Hologic Horizon Bone Densitometry System Apex Mode d'emploi

Marque: Hologic

Modèle: Horizon Bone Densitometry System Apex

Taper: Mode d'emploi

Horizon

Système d’ostéodensitométrie

Guide de l'utilisateur

Pour Windows 10

Référence MAN-08072-902

Révision 001

Mai 2021

Hologic, Advanced Body Composition, APEX, Horizon, QDR, et les logos associés sont des marques commerciales et / ou des

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Guide de l’utilisateur du système d’ostéodensitométrie Horizon

Table des matières

MAN-08072-902 Révision 001 v

Table des matières

Liste des figures __________________________________________________________ xiii

Liste des tableaux __________________________________________________________ xv

1 : Vue d’ensemble __________________________________________________________ 1

1.1 Indications pour l’utilisation........................................................................................................................................ 1

1.1.1 Indications concernant le système APEX ................................................................................................... 1

1.1.2 Indications IVA ................................................................................................................................................ 1

1.1.3 In dication s con cernant la compos ition corporelle.................................................................................... 1

1.1.4 Logiciel Visceral Fat ........................................................................................................................................ 2

1.1.5 Indications concernant le risque de fracture sur 10 ans .......................................................................... 3

1.1.6 Indications concernant Hip Structure Analysis ........................................................................................ 3

1.1.7 Indications pour l’examen du fémur SE (en simple énergie)................................................................. 3

1.2 Contre-indications .......................................................................................................................................................... 3

1.3 Réglementation CEI ....................................................................................................................................................... 4

1.4 Avertissements et mises en garde............................................................................................................................... 4

1.4.1 IEM ..................................................................................................................................................................... 4

1.4.2 Accessoires ........................................................................................................................................................ 4

1.4.3 Mise en garde ................................................................................................................................................... 5

1.5 Étiquettes .......................................................................................................................................................................... 6

1.6 Symboles........................................................................................................................................................................... 9

1.7 Ouvrages de référence.................................................................................................................................................10

1.7.1 Manuel de référence QDR ...........................................................................................................................10

1.7.2 Aide en ligne...................................................................................................................................................10

1.7.3 Manuel des caractéristiques techniques de la série QDR .....................................................................10

1.7.4 Informations concernant la sécurité informatique de la série QDR ...................................................10

1.8 Fenêtre principale .........................................................................................................................................................11

2 : Démarrage et arrêt du système _____________________________________________ 13

2.1 Démarrage du système................................................................................................................................................13

2.2 Arrêt du système ..........................................................................................................................................................13

3 : Procédure de contrôle de qualité ___________________________________________ 15

3.1 Test du système.............................................................................................................................................................15

3.2 CQ automatique............................................................................................................................................................15

3.3 Étalonnage automatique de la composition corporelle........................................................................................16

4 : Enregistrements de patient ________________________________________________ 17

4.1 Extraction d’un enregistrement de patient .............................................................................................................17

4.2 Création d’un enregistrement de patient ................................................................................................................17

4.3 Modification d’un enregistrement de patient ........................................................................................................17

4.4 Utiliser la liste de travail pour extraire un enregistrement de patient..............................................................18

Guide de l’utilisateur du système d’ostéodensitométrie Horizon

Table des matières

vi MAN-08072-902 Révision 001

4.5 Confirmation des informations du patient............................................................................................................. 18

4.5.1 Informations biographiques ....................................................................................................................... 18

4.5.2 Informations concernant l’examen............................................................................................................ 18

5 : Réalisation d’un examen__________________________________________________ 19

5.1 Interview du patient.................................................................................................................................................... 19

5.2 Préparation du patient ................................................................................................................................................ 20

5.3 Sélection du patient ..................................................................................................................................................... 20

5.4 Choix du type d’examen ............................................................................................................................................ 20

5.5 Exécution d’un examen .............................................................................................................................................. 20

6 : Analyse d’examen manuelle_______________________________________________ 21

6.1 Boutons étapes d’analyse ........................................................................................................................................... 21

6.2 Boîtes à outils ................................................................................................................................................................ 23

6.2.1 Boîte à outils Matrice Osseuse.................................................................................................................... 24

6.2.2 Boîte à outils de lignes (Rachis) ................................................................................................................. 24

6.2.3 Boîte à outils du col (Hanche) .................................................................................................................... 25

6.2.4 Boîte à outils Résultats (Corps entier) ...................................................................................................... 25

6.2.5 Boîte à outils des sous-régions ................................................................................................................... 26

6.2.6 Commandes de boîte à outils ..................................................................................................................... 27

6.3 Commande de luminosité/contraste........................................................................................................................ 28

7 : Examen du rachis lombaire AP ____________________________________________ 29

7.1 Positionnement du patient......................................................................................................................................... 29

7.2 Positionnement du bras en C .................................................................................................................................... 30

7.3 Démarrage de l’examen du rachis lombaire AP ................................................................................................... 31

7.3.1 Repositionnement de l’examen (si nécessaire) ....................................................................................... 32

7.4 Analyse de l’examen ................................................................................................................................................... 33

7.4.1 Analyse automatique One-Tim e™............................................................................................................ 33

7.5 Sortie de l’analyse ........................................................................................................................................................ 34

7.6 Génération et impression de rapports..................................................................................................................... 34

