Compex Vitality Manuel utilisateur

Art no. 885516 v8

DJO France S.A.S.

Centre Européen de Frêt

3 rue de Bethar

64990 Mouguerre, France

Compex

®

is a registered trademark of DJO, LLC

User and applications manual

Manuale d’uso e di applicazioni

Manuel d’utilisation et d’applications

Gebrauchs- und Anwendungshandbuch

Gebruiksaanwijzing en specifieke toepassingen

Manual de utilización y aplicaciones

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3

English

Directions for use 11

Programs and specific applications 20

Table with placements of electrodes and

stimulation positions 49

Italiano

Istruzioni per l’uso 61

Programmi e applicazioni specifiche 70

Tabella di posizionamento degli elettrodi

e posizioni del corpo 99

Français

Mode d’emploi 111

Programmes et applications spécifiques 120

Tableau de placements des électrodes

et positions du corps 149

Deutsch

Gebrauchsanweisung 161

Programme und spezifische Anwendungen 170

Tabelle zur Elektrodenplatzierung und

Körperposition für die Stimulation 199

Nederlands

Gebruiksaanwijzing 211

Programma’s en specifieke toepassingen 220

Tabel voor de plaatsing van de elektroden

en de stimulatieposities 249

Español

Modo de empleo 261

Programas y aplicaciones específicas 270

Tabla de colocación de los electrodos y

de posición del cuerpo para la estimulación 299

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I. AVERTISSEMENTS 105

1. Contre-indications 105

2. Mesures de sécurité 105

II. PRÉSENTATION 107

1. Réception du matériel et accessoires 107

2. Description de l’appareil 108

3. Garantie 108

4. Entretien 109

5. Conditions de stockage et de transport 109

6. Conditions d’utilisation 109

7. Élimination 109

8. Normes 109

9. Brevet 110

10. Symboles normalisés 110

11. Caractéristiques techniques 110

III. MODE D’EMPLOI 111

1. Branchements 111

2. Réglages préliminaires de la langue, du contraste et du volume 111

3. Sélection d’une catégorie de programmes 112

4. Sélection d’un programme 112

5. Personnalisation d’un programme 113

6. Pendant la séance de stimulation 114

7. Consommation électrique et recharge 115

8. Problèmes et solutions 116

IV. COMMENT FONCTIONNE L’ÉLECTROSTIMULATION ? 117

V. PRINCIPES D’UTILISATION 118

1. Placements des électrodes 118

2. Positions du corps 119

3. Réglages des énergies de stimulation 119

4. Progression dans les niveaux 119

VI. PROGRAMMES ET APPLICATIONS SPÉCIFIQUES 120

Catégorie Antidouleur 121

Catégorie Massage 128

Catégorie Vasculaire 131

Catégorie Réhabilitation 135

Catégorie Esthétique 139

Catégorie Fitness 144

VII. TABLEAU DE PLACEMENTS DES ÉLECTRODES

ET POSITIONS DE STIMULATION 149

SOMMAIRE

104

Français

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I. AVERTISSEMENTS

1. Contre-indications

Contre-indications majeures

■ Stimulateur cardiaque (pacemaker)

■ Épilepsie

■ Grossesse (pas de positionnement

dans la région abdominale)

■ Troubles circulatoires artériels

importants des membres inférieurs

■ Hernie de l'abdomen ou de la région

inguinale

Précautions d'utilisation du

Compex

■ Après un traumatisme ou une

intervention chirurgicale récente

(moins de 6 mois)

■ Atrophie musculaire

■ Douleurs persistantes

■ Besoin d'une rééducation musculaire

Matériel d’ostéosynthèse

La présence de matériel d’ostéosynthèse

(matériel métallique au niveau des

os : broches, vis, plaques, prothèses, etc.) ne

constitue pas une contre-indication à

l’utilisation des programmes Compex. Les

courants électriques du Compex sont

spécialement conçus pour n’avoir aucun

effet néfaste au niveau du matériel

d’ostéosynthèse.

Dans tous ces cas, il est recommandé de :

■ ne jamais utiliser le Compex de

façon prolongée sans avis médical ;

■ consulter votre médecin si vous

avez le moindre doute ;

■ lire attentivement ce manuel, et

plus particulièrement le chapitre VI

qui vous informe des effets et des

indications de chaque programme de

stimulation.

