at isfronten sprer seg fra toppen

ned i vevet, uten å skade sunt vev rundt. Ved å spraye

vinkelrett på hudoverflaten vil man få større spredning og

mindre penetrasjon. Dette kan motvirkes ved intermitterende

spray eller ved å bruke en dyse med mindre hull. SOFT

sprøyteåpningen brukes for å fryse større områder fra lenger

avstand (opptil ca 5 cm) med høyere dampinnhold. Flytt

åpningen sakte frem og tilbake for å «male» overflaten med

fordampet nitrogen.

En Luerlock adapter (LL) tilrettelegger for bruk av nål som

sprøyteåpning. Nålens diameter bestemmer LN2-utgangen i

henhold til størrelsen på lesjonen.

Ref. vedlagt E280010x

Kontaktfrysning (

REF

CP SP, CP 1mm-30mm, CX DS19, CX

DS25, CX 19x5, CX 19x25, CX 25x5)

Lukkede kontaktprober gir dybdefrysning med minimal lateral

spredning. Velg en probestørrelse, som passer til

behandlingsområdet. Fukt området med en dråpe vand eller

en litt kontaktgele for at oppnå bedre hudkontakt under

frysingen. Trykk probespissen mot huden og aktiver. Forsett å

fryse inntil en ca. 1 mm iskant kan ses på huden rundt

probespissen. Under frysningen “kleber” probespissen seg til

huden. Etter frysningens opphør løsner probespissen av seg

selv etter få sekunder.

Det er vanskelig å angi eksakte frysetider, da det er avhengig

av områdets størrelse, lesjonens dybde, type/størrelse på

proben, avstand (ved spray) samt vevet i det gjeldende

området. Vi oppfordrer derfor heller til tilgjengelig litteratur

vedrørende dette.

ETTER BRUK

Når apparatet ikke er i bruk bør det oppbevares med lokket på.

Dette vil forhindre kondensering av vann innvendig i flasken.

Vann i flasken kan føre til at hovedventil, dyser og prober blir

tette.

VEDLIKEHOLD

Det er ikke behov for forebyggende vedlikehold, bortsett fra

normal utvendig rengjøring.

DEKONTAMINASJON

Vanligvis behøver ikke sprøyteåpningene rengjøring, da de

ikke er i kontakt med pasienten. Dersom det allikevel skulle

oppstå behov for dekontaminasjon, gleder samme prosedyre

for lukkede kontaktprober.

Lukkede kontakt prober er i direkte hudkontakt og skal

rengjøres og vaskes i dampautoklav ved 121 °C i 15 minutter

etter bruk.

Forhindre at væske eller damp kommer på innsiden av

kontaktproben ved med rørkoblingen og skrueadapteren.

Ref. vedlagte Z110030x

OPPBEVARING AV FLYTENDE NITROGEN

Det anbefales å tømme oppbevaringsbeholderen helt 3 - 4

ganger i året, for å forebygge opphopning av urenheter og

iskrystaller. Vann i beholderen kan, om nødvendig, tørkes ut

ved å skape luftsirkulasjon (f.eks. ved hjelp av en støvsuger i

ca. 30 min.).

For øvrig spørsmål ved bruk av flytende nitrogen, henvises det

til leverandør av gassen.

ADVARSLER

 CryoPro® enheten må aldri benyttes uten montert dyse

eller kontaktprobe.

 Etter fylling, må lokket skrus på. Husk å skru godt til!

 Apparatet er konstruert for bruk i loddrett posisjon.

Dersom det ikke holdes i en loddrett posisjon, kan

flytende nitrogen komme i kontakt med lokket og trenge

ut gjennom trykregulatoren. Enheten må i så fall holdes

mer loddrett. Maksimalt tillatt helning avhenger av

nitrogenmengden i beholderen.

 Vær forsiktig og åpne lokket langsomt dersom enheten er

under trykk. Vær oppmerksom på at det også kan være

trykk i en tom enhet. Ved å langsomt skru av lokket, vil

trykket utlignes før lokket tas helt av.

 CryoPro® er et kirurgisk instrument, som skal oppbevares

utilgjengelig for uvedkommende, når det ikke benyttes.