8 : Examen de la hanche _____________________________________________________ 35

8.1 Positionnement du patient pour les examens Hanche gauche, Hanche droite et Double-hanches .......... 35

8.2 Positionnement du bras en C .................................................................................................................................... 37

8.2.1 Conseils pour identifier le grand trochanter........................................................................................... 37

8.2.2 Hanche gauche ou Hanche droite sans positionnement automatique pour les examens de la

hanche ............................................................................................................................................................. 37

8.2.3 Hanche gauche ou Hanche droite avec positionnement automatique pour les examens de la

hanche ............................................................................................................................................................. 38

8.2.4 Double-Hanche.............................................................................................................................................. 39

8.3 Démarrage de l’examen des hanches ...................................................................................................................... 39

8.3.1 Repositionnement de l’examen.................................................................................................................. 40

8.3.2 Repositionnement du patient ..................................................................................................................... 40

8.3.3 Étapes additionnelles pour un examen double-hanches...................................................................... 41

Guide de l’utilisateur du système d’ostéodensitométrie Horizon

Table des matières

MAN-08072-902 Révision 001 vii

8.4 Analyse de l’examen ....................................................................................................................................................41

8.4.1 Analyse automatique One-Time ................................................................................................................42

8.5 Examen Fémur SE (en simple énergie) ....................................................................................................................43

8.5.1 Positionn emen t pour l’exam en Fém ur SE................................................................................................44

8.5.2 Positionn emen t pour l’exam en Fém ur SE après un examen de hanche............................................44

8.5.3 Démarra ge de l’examen Fémur SE ............................................................................................................45

8.5.4 Analyse de l’examen Fémur SE ..................................................................................................................45

8.5.5 Contrôle visuel ...............................................................................................................................................45

8.5.6 Boîte à outils Image .......................................................................................................................................46

8.5.7 Onglet de contrôle Analysis Tools (Outils d’analyse) ...........................................................................46

8.5.8 Évaluation .......................................................................................................................................................47

8.6 Références ......................................................................................................................................................................50

8.6.1 Examens double-hanches ............................................................................................................................50

8.7 Génération et impression de rapports .....................................................................................................................50

9 : Examen de l’avant-bras ___________________________________________________ 51

9.1 Mesure de l’avant-bras du patient ............................................................................................................................51

9.2 Positionnement du patient .........................................................................................................................................51

9.2.1 Positionnement du patient pour les examens de l’avant-bras en supina tion ..................................54

9.3 Positionnement du bras en C .....................................................................................................................................55

9.4 Démarrage de l’examen de l’avant-bras ..................................................................................................................56

9.4.1 Repositionnement de l’examen (si nécessaire)........................................................................................57

9.4.2 Repositionnement du patient (si nécessaire) ...........................................................................................58

9.5 Analyse de l’examen ....................................................................................................................................................58

9.5.1 Saisie de la longueur de l’avant-bras.........................................................................................................58

9.5.2 Définition de la RDI globale........................................................................................................................59

9.5.3 Visualisation de la matrice osseuse ...........................................................................................................60

9.5.4 Vérification de la région CEN/UD .............................................................................................................61

9.6 Visualisation des résultats ..........................................................................................................................................61

9.7 Sortie de l’analyse.........................................................................................................................................................61

9.8 Génération et impression de rapports .....................................................................................................................61

10 : Examen du corps entier __________________________________________________ 63

10.1 Analyse de la composition corporelle ......................................................................................................................63

10.2 Positionnement du patient .........................................................................................................................................64

10.3 Démarrage de l’examen du corps entier .................................................................................................................65

10.4 Analyse corps entier.....................................................................................................................................................65

10.5 Analyse de l’examen ....................................................................................................................................................66

10.5.1 Analyse de la composition corporelle .......................................................................................................66

10.5.2 Placement par défaut des régions du Corps entier ................................................................................66

10.5.3 Ajustement des régions A/G (le cas échéant) ..........................................................................................69

10.5.4 Tissu adipeux viscéral ..................................................................................................................................71

10.5.5 Ajus tement des régions VAT (le cas échéant) .........................................................................................72

10.5.6 Références au VAT ........................................................................................................................................73

10.6 Visualisation des résultats ..........................................................................................................................................74

Guide de l’utilisateur du système d’ostéodensitométrie Horizon

Table des matières

viii MAN-08072-902 Révision 001

10.6.1 Règles............................................................................................................................................................... 74

10.7 Sortie de l’analyse ........................................................................................................................................................ 75

10.8 Sous-régions définies par l’utilisateur..................................................................................................................... 76

10.9 Résolution de résultats asymétriques par réflexion ............................................................................................. 76

10.10 Activer NHANES BCA............................................................................................................................................... 77

10.11 Génération et impression de rapports..................................................................................................................... 77

11 : Examen de DMO du rachis AP/latéral en supination (Horizon A)_______________ 79

11.1 Consigne de sécurité concernant la table d’examen............................................................................................. 79

11.2 Positionnement du patient pour un examen AP/latéral...................................................................................... 79

11.3 Démarrage de l’examen AP ....................................................................................................................................... 80

11.4 Analyse de l’examen AP............................................................................................................................................. 80

11.5 Démarrage de l’examen latéral ................................................................................................................................. 81

11.6 Analyse de l’examen latéral....................................................................................................................................... 81

11.6.1 Définition de la RDI globale ....................................................................................................................... 82

