ResMed Mirage Series 2 Manuel utilisateur

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Manuel utilisateur

Ce manuel convient également à

Français
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Utilisation clinique uniquement
Désinfection/Stérilisation du masque ou
du masque narinaire entre les patients
Ce guide de désinfection/stérilisation concerne les masques et les masques
narinaires* prévus pour une utilisation sur plusieurs patients en clinique du
sommeil ou en milieu hospitalier. Si vous êtes l’utilisateur unique de ce
masque et que vous l’utilisez à domicile, veuillez vous référer au mode
d’emploi du masque pour les instructions de nettoyage.
Les instructions suivantes sont des procédures recommandées et validées
pour le nettoyage, la désinfection et la stérilisation du masque. Nous
conseillons à chaque établissement médical de consulter ses propres
procédures avant de suivre ces instructions.
Pour des informations plus détaillées sur le masque, veuillez consulter
son mode d’emploi. Les composants qui ne peuvent être ni désinfectés ni
stérilisés sont indiqués dans le tableau de la page 17.
AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS
ResMed ne peut en aucun cas garantir que la modification des
procédures listées ci-dessous et ses conséquences sur la performance
du produit seront acceptables.
Les composants du masque ne doivent pas être stérilisés à l’autoclave
ni à l’oxyde d’éthylène.
Impérativement suivre les instructions du fabricant lors de l’utilisation
de détergents, de désinfectants ou d’agents de stérilisation.
Remarques :
Le harnais ne requiert aucune désinfection ni stérilisation. Toutefois, il est
nécessaire de le nettoyer soigneusement entre chaque patient.
La procédure de nettoyage est décrite en détail dans le mode d’emploi.
* Dans ce guide, les références au(x) masque(s) concernent les masques nasaux et
faciaux et les masques narinaires ResMed.
Utilisation clinique uniquement
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Le masque doit être démonté et nettoyé avant la désinfection ou la
stérilisation. Le masque doit également être inspecté après la désinfection/
stérilisation. Voir la section « Inspection après la désinfection/stérilisation »
pour une description détaillée de l’inspection.
Après le démontage, désinfectez ou stérilisez soigneusement les composants
du masque en suivant la procédure relative à l’une des méthodes suivantes :
Désinfection chimique
Désinfection thermique
Stérilisation STERRAD
.
Option 1 : Désinfection chimique
Pré-désinfection
1 Démontez le masque.
2 Nettoyez les composants individuels du masque pendant une minute à
l’aide d’une brosse à poils doux en les laissant immergés dans un détergent
(p. ex. Aniosyme
DDI ou Alconox
). Insistez au niveau des fentes et des
cavités.
3 Rincez les composants deux fois en les agitant vigoureusement dans de
l’eau bouillante (5 litres par masque), puis laissez-les sécher à l’abri de la
lumière directe du soleil.
ResMed a testé les détergents Aniosyme DDI (dilué à 0,5 % pendant
15 minutes) et Alconox (dilué à 1 %).
Désinfection
1 Faites tremper les composants du masque pouvant être désinfectés dans
une solution d’acide peracétique à 0,15 % (p. ex. Anioxyde
1000) ou
d’ortho-phtalaldéhyde à 0,55 % (p. ex. CIDEX
OPA) ou de glutaraldéhyde à
3,4 % (p. ex. CIDEX Plus
) (ces solutions sont disponibles dans le
commerce).
2 Rincez les composants du masque dans de l’eau bouillante (5 litres par
masque), puis laissez-les sécher à l’abri de la lumière directe du soleil.
Les essais réalisés par ResMed ont montré que les composants du masque
peuvent résister à 15 cycles de désinfection avec des solutions d’acide
peracétique (Anioxyde 1000 à 0,15 % pendant 30 minutes), d’ortho-
phtalaldéhyde (CIDEX OPA à 0,55 % pendant 20 minutes) ou de glutaraldéhyde
(CIDEX Plus à 3,4 % pendant 20 minutes).
Utilisation clinique uniquement
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Français
Remarque : si vous utilisez les détergents et désinfectants mentionnés
ci-dessus, vous devez respecter les combinaisons suivantes :
Détergent Aniosyme DDI avec Anioxyde 1000 comme désinfectant.
OU
Détergent Alconox avec CIDEX OPA ou CIDEX Plus comme désinfectant.
Option 2 : Désinfection thermique
Pré-désinfection
1 Démontez le masque.
2 Nettoyez les composants individuels du masque pendant une minute à
l’aide d’une brosse à poils doux en les laissant immergés dans un détergent
(p. ex. Neodisher
