Enraf-Nonius CD-ROM Endomed 484 Manuel utilisateur
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FR109-1498740-41 IFU
ENDOMED 484
FR109-1498740-41 IFU
4 mai 2021
Instructions d'utilisation
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Table des matières
1 Introduction ...................................................................................................................................................... 3
2 Description des symboles utilisés et des marquages de l'appareil........................................... 14
3 Composants de l'appareil ......................................................................................................................... 16
4 Contenu de l'emballage ............................................................................................................................ 17
5 Installation ...................................................................................................................................................... 19
6 Usage et utilisateur prévus ....................................................................................................................... 21
7 Indications ...................................................................................................................................................... 23
8 Contre-indications ....................................................................................................................................... 25
9 Consignes de sécurité ................................................................................................................................ 28
10 Utilisation ........................................................................................................................................................ 29
11 Informations relatives à l'application ................................................................................................... 44
12 Maintenance et dépannage ..................................................................................................................... 51
13 Caractéristiques ............................................................................................................................................ 56
14 Contact ............................................................................................................................................................. 59
15 Responsabilité du fait du produit .......................................................................................................... 59
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1 Introduction
Il est important de lire les instructions ci-dessous avec attention avant d'utiliser votre
appareil correctement et en toute sécurité. Le fabricant ne peut pas être tenu responsable
des conséquences inhérentes à l'utilisation de cet appareil à des fins autres que celles
décrites dans ce mode d'emploi.
Si l'utilisation de cet appareil a entraîné ou a contribué à entraîner des effets indésirables
menant au décès de l'utilisateur ou à des blessures graves, le fabricant ET l'autorité
compétente de l'État membre DOIVENT être immédiatement prévenus !
Avant-propos
Merci d'avoir acheté l'Endomed 484.
L'Endomed 484, conçu et fabriqué par Enraf-Nonius B.V., donne une nouvelle dimension à
l'électrothérapie grâce à une technologie logicielle de pointe. Il en résulte un appareil
extraordinairement polyvalent qui s'utilise facilement.
Ce manuel a été rédigé à l'intention des propriétaires et des opérateurs de l'Endomed 484. Afin de
maximiser l'utilisation, l'efficacité et la durée de vie de votre appareil, veuillez lire attentivement ce
manuel et vous familiariser avec les commandes ainsi que les accessoires avant d'utiliser l'appareil.
Description de l'appareil
L'Endomed 484 est un électrostimulateur à 4 canaux pour la gestion de la douleur (TENS et PENS) et
la stimulation musculaire (NMES). L'appareil est destiné à être utilisé par des professionnels
uniquement.
L'appareil fait partie de la série 4. La série 4 est une famille de produits pour la physiothérapie. Les
appareils partagent un panneau de commande identique équipé d'un écran tactile dans un boîtier
en plastique PC-ABS. L'Endomed 484 est alimenté par le secteur et peut être équipé en option d'une
batterie pour un fonctionnement indépendant du secteur en vue d'une utilisation en milieu
ambulatoire (p. ex. traitement à domicile). Il dispose d'un panneau avant modifié pour le
raccordement d'électrodes (4 paires d'électrodes au total).
L'Endomed 484 est équipé d'un écran tactile couleur et d'un bouton tournant pour une utilisation
facile de l'appareil. L'interface utilisateur graphique permet un confort d'utilisation maximal.
L'appareil comprend des directives cliniques préétablies (« protocoles »). Des paramètres de
traitement individuels peuvent également être réglés manuellement et ajustés par l'opérateur. Tous
les paramètres de traitement peuvent être réglés et sauvegardés en tant que favoris (paramètres
personnalisés) comme référence pour de futures séances de thérapie.
Les 4 canaux de stimulation sont des canaux complètement indépendants qui peuvent être utilisés
en combinaison (liés) ou de façon totalement indépendante. Il est possible de régler l'intensité
séparément pour chaque canal. Les protocoles peuvent s'exécuter sur des canaux liés ou
indépendants. Grâce aux canaux indépendants, il est possible d'exécuter simultanément jusqu'à
quatre protocoles différents.
Il est possible de sélectionner les formes d'onde de courant suivantes :
• Courant pulsé biphasé asymétrique
• Courant pulsé biphasé symétrique
• Courant pulsé biphasé symétrique avec intervalle d'interphase
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La stimulation électrique est appliquée sur la peau par l'intermédiaire d'électrodes de surface (TENS
et NMES) ou d'électrodes percutanées (PENS) dans le but de stimuler des types spécifiques de fibres
nerveuses ou de points d'acupuncture. Différentes tailles d'électrodes (de l'électrode punctiforme
d'une surface de 0,3 cm2 aux électrodes d'une surface de 96 cm2) sont disponibles pour s'adapter à
la taille de la zone traitée ou à l'objectif de traitement prévu. Enraf-Nonius ne fournit pas d'électrodes
percutanées (comme les aiguilles d'acupuncture jetables ou les électrodes aiguilles).
Dans un circuit d'électrodes TENS/PENS/NMES, une électrode est chargée positivement (anode) et
l'autre négativement (cathode). Un potentiel d'action (influx nerveux) est déclenché dans les fibres
nerveuses sous-jacentes par le flux de courant entre deux électrodes. Les types de fibres nerveuses
stimulées, et donc les mécanismes de stimulation musculaire, sont déterminés par les paramètres de
stimulation réglés sur l'appareil.
La TENS/PENS est censée soulager la douleur par plusieurs mécanismes qui impliquent la stimulation
de types spécifiques de fibres nerveuses. La TENS/PENS est considérée comme un courant de basse
fréquence avec des courants à une fréquence généralement inférieure à 300 Hz.