11.6.2 Ajustement des contours vertébraux........................................................................................................ 83

11.6.3 Ajustement des corps vertébraux .............................................................................................................. 84

11.6.4 Visualisation de la matrice osseuse........................................................................................................... 85

11.6.5 Ajus tement des régions centrales .............................................................................................................. 85

11.7 Visualisation des résultats ......................................................................................................................................... 86

11.8 Sortie de l’analyse ........................................................................................................................................................ 86

11.9 Génération et impression de rapports..................................................................................................................... 86

12 : Examen de DMO du rachis en décubitus latéral _____________________________ 87

12.1 Exécution et analyse d’un examen AP .................................................................................................................... 87

12.2 Positionnement du patient pour un examen en décubitus latéral .................................................................... 87

12.3 Positionnement du bras en C pour un exam en en décubitus latéral................................................................ 89

12.4 Démarrage de l’examen en décubitus latéral ........................................................................................................ 89

12.4.1 Repositionnement de l’examen (si nécessaire) ....................................................................................... 90

12.5 Analyse de l’examen ................................................................................................................................................... 91

12.5.1 Définition de la RDI globale ....................................................................................................................... 91

12.5.2 Ajustement des contours vertébraux........................................................................................................ 92

12.5.3 Ajustement des corps vertébraux .............................................................................................................. 93

12.5.4 Visualisation de la matrice osseuse........................................................................................................... 94

12.6 Visualisation des résultats ......................................................................................................................................... 94

12.7 Sortie de l’analyse ........................................................................................................................................................ 94

12.8 Génération et impression de rapports..................................................................................................................... 94

13 : Imagerie IVA, IVA HD sur Horizon C, W ; Imagerie IVA sur Horizon Ci, Wi _____ 95

13.1 Choix du type d’examen ............................................................................................................................................ 95

13.2 Positionnement du patient pour un examen IVA AP .......................................................................................... 96

13.3 Démarrage de l’examen IVA AP .............................................................................................................................. 97

13.4 Positionnement du patient et du bras en C pour un examen IVA latéral ....................................................... 97

13.5 Démarrage de l’examen IVA latéral ........................................................................................................................ 99

13.6 Analyse IVA pour un examen IVA latéral ............................................................................................................. 99

Guide de l’utilisateur du système d’ostéodensitométrie Horizon

Table des matières

MAN-08072-902 Révision 001 ix

14 : Imagerie IVA et IVA HD sur un système Horizon A _________________________ 101

14.1 Positionnement du patient ...................................................................................................................................... 101

14.2 Choix du type d’examen .......................................................................................................................................... 102

14.3 Démarrage de l’examen IVA AP ............................................................................................................................ 102

14.4 Démarrage de l’examen IVA latéral ...................................................................................................................... 103

14.5 Analyse IVA pour un examen IVA latéral ........................................................................................................... 104

15 : Examen IVA avec DMO ________________________________________________ 105

15.1 Positionnement du patient ...................................................................................................................................... 105

15.2 Choix du type d’examen .......................................................................................................................................... 105

15.3 Exécution de l’exam en IVA AP .............................................................................................................................. 106

15.4 Exécution et analyse d’un examen DMO AP ...................................................................................................... 106

15.5 Exécution de l’examen DMO latéral...................................................................................................................... 106

15.6 Exécution de l’examen IVA latéral ........................................................................................................................ 106

15.7 Analyse IVA................................................................................................................................................................ 106

16 : Analyse IVA __________________________________________________________ 107

16.1 Viewer Window, Left Panel .................................................................................................................................... 107

16.2 Fenêtre de l’afficheur, zone du milieu .................................................................................................................. 108

16.3 Fenêtre de l’afficheur, zone droite ......................................................................................................................... 108

16.4 Fenêtre de l’afficheur, zone gauche, onglet Outils de visualisation ............................................................... 108

16.5 Fenêtre de l’afficheur, zone gauche, onglet Analysis Tools (Outils d’analyse) ........................................... 109

16.6 Contrôles des images ................................................................................................................................................ 111

16.7 Examen DE.................................................................................................................................................................. 112

17 : Interprétation de l’image IVA____________________________________________ 113

18 : Marqueurs____________________________________________________________ 115

18.1 Utilisation des marqueurs ....................................................................................................................................... 115

18.1.1 Rotation de l’image .................................................................................................................................... 115

18.1.2 Insertion de marqueurs ............................................................................................................................. 116

18.1.3 Sélection de marqueurs ............................................................................................................................. 116

18.2 Bloc de résultats ......................................................................................................................................................... 117

18.2.1 Bloc de résultats pour un examen IVA latéral ..................................................................................... 117

18.2.2 Bloc de résultats pour un examen IVA AP ........................................................................................... 119

18.3 Impression................................................................................................................................................................... 119

18.3.1 Imprimer rapport........................................................................................................................................ 119

18.3.2 Imprimer Image .......................................................................................................................................... 119

19 : Comparaison et suivi ___________________________________________________ 121

19.1 Restauration d’un examen de référence ou antérieur ....................................................................................... 121

19.2 Évaluation de l’examen de référence ou antérieur............................................................................................. 121

19.3 Exécution de l’examen de suivi .............................................................................................................................. 121

19.4 Analyse de l’examen de suivi à l’aide de Comparer analyse........................................................................... 121