PL - CryoPro® INSTRUKCJA OBSŁUGI

NAPEŁNIANIE APARATU

Aparat CryoPro® przeznaczony jest do napełniania tylko ciekłym

azotem. Napełniaj zbiornik aparatu powoli wlewając płynny azot do

środka lub używając standardowej głowicy do napełniania

bezpośrednio z dewaru, pracującej przy niskim ciśnieniu. W zależności

od liczby planowanych zabiegów oraz indywidualnych czasów

trwania, zbiornik powinien być napełniany od 25% do 90% jego max.

pojemności. Po napełnieniu „ciepłego” pojemnika płyn gwałtownie

zacznie wrzeć po ok. 30 s. Od tego czasu, górna przykrywka powinna

być pewnie dokręcona i uszczelniona. Słaby, ale słyszalny dźwięk

wydobywający się z zaworu bezpieczeństwa wskazuje, że aparat

osiągnął ciśnienie robocze i jest gotowy do pracy. Takie działanie

zaworu w CryoPro jest poprawne i nie wskazuje na wadę lub

uszkodzenie. Ostrożność powinna być zachowana przy ponownym

napełnianiu gdy zdejmujemy górną pokrywkę, ponieważ wewnątrz

może nadal występować ciśnienie robocze ok. 0.74 at. Należy powoli

poluzować przykrywkę aby najpierw nastąpiło rozprężenie

pozostającego wewnątrz ciśnienia, a następnie odkręcając do końca

rozdzielić obie części.

PRZEZNACZENIE

Brodawka powracająca, rak podstawnokomórkowy skóry

(BCC), zmiany komórkowe szyjki macicy.

DZIAŁANIE

CryoPro wyposażony jest w standardowy komplet końcówek

natryskowych. Opcjonalnie dostępne są do zamrażania sondy

kontaktowe. Sondy kontaktowe i sondy szczelinowo-

natryskowe przykręcane są szczelnie do nakrętki trwale

usadowionej do części stałej aparatu.

Nie przykręcaj sond nadmierną siłą. Nigdy nie używaj

CryoPro bez żadnej z sond: natryskowej czy ontaktowej.

Nadmierna ilość ciekłego azotu wydostając się poza aparat,

gdyby w taki sposób był użyty, może doprowadzić do zranienia

pacjenta.

Zamrażanie natryskowe

Sondy natryskowe – wymiary otworów: A (1 mm szczelina), B

(0,75 mm szczelina), C (0,55 mm szcelina) jak również sonda

wydłużona zakrzywiona (BS, 0,55 mm szczelina) oraz sonda

wydłużona prosta (SS, 0,55 mm szczelina) obie służą do

powierzchni trudnodostępnych takich jak za uszami, na ustach,

zewnątrz nosa (unikając aplikowania do otworów

wewnętrznych).

Wybierz odpowiedni rozmiar sondy do aplikacji ciekłego azotu

stosownie do leczonego miejsca.

Głębsze zamrażanie najlepiej jest uzyskać, gdy otwór sondy będzie w

odległości 5-10mm od miejsca zabiegu, ponieważ wiązka sprayu przy

tym dystansie ma lepsze właściwości do precyzyjnego mrożenia.

Kiedy to tylko możliwe, wyrośnięte brodawki powinny być leczone co

najmniej z dwóch stron. To umożliwi lodowej kuli przemieszczanie się

w głąb brodawki oszczędzając jej otoczenie. Natryskiwanie

prostopadle na powierzchnię leczoną spowoduje większe boczne

rozpylanie z jednocześnie mniejszą penetracją. Aby tego uniknąć

należy używać sprayu cyklicznie lub użyć końcówki z mniejszym

otworem. Szczelina sondy typu “SOFT spray” służy do

zamrażania większych powieszchni przy większej odległości

(do ok. 5 cm) i z większą zawartością oparów. Przemieszczaj

otworem sondy do tyłu i do przodu tak jak podczas malowania

powierzchni używając w tym przypadku oparów ciekłego

azotu.

Adapter Luerlock (LL) umożliwia użycie igły jako szczeliny

aplikacyjnej. Średnica igły jest uwarunkowana od wielkości

zmiany chorobowej i możliwości wydostawania się ciekłego

azotu.

Zamrażanie kontaktowe

Dostępne są następujące sondy kontaktowe:

(

REF

CP, SP, CP od 1

mm – 30 mm, /pozłacane/, oraz ginekologiczne o wymiarach: 19x5,

19x15, 25x5 oraz 25mm typu kopułkowego).

Mrożące w głąb sondy

kontaktowe mają minimalne boczne oddziaływanie. Wybierz rozmiar

sondy dopasowując do wielkości miejsca zabiegowego. Nawilż to

miejsce kroplą wody lub specjalnym żelem

przedzabiegowym do zamrażania w celu ułatwienia termicznego

oddziaływania sondy na skórę. Przyłóż sondę kontaktową gdy jest

jeszcze „ciepła’’ a następnie gdy ciśnienie robocze jest gotowe

pociągnij za spust trzymając tyle sekund ile wymaga dana jednostka

leczona dodając ok. 5 sek. /ten dodatkowy czas to czas zanim sonda

z temperatury pokojowej przejdzie do temp. roboczej/. Zamrażaj do

czasu aż pojawi się 1 mm otoczka wokół sondy. Pozostaw jeszcze na

kilka sekund sondę w kontakcie ze skórą gdy spust jest już zwolniony,

aby czoło sondy odstało. Ta metoda tzw. „szybkie zamrażanie wolne

rozmrażanie” używając technik z sondą kontaktową zapewnia bardzo

efektywne leczenie z odpowiednio silną penetracją i wysoką precyzją.

