Samsung ACCUVIX A30 Manuel utilisateur

ACCUVIX A30
Samsung
Marque
Samsung
Modèle
ACCUVIX A30
Catégorie
Mesure, test
Taper
Manuel utilisateur
Manuel d'utilisation
Samsung Medison fournit la garantie suivante à l'acheteur de son système. Cette garantie est valable pendant
un an à partir de la date d'installation et couvre tous les problèmes causés par des défauts de matériaux ou de
fabrication. Samsung Medison procédera, comme seul et unique recours, au remplacement à ses frais des unités
qui s'avéreraient défectueuses pendant la période de garantie.
La garantie ne couvre pas les dommages et les pertes causés par des facteurs extérieurs y compris notamment :
incendie, inondation, tempête, raz-de-marée, foudre, tremblement de terre, vol, conditions anormales de
fonctionnement, et destruction intentionnelle de l'équipement.
Les dommages causés par le déplacement de l'équipement ne sont pas couverts.
La garantie est nulle lorsque l'équipement a été endommagé par suite d'un accident, d'une utilisation erronée,
d'un usage abusif, d'une chute ou d'une tentative de modification ou de transformation d'une pièce ou d'un
assemblage.
Les pièces qui présentent des défauts esthétiques ou des dégradations ne seront pas remplacées. Le remplacement
des piles, des supports de formation, et des fournitures n'est pas couvert.
Samsung Medison ne sera pas responsable des dommages consécutifs ou indirects de quelque nature qu'ils
soient, résultant ou en lien avec l'utilisation de l'équipement.
Samsung Medison ne sera pas responsable d'aucune perte, dommage ou atteinte résultant d'un retard dans les
services rendus pendant la période de garantie.
Cette garantie limitée remplace toute autre garantie exprimée ou implicite, y compris les garanties de
qualité marchande et de convenance dans un but particulier. Aucun représentant ou autre personne n'est
autorisé à représenter ou assumer pour Samsung Medison toute responsabilité de la garantie au-delà de celle
mentionnée ici.
L'équipement défectueux retourné à Samsung Medison doit être emballé dans les cartons prévus à cet effet.
Les frais de transport et d'assurance sont à la charge du client. Pour renvoyer le matériel défectueux à Samsung
Medison, veuillez contacter le service clientèle de Samsung Medison
Samsung Medison ou un distributeur local fournira, sur demande, des schémas des circuits, les listes des
différents composants, des descriptions, des instructions d'étalonnage et d'autres informations qui aideront votre
technicien, dûment qualifié, à réparer les pièces de l'équipement qui auront été désignées de réparables par
Samsung Medison.
AT TENTION:
Fabricant des États-Unis restreint la vente de ce dispositif par un médecin ou sur l'ordre d'un médecin.
GARANTIE
Fabricant: SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Service clientèle de SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
Tél: 82-2-2194-1234 Fax: 82-2-2194-1071
Adresse Internet : www.samsungmedison.com
Représentant EC : SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD.
Blackbushe Business Park, Saxony Way,
Yateley, Hampshire, GU46 6GG, UK
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Les dommages causés par le déplacement de l'équipement ne sont pas couverts.
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d'un usage abusif, d'une chute ou d'une tentative de modification ou de transformation d'une pièce ou d'un
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soient, résultant ou en lien avec l'utilisation de l'équipement.
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services rendus pendant la période de garantie.
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qualité marchande et de convenance dans un but particulier. Aucun représentant ou autre personne n'est
autorisé à représenter ou assumer pour Samsung Medison toute responsabilité de la garantie au-delà de celle
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Samsung Medison.
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GARANTIE
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Adresse Internet : www.samsungmedison.com
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Blackbushe Business Park, Saxony Way,
Yateley, Hampshire, GU46 6GG, UK
Manuel d'utilisation
Version 2.00.00
Français
Système échographique de diagnostic
INFORMATIONS PROPRIÉTAIRES ET LICENCE DU LOGICIEL
Le Client doit garder condentielles les informations propriétaires fournies ou divulguées au Client par
Samsung Medison, excepté dans le cas où de telles informations sont devenues de notoriété publique
sans qu'il y ait eu faute de la part du Client. Le Client ne doit pas utiliser lesdites informations propriétaires
sans le consentement préalable écrit de Samsung Medison, pour toute raison autre que l'entretien, la
réparation ou l'utilisation du matériel.