19.5 Génération du rapport de taux de changement.................................................................................................. 122

Guide de l’utilisateur du système d’ostéodensitométrie Horizon

Table des matières

x MAN-08072-902 Révision 001

20 : Rapports _____________________________________________________________ 123

20.1 Blocs d’informations du rapport ............................................................................................................................ 124

20.2 Modifier des commentaires ..................................................................................................................................... 124

20.3 Rapport du taux de changement ............................................................................................................................ 125

20.3.1 Supprimer les astérisques (*) et les caractères dièse (#) des rapports.............................................. 125

20.3.2 Création de paires de hanches pour les rapports du taux de changement Double-hanches ..... 126

20.4 Rapports sur la composition corporelle ................................................................................................................ 126

20.4.1 Résultats de composition corporelle....................................................................................................... 127

20.4.2 Résultats du taux de changement de la composition corporelle ...................................................... 128

20.4.3 Comparaison des rapports de composition corporelle à la base de données de référence ........ 129

20.5 Rapports pédiatriques............................................................................................................................................... 131

20.6 Rapport DICOM......................................................................................................................................................... 131

20.6.1 Sélectionner le type de rapport DMO DICOM..................................................................................... 131

20.6.2 Visualiser les détails de l’examen et saisir du contenu dans les champs de biographie du patient132

20.6.3 Saisir le numéro d’adhésion et les saisies définies par l’utilisateur ................................................. 132

20.6.4 Prévisualiser un rapport DICOM ............................................................................................................ 132

20.6.5 Imprimer un rapport DICOM .................................................................................................................. 133

20.6.6 Enregistrer un rapport DICOM ............................................................................................................... 133

20.6.7 Envoyer un rapport DICOM .................................................................................................................... 133

20.6.8 Trier la liste d’examens .............................................................................................................................. 133

20.6.9 Visualiser la file d’attente.......................................................................................................................... 133

20.6.10 Fermer un rapport DICOM....................................................................................................................... 133

20.7 DxReport...................................................................................................................................................................... 134

20.7.1 Créer un DxReport ..................................................................................................................................... 134

21 : Interprétation des résultats ______________________________________________ 135

21.1 À propos du FRAX .................................................................................................................................................... 136

21.2 Critères de limites FRAX .......................................................................................................................................... 136

21.2.1 Antécédents de fracture hanche/vertébrale .......................................................................................... 136

21.2.2 Traitement pour une ostéoporose ........................................................................................................... 137

21.2.3 Femme pré-ménopaus ée ........................................................................................................................... 137

21.2.4 Configuration du FRAX ............................................................................................................................ 137

21.3 À propos de l’application 10-year Fracture Risk – Tous les pays ................................................................... 138

21.4 Facteurs de risques FRAX ........................................................................................................................................ 139

21.5 Références.................................................................................................................................................................... 140

22 : Examens _____________________________________________________________ 141

22.1 Archiver les examens ................................................................................................................................................ 141

22.2 Trouver des examens ................................................................................................................................................ 141

22.3 Restaurer des examens ............................................................................................................................................. 141

22.4 Copier des examens................................................................................................................................................... 142

22.5 Interroger/Extraire les examens .............................................................................................................................. 142

23 : Réaliser une sauvegarde du système ______________________________________ 143

Guide de l’utilisateur du système d’ostéodensitométrie Horizon

Table des matières

MAN-08072-902 Révision 001 xi

24 : Nettoyer le système ____________________________________________________ 145

24.1 Nettoyer les composants du système QDR et de l’ordinateur ........................................................................ 145

24.2 Nettoyer le matelas de la table d’examen ............................................................................................................ 145

24.3 Désinfecter le matelas de la table d’examen ........................................................................................................ 145

24.4 Nettoyer les déversements accidentels ................................................................................................................. 146

25 : Procédures d’urgence ___________________________________________________ 147

25.1 Panne de courant ....................................................................................................................................................... 147

25.1.1 Arrêt .............................................................................................................................................................. 147

25.2 Incident durant le fonctionnement ........................................................................................................................ 148

25.3 Panne d’alimentation................................................................................................................................................ 148

26 : Système de mesure de dose______________________________________________ 149

26.1 Mise en marche/arrêt du calcul de dose DAP ..................................................................................................... 149

27 : Utilitaires ____________________________________________________________ 151

27.1 Configuration Systèm e ............................................................................................................................................. 151

27.2 Utilisation .................................................................................................................................................................... 151

27.3 Outils de base de données ....................................................................................................................................... 151

27.3.1 Gestion des patients ................................................................................................................................... 151

27.3.2 Exporter ........................................................................................................................................................ 151

27.3.3 Importer........................................................................................................................................................ 151

27.3.4 Rapprochem ent........................................................................................................................................... 151

27.3.5 Rappel du patient ....................................................................................................................................... 151

27.3.6 Utilitaire d’Auto Référence....................................................................................................................... 152

27.4 Aspect du fichier d’examen..................................................................................................................................... 152

27.5 Tracé du fichier d’examen ....................................................................................................................................... 152

27.6 Mouvement d’urgence ............................................................................................................................................. 152

27.7 Repositionnement AP ............................................................................................................................................... 152

27.8 Utilitaires d’usine ...................................................................................................................................................... 152

27.9 Utilitaires de service.................................................................................................................................................. 152