Wielokrotne zamrożenia przy pomocy różnych rodzajów i

rozmiarów sond kontaktowych i natryskowych oraz leczenie

tak wielu występujących schorzeń powodują, że każdy

użytkownik sam zachęcony jest, aby zaznajamiać się z

dostępną literaturą na temat kriochirurgii wykorzystującej

ciekły azot.

PO UŻYCIU

Na koniec dnia pracy wskazane jest, aby przechowywać

CryoPro z zamkniętą pokrywką w celu zapobiegania

kondensacji pary wodnej wewnątrz butli. Powstające wewnątrz

krople rosy przy ponownym napełnieniu c. azotem mogą

doprowadzić do powstania kryształków lodu i zatykania zaworu

spustowego.

KONSERWACJA

Konserwacja nie jest wymagana.

DEKONTAMINACJA

Zwykle, końcówki natryskowe nie potrzebują tego rodzaju

czyszczenia ponieważ nie są w bezpośrednim kontakcie z

pacjentem.

Jednak, powinno się korzystać z dekontaminacji według tych

samych procedur jak po użyciu sond kontaktowych. Sondy te

będąc w bezpośrednim kontakcie ze skórą powinny być

czyszczone i sterylizowane parą w autoklawach przy 121

stopniach przez 15 min.

Zapobiegaj aby jakikolwiek płyn lub para nie dostawały się do

sond kontaktowych przebywając wewnątrz, poprzez istniejące

zamocowane rurki lub nakrętkę mocującą.

PRZECHOWYWANIE CIEKŁEGO AZOTU

Aby być pewnym czystości przechowywanego azotu zbiornik

przechowujący /dewar/ musi być całkowicie opróżniany 3-4

razy w roku przed kolejnym napełnieniem. Jeśli konieczne

woda z kryształków lodu znajdująca się wewnątrz zbiornika

może być osuszona za pomocą cyrkulacji powietrza np.

używając pompy próżniowej przez ok. 30 min.

OSTRZEŻENIA

 Nigdy nie używaj aparatu CryoPro bez końcówek natryskowych

lub sond kontaktowych.

 Po napełnieniu przykrywka musi być zakręcona i pewnie

uszczelniona (dociśnięta).

 Podczas używania CryoPro należy trzymać w pozycji pionowej.

Przy dużych przechyleniach gdy azot będący w aparacie mógłby

dotykać przykrywki może wydostawać się przez zawór

nadmiarowy. Gdyby we wspomnianym pochyleniu azot zaczął

się wydostawać przez ten zawór należy aparat przywrócić do

pozycji pionowej. Maksymalny kąt pracy aparatu zależy od ilości

ciekłego azotu wewnątrz butli.

 Bądź ostrożny gdy otwierasz aparat zdejmując przykrywkę.

Odkręcaj ją powoli aby usunąć resztki ciśnienia mogące się

znajdować wewnątrz mimo, że płyn w środku butli został zużyty.

 Aparat CryoPro jest instrumentem chirurgicznym/gabinetowym.

Gdy nie jest w użyciu, należy go trzymać z dala od dzieci i

nieszkolonego personelu.

PT - Cryopro® MANUAL DO USUÁRIO

ENCHENDO A UNIDADE

A unidade CryoPro® deve ser preenchida apenas com nitrogênio

líquido. Encha a unidade derramando lentamente nitrogênio

líquido no topo ou usando um dispositivo de retirada de baixa

pressão padrão de um tanque de armazenamento (dewar). De-

pendendo do número de lesões a tratar e da duração dos trata-

mentos individuais, a unidade deve ser preenchida a 25 - 90% da

sua capacidade máxima. Depois de encher uma unidade quente, o

líquido ferverá violentamente por aprox. 30 segundos A seguir, a

tampa superior pode ser facilmente parafusada e apertada com

firmeza. Um som de assobio fraco, porém audível, da válvula de

alívio de pressão indica que a unidade atingiu a pressão de tra-

balho. Isso é normal e não indica uma condição de erro.

Deve-se ter cuidado ao reabastecer um fluido residual contendo

CryoPro® à medida que a unidade é pressurizada a 0,74 bar. Des-

parafusar lentamente a tampa superior permitirá que a unidade

despressurize antes que a parte superior saia. Isto é acompan-

hado por um som de assobio audível até que esteja totalmente

despressurizado.

