Sanitas SBC 22 Le manuel du propriétaire

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27

Lisez attentivement cette notice, conservez-la pour un usage

ultérieur, mettez-la à disposition des autres utilisateurs et suivez

les consignes qui y figurent.

1. Présentation

Le tensiomètre de poignet est conçu pour la mesure non in-

vasive et la surveillance des valeurs de tension artérielle des

personnes adultes. Il vous permet de mesurer votre tension

rapidement et facilement, d’enregistrer les valeurs et d’afficher

l’évolution des valeurs. Vous êtes averti en cas d’éventuels

troubles du rythme cardiaque.

Les valeurs calculées sont classées et évaluées sous forme

graphique.

FRANÇAIS

1. Présentation ...................................................................27

2. Conseils importants........................................................27

3. Description de l’appareil .................................................31

4. Préparer la mesure .........................................................32

5. Mesurer la tension ..........................................................33

6. Enregistrement et consultation des mesures ...............36

7. Effacer des valeurs enregistrées ..................................36

8. Message d’erreur/Résolution des erreurs ....................36

9.

Nettoyage et rangement de l’appareil et de la manchette ..3

7

10. Caractéristiques techniques ......................................... 37

Sommaire

2. Conseils importants

Symboles utilisés

Les symboles suivants sont utilisés sur le mode d’emploi, sur

l’emballage et sur la plaque signalétique de l’appareil et des

accessoires:

Attention:

Remarque

Indication d’informations importantes

28

Respecter les consignes du mode

d’emploi

Appareil de type BF

Courant continu

Élimination conformément à la directive

européenne WEEE (Waste Electrical and

Electronic Equipment) relative aux déchets

d’équipements électriques et électroniques

Fabricant

Storage

-25°C

70°C

RH ≤93%

Température et taux d’humidité de stocka-

ge admissibles

Operating

5°C

40°C

RH 15-93%

Température et taux d’humidité

d’utilisation admissibles

Protéger contre l’humidité

Numéro de série

0483

Le sigle CE atteste de la conformité aux

exigences fondamentales de la directive

93/42/EEC relative aux dispositifs médi-

caux.

Conseils d’utilisation

•

Mesurez toujours votre tension au même moment de la jour-

née afin que les valeurs soient comparables.

•

Avant toute mesure, reposez-vous pendant environ 5mi-

nutes!

•

Lorsque vous devez effectuer plusieurs mesures sur une

personne, patientez à chaque fois 5minutes entre chaque

mesure.

• Évitez de manger, boire, fumer ou de pratiquer des activités

physiques pendant au moins 30minutes avant la mesure.

• Effectuez une nouvelle mesure si vous avez un doute sur les

valeurs mesurées.

•

Les mesures que vous avez établies servent juste à vous

tenir informé de votre état, elles ne remplacent pas un exa-

men médical!

•

Communiquez vos résultats à votre médecin, vous ne devez

prendre en aucun cas des décisions d’ordre médical sur la

base de ces seules mesures (par ex. le choix de médicaments

et de leurs dosages)!

29

•

Cet appareil n’est pas conçu pour être utilisé par une per-

sonne (y compris les enfants) dont les capacités physiques,

sensorielles ou intellectuelles sont limitées, ou n’ayant pas

l’expérience et/ou les connaissances nécessaires. Le cas

échéant, cette personne doit, pour sa sécurité, être surveillée

par une personne compétente ou doit recevoir vos recom-

mandations sur la manière d’utiliser l’appareil. Surveillez les

enfants afin de les empêcher de jouer avec l’appareil.

•

N’utilisez pas le tensiomètre sur des nouveau-nés et des

patientes atteintes de pré-éclampsie.

•

Nous recommandons de consulter le médecin avant d’utiliser

le tensiomètre pendant la grossesse..

• En cas de limitation de la circulation sanguine dans un bras

en raison de maladies chroniques ou aiguës des vaisseaux

(entre autres vasoconstriction), l’exactitude de la mesure au

poignet est limitée. Dans ce cas, passez à un tensiomètre

au bras.