La pratique de la NMES repose sur l'utilisation des courants électriques pulsés appliqués aux muscles
squelettiques dans le but de provoquer la contraction causée par la dépolarisation électrique des
terminaisons nerveuses intramusculaires. L'objectif principal de la NMES est de préserver et de
récupérer la fonction musculaire chez les patients et d'améliorer la force musculaire chez les individus
sains.
Principes de fonctionnement
TENS (électrostimulation neurologique transcutanée)
La TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation ou électrostimulation neurologique
transcutanée) est un traitement non pharmacologique pour le soulagement de la douleur.
Cette méthode est utilisée pour traiter diverses affections douloureuses. La TENS consiste à appliquer
un courant électrique à travers des électrodes placées sur la peau pour contrôler la douleur. Elle peut
être appliquée avec des fréquences variables, de basses (< 10 Hz) à hautes (> 50 Hz). L'intensité peut
également varier d'une intensité sensorielle à une intensité motrice. L'intensité sensorielle est le
moment où le patient ressent une sensation forte mais confortable sans contraction motrice. Le type
de stimulation délivré par l'unité TENS vise à exciter (stimuler) les nerfs sensoriels et, ce faisant, à
activer des mécanismes spécifiques de soulagement naturel de la douleur. Par commodité, si l'on
considère qu'il existe deux mécanismes primaires de soulagement de la douleur qui peuvent être
activés : le mécanisme de la porte de la douleur et le système opioïde endogène. La variation des
paramètres de stimulation est utilisée pour activer ces deux systèmes. La technique de traitement par
TENS est non invasive et a peu d'effets secondaires par rapport à la pharmacothérapie. La TENS est
administrée au moyen d'électrodes en caoutchouc (carbone) ou d'électrodes adhésives.
PENS (neurostimulation électrique percutanée)
La PENS (Percutaneous Electrical Nerve Stimulation ou neurostimulation électrique percutanée) est
une méthode pratiquement indolore pour l'application de fréquences TENS spécifiques via deux
aiguilles (d'acupuncture) ou davantage et/ou électrodes de surface. Chaque paire d'aiguilles insérée
à travers la peau fonctionne comme une paire d'électrodes. La différence fondamentale entre la TENS
et la PENS est en fait assez importante, car la PENS peut cibler directement les terminaisons nerveuses
qui causent la douleur. Lorsqu'une procédure TENS est utilisée, la peau peut souvent agir comme une
barrière et une partie de la stimulation électrique est perdue à travers les défenses naturelles de la
peau, de sorte qu'un système PENS peut aller directement à la racine du problème sans subir de perte
de la puissance des électrodes. Cette technique d'électrostimulation peut être considérée comme
une forme moderne d'électroacupuncture.
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NMES (électrostimulation neuromusculaire)
La NMES (Neuro Muscular Electrical Stimulation ou électrostimulation neuromusculaire) est
l'utilisation de courants électriques d'une manière qui produit une contraction tétanique musculaire
douce du muscle innervé avec ou sans mouvement du membre et/ou amélioration fonctionnelle. La
contraction est souvent un modèle répété de stimulation des muscles innervés par dépolarisation
des nerfs moteurs locaux. L'utilisation du courant électrique pour améliorer les mouvements
fonctionnels tels que la marche ou la préhension est souvent appelée FES (Functional Electrical
Stimulation ou électrostimulation fonctionnelle). Typiquement, cette technique inclut l'activation
musculaire comme avec la NMES. Les effets de la NMES sont associés à une faiblesse musculaire ou
à une altération de la fonction motrice. La NMES est utilisée pour activer, renforcer ou rétracter les
muscles afin d'augmenter ou d'accélérer les résultats cliniques pour des indications cliniques telles
que : la réadaptation post-AVC, la gestion de troubles orthopédiques (arthroplastie de la hanche et
du genou, réparation du LCA, syndrome fémoro-patellaire) et la gestion des maladies chroniques
(MPOC et ostéoarthrite).
Mode opératoire
Formes d'onde de courant
L'Endomed 484 est capable de produire les formes d'onde suivantes :
- Courant pulsé biphasé asymétrique
- Courant pulsé biphasé symétrique
- Courant pulsé biphasé symétrique avec intervalle d'interphase
La nature biphasée de l'impulsion signifie qu'il n'y a pas de composant CC net (zéro CC net),
minimisant ainsi toute réaction cutanée due à l'accumulation d'électrolytes sous les électrodes.
La forme d'onde biphasée asymétrique du courant pulsé est caractérisée par une durée de phase et
une fréquence d'impulsion variables. Son amplitude, sa durée, son taux de montée et de descente
typiques sont inégaux pour chaque phase par rapport à la base de référence. La forme d'onde est
entièrement équilibrée, c'est-à-dire que les charges de phase de chaque phase sont égales.
La forme d'onde biphasée symétrique du courant pulsé a une durée de phase spécifiée qui s'applique
aux deux phases d'impulsion, ce qui double la quantité d'énergie disponible par rapport à la forme
d'onde asymétrique du courant pulsé.
L'intervalle d'interphase, qui est le temps écoulé entre deux phases successives d'une même
impulsion biphasée, est un paramètre de stimulation supplémentaire qui peut être ajusté pour
influencer la force induite de contraction et la fatigue musculaire.
Fig. 1 Formes d'onde de courant
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TENS/PENS
Dans cette section, les principales variables du traitement seront décrites.
Intensité de sortie (amplitude)
L'Endomed 484 peut délivrer une intensité de courant comprise entre 0 et 140 mA. Lorsque l'objectif
est de provoquer des réactions motrices comme dans la NMES, on utilise des électrodes de surface
de grande taille. Par contre, dans la PENS, des électrodes plus petites (aiguilles) sont utilisées. Il
importe de rappeler que la surface (taille) de l'électrode affecte la densité du courant. La densité du
courant est à son tour un facteur important dans la détermination des réponses des tissus
biologiques. Lors de l'utilisation d'électrodes aiguilles (électrodes ayant une surface extrêmement
petite et en même temps insérées dans ou à travers la peau), il y a peu de résistance au passage du
courant électrique. Par conséquent, la densité de courant est élevée.