USO PRETENDIDO

Verucca vulgaris, carcinoma basocelular, alterações das células

cervicais.

OPERAÇÃO

O CryoPro® é fornecido com um conjunto de aberturas de pulver-

ização padrão. Sondas fechadas opcionais estão disponíveis para

congelamento de contato. Todas as sondas e aberturas de pulver-

ização são aparafusadas na porca recartilhada permanentemente

aparafusada com firmeza à mão. Não aplique força excessiva.

Nunca use o CryoPro® sem uma abertura de spray ou com uma

sonda fechada no lugar. A quantidade excessiva de líquido ex-

pelida se a unidade for usada sem a aplicação de um spray ou

sonda causará graves danos ao paciente.

Congelamento por pulverização (REF OS A, B, C, D, SS, BS,

SOFT, LL)

As aberturas de pulverização incluem: A (abertura de 1 mm), B

(abertura de 0,75 mm), C (abertura de 0,55 mm), D (abertura de

0,45 mm) bem como Abertura de Pulverização (BS, abertura de

0,55 mm) e Spray Reto (SS , Abertura de 0,55 mm) tanto para

áreas de difícil acesso como atrás das orelhas, lábio e nariz ex-

terno (evitando gás para as vias aéreas).

Selecione uma abertura de spray que forneça uma saída de LN2

apropriada para a lesão a ser tratada. O congelamento em profun-

didade é melhor obtido quando a abertura do pulverizador estiver

próxima à lesão (5 a 10 mm de distância), pois o conteúdo líquido

do spray é maior próximo à abertura. Quando possível, as verru-

gas elevadas devem ser abordadas tangencialmente de pelo

menos dois lados. Isso permite que a bola de gelo se mova atra-

vés da verruga enquanto poupa o tecido circundante. Pulverizar

diretamente na lesão (perpendicular à superfície) causará mais

disseminação lateral com menor penetração. Para evitar isso,

aplique o spray intermitentemente ou use uma abertura de spray

menor.

A abertura de pulverização SOFT é para congelar áreas maiores a

uma distância maior (até aprox. 5 cm) com maior teor de vapor.

Mova a abertura lentamente para frente e para trás, assim "pin-

tando" a superfície com nitrogênio vaporizado.

Um adaptador Luerlock (LL) facilita o uso de uma agulha como

uma abertura de spray. O diâmetro da agulha determina a saída

de LN2 de acordo com o tamanho da lesão.

Ref. E280010x fechado.

Congelamento de contato (REF CP SP, CP 1 mm - 30 mm, CX

DS19, CX DS25, CX 19 x 5, CX 19 x 25, CX 25 x 5)

As sondas de contato fechadas fornecem congelamento em pro-

fundidade com o mínimo de espalhamento lateral. Selecione um

tamanho de sonda adequado ao tamanho da lesão. Faça a lesão

com uma gota de água ou gel de contato antes de congelar para

facilitar a transferência térmica entre a pele e a ponta da sonda.

Aplique a sonda de contato quando ainda estiver quente,

aplicando uma leve pressão e puxe a alavanca do gatilho.

Mantenha o congelamento até que um halo de 1 mm seja visto ao

redor da ponta da sonda. Em seguida, pare o congelamento e es-

pere alguns segundos para que a ponta da sonda se solte.

Ref. E280010x fechado, Z111030x.

Os tempos de congelamento variam de acordo com a abertura ou

sonda usada, o tamanho e o tipo da lesão e a distância de conge-

lamento (somente spray). O usuário é encorajado a se familiarizar

com a literatura disponível sobre criocirurgia utilizando nitrogênio

líquido.

DEPOIS DE USAR

No final de um dia de trabalho, é altamente recomendável arma-

zenar o CryoPro® com a tampa para evitar a condensação dentro

do frasco. O acúmulo de condensação pode levar ao entupimento

do conjunto da válvula.

MANUTENÇÃO

Nenhuma manutenção preventiva é necessária

DESCONTAMINAÇÃO

Normalmente, as aberturas de pulverização não precisam de

limpeza, pois não estão em contato com o paciente. No entanto,

caso surja a necessidade de descontaminação, aplica-se o mesmo

procedimento usado nas sondas de contato fechadas.

Sondas de contato fechadas estão em contato direto com a pele e

devem ser limpas e autoclavadas a 121 graus. C por 15 min. de-

pois de usar.

Evite a entrada de líquido ou vapor no interior da sonda de con-

tato através do encaixe do tubo e do adaptador de parafuso.

Ref. Z110030x fechado.