Les systèmes Samsung Medison contiennent des logiciels propriétaires sous une forme lisible par une
machine. Samsung Medison se réserve tous les droits, titres et intérêts liés au logiciel excepté dans le cas
où l'achat de ce produit inclurait une licence d'utilisation du logiciel lisible par une machine contenu dans
celui-ci. Le Client ne doit pas copier, tracer, désassembler ou modier le logiciel. La cession de ce produit
par le Client implique le transfert de la présente licence, qui n'est pas cessible d'une autre manière quelle
qu'elle soit. À l'annulation ou à la résiliation du présent contrat, ou lors du retour du matériel pour des
raisons autres que la réparation ou la modication, le Client doit rendre à Samsung Medison toutes les
informations propriétaires.
Exigences en matière de sécurité
Classications:
X
Type de protection contre les électrocutions: classeI
X
Degré de protection contre les électrocutions (connexion au patient): équipement de typeBF
X
Degré de protection contre les inltrations néfastes d'eau: équipement ordinaire
X
Degré de sécurité d'application en présence d'un anesthésique inammable au contact de
l'air, de l'oxygène ou de protoxyde d'azote: l'équipement ne convient pas à une utilisation en
présence du mélange d'un anesthésique inammable au contact de l'air, de l'oxygène ou de
protoxyde d'azote.
X
Mode de fonctionnement: fonctionnement continu
Les normes de sécurité électromécanique sont conformes à:
X Appareils électromédicaux, Partie1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles [CEI60601-1:2005]
X Appareils électromédicaux, Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles - Norme collatérale: Compatibilité électromagnétique – Prescriptions et
essais [CEI 60601-1-2:2007]
X Appareils électromédicaux, Partie 1-6 : Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles – Norme collatérale: Aptitude à l'utilisation [CEI60601-1-6:2006]
X Appareils électromédicaux, Partie 2-37 : Règles particulières de sécurité pour les appareils de
diagnostic et de surveillance médicaux à ultrasons [CEI60601-2-37:2007]
X Appareils électromédicaux, Partie1: Règles générales de sécurité [CEI60601-1:1988 avec A1:1991 et
A2:1995]
X Appareils électromédicaux, Partie1: Règles générales de sécurité – 1 Norme collatérale: Conditions
générales sur la sûreté électrique de l'équipement médical [CEI60601-1-1:2000]
X Appareils électromédicaux, Partie1: Règles générales de sécurité – 2 Norme collatérale: Compatibilité
électromagnétique – Exigences et essais [CEI 60601-1-2:2001, A1:2004]
X Appareils électromédicaux, Partie1: Règles générales de sécurité – 4 Norme collatérale: Systèmes
électromédicaux programmables [CEI60601-1-4: 1996, A1:1999]
X Appareils électromédicaux, Partie2: Règles particulières de sécurité pour les appareils de diagnostic et
de surveillance médicaux à ultrasons [CEI60601-2-37: 2001 avec A1:2004, A2:2005]
X Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux [ISO14971:2007]
X Appareils électromédicaux, Partie1: Règles générales de sécurité [UL60601-1:2003]
X Appareils électromédicaux, Partie1: Règles générales de sécurité [CAN/CSA 22.2 No.601.1-M90:1990,
avec R2003, avec R2005]
X Évaluation biologique des dispositifs médicaux [ISO10993: 2009]
X Moyens normalisés pour la déclaration des émissions acoustiques des appareils de diagnostic médical à
ultrasons [CEI61157:2007]
Déclarations:
Symbole du CSA pour le Canada et les États-Unis d'Amérique
Déclaration du fabricant relative à la conformité du produit avec la ou les directives CEE
applicables et l'Organisme notié européen.
Déclaration du fabricant relative à la conformité du produit avec la ou les directives CEE
applicables.
Symbole GMP (BPF-Bonnes pratiques de fabrication) pour la règlementation
coréenne du système qualité.
À lire en premier
Vous devez être familiarisé avec tous ces domaines avant d'utiliser ce manuel ou votre système
d'échographie.
Veuillez conserver ce guide de l'utilisateur à proximité du produit pour référence lors de l'utilisation du
système.