•

Les maladies cardio-vasculaires peuvent entraîner des er-

reurs de mesure ou des mesures imprécises. C’est également

le cas lors d’une tension très basse, de diabète, de troubles

de la circulation et du rythme cardiaque et de frissons de

fièvre ou de tremblements.

•

Le tensiomètre ne doit pas être utilisé parallèlement à un

appareil chirurgical haute fréquence.

•

Utilisez uniquement l’appareil sur des personnes dont le pé-

rimètre du poignet correspond à celui indiqué pour l’appareil.

•

Veuillez noter que la fonction du membre concerné peut être

entravée lors du gonflage.

•

Il ne faut pas bloquer la circulation sanguine plus longtemps

que nécessaire au cours de la prise de tension. Si l’appareil

ne fonctionne pas bien, retirez le brassard du bras.

•

Évitez des mesures trop fréquentes ou une pression continue

de la manchette. Elles entraînent une réduction de la circula-

tion sanguine et constituent un risque de blessure.

•

Veillez à ne pas placer la manchette sur un bras, dont les

artères ou les veines sont soumises à un traitement médical,

par exemple en présence d’un dispositif d’accès intravas-

culaire destiné à un traitement intravasculaire ou en cas de

shunt artérioveineux.

• N’utilisez pas la manchette sur des personnes qui ont subi

une mastectomie.

•

Ne placez pas la manchette sur des plaies, son utilisation

peut les aggraver.

• Placez la manchette uniquement au niveau du poignet. Ne

placez pas la manchette sur d’autres parties du corps.

• Vous ne pouvez utiliser le tensiomètre qu’avec des piles.

•

L’arrêt automatique permet de faire passer le tensiomètre

en mode économie d’énergie lorsqu’aucune touche n’est

manipulée pendant un délai de 2minutes.

30

• L’appareil est conçu pour l’utilisation décrite dans ce mode

d’emploi. Le fabricant ne peut être tenu pour responsable

des dommages causés par une utilisation inappropriée ou

non conforme.

Consignes de rangement et d’entretien

• Le tensiomètre est constitué de composants de précision et

électroniques. La précision des valeurs mesurées et la du-

rée de vie de l’appareil dépendent d’un maniement soigné:

– Protégez l’appareil contre les chocs, l’humidité, les sale-

tés, les fortes variations de température et l’ensoleillement

direct.

– Ne laissez pas tomber l’appareil.

– N’utilisez pas l’appareil à proximité de champs électroma

-

gnétiques puissants, tenez-le éloigné des installations de

radio et des téléphones mobiles.

•

Si l’appareil n’est pas utilisé pendant une période prolongée,

il est recommandé de retirer les piles.

Remarques relatives aux piles

•

Si du liquide de la cellule de pile entre en contact avec la

peau ou les yeux, rincez la zone touchée avec de l’eau et

consultez un médecin.

•

Risque d’ingestion! Les enfants en bas âge pourraient

avaler des piles et s’étouffer. Veuillez donc conserver les piles

hors de portée des enfants en bas âge!

• Respectez les signes de polarité plus (+) et moins (−).

•

Si une pile a coulé, enfilez des gants de protection et net-

toyez le compartiment à piles avec un chiffon sec.

• Protégez les piles d’une chaleur excessive.

•

Risque d’explosion! Ne jetez pas les piles dans le feu.

• Les piles ne doivent être ni rechargées, ni court-circuitées.

• En cas de non utilisation prolongée de l’appareil, sortez les

piles du compartiment à piles.

• Utilisez uniquement des piles identiques ou équivalentes.

• Remplacez toujours l’ensemble des piles simultanément.

• N’utilisez pas de batterie!

• Ne démontez, n’ouvrez ou ne cassez pas les piles.

Consignes de réparation et d’élimination

• Les piles ne doivent pas être jetées avec les ordures ména-

gères. Veuillez jeter les piles usées dans les points de collecte

prévus à cet effet.

•

N’ouvrez pas l’appareil. Le non-respect de cette consigne

annulera la garantie.

31

• Vous ne devez pas réparer ou régler l’appareil vous-même.