27.10 Courbe de référence .................................................................................................................................................. 152

27.10.1 Éditeur........................................................................................................................................................... 152

27.10.2 Ajouter ethnie .............................................................................................................................................. 152

27.10.3 Restaurer....................................................................................................................................................... 152

27.11 Reconstruire l’index d’archive................................................................................................................................ 153

27.12 Install Options (Options d’installation) ................................................................................................................ 153

28 : Courbe de référence ____________________________________________________ 155

28.1 Démarrage de l’éditeur de courbe de référence.................................................................................................. 155

28.2 Affichage des données de la courbe de référence............................................................................................... 156

28.3 Création de nouveaux enregistrements de courbes de références.................................................................. 156

28.4 Copie d’un enregistrement de courbe de référence ........................................................................................... 159

28.5 Édition des enregistrements de la courbe de référence..................................................................................... 160

28.6 Suppres sion des enregistrements de la courbe de référence ........................................................................... 161

Guide de l’utilisateur du système d’ostéodensitométrie Horizon

Table des matières

xii MAN-08072-902 Révision 001

28.7 Ajout de nouveaux groupes ethniques ................................................................................................................. 161

28.8 Restauration de la base de données de la courbe de référence ........................................................................ 162

29 : Option DICOM _______________________________________________________ 163

29.1 Configurer l’option DICOM .................................................................................................................................... 163

29.1.1 Onglets de configuration de l’option DICOM...................................................................................... 163

29.1.2 Liste de travail des modalités................................................................................................................... 164

29.1.3 Paramètres d’interrogation ....................................................................................................................... 165

29.1.4 Intervalle d’interrogation automatique.................................................................................................. 166

29.1.5 Paramètres de nouvel essai d’interrogation.......................................................................................... 167

29.1.6 Intervalle entre deux purges .................................................................................................................... 168

29.1.7 Saisir à partir du fichier ............................................................................................................................. 169

29.1.8 Fournisseur de la liste de travail.............................................................................................................. 170

29.1.9 Mapper les champs de la liste de travail................................................................................................ 173

29.1.10 Destinations d’envoi DICOM................................................................................................................... 174

29.1.11 Destinations d’engagement de stockage DICOM................................................................................ 180

29.1.12 Destinations Interroger/Extraire DICOM .............................................................................................. 185

29.1.13 Hôte................................................................................................................................................................ 188

30 : FAQ FRAX ___________________________________________________________ 191

Guide de l’utilisateur du système d’ostéodensitométrie Horizon

Liste des figures

MAN-08072-902 Révision 001 xiii

Liste des figures

Figure 1: Fenêtre principale Horizon.................................................................................................................................. 11

Figure 2: Position du fantôme du rachis ............................................................................................................................ 15

Figure 3: Positionnement du rachis lombaire AP ............................................................................................................ 29

Figure 4: Positions des jambes ............................................................................................................................................. 30

Figure 5: Rachis Lombaire AP.............................................................................................................................................. 31

Figure 6: Repositionnement du rachis................................................................................................................................ 32

Figure 7: Analyse rachis lombaire AP ................................................................................................................................ 33

Figure 8: Positionnement de la hanche gauche sans positionnement automatique de la hanche......................... 35

Figure 9: Positionnement de la hanche droite sans positionnement automatique de la hanche........................... 36

Figure 10: Positionnement des pieds (examen Double-hanches) ................................................................................. 36

Figure 11: Positionnement de la hanche gauche avec positionnement automatique de la hanche ...................... 38

Figure 12: Repositionnement de la hanche........................................................................................................................ 40

Figure 13: Examen de hanche correctement analysé....................................................................................................... 42

Figure 14: Positionnement pour l’examen Fémur SE gauche........................................................................................ 43

Figure 15: Mesure de l’avant-bras gauche......................................................................................................................... 51

Figure 16: Positionnement de l’avant-bras gauche.......................................................................................................... 52

Figure 17: Position du laser sur le bras gauche ................................................................................................................ 52

Figure 18: Positionnement de l’avant-bras droit .............................................................................................................. 53

Figure 19: Position du laser sur le bras droit .................................................................................................................... 53

Figure 20: Position du patient marche/arrêt pour l’avant-bras gauche en supination ............................................ 54

Figure 21: Position du patient pour l’avant-bras gauche en supination ..................................................................... 55

Figure 22: Position du patient pour l’avant-bras droit en supination ......................................................................... 55

Figure 23: Repositionnement de l’avant-bras ................................................................................................................... 57

Figure 24: RDI de l’avant-bras ............................................................................................................................................. 59

Figure 25: Matrice osseuse de l’avant-bras........................................................................................................................ 60

Figure 26: CEN/UD de l’avant-bras .................................................................................................................................... 61

Figure 27: Positionnement du corps entier........................................................................................................................ 64

Figure 28: Analyse du corps entier (lignes horizontales et inférieures du diviseur du bassin)............................. 67

Figure 29: Analyse du corps entier (lignes verticales) .................................................................................................... 68

Figure 30: Régions A/G.......................................................................................................................................................... 70

Figure 31: Régions VAT représentées sous forme de coupe TDM............................................................................... 71

Figure 32: Caractéristiques du tissu abdominal............................................................................................................. 72

Figure 33: VAT Regions (Régions VAT) ............................................................................................................................ 73

Figure 34: Avertissement indiquant des résultats asymétriques.................................................................................. 76