Pour une utilisation de ce produit en toute sécurité, commencez par lire le chapitre1 «Sécurité» et le
chapitre8 «Entretien» de ce manuel.
Ce manuel ne comprend pas de résultats ou d'opinions de diagnostic. Reportez-vous également aux
références de mesure pour les résultats de mesure de chaque application avant le diagnostic nal.
Ce produit est un échographe; il ne peut pas être utilisé à partir d'un PC. Nous nous dégageons de toute
responsabilité en cas d'erreurs survenues lorsque le logiciel du système fonctionne sur un PC.
Seuls des médecins ou un personnel supervisé par un médecin peuvent utiliser ce système. Des
personnes non qualiées ne sont pas autorisées à utiliser ce produit.
Le fabricant n'est pas tenu responsable des dommages occasionnés sur le produit liés à un manque de
soin et/ou à une négligence du fait de l'utilisateur.
Les informations contenues dans le présent manuel d'utilisation sont soumises à modication sans
préavis.
Les produits non fabriqués par Samsung Medison sont accompagnés de la marque déposée de leurs
propriétaires respectifs.
Les intitulés ci-dessous décrivent les précautions à prendre pour éviter tout risque.
DANGER: Ignorer un avertissement de DANGER entraîne un risque de blessure mortelle.
AVERTISSEMENT: Indique la présence d'un risque pouvant entraîner des blessures corporelles ou
des dommages matériels substantiels.
ATTENTION: Indique la présence d'un risque pouvant endommager l'équipement.
REMARQUE: Ces informations couvrent une procédure d'installation, de fonctionnement ou
d'entretien nécessitant une attention toute particulière de la part de l'utilisateur, mais ayant peu de
risque d'entraîner directement une situation dangereuse.
Si vous avez besoin d'assistance
Si vous avez besoin d'une copie du manuel d'entretien ou d'une aide relative au produit, contactez le
service après-vente de Samsung Medison ou votre distributeur.
Historique des révisions
L'historique des révisions de ce manuel d'utilisation se présente comme suit:
VERSION DATE REMARQUE
v2.00.00-02 2012-06-07 Publication initiale
Mise à niveau du système et ensemble de mises à jour du manuel
Les mises à niveau pouvant être annoncées comprennent des améliorations matérielles ou logicielles. Des
manuels mis à jour accompagneront ces mises à niveau du système.
Vériez que la version de ce manuel convient à la version du système. Dans le cas contraire, contactez le
service après-vente.
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Table des matières
Table des matières
Chapitre1 Sécurité
Indication d'utilisation ................................................................................................................................1-3
Contre-indications ............................................................................................................................................................1-3
Signalisation de sécurité ............................................................................................................................1-4
Symboles de sécurité ........................................................................................................................................................1-4
Symboles ...............................................................................................................................................................................1-5
Étiquettes .............................................................................................................................................................................. 1-6
Sécurité électrique........................................................................................................................................1-9
Prévention des risques d'électrocution .....................................................................................................................1-9
Informations sur les ECG ...............................................................................................................................................1-11
Décharge électrostatique .............................................................................................................................................1-12
Interférences électromagnétiques ............................................................................................................................1-12
Compatibilité électromagnétique .............................................................................................................................1-13
Sécurité mécanique .................................................................................................................................. 1-21
Déplacement de l'équipement ...................................................................................................................................1-21
Remarques relatives à la sécurité ............................................................................................................................... 1-22
Sécurité biologique ................................................................................................................................... 1-25
Principe ALARA .................................................................................................................................................................1-25
Protection de l'environnement ............................................................................................................. 1-41
Les bons gestes de mise au rebut de ce produit
(Déchets d’équipements électriques et électroniques) ............................................................................................... 1-41
Chapitre2 Introduction
Caractéristiques techniques .....................................................................................................................2-3
Conguration du produit ...........................................................................................................................2-5
Moniteur ................................................................................................................................................................................2-7
Panneau de commandes ................................................................................................................................................2-9
Console ................................................................................................................................................................................2-15
Périphériques ....................................................................................................................................................................2-17
Sondes .................................................................................................................................................................................. 2-20
Accessoires .........................................................................................................................................................................2-21
Fonctions en option ........................................................................................................................................................ 2-22
16
Manuel d'utilisation
Chapitre3 Lancement du diagnostic
Alimentation électrique .............................................................................................................................3-3
Mise sous tension ............................................................................................................................................................... 3-3
Mise hors tension ............................................................................................................................................................... 3-3
Sondes et applications ...............................................................................................................................3-4
Sélection d'une sonde et d'une application ............................................................................................................ 3-5
Gestion des réglages utilisateur de la sonde ...........................................................................................................3-6
Informations sur le patient ........................................................................................................................ 3-9
Saisie d'informations sur le patient ...........................................................................................................................3-11
Modication de mesures ..............................................................................................................................................3-22
Recherche dans une liste de tâches ..........................................................................................................................3-25
Recherche d'informations sur le patient .................................................................................................................3-26
Redémarrage d'un examen .......................................................................................................................................... 3-34
Chapitre4 Modes de diagnostic
Informations ....................................................................................................................................................4-3
Types de modes de diagnostic ..................................................................................................................................... 4-3
Utilisation de base ............................................................................................................................................................. 4-4
Mode de base ................................................................................................................................................. 4-7
Mode 2D ................................................................................................................................................................................ 4-7
ModeM ................................................................................................................................................................................4-22