L'objectif principal du traitement par TENS et PENS est de stimuler les nerfs sensoriels. Aussi
longtemps qu'un courant suffisant passe à travers les tissus (peau), ces nerfs se dépolarisent. En
d'autres termes, les deux modalités peuvent être efficaces pour soulager la douleur. Avec la TENS
cependant, une intensité plus élevée (plus de mA) est nécessaire pour dépolariser les nerfs sensoriels
alors que la PENS exige moins de courant. Ainsi, bien qu'il soit favorable d'utiliser une électrode
aiguille pour obtenir un effet analgésique, il faut tenir compte de l'influence sur la densité du courant
lors de l'administration de l'intensité. Compte tenu de ce qui précède et afin d'assurer une sécurité
supplémentaire, la sortie courant de l'Endomed 484 est limitée à 40 mA max. lors de la sélection de
la PENS.
Fréquence d'impulsion
L'Endomed 484 peut fournir des « impulsions » discrètes d'énergie électrique. Le débit de ces
impulsions varie de 0,5 impulsion par seconde (Hz) à 200 Hz. Il s'agit d'une gamme cliniquement
efficace.
Théoriquement, pour délivrer la TENS, les hautes fréquences (jusqu'à 200 Hz) devraient être
optimales. Les fréquences comprises entre 2 et 100 Hz sont les fréquences les plus efficaces pour la
PENS.
Durée d'impulsion
En plus de la fréquence de stimulation, la durée (ou la largeur) de chaque impulsion peut varier de 5
à 450 microsecondes (μs). Des données récentes suggèrent qu'il s'agit probablement d'un contrôle
moins important que l'intensité ou la fréquence et que le réglage le plus efficace dans
l'environnement clinique se situe probablement autour de 200 μs La raison pour laquelle ces
impulsions de courte durée peuvent être utilisées pour obtenir ces effets est que les cibles sont les
nerfs sensoriels qui ont tendance à avoir des seuils relativement bas (c'est-à-dire qu'ils sont assez
faciles à exciter) et qu'ils réagiront à un changement rapide d'état électrique. Il n'est généralement
pas nécessaire d'appliquer une impulsion prolongée pour forcer un nerf sensoriel à se dépolariser,
donc une stimulation pendant moins d'une milliseconde est suffisante.
Modes de modulation
Les modèles de stimulation suivants sont disponibles :
1) TENS/PENS haute fréquence
Fig. 2 TENS normale utilisant une stimulation
avec une « haute » fréquence typiquement
comprise entre 80 et 130 Hz (pps)
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La TENS/PENS normale utilise habituellement une stimulation à une fréquence relativement élevée
(80 - 130 Hz) et utilise des impulsions relativement étroites (de courte durée), bien que, comme nous
l'avons mentionné plus haut, l'appui à la manipulation de la largeur d'impulsion est moins grand dans
la littérature de recherche actuelle. La plupart des patients semblent trouver la meilleure efficacité à
environ 200 ms. La stimulation est délivrée à une intensité « normale » - certes perceptible, mais pas
inconfortable. 30 minutes est probablement le temps d'efficacité minimal, mais les impulsions
peuvent être délivrées aussi longtemps que nécessaire. Le soulagement principal de la douleur est
obtenu pendant la stimulation, avec un effet de « report » limité, c'est-à-dire un soulagement de la
douleur après l'arrêt de la machine.
2) TENS/PENS basse fréquence
La TENS/PENS basse fréquence utilise une stimulation basse fréquence (2-5 Hz) avec des impulsions
plus larges (plus longues) (200-250 ms). L'intensité utilisée devra généralement être plus grande
qu'avec la TENS/PENS traditionnelle - n'atteint toujours pas le seuil du patient, mais donne une
sensation forte et bien définie. Comme précédemment, les impulsions devront être administrées
pendant 30 minutes environ afin de garantir une dose efficace minimale. Il faut un certain temps pour
que les niveaux d'opioïdes s'accumulent avec ce type de TENS/PENS. Par conséquent, le début du
soulagement de la douleur peut être plus lent qu'avec le mode traditionnel. Cependant, une fois
qu'une quantité suffisante d'opioïdes a été libérée, cela continue à agir après l'arrêt de la stimulation.
De nombreux patients trouvent que la stimulation à cette faible fréquence à intervalles réguliers tout
au long de la journée est une stratégie efficace. L'effet de « report » peut durer plusieurs heures, bien
que la durée de ce report varie selon les patients.
3) TENS/PENS en mode salves
Comme décrit à la Fig. 4, l'appareil est réglé pour délivrer la TENS/PENS traditionnelle, mais le mode
salve est activé, interrompant ainsi la sortie de la stimulation à une vitesse de 2-3 salves/seconde.
L'intensité de stimulation devra être relativement élevée, mais pas aussi élevée que celle de la
TENS/PENS intense de courte durée - plutôt comme la TENS/PENS basse fréquence. Il est suggéré
que l'application de la TENS/PENS en mode salve peut stimuler efficacement à la fois le mécanisme
de la porte de la douleur et celui des opioïdes.