2. Mesures de sécurité

Ce qu’il ne faut pas faire avec

le Compex

■ Ne pas utiliser le Compex dans

l’eau ou en milieu humide (sauna,

hydrothérapie, etc.).

■ Ne jamais effectuer une première

séance de stimulation sur une personne

debout. Les cinq premières minutes

de la stimulation doivent toujours être

réalisées sur une personne en position

assise ou couchée. Dans de rares cas,

des personnes particulièrement émo-

tives peuvent développer une réaction

vagale. Celle-ci est d'origine psycho-

logique et est liée à la crainte de la

stimulation ainsi qu'à la surprise de

voir un de ses muscles se contracter

sans le contrôle de la volonté. Cette

réaction vagale se traduit par une

sensation de faiblesse avec tendance

syncopale (lipothymie), un ralentisse-

ment de la fréquence cardiaque et une

diminution de la pression artérielle.

Dans une telle circonstance, il suffit

d'arrêter la stimulation et se coucher

à plat avec les jambes surélevées, le

temps (5 à 10 minutes) que disparaisse

la sensation de faiblesse.

■ Ne jamais permettre le mouvement

qui résulte de la contraction musculaire

pendant une séance de stimulation. Il

faut toujours stimuler en isométrique ;

c’est-à-dire que les extrémités du

membre dont on stimule un muscle

doivent être solidement fixées afin de

bloquer le mouvement qui résulte de

la contraction.

■ Ne pas utiliser le Compex à moins

de 1,5 mètre d’un appareil à ondes

courtes, d’un appareil à micro-ondes

ou d’un équipement chirurgical à

haute fréquence (H.F.), au risque de

provoquer des irritations ou des brû-

lures cutanées sous les électrodes. En

105

Français

Vitality-manuel:Vitality-manuel 0706 4/04/08 11:28 Page 105

cas de doute sur l’utilisation du Compex

à proximité d’un autre appareil médical,

demander conseil au fabricant de ce

dernier ou à votre médecin.

■ Utiliser exclusivement les câbles

d’électrodes fournis par Compex.

■ Ne pas déconnecter les câbles

d’électrodes du stimulateur en cours

de séance tant que l’appareil est

encore sous tension. Arrêter préala-

blement le stimulateur.

■ Ne jamais brancher les câbles de

stimulation sur une source électrique

externe. Il existe un risque de choc

électrique.

■ Ne jamais utiliser un bloc d’accu-

mulateurs différent de celui fourni

par Compex.

■ Ne jamais recharger l'appareil lorsque

les câbles sont branchés au stimulateur.

■ Ne jamais recharger les batteries

avec un autre chargeur que celui

fourni par Compex.

■ Ne jamais utiliser le Compex ou le

chargeur si un élément est endommagé

(boîtier, câbles, etc.) ou si le compar-

timent à batteries est ouvert. Il existe

un risque de décharge électrique.

■ Débrancher immédiatement le

chargeur si le Compex émet un son

continu, en cas d’échauffement

anormal, d’odeur suspecte ou de fumée

provenant du chargeur ou du Compex.

Ne pas recharger la batterie dans un

environnement confiné (mallette,

etc.). Il existe un risque d’incendie

ou de décharge électrique.

■ Tenir le Compex ainsi que ses

accessoires hors de la portée des

enfants.

■ Veiller à ce qu’aucun corps étranger

(terre, eau, métal, etc.) ne pénètre

dans le Compex, le compartiment à

batteries et le chargeur.

■ Les brusques changements de

température peuvent entraîner la

formation de gouttelettes de conden-

sation à l’intérieur de l’appareil. Utiliser

l’appareil seulement lorsqu’il aura

atteint la température ambiante.

106

Français

■ Ne pas utiliser le Compex en

conduisant ou en travaillant sur une

machine.

■ Ne pas utiliser l’appareil, en mon-

tagne, à une altitude supérieure à

3000 mètres.

Où ne jamais appliquer les

électrodes…

■ Au niveau de la tête.

■ De façon controlatérale: ne pas

utiliser les deux pôles (positif /rouge

et négatif/noir) d'un même canal

(câble) de part et d'autre de la ligne

médiane du corps (par ex. pôle

rouge positif branché sur électrode

collée sur le bras droit / pôle noir

négatif branché sur une électrode

collée sur le bras gauche).

■ Au niveau ou à proximité de lésions

cutanées quelles qu’elles soient

(plaies, inflammations, brûlures,

irritations, eczéma, etc.).