ARMAZENAMENTO DE NITROGÊNIO LÍQUIDO

Para garantir um suprimento limpo de nitrogênio líquido, o tanque

de armazenamento (dewar) deve ser completamente esvaziado

antes do reabastecimento 3 a 4 vezes por ano. Se necessário, a

água dos cristais de gelo que permanecem no interior do tanque

pode ser seca criando circulação de ar (por exemplo, utilizando um

aspirador durante cerca de 30 minutos).

ADVERTÊNCIAS

 Nunca use a unidade CryoPro® sem uma abertura

de spray ou uma sonda de contato fechada

 Após o enchimento, a tampa superior deve ser

aparafusada e apertada

 CryoPro® deve ser mantido em posição vertical

quando usado. O nitrogênio líquido pode escapar at-

ravés da válvula de alívio de pressão se a unidade

for mantida numa posição que permita que o líquido

dentro da garrafa fique em contato com a tampa.

 Tenha cuidado ao abrir uma unidade pressurizada.

Desaperte o topo lentamente. A unidade pode ainda

estar pressurizada mesmo se não restar líquido resid-

ual

 CryoPro® é um instrumento cirúrgico. Quando não

estiver em uso, deve ser mantido fora do alcance de

crianças e não autorizado

SE - CryoPro® INSTRUKTION

FYLLNING AV CryoPro

CryoPro® enheten får bara fyllas med flytande kväve! Ta bort

ventilenheten på flasktoppen och fyll flaskan långsamt med

flytande kväve, genom att försiktigt hälla det flytande kvävet

från ett större kärl med hjälp av

t ex en tratt eller via en sk tappenhet (tillbehör). Beroende på

antalet behandlingar som planeras, kan man fylla mellan 25

och 90 % av flaskans maximala volym. Fyller man en

rumstempererad behandlingsflaska kommer vätskan att börja.

Denna kokning upphör normat efter ca. 30 sekunder. Skruva

på ventillocket och dra åt locket med bara handkraft! Kort

därefter kan man höra ett svagt väsande från

säkerhetsventilen, vilket är helt normalt och indikerar att man

nu kan använda behandlingsbehållaren.

Så länge som flytande kväve finns kvar i behållaren CryoPro®

behållaren, upprätthålls ett arbetstryck på ca. 0,74 bar. Vid

återfyllning måste extra försiktighet iakttagas genom att man

först försiktigt lossar ventil huslocket så att trycket släpp, ut

innan man helt skruvar loss locket från flaskan. Ett väsljud hörs

när trycket släpps ut vilket talar om att man gör rätt och när

ljudet upphör, har övertrycket utjämnats.

Avsedd användning

Verucca vulgaris, basal cell carcinoma, cervical cell förän-

dringar

ANVÄNDNING

CryoPro® är normalt utrustad med spraymunstycke typ "C".

Andra storlekar, typer och utförande finns att tillgå. Alla

munstycken skall fixeras med låsmuttern (lettrade

mässingsmuttern).

Använd aldrig CryoPro® utan spraymunstycke eller någon

annan typ av munstycke/probe monterad på

behandlingsbehållaren! Skador kan då uppkomma på

patienten och eller användaren!

Spray frysning (

REF

OS A, B, C, D, SS, BS, SOFT, LL)

Sprayvinkeln storlek är för A (1 mm öppning), B (0,75 mm

öppning), C (0,55 mm öppning), D (0,45 mm öppning). Den

böjda förlängda spraymunstycket (BS, 0,55 mm öppning) och

raka förlängda spraymunstycket (SS, 0,55 mm öppning), är till

för att komma åt mer svåråtkomliga ställen såsom bakom

öron, läppar, yttre näsdelen. Detta för att undvika gas i

luftvägarna. Genom att välja lämplig spraymunstycke, så kan

en optimal och säker behandling uppnås

Placera munstycket 5-10 mm ovanför behandlingstället. Ju

närmer munstycket man är dessto större andel vätska finns i

strålen. Kyleffekten är maximal för vätska. Gas har en mindre

kyleffekt. Något man utnyttja genom att variera avståndet

mellan spraymunstycke och behandlingsstället under

behandlingen. Dessutom ökar spridning med ökat avstånd pga

koniska formen på strålen. Vårtor som sticker ut från hudytan,

behandlas genom att strålen vinklas från sida till sida. Då

skapas en ispropp som sprider sig jämnt över vårtan och ner i

vävnaden. Sprayar man vinkelrätt mot skadan/ förändringen,

sprider sig isproppen mer i sidled och mindre på djupet.

Önskas inte detta, kan man använda mindre sprayöpning och

spraya mer punktvis. “SOFT” spray munstycket är till för att

frysa större områden från ett större avstånd på ca 5 cm med

högre dimma innehåll. Rör spraymunstycket fram och tillbaka

som om man ”spraymålar” användande av den gasformiga

kvävet.