Le bon fonctionnement de l’appareil n’est plus garanti si tel

était le cas.

•

Seul le service client ou un opérateur autorisé peut procéder

à une réparation. Cependant, avant toute réclamation, veuil-

lez contrôler au préalable l’état des piles et les remplacer le

cas échéant.

• Dans l’intérêt de la protection de l’environnement, l’appareil

ne doit pas être jeté avec les ordures ménagères à la fin de

sa durée de service.

• L’élimination doit se faire par le biais des points de

collecte compétents dans votre pays. Veuillez éli-

miner l’appareil conformément à la directive euro-

péenne – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment)

relative aux appareils électriques et électroniques usagés.

•

Pour toute question, adressez-vous aux collectivités locales

responsables de l’élimination et du recyclage de ces pro-

duits.

3. Description de l’appareil

1. Écran

2. Touche Marche/Arrêt

3. Manchette de poignet

4. Touche de sélection de l’utilisateur

5. Touche mémoire M

6. Touche de réglage date et heure

7. Couvercle du compartiment à piles

8. Échelle pour classement des résultats de mesure

7

8

1

2

3

456

32

Données affichées à l’écran:

1. Heure et date

2. Pression systolique

3. Pression diastolique

4. Symbole du trouble

du rythme cardiaque

5. Valeur du pouls

mesurée

6. Pompage, dégon-

flage (flèche)

7. Symbole Pouls

8. Mémoire utilisateur

/

9. Unité mmHg

10. Valeur moyenne des

3dernières mesures

11. Affichage du niveau des piles

12. Numéro de l’emplacement de sauvegarde

13. Classement des mesures

4. Préparer la mesure

Insertion des piles

•

Retirez le couvercle du

compartiment à piles sur

le côté gauche de l’ap-

pareil.

•

I

nsérez deux piles micro

de 1,5V (alcalines de type LR03).

•

V

eillez impérativement à insérer les piles en respectant la

polarité indiquée. N’utilisez pas de batteries rechargeables.

•

R

efermez soigneusement le couvercle du compartiment à

piles.

Lorsque le symbole de remplacement des piles clignote

et que apparaît, vous ne pouvez plus effectuer de mesure

et vous devez remplacer les piles.

Après avoir inséré les piles, l’affichage plein écran apparaît puis

s’affiche. Vous pouvez désormais choisir entre le format

européen et le format américain et régler la date et l’heure.

•

Les piles usagées et complètement déchargées doivent être

mises au rebut dans des conteneurs spéciaux ou aux points

de collecte réservés à cet usage ou bien déposées chez un

revendeur d’appareils électriques. L’élimination des piles est

une obligation légale qui vous incombe.

11

12

13

10

9

8

7

6

5 4 3

1 2

33

•

C

es pictogrammes se trouvent sur les piles à substances

nocives:

Pb = pile contenant du plomb,

Cd = pile contenant du cadmium,

Hg = pile contenant du mercure.

Régler la date et l’heure

Vous devez impérativement régler la date et l’heure. Sans ces

réglages, il est impossible d’enregistrer et de consulter correc-

tement vos mesures avec la date et l’heure. Vous pouvez choisir

entre les formats 24heures et 12heures.

Procédez comme suit pour régler la date et l’heure:

1. Après avoir remplacé les piles:

• Après le contrôle de l’affichage, où tous les segments s’af-

fichent,

clignote à l’écran.

• Ma touche M vous permet d’augmenter les valeurs lors du

réglage. Réglez le format ou et confirmez votre choix

avec la touche .

•

L’année clignote ensuite. Réglez alors l’année avec la touche

M. Confirmez avec la touche .

•

Réglez alors le mois avec la touche M. Confirmez avec la

touche .

•

Réglez le jour, l’heure, les minutes et confirmez à chaque

fois avec la touche .

• Après avoir effectué tous les réglages, l’appareil passe au-

tomatiquement en mode veille et s’éteint ensuite au bout

de 2minutes.

•

Vous pouvez également éteindre immédiatement l’appareil

en appuyant sur la touche Marche/Arrêt .

