Sanitas SBC 24 Instructions For Use Manual

SBC 24

0

4

83

D

Blutdruckmessgerät

Gebrauchsanweisung .................................2 –11

G

Blood pressure monitor

Instructions for use ...................................12 – 19

F

Tensiométre

Mode d’emploi ......................................... 20 – 28

I

Misuratore di pressione

Istruzioni per l’uso ................................... 29 – 37

r

Прибор для измерения артериального

давления на запястье

Инструкция по применению .................. 38 – 48

Electromagnetic Compatibility Information

.. 49 – 51

Serviceadresse:

Hans Dinslage GmbH

Riedlinger Straße 28

88524 Uttenweiler, GERMANY

Tel.-Nr.: +49 (0) 73 74 / 91 57 66

E-Mail: [email protected]

2

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanleitung aufmerksam durch, be-

wahren Sie sie für späteren Gebrauch auf, machen Sie sie anderen

Benutzern zugänglich und beachten Sie die Hinweise.

1. Kennenlernen

Das Handgelenk-Blutdruckmessgerät dient zur nichtinvasiven Mes-

sung und Überwachung arterieller Blutdruckwerte von erwachsenen

Menschen.

Sie können damit schnell und einfach Ihren Blutdruck messen, die

Messwerte abspeichern und sich den Verlauf der Messwerte an-

zeigen lassen. Bei eventuell vorhandenen Herzrhythmusstörungen

werden Sie gewarnt.

Die ermittelten Werte werden nach WHO-Richtlinien eingestuft und

grafisch beurteilt.

2. Wichtige Hinweise

Zeichenerklärung

In der Gebrauchsanweisung, auf der Verpackung und auf dem

Typschild des Geräts und des Zubehörs werden folgende Symbole

verwendet:

Vorsicht

Hinweis

Hinweis auf wichtige Informationen

Gebrauchsanweisung beachten

Anwendungsteil Typ BF

Gleichstrom

Entsorgung gemäß Elektro- und Elektronik-Alt-

geräte EG-Richtlinie 2002/96/EC – WEEE (Waste

Electrical and Electronic Equipment)

Hersteller

-20°C

50°C

Zulässige Lagerungstemperatur

DEUTSCH

3

RH ≤85%

Zulässige Lagerungsluftfeuchtigkeit

Vor Nässe schützen

SN Seriennummer

0483

Die CE-Kennzeichnung bescheinigt die Konformität

mit den grundlegenden Anforderungen der Richtli-

nie 93/42/EWG für Medizinprodukte.

Hinweise zur Anwendung

•

Um eine Vergleichbarkeit der Werte zu gewährleisten, messen Sie

Ihren Blutdruck immer zu gleichen Tageszeiten.

•

Ruhen Sie sich vor jeder Messung ca. 5 Minuten aus!

•

Wenn Sie mehrere Messungen an einer Person durchführen

möchten, warten Sie zwischen den einzelnen Messungen jeweils

5 Minuten.

•

Mindestens 30 Minuten vor der Messung sollten Sie nicht essen,

trinken, rauchen oder sich körperlich betätigen.

•

Wiederholen Sie die Messung im Falle zweifelhaft gemessener

Werte.

•

Die von Ihnen selbst ermittelten Messwerte können nur zu Ihrer

Information dienen – sie ersetzen keine ärztliche Untersuchung!

Besprechen Sie Ihre Messwerte mit dem Arzt, begründen Sie

daraus auf keinen Fall eigene medizinische Entscheidungen (z.B.

Medikamente und deren Dosierungen)!

•

Verwenden Sie das Blutdruckmessgerät nicht bei Neugeborenen,

Schwangeren und Präeklampsie-Patientinnen.

•

Bei Einschränkungen der Durchblutung an einem Arm aufgrund

chronischer oder akuter Gefäßerkrankungen (unter anderem

Gefäßverengungen) ist die Genauigkeit der Handgelenksmessung

eingeschränkt. Weichen Sie in diesem Fall auf ein am Oberarm

messendes Blutdruckmessgerät aus.

•

Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems können zu Fehlmes-

sungen bzw. zu Beeinträchtigungen der Messgenauigkeit führen.

Ebenso der Fall ist dies bei sehr niedrigem Blutdruck, Diabetes,

Durchblutungs- und Rhythmusstörungen sowie bei Schüttelfrost

oder Zittern.

•

Das Blutdruckmessgerät darf nicht im Zusammenhang mit einem

Hochfrequenz-Chirurgiegerät verwendet werden.

•

Verwenden Sie das Gerät nur bei Personen mit dem für das Gerät

angegebenen Umfangbereich des Handgelenks.

•

Beachten Sie, dass es während des Aufpumpens zu einer Funkti-

onsbeeinträchtigung des betroffenen Gliedmaßes kommen kann.

•

Die Blutzirkulation darf durch die Blutdruckmessung nicht unnötig

lange unterbunden werden. Bei einer Fehlfunktion des Gerätes

nehmen Sie die Manschette vom Arm ab.