Luerlock adaptern(LL) används tillsammans med steril nål som

spraymunstycke. Diametern på nålen bestämmer hur mycket

flytande kväve som lämnar nålspetsen/tidsenhet och bör/skall

anpassas till storleken på det som skall behandlas. (se bifogad

referens E2800120x)

Kontakt frysning (

REF

CP SP, CP 1mm-30mm, CX DS19, CX

DS25, CX 19x5, CX 19x25, CX 25x5)

Kontaktmunstycken/prober ger möjlighet till en djupare

frysbehandling med minimal sidospridning.

Välj lämplig storlek på kontaktmunstycket för den tänkta

behandlingen. Blöt skadan/behandlingstället med någon

droppe sterilt/rent vatten eller gel före frysbehandlingen. Detta

ökar kylledningsegenskaperna hos vävnaden. Placera den

rumsvarma proben på behandlingsstället och pressa på med

ett lätt tryck. Tryck på ventilspaken och håll kvar proben på

behandlingstället till en kylkorona på ca. 1 mm bredd har

bildats kring probe/ munstycke spetsen. Släpp ventilspaken ca.

5 sekunder senare efter att kononan har bildats. Efter några

sekunder lossnar proben från huden och kan flyttas till ett nytt

behandlingsställe/punkt.

Då frystiden varierar med olika typer av munstycken (spray,

kontakt, etc) avstånd, vävnadstyper, etc. är det

rekommendabelt att först studera litteratur inom kryokirurgisk

behandlingsteknik.

EFTER ANVÄNDNING

Vid arbetsdagens slut rekommenderar vi att man låter

behandlingsbehållaren få stå kvar med det flytande kväve som

finns kvar i behållaren. Detta säkerställer att inte fukt i form av

kondens, skräp, damm, etc kommer in i behållaren som då

kan ställa till med problem dagen efter.

UNDERHÅLL

Inget förebyggande underhåll är nödvändigt.

Dekontaminering:

Normalt behöver inte spraymunstycken rengöras då dessa inte

är I kontakt med patienten. Skulle behov trots allt uppkomma

så används samma metod som för kontaktmunstycken/prober.

Kontaktprober rengörs via ångautoklave vid 121 grader C

under ca 15 min.

Förhindra att vätska eller ånga från att tränga in i inre delen

av kontaktproben via slang anslutnngen elelr fästanslutningen

(för behandlingsbehållaren)

Se bilaga referens Z110030x

LAGRING AV FLYTANDE KVÄVE

För att säkerställa god funktion av behanlings-behållaren,

måste förvaringskärlen av flytande kväve hållas rena och fri

från fukt/vätska som inte är flytande kväve. (exempelvis

vatten) Före varje fyllning av flörvaringskäl (storbehållare)

rekommenderar vi att man "dammsuger" kärlets botten med

hjälp av en dammsugare eller motsvarande utrustning för att

få bort partiklar och annat skräp som kan täta ventiler och

munstycken. Låter man t ex dammsugare suga under 30 min,

får man också en effektiv torkning av insidan kärlet.

VARNINGAR

 Använd aldrig CryoPro® enheten utan munstycken/

prober.

 Skruva på ventillocket och dra åt locket med bara

handkraft.

 Behandlingsbehållaren är tänkta att användas i vertikalt

läge vid behandling. Skulle det komma ut flytande kväve

ur tryckregulatoren, räta då upp flaskan. Hur mycket som

flaskan kan vinklas under behandling beror på hur mycket

flyttande kväve som finns i flaskan vidbehandlingstillfället.

 Utgå alltid från att det finns tryck i behandlings-

behållaren! Öppna/lossaventilplattan långsamt och låt

övertrycket utjämnas för att man helt skruvar loss

ventilplattan.

 CryoPro® är ett kirurgiskt instrumet! När den inte

används, måste förvaring ske utom räckhåll för barn och

icke kvalificerad personal.

RO – MANUAL DE INSTRUCȚIUNI CryoPro®

UMPLEREA UNITĂȚII

Unitatea CryoPro® trebuie umplută

numai cu azot lichid

. Um-

pleți unitatea turnând încet azot lichid prin partea superioară

sau utilizând un dispozitiv standard de extragere, de joasă pre-

siune, de la un rezervor (Dewar). În funcție de numărul de

leziuni de tratat și durata fiecărui tratament individual, unitatea

trebuie umplută până la 25–90% din capacitatea maximă.

După umplerea unei unități calde, lichidul va fierbe violent timp

de aproximativ 30 de secunde. Apoi, capacul superior poate fi

înșurubat cu ușurință pe unitate și strâns ferm. Un șuierat slab,

dar audibil, provenind de la supapa de reducere a presiunii in-

dică faptul că unitatea a atins presiunea de lucru. Acest sunet

este normal și nu indică o situație de eroare.