Medizyme ou Alconox). Insistez au niveau des fentes et
des cavités.
3 Rincez les composants deux fois en les agitant vigoureusement dans de
l’eau bouillante, puis laissez-les sécher à l’abri de la lumière directe du soleil.
ResMed a testé les détergents Neodisher Medizyme (dilué à 2 % pendant
30 minutes) et Alconox (dilué à 1 %).
Désinfection
Faites tremper les composants du masque pouvant être désinfectés dans un
appareil homologué de désinfection à l’eau chaude suivant l’une des
combinaisons température/durée suivantes.
Normes européennes
Suivant la norme prEN ISO 15883-1, le masque a été testé selon les
combinaisons température/durée indiquées ci-dessous :
100 minutes à 70°C
30 minutes à 75°C
10 minutes à 80°C
1 minute à 90°C.
Exigences régionales
En raison d’exigences régionales spécifiques, le masque a également été
testé pour la désinfection selon la combinaison température/durée suivante :
10 minutes à 93°C.
Les essais réalisés par ResMed ont montré que les composants du masque
peuvent résister à 15 cycles de désinfection thermique selon les combinaisons
température/durée indiquées ci-dessus. L’appareil utilisé pour les essais était
l’appareil de désinfection à l’eau chaude LTH 1828-24 Branson
.
Utilisation clinique uniquement
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Option 3 : Système de stérilisation STERRAD
Remarque : le masque nasal Ultra Mirage™ II n’a pas été approuvé pour une
utilisation avec le système de stérilisation STERRAD.
Pré-stérilisation
1 Démontez le masque.
2 Nettoyez les composants individuels du masque pendant une minute à
l’aide d’une brosse à poils doux en les laissant immergés dans un détergent
(p. ex. Alconox). Insistez au niveau des fentes et des cavités.
3 Rincez les composants deux fois en les agitant vigoureusement dans de
l’eau potable, puis laissez-les sécher à l’abri de la lumière directe du soleil.
ResMed a testé le détergent Alconox (dilué à 1 %).
Stérilisation
Stérilisez les composants du masque pouvant être stérilisés conformément
aux instructions du fabricant du système de stérilisation STERRAD (p. ex.
Sterrad 100S ou Sterrad NX).
Les essais réalisés par ResMed ont montré que les composants du masque
peuvent résister à 15 cycles de stérilisation avec le STERRAD 100S lorsque le
plateau est utilisé.
Remarque : il est déconseillé d’utiliser les sachets.
Inspection après la désinfection/stérilisation
Inspectez chaque composant du masque visuellement. En cas de détérioration
visible d’un des composants du masque (p. ex. fissures, fendillements,
déchirures, etc.), le composant en question doit être jeté et remplacé. Une
légère décoloration des composants en silicone est possible et acceptable.
Remarque : pour les établissements médicaux qui exigent une procédure
supplémentaire de désinfection ou de stérilisation après le remontage, le
nombre de cycles validés doit être divisé par deux.
Composants non validés pour une utilisation sur
plusieurs patients
Certains composants du masque n’ont pas été validés pour une utilisation sur
plusieurs patients. Ces composants doivent être remplacés par de nouveaux
composants entre les patients. Veuillez consulter la fiche technique illustrée
sur www.resmed.com
pour la liste des pièces de rechange disponibles pour
chaque masque.
Utilisation clinique uniquement
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Français
Les composants qui ne peuvent être ni désinfectés ni stérilisés sont indiqués
dans le tableau suivant.
Remarque : les composants qui ne peuvent être ni désinfectés ni stérilisés
doivent être remplacés entre chaque patient.
Masques/Masques narinaires Composants ne pouvant être ni
désinfectés ni stérilisés
Masque nasal Mirage Vista
Masque nasal Mirage Activa
Masque nasal Mirage Kidsta
Pièce pivotante, tuyau court
Masque narinaire Mirage Swift
Masque narinaire Mirage Swift
II
Ensemble tuyau à air court
Masque facial Mirage
Série 2
Masque facial Ultra Mirage
Membrane de la valve
Masque nasal non ventilé (sans fuite
intentionnelle) Ultra Mirage
Masque facial non ventilé (sans fuite
intentionnelle) Ultra Mirage
Masque nasal Ultra
Mirage
II
Masque facial non ventilé (sans fuite
intentionnelle) Mirage
Série 2
Aucun
Remarque : les désinfectants et détergents disponibles peuvent varier d’un pays
à l’autre. Pour cette raison, ResMed a identifié différents produits à titre d’exemple
et validé les désinfectants et les détergents mentionnés dans ce guide.
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