Sanitas SBM 03 Instructions For Use Manual

D

Blutdruckmessgerät

Gebrauchsanweisung .................................2 – 12

G

Blood pressure monitor

Instructions for use ...................................13 – 22

F

Tensiomètre

Mode d’emploi ..........................................23 – 33

I

Misuratore di pressione

Istruzioni per l’uso ....................................34 – 43

r

Прибор для измерения кровяного давления

на запястье

Инструкция по применению ...................44 – 55

Electromagnetic Compatibility Information

..56 – 58

Serviceadresse:

Hans Dinslage GmbH

Riedlinger Straße 28

88524 Uttenweiler, GERMANY

Tel.-Nr.: (0) 7374-915766

E-Mail: [email protected]

SBM 03

La page charge ...

23

Lisez attentivement ce mode d’emploi, conservez-le

pour un usage ultérieur, mettez-le à la disposition des

autres utilisateurs et suivez les consignes.

1. Premières expériences

Le lecteur de tension artérielle au poignet sert à la

mesure non invasive et au contrôle des valeurs de ten-

sion artérielle d’individus adultes.

Il vous permet de mesurer rapidement et simplement

votre tension artérielle, d’enregistrer les valeurs mesu-

rées et d’afficher l’évolution des valeurs mesurées.

L’appareil vous prévient en cas d’arythmie cardiaque

éventuelle.

Les valeurs obtenues sont classées conformément aux

directives de l’OMS et évaluées sur le plan graphique.

Conservez ce mode d’emploi pour pouvoir vous y référer

ultérieurement et faites en sorte qu’il soit accessible aux

autres utilisateurs.

2. Remarques importantes

Symboles utilisés

Les symboles suivants sont utilisés dans le mode d’em-

ploi, sur l’emballage et sur la plaque signalétique de

l’appareil et des accessoires:

Attention

Remarque

Ce symbole indique des informations

importantes.

Respectez les consignes du mode

d’emploi

Appareil de type BF

Courant continu

Élimination conformément à la direc-

tive européenne – DEEE relative aux

déchets d’équipements électriques et

électroniques

Fabricant

Storage

RH ≤95%

-20°C

55°C

Température et taux d’humidité de

stockage admissibles

FRANÇAIS

24

Operating

5°C

40°C

RH ≤90%

Température et taux d’humidité d’utili-

sation admissibles

Protéger contre l’humidité

SN Numéro de série

0483

Le sigle CE atteste de la conformité

aux exigences fondamentales de la

directive 93/42/CEE relative aux dispo-

sitifs médicaux.

Remarques relatives à l’utilisation

•

Mesurez toujours votre tension au même moment de

la journée afin que les valeurs soient comparables.

•

Avant toute mesure, reposez-vous environ 5minutes!

•

Lorsque vous devez effectuer plusieurs mesures sur

une personne, patientez à chaque fois 5minutes entre

chaque mesure.

•

Évitez de manger, boire, fumer ou d’exercer des acti-

vités physiques pendant au moins 30minutes avant la

mesure.

•

Effectuez une nouvelle mesure si vous avez un doute

sur les valeurs mesurées.

•

Les mesures que vous avez établies servent juste à

vous tenir informé de votre état, elles ne remplacent

pas un examen médical! Parlez-en avec votre méde-

cin, vous ne devez prendre aucune décision d’ordre

médical sur la base de ces seules mesures (par ex.

choix de médicaments et de leurs dosages)!

•

N’utilisez pas le tensiomètre sur des nouveaux-nés et

les patientes atteintes de pré-éclampsie. Nous recom-

mandons de consulter le médecin avant d’utiliser le

tensiomètre pendant la grossesse.

•

En cas de limitation de la circulation sanguine dans un

bras en raison de maladies chroniques ou aiguës des

vaisseaux (entre autres vasoconstriction), l’exactitude

de la mesure au poignet est limitée. Dans ce cas, pas-

sez à un tensiomètre au bras.

•

Les maladies cardio-vasculaires peuvent entraîner

des erreurs de mesure, plus précisément des mesures

imprécises. Ce problème se pose aussi en cas de ten-

sion très basse, de diabète, de troubles de la circula-

tion et du rythme cardiaque et de frissons de fièvre ou

de tremblements.

•

Le tensiomètre ne doit pas être utilisé parallèlement à

un appareil chirurgical haute fréquence.