4

•

Verhindern Sie einen anhaltenden Druck in der Manschette sowie

häufige Messungen. Eine dadurch resultierende Beeinträchtigung

des Blutflusses kann zu Verletzungen führen.

•

Achten Sie darauf, dass die Manschette nicht an einem Arm an-

gelegt wird, dessen Arterien oder Venen in medizinischer Behand-

lung sind, z.B. intravaskulärer Zugang bzw. eine intravaskuläre

Therapie oder ein arteriovenöser (A-V-) Nebenschluss.

•

Legen Sie die Manschette nicht bei Personen an, die eine

Brustamputation hatten.

•

Legen Sie die Manschette nicht über Wunden an, da dies zu wei-

teren Verletzungen führen kann.

•

Sie können das Blutdruckmessgerät ausschließlich mit Batterien

betreiben.

•

Die Abschaltautomatik schaltet das Blutdruckmessgerät zur

Schonung der Batterien aus, wenn innerhalb 1 Minute keine Taste

betätigt wird.

•

Das Gerät ist nur für den in dieser Gebrauchsanweisung beschrie-

benen Zweck vorgesehen. Der Hersteller haftet nicht für Schäden,

die durch unsachgemäßen oder falschen Gebrauch verursacht

wurden.

Hinweise zur Aufbewahrung und Pflege

•

Das Blutdruckmessgerät besteht aus Präzisions- und Elektronik-

Bauteilen. Die Genauigkeit der Messwerte und Lebensdauer des

Gerätes hängt ab vom sorgfältigen Umgang:

– Schützen Sie das Gerät vor Stößen, Feuchtigkeit, Schmutz, star-

ken Temperaturschwankungen und direkter Sonneneinstrahlung.

– Lassen Sie das Gerät nicht fallen.

– Benutzen Sie das Gerät nicht in der Nähe von starken elektro-

magnetischen Feldern, halten Sie es fern von Funkanlagen oder

Mobiltelefonen.

– Verwenden Sie nur die mitgelieferte oder originale Ersatz-Man-

schetten. Ansonsten werden falsche Messwerte ermittelt.

•

Drücken Sie nicht auf Tasten, solange die Manschette nicht ange-

legt ist.

•

Falls das Gerät über einen längeren Zeitraum nicht benutzt wird,

wird empfohlen die Batterien zu entfernen.

Hinweise zu Batterien

•

Batterien können bei Verschlucken lebensgefährlich sein. Bewah-

ren Sie deshalb Batterien und Produkte für Kleinkinder unerreich-

bar auf. Wurde eine Batterie verschluckt, muss sofort medizini-

sche Hilfe in Anspruch genommen werden.

•

Batterien dürfen nicht geladen oder mit anderen Mitteln reaktiviert,

nicht auseinander genommen, in Feuer geworfen oder kurzge-

schlossen werden.

•

Nehmen Sie die Batterien aus dem Gerät heraus, wenn diese ver-

braucht sind oder Sie das Gerät länger nicht benutzen. So vermei-

den Sie Schäden, die durch Auslaufen entstehen können. Ersetzen

Sie immer alle Batterien gleichzeitig.

5

•

Benutzen Sie keine verschiedenen Batterie-Typen, Batterie-Marken

oder Batterien mit unterschiedlicher Kapazität. Verwenden Sie vor-

zugsweise Alka line-Batterien.

Hinweise zu Reparatur und Entsorgung

•

Batterien gehören nicht in den Hausmüll. Bitte entsorgen Sie die

verbrauchten Batterien an den dafür vorgesehenen Sammelstellen.

•

Öffnen Sie das Gerät nicht. Bei nicht beachten erlischt die Garantie.

•

Das Gerät darf nicht selbst repariert oder justiert werden. Eine

einwandfreie Funktion ist in diesem Fall nicht mehr gewährleistet.

•

Reparaturen dürfen nur vom Kundenservice oder autorisierten

Händlern durchgeführt werden.

Prüfen Sie jedoch vor jeder Reklamation zuerst die Batterien und

tauschen Sie diese gegebenenfalls aus.

•

Bitte entsorgen Sie das Gerät gemäß der Elektro-

und Elektronik-Altgeräte-EG-Richtlinie 2002/96/EC – WEEE

(Waste Electrical and Electronic Equipment). Bei Rückfragen

wenden Sie sich bitte an die für die Entsorgung zuständige

kommunale Behörde.

3. Gerätebeschreibung

1. Display

2. START/STOPP-Taste

3. Speichertaste M

4. Handgelenks manschette

5. Batteriefach abdeckung

Anzeigen auf dem Display:

1. WHO-Einstufung

2. Systolischer Druck

3. Symbol Herzrhythmusstörung

4. Speicheranzeige

5. Diastolischer Druck

6. Uhrzeit und Datum

7. Symbol Batteriewechsel

8. Luft ablassen (Pfeil)

9. Ermittelter Pulswert

5

3

2

1

4

2

4

8

7

5

3

1

6

9

6

4. Messung vorbereiten

Batterie einlegen

•

Entfernen Sie den Deckel des Batteriefaches auf der linken Seite

des Gerätes.