Figure 35: Positionnement pour l’examen du rachis AP/latéral ................................................................................... 80

Figure 36: Rachis Latéral ....................................................................................................................................................... 81

Figure 37: RDI latérale ........................................................................................................................................................... 82

Figure 38: Contours vertébraux ........................................................................................................................................... 83

Figure 39: Corps vertébraux ................................................................................................................................................. 84

Figure 40: Matrice osseuse latérale...................................................................................................................................... 85

Figure 41: Positionnement en décubitus latéral ............................................................................................................... 88

Figure 42: Position du rachis ................................................................................................................................................ 88

Guide de l’utilisateur du système d’ostéodensitométrie Horizon

Liste des figures

xiv MAN-08072-902 Révision 001

Figure 43: Rachis en décubitus ............................................................................................................................................. 89

Figure 44: Repositionnement du décubitus....................................................................................................................... 90

Figure 45: RDI latérale............................................................................................................................................................ 91

Figure 46: Ajustement des contours vertébraux............................................................................................................... 92

Figure 47: Corps vertébraux ................................................................................................................................................. 93

Figure 48: Matrice osseuse latérale ...................................................................................................................................... 94

Figure 49: Positionnement pour un examen IVA AP ...................................................................................................... 96

Figure 50: Positionnement pour un examen IVA latéral ................................................................................................ 98

Figure 51: Position du rachis................................................................................................................................................. 98

Figure 52: Positionnement pour un examen IVA AP ....................................................................................................101

Figure 53: Positionnement pour un examen IVA latéral ..............................................................................................103

Figure 54: Fenêtre de l’afficheur IVA................................................................................................................................107

Figure 55: DE Scan 1 (haut de la région) ..........................................................................................................................112

Figure 56: DE Scan 2 (de haut en bas de la région) ........................................................................................................112

Figure 57: Le rachis humain................................................................................................................................................113

Figure 58: Déformations vertébrales .................................................................................................................................114

Figure 59: Placem ent des ma rqueurs ................................................................................................................................115

Figure 60: Ajout d’un marqueur ........................................................................................................................................116

Figure 61: Sélection d’un marqueur ..................................................................................................................................116

Figure 62: Données des marqueurs dans le bloc de résultats ......................................................................................117

Figure 63: Bloc de résultats..................................................................................................................................................118

Figure 64: Blocs de rapport .................................................................................................................................................124

Figure 65: Rapport détaillé de la composition corporelle ............................................................................................127

Figure 66: Rapport du taux de changement de la composition corporelle détaillée ..............................................128

Figure 67: Rapport de rachis pédiatrique.........................................................................................................................131

Figure 68: Disjoncteur et indicateur ..................................................................................................................................147

Guide de l’utilisateur du système d’ostéodensitométrie Horizon

Liste des tableaux

MAN-08072-902 Révision 001 xv

Liste des tableaux

Tableau 1: Symboles ..................................................................................................................................................................9

Tableau 2: Boutons étapes d’analyse .................................................................................................................................. 21

Tableau 3: Boîte à outils ROI globale .................................................................................................................................. 23

Tableau 4: Boîte à outils Matrice Osseuse.......................................................................................................................... 24

Tableau 5: Boîte à outils du col (Hanche) .......................................................................................................................... 25

Tableau 6: Boîte à outils du col (Hanche) .......................................................................................................................... 25

Tableau 7: Boîte à outils des sous-régions ......................................................................................................................... 26

Tableau 8: Commandes de boîte à outils ........................................................................................................................... 27

Tableau 9: Boîte à outils Image ............................................................................................................................................ 46

Tableau 10: Évaluation........................................................................................................................................................... 47

Tableau 11: Ajout et modification de règles...................................................................................................................... 47

Tableau 12: Options d’affichage .......................................................................................................................................... 48

Tableau 13: Modifier les annotations.................................................................................................................................. 49

Tableau 14: Évaluation d’une fracture fémorale atypique............................................................................................. 49

Tableau 15: Processus du cubitus styloïde ........................................................................................................................ 59

Tableau 16: Viewer Window, Left Panel.......................................................................................................................... 107

Tableau 17: Fenêtre de l’afficheur, zone du milieu........................................................................................................ 108

Tableau 18: Fenêtre de l’afficheur, zone droite .............................................................................................................. 108

Tableau 19: Fenêtre de l’afficheur, zone gauche, onglet Outils de visualisation.................................................. 108

Tableau 20: Zone d’évaluation ........................................................................................................................................... 109

Tableau 21: Zone des options d’affichage ....................................................................................................................... 110

Tableau 22: Zone de modification des annotations ....................................................................................................... 110

Ta bleau 23: Contrôles des images ..................................................................................................................................... 111

Tableau 24: Étiquettes des blocs de résultats .................................................................................................................. 118

Tableau 25: Bloc de résultats pour un examen AP IVA................................................................................................ 119

Tableau 26: Procédures d’exécution de l’examen de suivi .......................................................................................... 121

Tableau 27: Champs du rapport de composition corporelle détaillée ...................................................................... 127

Tableau 28: Champs du graphique de composition corporelle détaillée ................................................................. 128

Tableau 29: Champs du rapport de taux de changement de la composition corporelle détaillée ...................... 129

Tableau 30: Champs du graphique de taux de changement de la composition corporelle détaillée ................. 129