2. Pour régler l’heure:

•

Appuyez sur la touche , la date, l’heure et la mémoire

utilisateur actuelle s’affichent.

•

Appuyez de nouveau sur la touche et maintenez pen-

dant 5 secondes pour accéder au mode de réglage «Date

et heure».

• Procédez au réglage comme décrit ci-dessus.

5. Mesurer la tension

Positionner la manchette

•

Mettez votre poignet gauche à nu. Faites attention à ce que la

circulation du sang ne soit pas restreinte par des vêtements

trop serrés ou autres.

1 2 3

1 cm

34

• Placez la manchette sur l’intérieur de votre poignet.

• Fermez la manchette avec la fermeture auto-agrippante de

manière à ce que le bord supérieur de l’appareil se trouve à

env. 1cm de la paume de la main.

•

La manchette doit être bien serré autour du poignet sans

l’étrangler.

Adopter une position adéquate

•

A

vant toute mesure, reposez-vous pendant environ

5minutes! Sinon, cela pourrait entraîner des erreurs.

•

L

a mesure peut se faire en position as-

sise ou allongée. Installez-vous confor-

tablement avant de prendre votre ten

-

sion. Faites en sorte que votre dos et

vos bras soient bien appuyés sur le

dossier et les accoudoirs. Ne croisez

pas les jambes. Posez les pieds bien à

plat sur le sol. Soutenez impérativement votre bras et pliez-le.

Faites attention, dans tous les cas, à ce que la manchette se

trouve au niveau du cœur. Sinon, cela pourrait entraîner des

erreurs considérables. Détendez votre bras et les paumes.

•

P

our ne pas fausser le résultat, il est important de rester

calme durant la mesure et de ne pas parler.

Sélectionner une mémoire

Appuyez sur la touche ou , la date, l’heure et la mémoire

utilisateur actuelle s’affichent. Sélectionnez l’utilisateur sou-

haité en appuyant sur la touche de sélection de l’utilisateur .

Confirmez votre choix en appuyant sur la touche .

Vous disposez de deux mémoires de chacune 60emplace-

ments de sauvegarde pour enregistrer séparément les mesures

de 2personnes différentes ou pour enregistrer séparément les

mesures du matin et du soir.

Mesurer la tension artérielle

• Positionnez la manchette comme décrit plus haut et instal-

lez-vous dans la position de votre choix pour effectuer la

mesure.

•

Choisissez la mémoire utilisateur A ou B comme décrit

ci-dessus. Pour commencer la mesure, appuyez sur la

touche . Après le contrôle de l’affichage, une flèche ap-

paraît et la mémoire utilisateur actuelle et la date/l’heure s’af-

fichent à l’écran. La manchette se gonfle automatiquement.

Pendant le gonflage, l’appareil donne déjà des valeurs de

mesure servant à évaluer la pression de gonflage nécessaire.

Si cette pression ne suffit pas, l’appareil continue automati-

quement de pomper.

•

Ensuite, la pression dans la manchette diminue lentement et

le pouls est mesuré.

• • • • • • • • • • • • •

35

• Lorsque la mesure est terminée, la pression restante est re-

lâchée très rapidement. Le pouls et les pressions systolique

et diastolique s’affichent.

•

Vous pouvez interrompre la mesure à tout moment en ap-

puyant sur la touche .

•

Le symbole _ s’affiche lorsque la mesure n’a pas pu être

effectuée correctement. Lisez le chapitre Message d’erreur/

Résolution des erreurs de ce mode d’emploi et recommen-

cez la mesure.

•

L

’appareil s’éteint automatiquement au bout de 2minutes.

Attendez au moins 5minutes avant d’effectuer une nouvelle

mesure!

Évaluer les résultats

Troubles du rythme cardiaque:

Cet appareil est capable d’identifier d’éventuels troubles du

rythme cardiaque au cours de la mesure et le signale le cas

échéant après la mesure, par le symbole .