Précautions d'utilisation des

électrodes

■ Utiliser exclusivement les électrodes

fournies par Compex. D’autres élec-

trodes pourraient présenter des ca-

ractéristiques électriques qui ne sont

pas adaptées au stimulateur Compex.

■ Mettre l’appareil hors tension avant

de retirer ou déplacer des électrodes

en cours de séance.

■ Ne pas plonger les électrodes dans

l’eau.

■ Ne pas appliquer sur les électrodes

un solvant de quelque nature qu’il soit.

■ Avant l'application des électrodes,

il est conseillé de laver et de dégrais-

ser la peau, puis de la sécher.

■ Bien appliquer toute la surface des

électrodes sur la peau.

■ Pour des raisons d'hygiène très

importantes, chaque utilisateur doit

disposer de son propre jeu d'électrodes.

Ne pas utiliser les mêmes électrodes

sur plusieurs personnes différentes.

■ Ne pas utiliser un jeu d'électrodes

plus de quinze séances, car la qualité

Vitality-manuel:Vitality-manuel 0706 4/04/08 11:28 Page 106

II. PRÉSENTATION

1. Réception du matériel et accessoires

du contact entre l’électrode et la peau

– facteur important du confort et de

l’efficacité de la stimulation – se dé-

grade progressivement.

■ Chez certaines personnes à la peau

très sensible, on peut observer une

rougeur sous les électrodes après une

107

Français

séance de stimulation. En général, cette

rougeur est totalement bénigne et

disparaît après 10 à 20 minutes. On

évitera toutefois de recommencer une

séance de stimulation au même endroit

tant que la rougeur n'a pas disparu.

Votre stimulateur vous a été livré avec :

– Le stimulateur

– Un chargeur

– Un jeu de câbles d’électrodes avec indicateurs de couleurs (bleu, vert, jaune, rouge)

– Des sachets d’électrodes (petites (5x5 cm) et grandes (5x10 cm) électrodes)

– Un manuel d’utilisation et d’applications

– Un poster avec les dessins de placements des électrodes et les positions du corps

– Un clip ceinture

Vitality-manuel:Vitality-manuel 0706 4/04/08 11:28 Page 107

Voir feuillet joint.

3. Garantie

A– Touche “Marche/Arrêt”

B – Bouton “i”. Permet d’augmenter les

énergies sur plusieurs canaux en même

temps

C – Prises pour les 4 câbles d’électrodes

2. Description de l’appareil

D – Câbles d’électrodes

canal 1 = bleu canal 2 = vert

canal 3 = jaune canal 4 = rouge

E – Touches “+”/“–” des 4 canaux de stimulation

F – Compartiment du bloc d’accumulateurs

G – Cavité pour insérer un clip ceinture

B

A

E

C

D

F

G

3

4

2

1

3

4

2

1

108

Français

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4. Entretien

Pour nettoyer votre appareil, utilisez

un chiffon doux et un produit de

nettoyage à base d'alcool mais ne

contenant aucun solvant.

Aucune réparation ne doit être entre-

prise par l’utilisateur sur l’appareil ou

l’un de ses accessoires. Ne jamais

démonter le Compex ou le chargeur,

qui contiennent des parties sous haute

tension, car il existe un risque de

décharge électrique.

Compex Médical SA décline toute

responsabilité quant aux dommages

et conséquences résultant d’une

tentative d’ouvrir, de modifier ou de

réparer l’appareil ou l’un de ses

composants de la part d’une personne

ou d’un service non officiellement

agréés par Compex Médical SA.

Les stimulateurs Compex n’ont pas

besoin d’étalonnage et de vérification

des performances. Les caractéristiques

sont systématiquement vérifiées et

validées pour chaque appareil fabriqué.

Celles-ci sont stables et ne varient pas,

pour une utilisation normale et dans

un environnement standard.

Si, pour une cause quelconque, votre

appareil semble présenter un dys-

fonctionnement, contactez le service

consommateurs mentionné et agréé

par Compex Médical SA.

Le professionnel ou le prestataire de

soins a le devoir de se conformer à la

législation du pays pour ce qui concerne

l’entretien du dispositif. Il doit, à

intervalles réguliers, vérifier les per-

formances et la sécurité du dispositif

utilisé.