Tableau 31: Facteurs de risques FRAX ............................................................................................................................. 139

Tableau 32: Champs Description de la courbe de référence........................................................................................ 158

Tableau 33: Paramètres d’interrogation ........................................................................................................................... 165

Tableau 34: Intervalle d’interrogation automatique...................................................................................................... 166

Tableau 35: Paramètres de nouvel essai d’interrogation.............................................................................................. 167

Tableau 36: Intervalle entre deux purges ........................................................................................................................ 168

Tableau 37: Saisir à partir du fichier ................................................................................................................................. 169

Tableau 38: Fonctionnalités du fournisseur de liste de travail ................................................................................... 170

Tableau 39: Fournisseur de la liste de travail ................................................................................................................. 171

Tableau 40: Étape de procédure réalisée.......................................................................................................................... 171

Tableau 41: Fournisseur....................................................................................................................................................... 172

Tableau 42: Destinations d’envoi DICOM....................................................................................................................... 174

Guide de l’utilisateur du système d’ostéodensitométrie Horizon

Liste des tableaux

xvi MAN-08072-902 Révision 001

Tableau 43: Destinations d’envoi DICOM .......................................................................................................................176

Tableau 44: Configuration d’envoi DICOM ....................................................................................................................179

Tableau 45: Destinations d’engagement de stockage DICOM ....................................................................................180

Tableau 46: Modification de la destination d’un engagement de stockage..............................................................183

Tableau 47: Configuration d’un engagement de stockage ...........................................................................................184

Tableau 48: Destinations Interroger/Extraire DICOM ..................................................................................................185

Tableau 49: Ajouter/modifier une destination Interroger/Extraire DICOM ............................................................187

Tableau 50: Configuration de la fonction Interroger/Extraire .....................................................................................187

Tableau 51: Configuration d’hôte ......................................................................................................................................188

Guide de l’utilisateur du système d’ostéodensitométrie Horizon

Chapitre 1 : Vue d’ensemble

MAN-08072-902 Révision 001 Page 1

1 : Vue d’ensemble

1.1 Indications pour l’utilisation

1.1.1 Indications concernant le système APEX

Le système APEX™ pour les ostéodensitomètres à rayons X QDR™ Hologic est

recommandé pour l’estimation de la densité minérale osseuse (DMO), la comparaison

des variables mesurées obtenues par une analyse QDR donnée par rapport à une base de

données de valeurs de référence, l’estimation du risque de fracture, l’évaluation des

déformations vertébrales, l’analyse de composition du corps et la différenciation entre

l’os et la prothèse.

1.1.2 Indications IVA

Les examens IVA sont conçus pour visualiser ou évaluer de manière quantitative les

déformations vertébrales. L’IVA permet également de visualiser la calcification de l’aorte

abdominale et, le cas échéant, de conseiller une étude médicale approfondie puisque ce

symptôme est associé à certaines maladies cardiovasculaires.

1.1.3 Indications concernant la composition corporelle

Le logiciel Hologic Whole Body DXA Reference Database utilisé sur les

ostéodensitomètres Hologic QDR mesure :

• la densité minérale osseuse du corps entier et régionale,

• les pourcentages de masse maigre et de masse grasse, et

• calcule les valeurs dérivées :

• du contenu minéral osseux, • du pourcentage de graisse

régional,

• de la zone, • du pourcentage de graisse

corporelle total,

• de la masse des tissus mous, • du pourcentage de graisse

de la région androïde,

• de la masse des tissus mous

régionaux,

• du pourcentage de graisse

de la région gynoïde,

• de la masse totale des tissus

mous,

• du pourcentage de graisse

du ratio androïde/gynoïde,

• de la masse grasse libre, • de l’indice de masse

corporelle,

• du ratio masse des tissus mous

régionale/masse des tissus mous

totale.

Chapitre 1

Guide de l’utilisateur du système d’ostéodensitométrie Horizon

Chapitre 1 : Vue d’ensemble

Pag e 2 MAN-08072-902 Révision 001

Les valeurs peuvent être affichées sous forme de formats statistiques et de tendances

définis par l’utilisateur avec des cartes graphiques couleurs et être comparées à des

populations de référence, selon le choix du professionnel de santé.

Ces valeurs de composition corporelle sont utiles aux professionnels de santé pour la

prise en charge de maladies et d’affections où la maladie ou l’affection elle-même, ou son

traitement, peut affecter les quantités relatives de tissus graisseux et de tissus maigres. Le

logiciel Hologic Whole Body DXA Reference Database ne peut pas diagnostiquer une

maladie, recommander un traitement ou quantifier l’efficacité d’un traitement. Seul le

professionnel de santé peut effectuer ces jugements. Certaines des maladies (et affections)

pour lesquelles les valeurs de composition corporelle sont utiles incluent l’insuffisance

rénale chronique, l’anorexie mentale, l’obésité, le SIDA/VIH et la mucoviscidose. La

composition corporelle DXA est une alternative utile à la pesée hydrostatique et aux

mesures des plis de la peau.