Cela peut indiquer une arythmie. L’arythmie est une maladie

qui se caractérise par une anoamalie du rythme cardiaque, en

raison de perturbations du système bioélectrique. Les symp-

tômes (battements cardiaques en retard ou en avance, pouls

plus rapide ou plus lent) peuvent être induits notamment par

une pathologie cardiaque, par l’âge, par des prédispositions

naturelles, par une alimentation trop riche, par le stress ou

encore par un manque de sommeil. Une arythmie ne peut être

établie que par une consultation médicale.

Si le symbole s’affiche après la mesure, recommencez-la.

Veillez à vous reposer pendant 5minutes et à ne pas parler ni

bouger pendant la mesure. Si le symbole apparaît souvent,

veuillez consulter un médecin. Il peut être dangereux d’effec-

tuer un autodiagnostic et une automédication sur la base des

résultats de la mesure. Suivez impérativement les instructions

de votre médecin.

Classement des résultats de mesure:

Les résultats de mesure sont classés et évalués selon le ta-

bleau suivant.

Ces valeurs ne doivent être utilisées qu’à titre indicatif car la

tension artérielle varie selon les personnes, les âges, etc.

Il est important de consulter votre médecin de manière régu-

lière. Votre médecin vous donnera vos valeurs personnelles

pour une tension artérielle normale et la valeur à laquelle la

tension artérielle est considérée comme dangereuse.

Le graphique à barres qui s’affiche ainsi que l’échelle de l’ap-

pareil permettent d’établir la plage dans laquelle se trouve la

tension mesurée. Si les valeurs de systole et de diastole se

trouvent dans deux plages différentes (par ex. systole en plage

«normale haute» et diastole en plage «normale»), la gra-

36

duation graphique indique toujours la plage la plus haute sur

l’appareil, à savoir «normale haute» dans le présent exemple.

Plage des va-

leurs de tension

Systole

(enmmHg)

Diastole

(enmmHg)

Mesures

Niveau 3:

forte hypertonie

≥ 180 ≥ 110

consulter un mé-

decin

Niveau 2:

hypertonie mo-

yenne

160 – 179 100 – 109

consulter un mé-

decin

Niveau 1:

légère hypertonie

140 – 159 90 – 99

examen régulier

par un médecin

Normale haute 130 – 139 85 – 89

examen régulier

par un médecin

Normale 120 – 129 80 – 84 Auto-contrôle

Optimale < 120 < 80 Auto-contrôle

Source: OMS, 1999 (Organisation Mondiale de la Santé)

6. Enregistrement et consultation des

mesures

• Le résultat de chaque mesure réussie est enregistré avec la

date et l’heure. Au-delà de 60valeurs enregistrées, les plus

anciennes sont supprimées.

• Appuyez sur la touche M pour accéder immédiatement aux

mesures enregistrées. Vous pouvez passer d’une mémoire

utilisateur à une autre en appuyant sur la touche . En ap-

puyant sur la touche M, la moyenne des trois dernières me-

sures enregistrées dans la mémoire utilisateur s’affiche. En

appuyant encore une fois sur la touche mémoire M, les der-

nières valeurs de mesure s’affichent avec la date et l’heure.

7. Effacer des valeurs enregistrées

Pour supprimer une valeur mesurée, veuillez d’abord la sélec-

tionner. Appuyez sur la touche mémoire M et maintenez-la en-

foncée jusqu’à ce que s’affiche à l’écran. Confirmez ensuite

la suppression avec la touche de sélection de l’utilisateur

( et s’affichent à l’écran).

Pour supprimer toutes les valeurs mesurées d’une mémoire

utilisateur, veuillez d’abord les sélectionner. Appuyez sur la

touche mémoire M et la moyenne des 3dernières valeurs me-

surées enregistrées s’affiche, ensuite, appuyez de nouveau sur

la touche mémoire M et maintenez-la enfoncée jusqu’à ce que

s’affiche à l’écran. Confirmez la suppression avec la touche

de sélection de l’utilisateur ( et s’affichent à l’écran).

8. Message d’erreur/Résolution des erreurs

En cas d’erreur, un message d’erreur s’affiche à l’écran _.