Trebuie să aveți grijă când reumpleți o unitate CryoPro® care

conține lichid rezidual, deoarece aceasta este presurizată la

0,74 bari. Deșurubarea lentă a capacului superior va permite

unității să se depresurizeze înainte de detașarea capacului.

Aceasta este însoțită de un șuierat audibil până când unitatea

este depresurizată complet.

DOMENIUL DE UTILIZARE

Verucca vulgaris, carcinom bazocelular, schimbări ale celulelor

cervicale.

OPERAȚIA

Unitatea CryoPro® este furnizată împreună cu un set de orificii

de pulverizare standard. Sunt disponibile sonde închise

opționale pentru înghețarea prin contact. Toate sondele și ori-

ficiile de pulverizare sunt înșurubate prin strângere cu degetele

pe piulița moletată montată permanent. Nu aplicați forță ex-

cesivă.

Nu utilizați niciodată unitatea CryoPro® fără un orificiu de pul-

verizare sau o sondă închisă montată

Cantitatea excesivă de

lichid eliberată din unitate în cazul utilizării fără accesoriul de

pulverizare sau tip sondă va duce la vătămarea gravă a pa-

cientului.

Înghețarea prin pulverizare (

REF

OS A, B, C, D, SS, BS,

SOFT, LL)

Orificiile de pulverizare includ: A (deschizătură de 1 mm), B

(deschizătură de 0,75 mm), C (deschizătură de 0,55 mm), D

(deschizătură de 0,45 mm), precum și orificiile Bent Spray (BS,

deschizătură de 0,55 mm) și Straight Spray (SS, deschizătură

de 0,55 mm), ambele pentru zonele greu accesibile, cum ar fi

zona din spatele urechilor, buzele și exteriorul nasului (pentru

evitarea pătrunderii gazului în căile respiratorii).

Alegeți un orificiu de pulverizare care asigură cantitatea de LN2

corespunzătoare pentru leziunea de tratat. Înghețarea în

profunzime este obținută în mod optim când orificiul de

pulverizare este aproape de leziune (la o distanță de 5–

10 mm), deoarece conținutul de lichid al pulverizatorului este

mai ridicat în apropierea orificiului. Când acest lucru este

posibil, negii în relief trebuie abordați tangențial, din cel puțin

două părți. Astfel, bulgărul de gheață se poate deplasa în jos

prin neg, țesutul din jur rămânând protejat. Pulverizarea

directă pe leziune (perpendicular pe suprafață) va duce la o

extindere laterală sporită, cu grad de penetrare mai redus.

Pentru a evita acest lucru, pulverizați zona intermitent sau

utilizați un orificiu de pulverizare mai mic.

Orificiul de pulverizare SOFT este destinat înghețării zonelor

mai mari, de la o distanță mai mare (de până la aprox. 5 cm),

cu un conținut mai mare de vapori. Mișcați orificiul încet în față

și în spate pentru a „vopsi” suprafața cu azot vaporizat.

Adaptorul Luer Lock (LL) facilitează utilizarea unui ac pe post

de orificiu de pulverizare. Diametrul acului determină canti-

tatea de LN2 în funcție de dimensiunea leziunii.

Ref. instrucțiunea E280010x anexată.

Înghețarea prin contact (

REF

CP SP, CP 1 mm–30 mm, CX

DS19, CX DS25, CX 19x5, CX 19x25, CX 25x5)

Sondele de contact închise asigură o înghețare în profunzime,

cu extindere laterală minimă. Alegeți dimensiunea de sondă

otrivită pentru dimensiunea leziunii. Umeziți leziunea

cu un strop de apă sau gel de contact înainte de înghețare,

pentru a facilita transferul termic între piele și vârful sondei.

Aplicați sonda de contact când încă este caldă apăsând-o ușor

pe piele și trageți mânerul de declanșare.

Înghețați zona până când observați un contur de 1 mm în jurul

vârfului sondei. Apoi, întrerupeți înghețarea și așteptați câteva

secunde până când vârful sondei se eliberează.

Ref. instrucțiunile E280010x, Z111030x anexate.

Durata de înghețare va varia în funcție de orificiul sau sonda

care se utilizează, dimensiunea și tipul leziunii și distanța de

înghețare (numai în cazul pulverizării). Se recomandă ca

utilizatorul să se familiarizeze cu literatura de specialitate pri-

vind criochirurgia cu azot lichid.

DUPĂ UTILIZARE

La finalul unei zile de lucru, se recomandă insistent să depozi-

tați unitatea CryoPro® cu capacul aplicat, pentru a preveni for-

marea de condens în interiorul recipientului. Acumularea de

condens poate duce la înfundarea ansamblului valvei.