Fig. 3 TENS basse fréquence utilisant une
stimulation à « basse » fréquence typiquement
comprise entre 2 et 5 Hz (pps)
Fig. 4
Stimulation (à environ 100 Hz) délivrée en
mode salves (à 2-3 Hz), de telle sorte que les
fibres A-bêta (dues aux 100 Hz) et les fibres A-
delta (dues aux 2-3 Hz) sont stimulées
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4) TENS/PENS modulée
En mode modulation, l'appareil délivre un modèle de stimulation TENS/PENS moins régulier afin de
réduire ou de minimiser les effets d'accommodation d'une stimulation régulière et structurée. Les
modèles modulés fluctuent entre les limites supérieure et inférieure sur une période de temps fixe.
L'appareil peut offrir différentes méthodes de variation du modèle de stimulation. Il est possible de
faire varier la fréquence d'impulsion, l'intensité de sortie (amplitude) et la durée d'impulsion, ou
une combinaison de ces méthodes. Les résultats des recherches menées jusqu'à présent ne favorisent
pas une méthode de variation plutôt qu'une autre. Ceci est potentiellement plus utile pour les patients
qui utilisent TENS/PENS pendant des heures par jour, ne serait-ce que parce que l'accommodation
se fait à un rythme plus lent et il se peut donc que moins d'ajustement d'intensité soit nécessaire.
Le professeur Han a été l'un des premiers à étudier l'application combinée de l'acupuncture et de
l'électrostimulation. Il a étudié les meilleurs réglages à utiliser pour une production maximale des
deux peptides opioïdes centraux qui sont associés au soulagement de la douleur. Sa méthode
s'appelle la stimulation Han.
La stimulation à basse fréquence à 2 Hz accélère la libération de l'enképhaline, alors que la stimulation
à haute fréquence à 100 Hz accélère sélectivement la libération de la dynorphine. La combinaison de
ces deux fréquences produit une activation simultanée des systèmes d'enképhaline et de dynorphine,
résultant en un traitement plus efficace que la stimulation à l'une ou l'autre fréquence. La stimulation
alternée des deux systèmes induit un effet beaucoup plus analgésique que celui induit par une
stimulation à fréquence constante.
NMES
L'objectif principal de la NMES est d'améliorer la force musculaire chez les patients souffrant
d'atrophie d'immobilité et chez les personnes en bonne santé. Le mécanisme de la NMES est
principalement lié au type de fibres musculaires et à la fréquence de stimulation, bien qu'il existe
presque certainement d'autres paramètres qui ont une influence (p. ex. forme d'onde, modèle de
stimulation, électrodes). Par conséquent, les praticiens doivent régler les paramètres de stimulation
électrique avant le traitement.
Les paramètres de stimulation affectant la réponse musculaire et nerveuse comprennent :
• forme d'onde de courant ;
• amplitude (intensité de stimulation) ;
• sortie de courant CC ;
• durée d'impulsion ;
• fréquence d'impulsion ;
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• cycle de service (rapport ON:OFF) ;
• temps de rampe (montée/descente en puissance) ;
• mode électrostimulation ;
• durée et fréquence du traitement ;
• électrodes (type, taille et placement des électrodes).
Formes d'onde de courant
Les formes d'onde de courant biphasées semblent être les plus efficaces.
Certains chercheurs ont publié des preuves à l'appui de la forme d'onde asymétrique plutôt que
symétrique parce que le courant asymétrique produit une plus grande force de sortie. Cependant, la
force de contraction ne dépend pas seulement de la forme de l'onde stimulante : elle est également
déterminée par l'amplitude, la fréquence et la durée de l'impulsion. Pour produire une contraction
d'une intensité donnée, il ne faut pas oublier que plus la durée de l'impulsion est courte, plus
l'amplitude de l'impulsion nécessaire est grande (ce qui est démontré dans la courbe force-durée).
Le thérapeute doit ajuster la forme d'onde pour produire une contraction satisfaisante de la façon la
plus confortable possible. Bien que la littérature ne détermine pas clairement les formes d'onde qui
sont les plus acceptables, il faut aussi garder à l'esprit la préférence du patient lors du choix d'une
forme d'onde de courant NMES.
Amplitude (intensité de stimulation)
Il est préférable de l'utiliser sur une base subjective plutôt qu'objective. La méthode la plus
couramment utilisée pour y parvenir consiste à augmenter progressivement l'intensité de la
stimulation (le patient n'apportant aucune contribution) jusqu'à ce qu'une contraction significative
soit obtenue avec la machine seule. Une fois ce niveau établi, le patient est invité à « se joindre » aux
modèles de stimulation, ce qui est simple si l'on utilise une stimulation basée sur un modèle/en
rampe.
Le réglage de l'amplitude du courant dans la NMES est critique en raison de la corrélation
physiologique entre l'amplitude du courant et l'activation de l'unité motrice (UM) spatiale. Plus
l'amplitude utilisée est élevée, plus le nombre d'unités motrices activées est important et plus la force
de contraction provoquée du muscle est importante. Plus l'amplitude du courant est élevée, plus
l'efficacité de la NMES pour le renforcement musculaire est grande tant chez les personnes en bonne
santé que chez les patients.
Sortie de courant CC
Les stimulateurs utilisés pour la NMES sont des stimulateurs de type courant constant (type CC). Cela
signifie qu'une amplitude de courant réglée (p. ex. 80 mA) reste constante (d'où le terme courant
constant pendant le traitement, indépendamment des variations de l'impédance tissulaire dans le
temps).
Le principal avantage des stimulateurs de type CC est qu'ils fournissent des niveaux prévisibles de
stimulation électrique, rendant le traitement plus prévisible et plus confortable pour le patient.