Mode Doppler Couleur ..................................................................................................................................................4-25
Mode Doppler Énergie ...................................................................................................................................................4-31
Mode Doppler spectral D ..............................................................................................................................................4-34
Mode Doppler spectral CW ..........................................................................................................................................4-40
Mode TDI .............................................................................................................................................................................4-42
Mode TDW ..........................................................................................................................................................................4-44
Mode ElastoScan ..............................................................................................................................................................4-46
Mode Combiné ........................................................................................................................................... 4-54
Mode 2D/C/D .....................................................................................................................................................................4-54
Mode 2D/D En/D ..............................................................................................................................................................4-54
Mode 2D/C/CW ................................................................................................................................................................. 4-54
Mode 2D/D En/CW ..........................................................................................................................................................4-54
Mode 2D/C/M ....................................................................................................................................................................4-55
Mode Double temps réel ..............................................................................................................................................4-55
2D/TDI/TDW .......................................................................................................................................................................4-56
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Table des matières
MODE MULTI-IMAGES ............................................................................................................................... 4-57
Mode Dual ..........................................................................................................................................................................4-57
Mode Quad .........................................................................................................................................................................4-58
Mode 3D/4D................................................................................................................................................. 4-59
Pause 3D ..............................................................................................................................................................................4-63
Achage 3D - Mode MPR .............................................................................................................................................4-67
VOCAL ..................................................................................................................................................................................4-77
3DXI ......................................................................................................................................................................................4-87
VOCAL XI .............................................................................................................................................................................4-97
4D ........................................................................................................................................................................................4-104
XI STIC ................................................................................................................................................................................4-105
Menu des utilitaires 3D ............................................................................................................................................... 4-109
Chapitre5 Mesures et calculs
Précision de la mesure ................................................................................................................................5-3
Causes entraînant des erreurs de mesure ................................................................................................................ 5-3
Optimisation de la précision de la mesure ...............................................................................................................5-5
Tableau de précision des mesures ...............................................................................................................................5-7
Mesures de base ............................................................................................................................................ 5-8
Mesures de distance .......................................................................................................................................................5-11
Mesure de la circonférence et de la surface ...........................................................................................................5-18
Mesure du volume ...........................................................................................................................................................5-20
Calculs par application ............................................................................................................................. 5-23
Remarques importantes ................................................................................................................................................ 5-23
Méthodes courantes de mesure ................................................................................................................................5-28
Calculs d'obstétrique ......................................................................................................................................................5-34
Calculs de gynécologie ..................................................................................................................................................5-43
Calculs de cardiologie ....................................................................................................................................................5-46
Calculs vasculaires ...........................................................................................................................................................5-62
Calculs du cœur fœtal ....................................................................................................................................................5-75
Calculs d'urologie .............................................................................................................................................................5-79
Calculs de l'abdomen ....................................................................................................................................................5-83
Calculs des tissus superciels ..................................................................................................................................... 5-86
Calculs DTC ........................................................................................................................................................................5-91
Calculs des hanches pédiatriques .............................................................................................................................5-93
Calculs musculo-squelettiques ................................................................................................................................... 5-95
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Manuel d'utilisation
Compte-rendus........................................................................................................................................... 5-96
Vue Rapport .......................................................................................................................................................................5-96
Modication de compte-rendus ............................................................................................................................. 5-104
Gestion des données ...................................................................................................................................................5-111
Fermeture d'un compte-rendu ................................................................................................................................5-112
Chapitre6 Gestion des images
Ciné/Boucle ..................................................................................................................................................... 6-3
Annotation ......................................................................................................................................................6-7
Saisie de texte ...................................................................................................................................................................... 6-9
Saisie d'indicateurs ..........................................................................................................................................................6-13
Saisie d'un marqueur corporel ....................................................................................................................................6-14