•

Legen Sie zwei Batterien vom Typ 1,5 V Micro (Alka line Type LR 03)

ein.

Achten Sie unbedingt darauf, dass die Batterien entsprechend der

Kennzeichnung mit korrekter Polung eingelegt werden. Verwenden

Sie keine wiederaufladbaren Akkus.

•

Schließen Sie den Batteriefachdeckel wieder sorgfältig.

•

Mit eingelegten Batterien zeigt das Gerät permanent, abwechselnd

Uhrzeit und Datum an.

Wenn das Symbol Batteriewechsel

erscheint, ist keine Messung

mehr möglich und Sie müssen alle Batterien erneuern.

Verbrauchte Batterien gehören nicht in den Hausmüll. Entsorgen Sie

diese über Ihren Elektrofachhändler oder Ihre örtliche Wertstoff-

Sammelstelle. Dazu sind Sie gesetzlich verpflichtet.

Hinweis: Diese Zeichen finden Sie auf schadstoff-

haltigen Batterien: Pb: Batterie enthält Blei, Cd:

Batterie enthält Cadmium, Hg: Batterie enthält

Quecksilber.

Datum und Uhrzeit einstellen

Sie sollten Datum und Uhrzeit unbedingt einstellen. Nur so können

Sie Ihre Messwerte korrekt mit Datum und Uhrzeit speichern und

später abrufen.

Die Uhrzeit wird im 24-Stunden-Format dargestellt.

Hinweis: Wenn Sie die Taste M gedrückt halten, können Sie die

Werte schneller einstellen.

•

Drücken Sie gleichzeitig und M-Taste. Monat beginnt zu blin-

ken. Stellen Sie mit der Taste M den Monat 1 bis 12 ein und bestä-

tigen Sie mit .

•

Stellen Sie Tag, Stunde und Minute ein und bestätigen Sie jeweils

mit .

5. Blutdruck messen

Manschette anlegen

•

Entblößen Sie Ihr linkes Handgelenk. Achten Sie darauf, dass die

Durchblutung des Arms nicht durch zu enge Kleidungsstücke oder

1

2 3

1 cm

M

7

Ähnliches eingeengt ist. Legen Sie die Manschette auf der Innen-

seite Ihres Handgelenkes an.

•

Schließen Sie die Manschette mit dem Klettverschluss so, dass

die Oberkante des Gerätes ca. 1 cm unter dem Handballen sitzt.

•

Die Manschette muss eng um das Handgelenk anliegen, darf aber

nicht einschnüren.

Achtung: Das Gerät darf nur mit der Original-Manschette betrieben

werden.

Richtige Körperhaltung einnehmen

•

Ruhen Sie sich vor jeder Messung ca. 5 Minuten aus! Ansonsten

kann es zu Abweichungen kommen.

•

Sie können die Messung im Sitzen oder im

Liegen durchführen. Sitzen Sie zur

Blut druckmessung bequem. Lehnen Sie

Rücken und Arme an. Kreuzen Sie die Beine

nicht. Stellen Sie die Füße flach auf den Boden.

Stützen Sie Ihren Arm unbedingt ab und

winkeln ihn an. Achten Sie in jedem Fall darauf, dass sich die Man-

schette in Herzhöhe befindet. Ansonsten kann es zu erheblichen

Abweichungen kommen. Entspannen Sie Ihren Arm und die

Handflächen.

•

Um das Messergebnis nicht zu verfälschen ist es wichtig, sich

während der Messung ruhig zu verhalten und nicht zu sprechen.

Blutdruckmessung durchführen

•

Starten Sie das Blutdruckmessegerät mit der Taste . Nach dem

Prüfen des Displays, wobei alle Ziffern leuchten, pumpt sich die

Manschette automatisch auf.

•

Der Manschetten-Luftdruck wird langsam abgelassen.

Bei einer bereits zu erkennenden Tendenz zu hohem Blutdruck

wird nochmals nachgepumpt und der Manschettendruck noch-

mals erhöht. Sobald ein Puls zu erkennen ist, wird das Symbol

Puls angegeben.

•

Systolischer und diastoischer Druck werden abwechselnd mit Puls

angezeigt.

•

Sie können die Messung jederzeit durch das Drücken der

-Taste

abbrechen.

•

erscheint, wenn die Messung nicht ordnungsgemäß durchge-

führt werden konnte.

Beachten Sie das Kapitel Fehlermeldung/Fehlerbehebung in dieser

Gebrauchsanleitung und wieder holen Sie die Messung.

•

Das Messergebnis wird automatisch abgespeichert.

Ergebnisse beurteilen

Herzrhythmusstörungen:

Dieses Gerät kann während der Messung eventuelle Störungen des

Herzrhythmus identifizieren und weist gegebenenfalls nach der Mes-

sung mit dem Symbol

darauf hin.