•

Utilisez uniquement l’appareil sur des personnes dont

le périmètre du poignet correspond à celui indiqué

pour l’appareil.

25

•

Veuillez noter que la fonction du membre concerné

peut être entravée lors du gonflage.

•

Il ne faut pas bloquer la circulation sanguine plus long-

temps que nécessaire au cours de la prise de tension.

Si l’appareil ne fonctionne pas bien, retirez le brassard

du bras.

•

Évitez des mesures trop fréquentes ou une pression

continue du brassard. Elles entraînent une réduction

de la circulation sanguine et constituent un risque de

blessure.

•

Veillez à ne pas placer le brassard sur un bras, dont

les artères ou les veines sont soumises à un traitement

médical, par exemple en présence d’un dispositif d’ac-

cès intravasculaire destiné à un traitement intravascu-

laire ou en cas de shunt artérioveineux.

•

N’utilisez pas le brassard sur des personnes qui ont

subi une mastectomie.

•

Ne placez pas le brassard sur des plaies, son utilisa-

tion peut les aggraver.

•

Vous ne pouvez utiliser le tensiomètre qu’avec des

piles.

•

L’arrêt automatique permet de faire passer le tensio-

mètre en mode économie d’énergie lorsqu’aucune

touche n’est utilisée pendant 1minute.

•

L’appareil est conçu pour l’utilisation décrite dans ce

mode d’emploi. Le fabricant ne peut être tenu pour

responsable des dommages causés par une utilisation

inappropriée ou non conforme.

Remarques relatives à la conservation et à

l’entretien

• L’appareil de mesure de la tension artérielle est constitué

de pièces électroniques, de grande précision. L’appa-

reil doit être conservé dans un environne ment approprié

afin de garantir la précision des valeurs et d’optimiser la

durée de vie du produit:

– Protégez l’appareil des chocs et conservez-le à l’abri

de l’humidité, de la poussière, des variations ther-

miques et d’une exposition directe au soleil.

– Ne laissez pas tomber l’appareil.

– N’utilisez pas l’appareil à proximité de forts champs

électromagnétique. Eloignez-le des radios ou des

téléphones mobiles.

– Utilisez uniquement les brassards de rechange four-

nis ou d’origine. Dans le cas contraire, vous obtien-

drez des valeurs mesurées erronées.

•

N’appuyez pas sur les touches tant que vous n’avez

pas mis le brassard.

•

Au cas où vous ne vous servez pas de l’appareil pen-

dant une longue période, nous vous recommandons

de retirer les piles.

26

Remarques relatives aux piles

• L’ingestion de piles peut se révéler mortelle. Laissez par

conséquent les piles et les produits hors de portée des

jeunes enfants. Au cas où une pile a été avalée, faites

immédiatement appel à un médecin.

•

Les piles ne doivent être ni rechargées ni réactivées

par d’autres méthodes ni démontées ni jetées dans le

feu ni court-circuitées.

•

Lorsqu’elles sont usagées ou si l’appareil ne doit pas

être utilisé avant longtemps, retirez les piles de l’appa-

reil. Vous éviterez ainsi les dommages liés aux fuites.

Remplacez toujours toutes les piles en même temps.

• N’utilisez pas des types ou des marques de piles dif-

férents et n’utilisez pas des piles d’une capacité diffé-

rente. Utilisez de préférence des piles alcalines.

Remarques relatives à la réparation et à la mise

au rebut

•

Les piles ne sont pas des ordures ménagères. Veuillez

jeter les piles usagées dans les conteneurs prévus à

cet effet.

•

N’ouvrez pas l’appareil. Le non-respect de cette

consigne annulera la garantie.

•

Vous ne devez en aucun cas réparer ou ajuster l’appa-

reil vous-même. Le cas contraire, aucun fonctionne-

ment irréprochable n’est garanti.

•

Les réparations doivent être effectuées uniquement

par le service après-vente ou des revendeurs agréés.

Cependant avant de faire une réclamation, contrôlez

d’abord les piles et changez-les, le cas échéant.

•

Pour éliminer l’appareil, conformez-vous à la

directive sur les appareils électriques et

électroniques –

WEEE (Waste Electrical and

Electronic Equipment)

. Pour toute question, adressez-

vous aux collectivités locales responsables de l’élimi-

nation de ces déchets.