Durée d'impulsion
Dans la NMES, la durée d'impulsion varie souvent de 100 à 600 s. Pour produire une contraction
d'une intensité donnée, il ne faut pas oublier que plus la durée de l'impulsion est courte, plus
l'amplitude de l'impulsion nécessaire est grande. Des données récentes suggèrent que la durée
d'impulsion est probablement un contrôle moins important que l'intensité ou la fréquence et que le
réglage le plus efficace dans l'environnement clinique se situe probablement autour de 200 s. Des
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contractions musculaires plus fortes se produisent avec des impulsions de 300-400 s, mais elles
produisent également une stimulation significative des fibres sensorielles.
Fréquence d'impulsion
La fréquence est très importante dans la NMES parce que la corrélation physiologique de la fréquence
est l'activation de l'UM temporelle. En d'autres termes : le réglage de la fréquence
d'impulsion/salve/battement correspond au réglage de la fréquence à laquelle toutes les UM activées
se déclenchent pendant la contraction musculaire provoquée. Le courant pulsé biphasé peut être
délivré sous forme d'impulsions (fréquence d'impulsion) ou de salves d'impulsions (fréquence des
salves). Le réglage de la fréquence entre 30 et 60 Hz est nécessaire pour obtenir une activation
optimale des UM temporelles pendant la contraction tétanique des muscles fusionnés, car la
recherche a établi que la fréquence moyenne de fusion des muscles squelettiques est d'environ 50
Hz (ou pps/bups). Initialement, des fréquences basses (20 Hz) et de courtes contractions/longs temps
de relaxation peuvent être utilisés pour minimiser la fatigue musculaire. Il est à noter que le taux de
fatigue musculaire pendant la NMES est supérieur à celui observé lors d'une contraction volontaire.
La fréquence de stimulation affecte également la génération de force. Les forces maximales sont
produites par des contractions tétaniques à 60-100 Hz. Cependant, ces fréquences entraînent non
seulement une plus grande fatigue, mais aussi plus d'inconfort et de risques de lésions musculaires,
en particulier chez les patients (la stimulation tétanique fait l'objet de nombreuses recherches chez
les athlètes/personnes en bonne santé plutôt que chez les patients souffrant de dysfonction
musculaire). Des forces plus faibles (environ 65 % de force) sont obtenues avec une stimulation à des
fréquences plus basses de 20 Hz qui produisent beaucoup moins de fatigue. Cependant, la
comparaison des gains de force produits à 20 Hz, 45 Hz et 80 Hz dans le muscle quadriceps fémoral
normal n'a montré aucune différence significative.
Cycle de service (rapport ON:OFF)
Le temps d'activation (ON) est le temps, mesuré en secondes, pendant lequel le courant électrique
est délivré au muscle cible. Sa durée correspond à la durée de la contraction musculaire volontaire.
Inversement, le temps d'inactivité (OFF) est le temps, également mesuré en secondes, pendant lequel
il n'y a pas de courant dans le muscle cible. Sa durée correspond à la durée de la période de repos
entre deux contractions successives. La relation entre le temps ON et le temps OFF est généralement
exprimée sous la forme d'un rapport.
Par exemple, le réglage d'un temps ON de 10 secondes et d'un temps OFF de 30 secondes produit
un rapport ON:OFF de 10s:30s. Un tel rapport signifie que le temps de repos entre deux contractions
successives provoquées est trois fois plus long que le temps de contraction (1:3).
Le rapport ON:OFF doit être modifié pour correspondre aux caractéristiques de fatigue du muscle
stimulé. Une rampe modérée de 2 à 3 secondes devrait être utilisée, sauf en cas d'intensité de courant
élevée, où des temps de montée et de descente en puissance plus longs (5 secondes) peuvent être
plus appropriés. Il est prouvé que si le temps ON est de 10 secondes, le temps OFF doit être d'au
moins 60 secondes pour éviter la fatigue. Si le but du traitement est de renforcer le muscle, le
traitement peut être poursuivi en plusieurs séances en augmentant la fréquence jusqu'à 100 Hz et en
modifiant le cycle de service afin d'allonger le temps de contraction et de réduire le temps de
relaxation. Certains indices portent à croire que plus la force de contraction induite dans le muscle
est élevée, plus les gains de force sont importants. De plus, l'induction de la fatigue est un élément
important de tout programme de renforcement (en modifiant le cycle de service), même si dans les
premières séances de traitement des muscles affaiblis, les paramètres sont choisis pour minimiser la
fatigue.
Les cycles égaux (1:1) ne sont utilisés que pour les patients plus forts/en forme et dans la phase finale
du programme de réadaptation. Des rapports plus élevés sont utilisés pour les patients les plus faibles
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afin de permettre une stimulation adéquate avec un risque minimal de fatigue. Si les muscles sont
faibles ou en mauvais état, des temps de repos plus longs devraient être utilisés. Par exemple, si l'on
utilise la NMES pour le quadriceps d'un patient très faible (après une opération totale du genou), un
rapport ON-OFF de 1:9 est utilisé au départ et progressivement réduit vers 1:1. Ainsi, une stimulation
de 10 secondes est suivie d'un repos de 90 secondes.
Le terme rapport ON:OFF n'est pas synonyme de cycle de service. Cependant, le réglage du rapport
ON:OFF configure automatiquement le cycle de service, qui est défini comme le rapport entre le
temps ON et les temps ON et OFF combinés, exprimé en pourcentage. Par exemple, un rapport ON:OFF
de 10s:20s établit un cycle de service de 33 %, ce qui signifie que la contraction musculaire se produit
pendant 10 s, soit 1/3 du temps écoulé (30 s) entre deux contractions musculaires successives
provoquée électriquement. En résumé, un rapport ON:OFF de 10s:20s signifie que le temps de repos
entre deux contractions successives provoquées est deux fois plus rapide que le temps de contraction.
Le cycle de service correspondant de 33 % implique que la contraction musculaire s'est produite
pendant 33 % du temps au cours de deux contractions successives provoquées.