• • • • • • • • • • • • •

8

Dies kann ein Indikator für eine Arrhythmie sein. Arrhythmie ist eine

Krankheit, bei der der Herzrhyth mus aufgrund von Fehlern im bio-

elektrischen System, das den Herzschlag steuert, anormal ist. Die

Symp tome (ausgelassene oder vorzeitige Herzschläge, langsamer

oder zu schneller Puls) können u.a. von Herzerkrankungen, Alter,

körperlicher Veranlagung, Genussmittel im Übermaß, Stress oder

Mangel an Schlaf herrühren. Arrhythmie kann nur durch eine Unter-

suchung bei Ihrem Arzt festgestellt werden.

Wiederholen Sie die Messung, wenn das Symbol

nach der

Messung auf dem Display angezeigt wird. Bitte achten sie darauf,

dass Sie sich 5 Minuten ausruhen und während der Messung nicht

sprechen oder bewegen. Sollte das Symbol oft erscheinen,

wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Selbstdiagnose und -behand-

lung aufgrund der Messergebnisse können gefährlich sein. Befolgen

Sie unbedingt die Anweisungen Ihres Arztes.

WHO-Einstufung:

Gemäß den Richtlinien/Definitionen der Weltgesundheitsorganisation

(WHO) und neuester Erkenntnisse lassen sich die Messergebnisse

gemäß nachfolgender Tabelle einstufen und beurteilen.

Bereich der Blutdruckwerte Systole (in mmHg) Diastole (in mmHg) Maßnahme

Stufe 3: starke Hypertonie (rot) >=180 >=110 einen Arzt aufsuchen

Stufe 2: mittlere Hypertonie (orange) 160-179 100-109 einen Arzt aufsuchen

Stufe 1: leichte Hypertonie (gelb) 140-159 90-99 regelmäßige Kontrolle beim Arzt

Hoch normal (grün) 130-139 85-89 regelmäßige Kontrolle beim Arzt

Normal (grün) 120-129 80-84 Selbstkontrolle

Optimal (grün) <120 <80 Selbstkontrolle

Quelle: WHO, 1999

Die Balkengrafik im Display und die Skala auf dem Gerät geben an,

in welchem Bereich sich der ermittelte Blutdruck befindet.

Sollte sich der Wert von Systole und Diastole in zwei unter-

schiedlichen WHO-Bereichen befinden (z.B. Systole im Bereich

„Hoch normal“ und Diastole im Bereich „Normal“) dann zeigt Ihnen

die graphische WHO Einteilung auf dem Gerät immer den höheren

Bereich an, im beschriebenen Beispiel „Hoch normal“.

9

6. Messwerte speichern, abrufen und löschen

•

Die Ergebnisse jeder erfolgreichen Messung werden zusammen mit

Datum und Uhrzeit abgespeichert.

Bei mehr als 60 Messdaten gehen die jeweils ältesten Messdaten

verloren.

•

Um Messergebnisse wieder abzurufen, drücken Sie die Speicher-

taste M. Das Gerät zeigt zunächst die Anzahl der belegten Spei-

cherplätze an und wechselt dann automatisch zum Durchschnitt

aller gespeicherten Messwerte

A

.

•

Durch weiteres Drücken der Speichertaste M werden die jeweils

letzten Messwerte mit Datum, Uhrzeit und grafischer WHO-Eintei-

lung angezeigt, wobei die Blutdruckwerte und der Puls abwech-

selnd angezeigt werden.

•

Sie können den Speicher löschen indem Sie die Speicher taste M

3 Sekunden drücken.

7. Fehlermeldung/Fehlerbehebung

Bei Fehlern erscheint auf dem Display die Fehlermeldung .

Fehlermeldungen können auftreten, wenn

•

bzw. : die Blutdruckwerte außergewöhnlich hoch oder

niedrig sind,

• bzw. : die Manschette zu stark bzw. zu schwach angelegt ist,

•

: der Aufpumpdruck höher als 300 mmHg ist,

•

: das Aufpumpen länger als 3 Minuten dauert,

•

, , oder : ein System- oder Gerätefehler vorliegt,

•

die Batterien fast verbraucht sind, die Batterien müssen ausge-

tauscht werden .

Wiederholen Sie in diesen Fällen die Messung.

Setzen Sie gegebenfalls die Batterien neu ein oder ersetzen Sie diese.

8. Reinigung und Pflege

•

Reinigen Sie Ihr Blutdruckmessgerät vorsichtig nur mit einem

leicht angefeuchteten Tuch.

•

Verwenden Sie keine Reinigungs- oder Lösungsmittel.

•

Sie dürfen das Gerät auf keinen Fall unter Wasser halten, da sonst

Flüssigkeit eindringen kann und das Gerät beschädigt.

•

Stellen Sie keine schweren Gegenstände auf das Gerät.