5. Conditions de stockage

et de transport

Le Compex contient un bloc d'accu-

mulateurs rechargeables. C’est la raison

pour laquelle les conditions de

stockage et de transport ne doivent

pas dépasser les valeurs suivantes :

Température de stockage et de transport :

de -20°C à 45°

Humidité relative maximale : 75%

Pression atmosphérique : from 700 hPa à

1060 hPa

6. Conditions d’utilisation

Température d’utilisation : de 0°C à 40°C

Humidité relative maximale : de 30% à 75%

Pression atmosphérique : de 700 hPa à 1060 hPa

Ne pas utiliser dans une zone

présentant un risque d’explosion.

7. Élimination

La directive 2002/96/CEE (DEEE) a

pour objectif prioritaire la prévention

en ce qui concerne les déchets élec-

triques et électroniques et en outre,

leur réutilisation, leur recyclage et les

autres formes de valorisation des ces

déchets, de manière à réduire la

quantité de déchets à éliminer.

Le pictogramme poubelle barrée signifie

que l’équipement ne peut être jeté avec

les ordures ménagères, mais qu’il fait

l’objet d’une collecte sélective.

L’équipement doit être remis à un

point de collecte approprié pour le

traitement.

Par ce geste, vous contribuez à la

préservation des ressources naturelles

et à la protection de la santé humaine.

Pour l’élimination des batteries,

respectez la réglementation en vigueur

dans votre pays.

8. Normes

Le Compex est directement dérivé de

la technique médicale.

Pour garantir votre sécurité, la

conception, la fabrication et la distri-

bution du Compex sont conformes

aux exigences de la Directive euro-

péenne 93/42/CEE.

109

Français

Vitality-manuel:Vitality-manuel 0706 4/04/08 11:28 Page 109

L'appareil est conforme à la norme sur

les règles générales de sécurité des

appareils électromédicaux IEC 60601-

1. Il suit également la norme sur la

compatibilité électromagnétique IEC

60601-1-2 et la norme des règles parti-

culières de sécurité pour stimulateurs

de nerfs et de muscles IEC 60601-2-10.

Les normes internationales en vigueur

(IEC 60601-2-10 AM1 2001) imposent

une mise en garde relative à l’applica-

tion des électrodes au niveau du thorax

(risque de fibrillation cardiaque accru).

Directive 2002/96/CEE Déchets d’équi-

pements électriques et électroniques

(DEEE).

9. Patent

Électrode à snap : Brevet en cours de

dépôt.

10. Symboles normalisés

Attention: dans certaines

conditions, la valeur efficace

des impulsions de stimulation peut

dépasser 10 mA ou 10 V. Veuillez

respecter scrupuleusement les infor-

mations données dans ce manuel.

Le Compex est un appareil de

classe II à source électrique interne

avec parties appliquées de type BF.

Déchets d’équipements électriques

et électroniques (DEEE).

La touche “Marche/Arrêt” est

une touche multifonctions:

Fonctions N° de symbole (selon CEI 878)

Marche/Arrêt (deux positions stables) 01-03

Attente ou état préparatoire pour

une partie d'appareil 01-06

Arrêt (mise hors service) 01-10

11. Caractéristiques

techniques

Généralités

Alimentation : Accumulateur nickel-

Neurostimulation

Toutes les spécifications électriques

sont données pour une charge

comprise entre 500 et 1000 ohms par

canal.

Sorties : Quatre canaux indépendants réglables

individuellement, isolés électriquement l'un de

l'autre et de la terre

Forme des impulsions : Rectangulaire; courant

constant compensé, de manière à exclure

toute composante de courant continu pour

éviter une polarisation résiduelle de la peau

Courant maximal d’une impulsion : 80 milliampères

Pas d’incrémentation de l’intensité :

– Réglage manuel de l’intensité de stimulation :

0-444 (énergie)

– Pas minimal: 0.5 mA

Durée d’une impulsion : 50 à 400 microsecondes

Quantité d'électricité maximale par impulsion :

80 microcoulombs (2 x 40 µC compensé)

Temps de montée typique d'une impulsion :

3 microsecondes (entre 20 et 80% du courant

maximal)

Fréquence des impulsions :

1 à 150 Hertz

110

Français

métal hydride (NIMH) rechargeable

(4,8 V ª 1200 mA/h).

Chargeurs: Les seuls chargeurs utilisés

pour la recharge des batteries accumu-

lateurs portent les références suivantes :

Type TR503-02-E-133A03