Temps de rampe (montée/descente en puissance)
Pour une NMES correcte, le stimulateur doit être programmé de manière à générer une contraction
musculaire provoquée, qui ressemble, ou imite, autant que possible celle générée pendant l'effort
volontaire.
Une contraction musculaire volontaire est une contraction douce caractérisée par une hausse et une
baisse progressives et brèves de la force au début et à la fin de la contraction, respectivement.
Pour qu'une contraction musculaire provoquée électriquement imite une contraction aussi douce,
plusieurs paramètres doivent être réglés sur le stimulateur électrique.
Comme le montre la figure 6, l'évolution temporelle d'une contraction volontaire commence par une
rampe ascendante progressive, du début jusqu'à la phase plateau de la contraction, suivie d'une
rampe descendante douce similaire à la fin de la contraction. L'augmentation progressive de la force
de stimulation au début et la diminution progressive à la fin de la stimulation sont plus physiologiques
et certainement plus confortables. L'effet de rampe (ascendante et descendante) fait partie du temps
total de contraction musculaire ou du temps ON. Pour imiter cet effet volontaire à l'aide de la NMES,
les praticiens doivent ajuster les temps de montée et de descente en puissance en conséquence.
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Fig. 6. Modèle de stimulation en rampe type
Notez que le temps ON comprend les temps de montée et de descente en puissance, ainsi que le
temps pendant lequel la contraction est maintenue relativement constante (temps de plateau ou
temps de maintien). La définition de temps de montée et de descente en puissance dans le temps
ON imite le plus fidèlement possible les phases d'augmentation graduelle et de relaxation observées
au début et à la fin d'une contraction musculaire volontaire. Les temps de montée et de descente en
puissance sont généralement réglés entre 0,5 et 2 secondes pour éviter la hausse et la baisse
soudaines, ou saccadées, des contractions musculaires provoquées, rendant ainsi leur déroulement
dans le temps aussi fluide que possible. Comme le montre la figure 6, les temps de montée en
puissance sont souvent plus longs (2 à 4 secondes) que les temps de descente en puissance (1 à 2
secondes).
Modes d'électrostimulation
L'Endomed 484 dispose d'un commutateur de temporisation permettant de déclencher ou d'activer
les canaux indépendamment. Cela permet au praticien de choisir entre les modes de stimulation
suivants :
1. Synchrone
2. Alterné
3. Asynchrone
4. P.E.M.S.
1. Synchrone
Le mode synchrone est obtenu en réglant le délai de temporisation (D) sur zéro seconde, les temps
ON et OFF du canal 1 étant égaux aux temps ON et OFF du canal 2 (par exemple, D = 0 sec ; canal 1 :
ON = 5 sec, OFF 15 sec ; canal 2 : ON = 5 sec, OFF = 15 sec). Les deux canaux sont ainsi activés (ON)
et désactivés (OFF) de manière synchrone pendant toute la durée de l'application. Ce mode permet
la stimulation synchrone de deux groupes musculaires différents ou de deux parties musculaires d'un
groupe musculaire.
2. Alterné (réciproque)
Le mode alterné est obtenu en réglant un délai de temporisation (D) équivalent au temps ON du
canal 1, tout en réglant le temps ON du canal 1 sur une valeur égale au temps OFF du canal 2 (p. ex.
D = 5 sec ; canal 1 : ON = 5 sec, OFF = 15 sec ; canal 2 : ON = 15 sec, OFF = 5 sec). Ce réglage entraîne
une activation réciproque des deux canaux pendant toute la durée du traitement. Sur le plan clinique,
elle permet la stimulation réciproque ou alternée de deux muscles ou groupes musculaires différents,
tels que l'agoniste et l'antagoniste.
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3. Asynchrone
Ce mode de chevauchement est obtenu en réglant un délai de temporisation (D) supérieur à zéro
seconde mais inférieur au temps ON du canal 1, tout en maintenant les temps ON et OFF des deux
canaux identiques (p. ex. D = 3 sec ; canal 1 : ON = 5 sec, OFF = 15 sec ; canal 2 : ON = 5 sec, OFF =
15 sec). Les deux canaux se chevauchent à présent, car le canal 2 est activé 3 secondes après le canal 1
pendant toute la durée de la séance de traitement. Cliniquement parlant, ce mode permet la
stimulation simultanée ou concomitante de deux muscles ou groupes musculaires différents.
4. P.E.M.S.
La stimulation musculaire électrique progressive (Progressive Electrical Muscle Stimulation) offre la
possibilité de créer une contraction séquentielle « fonctionnelle normale » des muscles d'une chaîne
de mouvement. Le mode P.E.M.S. est un cas particulier du mode asynchrone, dans lequel le
programme de surintensité se termine immédiatement sur tous les canaux. Le temps de maintien
spécifié est le temps de maintien du canal 1.
Durée et fréquence du traitement
La fréquence des séances et le nombre de contractions peuvent également augmenter avec le
temps et suivent généralement les mêmes principes que ceux utilisés dans les programmes
d'exercices de renforcement volontaires, c'est-à-dire 8-15 contractions maximum par séance, à une
fréquence de trois à cinq séances par semaine, sur 3-6 semaines d'entraînement.
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2 Description des symboles utilisés et des marquages de l'appareil
Symbole utilisé
Description
Suivez les instructions figurant dans le Mode d'emploi.
Il est important de lire, de comprendre et de respecter les consignes de
sécurité et le mode d'emploi.
Interdiction générale.
Les interdictions servent à indiquer qu'il ne faut pas faire quelque chose.
Avertissement ou Attention :
Indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut avoir pour
conséquence :
a. des blessures graves ou le décès du patient (ou)
b. des blessures légères ou modérées du patient (ou)
c. des dommages à l'équipement
Action générale obligatoire.