Enregistrement, lecture et transfert d'images ...................................................................................................6-16
Enregistrement d'images ..............................................................................................................................................6-16
Lecture d'images ..............................................................................................................................................................6-18
Transfert d'images ...........................................................................................................................................................6-19
Impression et enregistrement d'images ........................................................................................... 6-20
Impression d'images ....................................................................................................................................................... 6-20
Enregistrement d'images ..............................................................................................................................................6-20
SONOVIEW .................................................................................................................................................... 6-21
Mode Examen ...................................................................................................................................................................6-22
Mode Comparer ...............................................................................................................................................................6-25
Outils d'examen ................................................................................................................................................................6-27
Chapitre7 Utilitaires
Conguration du système .........................................................................................................................7-3
Général ...................................................................................................................................................................................7-4
Achage ...............................................................................................................................................................................7-9
Annotation .........................................................................................................................................................................7-12
Périphériques ....................................................................................................................................................................7-18
Touches dénies par l'utilisateur ................................................................................................................................ 7-21
Divers ....................................................................................................................................................................................7-25
Options ................................................................................................................................................................................7-31
Conguration DICOM (Facultatif) ..............................................................................................................................7-33
Calc Auto .............................................................................................................................................................................7-49
À propos de ........................................................................................................................................................................7-50
19
Table des matières
Conguration des mesures .................................................................................................................... 7-51
Menu de mesure ..............................................................................................................................................................7-52
Général .................................................................................................................................................................................7-55
Obstétrique ........................................................................................................................................................................7-65
Cardiaque ............................................................................................................................................................................7-75
Vasculaire ............................................................................................................................................................................7-77
Urologie ...............................................................................................................................................................................7-79
Cœur fœtal ..........................................................................................................................................................................7-81
Utilitaire ......................................................................................................................................................... 7-83
Post échelle ........................................................................................................................................................................7-84
ECG ........................................................................................................................................................................................7-89
Histogramme .....................................................................................................................................................................7-91
Biopsie ..................................................................................................................................................................................7-93
ADVR .....................................................................................................................................................................................7-96
Aide ....................................................................................................................................................................................7-106
Gestionnaire de stockage .......................................................................................................................................... 7-106
Gestion de l'alimentation ...........................................................................................................................................7-108
Chapitre8 Entretien
Environnement de fonctionnement ......................................................................................................8-3
Entretien du système ...................................................................................................................................8-4
Nettoyage et désinfection .............................................................................................................................................. 8-4
Nettoyage des ltres à air ............................................................................................................................................... 8-6
Contrôle de la précision ...................................................................................................................................................8-7
Entretien des données ................................................................................................................................8-8
Sauvegarde des réglages utilisateur ...........................................................................................................................8-8
Sauvegarde des informations relatives au patient ................................................................................................ 8-8
Logiciel ................................................................................................................................................................................... 8-8
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Manuel d'utilisation
Manuel de référence
Samsung Medison propose un manuel de référence supplémentaire pour Accuvix A30.
Chapitre9 Sondes
Sondes ...............................................................................................................................................................9-3
Gel échographique ..........................................................................................................................................................9-12
Gaines de protection ......................................................................................................................................................9-13
Précautions d'utilisation concernant la sonde ......................................................................................................9-14
Nettoyage et désinfection de la sonde ....................................................................................................................9-16
Biopsie ............................................................................................................................................................ 9-27
Composants du kit de biopsie ....................................................................................................................................9-27
Utilisation du kit de biopsie .........................................................................................................................................9-28
Nettoyage et désinfection du kit de biopsie .........................................................................................................9-31
Assemblage du kit de biopsie .....................................................................................................................................9-33
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