HoverTech Q2Roller Manuel utilisateur

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Manuel utilisateur
*Le dispositif HoverMatt patient unique est compatible avec l’IRM par logique. Le dispositif est entièrement composé de matériaux non métalliques.
Le produit ne provoque pas de perte de signal, de dégradation de l’image ou d’artefacts.
Résumé de la documentation technique
Le système de transfert pneumatique HoverTech est un dispositif multifonction qui
facilite le repositionnement et réduit considérablement le risque de blessures liées
à la manipulation des patients.
Gamme HoverMatt
Radiotransparence
Des études sur la radiotransparence ont été menées dans
un environnement de radiologie clinique testant 24 vues
anatomiques différentes.
Aucun artefact n’a été détecté dans les images.
Test cutané
Tests d’irritation et d’hypersensibilité retardée conformément
à la norme EN ISO 10993-10:2013. Évaluation biologique
des dispositifs médicaux.
Intégrité cutanée
Le système d’électrodes de retour MEGA Soft® a été testé par
Megadyne avec la gamme HoverMatt - patient unique et réutilisable -
sur des patients adultes de plus de 68 kg (150 lb).
Le système MEGA Soft (MEGA 2000, MEGA Soft ou MEGA Soft Dual
Cord) peut être utilisé en toute sécurité lors des procédures réalisées
avec la gamme de matelas HoverMatt patient unique et réutilisable.
Il est important de limiter les draps et les couches supplémentaires
entre le dispositif et le patient. Un excès de matériau entre le patient
et le dispositif peut diminuer l’effet chirurgical.
Transfert de chaleur
Cincinnati Sub-Zero a réalisé des tests pour évaluer le transfert de
chaleur du dispositif 876 MaxiTherm® Lite et du 195P Gelli-Roll®
à travers le dispositif HoverMatt avec un poids simulé de 90 kg
(200 lb). Des thermocouples étaient situés dans la tête, le dos
et le fessier du patient simulé.
Lorsque le dispositif HoverMatt était utilisé au-dessus d’un dispositif
Maxitherm Lite ou Gelli-Roll, la chute de température dans le
dispositif HoverMatt était d’environ 1 °C, ce qui est considéré
comme négligeable sur le plan clinique.
Inammabilité
Un laboratoire indépendant a réalisé des tests d’inammabilité selon
les normes STD 16 CFR 1610-97 et 16-CFR Partie 1632.4 sur la
gamme de matelas HoverMatt patient unique et réutilisable.
Les deux produits ont passé avec succès le test d’inammabilité.
Compatibilité avec l’IRM*
L’imagerie par résonance magnétique a été réalisée dans un
laboratoire d’essais indépendant de premier ordre à l’aide d’un
système d’IRM de 3 teslas (General Electric Healthcare), d’une
bobine d’émission-réception de RF corps entier et selon les
séquences d’impulsions suivantes :
(1) T1 pondérée, séquence d’impulsions en écho de spin et
(2) séquence d’impulsions en écho de gradient (GRE).
Les produits HoverMatt réutilisables n’ont pas provoqué de perte
de signal, de distorsion de l’image ou d’artefacts apparents associés
à une IRM réalisée à 3 teslas.
HoverMatt réutilisable
Thermosoudé
La technologie de thermosoudage évite que des trous d’aiguille
servent de points d’entrée à des micro-organismes à l’intérieur du
dispositif HoverMatt. Elle élimine également la migration de micro-
organismes qui pourrait se produire par l’intermédiaire des ls des
produits cousus. Un laboratoire indépendant a réalisé des tests à
l’intérieur et à l’extérieur d’un dispositif HoverMatt souillé après avoir
été nettoyé conformément au protocole.
L’intérieur et l’extérieur du dispositif HoverMatt ont été testés après
le lavage, après avoir été manipulés par une personne portant ou
non des gants. Lorsque la personne portait des gants, le dispositif
HoverMatt se trouvait en dessous de la limite de détection du test
(<1 UFC/cm²) sur les surfaces intérieures et extérieures. Lorsque la
personne ne portait pas de gants, l’extérieur du dispositif HoverMatt
était « très légèrement positif » (1 UFC/cm²), tandis que l’intérieur
était inférieur à la limite de détection du test (<1 UFC/cm²).
Agent antimicrobien
Un additif antimicrobien est inclus dans la composition de tous les
dispositifs HoverMatt réutilisables et fait partie de l’engagement
d’HoverTech en matière de contrôle des infections.
28 g (1 once) de revêtement en polyuréthane imprégné
d’antimicrobien sont ajoutés à l’intérieur du dispositif HoverMatt en
nylon. Une couche stratiée de polyuréthane est xée à ce revêtement.
Si un patient transpire ou saigne, l’agent antimicrobien est aspiré à
travers le nylon pour attaquer les bactéries. Si des uides corporels
pénètrent à l’intérieur du dispositif HoverMatt, l’agent antimicrobien
est aspiré à travers le polyuréthane stratié pour attaquer les
bactéries. Une liste de tous les micro-organismes contrôlés par
cet agent antimicrobien est disponible auprès d’HoverTech.
HoverMatts patient unique
Étude des particules
Des tests de Gelbo Flex ont été réalisés par un laboratoire
indépendant conformément à la réglementation de la FDA aux
États-Unis (21 CFR Partie 58) sur trois dispositifs de transfert latéral
pneumatiques patient unique pour déterminer et comparer le niveau
de perte de particules de matériau (peluchage).
Le système de transfert pneumatique HoverMatt® patient unique a
produit 96 particules de 10 microns pendant le test. Cela représente
81,9 % de moins que le produit équivalent du concurrent 1, qui
a produit 530 particules, et 94,6 % de moins que le produit du
concurrent 2, qui a produit 1 773 particules dans les mêmes
conditions de test.
Études techniques sur la prévention des escarres
Des tests d’un laboratoire tiers basés sur les derniers tests de surface
reconnus par le secteur et recommandés par le NPIAP (anciennement
NPUAP) ont été réalisés sur le dispositif HoverMatt patient unique,
le drap de repositionnement HoverSling et le dispositif HoverSling
Split-Leg. Les tests de compatibilité ont été réalisés avec les matelas
à faible perte d’air Hill-Rom Sport 2 et Stryker ISO Gel.
Les résultats de ces tests, y compris le critère analogue corporel,
l’immersion, le microclimat (MVTR), l’enveloppement et la résistance
au glissement, montrent que les produits ont des propriétés
d’évaporation élevées et n’augmentent pas les niveaux de
température. L’association de ces qualités importantes contribue
à créer le microclimat idéal entre le patient et le produit. Elles sont
entièrement compatibles avec les surfaces à faible perte d’air et
n’interfèrent pas avec l’efcacité de ces types de matelas.
Test d’inammabilité passé avec succès
Essais d’inammabilité conformément à la norme ISO 12952-1:2010
Textiles – Évaluation de l’allumabilité des articles de literie.
Partie 1 : Source d’allumage : cigarette en combustion.
Essais d’inammabilité conformément à la norme EN 1021-1:2014,
Ameublement - Évaluation de l’allumabilité des meubles rembourrés
– Partie 1 : Source d’allumage : cigarette en combustion.
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Dispositif de transfert sur coussin d’air HoverMatt
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