Les actions obligatoires indiquent qu'il faut faire quelque chose.
Pièce appliquée de type BF conforme aux exigences spécifiées pour fournir un
degré de protection contre les chocs électriques plus élevé que celui fourni par
les pièces appliquées de type B.
Plage de température.
Indique la plage de température acceptable.
Limites d'humidité.
Indique les niveaux acceptables d'humidité relative
Pression atmosphérique.
Indique la plage de pression atmosphérique à laquelle le dispositif médical
peut être exposé en toute sécurité.
Déchets électriques pouvant être recyclés.
Indique les composants électriques et électroniques de l'appareil pouvant être
recyclés et ceux devant être mis au rebut séparément.
Garder l'appareil au sec
Nom et adresse du fabricant et date de fabrication.
Numéro de référence ou de pièce détachée
Numéro de série
Indique le numéro de série afin d'identifier un dispositif médical
précis.
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Le sigle CE et le nombre qui l'accompagne indiquent la conformité avec la
Directive du Conseil de l'Union européenne relative aux dispositifs médicaux et
que cet appareil est sous la surveillance directe de l'Organisme notifié.
Interrupteur Marche/Arrêt
Connexion USB
Ne débranchez pas l'Endomed 484 du secteur et n'éteignez pas l'appareil
lorsque ce symbole s'affiche à l'écran.
Connexion électrothérapie câble électrode.
Courant alternatif
« allumé » (alimentation)
« éteint » (alimentation)
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3 Composants de l'appareil
Description des pièces
Numéro
de la pièce
Description
Fonction
[1]
Contrôleur central avec anneau de
lumière
Utilisez ce contrôleur pour faire défiler les
pages et régler les paramètres. L'anneau de
lumière s'allume lorsque le contrôleur est prêt
à l'emploi.
ET-1
Canal de sortie d'électrothérapie 1
Point de raccordement pour le câble patient
ET-2
Canal de sortie d'électrothérapie 2
Point de raccordement pour le câble patient
ET-3
Canal de sortie d'électrothérapie 3
Point de raccordement pour le câble patient
ET-4
Canal de sortie d'électrothérapie 4
Point de raccordement pour le câble patient
[2]
Écran LCD tactile
Interface utilisateur qui permet à l'opérateur de
commander l'appareil et de modifier les
paramètres des protocoles de traitement.
[3]
LED d'indication de la source
d'alimentation
Vert : L'appareil est raccordé au secteur. Si
une batterie est présente, elle se
recharge.
Orange : Appareil fonctionnant sur batterie
[4]
Interrupteur Marche/Arrêt
Utilisez ce bouton pour allumer ou éteindre
l'appareil.
[5]
Compartiment de la batterie
Compartiment dans lequel installer la batterie
en option
[6]
Connexion USB
Connexion pour clé USB (ne pas connecter au
PC). Utilisée pour les mises à jour logicielles
ainsi que pour la sauvegarde et la restauration
des données utilisateur.
[7]
Connecteur pour câble secteur
avec interrupteur secteur
Raccordez ici le câble secteur fourni pour
alimenter l'appareil.
0 Appareil débranché du secteur
1 Appareil raccordé au secteur
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4 Contenu de l'emballage
1498981 1x Endomed 484
Accessoires standard
Vous trouverez ci-dessous les accessoires standard fournis dans l'emballage :
1498740 1x CD-ROM avec les instructions d’utilisation (PDF sur le CD-ROM)
1498742 1x Brochure d'information
3444290 1x Câble secteur 230 V-EUR
1498010 1x Socle de l'appareil (support d'inclinaison)
3444211 4x Câble patient à 2 fils & fiches mâles 2 mm - noir, avec clips de couleur
xxxxxxx 8x Électrode auto-adhesive (EN-Trode) 5x5 cm, femelle 2 mm
xxxxxxx 8x Électrode auto-adhesive (EN-Trode) 5x9 cm, femelle 2 mm
3444180 1x Électrode punctiforme, connecteur femelle 2 mm, avec 10 capuchons
conducteurs en silicone
3444182 2x Pince crocodile avec connecteur femelle 2 mm (jeu de 2)
Accessoires en option
Console
1468960 EN-Car U3 (gris)
Électrodes adhésives
3444222 Électrodes adhésives pour la stimulation et l'EMG, 10 jeux de 8 pcs.
3444056 EN-Trode Ø 3,2 cm, femelle 2 mm, conditionnement de 10 feuilles de
4 pcs.
3444135 EN-Trode Ø 5,0 cm, femelle 2 mm, conditionnement de 10 feuilles de
4 pcs.
