Medtronic Breathing System Manuel utilisateur

Fig. A

Fig. B

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Instructions For Use

fr Mode d’emploi

it Istruzioni per l’uso

de Gebrauchsanweisung

nl Gebruiksaanwijzing

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sv Bruksanvisning

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ru Инструкция по применению

pl Instrukcja użytkowania

cs Návod k použití

sk Návod na použitie

hu Használati útmutató

el Οδηγίες χρήσης

tr Kullanma Talimatı

DAR

TM

Breathing System

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4

PROPRE/STERILE (CONTROLER L’ETIQUETTE) ET PRET A L’EMPLOI : sauf si l’emballage a été ouvert ou détérioré. Dispositif à usage unique à n’utiliser

que pour un patient. Jeter après l’emploi.

Ce produit contient du DEHP. S’il est utilisé en respectant les consignes, une exposition très limitée à des traces de DEHP peut avoir lieu. Il n’existe

pas de preuve clinique évidente que ce degré d’exposition augmente le risque clinique. Toutefois, afin de réduire au maximum le risque d’exposition

au DEHP chez les enfants et les femmes enceintes ou allaitantes, il convient d’utiliser ce produit en suivant les indications. Se reporter à l’étiquetage

principal.

Ce produit ne peut être nettoyé et/ou stérilisé correctement par l’utilisateur pour permettre sa réutilisation sans risque ; c’est donc un produit à usage

unique. Toute tentative de nettoyer ou de stériliser ces instruments peut se traduire par une bio-incompatibilité, une infection ou des risques de

défaillance du produit au détriment du patient.

DESCRIPTION :

Filtre mécanique adulte-pédiatrique DAR™ avec HME Large et filtre mécanique adulte-pédiatrique avec HME Compact sont des filtres mécaniques

avec échangeur de chaleur et d’humidité (Filtre/HME) pour circuits respiratoires. Ces filtres/échangeurs d’humidité chauffants (HME) aident à protéger

les patients, le matériel et le personnel médical contre la contamination croisée, tout en minimisant les déperditions de chaleur et d’humidité dans

les voies respiratoires du patient. Les dispositifs sont équipés d’un raccord Luer, d’un Luer lock et d’un porte-Luer lock pas fileté à utiliser pendant le

monitorage du CO

2

.

INDICATIONS :

Ces filtres/HME à usage unique, destinés aux patients sous anesthésie ou en soins intensifs, doivent être utilisés comme suit :

• Patientsadultes:Filtremécaniqueadulte-pédiatriqueavecHMELargeetfiltremécaniqueadulte-pédiatriqueavecHMECompact

• Patientspédiatriques:Filtremécaniqueadulte-pédiatriqueavecHMECompact

Ces filtres/HME disposent d’un échangeur de chaleur et d’humidité passif, modifiant l’humidité en fonction de l’émission de chaleur et d’humidité

du patient. D’autres systèmes d’humidification active peuvent être utilisés, à l’appréciation du médecin. Ces filtres/HME doivent être placés à côté

du patient, entre le tube endotrachéal et le circuit respiratoire, dans les positions indiquées aux figures A et B. Consultez le médecin traitant pour les

volumes courants (Vt).

CONTRE-INDICATIONS :

• NEPASutilisercedispositifenassociationavecdespulvérisateursoudeshumidificateurschauffés.

• NEPASutilisercesdispositifsdansunepositionautrequecellesdécrites.

MODE D’EMPLOI :

1. Sortir le F/HME de son emballage.

2. Connectez fermement le dispositif au circuit respiratoire, aussi près du patient que possible. Contrôler que les connexions sont étanches.

3. Réguler le volume courant en fonction de l’espace mort.

4. Pour le monitorage du CO

2

, connecter la ligne de monitorage à la prise Luer.

Surveillez périodiquement pour détecter un éventuel accroissement de la résistance au débit et remplacez le dispositif si nécessaire.

Durée d’emploi maximum du filtre : 24 heures. Ne pas réutiliser. Jeter après l’emploi.

Lorsque le dispositif est éliminé, prendre les précautions appropriées ; l’élimination doit être effectuée selon la réglementation nationale ou

hospitalière applicable aux déchets présentant un risque biologique.

REMARQUE : le dispositif est sans latex et non-conducteur.

AVERTISSEMENTS :

• Dispositif à utiliser sur prescription médicale et exclusivement sous contrôle médical.

• Leproduitestgarantiàconditionquel’emballagesoitintact.Vérifierlebonétatdel’emballagedufiltre:toutedétériorationou

ouverture peut compromettre la stérilité et/ou les performances du dispositif. Dans ce cas, ne pas utiliser le filtre concerné.

• Uneproductionexcessivedesécrétions/saignementspeutbloquerleF/HME,rendantlarespirationdifficile;danscecas,ilfaut

immédiatement remplacer le dispositif.

• S’assurerquelesconnexionsaucircuitrespiratoiresontsûres,afindediminuerlesrisquesdedéconnexionaccidentelle.

• S’assurerdelaperméabilitédudispositif.

• Nepasutilisersurdespatientsayantunvolumecourant(Vt)inférieuràceuxindiquésdansletableau.

• Siledispositifestutiliséavecdespatientsàrespirationspontanéeenventilationassistée/contrôléeouenventilationcontrôlée

intermittente, les paramètres de ventilation doivent rester sous surveillance.

• Siledispositifestutiliséencoursd’anesthésieavecdescircuits-filtresavecdesbouteillescalcosodiques,ilestnécessairede

surveillerrégulièrementlarésistanceaudébit.Ilestrecommandédenepasutilisercedispositifdanscetteconditionsurunedurée

supérieureà6heures.

• Avantl’emploi,contrôlerqueleLuerlocksurlaprisedemonitorageCO

2

estbienpositionnéetsolide,silaprisen’estpasencours

d’utilisation.

• NeconnectersurlapriseLuerlockaucuntubeautrequelesconduitesdeprélèvementdeCO

2

. Les connexions à d’autres dispositifs,

parex.tubesd’administrationdegaz,peuventêtredangereusespourlepatient.

• Lamembranehydrophobenepermetpaslepassagedeliquidesdanslesdeuxsensenconditionsnormalesdepression.

• Pourréduirelerisquededommageetd’obturationpardepetitsobjets,laisserleproduitdanssonemballagejusqu’àutilisation.

PRECAUTIONS :

• Eviter toute tentative de remise en état. Ne pas réutiliser. Ne pas immerger, rincer, laver, stériliser ou traiter avec des désinfectants (les

solutions phénoliques et à base d’alcool doivent tout particulièrement être évitées).

• NepasconnecterlalignedemonitoragedeCO

2

au porte-Luer lock non fileté.

• Programmerleventilateurenfonctiondel’espacemortajouté,surtoutpourlespatientsayantdefaiblesvolumescourants(Vt).L’effetde

l’espace mort mécanique doit être estimé individuellement sur chaque patient.

• UtiliseruniquementavecdesdispositifsayantdesconnexionsauxnormesISO.

EFFETSSECONDAIRESPOTENTIELS:

L’emploi des F/HME peut entraîner les effets secondaires / non désirés suivants : bouchon de mucus et/ou complications par obstruction du dispositif,

telles que difficulté respiratoire, dyspnée, hypercapnie et hypoxie. L’ordre est alphabétique et ne représente pas la fréquence ou la gravité.

Identification d’une substance qui

n’est pas contenue ni présente dans

le produit ou dans l’emballage.

Identification d’une substance qui

est contenue ou présente dans le

produit ou dans l’emballage.

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