9. Technische Angaben

Modell-Nr. SBC 24

Messmethode Oszillometrisch, nicht invasive Blutdruckmes-

sung am Handgelenk

Messbereich Manschettendruck 0 – 300 mmHg,

systolisch 60 – 260 mmHg,

diastolisch 40 – 199 mmHg,

Puls 40 –180 Schläge /Minute

Genauigkeit der

systolisch ± 3 mmHg,

diastolisch ± 3 mmHg,

Puls ± 5 % des angezeigten Wertes

10

Messunsicherheit max. zulässige Standardabweichung gemäß

klinischer Prüfung:

systolisch 8 mmHg / diastolisch 8 mmHg

Speicher 60 Speicherplätze

Abmessungen L 94,8 mm x B 63,3 mm x H 25,5 mm

Gewicht Ungefähr 103 g (ohne Batterien)

Manschettengröße 140 bis 195 mm

Zul. Betriebs-

bedingungen

+10 °C bis +40 °C, ≤ 85 % relative Luftfeuchte

(nicht kondensierend)

Zul. Aufbewahrungs-

bedingungen

-20 °C bis +50 °C, ≤ 85 % relative Luftfeuchte,

800 –1050 hPa Umgebungsdruck

Stromversorgung

2 x 1,5 V

AAA Batterien

Batterie-Lebensdauer

Für ca. 270 Messungen, je nach Höhe des

Blutdrucks bzw. Aufpumpdruck

Zubehör

Gebrauchsanweisung, 2 x 1,5 V AAA Batterien,

Display-Schutzabdeckung

Klassifikation Interne Versorgung, IPX0, kein AP oder APG,

Dauerbetrieb, Anwendungsteil Typ BF

Änderungen der technischen Angaben ohne Benachrichtigung sind

aus Aktualisierungsgründen vorbehalten.

•

Dieses Gerät entspricht der europäischen Norm EN60601-1-2 und

unterliegt besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elek-

tromagnetischen Verträglichkeit. Bitte beachten Sie dabei, dass

tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen dieses Ge-

rät beeinflussen können. Genauere Angaben können Sie unter der

angegebenen Kundenservice-Adresse anfordern oder am Ende

der Gebrauchsanweisung nachlesen.

•

Das Gerät entspricht der EU-Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/

EC, dem Medizinproduktegesetz und den Normen EN1060-1

(nicht invasive Blutdruckmessgeräte Teil 1: Allgemeine Anforde-

rungen), EN1060-3 (nicht invasive Blutdruckmessgeräte Teil 3:

Ergänzende Anforderungen für elektromechanische Blutdruck-

messsysteme) und IEC80601-2-30 (Medizinische elektrische

Geräte Teil 2 – 30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit ein-

schließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisier-

ten nicht invasiven Blutdruckmessgeräten).

•

Die Genauigkeit dieses Blutdruckmessgerätes wurde sorgfältig

geprüft und wurde im Hinblick auf eine lange nutzbare Lebensdau-

er entwickelt. Bei Verwendung des Gerätes in der Heilkunde sind

Messtechnische Kontrollen mit geeigneten Mitteln durchzuführen.

Genaue Angaben zur Überprüfung der Genauigkeit können unter

der Service-Adresse angefragt werden.

11

10. Garantie

Wir leisten 2 Jahre Garantie für Material- und Fabri kationsfehler des

Produktes. Die Garantie gilt nicht:

•

im Falle von Schäden, die auf unsachgemäßer Bedienung beruhen,

•

für Verschleißteile,

•

für Mängel, die dem Kunden bereits beim Kauf bekannt waren,

•

bei Eigenverschulden des Kunden.

Die gesetzlichen Gewährleistungen des Kunden blei ben durch die

Garantie unberührt. Für Geltend machung eines Garantiefalles inner-

halb der Garantiezeit ist durch den Kunden der Nachweis des Kaufes

zu führen. Die Garantie ist innerhalb eines Zeitraumes von 2 Jahren

ab Kaufdatum gegenüber der Hans Dinslage GmbH, Riedlinger

Straße 28, 88524 Uttenweiler, Germany, geltend zu machen. Der

Kunde hat im Garantiefall das Recht zur Reparatur der Ware bei

unseren eigenen oder bei von uns autorisierten Werkstätten. Weiter-

gehende Rechte werden dem Kunden (aufgrund der Garantie) nicht

eingeräumt.

12

Please read these instructions for use carefully and keep them for

later use, be sure to make them accessible to other users and ob-

serve the information they contain.

1. Getting to know your instrument

The wrist blood pressure monitor is used for non-invasive measure-

ment and monitoring of adults’ arterial blood pressure.

You can use it to measure your blood pressure quickly and easily,

storing the results and displaying the progression of readings. A

warning is issued for anyone suffering from cardiac arrhythmia.

The values determined are classified and graphically evaluated ac-

cording to WHO guidelines.

Keep these instructions carefully for further use and also let other

users have access to them.