1.1.4 Logiciel Visceral Fat

Le logiciel Hologic Visceral Fat utilisé sur les examens du corps entier effectués avec

l’ostéodensitomètre Hologic Horizon® estime la teneur en tissu adipeux viscéral (graisse

intra-abdominale) dans la région androïde chez les patients adultes hommes et femmes, à

l’exception des femmes enceintes. La teneur estimée constitue la région de la graisse

intra-abdominale, la masse grasse intra-abdominale et le volume de graisse intra-

abdominale. Ces valeurs peuvent apparaître sous des formats statistiques et de tendances

définis par l’utilisateur.

La teneur en graisse intra-abdominale estimée est utile aux professionnels de santé pour

la prise en charge des maladies/affections où la maladie/affection elle-même, ou son

traitement, peut impacter les quantités relatives de la teneur en graisse intra-abdominale

dans la région androïde.

Remarque

Le logiciel Hologic

Visceral Fat ne saurait diagnostiquer une maladie, ni recommander

un schéma thérapeutique, ni quantifier l’efficacité d’un traitement. Seul le professionnel

de santé peut effectuer ces jugements.

Certaines des maladies/affections pour lesquelles l’estimation de la graisse intra-

abdominale est utile incluent l’hypertension, l’hyperglycémie modérée à jeun,

l’intolérance au glucose, le diabète sucré, la dyslipidémie et le syndrome métabolique.

Guide de l’utilisateur du système d’ostéodensitométrie Horizon

Chapitre 1 : Vue d’ensemble

MAN-08072-902 Révision 001 Page 3

1.1.5 Indications concernant le risque de fracture sur 10 ans

La teneur (ou densité) minérale osseuse du col fémoral et les facteurs de risques cliniques

permettent d’évaluer le risque sur 10 ans d’une fracture de la hanche et le risque sur

10 ans d’une importante fracture ostéoporotique à l’aide de l’algorithme de

l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) (FRAX®) chez les adultes. Le médecin peut

éventuellement utiliser le risque de fracture sur 10 années, ainsi que ses connaissances

sur les antécédents du patient, et faire appel à ses compétences médicales et son

jugement clinique basé sur les meilleures pratiques afin de déterminer si une intervention

thérapeutique est préconisée.

1.1.6 Indications concernant Hip Structure Analysis

La Hip Structure Analysis (HSA®) (analyse structurelle de la hanche) pour les

ostéodensitomètres à rayons X de série QDR utilise les données provenant des examens

DXA (absorptiométrie conventionnelle à rayons X double énergie) pour mesurer la

distribution de la masse minérale osseuse à des sections transversales précises de la

hanche, et permet au médecin d’évaluer les propriétés structurelles de la hanche, telles

que les CSA, CSMI, Z et le Buckling Ratio.

1.1.7 Indications pour l’examen du fémur SE (en simple énergie)

Les examens Fémur SE (en simple énergie) permettent de visualiser la réaction focale ou

l’épaississement le long du cortex latéral de la diaphyse fémorale, susceptibles d’être

accompagnés d’une ligne radiotranslucide transversale. Une étude médicale approfondie

est conseillée, car ces caractéristiques peuvent éventuellement concorder avec des

fractures du fémur inhabituelles, complication liée au suivi à long terme d’un traitement

par inhibiteur de la résorption osseuse.

1.2 Contre-indications

Les contre-indications incluent la grossesse et le recours à des agents de contraste dans

les 7 derniers jours. Voir l’Interview du patient à la page 19 pour plus d’informations.

Guide de l’utilisateur du système d’ostéodensitométrie Horizon

Chapitre 1 : Vue d’ensemble

Pag e 4 MAN-08072-902 Révision 001

1.3 Réglementation CEI

Les ostéodensitomètres à rayons X de la série QDR sont conformes aux exigences de la

norme CEI 60601-1. La classification des ostéodensitomètres à rayons X de la série QDR

selon cette spécification est la classe 1, type B.

La série QDR est conforme à la norme CEI 60601-1-3 à l’exception de la section 29.205.2

qui spécifie que « … les distances du foyer à la peau (DFP) sont de 45 cm ou plus lors

d’une utilisation normale. » La distance du foyer à la peau de la série QDR, qui est

d’approximativement 42,5 cm, a été sélectionnée afin de fournir une résolution spatiale et

une précision maximales tout en exposant le patient le moins possible.

La série QDR est conforme aux normes CEI suivantes :

CEI 60601-1 2014 CEI 60601-2-28 2010

CEI 60601-1-2 2014 CEI 60825-1 2014

CEI 60601-1-3 2013 CEI 60601-1-6 2013

Le logiciel utilisé dans la série QDR a été développé conformément à la norme CEI 62304.

1.4 Avertissements et mises en garde

Avertissement :

Pour éviter le risque d’électrocution, il importe de brancher ce matériel à une

prise secteur protégée par une mise à la terre exclusivement.

Toute modification de ce matériel est strictement interdite.

1.4.1 IEM

Cet instrument est conçu pour être compatible avec les environnements

électromagnétiques spécifiés dans la norme CEI 60601-1-2 et fonctionnera correctement

s’il est placé dans un environnement comprenant d’autres appareils conformes à cette

norme.

1.4.2 Accessoires

Ne pas utiliser d’accessoires avec cet instrument autres que ceux qui ont été fournis par

Hologic dans ce but.

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Hologic Horizon Bone Densitometry System Apex Mode d'emploi

Marque: Hologic

Modèle: Horizon Bone Densitometry System Apex

Taper: Mode d'emploi

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Hologic Horizon Bone Densitometry System Apex Mode d'emploi

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