ÎNTREȚINEREA

Nu este necesară nicio măsură de întreținere preventivă.

DECONTAMINAREA

În mod normal, orificiile de pulverizare nu necesită curățare,

deoarece nu intră în contact cu pacientul. Cu toate acestea, în

cazul în care decontaminarea este necesară, se aplică aceeași

procedură ca în cazul sondelor de contact închise.

Sondele de contact închise intră în contact direct cu pielea și

trebuie curățate și decontaminate la autoclavă, sub aburi, la

121 de grade C, timp de 15 min. după utilizare.

Preveniți pătrunderea lichidelor sau aburilor în interiorul sondei

de contact prin fiting și adaptorul tip șurub.

Ref. instrucțiunea Z110030x anexată.

DEPOZITAREA AZOTULUI LICHID

Pentru a asigura o resursă curată de azot lichid, rezervorul

(Dewar) trebuie golit complet înainte de cele 3–4 reumpleri de

realizat pe an. Dacă este cazul, apa provenind de la cristalele

de gheață care rămân în rezervor poate fi uscată prin circularea

aerului prin acesta (de exemplu, prin utilizarea unui aspirator

timp de aprox. 30 de minute).

AVERTISMENTE

 Nu utilizați niciodată unitatea CryoPro® fără un orificiu de

pulverizare sau o sondă de contact închisă montată.

 După umplere, capacul superior trebuie înșurubat pe uni-

tate și strâns ferm.

 Unitatea CryoPro® trebuie să fie ținută în poziție verticală

în timpul utilizării. Azotul lichid se poate scurge prin

supapa de reducere a presiunii dacă unitatea este ținută

într-o poziție care îi permite lichidului din interiorul recip-

ientului să intre în contact cu capacul.

 Aveți grijă când deschideți o unitate sub presiune.

Deșurubați capacul

încet

. Este posibil ca unitatea să

rămână presurizată chiar dacă nu mai există lichid rezid-

ual în aceasta.

Unitatea CryoPro® este un instrument chirurgical. Când nu

este utilizată, nu trebuie lăsată la îndemâna copiilor și a per-

soanelor neautorizate.

DE: Sprühhebel

DK: Triggerhåndtag

EE: Käepide

ES: Pulsador

FI: Käsikahva

FR: Gâchette

GR: Λαβή σκανδάλης

HU: Indító kar

IT: Leva

NL: Trekhandvat

NO: Aktiveringshandtak

PL: Spust ręczny

PT: Disparador

SE: Ventil handtag

RO: Mâner de declanșare

UK: Trigger handle

DE: Behälter

DK: Flaske

EE: Balloon

ES: Recipiente

FI: Säiliö

FR: Bouteille

GR: Φιάλη

HU: Tartály

IT: Vontenitore

NL: Cilinder

NO: Flaske

PL: Pojemnik

PT: Reservatório

SE: Flaska

RO: Unitate izolată

UK: Bottle

DE: Überwurfmutter

DK: Fingerskrue

EE: Mutter

ES: Tubo roscado

FI: Kärkiosa

FR: Écrou fileté

GR: Κοντό παξιμάδι

HU: Menetes anya

IT: Dado zigrinato

NL: Kartelmoer

NO: Fingerskrue

PL: Nakrętka

PT: Sede com rosca

SE: Lasmutter

RO: Piulița zimțată

UK: Knurled nut

DE: Überdruckventil

DK: Trykregulator

EE: Väljalaskeklapp

ES: Regulatdor de presión

FI: Ylipaineventtiili

FR: Soupape de sécurité

GR: Βαλβίδα αποσυμπίεσης

HU: Szelep

IT: Valvola di sicurezza della pressione

NL: Overdrukventil

NO: Trykkregulator

PL: Zawór upustowy

PT: Válvula de Segurança

SE: Tryckregulator

RO: Supapă de presiune

UK: Pressure relief valve

DE: Sprühdüse

DK: Spraydyse

EE: Otsik

ES: Boquilla de pulverización

FI: Suutin

FR: Buse de pulvérisation

GR: Ρύγχος Ψεκασμού

HU: Spray fej

IT: Ugello

NL: Spray opening

NO: Spraydyse

PL: Natrysk szczelinowy

PT: Abertura do difusor

SE: Spray munstycke

RO: Aplicator tip spray

UK: Spray aperture

CORTEX TECHNOLOGY DENMARK

Tmax = 50 °C Tmin = -196 °C PS = 0.76 bar Liquid nitrogen volume = 0.35 L (Mini) or 0.50 L (Maxi)

Cortex Technology Aps, Niels Jernes Vej 6B, 9220 Aalborg, Denmark

2460

Cortex Z1000117 Manuel utilisateur

Marque: Cortex

Modèle: Z1000117

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