2. Important information

Signs and symbols

The following symbols are used in these instructions for use, on the

packaging and on the type plate for the device and accessories:

Caution

Note

Note on important information

Follow instructions for use

Type BF applied part

Direct current

Disposal in accordance with EC Directive 2002/96/

EC – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equip-

ment).

Manufacturer

-20°C

50°C

Temperature limitation

RH ≤85%

Permissible storage humidity

ENGLISH

13

Keep dry

SN Serial number

0483

The CE labelling certifies that the product complies

with the essential requirements of Directive 93/42/

EEC on medical products.

Advice on use

•

In order to ensure comparable values, always measure your blood

pressure at the same time of day.

•

Before every measurement, relax for about five minutes.

•

If you want to perform several measurements on the same person,

wait five minutes between each measurement.

•

Do not take a measurement within 30 minutes after eating, drin-

king, smoking or exercising.

•

Repeat the measurement if you are unsure of the measured value.

•

The measurements taken by you are for your information only –

they are not a substitute for a medical examination! Discuss the

measurements with your doctor, and never base any medical

decisions on them (e.g. medicines and their administration)!

•

Do not use the blood pressure monitor on newborns, pregnant

women or patients with preeclampsia.

•

In the case of restricted circulation on the arm as a result of chro-

nic or acute vascular diseases (including vascular constriction),

the accuracy of the wrist measurement is limited. In this case you

should avoid using an upper arm blood pressure monitor.

•

Cardiovascular diseases may lead to incorrect measurements or

have a detrimental effect on measurement accuracy. The same

also applies to very low blood pressure, diabetes, circulatory dis-

orders and arrhythmias as well as chills or shaking.

•

The blood pressure monitor must not be used in connection with a

high-frequency surgical unit.

•

Only use the unit on people who have the specified wrist measure-

ment for the device.

•

Please note that when inflating, the functions of the limb in questi-

on may be impaired.

•

During the blood pressure measurement, blood circulation must

not be stopped for an unnecessarily long time. If the device mal-

functions, remove the cuff from the arm.

•

Do not allow sustained pressure in the cuff or frequent measure-

ments. The resulting restriction of the blood flow may cause injury.

•

Ensure that the cuff is not placed on an arm in which the arteries

or veins are undergoing medical treatment, e.g. intravascular ac-

cess or therapy, or an arteriovenous (AV) shunt.

•

Do not use the cuff on people who have undergone a mastectomy.

•

Do not place the cuff over wounds as this may cause further injury.

•

The blood pressure monitor can only be operated with batteries.

14

•

To conserve the batteries, the monitor switches off automatically if

no buttons are pressed for one minute.

•

The device is only intended for the purpose described in these

instructions for use. The manufacturer is not liable for damage

resulting from improper or careless use..

Storage and Care

•

The blood pressure monitor is made up of precision electronic

components. Accuracy of readings and the instrument’s service

life depend on careful hand ling:

– You should protect the device from impact, moisture, dirt, major

temperature fluctuations and direct exposure to the sun’s rays.

– Never drop the device.

– Do not use near strong electromagnetic fields, i.e. keep it away

from any radio systems and mobile phones.

– Only ever use the cuffs provided with the monitor or original

replacement cuffs. Otherwise erroneous results will be recorded.

•

Do not press any buttons until the cuff is in position.

•

If the instrument is not used for any length of time, we recommend

removing the batteries.

Advice on batteries

•

Batteries can be fatal if swallowed. You should therefore store the

batteries and products where they are inaccessible to small chil-

dren. If a battery has been swallowed, call a doctor immediately.

•

Batteries should not be charged or reactivated with any other

means, nor should they be taken apart, thrown in the fire or short-

circuited.

•

Remove the batteries from the instrument if they are worn out or if

you are not going to use the instrument for any length of time. This

prevents any damage as a result of leakage. Always replace all the

batteries at the same time.

• Never use different types of battery, battery brands or batteries with

different capacities. You should preferably use alkaline batteries.

Repair and disposal

•

Batteries do not belong in domestic refuse. Used batteries should

be disposed of at the collection points provided.

•

Never open the instrument. If these instructions are not heeded,

the warranty will be null and void.

•

Never attempt to repair the instrument or adjust it yourself. We can

no longer guarantee perfect functioning if you do.

•

Repairs may only be performed by Customer Service or author-

ized dealers. However, always check the batteries and replace

them if necessary prior to making any complaint.

•

The appliance should be disposed of accor ding to

Regulation 2002/96/EC-WEEE (Waste Electrical and

Electronic Equipment). In case of queries, please contact the

municipal authorities responsible for waste disposal in your area.

15

3. Unit description

1

. Display

2

. START/STOP button

3

. Memory button M

4

. Wrist cuff

5

. Battery cover

Icons in the display:

1. WHO classification

2. Systolic pressure

3. Cardiac arrhythmia icon

4. Memory display

5. Diastolic pressure

6. Time and date

7. ’Change battery’ icon

8. Release air (arrow)

9. Measured pulse

4. Prepare measurement

Inserting battery

•

Remove the battery cover (left side of the unit).