3. Description de l’appareil

1. Affichage

2. Touche mémoire M

3. START/STOP

4. Couvercle du

compartiment des piles

5. Brassard

3

1

2

4

5

27

Affichages à l’écran:

1. Heure et date

2. Pression systolique

3. Pression diastolique

4. Unité mmHg

5. Pouls obtenu

6. Symbole pouls

7. Numéro d’enregistrement

8. Flèche gonflage, dégonflage

9. Symbole changement de piles

10. Symbole arythmie cardiaque

11. Classe OMS

4. Préparation à la mesure

Mise en place des piles

•

Retirez le couvercle du compartiment des piles situé

sur le côté gauche de l’appareil.

•

Installez deux piles de type 1,5 V Micro (piles alca lines

type LR 03). Assurez-vous que les piles sont correcte-

ment installées, à l’aide des signes de polarité. N’utili-

sez pas de piles rechargeables.

•

Refermez soigneusement le couvercle du comparti-

ment des piles.

Si le symbole changement de piles

s’affiche,

aucune mesure ne peut être effectuée et vous devez

remplacer toutes les piles.

Ne mettez pas les piles usées à la poubelle. Ramenez

les à votre revendeur ou au lieu de collecte situé près de

chez vous. La loi vous oblige d’éliminer les piles.

Remarque : Ces marquages figurent sur

les piles contenant des substances

toxiques: Pb = pile contenant du plomb,

Cd = pile contenant du cadmium, Hg = pile

contenant du mercure.

Réglage de la date et de l’heure

Vous devriez impérativement régler la date et l’heure. Ce

n’est qu’ainsi que vous pourrez enregistrer vos valeurs

mesurées correctement, avec la date et l’heure, et vous

y référer ultérieurement.

L’heure s’affiche au format 24 heures.

Remarque : Pour régler les valeurs en accéléré, mainte-

nez la touche M enfoncée.

•

Appuyez simultanément sur et M. Le mois com-

mence à clignoter. A l’aide de la touche M, réglez le

mois entre 1 et 12 et validez avec .

•

Réglez le jour, l’heure et la minute et validez à chaque

fois avec .

9

2

8

3

7

6

4

1

5

10

11

28

5. Mesure de la tension artérielle

Mise en place du brassard

•

Dégagez votre poignet gauche. Veillez à ce que la cir-

culation sanguine du bras ne soit pas entravée par des

vêtements trop serrés ou autre. Posez le brassard à

l’intérieur de votre poignet.

•

Fermez le brassard avec le Velcro de sorte que l’arête

supérieure de l’appareil se trouve à env. 1 cm sous la

paume de la main.

•

Le brassard doit être bien serré sur le poignet, sans le

sangler.

Attention : L’appareil ne doit être utilisé qu’avec le bras-

sard d’origine.

Adoption d’une posture correcte

•

Avant chaque mesure, reposez-vous pendant env.

5 minutes! Cela peut sinon engendrer des écarts.

•

La mesure peut se faire en

position assise ou allongée. Instal-

lez-vous confortablement avant de

prendre votre tension. Faites en

sorte que votre dos et vos bras

soient bien appuyés sur le dossier

et les accoudoirs. Ne croisez pas les jambes. Posez

les pieds bien à plat sur le sol. Soutenez impérative-

ment votre bras et pliez-le. Faites attention, dans tous

les cas, à ce que la manchette se trouve au niveau du

cœur. Sinon, cela pourrait entraîner des erreurs consi-

dérables. Détendez votre bras et les paumes.

•

Pour ne pas fausser le résultat de la mesure, il est

important de rester calme pendant la mesure et de ne

pas parler.

Mesure de la tension artérielle

•

Mettez le lecteur de tension artérielle en marche au

moyen de la touche .

•

Le dernier résultat mesuré enregistré s’affiche briève-

ment avant la mesure. Si la mémoire ne contient

aucune mesure, l’appareil affiche 0.

•

La manchette se gonfle automatiquement. La pression

pneumatique du brassard se relâche lentement.

Si une tension artérielle élevée est décelée dès ce

stade, regonflez le brassard et augmentez à nouveau

• • • • • • • • • • • • •

29

la pression. Dès qu’une pulsation est détectée, le sym-

bole pouls s’affiche.

•

La pression systolique, la pression diastolique et le

pouls mesurés s’affichent.

•

Pour interrompre la mesure à tout moment, appuyez

sur le bouton .

•

_

s’affiche lorsque la mesure n’a pas pu être effec-

tuée correctement. Con sultez le chapitre Message

d’erreur/suppression des erreurs dans le présent mode

d’emploi et recommencez la mesure.