Des messages d’erreur peuvent s’afficher lorsque

• le pouls n’a pas pu être pris:

;

• vous bougez ou parlez durant la mesure:  ;

37

• la manchette est trop ou pas assez serrée:

;

• des problèmes surviennent au moment de la mesure: ;

• la pression de gonflage est supérieure à 300mmHg: ;

• les piles sont presque vides

: .

Dans ce cas, réitérez la mesure. Veillez à ne pas bouger ni

parler. Le cas échéant, remettez les piles ou remplacez-les.

9. Nettoyage et rangement de l’appareil et de

la manchette

•

N

ettoyez soigneusement l’appareil et la manchette, unique-

ment à l’aide d’un chiffon légèrement humide.

•

N

’utilisez pas de détergent ni de solvant.

•

N

e passez jamais l’appareil ni la manchette sous l’eau, qui

pourrait s’infiltrer à l’intérieur de l’appareil ou la manchette

et l’endommager.

•

N

e posez pas d’objets lourds sur l’appareil ni sur la man-

chette lorsqu’ils sont rangés. Retirez les piles. Ne pliez pas

le tuyau de la manchette.

10. Caractéristiques techniques

N° du modèle SBC22

Type SBC29

Mode de mesure Mesure de la tension artérielle au

poignet, oscillométrique et non

invasive

Plage de mesure Pression dans la manchette

0-300mmHg

Pression systolique 50-250mmHg

Pression diastolique 30-200mmHg

Pouls 40-180pulsations/minute

Précision de

l’indicateur

systolique ±3mmHg

diastolique ±3mmHg

pouls ±5% de la valeur affichée

Incertitude de

mesure

écart type max. admissible selon des

essais cliniques:

systolique 8mmHg

diastolique 8mmHg

Mémoire 2x60emplacements de mémoire

Dimensions L74 mm x l72 mm x H24,5 mm

Poids Environ 100 g (sans les piles)

Taille de la manchette

135 à 195 mm

Conditions de

fonctionnement adm.

+5°C à +40°C, 15-93% d’humidité

relative de l’air (sans condensation)

38

Conditions de

stockage admissibles

-25°C à +70°C, ≤ 93 % d’humidité de

l’air relative, 700-1050hPa de pressi-

on ambiante

Alimentation

électrique

2x piles AAA 1,5V

Durée de vie de la

batterie

Environ 300mesures, selon

l’élévation de la tension artérielle ainsi

que la pression de gonflage

Accessoires Mode d’emploi, 2 x piles AAA 1,5V,

boîte de rangement

Classement Alimentation interne, IPX0, pas d’AP

ni d’APG, utilisation continue, appareil

de type BF

•

Cet appareil est en conformité avec la norme européenne

EN 60601-1-2 et répond aux exigences de sécurité spéciales

relatives à la compatibilité électromagnétique. Veuillez noter

que les dispositifs de communication HF portables et mo-

biles sont susceptibles d’influer sur cet appareil. Pour plus de

détails, veuillez contacter le service après-vente à l’adresse

mentionnée ou vous reporter à la fin du mode d’emploi.

• Cet appareil est conforme à la directive européenne 93/42/

EEC sur les produits médicaux, à la loi sur les produits mé-

dicaux ainsi qu’aux normes européennes EN1060-1 (ten-

siomètres non invasifs, partie1: exigences générales),

EN1060-3 (tensiomètres non invasifs, partie 3: exigences

complémentaires sur les tensiomètres électromécaniques)

et EC80601-2-30 (appareils électromédicaux, partie 2-30:

exigences particulières pour la sécurité et les performances

essentielles des tensiomètres non invasifs automatiques).

•

La précision de ce tensiomètre a été correctement testée

et sa durabilité a été conçue en vue d’une utilisation à long

terme.

•

Dans le cadre d’une utilisation médicale de l’appareil, des

contrôles techniques de mesure doivent être menés avec

les moyens appropriés. Pour obtenir des informations

précises sur la vérification de la précision de l’appareil,

vous pouvez faire une demande par courrier au service

après-vente.

Sous réserve d’erreurs et de modifications

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