•

Insert two 1.5 V micro batteries (alkaline, type LR 03). Make abso-

lutely sure that you insert the batteries with the correct polarity as

marked. Do not use rechargeable batteries.

•

Replace the battery cover carefully.

•

With batteries inserted, the unit permanently displays either the

time or the date.

If the ’change battery’ icon

is displayed, measurement is no

longer possible and you must replace all the batteries.

Used batteries do not belong in the household waste. You are legally

obliged to dispose of the batteries. Dispose of them via your special-

ist electrical supplier or local collecting point for recyclable waste.

Note: You will find these markings on batteries

containing harmful sub stances: Pb = battery

containing lead, Cd = battery containing cadmium,

Hg = battery containing mercury.

Setting date and time

It is vital to set date and time. Only in this way is it possible to save

and subsequently retrieve your measured values with the right date

and time.

Time is shown in 24 hour format.

5

3

2

1

4

2

4

8

7

5

3

1

6

9

16

Note: If you hold down M, you can set the values faster.

•

Press and M simultaneously. The month starts flashing. Using

the M button, set the month 1 to 12 and confirm with .

•

Set the day, hour and minute and confirm in each case with .

5. Measuring blood pressure

Positioning cuff

•

Bare your left wrist, making sure that the circulation in the arm is

not restricted by any clothes etc. that are too tight. Position the

cuff on the inside of your wrist.

•

Fasten the cuff with the Velcro fastening so that the upper edge

of the monitor is positioned approx. 1 cm below the ball of your

thumb.

•

The cuff has to be fitted tightly around the wristbut should not

constrict it.

Important: The instrument should only be operated with the original

cuff.

Correct posture

•

Rest for approx. 5 minutes before each measurement. Otherwise

there may be divergences.

•

You can perform the measurement while sitting

or lying. To carry out a blood pressure

measurement, make sure you are sitting

comfortably with your arms and back leaning

on something. Do not cross your legs. Place

your feet flat on the ground. Make sure to rest

your arm and move it. Always make sure that the cuff is at heart

level. Otherwise significant deviations can occur. Relax your arm

and the palm of your hand.

•

In order not to distort the result, it is important to keep still during

the measurement and not talk.

Measuring blood pressure

•

Start the blood pressure monitor with the button. Following the

display check, during which all numbers light up, the cuff pumps

up automatically.

•

Cuff air pressure is released slowly.

If a tendency towards high blood pressure is already detectable,

the cuff is pumped up again and cuff pressure increased further.

As soon as a heart rate is detected, the heart rate symbol

is

displayed.

•

Systolic and diastolic pressure are alternately displayed with the pulse.

•

You can interrupt measurement at any time by pressing the button.

1

2 3

1 cm

M

• • • • • • • • • • • • •

17

•

Er

_ appears if it has not been possible to perform the measure-

ment properly. Observe the section in these instructions on error

messages/troubleshooting and repeat the measurement.

•

The test result is saved automatically.

Evaluating results

Cardiac arrhythmia:

This instrument can identify possible cardiac arrhythmia disorders

during measurement and if necessary indicates the measurement

with the flashing icon

.

This may be an indicator for arrhythmia. Arrhythmia is a condition

where the heart rhythm is abnormal as a result of defects in the bio-

electrical system controlling the heart beat. The symptoms (omitted

or premature heart beats, slow or excessively fast heart rate) may be

caused, among other things, by heart disease, age, physical predis-

position, excessive use of stimulants, stress or lack of sleep. Arrhyth-

mia can only be ascertained through examination by your doctor.

Repeat the measurement if the flashing icon

is displayed after

the measurement. Please note that you should rest for 5 minutes

between measurements and not talk or move during the measure-

ment. If the icon

appears often, please contact your doctor.

Any self-diagnosis and treatment based on the test results may be

dangerous. It is vital to follow your doctor’s instructions.

WHO classification:

According to WHO Guidelines/Definitions and the latest findings, the

test results can be classified and evaluated according to the following

chart:

Range of blood pressure values Systolic (in mmHg) Diastolic (in mmHg) Measure

Grade 3: Severe hypertension (red) >=180 >=110 Seek medical advice

Grade 2: Moderate hypertension (orange) 160 -179 100 -109 Seek medical advice

Grade 1: Mild hypertension (yellow) 140 -159 90 - 99 Have it checked regularly by doctor

High-normal (green) 130 -139 85 - 89 Have it checked regularly by doctor

Normal (green) 120 -129 80 - 84 Check it yourself

Optimal (green) <120 <80 Check it yourself

Source: WHO, 1999

18

The bar graph in the display and the scale on the unit indicate the

range of the blood pressure which has been recorded.

If the values for systolic and diastolic pressure are in two different

WHO ranges (e.g. systolic in the high-normal range and diastolic pres-

sure in the normal range) the graphic WHO classification on the unit

indicates the higher range (high-normal in the example described).

6. Saving, retrieving and deleting results

•

The results of each successful measurement are stored together

with date and time. With more than 60 items of measured data, the

earliest items of data measured are lost.