•

Le résultat de la mesure est enregistré automatique-

ment.

Evaluation des résultats

Arythmies cardiaques :

Pendant la mesure, cet appareil peut identifier une aryth-

mie cardiaque éventuelle. Le cas échéant, après la

mesure, le symbole

s’affiche.

Ce symbole peut indiquer une arythmie. L’arythmie est

une pathologie lors de laquelle, du fait de défauts dans

le système bioélectrique commandant les battements du

cœur, le rythme cardiaque est anormal. Les symptômes

(battements du cœur anarchiques ou précoces, pouls

lent ou trop rapide) peuvent entre autres être dus à des

maladies cardiaques, à l’âge, à une prédisposition cor-

porelle, à une mauvaise hygiène de vie, au stress ou au

manque de sommeil. L’arythmie ne peut être décelée que

par une consultation médicale.

Si le symbole s’affiche à l’écran après la mesure,

recommencez la mesure. Veillez à vous reposer pen-

dant 5 minutes et à ne pas parler ni bouger pendant la

mesure. Si le symbole apparaît souvent, veuillez

consulter votre médecin. Tout auto-diagnostic ou toute

auto-médication découlant des résultats mesurés pourra

se révéler dangereux. Respectez impérativement les

indications de votre médecin.

30

Classe OMS :

Conformément aux directives/définitions de l’Organisa-

tion Mondiale de la Santé (OMS) et aux connaissances

les plus récentes, les résultats de mesure sont classés et

évalués selon le tableau suivant.

Ces valeurs ne doivent être utilisées qu’à titre indicatif

car la pression sanguine varie selon les personnes, les

âges, etc.

Il est important de consulter votre médecin de manière

régulière pour obtenir des conseils. Votre médecin vous

donnera vos valeurs personnelles pour une pression

sanguine normale et la valeur à laquelle la pression san-

guine est considérée comme dangereuse.

Si la valeur de systole et de diastole figure dans deux

plages OMS différentes (par exemple systole dans la

plage « Elevée à normale » et diastole dans la plage

« Normale »), la répartition graphique de l’OMS sur l’ap-

pareil vous montre toujours la plage la plus élevée, c’est-

à-dire pour l’exemple décrit « Elevée à normale ».

6. Enregistrement, appel et suppression

des valeurs mesurées

•

Les résultats de chaque mesure réussie sont enregis-

trés avec la date et l’heure. En présence de plus de 60

données mesurées, les données les plus anciennes

sont supprimées.

•

Pour rappeler les résultats mesurés, appuyez sur la

touche mémoire M. L’appareil affiche tout d’abord

le nombre de places occupées dans la mémoire

puis passe automatiquement au dernier résultat de

mesure enregistré. Appuyez de nouveau sur la touche

mémoire M pour afficher les dernières valeurs mesu-

rées avec la date, l’heure et la répartition OMS gra-

phique.

Plage des valeurs de tension artérielle Systole (in mmHg) Diastole (in mmHg) Mesure

Niveau 3 : forte hypertonie ≥180 ≥110 Consultez un médecin

Niveau 2 : hypertonie moyenne 160 -179 100 -109 Consultez un médecin

Niveau 1 : légère hypertonie 140 -159 90 - 99 Surveillance médicale régulière

Elevée à normale 130 -139 85 - 89 Surveillance médicale régulière

Normale 120 -129 80 - 84 Contrôle individuel

Optimale <120 <80 Contrôle individuel

Source: OMS, 1999

31

•

Pour effacer la mémoire, appuyez sur la touche

mémoire M pendant 3 secondes.

7. Message d’erreur/suppression des

erreurs

En présence d’erreurs, le message d’erreur _

s’affiche à l’écran.

Des messages d’erreur peuvent s’afficher lorsque

•

la pression systolique ou diastolique n’a pas pu être

mesurée ( ou apparaît à l’écran);

•

la pression systolique ou diastolique se trouve hors de

la plage de mesure ( ou apparaît à l’écran);

•

la manchette est trop serrée ou trop lâche ( ou

apparaît à l’écran);

•

la pression de gonflage est supérieure à 300mmHg

( apparaît à l’écran);

•

le gonflage dure plus de 160secondes ( apparaît à

l’écran);

•

il existe une erreur sur le système ou l’appareil ( ,

, ou apparaît à l’écran);

•

les piles sont presque vides .

Dans ce cas, reprenez la mesure.