3444057 EN-Trode 5x5 cm, femelle 2 mm, conditionnement de 10 feuilles de 4 pcs.
3444058 EN-Trode 5x9 cm, femelle 2 mm, conditionnement de 10 feuilles de 4 pcs.
Électrode punctiforme
3444180 Électrode punctiforme, connecteur femelle 2 mm, dans un boîtier
transparent, avec 10 capuchons conducteurs en silicone
3444181 Capuchons conducteurs en silicone (jeu de 10 pcs) pour 3444.180 (pièce de
rechange)
Électrodes en caoutchouc
3444128 Électrodes en caoutchouc 4x6 cm, femelle 2 mm, jeu de 2
3444129 Électrodes en caoutchouc 6x8 cm, femelle 2 mm, jeu de 2
3444130 Électrodes en caoutchouc 8x12 cm, femelle 2 mm, jeu de 2
3444380 Électrode en silicone 5x5 cm
Eponges pour électrodes caoutchouc
1460273 Eponges pour électrode caoutchouc 4x6 cm, jeu de 4
1460266 Eponges pour électrode caoutchouc 6x8 cm, jeu de 4
1460275 Eponges pour électrode caoutchouc 8x12 cm, jeu de 4
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Sangles de fixation
3444020 Sangle 100x3 cm
3444021 Sangle 250x3 cm
3444022 Sangle 100x5 cm
3444023 Sangle 250x5 cm
Adaptateurs
2523523 Fiche d'adaptation, femelle 2 mm/mâle 4 mm, noire (pièce de rechange)
2523524 Fiche d'adaptation, femelle 2 mm/mâle 4 mm, rouge (pièce de rechange)
3444182 Pince crocodile avec connecteur femelle 2 mm (jeu de 2)
Câble patient
3444211 Câble patient, noir, à 2 fils avec fiches mâles 2 mm et clips de couleur
Sacoche
3444675 Sacoche de transport
Batterie
2501016 Batterie au plomb 12 V, 2 Ah (pièce de rechange)
Informations relatives à la commande
Pour les données de commande de l'Endomed 484, ainsi que des accessoires standard et en option,
nous nous référons au site Web www.enraf-nonius.com.
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5 Installation
Inspection
Si vous constatez des dommages dus au transport, contactez votre distributeur local.
N'UTILISEZ PAS l'appareil !
Immédiatement après avoir déballé l'appareil, procédez comme suit :
• Vérifiez les documents de livraison pour vous assurer que la livraison est complète.
• Vérifier que l'emballage contient tous les éléments énumérés dans la liste des accessoires
standard
(Reportez-vous au chapitre 4 - Contenu de l'emballage de ce manuel).
• Vérifiez que les composants externes et les accessoires ne présentent pas d'éventuels
dommages dus au transport.
Raccordement au secteur
L'utilisation de tout autre câble que le câble fourni est strictement INTERDITE, car
elle affecte la sécurité du patient et le bon fonctionnement de l'appareil.
Avant de raccorder l'appareil au secteur, vérifiez que la tension et la fréquence du secteur
indiquées sur la plaque signalétique de l'appareil correspondent à celles du secteur.
Assurez-vous que l'appareil est mis à la terre électriquement en le raccordant exclusivement à
une prise électrique mise à la terre, conformément aux codes électriques nationaux et locaux
applicables.
Ne placez pas l'appareil à un endroit où le cordon d'alimentation pourrait vous faire
trébucher ou être arraché pendant le traitement !
Raccordez l'appareil à une prise murale à l'aide du câble secteur.
• Insérez le câble secteur dans la prise et raccordez-le à une prise murale.
• Réglez l'interrupteur secteur sur Marche.
• Le témoin LED d'alimentation s'allume en vert pour indiquer que l'appareil est connecté au
secteur.
• Mettez l'appareil sous tension à l'aide du bouton Marche/Arrêt.
• L'appareil s'initialise et réalise un autodiagnostic. Cela peut prendre un certain temps.
• À l'issue de l'autodiagnostic, l'appareil affiche le menu Principal (Home) et est prêt à l'emploi.
Installation de la batterie en option
N'intervertissez pas les fils noir et rouge, au risque d'endommager votre appareil !
La batterie contient des substances nocives pour l'environnement. Respectez les
réglementations locales en vigueur lors de la mise au rebut de la batterie !
En raison de la forte demande en courant des applications d'électrothérapie, nous
recommandons d'utiliser explicitement des batteries fournies par Enraf-Nonius B.V. (référence
2501.016).
• Débranchez le câble secteur du connecteur secteur.
• Placez l'Endomed 484 à l'envers sur une surface douce.
• Retirez les deux vis du couvercle du compartiment de la batterie à l'aide d'un tournevis.
• Faites glisser et soulevez le couvercle de la batterie.
• Alignez la batterie sur le dessous de l'unité principale en plaçant les pôles des bornes de la
batterie dans la bonne position. La polarité est indiquée sur le dessous du compartiment de la
batterie.
• Repérez le fil noir et fixez-le à la borne - de la batterie.
• Repérez le fil rouge et fixez-le à la borne + de la batterie.
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• Faites glisser la batterie à l'envers dans le compartiment de la batterie en évitant de coincer les
fils.
• Remettez le couvercle du compartiment de la batterie en place en le faisant glisser.
• Fixez le couvercle du compartiment de la batterie avec les deux vis à l'aide d'un tournevis.
• Remettez l'appareil sur ses pieds.
• Rebranchez le câble secteur sur le connecteur d'alimentation.
Fonctionnement sur batterie
• Laissez l'interrupteur secteur en position Arrêt et mettez l'appareil sous tension à l'aide du
bouton-poussoir.
• Le témoin LED d'alimentation s'allume en orange pour indiquer que l'appareil fonctionne sur
batterie.
• Une fois les traitements terminés, éteignez l'appareil à l'aide du bouton-poussoir.
Lorsque l'interrupteur secteur est sur Marche, la batterie se charge automatiquement, quel que soit
l'état du bouton-poussoir Marche/Arrêt. Nous recommandons d'utiliser l'appareil sur secteur dans
la mesure du possible. Cela augmentera la durée de vie de la batterie.
Déconnexion de l'alimentation secteur
Systèmes sans batterie
• Une fois le traitement terminé, éteignez l'appareil en mettant l'interrupteur secteur sur Arrêt.
L'appareil est à présent déconnecté du secteur.
Systèmes avec batterie
• Éteignez l'appareil à l'aide du bouton Marche/Arrêt.
• Le témoin LED d'alimentation est toujours allumé en vert pour indiquer que l'appareil est
toujours connecté au secteur et que la batterie se recharge.
• Mettez l'interrupteur secteur sur Arrêt pour arrêter la charge et débrancher l'appareil du
secteur.
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Enraf-Nonius CD-ROM Endomed 484 Manuel utilisateur
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