•

To recall measurements, press the memory button M. The device

first shows the number of used memory spaces and then changes

automatically to the average of all stored measurements (

A

).

• By pressing the memory button M again, the most recent individual

measurements are displayed with the date, time and graphic WHO

classification, while the blood pressure values and the pulse are

displayed in turn.

•

You can clear the memory by holding down the memory button M

for 3 seconds.

7. Error messages/troubleshooting

In case of faults, the message appears in the display.

Error messages can occur when

•

or : the blood pressure values are unusually high or low,

•

or : the cuff is fastened too tightly or loosely,

•

: the pump pressure is higher than 300 mmHg,

•

: pumping up takes longer than 3 minutes,

•

, or : there is a system or unit error,

•

the batteries are almost empty, the batteries must be replaced .

In the above cases, you must repeat the measurement.

Reinsert the batteries if necessary, or else replace them.

8. Cleaning and Care

•

Clean your blood pressure monitor carefully using a slightly damp

cloth only.

•

Do not use any detergents or solvents.

•

Never hold the instrument under water as otherwise liquid can

penetrate and damage the instrument.

•

Never place any heavy objects on the instrument.

9. Technical details

Model no. SBC 24

Measurement

method

Oscillometric, non-invasive blood pressure

measurement on the wrist

Measurement range Cuff pressure 0 – 300 mmHg,

systolic 60 – 260 mmHg,

diastolic 40 – 199 mmHg,

Pulse 40 –180 beats/minute

19

Display accuracy Systolic ± 3 mmHg, diastolic ± 3 mmHg,

pulse ± 5 % of the value shown

Measurement

inaccuracy

Max. permissible standard deviation accord-

ing to clinical testing: systolic 8 mmHg /

diastolic 8 mmHg

Memory 60 memory spaces

Dimensions L 94,8 mm x W 63,3 mm x H 25,5 mm

Weight Approx. 103 g (without batteries)

Cuff size 140 to 195 mm

Permissible operating

conditions

+10 °C to +40 °C, ≤ 85 % relative air humidity

(non-condensing)

Permissible storage

conditions

-20 °C to +50 °C, ≤ 85 % relative air humidity,

800 –1050 hPa ambient pressure

Power supply

2 x 1,5 V

AAA batteries

Battery life For approx. 270 measurements, depending

on the blood pressure level and/or pump

pressure

Accessories Instruction for use, 2 x 1.5 V AAA batteries,

protective cover for display

Classification Internal supply, IPX0, no AP or APG, continu-

ous operation, type BF applied part

Technical information is subject to change without notification to allow

for updates.

•

This unit is in line with European Standard EN 60601-1-2 and is

subject to particular precautions with regard to electromagnetic

compatibility (EMC). Please note that portable and mobile HF

communication systems may interfere with this unit. More details

can be requested from the stated Customer Service address or

found at the end of the instructions for use.

•

This device is in line with the EU Medical Devices Directive 93/42/

EC, the “Medizinproduktegesetz” (German Medical Devices Act)

and the standards EN1060-1 (non-invasive sphygmomanometers,

Part 1: General requirements), EN1060-3 (non-invasive sphyg-

momanometers, Part 3: Supplementary requirements for electro-

mechanical blood pressure measuring systems) and IEC80601-2-30

(Medical electrical equipment – Part 2 – 30: Particular requirements

for the safety and essential performance of automated non-invasive

blood pressure monitors).

•

The accuracy of this blood pressure monitor has been carefully

checked and developed with regard to a long useful life. If using the

device for commercial medical purposes, it must be regularly tested

for accuracy by appropriate means. Precise instructions for checking

accuracy may be requested from the se

rvice address.

20

Lisez attentivement cette notice, conservez-la pour un usage

ultérieur, mettez-la à disposition des autres utilisateurs et suivez les

consignes qui y figurent.

1. Présentation

Le tensiomètre de poignet est conçu pour la mesure non invasive

et la surveillance des valeurs de tension artérielle des personnes

adultes.

Il vous permet de mesurer votre tension rapidement et facilement,

d’enregistrer les valeurs et d’afficher l’évolution des valeurs. Vous

êtes averti en cas d’éventuels troubles du rythme cardiaque.

Les valeurs calculées sont classées selon les directives de l’OMS et

évaluées sous forme graphique.

2. Conseils importants

Symboles utilisés

Les symboles suivants sont utilisés dans le mode d’emploi, sur

l’emballage et sur la plaque signalétique de l’appareil et des acces-

soires:

Attention

Remarque

Ce symbole indique des informations importantes

Respectez les consignes du mode d’emploi

Appareil de type BF

Courant continu

Élimination conformément à la directive euro-

péenne 2002/96/CE – DEEE relative aux déchets

d’équipements électriques et électroniques

Fabricant

-20°C

50°C

Température de stockage admissible

FRANÇAIS

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Sanitas SBC 24 Instructions For Use Manual

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