Le cas échéant, réinsérez les piles ou remplacez-les.

Alarme technique – Description

Si la tension artérielle (systolique ou diastolique) mesu-

rée se situe hors de l’intervalle donné dans le paragraphe

Caractéristiques techniques, l’alarme technique affiche

à l’écran le message

ou . Dans ce cas, consultez

un médecin ou vérifiez que vous utilisez correctement

l’appareil.

Les valeurs limites de l’alarme technique sont des valeurs

d’usine fixes et ne peuvent être ni modifiées, ni désac-

tivées. Dans le cadre de la norme CEI 60601-1-8, ces

valeurs limites de l’alarme ont une priorité secondaire.

L’alarme technique n’est pas une alarme verrouillée

et n’a pas besoin d’être réinitialisée. Le signal affiché

à l’écran disparaît automatiquement au bout de

8secondes environ.

8. Nettoyage et entretien

•

Nettoyez soigneusement le tensiomètre, uniquement à

l’aide d’un chiffon légèrement humide.

•

N’utilisez pas de produit nettoyant ou de solvant.

• Ne mettez en aucun cas l’appareil sous l’eau car celle-ci

pourrait pénétrer à l’intérieur de l’appareil et l’endommager.

•

Ne posez pas d’objets lourds sur l’appareil.

9. Données techniques

N° du modèle SBM 03

Mode de mesure Mesure de la tension artérielle au

poignet, oscillométrique et non

invasive

32

Plage de mesure Pression du brassard

0 – 300mmHg,

systolique 60 – 260mmHg,

diastolique 40 – 199mmHg,

Pouls 40 – 180 battements/mn

Précision de

l

’

indicateur

systolique ± 3mmHg,

diastolique ± 3mmHg,

Pouls ± 5% de la valeur affichée

Incertitude de

mesure

écart type max. admissible selon

des essais cliniques:

systolique 8mmHg /

diastolique 8mmHg

Mémoire 60 emplacements

d’enregistrement

Dimensions L 84mmx l 62mmx H 30mm

Poids Environ 112 g (sans piles)

Taille du brassard de 14,0 à 19,5cm

Conditions de fonc-

tionnement admis-

sibles

de +5°C à +40°C, humidité rela-

tive de ≤ 90% (sans conden-

sation)

Conditions de sto-

ckage admissibles

de -20°C à +55°C, humidité

relative de ≤ 95%, pression

ambiante de 800 – 1050hPa

Alimentation élec-

trique

2 x 1,5 V

piles AAA

Durée de vie des

piles

Environ 180mesures, selon le

niveau de tension artérielle ainsi

que la pression de gonflage

Accessoires Mode d

’

emploi, 2 xpiles AAA

1,5 V, Étui de rangement

Classement Alimentation interne, IPX0, pas

d

’

AP ni d

’

APG, utilisation conti-

nue, appareil de type BF

Des modifications pourront être apportées aux carac-

téristiques techniques sans avis préalable à des fins

d’actualisation.

•

Cet appareil est conforme à la norme européenne

EN60601-1-2 et répond aux exigences de sécurité

spéciales relatives à la compatibilité électromagné-

tique. Veuillez noter que les dispositifs de commu-

nication HF portables et mobiles sont susceptibles

d’influer sur cet appareil. Pour plus de détails, veuillez

contacter le service après-vente à l

’

adresse mention-

née ou vous reporter à la fin du mode d’emploi.

•

Cet appareil est conforme à la directive européenne

93/42/EC sur les produits médicaux, à la loi sur les

produits médicaux ainsi qu

’

aux normes européennes

33

EN1060-1 (tensiomètres non invasifs, partie1: exi-

gences générales), EN1060-3 (tensiomètres non inva-

sifs, partie 3: exigences complémentaires sur les

tensiomètres électromécaniques) et EC80601-2-30

(appareils électromédicaux, partie 2-30: exigences

particulières pour la sécurité et les performances

essentielles des tensiomètres non invasifs automa-

tiques).

•

La précision de ce tensiomètre a été correctement tes-

tée et sa durabilité a été conçue en vue d

’

une utilisa-

tion à long terme.

Dans le cadre d

’

une utilisation médicale de l

’

appa-

reil, des contrôles techniques de mesure doivent être

menés avec les moyens appropriés. Pour obtenir des

données précises sur la vérification de la précision de

l

’

appareil, vous pouvez faire une demande par courrier

au service après-vente.

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